ИСКУССТВЕННЫЕ ПИТАТЕЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ, ОПТИМИЗИРОВАННЫЕ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВОЗРАСТОВ, И СОДЕРЖАЩАЯ ИХ СИСТЕМА ПИТАНИЯ Российский патент 2024 года по МПК A23L33/00 

Область техники

Изобретение относится к искусственным питательным композициям, оптимизированным для младенцев определенных возрастов, к содержащим их системам питания и к их применению для обеспечения оптимизированного количества ликопина для младенца.

Предпосылки создания изобретения

Хотя грудное вскармливание является оптимальным для младенцев, при наличии определенных условий оно может быть противопоказано. Необходимо использовать альтернативные стратегии для вскармливания младенцев в тех случаях, когда им недоступен единственный источник питания. Одной из таких стратегий является вскармливание младенцев искусственными питательными композициями, например детской смесью.

Подразумевается, что по своему составу вышеупомянутые искусственные питательные композиции, например детские смеси, воспроизводят человеческое грудное молоко (далее — ГМ). Однако воспроизведение состава ГМ является непростой задачей. ГМ не только содержит множество компонентов, его состав чрезвычайно динамичен, и эти динамичные изменения все еще в значительной степени не изучены и не описаны.

Авторы изобретения неожиданно обнаружили, что концентрация ликопина в ГМ может различаться в зависимости от стадии лактации. Поскольку такие различия в концентрации ликопина в ГМ не были выявлены ранее, они не учитывались в составах искусственных питательных композиций, доступных для младенцев в настоящее время. С учетом того, что ГМ считается эталоном для вскармливания младенцев, сохраняется потребность в искусственных питательных композициях, оптимизированных для младенцев определенных возрастов, которые лучше отражают эти выявленные различия.

Изложение сущности изобретения

Изобретение изложено в формуле изобретения. Авторы изобретения разработали искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенцев определенных возрастов, содержащие ликопин в концентрациях, отражающих концентрацию ликопина, обнаруживаемую в ГМ, продуцируемом для младенцев тех же возрастов, например на тех же стадиях лактации.

Указанные искусственные питательные композиции могут, например, представлять собой детские смеси или композиции для младенцев, которые предназначены для добавления в грудное молоко или разведения в нем.

Искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенцев определенных возрастов, могут быть включены в систему питания. Концентрация ликопина в указанных искусственных питательных композициях, оптимизированных для младенцев определенных возрастов, может быть разной. Концентрация ликопина может быть более высокой в искусственных питательных композициях, оптимизированных для младенцев в возрасте до 4 месяцев, чем в искусственных питательных композициях, оптимизированных для младенцев в возрасте от 4 месяцев. Кроме этого, концентрация ликопина может быть выше в искусственных питательных композициях, оптимизированных для младенцев в возрасте до 2 месяцев, чем в искусственных питательных композициях, оптимизированных для младенцев в возрасте от 2 месяцев, например, в возрасте от 2 до 4 месяцев.

Концентрации ликопина в искусственных питательных композициях изобретения точнее отражают концентрации ликопина, обнаруживаемые в ГМ, продуцируемом для младенцев тех же возрастов, например на тех же стадиях лактации. Таким образом, и поскольку ГМ считается оптимальным для питания младенцев, они могут обеспечивать младенца оптимизированным количеством ликопина и могут применяться для обеспечения младенцев оптимальным количеством ликопина и, таким образом, оптимизации антиоксидантного потенциала, а также здоровья кожи.

Искусственные питательные композиции изобретения могут быть получены из не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции путем отмеривания соответствующего количества указанной не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции и смешивания его с добавкой и/или разбавителем, например ликопином и/или водой.

Подробное описание

Авторы изобретения провели долговременное исследование для оценки состава питательных веществ в ГМ, взятом от матерей на разных стадиях лактации (30 дней (1 месяц), 60 дней (2 месяца) и 120 дней (4 месяца) в послеродовой период). Как неожиданно обнаружили авторы изобретения, в соответствии с результатами концентрация ликопина в ГМ может быть разной в зависимости от стадии лактации. В частности, авторы изобретения обнаружили, что по результатам концентрация ликопина может быть разной в ГМ, продуцируемом до 4 месяцев после родов, и в ГМ, продуцируемом спустя 4 месяца после родов. Более конкретно, авторы изобретения обнаружили, что результаты исследования указывают на то, что концентрация ликопина в ГМ, продуцируемом до 4 месяцев после родов, может быть выше, чем концентрация ликопина в ГМ, продуцируемом спустя 4 месяцев после родов. Исследование дополнительно показало, что концентрация ликопина в ГМ, продуцируемом до 2 месяцев после родов, может быть выше концентрации ликопина в ГМ, продуцируемом в период от 2 месяцев после родов, например, от 2 до 4 месяцев после родов.

В соответствии с результатами исследования авторы изобретения разработали искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенцев определенных возрастов, в которых концентрация ликопина отражает концентрацию, которая обнаружена в ГМ, продуцируемом для младенца того же возраста (на соответствующей стадии лактации).

Термин «искусственная питательная композиция, оптимизированная для младенца определенного возраста» в настоящем документе относится к любой искусственной питательной композиции, предназначенной для потребления младенцем определенного возраста и специально адаптированной к потребностям в питании младенца указанного определенного возраста.

Не имеющие ограничительного характера примеры искусственных питательных композиций, оптимизированных для младенца в возрасте до 4 месяцев, включают: детские смеси и композицию для младенцев, которая предназначена для добавления в ГМ или разведения в нем, например, обогатитель ГМ.

Не имеющие ограничительного характера примеры искусственных питательных композиций, оптимизированных для младенца в возрасте от 4 месяцев, включают детские смеси, композицию для младенцев, которая предназначена для добавления в ГМ или разведения в нем, например, обогатитель ГМ, или продукты питания, предназначенные для употребления младенцами отдельно или в комбинации с ГМ, например, прикорм.

Термин «младенец» в настоящем документе относится к ребенку в возрасте 12 месяцев или младше.

В одном аспекте настоящего изобретения предложена искусственная питательная композиция, оптимизированная для младенца определенного возраста, выбранного из группы в диапазоне от возраста до 4 месяцев до возраста от 4 месяцев, причем концентрация ликопина в указанной оптимизированной для определенного возраста искусственной питательной композиции имитирует концентрацию ликопина в грудном молоке, вырабатываемом для младенца того же возраста.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста от 4 месяцев включают: возраст 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев, возраст от 4 до 6 месяцев, возраст от 6 месяцев до 9 месяцев, возраст от 6 месяцев до 12 месяцев.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста до 4 месяцев включают: возраст до 2 недель, возраст до 1 месяца, возраст от 2 недель до 1 месяца, возраст до 2 месяцев, возраст от 1 месяца до 2 месяцев, возраст от 2 месяцев.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста до 2 месяцев включают: возраст до 2 недель, возраст до 1 месяца, возраст от 2 недель до 1 месяца, возраст до 2 месяцев, возраст от 1 месяца до 2 месяцев.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста от 2 месяцев включают: возраст 2 месяца до месяцев, возраст от 2 месяцев до 3 месяцев, возраст от 3 месяцев до 4 месяцев, возраст 3 месяца, возраст 2 месяца; возраст 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев, возраст от 4 до 6 месяцев, возраст от 6 месяцев до 9 месяцев, возраст от 6 месяцев до 12 месяцев.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста от 2 месяцев до 4 месяцев включают; возраст от 2 месяцев до 3 месяцев, возраст от 3 месяцев до 4 месяцев, возраст 3 месяца, возраст 2 месяца.

В одном варианте осуществления искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца в возрасте до 4 месяцев и содержит ликопин в концентрации, выбранной из группы, состоящей из 0,07–0,96, 0,13–0,3, 0,17–0,29 мкг/мл. Например, искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца в возрасте до 2 месяцев и содержит ликопин в концентрации, выбранной из группы, состоящей из 0,07–0,27, 0,13–0,21, 0,17–0,19 мкг/мл, или, например, искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца в возрасте от 2 месяцев, например от 2 месяцев до 4 месяцев, и содержит ликопин в концентрации, выбранной из группы, состоящей из 0,09–0,96, 0,15–0,3, 0,22–0,29 мкг/мл.

В еще одном варианте осуществления искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца в возрасте от 4 месяцев и содержит ликопин в концентрации, выбранной из группы, состоящей из 0,06–0,39, 0,11–0,21, 0,12–0,18 мкг/мл.

Концентрация ликопина для искусственных питательных композиций, оптимизированных для младенца определенного возраста, в настоящем документе выражается в мкг/мл. Эта концентрация может относиться к концентрации ликопина в восстановленных искусственных питательных композициях, оптимизированных для младенца определенного возраста.

Концентрация ликопина для искусственных питательных композиций, оптимизированных для младенцев определенных возрастов, в настоящем документе выражается в мкг/мл. Эта концентрация может относиться к концентрации ликопина в восстановленной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца определенного возраста.

Концентрацию ликопина в композиции можно измерять хорошо известными в данной области способами. В частности, концентрацию ликопина можно измерить путем экстракции липидов и липофильных молекул с помощью органических растворителей. Аналитическое измерение таких экстрагированных молекул может быть выполнено в две стадии. Первая стадия представляет собой хроматографическое разделение методом ВЭЖХ с последующей второй стадией обнаружения диодными матричными детекторами и УФ-детекторами.

В искусственных питательных композициях изобретения может содержаться любая форма ликопина, подходящая для введения младенцу, которому показана искусственная питательная композиция. Ликопин может быть добавлен, например, в виде свободного ликопина и/или сложного эфира ликопина, например, одного или более сложных эфиров жирных кислот и ликопина.

Ликопин в любой используемой форме, например, в форме свободного ликопина или сложного эфира ликопина, может быть получен из природных источников, в частности из источников животного или растительного происхождения или из водорослей.

Искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенца определенного возраста, могут также содержать любые другие ингредиенты или вспомогательные вещества, известные своим применением в таком типе искусственной питательной композиции, например в детской смеси.

Не имеющие ограничительного характера примеры таких ингредиентов включают в себя белки, аминокислоты, углеводы, олигосахариды, липиды, пребиотики или пробиотики, незаменимые жирные кислоты, нуклеотиды, нуклеозиды, другие витамины, минеральные вещества и другие микроэлементы.

Не имеющие ограничительного характера примеры белков включают казеин, альфа-лактальбумин, молочную сыворотку, белок сои, белок риса, белок кукурузы, белок овса, белок ячменя, белок пшеницы, белок ржи, белок гороха, яичный белок, белок семян подсолнечника, белок картофеля, белок рыбы, белок мяса, лактоферрин, сывороточный альбумин, иммуноглобулины и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры аминокислот включают в себя лейцин, треонин, тирозин, изолейцин, аргинин, аланин, гистидин, изолейцин, пролин, валин, цистеин, глутамин, глутаминовую кислоту, глицин, серин, аргинин, лизин, метионин, фенилаланин, триптофан, аспарагин, аспарагиновую кислоту и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры углеводов содержат лактозу, сахарозу, мальтодекстрин, крахмал и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры липидов включают пальмовый олеин, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, масло канолы, рыбий жир, кокосовое масло, жир коровьего молока и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры незаменимых жирных кислот включают линолевую кислоту (LA), α-линоленовую кислоту (ALA) и полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК). Питательные композиции изобретения могут дополнительно содержать ганглиозиды моносиалоганглиозид-3 (GM3) и дисиалоганглиозиды-3 (GD3), фосфолипиды, такие как сфингомиелин, фосфолипиды фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилинозит, фосфатидилсерин и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры пребиотиков включают олигосахариды, необязательно содержащие фруктозу, галактозу, маннозу; пищевые волокна, в частности растворимые волокна, волокна сои; инулин; и их комбинации. Предпочтительные пребиотики представляют собой фруктоолигосахариды (FOS), галактоолигосахариды (GOS), изомальтоолигосахариды (IMO), ксилоолигосахариды (XOS), арабиноксилоолигосахариды (AXOS), маннанолигосахариды (MOS), соевые олигосахариды, гликозилсахарозу (GS), лактосахарозу (LS), лактулозу (LA), палатинозаолигосахариды (PAO), мальтоолигосахариды, смолы и/или их гидролизаты, пектины и/или их гидролизаты и их комбинации.

Дополнительные примеры олигосахаридов описаны в публикации Wrodnigg, T. M.; Stutz, A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827–828, а также в WO 2012/069416, которые включены в настоящий документ путем ссылки.

Не имеющие ограничительного характера примеры пробиотиков включают: Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus, Kluyveromyces, Saccharoymces, Candida, в частности, выбранные из группы, состоящей из Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus lactis, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactococcus lactis, Enterococcus faecium, Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces boulardii или их смесей, предпочтительно выбранные из группы, состоящей из Bifidobacterium longum NCC3001 (ATCC BAA-999), Bifidobacterium longum NCC2705 (CNCM I-2618), Bifidobacterium longum NCC490 (CNCM I-2170), Bifidobacterium lactis NCC2818 (CNCM I-3446), Bifidobacterium breve штамм A, Lactobacillus paracasei NCC2461 (CNCM I-2116), Lactobacillus johnsonii NCC533 (CNCM I-1225), Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC53103), Lactobacillus rhamnosus NCC4007 (CGMCC 1.3724), Enterococcus faecium SF 68 (NCC2768; NCIMB10415) и их комбинаций.

Не имеющие ограничительного характера примеры нуклеотидов включают цитидинмонофосфат (ЦМФ), уридинмонофосфат (УМФ), аденозинмонофосфат (АМФ), гуанозинмонофосфат (ГМФ) и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры витаминов и минеральных веществ включают витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин B12, витамин Е. витамин К, витамин С, витамин D, фолиевую кислоту, инозит, ниацин, биотин, пантотеновую кислоту, холин, кальций, фосфор, йод, железо, магний, медь, цинк, марганец, хлорид, калий, натрий, селен, хром, молибден, таурин, L-карнитин и их комбинации. Минеральные вещества обычно добавляют в форме солей.

Другие подходящие и желательные ингредиенты искусственных питательных композиций, которые можно применять в искусственных питательных композициях, оптимизированных для младенцев определенных возрастов, описаны в руководящих указаниях Кодекса пищевых международных стандартов Codex Alimentarius в отношении рассматриваемого типа искусственных питательных композиций, например детской смеси, обогатителя ГМ, смеси для прикармливаемых детей или продуктов питания, предназначенных для употребления младенцами, например, прикорма.

Искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенцев определенных возрастов, можно получать способами, хорошо известными в данной области для получения этого типа искусственной питательной композиции, например детских смесей, смесей для прикармливаемых детей, композиции для младенцев, которая предназначена для добавления в ГМ или разведения в нем, например, обогатителя ГМ, или продуктов питания, предназначенных для употребления младенцами либо отдельно, либо в комбинации с ГМ, например, прикорма.

Ниже представлен пример способа получения оптимизированной по возрасту порошкообразной детской смеси. Источник белка, источник углевода и источник жира можно смешивать вместе в соответствующих пропорциях. В смесь могут быть включены эмульгаторы. На данной стадии можно добавлять витамины, минеральные вещества и ликопин (например, премикс витаминов, содержащий ликопин), но обычно их добавляют позднее для предотвращения термического разложения. Перед смешиванием в источнике жира можно растворять любые липофильные витамины, эмульгаторы и т.п. Затем можно примешивать воду, предпочтительно очищенную обратным осмосом, с образованием жидкой смеси.

После этого жидкую смесь можно подвергать термической обработке для снижения бактериальных нагрузок. Например, жидкую смесь можно быстро нагревать до температуры в диапазоне от приблизительно 80°C до приблизительно 110°C в течение от приблизительно 5 секунд до приблизительно 5 минут. Это можно осуществить путем нагнетания пара или с помощью теплообменника; например, пластинчатого теплообменника.

Затем жидкую смесь можно охлаждать до температуры от приблизительно 60°C до приблизительно 85°C; например, путем резкого охлаждения. После этого жидкую смесь можно гомогенизировать; например, в две стадии, под давлением от приблизительно 7 МПа до приблизительно 40 МПа на первой стадии и от приблизительно 2 МПа до приблизительно 14 МПа на второй стадии. Затем гомогенизированную смесь можно дополнительно охлаждать для добавления любых термочувствительных компонентов, таких как витамины и минеральные вещества. На данной стадии для удобства стандартизируют рН и содержание твердых веществ в гомогенизированной смеси.

Гомогенизированную смесь можно переносить в подходящий сушильный аппарат, такой как распылительная сушилка или сублимационная сушилка, и превращать в порошок. Влагосодержание в порошке должно составлять менее приблизительно 3 мас.%.

При необходимости можно добавлять пробиотик (-и), который (-ые) можно культивировать в соответствии с любым подходящим способом и готовить для добавления в детскую смесь, например, путем сушки сублимацией или сушки распылением. В альтернативном варианте осуществления бактериальные препараты можно приобрести у специализированных поставщиков, таких как Christian Hansen и Morinaga, уже в готовой подходящей форме для добавления в продукты питания, такие как детская смесь. Такие бактериальные препараты можно добавлять в оптимизированную по возрасту порошкообразную детскую смесь путем сухого смешивания.

Искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенца определенного возраста, также можно приготовить из не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции способом, включающим: отмеривание соответствующего количества указанной не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции и смешивание ее с добавкой и/или разбавителем, например водой, чтобы получить искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца определенного возраста, в соответствии с изобретением.

Добавка может представлять собой оптимизированную по возрасту добавку, содержащую ликопин в конкретной концентрации, так чтобы при смешивании с не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композицией и необязательно разбавителем полученная смесь представляла собой искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца определенного возраста, в соответствии с изобретением.

Не оптимизированную по возрасту искусственную питательную композицию можно получать способами, известными в данной области для данного типа композиции, например, как изложено выше применительно к детской смеси.

Одна или более искусственных питательных композиций, оптимизированных для младенца определенного возраста, могут быть включены в систему питания.

Термин «система питания» в настоящем документе относится к набору, состоящему из более одной искусственной питательной композиции, рекламируемой или продаваемой в рамках одной линейки продукции, например, к набору детских смесей, продаваемых под одной маркой и адаптированных к потребностям в питании младенцев разных возрастов и/или полов, рожденных разными способами, например, путем кесарева сечения. Составляющие систему питания искусственные питательные композиции можно упаковывать по отдельности, например, в капсулы или коробки. Указанные упаковки можно продавать по отдельности, группами, например, обернутыми пластиковой пленкой или собранными в коробку, или в комбинации этих двух способов. Система питания может также содержать искусственные питательные композиции для детей старше 12 месяцев.

В дополнительном аспекте настоящего изобретения предложена система питания, содержащая искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца определенного возраста, в соответствии с изобретением.

В варианте осуществления система питания содержит искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца в возрасте до 4 месяцев, и искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца в возрасте от 4 месяцев, причем концентрация ликопина в указанной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте до 4 месяцев, выше, чем в указанной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте от 4 месяцев.

Концентрация ликопина в искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте до 4 месяцев, может быть выше на любую величину.

В одном варианте осуществления искусственная питательная композиция, оптимизированная для младенца в возрасте до 4 месяцев, содержит на 0,005–0,95, 0,06–0,2, 0,01–0,12, 0,006–0,06 мкг/мл больше ликопина, чем искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенца в возрасте от 4 месяцев.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста до 2 месяцев включают: возраст до 2 недель, до 1 месяца, 1 месяц, от 1 месяца до 2 месяцев, 2 месяца, 3 месяца от 2 до 4 месяцев, от 3 до 4 месяцев.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста от 4 месяцев включают: возраст 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев, возраст от 4 до 6 месяцев, возраст от 4 до 12 месяцев, возраст от 6 до 12 месяцев, возраст от 6 до 9 месяцев и возраст от 9 до 12 месяцев.

В одном варианте осуществления система питания содержит искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца в возрасте до 2 месяцев, и искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца в возрасте от 2 месяцев, например в возрасте 2–4 месяцев, причем концентрация ликопина в указанной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте до 2 месяцев, выше, чем в указанной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте от 2 месяцев.

Концентрация ликопина в искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте до 2 месяцев, может быть выше на любую величину.

В одном варианте осуществления искусственная питательная композиция, оптимизированная для младенца в возрасте до 2 месяцев, содержит на 0,01–0,9, 0,03–0,7 или 0,03–0,12, 0,007–0,06 мкг/мл больше ликопина, чем искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенца в возрасте от 2 месяцев.

Искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенца определенного возраста, в соответствии с изобретением, особенно подходят для применения в способе получения порционной детской смеси с применением капсул, причем каждая капсула содержит одну дозу искусственной питательной композиции, например оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции, в концентрированном виде и c открывающим устройством, с помощью которого разведенную искусственную питательную композицию можно переливать непосредственно из капсулы в приемный сосуд, такой как детская бутылочка. Такой способ описан в WO2006/077259.

Различные искусственные питательные композиции, включая искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенца определенного возраста, можно расфасовывать в отдельные капсулы и предлагать потребителю в групповых упаковках, содержащих количество капсул, достаточное для удовлетворения потребностей младенца определенного возраста или возрастного диапазона, например, в течение одной недели. Подходящие конструкции капсул описаны в WO2003/059778.

Капсулы могут содержать искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенца определенного возраста, в форме порошков или жидких концентратов, в обоих случаях предназначенных для разведения соответствующим количеством воды. Искусственные питательные композиции, оптимизированные для младенца определенного возраста, и/или определенное количество искусственных питательных композиций, например, детской смеси в капсулах, могут варьироваться в зависимости от возраста младенца. При необходимости можно предлагать различные размеры капсул для получения детских смесей для младенцев разных возрастов.

Поскольку ГМ представляет собой эталон для вскармливания младенцев и поскольку концентрация ликопина в искусственных питательных композициях изобретения в лучшей степени отражает концентрацию ликопина, обнаруживаемую в ГМ на соответствующей стадии лактации, такие композиции и содержащие их системы питания можно применять для обеспечения младенца оптимальным количеством ликопина и для обеспечения оптимального уровня ликопина, или для предотвращения или лечения субоптимальных уровней ликопина, и/или для оптимизации антиоксидантного потенциала и/или здоровья кожи у младенца.

Ликопин обладает множеством полезных для здоровья эффектов, которые включают антиоксидантный потенциал, полезные свойства для защиты кожи от фотоповреждений.

В другом аспекте настоящего изобретения предложена конкретная искусственная питательная композиция изобретения для применения для предотвращения и/или лечения субоптимальных уровней ликопина, например, у младенца, например, у младенца в возрасте до 4 месяцев или от 4 месяцев или старше.

Искусственные питательные композиции изобретения могут обеспечивать младенца оптимальным количеством ликопина. В частности, младенца в возрасте до 4 месяцев или младенца в возрасте от 4 месяцев.

Система питания может обеспечивать оптимальным количеством ликопина младенца в возрасте до 12, 11, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1 месяца и/или в возрасте до 2 недель.

В другом аспекте настоящего изобретения предлагается способ обеспечения оптимального количества ликопина, и/или профилактики или лечения субоптимального уровня ликопина, и/или оптимизации антиоксидантного потенциала и/или здоровья кожи у младенца, включающий:

a) необязательно получение искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца определенного возраста, в соответствии с изобретением из не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции;

b) вскармливание младенца искусственной питательной композицией, оптимизированной для младенца определенного возраста, в соответствии с изобретением, в частности, младенца того возраста, для которого оптимизирована указанная искусственная питательная композиция, более конкретно младенца в возрасте до 4 месяцев или младенца в возрасте от 4 месяцев.

В другом аспекте настоящего изобретения предлагается применение композиции настоящего изобретения в производстве композиции для обеспечения оптимального количества ликопина, и/или для профилактики или лечения субоптимального уровня ликопина, и/или для оптимизации антиоксидантного потенциала и/или здоровья кожи у младенца, например, младенца в возрасте до 4 месяцев или от 4 месяцев или старше.

Как указано в настоящем документе, искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца определенного возраста, в соответствии с изобретением можно получать из не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции. Соответственно, в другом аспекте настоящего изобретения предложен набор для обеспечения младенца оптимизированным количеством ликопина, содержащий:

a) не оптимизированную по возрасту искусственную питательную композицию,

b) этикетку, указывающую необходимую дозировку указанной не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции для получения искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца определенного возраста, в соответствии с изобретением.

Необходимая дозировка может быть указана применительно к количеству не оптимизированной по возрасту искусственной питательной композиции и/или к частоте употребления, например 4 раза в сутки.

Этот набор и способ могут обеспечивать младенца оптимизированным количеством ликопина, в частности, младенца в возрасте до 4 месяцев или младенца в возрасте от 4 месяцев.

Следует понимать, что все признаки настоящего изобретения, описанные в настоящем документе, можно свободно комбинировать и что изменения и модификации можно вносить без отступления от объема изобретения, определенного в формуле изобретения. Кроме того, если существуют известные эквиваленты конкретных признаков, такие эквиваленты включены так, как если бы они конкретно были упомянуты в данном описании.

Ниже представлен ряд не имеющих ограничительного характера примеров, которые иллюстрируют изобретение.

Долговременное клиническое исследование

Авторы настоящего изобретения разработали долговременное клиническое исследование с участием 50 кормящих матерей с отбором образцов молока через 30 (1 посещение), 60 (2 посещение) и 120 (3 посещение) дней после родов. Образцы молока количественно анализировали на содержание ликопина.

Отбор образцов грудного молока. Протокол и отбор образцов грудного молока были рассмотрены и одобрены местным этическим комитетом Сингапура. Исследование проводили в Национальном университете Сингапура. Добровольцами были клинически здоровые и некурящие матери доношенных младенцев (n = 50; возраст 31,1 ± 3,1 года), предоставившие образцы грудного молока (приблизительно 30 мл). Образцы отбирали после полного сцеживания из одной груди с использованием молокоотсоса, при этом ребенка кормили из другой груди. Были приложены все усилия для сбора полного образца кормления, который включал первое молоко, среднее молоко и заднее молоко как модель одного кормления для предотвращения изменения содержания липидов в пределах одного кормления. Для этого исследования в коническую полипропиленовую пробирку отделяли приблизительно 30 мл аликвоты, а остальное отдавали младенцу. Образцы, отбираемые для исследования, хранили при -80°C до анализов. Временными точками сбора данных были 30 дней (1 месяц), 60 дней (2 месяца) и 120 дней (4 месяца) послеродового периода.

Измерения концентраций ликопина в образцах

Концентрацию ликопина в каждом образце измеряли с помощью способа, включающего следующие 3 стадии.

Стадия 1. Жидкостно-жидкостная экстракция

К 1 мл образца человеческого грудного молока добавляли следующие компоненты:

• 5 мкл EtOH/BHT при 79 г/л,

• 10 мкл дефероксамина мезилата,

• 4 мл MeOH, и

• 1 мл KOH 30 мас./мас.%.

Композицию интенсивно перемешивали в течение 30 секунд с помощью вихревой мешалки, затем помещали на 30 минут на водяную баню при 37°C для омыления. После омыления композицию охлаждали на льду. После охлаждения добавляли 5 мл смеси гексан/BHT (4.1.3) и композицию перемешивали с помощью вихревой мешалки в течение 20 секунд. Композицию центрифугировали при 2500 об/мин в течение 10 мин при 4°C. Органическую фазу собирали в пирекс-пробирки объемом 15 мл. Описанное выше повторяли еще два раза с грудным молоком, взятым из того же образца. Все органические фазы, собранные из одного и того же образца, объединяли (с предыдущими).

Стадия 2. Выпаривание и ресуспендирование

Органические фазы помещали в поток газообразного азота до полного высыхания. Затем осадок повторно растворяли в 70 мкл смеси диоксан/этанол и перемешивали на вихревой мешалке в течение 15 секунд. К композиции добавляли 70 мкл ацетонитрила и перемешивали композицию на вихревой мешалке в течение 15 секунд.

При образовании осадка композицию центрифугировали при 2500 об/мин в течение 10 минут при комнатной температуре. Весь объем пробирки, содержащей ресуспендированную композицию, переносили на СВЭЖХ.

Стадия 3. Хроматография и УФ-детекция

СВЭЖХ-система ACQUITY с детектором флуоресценции и УФ-детектором.

Колонка ACQUITY UPLC HSS T3, 100 Å, 1,8 мкм, 2,1 мм Waters X 150 мм, 176001133.

Подвижная фаза A: ацетат аммония 0,05 M (в бутыли объемом 1 л растворить 3,85 г ацетата аммония в 1000 мл воды).

Подвижная фаза B: ACN/эфир/MeOH (в бутыль объемом 1 л поместить навеску 588,75 г ацетонитрила, 71,34 г диэтилового эфира и 118,77 г метанола).

Для хроматографии использовали следующие условия.

Время (мин) Поток
(мл/мин) % A % B Кривая 0 0,4 25 75 20 0,4 25 75 6 22 0,4 22 78 6 22,1 0,4 20 80 6 30 0,4 0 100 6 42 0,4 0 100 6 42,1 0,4 25 75 6 55 0,4 25 75 6

В таблице I показаны результаты анализа ГМ применительно к концентрации ликопина.

Таблица I

Концентрация ликопина мкг/мл Стадия Мин. Среднее Медиана Q1 Q3 Макс. Станд. отклон. 30 дней 0,078969 0,176272 0,1863 0,134474 0,206949 0,273456 0,054889 60 дней 0,094309 0,285625 0,222279 0,152679 0,29801 0,954705 0,24961 120 дней 0,06436 0,170616 0,127197 0,111314 0,204057 0,381967 0,09148

Статистический анализ

Затем результаты анализа компонентного состава подвергали статистическому анализу с использованием следующей линейной смешанной модели:

Ликопин = B0 + B1временная точка + B2пол + B3временная точка * пол + ε,

причем временную точку, пол и их взаимодействие считали фиксированными эффектами в модели и учитывали взаимодействия между временной точкой и полом. Префиксы B0, B1, B2 и B3 относятся к коэффициентам регрессии, соответствующим разным фиксированным переменным, которые количественно определяют влияние этих переменных на уровни ликопина.

ε относится к случайному эффекту в модели, который контролирует вариабельность в контексте субъекта.

В таблице II представлены результаты статистического анализа (статистическое заключение). Приведены отличия между временными интервалами, а также соответствующие значения P.

Таблица II

Временной интервал Переменная Контраст СКО Нижнее значение Верхнее значение Значение P 1 месяц и 2 месяца Ликопин -0,160 0,057 -0,276 -0,044 0,00861 1 месяц и 4 месяца Ликопин 0,001 0,051 -0,102 0,105 0,98188 2 месяца и 4 месяца Ликопин 0,161 0,059 -0,042 0,281 0,00991

Пример 2

В таблице III представлены примеры искусственных питательных композиций (детских смесей), оптимизированных для младенцев определенных возрастов.

Таблица III

возраст до 2 месяцев возраст от 2 месяцев
до 4 месяцев возраст от 4 месяцев Ингредиенты На литр На литр На литр Энергетическая ценность (ккал) 670 670 670 Белок (г) 12,1 12,1 12,1 Жир (г) 35,639 35,639 35,649 Холестерин (г) 0,061 0,061 0,051 Линолевая кислота (г) 5,3 5,3 5,3 α-Линоленовая кислота (мг) 675 675 675 Лактоза (г) 74,7 74,7 74,7 Пребиотик (100% GOS) (г) 4,3 4,3 4,3 Минеральные вещества (г) 2,5 2,5 2,5 Na (мг) 150 150 150 K (мг) 590 590 590 Cl (мг) 430 430 430 Ca (мг) 410 410 410 P (мг) 210 210 210 Mg (мг) 50 50 50 Mn (мкг) 50 50 50 Se (мкг) 13 13 13 Ликопин (мкг РЭ) 168 222 127 Витамин D (мкг) 10 10 10 Витамин E (мг ТЭ) 5,4 5,4 5,4 Витамин K1 (мкг) 54 54 54 Витамин С (мг) 67 67 67 Витамин В1 (мг) 0,47 0,47 0,47 Витамин В2 (мг) 1 1 1 Ниацин (мг) 6,7 6,7 6,7 Витамин В6 (мг) 0,5 0,5 0,5 Лактоферрин (коровий) (г) 1 1 1 Фолиевая кислота (мкг) 60 60 60 Пантотеновая кислота (мг) 3 3 3 Витамин B12 (мкг) 2 2 2 Биотин (мкг) 15 15 15 Холин (мг) 67 67 67 Fe (мг) 8 8 8 I (мкг) 100 100 100 Cu (мг) 0,4 0,4 0,4 Zn (мг) 5 5 5

Пример 3

В таблице IV представлен пример системы питания в соответствии с изобретением.

Таблица IV

Возраст до 4 месяцев возраст от 4 месяцев Ингредиенты На литр На литр Энергетическая ценность (ккал) 670 670 Белок (г) 12,1 12,1 Жир (г) 35,639 35,649 Холестерин (г) 0,061 0,051 Линолевая кислота (г) 5,3 5,3 α-Линоленовая кислота (мг) 675 675 Лактоза (г) 74,7 74,7 Пребиотик (100% GOS) (г) 4,3 4,3 Минеральные вещества (г) 2,5 2,5 Na (мг) 150 150 K (мг) 590 590 Cl (мг) 430 430 Ca (мг) 410 410 P (мг) 210 210 Mg (мг) 50 50 Mn (мкг) 50 50 Se (мкг) 13 13 Ликопин (мкг РЭ) 222 127 Витамин D (мкг) 10 10 Витамин E (мг ТЭ) 5,4 5,4 Витамин K1 (мкг) 54 54 Витамин С (мг) 67 67 Витамин В1 (мг) 0,47 0,47 Витамин В2 (мг) 1 1 Ниацин (мг) 6,7 6,7 Витамин В6 (мг) 0,5 0,5 Лактоферрин (коровий) (г) 1 1 Фолиевая кислота (мкг) 60 60 Пантотеновая кислота (мг) 3 3 Витамин B12 (мкг) 2 2 Биотин (мкг) 15 15 Холин (мг) 67 67 Fe (мг) 8 8 I (мкг) 100 100 Cu (мг) 0,4 0,4 Zn (мг) 5 5

Изобретение относится к системе питания для младенцев. Система питания включает искусственную питательную композицию для младенца в возрасте до 4 месяцев и искусственную питательную композицию для младенца в возрасте от 4 месяцев, содержащую ликопин в концентрации, отражающей концентрацию, обнаруживаемую в грудном молоке, продуцируемом для младенца того же возраста. Причём, если искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца в возрасте до 4 месяцев, концентрация ликопина составляет 0,17-0,29 мкг/мл, а если искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца в возрасте от 4 месяцев, концентрация ликопина составляет 0,12-0,18 мкг/мл. При этом концентрация ликопина в указанной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте до 4 месяцев, выше, чем в указанной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте от 4 месяцев. Изобретение позволяет оптимизировать содержание ликопина в питательной композиции для младенца с учетом возраста. 1 з.п. ф-лы, 4 табл., 3 пр.

1. Система питания, содержащая искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца определенного возраста, содержащую ликопин в концентрации, отражающей концентрацию, обнаруживаемую в грудном молоке, продуцируемом для младенца того же возраста, причём указанная искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца определенного возраста, выбранного из группы, состоящей из возраста до 4 месяцев и возраста от 4 месяцев, причём, если искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца в возрасте до 4 месяцев, концентрация ликопина составляет 0,17-0,29 мкг/мл, а если искусственная питательная композиция оптимизирована для младенца в возрасте от 4 месяцев, концентрация ликопина составляет 0,12-0,18 мкг/мл, причём система питания содержит искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца в возрасте до 4 месяцев, и искусственную питательную композицию, оптимизированную для младенца в возрасте от 4 месяцев, и при этом концентрация ликопина в указанной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте до 4 месяцев, выше, чем в указанной искусственной питательной композиции, оптимизированной для младенца в возрасте от 4 месяцев.

2. Система питания по п. 1, в которой искусственная питательная композиция, оптимизированная для младенца в возрасте до 4 месяцев, содержит на 0,01-0,12 мкг/мл больше ликопина, чем искусственная питательная композиция, оптимизированная для младенца в возрасте от 4 месяцев.