Способ лечения невропатии третьей ветви тройничного нерва на хирургическом стоматологическом приеме Российский патент 2024 года по МПК A61M5/00 A61K9/08 A61K35/74 A61P25/02 

Область техники

Настоящее изобретение относится к медицинским способам лечения невропатии в частности, к способу лечения невропатии третьей ветви тройничного нерва на стоматологическом приеме посредством ботулинического токсина. Данное осложнение является одним из самых частых осложнений после хирургического стоматологического вмешательства, а именно экстракции зубов мудрости и имплантологического лечения на нижней челюсти.

Уровень техники

В настоящее время известно большое количество способов лечения невропатии троичного нерва и применения ботулинического токсина в медицинских целях.

Так, в уровне известен способ оказания помощи при стоматологической процедуре (US 20040115139, 17.04.2004), включающий этапы:

(a) введение ботулинического токсина в жевательную мышцу пациента;

(b) выжидание периода времени, достаточного для того, чтобы ботулинический токсин ослабил и перепрограммировал жевательные мышцы, чтобы жевательная мышца могла приложить усилие к месту, где во рту будет проводиться стоматологическая процедура пациенту, уменьшается по сравнению с усилием, которое может быть приложено жевательной мышцей в месте проведения стоматологической процедуры до введения ботулинического токсина, и;

(c) проведение стоматологической процедуры пациенту.

Недостатком данного способа является применение ботулинического токсина на мышцу, а не во внутрикожное пространство, что не позволяет равномерно распределить токсин для его лучшего воздействия на определенные типы волокон троичного нерва пациента. Данное решение также не рассматривает возможность воздействия только на двигательные волокна третьей ветви тройничного нерва, и никоим образом не влияет на чувствительную часть волокна третьей ветви тройничного нерва.

Также в уровне техники известен способ лечения хронической головной или лицевой боли (US 8258096, 04.09.2012), связанной с тройничным нервом, у нуждающегося в этом индивидуума, включающий интраназальное введение эффективной дозы окситоцинового пептида, где головная или лицевая боль возникает в результате атипичной лицевой боли, рака, инфекции, ожог, рваная рана, сломанная кость, зубная боль, заболевание височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), стоматологическая процедура, медицинская хирургическая процедура или косметическая процедура. Пептид окситоцина вводят в нижние две трети носовой полости. Пептид окситоцина вводят в виде фармацевтического состава. Дополнительно предусмотрено введение второго обезболивающего средства.

Недостатком данного способа является воздействие нескольких препаратов на индивидуума, что негативно сказывается на организме и не дает возможности воздействия на определенные отделы троичного нерва. Также данное решение раскрывает иннервацию нижней двух третьей носовой полости, которая осуществляется за счет глазной (I) и верхнечелюстной (II) ветвей тройничного нерва, следовательно, данный метод не распространяется на нижнечелюстную (Ш) ветвь тройничного нерва и может воздействовать локально на периферичекую часть I и II ветви тройничного нерва. Также данное решение является симптоматической терапией без воздействия на область повреждения.

Раскрытие изобретения

Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, заключается в устранении недостатков предшествующего уровня техники.

Технический результат заявленного изобретения заключается в разработке нового способа лечения невропатии третьей ветви тройничного нерва, обеспечивающего улучшение эффективности воздействия на третью ветвь троичного нерва.

Указанный технический результат, достигается благодаря тому, что способ лечения невропатии третьей ветви тройничного нерва на хирургическом стоматологическом приеме, включающий этапы на которых обрабатывают кожу антисептиком, подготавливают раствор для инъекций, включающий ботулинический токсин типа-А, осуществляют интрадермальное введение подготовленного раствора для инъекций в шахматном порядке с расстоянием между инъекциями составляет 1-1,5 см, глубина введения инъекции составляет 2-4 мм, при этом в одно место инъекции вводится 1 -2 ЕД, а суммарная доза вводимого раствора составляет 9-15 ЕД.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1-3 представлены варианты введения ботулинический токсин типа-А, в соответствии с заявленным решением.

Осуществление изобретения

При невропатии третьей ветви тройничного нерва в отличие от невропатии верхнечелюстного и глазничного возникает нарушение чувствительности на коже нижней губы и подбородочной области, деснах нижней челюсти, а также зуд в подборочной области; слаболезненная перкуссия, а также боль при пальпации в области переходной складки; зуд в подборочной области, чувства «выросшего» зуба, иногда сверхчувствительность зубов нижней челюсти; прием пищи, так же, как и другие механические раздражения, обостряют болевые ощущения; климатические явление: потепление или похолодание являются провоцирующим фактором болевого синдрома; иногда вегетативные нарушения в виде отечности десны и кожных покровов, гиперемия кожи и десны.

Стоматологические манипуляции - самая частая причина травматизации третьей ветви тройничного нерва, это так называемая ятрогенная невропатия. Часто зубы анатомически располагаются очень близко к нервному стволу, или вовсе непосредственно на нем, что в свою очередь делает практически невозможным экстракцию зуба или установку детального имплантата без травматического воздействия на нерв. Жевательная мышца иннервируется двигательными волокнами третьей ветви тройничного нерва, которые отвечают за функцию открывания, закрывания рта (движения вниз и наверх) и выдвижения нижней челюсти вперед.

При невропатии мы рассматриваем только чувствительные волокна третьей ветви тройничного нерва, которые отвечают за сенсорную функцию (болевая, температурная, тактильная чувствительности).

Способ лечения заключается в том, что кожу «пораженной стороны» в области введения ботулинического токсина обрабатывают антисептиком (0,05% хлоргексидин). После полного высыхания кожи инъецируется препарат ботулинического токсина типа-А «Релатокс», в технике внутрикожно введения в шахматном порядке, расстояние между вколами 1-1,5 см (количество единиц инъецируемого препарата зависит от площади поражения).

Препарата «Релатокс» - токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиофилизат для приготовления раствора.

В производстве Релатокса применяется оригинальная трехступенчатая технология очистки природного комплекса ботулинического нейротоксина типа А с гемагглютинином, включающая микрофильтрацию культуральной жидкости производственного штамма-продуцента Cl. botulinum501 на мембранах с диаметром пор 0,2 мкм, последовательную гель-проникающую хроматографию на колонке с «Сефарозой 6B-CL» и исключающую сорбцию на колонке с древесной волокнистой ДЭАЭ-целлюлозой. Процент очистки по белку составляет 96,8%, по нуклеиновым кислотам - 86%.

Во время процедуры используют сухие стерильные марлевые салфетки. Препарат ботулинического токсина типа-А разводят непосредственно перед инъекцией, для чего применяют стерильный 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций (физиологический раствор) в необходимом объеме (2 мл), который вводят во флакон с помощью одноразового шприца для внутримышечных инъекций. После добавления растворителя, флакон покачивают до полного растворения препарата. Растворенный препарат должен быть прозрачным и бесцветным. Для инъекции используют одноразовые инсулиновые шприцы с несъемной иглой объемом 1 мл, длина иглы 12,8 мм, диаметр 29 g. Дозировка (количество единиц) и места для инъекций (точки введения) определяются индивидуально у каждого пациента в соответствии с выраженностью и локализацией невропатии, учитывая полученные данные после исследования пациента. Карандашом-маркером отмечают точки введения ботулинического токсина типа-А. Ботулинический токсин типа-А вводится внутрикожно. Иглу направляем под углом 45 градусов к поверхности кожи, вдоль мышечных волокон. Инъекции проводятся на расстоянии 1-1,5 см друг от друга. Введение препарата в несколько точек способствует более равномерному его распределению. На каждую точку введения используется от 1 до 2 ЕД ботулинического токсина типа-А. Суммарная дозировка составляла 9-15 ЕД препарата «Релатокс». Глубина погружения иглы зависит от толщины дермы (2-4 мм). После проведенных инъекций, кожу протирают антисептиком. В 1 мл - 50 ЕД (U), одно маленькое деление инсулинового шприца соответствует 1 ЕД (U) ботулинического токсина типа - А.

Результат проведенного лечения оценивается через 1,5 месяца и через 6 месяцев после инъекций с помощью различных исследований и сравнивается с результатом консервативного лечения. Консервативное лечение включает применение:

1. Берлитион 600 мг;

2. Вит группы В (Комбилипен);

3. Нейромидин (ипидакрин) - 20 мг -3 раза в день.

В таблице 1 представлены сведения об уменьшении болевого синдрома у пациента в сравнении с первоначальным состоянием.

В таблице 2 представлены сведения об уменьшении площади нечувствительности у пациента в сравнении с первоначальным состоянием.

Также проводились аппаратные исследования, на основании которых можно сделать вывод о влиянии заявленного способа лечения на пациента.

В таблице 3 представлены сведения об увеличении сенсорного ответа у пациента в сравнении с первоначальным состоянием. Так как процесс ремиелинизации длительный, за 1,5 месяца не восстанавливается миелиновая оболочка нерва. Показатели сенсорного ответа нарастают пропорционально восстановлению нерва. Соответственно, чем выше показатели сенсорного ответа и чем быстрее он нарастает, тем эффективнее проводимая терапия.

В таблице 4 представлены сведения об увеличении СРВ (скорость распространения возбуждения) у пациента в сравнении с первоначальным состоянием. Почему данное исследование показывает эффективность только спустя 6 месяцев? Показатели СРВ нарастают пропорционально восстановлению нерва. Соответственно, чем выше показатели СРВ и чем быстрее он нарастает, тем эффективнее проводимая терапия.

На фиг. 1-3 представлены частные случаи лечения.

Пациенту 1 (фиг. 1) в одно место инъекции вводится 1-2 ЕД, а суммарная доза вводимого раствора составила 9 ЕД.

Пациенту 2 (фиг. 2) в одно место инъекции вводится 1-2 ЕД, а суммарная доза вводимого раствора составила 15 ЕД.

Пациенту 3 (фиг. 3) в одно место инъекции вводится 1-2 ЕД, а суммарная доза вводимого раствора составила 11 ЕД.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и неврологии, и может быть использовано для лечения невропатии третьей ветви троичного нерва. Обрабатывают кожу антисептиком, подготавливают раствор ботулинического токсина типа-А. Затем производят внутрикожное введение подготовленного раствора для инъекций в зону локализации невропатии, расстояние между инъекциями 1-1,5 см, глубиной введения инъекции 2-4 мм, при этом в одно место инъекции вводится 1-2 ЕД, а суммарная доза вводимого раствора составляет 9-15 ЕД. Способ позволяет улучшить эффективность воздействия на третью ветвь троичного нерва за счет совокупности приемов заявленного изобретения. 3 ил., 4 табл., 3 пр.

Способ лечения невропатии третьей ветви тройничного нерва, вызванной после хирургического стоматологического вмешательства, включающий этапы, на которых обрабатывают кожу антисептиком, подготавливают раствор ботулинического токсина типа-А, осуществляют внутрикожное введение подготовленного раствора для инъекций в зону локализации невропатии, расстояние между инъекциями составляет 1-1,5 см, глубина введения инъекции составляет 2-4 мм, при этом в одно место инъекции вводится 1-2 ЕД, а суммарная доза вводимого раствора составляет 9-15 ЕД.