Трубка с интегрированным оптическим волокном, медицинские изделия и способы их изготовления Российский патент 2024 года по МПК A61B1/00 A61B1/07 A61M25/00 A61M39/08 

ПРИОРИТЕТ

[0001] Приоритет настоящей заявки испрашивается по дате подачи предварительной заявки №62/873,794 на патент США, поданной 12 июля 2019 г., которая полностью включена в настоящую заявку посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Время от времени кончик периферически введенного центрального катетера («PICC») или центрального венозного катетера («CVC») может перемещаться, смещаясь от идеального положения в верхней полой вене («SVC») пациента. Врач, полагающий, что такой PICC или CVC сместился, обычно проверяет смещение с помощью рентгенографии грудной клетки и при необходимости заменяет PICC или CVC. Однако рентгеновские лучи подвергают пациентов воздействию ионизирующего излучения. Следовательно, имеется необходимость для врачей легко и безопасно проверять смещение PICC и CVC для их замены в случае необходимости.

[0003] В настоящем документе раскрыта интегрированная трубка с интегрированным оптическим волокном, медицинские устройства и связанные с ними способы, которые касаются вышеизложенного.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] В настоящем документе раскрыта интегрированная трубка, содержащая, в некоторых вариантах выполнения, стенку, один или несколько просветов и продольное утолщение, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон. Каждый просвет из указанного одного или нескольких просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой трубки. Продольное утолщение интегрированной трубки расположено между противоположными сторонами стенки трубки.

[0005] В некоторых вариантах выполнения интегрированная трубка имеет один просвет.

[0006] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть стенки трубки.

[0007] В некоторых вариантах выполнения интегрированная трубка имеет два или большее количество просветов.

[0008] В некоторых вариантах выполнения каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет приблизительно такой же объем, что и другой просвет из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине интегрированной трубки.

[0009] В некоторых вариантах выполнения по меньшей мере один просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине интегрированной трубки.

[0010] В некоторых вариантах выполнения интегрированная трубка дополнительно содержит одну или несколько перегородок. Каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, указанной одной или несколькими перегородками.

[0011] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть стенки трубки.

[0012] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть по меньшей мере одной перегородки из указанной одной или нескольких перегородок.

[0013] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть каждой перегородки из указанной одной или нескольких перегородок.

[0014] В некоторых вариантах выполнения в продольном утолщении расположено одно оптическое волокно.

[0015] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение имеет расположенный в нем пучок оптических волокон.

[0016] В некоторых вариантах выполнения интегрированная трубка представляет собой трубку изменяющейся формы.

[0017] Также в настоящем документе предложено медицинское устройство, содержащее, в некоторых вариантах выполнения, катетерную трубку и интегрированный нож. Катетерная трубка содержит стенку и один или несколько просветов. Каждый просвет из указанного одного или нескольких просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой катетерной трубки. Интегрированный нож содержит одно или несколько оптических волокон. Катетерная трубка также содержит продольное утолщение, которое расположено между ее противоположными сторонами и в котором расположено указанное одно или несколько оптических волокон.

[0018] В некоторых вариантах выполнения катетерная трубка имеет один просвет.

[0019] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть стенки катетерной трубки.

[0020] В некоторых вариантах выполнения катетерная трубка имеет два или большее количество просветов.

[0021] В некоторых вариантах выполнения каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет приблизительно такой же объем, что и другой просвет из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине катетерной трубки.

[0022] В некоторых вариантах выполнения по меньшей мере один просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине катетерной трубки.

[0023] В некоторых вариантах выполнения медицинское устройство дополнительно содержит одну или несколько перегородок катетерной трубки. Каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, указанной одной или несколькими перегородками.

[0024] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть стенки катетерной трубки.

[0025] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть по меньшей мере одной перегородки из указанной одной или нескольких перегородок.

[0026] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть каждой перегородки из указанной одной или нескольких перегородок.

[0027] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение содержит одно расположенное в нем оптическое волокно.

[0028] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение содержит пучок расположенных в нем оптических волокон.

[0029] В некоторых вариантах выполнения диаметр части дистального конца катетерной трубки меньше, чем диаметр части проксимального конца катетерной трубки. Дистальный конец катетерной трубки выполнен с возможностью сопряжения с анатомией пациента. Проксимальный конец катетерной трубки выполнен с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.

[0030] В некоторых вариантах выполнения медицинское устройство представляет собой PICC или CVC.

[0031] Также в настоящем документе предложен способ изготовления интегрированной трубки, включающий, в некоторых вариантах выполнения, продевание по меньшей мере одного оптического волокна через головку экструдера; проталкивание расплавленного полимерного материала через головку вокруг оптического волокна для формирования интегрированной трубки с оптическим волокном, расположенным внутри продольного утолщения интегрированной трубки; и охлаждение интегрированной трубки в охлаждающей ванне путем протягивания интегрированной трубки через охлаждающую ванну с помощью вытягивающего приспособления.

[0032] В некоторых вариантах выполнения способ дополнительно включает наматывание интегрированной трубки на катушку интегрированной трубки с помощью наматывающего устройства.

[0033] В некоторых вариантах выполнения скорость вытягивания интегрированной трубки с помощью вытягивающего приспособления увеличивают для создания частей интегрированной трубки меньшего диаметра или уменьшают для создания частей интегрированной трубки большего диаметра.

[0034] В некоторых вариантах выполнения способ дополнительно включает резку интегрированной трубки на отрезки заданной длины с помощью резака.

[0035] В некоторых вариантах выполнения резак синхронизирован с вытягивающим приспособлением таким образом, что каждый отрезок заданной длины интегрированной трубки содержит первую концевую часть меньшего диаметра, чем вторая концевая часть.

[0036] В некоторых вариантах выполнения каждый отрезок интегрированной трубки заданной длины представляет собой катетерную трубку. Первый конец отрезка интегрированной трубки заданной длины представляет собой дистальный конец катетерной трубки, выполненный с возможностью сопряжения с анатомией пациента. Второй конец отрезка интегрированной трубки заданной длины представляет собой проксимальный конец катетерной трубки, выполненный с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.

[0037] Эти и другие признаки представленных здесь изобретений станут более очевидными для специалистов в данной области техники с учетом прилагаемых чертежей и последующего описания, в которых более подробно описаны конкретные варианты выполнения таких изобретений.

ЧЕРТЕЖИ

[0038] Фиг. 1 изображает поперечное сечение однопросветной интегрированной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.

[0039] Фиг. 2 изображает поперечное сечение интегрированной двухпросветной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.

[0040] Фиг. 3А изображает поперечное сечение интегрированной трехпросветной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.

[0041] Фиг. 3В изображает поперечное сечение альтернативной трехпросветной интегрированной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.

[0042] Фиг. 4А изображает CVC, содержащий двухпросветную катетерную трубку с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.

[0043] Фиг. 4В изображает подробный вид проксимальной части катетерной трубки CVC, показанной на Фиг. 4А.

[0044] Фиг. 5 иллюстрирует способ изготовления интегрированной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.

ОПИСАНИЕ

[0045] Прежде чем некоторые конкретные варианты выполнения будут раскрыты более подробно, следует понимать, что конкретные варианты выполнения, раскрытые в настоящем документе, не ограничивают объем представленных здесь изобретений. Также следует понимать, что конкретный вариант выполнения, раскрытый в данном документе, может иметь признаки, которые могут быть легко отделены от конкретного варианта выполнения и необязательно объединены или заменены признаками любого из ряда других вариантов выполнения, раскрытых в настоящем документе.

[0046] Что касается терминов, используемых в настоящем документе, следует также понимать, что они предназначены для описания некоторых конкретных вариантов выполнения, при этом термины не ограничивают объем понятий, представленных в данном документе. Порядковые номера (например, первый, второй, третий и т.д.) обычно используются для различения или идентификации различных признаков или этапов в группе признаков или этапов и не обеспечивают порядкового или численного ограничения. Например, «первый», «второй» и «третий» признаки или этапы не обязательно должны появляться в указанном порядке, причем конкретные варианты выполнения, содержащие такие признаки или этапы, не обязательно должны ограничиваться тремя признаками или этапами. Такие идентификаторы, как «слева», «справа», «сверху», «снизу», «спереди», «сзади» ит.п., используются для удобства и не предназначены для указания, например, на какое-либо конкретное фиксированное положение, ориентацию, или направление. Вместо этого, такие идентификаторы используются для отражения, например, относительного местоположения, ориентации или направлений. Упоминание элемента в единственном числе включает возможность его наличия во множественном числе, если из контекста явным образом не следует иного.

[0047] Что касается терминов «проксимальный», «проксимальная часть» или «проксимальная концевая часть», например, катетера, раскрытого в настоящем документе, этот термин включает часть катетера, которая находится рядом с врачом, когда катетер используется на пациенте. Аналогично, «проксимальная(ный) длина (участок)», например, катетера включает участок, который находится рядом с врачом, когда катетер используется на пациенте. «Проксимальный конец», например, катетера, включает конец катетера, который находится рядом с врачом, когда катетер используется на пациенте. Проксимальная часть, проксимальная концевая часть или проксимальный участок катетера могут включать проксимальный конец катетера; однако проксимальная часть, проксимальная концевая часть или проксимальный участок катетера не обязательно должны включать проксимальный конец катетера. То есть, если из контекста не следует иное, проксимальная часть, проксимальная концевая часть или проксимальный участок катетера не являются концевой частью или концевым участком катетера.

[0048] Что касается терминов «дистальный», «дистальная часть» или «дистальная концевая часть», например, катетера, раскрытого в настоящем документе, этот термин включает часть катетера, которая находится рядом с пациентом или внутри пациента, когда катетер используется на пациенте. Аналогичным образом, «дистальная(ый) длина(участок)», например, катетера включает участок катетера, который находится рядом с пациентом или внутри него, когда катетер используется на пациенте. «Дистальный конец», например, катетера включает конец катетера, который находится рядом с пациентом или внутри него, когда катетер используется на пациенте. Дистальная часть, дистальная концевая часть или дистальный участок катетера могут включать дистальный конец катетера; однако дистальная часть, дистальная концевая часть или дистальный участок катетера не обязательно должны включать дистальный конец катетера. То есть, если из контекста не следует иное, дистальная часть, дистальная концевая часть или дистальный участок катетера не являются концевой частью или концевым участком катетера.

[0049] Если не указано иное, все технические и научные термины, используемые в настоящем документе, имеют то же значение, которое обычно понимают специалисты в данной области техники.

[0050] Иногда кончик PICC или CVC может перемещаться, смещаясь от идеального положения в SVC пациента. Врач, полагающий, что такой PICC или CVC сместился, обычно проверяет смещение с помощью рентгенографии грудной клетки и при необходимости заменяет PICC или CVC. Однако рентгеновские лучи подвергают пациентов воздействию ионизирующего излучения. Следовательно, имеется необходимость для врачей легко и безопасно проверять смещение PICC и CVC для их замены в случае необходимости.

[0051] В настоящем документе предложены интегрированная трубка с интегрированным оптическим волокном, медицинские устройства и связанные с ними способы, которые касаются вышеизложенного.

Интегрированная трубка

[0052] Фиг. 1 изображает поперечное сечение однопросветной интегрированной трубки 100 с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения. Фиг. 2 изображает поперечное сечение интегрированной двухпросветной трубки 200 с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения. Фиг. 3А изображает поперечное сечение трехпросветной интегрированной трубки 300А с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения. Фиг. 3В изображает поперечное сечение альтернативной трехпросветной интегрированной трубки 300В с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.

[0053] Как показано на Фиг. 1, интегрированная трубка 100 содержит стенку 104, просвет 102 и продольное утолщение 106, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон 110. Аналогично, как показано на Фиг. 2, интегрированная трубка 200 содержит трубчатую стенку 104, два просвета 202а и 202b, продольное утолщение 206, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон 110. Как показано на Фиг. 3А, интегрированная трубка 300А содержит стенку 104, три просвета 202, 302а и 302b и продольное утолщение 306, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон 110. Аналогично, как показано на Фиг. 3В, интегрированная трубка 300В содержит трубчатую стенку 104, три просвета 303а, 303b и 303с и продольное утолщение 306, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон 110. Таким образом, интегрированная трубка, описанная в настоящем документе, содержит по меньшей мере стенку, один или несколько просветов и продольное утолщение, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон.

[0054] Что касается интегрированной трубки 100, изображенной на Фиг. 1, просвет 102 ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 трубки.

[0055] Продольное утолщение 106 трубки 100 расположено между противоположными сторонами стенки 104 трубки. Другими словами, продольное утолщение 106 расположено внутри трубки 100. Действительно, продольное утолщение 106 представляет собой часть стенки 104 трубки, в частности, внутренней поверхности стенки 104 трубки. Таким образом, просвет 102 дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 106.

[0056] Что касается интегрированной трубки 200, показанной на Фиг. 2, каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 трубки.

[0057] Интегрированная трубка 200 дополнительно содержит перегородку 208. Каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, перегородкой 208. Как показано, перегородка 208 разделяет трубку 200 на две половины, так что каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b трубки 200 на ее произвольной длине имеет приблизительно такой же объем, как и другой просвет из указанных двух просветов 202а и 202b. Однако, в соответствии с вышеизложенным, перегородка 208 не обязательно должна разделять трубку 200 на две равные половины. Например, вместо перегородки 208, проходящей от 3 часов до 9 часов, как если бы поперечное сечение трубки 200 на Фиг. 2 представляло собой циферблат часов, перегородка 208 может проходить от 2 до 10 часов. При такой конфигурации каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b трубки 200 на ее произвольной длине будет иметь объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух просветов 202а и 202b.

[0058] Продольное утолщение 206 интегрированной трубки 200 расположено между противоположными сторонами стенки 104 трубки. Другими словами, продольное утолщение 206 расположено внутри трубки 200. Действительно, продольное утолщение 206 представляет собой часть перегородки 208, в частности, медиальной части перегородки 208, так что продольное утолщение 206 соосно с центральной осью интегрированной трубки 200. Однако продольное утолщение 206, в качестве альтернативы, может представлять собой часть перегородки 208 между медиальной частью перегородки 208 и стенкой 104 трубки. При этом продольное утолщение 206 вообще не обязательно должно представлять собой часть перегородки 208. Вместо этого, продольное утолщение 206 может представлять собой часть стенки 104 трубки, такой как интегрированная трубка 100. Независимо от того, каким образом продольное утолщение 206 представляет собой часть интегрированной трубки 200, по меньшей мере один просвет из указанных двух просветов 202а и 202b интегрированной трубки 200 дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 206.

[0059] Что касается интегрированной трубки 300А, изображенной на Фиг. 3А, каждый просвет из указанных трех просветов 202, 302а и 202b ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 трубки.

[0060] Интегрированная трубка 300А также содержит две перегородки 208 и 308. Каждый просвет из указанных трех просветов 202, 302а и 302b также ограничен, по меньшей мере частично, перегородкой 208. Каждый просвет из указанных двух просветов 302а и 302b также ограничен, по меньшей мере частично, перегородкой 308. Как показано, перегородка 208 разделяет интегрированную трубку 300 В на первый набор из двух половин, а перегородка 308 разделяет одну половину первого набора из двух половин на второй набор еще из двух половин. В результате каждый просвет из указанных двух просветов 302а и 302b интегрированной трубки 300А на произвольной длине интегрированной трубки 200 имеет приблизительно такой же объем, как и другой просвет из указанных двух просветов 302а и 302b, а просвет 202 на произвольной длине интегрированной трубки 200 имеет объем указанных двух просветов 302а и 302b. Однако, в соответствии с вышеизложенным, перегородка 208 не обязательно должна разделять интегрированную трубку 200 на первый набор из двух половин, причем перегородка 308 не обязательно должна разделять одну половину первого набора из указанных двух половин на второй набор из еще двух половин. Например, вместо перегородки 208, проходящей от 12 часов до 6 часов, как это было бы, если бы поперечное сечение интегрированной трубки 300А, показанной на Фиг. 3А, представляло собой циферблат часов, перегородка 208 может проходить от 11 часов до 7 часов. Аналогичным образом, вместо перегородки 308, проходящей от 3 часов до медиальной части перегородки 208, перегородка 308 может проходить от 2 часов до медиальной части перегородки 208 или от 2 часов до места между медиальной частью перегородки 208 и стенкой трубки 104. При такой конфигурации каждый просвет из указанных трех просветов 202, 302а и 302b интегрированной трубки 300А на произвольной ее длине может иметь объем, отличный от объема другого просвета из указанных трех просветов 202, 302а и 302b.

[0061] Продольное утолщение 306 интегрированной трубки 300А расположено между противоположными сторонами стенки трубки 104. Другими словами, продольное утолщение 306 расположено внутри интегрированной трубки 300А. Действительно, продольное утолщение 306 представляет собой часть перегородки 208 и 308, в частности, медиальной части перегородки 208 и концевой части перегородки 308, так что продольное утолщение 306 соосно с центральной осью интегрированной трубки 300А. Однако, в качестве альтернативы, продольное утолщение 306 может представлять собой часть перегородки 208 между медиальной частью перегородки 208 и стенкой 104 трубки или медиальной части перегородки 308. То есть, продольное утолщение 306 не обязательно должно вообще представлять собой часть любой перегородки из перегородок 208 и 308. Вместо этого, продольное утолщение 306 может представлять собой часть стенки 104 трубки, такой как интегрированная трубка 100. Независимо от того, каким образом продольное утолщение 306 представляет собой часть интегрированной трубки 300А, по меньшей мере один просвет из указанных трех просветов 202, 302а и 302b интегрированной трубки 300А дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 306.

[0062] Что касается интегрированной трубки 300 В, показанной на Фиг. 3В, каждый просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 303с ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 трубки.

[0063] Интегрированная трубка 300В дополнительно содержит три перегородки 309а, 309b и 309с. Каждый просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 300с дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, двумя перегородками из указанных трех перегородок 309а, 309b и 309с. Как показано, указанные три перегородки 309а, 309b и 309с разделяют интегрированную трубку 300В на трети, так что каждый просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 300с интегрированной трубки 300В на произвольной длине интегрированной трубки 200 имеет приблизительно такой же объем, как и другой просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 300с. Однако, в соответствии с вышеизложенным, указанные три перегородки 309а, 309b и 309с не обязательно должны разделять интегрированную трубку 300 В на три равные трети. Например, смотрите интегрированную трубку 300А, показанную на Фиг. 3А и соответствующее описание, изложенное выше. Выполненный в соответствии с приведенными выше примерами, каждый просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 303с интегрированной трубки 300В на произвольной ее длине и может иметь объем, отличный от объема другого просвета из указанных трех просветов 303а, 303b и 303с.

[0064] Продольное утолщение 306 трубки 300В расположено между противоположными сторонами стенки 104 трубки. Другими словами, продольное утолщение 306 расположено внутри трубки 300В. Действительно, продольное утолщение 306 представляет собой часть перегородки 309а, 309b и 309с, в частности, концевой частью каждой перегородки 309а, 309b и 309с, так что продольное утолщение 306 соосно с центральной осью трубки 300В. Однако, в качестве альтернативы, продольное утолщение 306 может представлять собой часть медиальной части любой перегородки из перегородок 309а, 309b и 309с. Тем не менее, продольное утолщение 306 вообще не обязательно должно представлять собой часть какой-либо перегородки из перегородок 309а, 309b и 309с. Вместо этого, продольное утолщение 306 может представлять собой часть стенки 104 трубки, такой как трубка 100. Независимо от того, каким образом продольное утолщение 306 представляет собой часть трубки 300В, по меньшей мере один просвет из указанных трех просветов 203а, 303b и 303С трубки 300В дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 306.

[0065] Интегрированная трубка 100, 200, 300А или 300В может представлять собой интегрированную трубку изменяющейся формы, диаметр которой изменяется по ее длине. Когда такая интегрированная трубка нарезается на заранее определенные отрезки в соответствии с тем, как диаметр интегрированной трубки изменяющейся формы изменяется по ее длине, каждый заранее определенный отрезок этой трубки может иметь первую концевую часть с меньшим диаметром, чем диаметр второй концевой части, таким образом, что первая концевая часть указанного отрезка интегрированной трубки изменяющейся формы выполнена с возможностью сопряжения, например, с анатомией млекопитающего, а вторая концевая часть указанного отрезка интегрированной трубки изменяющейся формы выполнена с возможностью сопряжения с медицинским оборудованием или прибором.

[0066] Интегрированная трубка 100, 200, 300А или 300В, включая стенку 104, перегородки 208, 308 или 309а-с и продольное утолщение 106, 206 или 306, выполнена либо из неорганического полимера, такого как силикон, либо органического полимера, такого как полиуретан.

[0067] Оптическое волокно 110, расположенное в продольном утолщении 106, 206 или 306 интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В, включает одно оптическое волокно или пучок из двух или большего количества оптических волокон из кварцевого стекла или органического полимера, как вариант, плакированное оболочкой из другого кварцевого стекла или органического полимера, имеющего более низкий коэффициент преломления, чем у оптического волокна, буферное покрытие из еще одного органического полимера, или их комбинацию. Каждое оптическое волокно из вышеупомянутых оптических волокон имеет диаметр от приблизительно 8 мкм до приблизительно 25 мкм.

Медицинское оборудование

[0068] Фиг. 4А изображает CVC 400, содержащий двухпросветную катетерную трубку 402 с интегрированным оптоволоконным ножом 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения. Фиг. 4В изображает подробный вид проксимальной части катетерной трубки 402 CVC 400, показанной на Фиг. 4А. Опять же, Фиг. 2 изображает поперечное сечение интегрированной двухпросветной трубки 200 с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения; однако катетерная трубка 402 представляет собой отрезок интегрированной трубки 200 заданной длины, поэтому элементы интегрированной трубки 200 представляет собой часть катетерной трубки 402, как указано ниже.

[0069] Как изображено на Фиг. 4А, CVC 400 содержит катетерную трубку 402, которая, как более подробно изложено ниже, содержит два просвета 202а и 202b, разветвленную втулку, имеющую два соединительных просвета, проточно соединенных соответствующим образом с двумя просветами катетерной трубки 202а, и 202b, две удлиняющие ножки, каждая из которых имеет просвет, проточно соединенный с просветом втулки из указанных двух просветов втулки, и соединитель Люэра, соединенный с каждой удлиняющей ножкой из указанных двух удлиняющих ножек. CVC 400, и, как вариант, содержит удлинитель 404 ножа, отходящий от втулки CVC 400, для сопряжения интегрированного оптоволоконного ножа 110 катетерной трубки 402 с процедурным оборудованием или инструментами. Удлинитель 404 ножа может представлять собой зачищенную часть катетерной трубки 402, включая нож 110 из оптического волокна, или зачищенную часть катетерной трубки 402, расположенную в другой трубке (например, удлинительной трубке).

[0070] Что касается катетерной трубки 402, показанной на Фиг. 2, 4А и 4В, каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 катетерной трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 катетерной трубки.

[0071] Катетерная трубка 402 также содержит перегородку 208. Каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, перегородкой 208. Как показано, перегородка 208 разделяет катетерную трубку 402 на две половины, так что каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки 402 на произвольной ее длине имеет приблизительно такой же объем, что и другой просвет из указанных двух просветов 202а и 202b. Однако, в соответствии с вышеизложенным, перегородка 208 не обязательно должна разделять катетерную трубку 402 на две равные половины. Например, вместо перегородки 208, проходящей от 3 часов до 9 часов, как если бы поперечное сечение катетерной трубки 402, показанной на Фиг. 2, представляло собой циферблат часов, перегородка 208 может проходить от 2 до 10 часов. При такой конфигурации каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки 402 будет иметь объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки на произвольной ее длине.

[0072] Продольное утолщение 206 катетерной трубки 402, в котором расположен интегрированный волоконно-оптический нож 110, расположено между противоположными сторонами стенки 104 катетерной трубки. Другими словами, продольное утолщение 206 расположено внутри катетерной трубки 402. Действительно, продольное утолщение 206 представляет собой часть перегородки 208, в частности, медиальной части перегородки 208, так что продольное утолщение 206 соосно с центральной осью катетерной трубки 402. Однако, продольное утолщение 206, в качестве альтернативы, может представлять собой часть перегородки 208 между медиальной частью перегородки 208 и стенкой 104 катетерной трубки. При этом продольное утолщение 206 вообще не обязательно должно представляет собой часть перегородки 208. Вместо этого, продольное утолщение 206 может представлять собой часть стенки 104 катетерной трубки, такой как интегрированная трубка 100. Независимо от того, каким образом продольное утолщение 206 представляет собой часть катетерной трубки 402, по меньшей мере один просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки 402 дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 206.

[0073] Катетерная трубка 402 представляет собой отрезок интегрированной трубки 200 заданной длины, отрезанный таким образом, что диаметр дистальной концевой части катетерной трубки 402 меньше диаметра проксимальной концевой части катетерной трубки 402. Дистальная концевая часть катетерной трубки 402 выполнена с возможностью сопряжения с анатомией пациента. Проксимальная концевая часть катетерной трубки 402 выполнена с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.

[0074] Подобно интегрированной трубке 100, 200, 300А или 300В, катетерная трубка 402, включая стенку 104, перегородку 208 и продольное утолщение 206, выполнена либо из неорганического полимера, такого как силикон, либо из органического полимера, такого как полиуретан.

[0075] Интегрированный волоконно-оптический нож 110, расположенный в продольном утолщении 206 катетерной трубки 402, содержит одно оптическое волокно или пучок из двух или большего количества оптических волокон из кварцевого стекла или органического полимера, как вариант, покрытых оболочкой из другого кварцевого стекла или органического полимера, имеющего более низкий коэффициент преломления, чем у оптического волокна, буферное покрытие из еще одного органического полимера, или их комбинацию. Каждое оптическое волокно из вышеупомянутых оптических волокон имеет диаметр от приблизительно 8 мкм до приблизительно 25 мкм.

[0076] Несмотря на то, что CVC 400, описанный выше, представляет собой двухпросветный CVC, имеющий двухпросветную катетерную трубку 402, возможны и другие медицинские устройства, такие как двухпросветный PICC, аналогичный CVC 400. Кроме того, возможны однопросветные или трехпросветные CVC или PICC, при этом каждый однопросветный CVC или PICC имеет катетерную трубку и интегрированный оптоволоконный нож 110, соответствующий интегрированной трубке 100, и при этом каждый трехпросветный CVC или PICC имеет катетерную трубку и интегрированный оптоволоконный нож 110, соответствующий интегрированной трубке 300А или 300В.

Изготовление

[0077] Фиг. 5 иллюстрирует способ изготовления интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения,

[0078] Способ изготовления интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В включает пропускание оптического волокна ПО (например, по одному или с катушки оптического волокна) через головку 502 экструдера 500; продавливание расплавленного полимерного материала 504, такого как силикон или полиуретан, через головку 502 вокруг оптического волокна 110 для формирования интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В с оптическим волокном 110, расположенным внутри продольного утолщения 106, 206 или 306 интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В; и охлаждение интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В в охлаждающей ванне путем протягивания интегрированной трубки через охлаждающую ванну с помощью вытягивающего приспособления. Скорость протягивания интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В с помощью вытягивающего приспособления увеличивают для создания частей интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В меньшего диаметра или уменьшают для создания частей интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300B большего диаметра.

[0079] Способ может дополнительно включать намотку интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В на катушку интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В с помощью наматывающего устройства.

[0080] Способ может дополнительно включать резку интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В на отрезки заданной длины с помощью резака. Резак может быть синхронизирован с вытягивающим приспособлением таким образом, что каждый отрезок интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В заданной длины имеет первый конец с меньшим диаметром, чем диаметр второго конца этого отрезка. Как указано выше, каждый отрезок трубки 100, 200, 300А или 300В заданной длины может представлять собой катетерную трубку, такую как катетерная трубка 402, образованная из отрезка интегрированной трубки 200 заданной длины. Первая концевая часть такого отрезка интегрированной трубки 200 заданной длины представляет собой дистальную концевую часть катетерной трубки 402, выполненную с возможностью сопряжения с анатомией пациента. Вторая концевая часть такого отрезка интегрированной трубки 200 представляет собой проксимальную концевую часть катетерной трубки 402, выполненной с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.

[0081] Несмотря на то, что здесь раскрыты некоторые конкретные варианты выполнения, и хотя конкретные варианты выполнения были раскрыты с некоторыми подробностями, конкретные варианты выполнения не предназначены для ограничения объема представленных здесь концепций. Специалистам в данной области техники могут быть очевидны дополнительные адаптации и/или модификации, и в более широком аспекте эти адаптации и/или модификации также охватываются. Соответственно, могут быть сделаны отступления от конкретных вариантов выполнения, раскрытых в настоящем документе, без отклонения от объема представленных здесь концепций.

Группа изобретений относится к интегрированной трубке с интегрированным оптическим волокном, к связанным с ней медицинским устройствам и к способу изготовления вышеуказанной трубки. Интегрированная трубка для получения катетерных трубок путем разрезания содержит стенку, один или более просветов, причем каждый просвет из указанных одного или более просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой трубки, зоны, в которых имеет место изменение диаметра и каждая из которых находится в пределах заранее определенного отрезка интегрированной трубки, и продольное утолщение, расположенное между противоположными сторонами стенки трубки, причем продольное утолщение содержит одно или более расположенных в нем оптических волокон. Периферически вводимый центральный катетер или центральный венозный катетер содержат катетерную трубку, зону, в которой имеет место изменение диаметра и которая находится между дистальной концевой частью катетерной трубки и проксимальной концевой части катетерной трубки, и интегрированный нож из одного или более оптических волокон. Катетерная трубка содержит стенку и один или более просветов. Каждый просвет из указанного одного или большего количества просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой катетерной трубки. Катетерная трубка содержит продольное утолщение, которое расположено между противоположными сторонами катетерной трубки и в котором расположены указанные одно или более оптических волокон. Способ изготовления интегрированной трубки включает пропускание по меньшей мере одного оптического волокна через головку экструдера; проталкивание расплавленного полимерного материала через указанную головку вокруг оптического волокна для формирования интегрированной трубки с оптическим волокном, расположенным внутри продольного утолщения интегрированной трубки; и охлаждение интегрированной трубки в охлаждающей ванне путем протягивания интегрированной трубки через охлаждающую ванну с помощью вытягивающего приспособления. 4 н. и 41 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Интегрированная трубка для получения катетерных трубок путем разрезания, содержащая:

стенку,

один или более просветов, причем каждый просвет из указанных одного или более просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой трубки,

зоны, в которых имеет место изменение диаметра и каждая из которых находится в пределах заранее определенного отрезка интегрированной трубки, и

продольное утолщение, расположенное между противоположными сторонами стенки трубки, причем продольное утолщение содержит одно или более расположенных в нем оптических волокон.

2. Интегрированная трубка по п. 1, содержащая один просвет.

3. Интегрированная трубка по п. 2, в которой продольное утолщение представляет собой часть стенки трубки.

4. Интегрированная трубка по п. 1, содержащая два или большее количество просветов.

5. Интегрированная трубка по п. 4, в которой каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет такой же объем, что и другой просвет из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине интегрированной трубки.

6. Интегрированная трубка по п. 4, в которой по меньшей мере один просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине интегрированной трубки.

7. Интегрированная трубка по любому из пп. 4-6, дополнительно содержащая одну или более перегородок, причем каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, указанной одной или большим количеством перегородок.

8. Интегрированная трубка по п. 7, в которой продольное утолщение представляет собой часть стенки трубки.

9. Интегрированная трубка по п. 7, в которой продольное утолщение представляет собой часть по меньшей мере одной перегородки из указанных одной или более перегородок.

10. Интегрированная трубка по п. 7, в которой продольное утолщение представляет собой часть каждой перегородки из указанных одной или более перегородок.

11. Интегрированная трубка по любому из пп. 1-10, в которой продольное утолщение содержит одно расположенное в нем оптическое волокно.

12. Интегрированная трубка по любому из пп. 1-10, в которой продольное утолщение содержит пучок расположенных в нем оптических волокон.

13. Интегрированная трубка по любому из пп. 1-12, которая представляет собой трубку изменяющейся формы.

14. Периферически вводимый центральный катетер, содержащий:

катетерную трубку, содержащую стенку и один или более просветов, причем каждый просвет из указанного одного или большего количества просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой катетерной трубки,

зону, в которой имеет место изменение диаметра и которая находится между дистальной концевой частью катетерной трубки и проксимальной концевой части катетерной трубки, и

интегрированный нож из одного или более оптических волокон, при этом катетерная трубка содержит продольное утолщение, которое расположено между противоположными сторонами катетерной трубки и в котором расположены указанные одно или более оптических волокон.

15. Катетер по п. 14, в котором катетерная трубка имеет один просвет.

16. Катетер по п. 15, в котором продольное утолщение представляет собой часть стенки катетерной трубки.

17. Катетер по п. 14, в котором катетерная трубка имеет два или большее количество просветов.

18. Катетер по п. 17, в котором каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет такой же объем, что и объем другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине катетерной трубки.

19. Катетер по п. 17, в котором по меньшей мере один просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине катетерной трубки.

20. Катетер по любому из пп. 17-19, дополнительно содержащий одну или более перегородок катетерной трубки, при этом каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, указанными одной или более перегородками.

21. Катетер по п. 20, в котором продольное утолщение представляет собой часть стенки катетерной трубки.

22. Катетер по п. 20, в котором продольное утолщение представляет собой часть по меньшей мере одной перегородки из указанных одной или более перегородок.

23. Катетер по п. 20, в котором продольное утолщение представляет собой часть каждой перегородки из указанных одной или более перегородок.

24. Катетер по любому из пп. 14-23, в котором продольное утолщение содержит одно оптическое волокно.

25. Катетер по любому из пп. 14-23, в котором продольное утолщение содержит пучок расположенных в нем оптических волокон.

26. Катетер по любому из пп. 14-25, в котором диаметр дистальной концевой части катетерной трубки меньше диаметра проксимальной концевой части катетерной трубки, при этом дистальная концевая часть катетерной трубки выполнена с возможностью сопряжения с анатомией пациента, а проксимальная концевая часть катетерной трубки выполнена с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.

27. Центральный венозный катетер, содержащий:

катетерную трубку, содержащую стенку и один или более просветов, причем каждый просвет из указанных одного или более просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой катетерной трубки,

зону, в которой имеет место изменение диаметра и которая находится между дистальной концевой частью катетерной трубки и проксимальной концевой части катетерной трубки, и

интегрированный нож из одного или более оптических волокон, при этом катетерная трубка содержит продольное утолщение, которое расположено между противоположными сторонами катетерной трубки и в котором расположены указанные одно или более оптических волокон.

28. Катетер по п. 27, в котором катетерная трубка имеет один просвет.

29. Катетер по п. 28, в котором продольное утолщение представляет собой часть стенки катетерной трубки.

30. Катетер по п. 27, в котором катетерная трубка имеет два или большее количество просветов.

31. Катетер по п. 30, в котором каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет такой же объем, что и объем другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине катетерной трубки.

32. Катетер по п. 30, в котором по меньшей мере один просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине катетерной трубки.

33. Катетер по любому из пп. 30-32, дополнительно содержащий одну или более перегородок катетерной трубки, при этом каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, указанными одной или более перегородками.

34. Катетер по п. 33, в котором продольное утолщение представляет собой часть стенки катетерной трубки.

35. Катетер по п. 33, в котором продольное утолщение представляет собой часть по меньшей мере одной перегородки из указанных одной или более перегородок.

36. Катетер по п. 33, в котором продольное утолщение представляет собой часть каждой перегородки из указанных одной или более перегородок.

37. Катетер по любому из пп. 27-36, в котором продольное утолщение содержит одно оптическое волокно.

38. Катетер по любому из пп. 27-36, в котором продольное утолщение содержит пучок расположенных в нем оптических волокон.

39. Катетер по любому из пп. 27-38, в котором диаметр дистальной концевой части катетерной трубки меньше диаметра проксимальной концевой части катетерной трубки, при этом дистальная концевая часть катетерной трубки выполнена с возможностью сопряжения с анатомией пациента, а проксимальная концевая часть катетерной трубки выполнена с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.

40. Способ изготовления интегрированной трубки, включающий:

пропускание по меньшей мере одного оптического волокна через головку экструдера;

проталкивание расплавленного полимерного материала через указанную головку вокруг оптического волокна для формирования интегрированной трубки с оптическим волокном, расположенным внутри продольного утолщения интегрированной трубки; и

охлаждение интегрированной трубки в охлаждающей ванне путем протягивания интегрированной трубки через охлаждающую ванну с помощью вытягивающего приспособления.

41. Способ по п. 40, в котором дополнительно наматывают интегрированную трубку на катушку интегрированной трубки с помощью наматывающего устройства.

42. Способ по п. 40, в котором скорость протягивания интегрированной трубки с помощью вытягивающего приспособления увеличивают для создания участков интегрированной трубки меньшего диаметра или уменьшают для создания участков интегрированной трубки большего диаметра.

43. Способ по п. 42, в котором дополнительно разрезают интегрированную трубку на отрезки заданной длины с помощью резака.

44. Способ по п. 43, в котором резак синхронизируют с вытягивающим приспособлением таким образом, что каждый отрезок интегрированной трубки заданной длины имеет первую концевую часть, имеющую меньший диаметр, чем вторая концевая часть указанного отрезка.

45. Способ по п. 44, в котором каждый отрезок интегрированной трубки заданной длины представляет собой катетерную трубку, при этом первая концевая часть отрезка интегрированной трубки представляет собой дистальную концевую часть катетерной трубки, выполненную с возможностью сопряжения с анатомией пациента, а вторая концевая часть отрезка интегрированной трубки представляет собой проксимальную концевую часть катетерной трубки, выполненную с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.