Способ диагностики туберкулеза при наличии ограниченного затемнения в легких Российский патент 2024 года по МПК A61B6/12 G01N33/49 

Область, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области медицины, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано для ранней диагностики туберкулеза и определения тактики ведения пациентов с ограниченным затемнением в легких, выявленным на рентгенограмме в медицинских организациях первичного звена.

Уровень техники

Выявление возбудителя (M.tuberculosis) позволяет верифицировать диагноз туберкулеза, тогда как его отсутствие не всегда позволяет его исключить. Следует отметить, что отсутствие МБТ регистрируется в половине случаев туберкулеза [Нечаева О.Б. Эпидемическая ситуация по туберкулезу в России. Туберкулез и болезни легких. 2018;96(8):15-2] и не исключает ни самого заболевания, ни его активности.

Основной причиной отсутствия возбудителя туберкулеза в респираторном материале является незначительное его количество в очаге воспаления, а также при патологическом процессе в легких, не связанном с бронхами, и/или при наличии их структурных деформаций, обструкции также существует препятствие к обнаружению возбудителя в респираторном материале. В таких ситуациях получение диагностического материала и возбудителя для микробиологического исследования традиционными методами бывает затруднено либо такая возможность отсутствует совсем, а для постановки диагноза врачу приходится руководствоваться в основном эпидемическими, клинико-рентгенологическими данными, результатами биохимических, иммунологических и молекулярно-генетических исследований с оценкой их в динамике [Фтизиатрия: национальное руководство / Главный редактор М.И. Перельман. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. Клинические рекомендации «Туберкулез органов дыхания», 2022; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г.N 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом"].

Для диагностики туберкулеза рекомендуется использовать иммунологические тесты (in vivo, in vitro) [Клинические рекомендации «Туберкулез органов дыхания», 2022]. Используемые кожные тесты (in vivo) с аллергеном туберкулезным очищенным (проба Манту с туберкулином) и\или аллергеном туберкулезным рекомбинантным (АТР) - Диаскинтест среди взрослых малоинформативны, особенно при сопутствующей патологии [Тюлькова Т.Е. и др. Результаты кожной ГЗТ с аллергеном туберкулезным рекомбинантным у взрослых, страдающих туберкулезом легких. Фтизиатрия и пульмонология. №2(13), 2016, с.22-33].

Иммунологические методы, проводимые in vitro, не позволяют дифференцировать туберкулез, латентную туберкулезную инфекцию и инфицирование. QuantiFERON-TB Gold IT показывает реакцию иммунной системы на внедрение возбудителя Mycobacterium tuberculosis и является непрямым методом выявления туберкулеза. Он предназначен для использования в сочетании с оценкой риска наличия инфекции, рентгенографией и другими клиническими и лабораторными исследованиями несмотря на то, что специфичность теста составила 100%, чувствительность у взрослых - 86,6%, у детей - 76,6%. [В.А. Аксенова, П.В. Сенчихин. Методы лабораторной диагностики латентной туберкулезной инфекции. Клиническая лабораторная диагностика. - №9. - 2013. - с. 53-54].

Другой способ дифференциальной диагностики туберкулеза с саркоидозом органов дыхания проводится при определении активности миелопероксидазы и содержания катионных белков в фагоцитах крови (RU2256916 от 03.03.2004). При содержании катионных белков более 105 у.е. и нормальной или повышенной активности миелопероксидазы диагностируют саркоидоз, а при уровне катионных белков менее 105 у.е. м пониженной активности миелопероксидазы - туберкулез легких. Недостатком этого способа является ограниченность применения в случае необходимости дифференцирования между туберкулезом и саркоидозом, а также необходимо проведение дополнительных манипуляций по взятию крови и дополнительных финансовых трат для оплаты этого анализа крови.

Другой способ, заключающийся в проведении исследования клеток бронхиального эпителия, полученных во время бронхоскопии больного путем браш-биопсии позволяет повысить достоверность дифференциальной диагностики туберкулеза, но уже со злокачественными новообразованиями (RU2272290 от 27.10.2005) При этом в указанных клетках проводят количественных подсчет ядерных протрузий, для выявления которых клетки просушивают, фиксируют в свежеприготовленной смеси этилового спирта и ледяной уксусной кислоты, высушивают на воздухе, окрашивают предварительно отфильтрованным 2,5% раствором ацетоорсеина, промывают нагретой дистиллированной водой, высушивают на воздухе, докрашивают цитоплазму клеток 1% спиртовым раствором светлого зеленого, промывают дистиллированной водой, после чего клетки анализируют с помощью светового микроскопа в проходящем свете и посчитывают по 1000 эпителиальных клеток, среди которых определяют долю клеток с протрузиями в промилле, и при содержании клеток бронхиального эпителия с наличием ядерных протрузий до 30% устанавливают заболевание больного туберкулезом, а свыше 30% - ЗНО. Недостатком этого способа является ограниченность применения в случае дифференцирования туберкулеза и новообразования, тогда как при других патологиях результат будет непредсказуем и может увеличить период постановки диагноза. Кроме того, он требует проведения инвазивных процедур, проводимых медперсоналом, владеющими специальными навыками (браш-биопсией) и дополнительного гистоморфологического обследования.

Для диагностики туберкулеза проводят иммуноферментный анализ с использованием микобактериального антигена, специфически связывающийся только с секреторным иммуноглобулином А человека, и специфические моноклональные антитела, направленные против секреторного иммуноглобулина А человека (RU 2285263 от 10.10.2006). Это неинвазивный способ диагностики туберкулеза, обладающей высокой информативностью, специфичностью и чувствительностью по отношению к туберкулезу. Однако является дополнительным для обследования и требует дополнительных финансовых затрат.

Известен способ определения вероятности неблагоприятного исхода у больного туберкулезом с ВИЧ-инфекцией по четырем клиническим и одному лабораторному признаку (RU2746528 от 15.04.2021). Для получения результата проводят подробное клиническое обследование с целью уточнения клинических проявлений: жалобы на одышку, похудание, лихорадку, наличие спленомегалии, а также лабораторное обследование с подсчетом числа палочкоядерных нейтрофилов в общем анализе крови. Затем вычисляют вероятность неблагоприятного исхода у больного туберкулезом с ВИЧ-инфекцией при поступлении в стационар ФСИН РФ по формуле z=(-5,34338)+1,30818×(О)+1,83543×(П)+1,82002×(С)+1,90303×Л)+(-0,011090)×(П1), где «О» - одышка, «П» - похудание, «С» - спленомегалия, «Л» - лихорадка, «П1» - значение процента палочкоядерных нейтрофилов в общем анализе крови, рассчитывают сумму (z) численных значений признаков умноженных на дискриминантный коэффициент признака: 1,30818 для одышки, 1,83543 для похудания, 1,82002 для спленомегалии, 1,90303 для лихорадки, (-0,011090) для числового значения процента палочкоядерных нейтрофилов в общем анализе крови и суммируют с константой, равной (-5,34338) с последующим вычислением по оригинальной формуле. При значении вероятности 50% и выше прогнозируют риск неблагоприятного исхода и необходимость госпитализации пациента в палату интенсивной терапии, при значении вероятности ниже 50% больного госпитализируют в палату стационара. Способ позволяет определить вероятность неблагоприятного исхода уже выявленного больного туберкулезом, причем в сочетании с ВИЧ - инфекцией. Однако он не позволяет диагностировать туберкулез у лиц без ВИЧ - инфекции.

Способ определения активности специфического воспаления при наличии минимальных туберкулезных изменений применяется на когорте детей и подростков (RU 2728943). При котором оценивались наряду с возрастом и определяемые кальцинаты при лучевом обследовании лабораторные параметры: гемоглобин, уровень эозинофилов, a2-фракции глобулинов, γ-фракции. Путем обработки указанных параметров делали вывод о принадлежности пациента к больным туберкулезом или латентной туберкулезной инфекцией. Недостатком этого способа является ограничение по возрасту.

Наиболее близким аналогом (прототипом) к заявляемому является определение количества CD3+CD4+CD127-CD25+-клеток крови и при их значении, равном или большем 0,12*109/литр, подтверждают туберкулез легких, а при величине меньше 0,12*109/литр диагностируют отсутствие туберкулеза легких (RU2680838). Способ позволяет упростить диагностику туберкулеза легких, снизить трудоемкость, повысить скорость исследования. Однако требует дополнительных финансовых затрат, специальной лаборатории и обученного персонала, а также не учитывает сопутствующую патологию и/или фоновое заболевание, которые могут оказывать влияние на уровень экспрессии CD3+CD4+CD127-CD25+-клеток.

Технической проблемой, на решение которой направлено заявляемое техническое решение, является разработка способа дифференциальной диагностики туберкулеза при ограниченном затемнении в легких без обнаружения бактериовыделения, на основе совокупности анамнестических данных и лабораторных показателей.

Раскрытие изобретения

Техническим результатом заявляемого изобретения является разработка способа дифференциальной диагностики ограниченного затемнения в легких выявленного при лучевом исследовании с чувствительностью 93% при специфичности 73%.

Технический результат достигается способом дифференциальной диагностики туберкулеза при ограниченном затемнении в легких без обнаружения бактериовыделения, заключающийся в том, что у пациента собирают анамнез, включая возраст (Х1), принадлежность к фтизиатрической группе (Х2), факт употребление алкоголя (Х3), наличие контакта с больным туберкулезом (Х4), наличие онкологического заболевания (Х5), очаговое образование нескольких очагов, выявленных при лучевом методе обследования (Х6) проводят забор периферической венозной крови; определение в образце крови уровень палочкоядерных нейтрофилов (Х7, %) и лимфоцитов (Х8, %), с последующим определением принадлежности пациента к группе больных туберкулезом (R) по формуле:

R=0.055*X1+2.456*X2+0.67*X3-1.294*X4+2.589*X5-1*X6-0.416*X7-0.025*X8-2.645,

где Х1 - полных лет;

Х2 - присваивают «0 баллов» при отсутствии в анамнезе факта принадлежности к фтизиатрической группе, «1 балл» - при наличии в анамнезе принадлежности к фтизиатрической группе;

Х3 - присваивают «0 баллов» при отсутствии в анамнезе употребления алкоголя, «1 балл» - при употреблении алкоголя, «2 балла» - нет данных; «3 балла» - пациент закодирован;

Х4 - присваивают «0 баллов» при отсутствии контакта с больным туберкулезом, «1 балл» - при наличии контакта;

Х5 - присваивают «0 баллов» при наличии в анамнезе онкологического заболевания, «1 балл» - при наличия онкологического заболевания;

Х6 - присваивают «0 баллов» при отсутствии очаговых образований в легких, выявленных при лучевом методе обследования, «1 балл» - при выявлении очаговых образований в пределах 1-2 сегментов легкого;

Х7 - уровень палочкоядерных нейтрофилов (%);

Х8 - уровень лимфоцитов (%);

при получении значения R ≤ 0 делают вывод о наличии туберкулеза у пациента с ограниченным затемнением в легких.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 представлена схема заявляемого способа. У пациента на 1 приеме при проведении лучевого обследования выявляют ограниченное затемнение в легких, собирают анамнез, проводят осмотр и забирают кровь в пробирку для проведения обследования с определением общего анализа крови, биохимических показателей, регламентированных стандартами оказания медицинской помощи по профилю фтизиатрия, клиническими рекомендациями «Туберкулез легких у взрослых» (2022) и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом".

Осуществление изобретения

Заявляемый способ позволяет дифференцировать туберкулезную инфекцию от других нозологий на основе сбора анамнеза заболевания и жизни, осмотра и описания рентгенограммы, а также лабораторных показателей. Сбор анамнеза является обязательным и входит в клинический минимум при обследовании на туберкулез на первичном приеме у врача любой специальности. Лабораторные параметры получены при стандартном обследовании пациентов, не требуют специального оборудования и дополнительных материальных затрат.Специальное программное обеспечение не требуется. Для анализа необходим персональный компьютер с возможностью открытия приложения Excel. Предлагаемый способ позволит диагностировать туберкулезную инфекцию и принимать решение о тактике ведения пациента незамедлительно в медицинских организациях разного уровня и оснащенности. При положительном его значении случай заболевания расценивается как наличие туберкулеза, а при отрицательном - его отсутствие. Последнее обосновывает необходимость инвазивных методов для верификации диагноза.

У пациента собирают анамнез, обследуют и берут кровь для проведения общего клинического анализа крови, биохимического анализа с определением функции печени, почек, а также уровня белков и их фракций. Кровь для анализа забирается однократно натощак утром из локтевой вены.

Определение наличия туберкулеза происходит путем выявления факторов, определенных путем поиска из множества (139) показателей, оцениваемых врачом на приеме.

Определение наиболее информативных признаков осуществлялось на основе математической модели (задача линейного программирования с частично булевыми переменными) [Чернавин П.Ф., Гайнанов Д. Н., Панкращенко В.Н., Чернавин Ф.П., Чернавин Н.П. Машинное обучение на основе задач математического программирования // М.: Наука, 2021. - 128 с.]

Модель построена на выборке из 740 пациентов, находившихся под наблюдением фтизиатров в 85 субъектах Российской Федерации в 2020-2021 гг. по поводу дифференциальной диагностики туберкулеза. Среди них пациенты с установленным ТБ (n=630) и пациенты с верифицированным диагнозом другой этиологии (n=110).

В результате расчетов выявлено 8 наиболее информативных параметров:

1. Возраст (полных лет)

2. Факт принадлежности к фтизиатрической группе (1 - есть, 0 - нет)

3. Употребление алкоголя (0 - не употребляет, 1 - употребляет, 2 - нет данных, 3 - закодирован)

4. Факт наличия контакта с больным туберкулезом (1 - был, 0 - нет)

5. Факт наличия онкологического заболевания сейчас или в анамнезе (1 - есть, 0 - нет)

6. Очаговые образования в пределах 1-2 сегментов, выявленных при лучевом методе обследования (1 - есть, 0 - нет)

7. Палочкоядерные нейтрофилы (абсолютное значение в %)

8. Лимфоциты (абсолютное значение в %)

Преимущество способа состоит в возможности выявить туберкулезную инфекции на ранней стадии (до момента выделения микобактерий во внешней среде), что позволит регистрировать случай выявления ограниченного поражения легочной ткани как заболевание туберкулезом и своевременно начинать основной курс химиотерапии без ожиданий, пробных курсов химиотерапии, которые негативно сказываются не только на самочувствии пациента(ов), но и сопровождаются ростом недоверия врачу, снижения приверженности химиотерапии, отрывам от лечения, снижения эффективности химиотерапии и ростом лекарственно - резистентных форм возбудителей туберкулеза.

Предложен способ выявления (дифференциальной диагностики) туберкулеза у пациентов с ограниченным затемнением в легких без обнаружения бактериовыделения.

Предлагаемый способ не требует дополнительных инвазивных вмешательств, экономических затрат, так как сбор анамнеза, лучевые и лабораторные методы обследования являются обязательными и входит в клинический минимум при обследовании на туберкулез на первичном приеме у врача любой специальности. Кроме того, одномоментное внесение изучаемых показателей в формулу позволяет в течение нескольких минут получать информацию о наличии / отсутствии туберкулеза.

Определение принадлежности пациента к группе больных туберкулезом (R) проводят по формуле:

R=0.055*X1+2.456*X2+0.67*X3-1.294*X4+2.589*X5-1*X6-0.416*X7-0.025*X8-2.645,

где:

Х1 - возраст

Х2 - факт принадлежности к фтизиатрической группе

Х3 - факт употребление алкоголя

Х4 - факт наличия контакта с больным туберкулезом

Х5 - факт наличия онкологического заболевания сейчас или в анамнезе

Х6 - очаговое образование нескольких очагов, выявленных при лучевом методе обследования

Х7 - палочкоядерные нейтрофилы (%)

Х8 - лимфоциты (%)

2,645 - коэффициент.

Если R<=0, то у пациента туберкулез. Если R>0, то у пациента другое заболевание.

От факта выявления активности процесса зависит объем лечебных и противоэпидемических мероприятий. В противном случае выявленные изменения на рентгенограмме органов грудной клетки требуют дополнительных методов обследования, в том числе с проведением инвазивных процедур, а также динамического наблюдения, и нередко превентивной химиотерапии (прием противотуберкулезных препаратов). трактуют как неактивные и проводят мероприятия, как при латентной туберкулезной инфекции. Способ определения активности туберкулезного процесса не влияет на здоровье пациентов и позволяет ускорить и автоматизировать процесс получения окончательного результата диагностики, исключив человеческий фактор.

Среди параметров, включенных в формулу:

Возраст (при туберкулезе чаще это лица молодого возраста 30-39 лет)

Фтизиатрическая группа риска (лица, состоявшие на учете у фтизиатра в прошлом, а также не проходившие флюорографию более 2 лет).

Наличие факта употребления алкоголя повышает риск развития в первую очередь туберкулеза из-за неразборчивого отношения к кругу общения без предъявления к ним элементарных гигиенических навыков, риску девиантного поведения.

Наличие факта контакта с больным туберкулезом независимо от времени и принадлежности к кругу общения (дом, семья, работа, соседи), описанный со слов больного.

Наличие факта онкологического заболевания делает диагноз туберкулеза разной степени вероятности. Увеличивая вероятность заболевания туберкулезом из-за наличия иммунокомпрометации у больных онкопатологией и, наоборот, снижая ее за счет увеличения риска прогрессирования онкопатологии при уже имеющемся факте.

Уровень палочкоядерных нейтрофилов свидетельствует о состоянии врожденного иммунитета, определяющего сопротивляемость организма при туберкулезе. Относительное содержание лимфоцитов определяет активацию / снижение Th1 пути иммунного ответа, ограничивающего туберкулезную инфекцию.

В способе использована комбинация параметров, ранее не описываемая для диагностики туберкулеза. Комбинация включает совокупность анамнестических данных (наличие контакта с больным туберкулезом в любой промежуток жизни пациента и наличие факта онкологического заболевания, способствующего снижению специфического противотуберкулезного иммунного ответа) наряду с фактом наблюдения у фтизиатра в прошлом, отсутствия флюорографии более 2 лет, употребление алкоголя. В клинической практике возможны разные варианты сочетаний указанных параметров, что невозможно просчитать при заболевании туберкулезом и без него без специальных алгоритмов. Например, наличие факта контакта с больным туберкулезом не исключает возможность заболеть онкологическим заболеванием, равно как и туберкулезом при отсутствии факта установленного контакта. Кроме того, введение в способ дифференциальной диагностики совокупности лабораторных показателей (относительных значений лимфоцитов и палочкоядерных нейтрофилов), демонстрирует реакцию иммунной системы без дополнительных затрат. Все изучаемые параметры обязательны к обследованию при первичном приеме у врача любой специальности, т.е. возможность диагностики на самом раннем этапе.

При обращении в противотуберкулезную службу пациенту проводят сбор анамнеза, осмотр, комплекс исследований. Кровь для анализа забирается однократно натощак утром из локтевой вены по стандартной методике [http://vc4lab.lv/upload/Uploads/instrukcija_krovj.pdf. дата обращения 12.09.19 г. в 20:30 мск]. Полученные результаты рассчитываются по предложенным формулам.

Диагностика туберкулезного процесса происходит путем сравнения полученного результата с 0: Если меньше нуля, значит у пациента туберкулез. Если больше нуля, значит у пациента нет туберкулеза, но может быть другое заболевание.

Достоверность заявляемого способа подтверждена на 124 пациентах, обследованных в 2021 г.

Пояснения к примерам

Пациент 1.

Возраст 55 лет (Х1=55), обратился по поводу выявленного при профосмотре участка инфильтрации в S1-2 левого легкого (Х6=0). Из анамнеза: на учете у фтизиатра не состоит (Х2=0), алкоголь не употребляет (Х3=0), контакт с больным туберкулезом отрицает (Х4=0), ранее наблюдалась у онколога по поводу меланомы кожи (Х5=1). В общем анализе крови: палочкоядерные нейтрофилы-1% (Х7=1), лимфоциты - 45% (Х8=45). При включении в формулу указанных параметров:

R=0.055*55+2,456*0+0,67*0-1,294*0+2,589*0-1*0-0.416*1-0.025*45-2.645=-1.16

R=-1,16<0. Значит, у пациента туберкулез.

Пациенту назначена СХТ по III режиму (изониазид, рифампицин, этамбутол, пиразинамид) - 60 доз. При контрольной рентгенограмме произошло полное рассасывание инфильтрата.

Пациент 2.

Возраст 19 лет (Х1=19), обратился по поводу выявленного при профосмотре ограниченного очага инфильтрации в S2 правого легкого (Х6=1). Из анамнеза: на учете у фтизиатра состоял по поводу перенесенного туберкулеза в детском возрасте (Х2=1), алкоголь не употребляет (Х3=0), контакт с больным туберкулезом возможен (Х4=1), у онколога не наблюдался (Х5=0). В общем анализе крови: палочкоядерные нейтрофилы-2% (Х7=2), лимфоциты – 45% (Х8=17,5). При включении в формулу указанных параметров:

R=0.055*19+2,456*1+0,67*0-1,294*1+2,589*0-1*1-0,416*2-0,025*17,5-2,645=-2,71

R = -2,71 <0. Значит, у пациента туберкулез.

Пациенту назначена СХТ по III режиму (изониазид, рифампицин, этамбутол, пиразинамид) - 60 доз. При контрольной рентгенограмме отмечена тенденция к фрагментации очага.

Пациент 3.

Возраст 74 лет (Х1=74), обратился по поводу выявленного при профосмотре инфильтрации в S1-3 правого легкого (Х6=1). Из анамнеза: на учете у фтизиатра не состоял (Х2=0), алкоголь не употребляет (Х3=0), контакт с больным туберкулезом отрицает (Х4=0), у онколога наблюдался по поводу аденомы простаты (Х5=0). В общем анализе крови: палочкоядерные нейтрофилы-2% (Х7=2), лимфоциты – 12% (Х8=12). При включении в формулу указанных параметров:

R=0.055*74+2,456*0+0,67*0-1,294*0+2,589*1-1*0-0.416*2-0.025*12-2,645=2,882

R = 2,882 >0. Значит, у пациента другое заболевание, туберкулез маловероятен.

Пациенту настоятельно рекомендовано проведение фибробронхоскопии с бронхоальвеолярным лаважом, где выявлены атипичные клетки. Пациент направлен к онкологу.

Пациент 4.

Возраст 56 лет (Х1=56), обратился по поводу жалоб на кашель более 3 недель и эпизодическое повышение температуры до 37,5 в течение 1 мес. Учитывая жалобы, подозрительные на туберкулез. Врач рекомендовал сделать рентгенограмму, где выявлена инфильтрация в S6 правого легкого (Х6=0). Из анамнеза: на учете у фтизиатра состоял (Х2=1), алкоголь употребляет редко? (Х3=1) на с. 5 Употребление алкоголя (0 – не употребляет, 1 - употребляет редко, 2 – нет данных, 3 – закодирован, 4 ,5 ,6 – степени алкоголизма по возрастанию), контакт с больным туберкулезом отрицает (Х4=0), у онколога не наблюдался (Х5=0). В общем анализе крови: палочкоядерные нейтрофилы-2% (Х7=2), лимфоциты - 22% (Х8=22). При включении в формулу указанных параметров:

R=0.055*56+2,456*1+0,67*1-1,294*0+2,589*0-1*0-0.416*2-0.025*22-2.645=2,18

R=2,18>0. Значит, у пациента другое заболевание, туберкулез маловероятен.

Пациенту настоятельно рекомендовано проведение видеоассистированной торакоскопии с биопсией. Гистологическое заключение: муцинозная аденокарцинома.

Данные для решающего правила (РП) и примеров его применения представлены в таблице:

параметр обозначение в формуле РП коэффициент в формуле РП Данные пациента 1 2 3 4 1 X1 0,055 55 19 74 56 2 X2 2,456 0 1 0 1 3 X3 0,67 0 0 0 1 4 X4 -1,294 0 1 0 0 5 X5 2,589 0 0 1 0 6 X6 -1 0 1 0 0 7 X7 -0,416 1 2 2 2 8 X8 -0,025 45 17,5 12 22 Свободный член -2,645 Результат уравнения R -1,16 -2,71 2,88 2,18 Диагноз Туберкулез Туберкулез Другое заболевание Другое заболевание

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано для диагностики туберкулеза у пациентов с ограниченным затемнением в легких. Собирают анамнез, включая возраст, принадлежность к фтизиатрической группе, факт употребления алкоголя, наличие контакта с больным туберкулезом, наличие онкологического заболевания, наличие очаговых образований, выявленных при лучевом методе обследования. Проводят забор периферической венозной крови и определение в образце крови уровня палочкоядерных нейтрофилов и лимфоцитов. После этого определяют принадлежность пациента к группе больных туберкулезом (R) по заданной формуле. И при получении значения R меньше или равном 0 диагностируют наличие туберкулеза у пациента с ограниченным затемнением в легких, при R больше 0 диагностируют отсутствие туберкулеза у пациента с ограниченным затемнением в легких. Способ позволяет диагностировать туберкулез при ограниченном затемнении в легких без обнаружения бактериовыделения за счет оценки совокупности наиболее значимых показателей. 1 ил., 1 табл., 4 пр.

Способ диагностики туберкулеза легких при наличии в них ограниченного затемнения без обнаружения бактериовыделения, характеризующийся тем, что у пациента собирают анамнез, включая возраст (Х1), принадлежность к фтизиатрической группе (Х2), факт употребления алкоголя (Х3), наличие контакта с больным туберкулезом (Х4), наличие онкологического заболевания (Х5), наличие очаговых образований, выявленных при лучевом методе обследования (Х6), проводят забор периферической венозной крови и определение в образце крови уровня палочкоядерных нейтрофилов (Х7, %) и лимфоцитов (Х8, %), с последующим определением принадлежности пациента к группе больных туберкулезом (R) по формуле:

R=0.055*X1+2.456*X2+0.67*X3-1.294*X4+2.589*X5-1*X6-0.416*X7-0.025*X8-2.645

где:

Х1 – полных лет;

Х2 – присваивают «0 баллов» лицам, не относящимся к фтизиатрической группе, а именно не состоявшие на учете у фтизиатра в прошлом, а также проходившие флюорографию за последние два года, «1 балл» – относящиеся к фтизиатрической группе;

Х3 – присваивают «0 баллов» при отсутствии в анамнезе употребления алкоголя, «1 балл» – при употреблении алкоголя, «2 балла» - нет данных, «3 балла» - пациент закодирован;

Х4 – присваивают «0 баллов» при отсутствии контакта с больным туберкулезом, «1 балл» – при наличии контакта;

Х5 –присваивают «0 баллов» при отсутствии онкологического заболевания, «1 балл» – при наличии онкологического заболевания сейчас или в анамнезе;

Х6 – присваивают «0 баллов» при наличии инфильтрации в легких, «1 балл» – при выявлении очаговых образований в пределах 1-2 сегментов легкого;

Х7 – уровень палочкоядерных нейтрофилов (%);

Х8 – уровень лимфоцитов (%);

при получении значения R ≤ 0 диагностируют наличие туберкулеза у пациента с ограниченным затемнением в легких, при R > 0 диагностируют отсутствие туберкулеза у пациента с ограниченным затемнением в легких.