Способ лечения больных с хронической инсомнией Российский патент 2023 года по МПК A61H33/00 A61H7/00 A61H1/00 A61N1/00 A61N1/18 

Изобретение относится к медицине, а именно к сомнологии и физиотерапии, и может быть использовано для лечения хронической инсомнии (ХИ).

Одной из наиболее распространенных и важных проблем современной медицины является проблема нарушения сна. Неудовлетворенность ночным сном встречается у 45% популяции. Наиболее ярким проявлением нарушения сна считается хроническая инсомния (ХИ). Согласно современным научным представлениям, ХИ - форма нарушений сна, характеризующаяся жалобами на расстройство ночного сна (трудности засыпания, поддержания сна или пробуждение раньше желаемого времени), и связанные с этим нарушения в период дневного бодрствования, возникающие даже когда времени и условий для сна достаточно. В таком понимании распространенность инсомнии в общей популяции оценивается в 9-15% (Riemann D., Baglioni С., Bassetti С, Bjorvatn В., Groselj L.D., Ellis J.G., Espie C.A., Garcia-Borreguero D., Gjerstad M., Gonçalves M., Hertenstein E., Jansson-Frojmark M., Jennum P.J., Leger D., Nissen C, Parrino L., Paunio Т., Pevemagie D., Verbraecken J., Weeβ H.G., Wichniak A., Zavalko I., Arnardottir E.S., Deleanu O.C., Strazisar В., Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J. Sleep Res. 2017, 26(6), 675-700). Клиническое значение инсомнии также определяется негативным влиянием, которое она оказывает на социальные аспекты, показатели экономической деятельности и состояние здоровья человека. Установлено, что больные с ХИ гораздо менее эффективны в своей работе, даже если присутствуют на рабочем месте, а ежегодные расходы на медицинскую помощь у пациентов с инсомнией на 26% превышают таковые у людей без нее (Anderson L.H., Whitebird R.R., Schultz J., McEvoy C.E., Kreitzer M.J., Gross C.R. Healthcare utilization and costs in persons with insomnia in a managed care population. American Journal of Managed Care, 2014, 20(5), 157-165).

Поскольку возможность современных методов в лечении больных с ХИ недостаточно эффективна и ограничена, актуален поиск новых подходов, разработка и совершенствование методов реабилитации, успешного лечения ХИ.

Известен способ лечения ХИ медикаментозным методом, заключающийся в применении препаратов из группы различных снотворных средств (Медикаментозная коррекция нарушений сна и зависимости от снотворных и седативных препаратов, Тарасевич Е.В. «Рецепт». 2021. Т 1, №1. С. 625-623).

Недостатком известного способа являются необходимость длительного или постоянного приема лекарств, формирование привыкания и зависимости от них, возникновение побочных реакций и осложнений, угрожающих здоровью и жизни пациентов ХИ. Привыкание (зависимость) к снотворным и седативным препаратам развивается постепенно и характеризуется такими же симптомами, как при наркотической зависимости. Изначально пациенту прописывают однократный прием препаратов, но формируется толерантность. Человек просыпается ночью и засыпает только после приема очередной дозы лекарства. На этом фоне начинает формироваться сначала психическая зависимость, а затем присоединяется зависимость и на физическом уровне. Необходимо также заметить, что терапия фармакопрепаратами имеет лишь симптоматический характер, при которой не придают значения реальным причинам ХИ.

Наиболее близким по достигаемому техническому результату (прототип) является лечение больных ХИ путем применения физиотерапевтического метода, при котором больные получают фототерапию. Фототерапия - метод лечения светом (интенсивностью от 2000 до 10000 люкс) основанный на современных представлениях о влиянии яркого света на нейротрансмиттерные (серотонин, допамин, мелатонин) системы мозга и позволяющий через систему глаз, гипоталамус и эпифиз управлять циркадианными ритмами, в т.ч. циклом «сон-бодрствование», проблемами со сном, связанные с бессонницей, сезонным аффективным расстройством, депрессией. Светотерапия улучшает ночной сон, увеличивает дневное бодрствование и уменьшает вечернее возбуждение и поведенческие проблемы, связанные с болезнью. (Костенко Е.В., Петрова Л.В. Особенности нарушений сна в ранний восстановительный период инсульта и возможности хронотерапевтической коррекции Медицинский совет №10,2017, С. 42-52). Фототерапия проводилась у больных хронической инсомнией, в ранний восстановительный период инсульта по стандартной методике от аппарата Beurer TL40 (имитирующего излучение солнечного света силой 10000 люкс.) в первой половине дня (с 10:00 до 14:00); в положении пациента сидя или лежа освещались обнаженные участки тела (лицо, руки). Продолжительность процедуры 30 минут. Количество процедур - 30 в течение 6 недель.

Недостатком известного способа являются возможные побочные эффекты и противопоказания. Побочными эффектами фототерапии при нарушениях сна являются повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, головные боли, боль или раздражение в глазах (слезотечение), тошнота, провокация мании или гипомании. Описаны случаи провокации эпилептиформных припадков. Противопоказанием для фототерапии является наличие у пациента заболевание глаз: глаукома, дегенерация желтого пятна; катаракта; диабетическая ретинопатия, тиреотаксикоз, порфирия. Некоторые лекарства и добавки могут вызвать светочувствительность - реакцию, которая может привести к появлению сыпи или легко вызвать солнечный ожог.

Авторами предложен высокоэффективный способ немедикаментозного лечения больных с хронической инсомнией - применение азотно-кремнистых с малым содержанием радона термальных ванн в комплексном санаторно-курортном лечении, позволяющий существенно уменьшить ночные симптомы инсомнии, улучшить состояние больных во время дневного бодрствования, уменьшить вегетативные нарушения, снизить дневную сонливость, скорректировать психоэмоциональный статус, повысить трудоспособность и улучшить качество жизни. Техническим результатом заявляемого изобретения является повышение эффективности лечения больных хронической инсомнией.

Технический результат достигается тем, что больному на фоне комплексного лечения (электросон, лечебный массаж шейно-воротниковой области, групповую психотерапию, терренкур, когнитивно-поведенческую терапию) назначают ванны с минеральной водой термальных радоновых источников - скважины №4Э Белокурихинского месторождения, температурой 37°С, с концентрацией радона 5,5-6,0 нКю/дм3, первая процедура длительностью 5 минут, вторая - 8 минут, третья - 10 мин, далее процедуры по 15 мин 1 раз в день. Курс азотно-кремнистых ванн с малым содержанием радона состоял из 10 процедур, назначаемых ежедневно.

Способ осуществляют следующим образом.

На фоне 10 дневного санаторно-курортного комплексного лечения, включающего, электросон, лечебный массаж шейно-воротниковой области по Мошкову, групповую психотерапию, терренкур, когнитивно-поведенческую терапию, проводят общие азотно-кремнистые термальные ванны с малым содержанием радона. Природные азотно-кремнистые слаборадоновые ванны являются процедурой общего воздействия и относятся к методам неспецифической восстановительной терапии. Бальнеотерапия пациентам проводилась отпускались в послеобеденное время (с 16.00 до 17.00), в одно и то же время, в виде общих ванн, без полного погружения, в индивидуальных кабинках, в спокойной и расслабляющей атмосфере. Перед приемом ванн пациентам рекомендовалось исключать стрессовые воздействия и выраженные физические нагрузки, после процедуры в течение часа исключались другие процедуры. Температура азотно-кремнистой слаборадоновой минеральной воды в начале процедуры 37°С. Время экспозиции первых трех ванн увеличивали постепенно 5-8-10 минут, для оценки переносимости воздействия и снижения вероятности бальнеореакции, последующие процедуры проводили по 15 минут. Курс лечения включал 10 процедур, проводимых ежедневно день. Больные хорошо переносили лечение, побочных эффектов у них не наблюдалось.

Электросон проводился по глазнично-сосцевидной методике, частота 10 Гц, время процедуры 60 мин, сила тока до легкой вибрации, ежедневно, №10.

Массаж по Мошкову волосистой части головы, воротниковой зоны выполнялся по отводящей методике №10 на курс лечения, ежедневно, через полчаса после завтрака.

Групповая психотерапия проводилась с целью психологической перестройки, направленной на восстановление внутренних механизмов саморегуляции, обеспечивающих контроль над эмоциональным состоянием, а также формирование стойкой мотивации на ведение здорового образа жизни.

Терренкур. В комплекс лечения ХИ включался терренкур при температуре не ниже 15°С. Маршрут длительностью 4,6 км, темп ходьбы 60-90 шагов в минуту, угол подъема от 8 до 12 градусов, через день, в светлое время суток №10, ежедневно.

Когнитивно-поведенческая терапия проводилась в виде двух сессий 1я - после проведенного обследования в начале лечения, 2я - спустя неделю после начала лечения. Время каждой сессии 1-1,5 часа. На первой сессии проводилась исходная оценка сна пациента на основании данных опросников, клинических данных и результатов исследования; пациенту разъяснялись основные современные представления о физиологии сна, давались рекомендации по заполнению дневника сна, рассматривались и корректировались представления о гигиене сна, применялись методики терапии ограничения сна и контроля раздражителя, проводилась работа с неправильными и негативными установками по поводу сна. На второй сессии оценивалась правильность выполнения поведенческих методик, проводился анализ заполнения дневника сна, рассматривались и вносились пояснения по поводу возникших вопросов, проводилось обучение релаксационным техникам для снижения общей тревожности, повышения стрессоустойчивости и общего психологического расслабления.

Заявленным способом пролечено 30 пациентов основной группы. Пациенты группы сравнения (30 больных ХИ) проходили тот же лечебный комплекс, но вместо азотно-кремнистых с малым содержанием радона термальных ванн назначались жемчужные ванны №10 ежедневно. Пациенты обеих групп поступали на санаторно-курортное лечение с верифицированным диагнозом хроническая инсомния, средний возраст 56±0,9 года. Обследование больных включало:

1. анализ симптомов нарушений ночного сна, дневной функциональной активности и дневной сонливости;

2. клиническая оценка качества сна определялась с помощью заполнения пациентов анкеты: неосвежающий сон, разбитость по утрам, головная боль по утрам, дневная сонливость, снижение работоспособности, снижение памяти, хроническая дневная усталость, снижение настроения, раздражительность, внутренняя напряженность;

3. полисомнографическое исследование: общее время сна (TST; «ОВС», мин) - суммарное время, полученное путем сложения всех эпизодов сна по данным компьютерного анализа; общее время записи или анализируемое время - время с момента выключения света и первоначального укладывания пациента в постель до включения света с окончательным подъемом (TRT, «АВ», мин); латентность засыпания (SL, «ЛЗ», мин) - время от первоначального укладывания в постель и выключения света до наступления первой эпохи сна; эффективность сна (SE=TST/TRT×100; «ЭС», %) - отношение времени сна к общему времени записи или анализируемому времени выраженное в процентах; количество пробуждений; время бодрствования во время сна (WASO=TRT-SL-TST; «ВБВС», мин) - суммарное время бодрствования от первичного засыпания до окончательного пробуждения; индекс микроактиваций - среднее количество вегетативных микроактиваций за 1 час сна (AAI - autonomic arousal index, «ИА»);

4. определение динамики тревоги и депрессии по шкале HADS (The hospital Anxiety and Depression Scale Zigmond A.S., Snaith R.P.);

5. степень выраженности дневной сонливости оценивалась с использованием специального диагностического опросника - шкалы дневной сонливости Эпворта (Epwort Sleepiness Scale);

6. исследование динамики качества жизни (КЖ) по общему русифицированному опроснику Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36).

Клинические исследования показали, что после курса реабилитационной терапии у больных с ХИ в основной группе отмечалось достоверное уменьшение субъективных жалоб на нарушения сна, таких как: «боязнь не заснуть» на 20,9% (р<0,05), трудности с засыпанием на 27,4% (р<0,05), пробуждения среди ночи на 29,3% (р<0,05), ночью «лезут мысли в голову» на 25,5% (р<0,05).

По данным оценки симптомов нарушения дневного функционирования в основной группе отмечено достоверное снижение таких симптомов как: разбитость по утрам на 31,8% (р<0,001), головная боль по утрам на 33,4% (р<0,001), дневная сонливость на 23,7% (р<0,001), снижение работоспособности на 26,4% (р<0,001), снижение памяти на 28,7% (р<0,001), хроническая дневная усталость на 24,6% (р<0,001), снижение сексуального желания на 25,4% (р<0,001), снижение настроения на 20,2% (р<0,001), раздражительность на 18,7% (р<0,001), внутренняя напряженность на 19,8% (р<0,001), тревожность на 23,8% (р<0,001), депрессия на 26,6% (р<0,001).

При анализе результатов ПСГ после завершения комплекса санаторно-курортного лечения у пациентов с ХИ обеих исследуемых групп отмечены позитивные изменения, проявившиеся в достоверном улучшении объективных показателей качества сна. По данным анализа среднее значение общей эффективности сна у пациентов основной группы возросло на 9,3% (р<0,01), что на 4,9% выше, чем в группе испытуемых, принимавших вместо аотно-кремнистых ванн с малым содержанием радона хвойные ванны. Это, соответственно, отразилось в снижении на 39,5 минут (28,8%) среднего значения времени бодрствования во время сна у пациентов основной группы (р<0,001), что оказалось на 22 минуты (16,3%) (р<0,001) меньше, чем в группе сравнения. Время засыпания основной группе после комплекса лечения сократилось на 11 минут (23,7%) (р<0,001), что на 13,9% лучше, чем в группе сравнения (р<0,001). Число пробуждений за общее анализируемое время сна в основной группе снизилось на 24,1% (р<0,001), в группе испытуемых, не получавших азотно-кремнистые с малым содержанием радона термальные ванны отмечено снижение на 11,3% (р<0,001), разница составила - 12,8% (р<0,001). Более значимое снижение индекса вегетативных микроактиваций при статистической обработке также определилось в основной группе пациентов где результат был на 14,6% лучше, чем в группе сравнения (p<0,001).

При анализе изменения балльной оценки тревоги и депрессии по шкале HADS выявлена достоверная положительная динамика внутри обеих групп, однако в основной группе, она была статистически более значима. Так, в результате лечения в основной группе выявлено снижение тревоги на 32,5%, депрессии на 27,1% (р<0,001 в обоих случаях). В группе сравнения тревога уменьшилась на 15,8% (р<0,001), депрессия 12,5% (р<0,001).

При анализе результатов по Эпвордской шкале дневной сонливости достоверные различия до и после лечения получены в обеих группах, а также при сравнении групп после лечения. Так, в основной группе выявлено снижение с 7,5±0,3 баллов до 4,7±0,1 баллов (р<0,001). В группе сравнения мы тоже получили достоверное улучшение с 7,5±0,2 баллов до 6,3±0,3 баллов (р>0,01), но оно было статистически менее значимое чем в основной группе.

В результате комплексного санаторно-курортного лечения с включением азотно-кремнистых ванн при анализе показателей КЖ по шкалам опросника «SF-36» у всех пациентов основной группы фиксировалось статистически значимое увеличение бальной оценки всех показателей КЖ как со стороны физического, так и со стороны психологического компонента здоровья. Следует отметить, что среди показателей психологического компонента здоровья наибольшие положительные изменения зафиксированы по показателю ролевого эмоционального функционирования (увеличение на 63,0%, р<0,001) и жизнеспособности (увеличение на 49,4%, р<0,001), социального функционирования на 33,8% (р<0,001) и психического здоровья на 44,8% (р<0,001), что согласуется с выраженным антидепрессивным и снижающим тревогу эффектами проведенных реабилитационных мероприятий в основной группе. В результате этого пациенты отмечают повышение эффективности в выполнении ежедневного труда и повседневных бытовых обязанностей, обусловленной улучшением эмоционального состояния. Существенные изменения динамики всех показателей КЖ психологического компонента здоровья пациентов основной группы свидетельствуют о тесной связи между наличием у пациентов хронической инсомнии и развитием у них на этом фоне различных психоэмоциональных нарушений, социальных дезадаптаций и ограничений в реализации своего потенциала, которые в совокупности значительно снижают уровень КЖ данных пациентов и приводят к развитию тревоги, депрессии. В группе сравнения также отмечалась положительная достоверная динамика показателей КЖ, но она была статистически менее значимой по всем шкалам, чем в основной группе.

Таким образом, включение азотно-кремнистых термальных ванн с малым содержанием радона в комплексное санаторно-курортное лечение в лечение пациентов с хронической инсомнией достоверно уменьшает субъективные клинические симптомы, дневную сонливость, улучшает психоэмоциональный статус, повышает качество сна и качество жизни больных ХИ.

Клинический пример I

Больной С., 57 лет, поступил на санаторно-курортное лечение (продолжительностью 10 дней) в санаторий «Сибирь» г. Белокуриха с жалобами на трудности с засыпанием, «боязнь не заснуть», пробуждения среди ночи, беспокойный сон, разбитость по утрам, дневную сонливость, хроническую дневную усталость, раздражительность, тревожность, внутреннюю напряженность, снижение настроения.

Диагноз: G47.0 Хроническая психофизиологическая инсомния на фоне тревожно-депрессивного состояния.

Больному на фоне базового санаторно-курортного лечения проведен курс азотно-кремнистых термальных ванн с малым содержанием радона. Параметры лечения: температура 37°С, с концентрацией радона 5,5-6,0 нКю/дм3, первая процедура длительностью 5 минут, вторая - 8 минут, третья - 10 мин, далее процедуры по 15 мин 1 раз в день. Курс азотно-кремнистых ванн с малым содержанием радона состоял из 10 процедур, назначаемых ежедневно. Больной хорошо переносил лечение, побочных эффектов не наблюдалось.

После курса комплексного лечения с включением азотно-кремнистых термальных ванн пациент отмечал улучшение общего самочувствия, субъективно улучшился процесс засыпания, исчезла «боязнь не заснуть», уменьшилось количество пробуждений ночью, улучшилось настроение.

По данным полисомнографии после курса азотно-кремнистых термальных ванн с малым содержанием радона уменьшилась продолжительность засыпания с 66 до 37 минут, индекс эффективности сна увеличился на 12,3%. Уменьшилось время бодрствования во время сна с 1 часа 45 минут до 53 минут, число пробуждений за общее анализируемое время сна в основной группе снизилось на 21,1% по сравнению с исходными данными.

По показателям шкалы бальной оценки дневной сонливости Эпворда выявлено снижение на 3,6 балла (с 9 до 5,4 баллов). При анализе изменения балльной оценки тревоги и депрессии по шкале HADS произошло достоверное снижение тревоги на 18%.

В результате анализа показателей КЖ определено улучшение как со стороны физического, так и со стороны психологического компонента здоровья после комплексного санаторно-курортного лечения с включением курса азотно-кремнистых термальных ванн с малым содержанием радона в сравнении с исходным уровнем показателей КЖ данного пациента. Наибольшие положительные изменения зафиксированы по показателю ролевого эмоционального функционирования (увеличение на 42,5%, жизнеспособности (увеличение на 35,4%, социального функционирования на 27,3%, психического здоровья на 26,3%.

Клинический пример 2

Больная А., 60 лет, поступила на санаторно-курортное лечение (продолжительностью 10 дней) в санаторий «Сибирь» г. Белокуриха с жалобами на неоднократные пробуждения среди ночи, трудности с засыпанием, «боязнь не заснуть», беспокойный и не освежающий сон, разбитость, головную боль по утрам, снижение настроения, появление постоянной тревоги, дневную сонливость, снижение работоспособности, ухудшение и памяти, хроническую дневную усталость.

Диагноз: G47.0 Хроническая инсомния, средней степени тяжести, на фоне тревожно-депрессивного состояния.

Больная на фоне базового санаторно-курортного лечения проведен курс азотно-кремнистых термальных ванн с малым содержанием радона. Параметры лечения: температура 37°С, с концентрацией радона 5,5-6,0 нКю/дм3, первая процедура длительностью 5 минут, вторая - 8 минут, третья - 10 мин, далее процедуры по 15 мин 1 раз в день. Курс азотно-кремнистых ванн с малым содержанием радона состоял из 10 процедур, назначаемых ежедневно. Больная хорошо переносил лечение, побочных эффектов не наблюдалось.

После курса лечения больная отмечала улучшение общего самочувствия, субъективно улучшился процесс засыпания, исчезла «боязнь не заснуть», уменьшилось количество пробуждений ночью, исчезла головная боль по утрам и дневная сонливость, улучшилось настроение, работоспособность и память, уменьшилась тревога.

По данным полисомнографии после курса азотно-кремнистых термальных ванн с малым содержанием радона достоверно уменьшилась продолжительность засыпания с 60 до 28 минут. Статистически значимо уменьшилось время бодрствования во время сна с 2 часов до 42 минут, число пробуждений за общее анализируемое время сна в основной группе снизилось на 23,5% по сравнению с исходными данными.

По показателям шкалы бальной оценки дневной сонливости Эпворда выявлено снижение на 4 балла (с 9 до 5 баллов). При анализе изменения балльной оценки тревоги и депрессии по шкале HADS произошло снижение тревоги на 18% депрессии на 23%.

Анализ КЖ по опроснику «SF-36» свидетельствовал о достоверном улучшении всех шкал. Со стороны психологического компонента КЖ отмечалось в большей степени увеличение жизнеспособности на 45,3%, социального функционирования на 42,7%, ролевого эмоционального функционирования на 40,2% и психического здоровья на 34,4%. При оценке физического компонента наилучшие результаты получены по показателям физического функционирования на 30,5%, общего здоровья 27,9%.

Таким образом, заявляемый способ лечения больных хронической инсомнией обладает высокой эффективностью, прост в применении и позволяет его использовать в санаторно-курортных условиях лечения.

Способ лечения больных хронической инсомнией относится к медицине, а именно к сомнологии и физиотерапии, и может быть использован при санаторно-курортном лечении. Проводят электросон по глазнично-сосцевидной методике частотой 10 Гц, временем процедуры 60 мин. Затем осуществляют массаж волосистой части головы и шейно-воротниковой области ежедневно. Также проводят групповую психотерапию, терренкур при температуре не ниже 15°С, протяженностью 4,6 км, с темпом ходьбы 60-90 шагов в минуту, угол подъема от 8 до 12 градусов, через день, в светлое время суток. Также проводят когнитивно-поведенческую терапию в виде двух сессий, 1-я - в начале лечения, 2-я - спустя неделю после начала лечения, время каждой сессии составляет 1-1,5 часа. При этом осуществляют прием ванн с минеральной водой термальных радоновых источников - скважины 4Э Белокурихинского месторождения, температурой 37°С, с концентрацией радона 5,5-6,0 нКю/дм³. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения больных. 2 пр.

Способ лечения больных с хронической инсомнией, отличающийся тем, что проводят комплексное лечение, включающее электросон по глазнично-сосцевидной методике частотой 10 Гц, временем процедуры 60 мин, массаж волосистой части головы и шейно-воротниковой области ежедневно, через полчаса после завтрака, групповую психотерапию, терренкур при температуре не ниже 15°С, протяженностью 4,6 км, с темпом ходьбы 60-90 шагов в минуту, угол подъема от 8 до 12 градусов, через день, в светлое время суток, когнитивно-поведенческую терапию в виде двух сессий, 1-я - в начале лечения, 2-я - спустя неделю после начала лечения, время каждой сессии составляет 1-1,5 часа, при этом осуществляют прием ванн с минеральной водой термальных радоновых источников - скважины 4Э Белокурихинского месторождения, температурой 37°С, с концентрацией радона 5,5-6,0 нКю/дм³, первая процедура длительностью 5 минут, вторая - 8 минут, третья - 10 минут, далее процедуры по 15 мин 1 раз в день, курс 10 процедур ежедневно.