СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНЫХ РАН Российский патент 2024 года по МПК A61K33/38 A61K35/02 A61P17/02 

Изобретение относится к области ветеринарии и медицины, в частности к области гнойной хирургии и может быть использовано для лечения гнойных ран, в том числе глубоких или туннельных ран или вдоль инфицированных гнойных свищевых ходов для ограничения процесса или для формирования свища в инфицированных ранах в первой гнойно - некротической фазе раневого процесса.

Хирургические инфекции кожи и мягких тканей - наиболее частая причина обращения больных в хирургический стационар или поликлинику Лечение раневых инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, является важной задачей из-за неспособности обычных антибактериальных препаратов лечить такие инфекции. Наночастицы считаются многообещающей заменой обычно применяемым антибиотикам, поскольку сами по себе демонстрируют бактерицидную активность против большого количества патогенов, способны уменьшать побочные эффекты лекарств и не вызывают микробной устойчивости Наночастицы Ag могут ингибировать размножение бактерий путем денатурирования бактериальной ДНК, что приводит к изменению бактериальных клеток и, в конечном итоге, к их гибели.

Высокие адсорбционные, каталитические и ионообменные свойства минералов подкласса слоистых силикатов, возможность регулирования их структуры и свойств создают серьезные предпосылки их использования во многих отраслях научно-производственной. Монтмориллонит, основной породообразующий минерал глины, обладает высокой удельной поверхностью и емкостью катионного обмена, поэтому процессы сорбции на таком природном материале весьма эффективны. В настоящее время большое количество исследований сосредоточено на составах повязок для ран, сделанных из гидрогелей, которые включают и высвобождают частицы Ag. При тесном контакте со стенками бактериальных клеток отрицательно заряженные группы, возникающие на поверхности бактерий, привлекают положительно заряженные наночастицы Ag. В это время устанавливаются силы Ван-дер-Ваальса, рецептор-лиганд и гидрофобные взаимодействия, и поглощающая способность клеточной стенки изменяется за счет образования «дыр» на поверхности бактерий

Ag и его наноформы способны уничтожить подавляющее число микроорганизмов; точно такое же действие они оказывают и на здоровые клетки человека. Было обнаружено, что Ag вызывает зависимое от концентрации цитотоксическое действие на клетки дермальных фибробластов человека

Аналоги изобретения:

Известны следующие способы для местного лечения гнойных ран и трофических язв с применением различных средств с ионами серебра:

1) ВитаВаллис (VitaVallis) для лечения длительно незаживающих ран. Самоклеющаяся. Повязка не содержит антибиотиков и фармпрепаратов. Изготовлена из антимикробного сорбционного полотна на основе ацетата целлюлозы, импрегнированного частицами положительно заряженных "активных центров" (гидроксид алюминия)*, обработана коллоидным серебром для подавления роста микроорганизмов в объеме повязки. Имеет атравматичный сетчатый слой на основе трикотажного сетчатого полотна. Липкий клеевой слой.

2) Стерильная абсорбирующая раневая повязка с ионами серебра Neofix Fibrosorb Ag. состоит из 3 слоев Наружный слой: полупроницаемое водостойкое покрытие препятствует проникновению бактерий. Обеспечивает испарение влаги, что позволяет впитать значительный объём экссудата. Средний слой: абсорбирующая полиуретановая пена Вертикальная абсорбция. Эффект амортизации. Удержание экссудата при использовании компрессионной терапии. Раноконтактный слой: атравматичное покрытие Атравматичное и безболезненное удаление.
Обеспечивает прохождение экссудата в абсорбирующий слой.

3) Повязка «Angel» пластырного типа бактерицидная стерильная фиксирующая основа из прозрачной полиуретановой пленки, впитывающая подушка из гигроскопичного атравматичного материала с антибактериальной пропиткой - бензалкония хлорид.

4) Aquacel Extra Ag / Аквасель Экстра Аг с серебром - абсорбирующая повязка с серебром. Состоит из: материал Гидрофайбер - регенерируемая целлюлоза - серебро в ионной форме. ( ConvaTec)

Критика аналогов:

1) Могут наблюдаться аллергические реакции.

2) При их применении возможно возникновение дерматитов

3) Многие препараты имеют ряд противопоказаний и часто не рекомендуются для использования в силу возможного возникновения осложнений.

Известны способы применения препаратов серебра в качестве антисептиков в виде водных растворов: серебряная вода, AgNO3 или протаргол. Общим недостатком лекарственных форм этих препаратов является жидкая консистенция, пригодная, в основном, для санации раны (полоскание, промывание) и не обеспечивающая пролонгированного действия. При этом расходуется много перевязочного материла, а растворы серебра дорогие и имеют малый срок хранения в растворе.

Известен способ получения средства «Арголит» для лечения инфицированных ран (см. описание к патенту RU №2245151. Опубликовано 27.01.2005, Бюл. №3). Данный способ заключается в пропитке тонко измельченного цеолита раствором соли серебра с последующей сушкой. В результате получают порошок цеолита, который содержит на внешней и внутренней поверхности частицы металлического серебра. Лечение проводят путем аппликации тонкого слоя полученного порошка на поверхность раны. Обладая неспецифическим действием на уровне обсемененных процессов клетки, серебро блокирует сульфгидрильные группы ферментных систем патогенных микроорганизмов. Кроме того, взаимодействуя с молекулами нуклеиновых кислот, серебро приводит к угнетению роста и размножения микроорганизмов. Однако эффективность воздействия модифицированного серебром цеолита на патогенную микрофлору зависит от концентрации серебра и площади контакта с бактериальной средой, а также аппликации тонкого слоя порошка на большую раневую поверхность не очень удобны и трудоемки, требуют большого количества перевязочного материала.

Наиболее близким, выбранным за прототип, является способ лечения гнойных ран большой площади, преимущественно, после перенесенной имплантации искусственных материалов, по патенту РФ № 2775878 (Публикация 11.07.2022), включающий предварительную обработку раны и нанесение на раневую поверхность модифицированной монтмориллонит содержащей глины, содержащей 0,14 масс.% серебра, отличающийся тем, что после предварительной обработки гнойной раны раствором хлоргексидина 0,02% и подсушивания, на раневую поверхность наносят тонкий слой порошка модифицированной монтмориллонит содержащей глины из расчета 1 г на 1 см² и фиксируют порошок стерильной прозрачной самофиксирующейся плёночной повязкой Hydrofilm®, а перевязки делают через 2-3 дня по мере высыхания порошкового материала, наблюдаемого через пленочную повязку. Недостатком является сложность отмывания раны от адсорбента при перевязке в случае лечения глубоких гнойных ран или туннельных гнойных ран или инфицированных гнойных свищевых ходов для ограничения процесса или при необходимости формирования свища в инфицированных ранах.

Задачей изобретения является расширение способов лечения инфицированных ран кожи и мягких тканей, в том числе гнойных глубоких ран или туннельных ран или инфицированных гнойных свищевых ходов для ограничения процесса или для формирования свища в инфицированных ранах.

Технический результат - повышение эффективности лечения гнойных ран за счет ускорения очищения ран от гноя и фибринозного налёта, что сокращает первую фазу раневого процесса, а также простота и неинвазивность удаления адсорбента за счет исключения необходимости отмывания раны для удаления адсорбента при перевязке, что особенно важно при лечении глубоких гнойных ран или гнойных туннельных ран, или инфицированных гнойных свищевых ходов, или для формирования кишечного свища в инфицированных ранах.

Технический результат достигается за счет сочетания сорбционных свойств салфетки медицинской сорбционной стерильной нетканой однослойной Angel и высокой сорбционной и бактерицидной способности сорбента из модифицированной монтмориллонит содержащей глины, содержащей 0,14 масс.% серебра.

Салфетки нетканые медицинские стерильные Angel предназначены для использования в качестве готовых операционно-перевязочных средств, для тампонады, давления на рану с целью остановки кровотечение, в других случаях. Они отлично поглощают и удерживают жидкости из раны, защищают раневую поверхность от заражения, пропускают воздух, нетоксичны, прочны. В отличие от марлевых салфеток сорбционные нетканые салфетки Аngel не оставляют нитей в ране, более плотные, экономичны в использовании. Изделия могут применяться как в медицинских, так и в домашних или полевых условиях. Могут быть использованы для наложения на рану с лекарственным средством или же без него. Однако при помещении в гнойные раны они слишком быстро пропитываются и требуют частой замены.

Сочетание указанных салфеток с сорбентом из модифицированной монтмориллонит содержащей глины, содержащей 0,14 масс.% серебра, обладающим не только высокими сорбционными свойствами, но способностью подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов за счет высвобождения ионов серебра с поверхности сорбента, обеспечивает ускорение процесса очищения гнойных ран, усиление бактерицидного действия, а следовательно и стимуляцию регенерации. Кроме того, благодаря предотвращению преждевременного высыхание сорбента и свойствам салфеток Аngel, упрощается удаление сорбента при перевязке и ускоряются процессы заживления ран за счёт сокращения первой фазы раневого процесса.

Поставленная задача достигается за счет того, что в способ лечения гнойных ран, включающий предварительную обработку раны, подсушивание раны и внесение в рану сорбента на основе модифицированной монтмориллонит содержащей глины, содержащей 0,14 масс.% серебра, внесены следующие новые признаки:

- сорбент из монтмориллонит содержащей глины, модифицированной серебром, содержащий 0,14 масс.% серебра, предварительно помещают в медицинскую сорбционную стерильную нетканую однослойную салфетку Angel,

- формируют пакет, соответствующий размеру раны,

- помещают сформированный пакет непосредственно в рану,

- после изменения цвета пакета в ране его удаляют и при необходимости заменяют на новый пакет. Изменение цвета пакета в ране говорит о том, что гнойные выделения впитались в сорбент.

Использование предлагаемого способа позволяет устранить неприятный запах из гнойной раны, пакет из салфетки Angel не прилипает к стенкам раны и поэтому безболезненно удаляется, не вызывает аллергии и не требует частой замены за счет размещения в салфетке Angel монтмориллонит содержащей модифицированной серебром глины, содержащей 0,14 масс.% серебра, обладающей высокой поглощающей способностью и способностью подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов за счет высвобождения ионов серебра, что сокращает длительность очищения раны в течение первой фазы раневого процесса.

Применение заявляемого способа расширяет арсенал средств и методов лечения, применяемых при лечении гнойных ран.

Изобретение характеризуется следующими изображениями:

Фиг 1 - Вид раны по примеру 1 при поступлении больного в отделение (а), вид раны с внесенным пакетом из салфетки нетканой медицинской стерильной Angel с находящейся внутри модифицированной монтмориллонит содержащей глиной с содержанием серебра 0,14 масс % (б).

Фиг 2 - Вид раны с пакетом по примеру 1 через сутки (а), вид раны после удаления пакета из салфетки нетканой медицинской стерильной Angel с находящейся внутри модифицированной монтмориллонит содержащей глиной с содержанием серебра 0,14 масс % (б).

Фиг 3 - Вид раны по примеру 2 при поступлении больного в отделение (а), вид раны с внесенным пакетом из салфетки нетканой медицинской стерильной Angel с находящейся внутри модифицированной монтмориллонит содержащей глиной с содержанием серебра 0,14 масс % (б).

Фиг 4 - Вид раны с пакетом по примеру 2 через сутки (а), вид раны после удаления пакета из салфетки нетканой медицинской стерильной Angel с находящейся внутри модифицированной монтмориллонит содержащей глиной с содержанием серебра 0,14 масс % (б).

Примеры осуществления изобретения.

Пример 1.

Больная Х, 70 лет, поступила в отделение хирургических инфекций Белгородской областной клинической больницы святителя Иосафа. Ds: инфицированная рана передней грудной стенки. Состояние после стернотомии по поводу АКШ. Поступила в отделение хирургических инфекций через 19 дней после операции. Площадь раны составила 9 см2, дном раны является грудина, покрытая гноем и фибринозным налётом. Визуальная оценка раны при поступлении: отек и гиперемия ткани выраженные, отделяемое обильное гнойное, грануляции и краевая эпителизация отсутствуют (фигура 1а). Нуждается в замене повязки 3 раза в сутки.

Протокол исследования и лечения: проводили комплексную консервативную терапию и местное лечение путём обработки раневой поверхности физическим раствором, затем в рану на подсушенную раневую поверхность поместили пакет из салфетки нетканой медицинской стерильной Angel с находящейся внутри модифицированной монтмориллонит содержащей глиной с содержанием серебра 0,14 масс %. (фигура 1б).

Через сутки пакет впитал в себя гной и фибринозный налёт, что подтверждается изменившимся цветом пакета (фиг. 2а). Удаление пакета через сутки прошло безболезненно, гиперемия и отек ткани вокруг раны уменьшились, рана стала чище, благодаря двойному сорбционному эффекту материала салфетки и размещенному в ней сорбенту из монтмориллонит содержащей глины, обладающей антибактериальным эффектом за счёт модифицирования серебром (фиг. 2б). Таким образом, сократилось количество перевязок и при этом достигнуто хорошее очищение раны.

Пример №2.

Больной У, 64 лет, поступил в отделение хирургических инфекций Белгородской областной клинической больницы святителя Иосафа Ds: Инфицированная рана передней брюшной стенки, подкожная эвентрация. Состояние после лапаротомии, сигмостомии по поводу травмы. Поступил в отделение хирургических инфекций через 15 дней после операции. Площадь раны составила 8 см2, дном раны является прядь большого сальника и поверхность раны покрыта гноем и фибринозным налётом. Визуальная оценка раны при поступлении: отек и гиперемия ткани выраженные, отделяемое обильное гнойное, грануляции и краевая эпителизация отсутствуют (фигура 3а). Нуждается в замене повязки 2 раза в сутки.

Протокол исследования и лечения: проводили комплексную консервативную терапию и местное лечение путём обработки раневой поверхности физическим раствором, затем на подсушенную раневую поверхность поместили пакет из салфетки нетканой медицинской стерильной Angel с находящейся внутри модифицированной монтмориллонит содержащей глиной с содержанием серебра 0,14 масс %. (фигура 3б). Через сутки пакет впитал в себя гной и фибринозный налёт, что подтверждается изменившимся цветом пакета (фиг. 4а). Удаление пакета через сутки прошло безболезненно. Рана очистилась, появились яркие грануляции и краевая эпителизация, благодаря двойному сорбционному эффекту материала салфетки и размещенному в ней сорбенту из монтмориллонит содержащей глины, обладающей антибактериальным эффектом за счёт модифицирования серебром (фиг. 4б). Таким образом, сократилось количество перевязок и при этом достигнуто хорошее очищение раны.

Приведенные примеры подтверждают достижение технического результата - ускорение очищения ран от гноя и фибринозного налёта, что сокращает первую фазу раневого процесса, а также обеспечивает простоту и неинвазивность удаления сорбента, благодаря помещению его в салфетки Angel.

Изобретение относится к области ветеринарии и медицины и может быть использовано для лечения гнойных ран. Предварительно обрабатывают рану, подсушивают и вносят в рану сорбент из монтмориллонит содержащей глины, модифицированной серебром, содержащий 0,14 масс.% серебра. При этом сорбент из монтмориллонит содержащей глины, модифицированной серебром, предварительно помещают в медицинскую сорбционную стерильную нетканую однослойную салфетку Angel и формируют пакет, соответствующий размеру раны. Затем помещают сформированный пакет непосредственно в рану. После изменения цвета пакета в ране его удаляют и при необходимости заменяют на новый пакет. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения гнойных ран, в том числе глубоких ран или туннельных ран, или инфицированных гнойных свищевых ходов для ограничения процесса или для формирования кишечного свища в инфицированных ранах, за счет ускорения очищения ран от гноя и фибринозного налёта, что сокращает первую гнойно-некротической фазу раневого процесса. 4 ил., 2 пр.

Способ лечения гнойных ран, включающий предварительную обработку раны, подсушивание раны и внесение в рану сорбента на основе модифицированной монтмориллонит содержащей глины, содержащей 0,14 масс.% серебра, отличающийся тем, что после обработки раны физраствором формируют пакет, соответствующий размеру раны, для чего сорбент из монтмориллонит содержащей глины, модифицированной серебром, содержащий 0,14 масс.% серебра, помещают в медицинскую сорбционную стерильную нетканую однослойную салфетку Angel, помещают сформированный пакет непосредственно в рану, перевязки делают после изменения цвета пакета.