Набор хирургических инструментов для расширения раны при проведении малоинвазивной операции по извлечению осколков Российский патент 2024 года по МПК A61B17/02 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Хирургический набор ранорасширителей и светодиодных тубусных ретракторов относится к медицине, а именно к хирургическому инструменту для проведения операций по извлечению из тела человека осколков, полученных при минно-взрывных ранениях. Хирургический набор ранорасширителей и светодиодных тубусных ретракторов предназначен для обеспечения безопасного и быстрого извлечения осколков в полевых условиях в операционных за счет постепенного увеличения раны расширителем до требуемых размеров и установки светодиодного тубусного ретрактора в рану.

ОПИСАНИЕ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ

Тенденции развития в области малоинвазивной хирургии и различных методик проведения операций, повышения безопасности и сокращение времени постоперационного восстановления пациентов заставляют хирургов и разработчиков хирургического инструмента искать современные методы решения и тенденции, обеспечивающие заданные технические требования к поставленным задачам.

На практике широкое распространение получили различные виды хирургических инструментов в области малоинвазивной хирургии, предназначенных для проведения операций в области военно-полевой хирургии, нейрохирургии, травматологии и др.

Известно устройство для аноскопии и проктоскопии (RU 191589 U1) - аноскоп, в стенках тубуса которого имеются внутренние каналы, проходящие у внешних стенок тубуса, при этом вход канала выполнен с возможностью подключения средств подвода в него охлаждающей жидкости от внешнего источника, а выход - выполнен с возможностью подключения средств отвода охлаждающей жидкости из канала во внешний приемник жидкости.

Недостатком этого устройства является ограниченность применения в различных областях медицины, а подвод и отвод охлаждающей жидкости не решает проблему орошения операционной раны раствором антисептика и аспирации раневого отделяемого.

Известно устройство для аноскопии и проктоскопии (RU 132698 U1), которое содержит корпус, состоящий из ручки с закрепленным внутри нее световодом и тубуса, в дистальном отделе которого выполнен срез, и внутри которого установлен обтуратор, при этом проксимальный отдел тубуса выполнен в виде усеченного конуса, расширяющегося к проксимальному концу тубуса, к которому подведен выходной торец световода, при этом между выходным торцом световода и стенкой обтуратора обеспечен зазор.

Недостатком данного устройства является техническая сложность изготовления данного устройства, ограниченность применения в различных областях медицины и необходимость наличия прибора для подключения световода, а также его нельзя использовать при отключении электричества.

Известен удлиняемый хирургический ранорасширитель и тубусный ретрактор (ЕР 1611851 А1), который можно использовать для создания доступа к операционной ране для хирургического вмешательства, имеющим извилистую геометрию и/или требующим относительно длинного и узкого доступа к операционному участку. Тубусный ретрактор может быть введен в операционное рану после расширения также как и обычный тубусный ретрактор. Однако после введения тубусный ретрактор может быть удлинен, чтобы обеспечить относительно длинный и узкий доступ эллиптической формы к операционному участку. Удлинение тубусного ретрактора позволяет хирургу получить доступ к длинным и узким хирургическим участкам, таким как позвоночник, без необходимости расширения в радиальном направлении.

Недостатком данного изобретения является конструктивная сложность изделия, что требует осуществления дополнительных манипуляций при операции, а это, в свою очередь, добавляет нагрузку на хирурга. Также отсутствует встроенное освещение операционной раны внутри тубусного ретрактора и каналы под аспирацию и орошение.

В качестве прототипа хирургического набора ранорасширителей и светодиодных тубусных ретракторов рассмотрено изобретение (ЕР 1727477 В1), которое предлагает инструменты для выполнения малоинвазивной хирургии, включая операции на позвоночнике, которые содержат одну или несколько методик, таких как, например, ламинотомия, ламинэктомия, фораменотомия, фасетэктомия, дискэктомия, межтеловой спондилодез, удаление межпозвонкового диска с введением в полость диска имплантата. Операция проводится через рабочий канал или проход через кожу и ткани пациента, обеспечиваемый ретрактором. Осмотр операционной раны на рабочем конце ретрактора может быть выполнен с помощью инструментов для просмотра, установленных на ретракторе, расположенных над ретрактором, и/или с помощью системы просмотра, такой как боковая рентгеноскопия. Ретрактор можно перемещать на месте, чтобы увеличить размер рабочего канала и облегчить доступ к рабочему пространству на дистальном конце ретрактора, сводя к минимуму травмирование тканей, окружающих ретрактор. Ретрактор можно использовать при любом хирургическом доступе к позвоночнику, включая передний, задний, задний срединный, латеральный, задне-боковой и/или передне-боковой доступ, а также в других областях помимо позвоночника.

Данное изобретение предполагает, что для операций на позвоночнике используются различные ретракторы, которые могут поставляться в комплекте длиной от 20 до 100 мм с шагом 10 или 20 мм. Также ретрактор может поставляться в комплекте с различными конфигурациями рабочих вставок, например, 14, 16, 18, 20, 21 или 25 мм для начальной ширины вставки. Подходящая длина для ретрактора, будет зависеть от глубины желаемого места хирургического вмешательства под кожей пациента, анатомического расположения хирургического вмешательства и анатомии пациента. Эти факторы при выборе ретрактора можно оценить посредством предоперационного планирования до операции с помощью рентгена или другого известного метода визуализации, и при необходимости их можно скорректировать во время хирургической процедуры, поскольку могут быть доступны ретракторы различной длины и размеров рабочего канала.

Недостатками данного изобретения является конструктивная сложность, трудоемкость изготовления и манипуляции, которые необходимо выполнять до операции и во время операции. В изобретении отсутствуют каналы в тубусном ретракторе под аспирацию и орошение, и освещение операционной раны осуществляется другими приборами, которые не входят в комплект изобретения. Отсутствует возможность определения применяемым хирургическим инструментом глубины операционной раны.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Техническим результатом предлагаемого изобретения является возможность обеспечения портативного использования в военных условиях, исключения необходимости наличия прибора для подключения световода, создания наилучших условий проведения операций за счет внедрения в конструкцию полых отверстий для орошения, аспирации и простого конструкционного исполнения атравматичного специализированного хирургического тубусного ретрактора, а также учет в наборе всех необходимых хирургических инструментов для проведения операций.

Сущность изобретения заключается в том, что хирургический набор ранорасширителей и светодиодных тубусных ретракторов позволяет проводить операции по методике малоинвазивной хирургии при минимальных требованиях к приборам подключения световода, что важно при работе хирургов в полевых условиях. Комплект хирургического набора ранорасширителей и светодиодных тубусных ретракторов состоит из набора различных типоразмеров ранорасширителей которые используются после разреза кожи и апоневроза для расширения мягких тканей без их рассечения и формирования необходимых размеров операционной раны, набора светодиодных хирургических тубусных ретракторов под размеры ранорасширителя, блоков питания, набора трафаретов, ручки и держателя.

Набор светодиодных хирургических тубусных ретракторов представлен линейкой тубусов внутренних диаметров 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 и 30 мм длинной от 30 до 110 мм с шагом 10 мм. Конец тубусного ретрактора выполнен прямым или со скошенным концом для возможности облегчения размещения и смещения ткани в зависимости от формы поверхности места применения, а сам конец торца тубуса имеет небольшое скругление для уменьшения травмирования ткани пациента. Наружная поверхность тубусного ретрактора выполнена не полностью цилиндрической формы для возможности размещения в стенках тубуса полых отверстий для осуществления аспирации и орошения во время проведения операции. Отверстия выведены внутрь поверхности тубуса таким образом, чтобы они находились выше нижней торцевой прилагаемой части тубуса к мышцам или ткани пациента. Разъемы для подключения системы аспирации и орошения непосредственно находятся в едином целом с тубусном ретрактором. Данное решение повышает безопасность проведения операции и ускоряет последующее заживление операционной раны. Нецилиндричность формы тубуса также способствует расширению операционного участка в требуемом направлении в случае необходимости.

Материал ретрактора прозрачная биосовместимая фотополимерная смола медицинского назначения с возможностью стерилизации при температуре 120 грудусов, что позволяет многоразово использовать тубусный ретрактор. Для серийного производства тубусных ретракторов используется аддитивная стереолитографическая 3D-печать из фотополимерной смолы медицинского назначения. В случае необходимости массового производства применяется материал ПММА для медицинских изделий.

Конструкция тубусного ретрактора выполнена таким образом, что обеспечивается требуемая жесткость, надежность и падающий свет от светодиодов, встроенных на плате и установленных на верхней части тубуса, освещает рабочее пространство в операционной ране внутри по стенкам тубуса и внизу раны. Каждой линейке внутренних диаметров тубусных ретракторов соответствует свой светодиодный блок. Плата светодиодов непосредственно установлена на алюминиевом корпусе, который обеспечивает хороший теплоотвод от светодиодов в окружающую среду, так как сам блок светодиодов находится над раной в верхней части тубуса. Данное техническое решение обеспечивает безопасность и уменьшает влияние нагрева на кровеносную систему и кожные покровы.

Питание светодиодов осуществляется через портативный блок питания с возможностью последующей подзарядки. Емкость батареи блока питания позволяет осуществлять беспрерывную работу при проведении хирургических операций в течение 10 часов до следующей подзарядки, что обеспечивает постоянный режим освещения длительное время.

В комплекте набора хирургических тубусных ретракторов дополнительно имеется набор трафаретов для проведения рентгенологических исследований для точного установления тубуса в проекции металлических осколков, что улучшает их поиск и последующее удаление. Для каждого тубусного ретрактора из линейки внутренних диаметров соответствует определенный трафарет.

Перед тем как выполнить установку требуемого тубусного ретрактора выполняется доступ к месту проведения операции с помощью набора ранорасширителей. Набор ранорасширителей состоит из нескольких предварительных ранорасширителей минимальных диаметров для подготовки операционного доступа и последующих ранорасширителей различных типоразмеров в линейке диаметров 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 и 30 мм под тубусный ретрактор. Ранорасширители выполнены из нержавеющей хирургической стали с острыми режущими кромками, что обеспечивает многократное применение ранорасширителей и их стерилизацию.

Первые три ранорасширителя предназначены для подготовки размера операционной раны и выполнены в виде сплошного цилиндра с острым концом, а последующие ранорасширители выполнены полыми под тубусные ретракторы с последовательным увеличением размеров наружного и внутреннего диаметров.

На каждом ранорасширителе лазерной гравировкой нанесена измерительная шкала для определения глубины операционной раны, предназначенная для определения требуемой длины тубуса для последующей установки и дальнейшего проведения операции.

Подобранный требуемый тубусный ретрактор устанавливается в операционное отверстие через наружный диаметр последнего ранорасширителя таким образом, чтобы внутренний диаметр тубуса входил с зазором в ранорасширитель вдоль оси. После установки тубусного ретрактора ранорасширитель вынимается из тубусного отверстия поднятием вверх, а сам светодиодный тубусный ретрактор закрепляется с помощью держателя на операционном столе. Внутренний диаметр тубуса после удаления ранорасширителя используется для проведения хирургических манипуляций с помощью различного хирургического инструментария.

Ранорасширитель выполнен по наружному диаметру на 0,5 мм меньше, чем внутренний диаметр тубуса. Таким образом, можно при необходимости снова ввести ранорасширитель и раздвинуть в необходимую сторону мышцу. Это достаточно удобно в случае смещения осколка в сторону от первоначальной операционной раны.

Ручка предназначена для удобства работы с ранорасширителями, а держатель выполняет функцию фиксации тубусного ретрактора в ране. Крепление держателя осуществляется на кронштейне блока светодиодов.

Таким образом, в предлагаемом изобретении реализованы технические решения, которые за счет применения современных технологий изготовления, выполненного схемного и конструктивного решения светодиодного хирургического тубусного ретрактора, ранорасширителей, блоков светодиодов под тубусы, портативного блока питания в совокупности обеспечивают повышение удобства, надежности, безопасности проведения хирургических операций, сокращение времени восстановления пациентов после операции и заживления операционной раны.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 представляет собой вид, на котором показан набор светодиодного хирургического тубусного ретрактора.

Фиг. 2 представляет собой вид, на котором показан тубусный ретрактор.

Фиг. 3 представляет собой вид, на котором показан светодиодный хирургический тубусный ретрактор, подготовленный для операции.

1 - тубус;

2 - блок светодиодов;

3 - кабель подключения питания;

4 - фиксатор блока светодиодов к тубусу;

5 - портативный блок питания;

6 - разъем подключения системы орошения;

7 - разъем подключения системы аспирации;

8 - кронштейн крепления держателя;

9 - кнопка включения/выключения питания светодиодов.

Фиг. 4 представляет собой вид, на котором показан набор ранорасширителей.

Фиг. 5 представляет собой вид, на котором показан набор трафаретов.

Фиг. 6 представляет собой вид, на котором показан светодиодный хирургический тубусный ретрактор на котором установлен трафарет для рентгенологических исследований.

1 - тубус;

2 - трафарет.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Набор светодиодного хирургического тубусного ретрактора настоящего изобретения приведен на Фиг. 1 и представляет собой - линейку тубусов внутренних диаметров 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 и 30 мм длинной от 30 до 110 мм с шагом 10 мм.

Тубусный ретрактор имеет два исполнение - с прямым и со скошенным концом.

На Фиг. 1 представлено изображение набора светодиодного тубусного ретрактора в трехмерном виде для лучшего восприятия.

На Фиг. 2 представлен тубусный ретрактор. В верхней части тубуса имеются отводы с выполненными разъемами для подключения аспирации и орошения, а в самом тубусе предусмотрены сквозные каналы - отверстия.

На Фиг. 3 можно увидеть в сборе светодиодный хирургический тубусный ретрактор подготовленный для операции. На тубус 1 устанавливается блок светодиодов 2, от которого отходит кабель для подключения 3 к портативному блоку питания 5. Блок светодиодов 2 фиксируется на тубусе 1 за счет конструктивного исполнения и при необходимости фиксатором 4. Кабель подключения питания 3 соединяют с заряженным портативным блоком питания 5. Разъем подключения системы аспирации 6 и орошения 7 стыкуются к соответствующим системам после установки тубусного ретрактора в операционную рану. Тубусный ретрактор в сборе закрепляется с помощью кронштейна крепления держателя 8 к операционному столу. После чего включается кнопка включения питания 9 на портативном блоке питания 5 для последующего освещения операционной раны.

На Фиг. 4 показан набор ранорасширителей. Набор ранорасширителей выполнен из трех сплошных и линейки диаметров 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 и 30 мм полых ранорасширителей под тубусные ретракторы.

На Фиг. 5 показ набор трафаретов различных типоразмеров под линейку тубусных ретракторов диаметров 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 и 30 мм. На поверхности трафарета выполнены схемные указания в виде сквозных отверстий, которые выполняют функцию маркировки деления операционной раны на сектора - области.

На Фиг. 6 показан вид осуществления рентгенологических исследований. Трафарет 2 устанавливается на верхней части тубуса 1, где ранее был установлен блок светодиодов. Перед началом рентгенологических исследований снимается блок светодиодов с тубуса 1, а затем устанавливается трафарет 2 на тубус 1. Ориентация трафарета 2 на тубусе 1 определяется относительно отводов на тубусе 1 под аспирацию и орошение. Выполняется рентгенологический снимок и по окончании исследования трафарет 2 снимается и на верхнюю часть тубуса 1 заново устанавливают блок светодиодов.

Список использованных источников информации.

1. Патент РФ RU №191589 U1 «Аноскоп» Заявка: 2019114382, 2019.05.13, опубл. 13.08.2019 Бюл. №23, МПК: А61В 1/31.

2. Патент РФ RU №132698 U1 «Аноскоп» Заявка: 2013113841/14, 2013.03.27, опубл. 2013.09.27, МПК: А61В 1/31.

3. Патент Европейский ЕР №1611851 А1 «Удлиняемый хиругический тубус и расширитель» Заявка: 05254111.7, 2005.06.30, опубл. 2006.01.04 Бюл. №2006/01, А61В 17/02.

4. Патент Европейский ЕР №1727477 В1 «Инструменты для минимально-инвазивной ретракции и хирургии» Заявка: 05723582.2, 2005.02.23, опубл. 2015.12.30 Бюл. №2015/53, А61В 17/02.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к набору хирургических инструментов для расширения раны при проведении малоинвазивной операции по извлечению осколков. Набор хирургических инструментов для расширения раны при проведении малоинвазивной операции по извлечению осколков содержит набор тубусных ретракторов, держатель для крепления тубусного ретрактора к операционному столу, набор ранорасширителей разного диаметра для расширения мягких тканей и формирования размера операционной раны. Первые три по возрастанию диаметра ранорасширителя выполнены в виде сплошного цилиндра с острым концом, а последующие ранорасширители выполнены полыми и предназначены для установки в операционное отверстие тубусного ретрактора. А также содержит под диаметр каждого полого ранорасширителя набор тубусных ретракторов разной длины с прямыми и со скошенными концами, ручку для ранорасширителей, набор трафаретов для проведения рентгенологического исследования для поиска положения осколков и последующего их удаления, блок питания для плат светодиодов тубусных ретракторов. Каждый тубусный ретрактор выполнен в виде тубуса из прозрачного материала, на верхней части которого с возможностью снятия установлен блок светодиодов для освещения стенок тубуса и операционной раны, в стенках тубуса выполнены раздельные каналы для проведения орошения и аспирации во время операции, а из тубуса выходят разъемы для подключения к каналам систем орошения и аспирации. Каналы выведены внутрь поверхности тубуса и находятся выше нижней торцевой части тубуса, разъемы для подключения систем аспирации и орошения находятся в едином целом с тубусом, а каждый трафарет выполнен с возможностью установки на верхнюю часть тубуса. Использование изобретения позволяет обеспечить исключение необходимости наличия прибора для подключения световода и создание наилучших условий проведения операции. 6 ил.

Набор хирургических инструментов для расширения раны при проведении малоинвазивной операции по извлечению осколков, содержащий набор тубусных ретракторов, держатель для крепления тубусного ретрактора к операционному столу, отличающийся тем, что дополнительно содержит набор ранорасширителей разного диаметра для расширения мягких тканей и формирования размера операционной раны, в котором первые три по возрастанию диаметра ранорасширителя выполнены в виде сплошного цилиндра с острым концом, а последующие ранорасширители выполнены полыми и предназначены для установки в операционное отверстие тубусного ретрактора, а также содержит под диаметр каждого полого ранорасширителя набор тубусных ретракторов разной длины с прямыми и со скошенными концами, ручку для ранорасширителей, набор трафаретов для проведения рентгенологического исследования для поиска положения осколков и последующего их удаления, блок питания для плат светодиодов тубусных ретракторов, при этом каждый тубусный ретрактор выполнен в виде тубуса из прозрачного материала, на верхней части которого с возможностью снятия установлен блок светодиодов для освещения стенок тубуса и операционной раны, в стенках тубуса выполнены раздельные каналы для проведения орошения и аспирации во время операции, а из тубуса выходят разъемы для подключения к каналам систем орошения и аспирации, при этом каналы выведены внутрь поверхности тубуса и находятся выше нижней торцевой части тубуса, разъемы для подключения систем аспирации и орошения находятся в едином целом с тубусом, а каждый трафарет выполнен с возможностью установки на верхнюю часть тубуса.