СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕФЕКТОВ ЭПИТЕЛИЯ РОГОВИЦЫ С ПОМОЩЬЮ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ МЯГКИХ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ Российский патент 2009 года по МПК A61F9/00 A61K9/00 G02C7/04 

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения дистрофических, воспалительных, послеоперационных заболеваний роговицы с помощью терапевтических мягких контактных линз (ТМКЛ) из силикон-гидрогеля.

Заболевания роговицы - тяжелая и распространенная патология глаз, составляющая до 40% среди заболеваний наружной капсулы глаза. Более 70% пациентов - дети и люди трудоспособного возраста. Многолетние усилия, направленные на повышение эффективности лечения заболеваний роговицы, не снизили актуальности проблемы. Определение адекватных способов лечения роговицы часто является непростой задачей. Лечебный эффект терапевтических контактных линз известен давно (Е.Г.Рыбакова, Г.Б.Егорова. Использование контактных линз в лечении заболеваний роговицы. // Русский медицинский журнал. Раздел: офтальмология. Опубликовано 01.01.1970).

Первое поколение контактных линз характеризовалось низким содержанием воды и большой толщиной линзы, что приводило к таким осложнениям, как вторичная инфекция, неоваскуляризации роговицы, гигантский папиллярный конъюнктивит и появление преципитатов. Только с появлением третьего поколения ультратонких линз появилась возможность безопасного применения ТМКЛ в широкой клинической практике. Но газопроницаемость оставалась низкой.

Появление линз, выполненных из силикон-гидрогеля, имеющих высокий показатель газопроницаемости и различное содержание влаги, позволяет специалистам использовать их для различных целей.

Поскольку основная цель ТМКЛ - ускорение восстановления эпителия роговицы при нарушении ее целостности, вызванного механическим воздействием или заболеванием, то линза должна минимально влиять на физиологию роговицы, а также должна обеспечивать стабильную слезную пленку. Предпочтение отдается линзам с высокой газопроницаемостью, т.к. они уменьшают гипоксический стресс и особо рекомендуются в случаях, когда требуется заживление дефекта роговицы, потому что заживление эпителия возможно только при наличии нормального уровня кислорода.

Критерии дизайна силикон-гидрогелевых ТМКЛ почти полностью соответствуют данным требованиям. Минимальность гипоксического стресса при ношении контактных линз как в дневном, так и в ночном режиме, удовлетворяющего критерию Холдена-Мертца, гарантируется для большинства пациентов. Низкое влагосодержание линзы и специальная обработка ее поверхности способствуют отличному увлажнению с минимальной возможностью дегидратации. Особое значение уделяется строению края линзы, который должен иметь определенное соотношение между толщиной линзы и степенью ее сужения к краю. В большинстве случаев линзы нулевой рефракции являются наиболее желательными, т.к. они тоньше и имеют практически одинаковую толщину по всему диаметру.

ТМКЛ применяются для обеспечения механической защиты роговицы, купирования болевых ощущений, в качестве медикаментозного депо, купирования роговичного синдрома после эксимер-лазерных операций, при сухих кератоконъюнктивитах, кератоконусе, глаукоме, химических ожогах.

Задачей изобретения является разработка способа лечения дефектов эпителия роговицы с помощью терапевтических мягких контактных линз из силикон-гидрогеля.

Техническим результатом изобретения является ускорение восстановления дефектов эпителия роговицы после эксимер-лазерных операций, состояний после кератопластки, перфораций роговицы, дистрофических состояний, эпителиальных абразий, повторных эрозий.

Технический результат достигается тем, что после кератопластики и при афакии подбирают линзы с амплитудой движения 1,0-1,5 мм; при дефектах корнеальной ткани - с минимальной подвижностью, до 0,3 мм; при отечных состояниях роговицы - более подвижные линзы, до 1,0 мм; при недостаточной продукции слезы - с большей подвижностью, до 1,5 мм; затем подобранные линзы помещают в раствор с медикаментозным водорастворимым препаратом на 3-4 часа для их пропитывания, после устанавливают на глаза.

Способ лечения согласно изобретению осуществляется следующим образом: предварительно продезинфицировав ТМКЛ препаратами «АО SEPT» (CIBA VISION), «EVER CLINER» (AVIZOR), линзы помещают в раствор с медикаментозным препаратом на 3-4 часа для их пропитывания, а затем устанавливают на глаз, чем достигается высокая концентрация лекарственного препарата в глазу на длительный промежуток времени - от нескольких часов до нескольких дней. Более длительное нахождение ТМКЛ в лекарственных растворах не вызывает увеличения концентрации препарата в линзе.

ТМКЛ насыщают различными лекарственными препаратами: антибиотиками, мидриатиками, гипотензивными и противоотечными средствами, стероидными, нестероидными препаратами, искусственной слезой. Медикаментозные средства должны быть водорастворимыми. Растворы на масляной основе, суспензии и гели не абсорбируются материалом линз и, следовательно, не создают лечебной пленки, а поэтому не могут быть использованы.

Специфика подбора ТМКЛ обуславливается состоянием глаза, прежде всего, состоянием поверхности роговицы. Для подбора терапевтических контактных линз применимы принципы подбора мягких контактных линз. Линзы должны хорошо центрироваться и должны обеспечить полное покрытие роговицы. Рекомендуемая подвижность линзы зависит от состояния роговицы. Подбор лечебных контактных линз после проведения оперативного лечения после кератопластики и при афакии имеет некоторые особенности. Амплитуда движения ТМКЛ должна составлять 1,0-1,5 мм, чтобы линза не «прилипала» к роговице. При дефектах корнеальной ткани, где главная цель - добиться эпителизации, для уменьшения травматизации эпителия роговицы при движении линзы используют ТМКЛ с минимальной подвижностью (до 0,3 мм). Отечные состояния роговицы требуют подбора более подвижных линз (амплитуда движения линз до 1,0 мм), поскольку «крутые» линзы приводят к усилению корнеального отека. При недостаточной продукции слезы, чтобы избежать «залипания» линзы, рекомендуются линзы с большей подвижностью (до 1,5 мм).

Частоту контрольных осмотров следует проводить исходя из природы заболеваний. Если ТМКЛ не снимать на ночь, то будет уместен контроль в 1 день после ночного использования линзы. Затем 1 раз в неделю для контроля эффективности лечения и динамики заболевания, далее 2 раза в месяц.

Продолжительность ношения ТМКЛ сильно варьирует с хроническими заболеваниями, такими как синдром сухого глаза, буллезная кератопатия.

Для лечения острых воспалительных заболеваний роговицы продолжительность продленного ношения составляет от 2 до 3 недель.

Пациентам после рефракционно-лазерных хирургических вмешательств ТМКЛ назначают непосредственно после операции сроком на 2-3 дня.

Предлагаемое изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациент А., 30 лет. Диагноз: OU - миопия высокой степени. Острота зрения правого глаза 0,04 sph -6,5 D=0.9. Острота зрения левого глаза 0,04 sph -6,5 D=1.0. Длина правого глаза - 24.13 мм, левого - 24.17 мм. Кератометрия правого глаза 44.25 D ах 170°, 45.75 D, кератометрия левого глаза - 43.75 D ax 120°, 44.50 D. Пациенту под местной анестезией раствором алкаина проведена операция ЛАСЕК. После операции были установлены ТМКЛ Acuvue Oazys with HYDROCLEAR PLUS из материала Senofilkon A низкой рефракции, базовая кривизна - 8.4 мм, диаметр - 14.0 мм, Dk/t-147, предварительно пропитанные кератопластическим раствором (баларпан). Амплитуда движения ТМКЛ составила 0,5 мм. Дополнительно производилась инстилляция дексометазона, индоколлира, тобрекса по 1 капле 3 раза в день. Биомикроскопический контроль осуществлялся ежедневно. Пациент отмечал отсутствие болевого синдрома и светобоязни. На второй день произошла потеря ТМКЛ на OS. При этом наблюдались наличие роговичного синдрома и замедление эпителизации (остаточная центральная эрозия роговицы). На OD эпителизация роговицы была полная. Пациенту вновь была поставлена ТМКЛ. На четвертый день были сняты ТМКЛ с обоих глаз. При выписке острота зрения правого и левого глаза 1.0; кератометрия правого глаза после операции - 39.75 D ax 115°, 40.25 D, левого - 38.50 D ax 15°, 39.75 D. Назначена схема дексаметазона на 4 недели, тобрекс на 1 неделю, офтагель на 1,5 месяца, баларпан и деринат повторяющимися курсами по 1-1,5 месяца. Через 3 месяца острота правого и левого глаза 1,0. Роговица прозрачна, признаков «хейза» нет. Пациент не предъявлял никаких жалоб.

Пример 2. Больной К., 44 года. Диагноз: ОД - здоров. ОС - помутнение роговицы. Острота зрения правого глаза 1.0. Острота зрения левого глаза 0.1 sph + 5.0 D cyl + 5.0 D ах 57°=0.2. Кератометрия левого глаза - 38.75 D ax 147°, 39.00 D. ВГД на OS - 20 мм рт. ст. Пациенту под внутривенной анестезией проведена сквозная кератопластика на левом глазу, операция была завершена установкой ТМКЛ Pure Vision (Bausch & Lomb) из Balafilkon А с нулевой рефракцией, d - 14 мм, r - 8,6 мм, Dk/t-110, предварительно пропитанная кератопластическим средством (баларпан). Амплитуда движения ТМКЛ составила 1.5 мм. Послеоперационный период без особенностей. Экскурсия линзы составила 1,0 мм. Дополнительно на ТМКЛ инсталлировались препараты: тобрекс, дексаметазон, баларпан.

Эпителизация трансплантата завершена на 5-й день после операции и ТМКЛ была снята. При выписке острота зрения левого глаза 0.2; кератометрия 34.75 D ax 45°, 53.50 D; ВГД на OS - 20 мм рт. ст. Назначена схема дексаметазона на 7 недель, баларпан на 2 месяца, солкосерил на 2 месяца, снятие шва через 8 месяцев. Через 8 месяцев после снятия шва: острота левого глаза составила 0.2, трансплантат оставался прозрачным.

Таким образом, ТМКЛ обеспечила защиту прооперированной роговицы, сняла болевой синдром и способствовала более благоприятному условию приживления трансплантата.

Пример 3. Больная М., 75 лет. Диагноз: ОД - начальная катаракта, OS - зрелая возрастная катаракта. Острота зрения правого глаза 0.4 sph+1.5D=0.5. Острота зрения левого глаза 0.01. ВГД левого глаза - 16 мм рт. ст. ПЗО левого глаза 22,5 мм. Кератометрия левого глаза 45.75 D ах 128°, 45.25 D. Ультразвуковое офтальмосканирование: OU незначительная деструкция стекловидного тела, оболочки прилежат. Проведено оперативное лечение - факоэмульсификация с имплантацией ИОЛ (МИОЛ-2-22.0 D). В послеоперационном периоде развился эпителиальный отек роговицы с десцеметитом. Поставлена ТМКЛ Pure Vision (Bausch & Lomb) из Balafilkon А с нулевой рефракцией, d - 14 мм, r - 8,6 мм, Dk/t-110. предварительно пропитанная гипертоническим раствором 5% хлористого натрия, с последующей дополнительной инстилляцией раствором 20% глюкозы, дексона, диклоФ 4 раза в день. Подвижность ТМКЛ составила 1.0 мм. Через 7 дней роговица восстановилась и ТМКЛ была снята. При выписке острота зрения левого глаза 0.5, ВГД=16 мм рт. ст., кератометрия левого глаза - 45.25 D ах 48°, 44.25 D. В дальнейшем пациент получал обычное лечение: дексон 4 раза в день 1,5 месяца, солкосериловое желе или актовегина желе на ночь 1,5 месяца.

Таким образом, ТМКЛ создавала депо гипертонического раствора и способствовала дегидратации роговицы и уменьшению роговичного синдрома.

Пример 4. Больная С., 30 лет. Диагноз: OU - синдром сухого глаза (ССГ), состояние после ФРК миопия слабой степени. Острота обоих глаз - 1.0. ПЗО OD - 25.4 мм, OS - 24,9 мм. Кератометрия OD ax 85° 41.25 D, 40.75 D. Кератометрия OS ax 86° 41.50 D, 41.00 D. Поставлена МКЛ Focus ND (Ciba Vision) d - 14 мм, r - 8.6, Dk/t-175 из Lotrafilkon А, предварительно пропитанная оксиалом. Дополнительно инстиллировались 4 раза в день препаратом искусственной слезы (лакрисифи или натуральная слеза) в течение 2 недель, затем 2 раза в день до купирования симптомов ССГ. Контрольный осмотр осуществлялся ежедневно. Амплитуда движения ТМКЛ составляла 1,5 мм. Смена ТМКЛ на новую проводилась через 3 дня. Через месяц субъективные ощущения больного по поводу сухости глаз исчезли, но были рекомендованы постоянные инстилляции вискоэластических гелей (хило-комод или оксиал).

Таким образом, ТМКЛ предотвратила дегидратацию роговицы, сохраняя слезную пленку между линзой и роговицей.

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения дистрофических, воспалительных, послеоперационных заболеваний роговицы с помощью терапевтических мягких контактных линз из силикон-гидрогеля. После кератопластики и при афакии подбирают линзы с амплитудой движения 1,0-1,5 мм; при дефектах корнеальной ткани - с минимальной подвижностью, до 0,3 мм; при отечных состояниях роговицы - более подвижные линзы, до 1,0 мм; при недостаточной продукции слезы - с большей подвижностью, до 1,5 мм; затем подобранные линзы помещают в раствор с медикаментозным водорастворимым препаратом на 3-4 часа для их пропитывания, после устанавливают на глаза. Способ позволяет ускорить восстановление дефектов эпителия роговицы после эксимер-лазерных операций, состояний после кератопластики, перфораций роговицы, дистрофических состояний, эпителиальных абразий, повторных эрозий.

Способ лечения дефектов эпителия роговицы с помощью терапевтических мягких контактных линз из силикон-гидрогеля, включающий подбор и установление мягких контактных линз на глаза, отличающийся тем, что после кератопластики и при афакии подбирают линзы с амплитудой движения 1,0-1,5 мм; при дефектах корнеальной ткани - с минимальной подвижностью, до 0,3 мм; при отечных состояниях роговицы - более подвижные линзы, до 1,0 мм; при недостаточной продукции слез - с большей подвижностью, до 1,5 мм; затем подобранные линзы помещают в раствор с медикаментозным водорастворимым препаратом на 3-4 ч для их пропитывания, после устанавливают на глаза.