Способ раннего консервативного лечения ожогов роговицы легкой и средней степени Российский патент 2024 года по МПК A61F9/00 A61K31/573 A61K35/12 A61P31/02 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно, к офтальмологии, и может быть использовано для раннего консервативного лечения ожогов роговицы легкой и средней степени.

Одним из наиболее тяжелых травматических повреждений органа зрения является ожог роговицы. Частота ожогов глаз составляет от 6,1% до 38,4% от всех травм глаз. Более 40% пострадавших от тяжелых ожогов становятся инвалидами 1-2 групп по зрению [Куликов А.Н., Черныш В.Ф., Чурашов СВ. О новой классификации ожогов глаз. //Вестник офтальмологии. 2020; 2:134-142. doi.org/10.17116/oftalma2020136021134).

Термические ожоги - интенсивность повреждения тканей зависит от температуры, физических характеристик воздействующего агента, способа теплопередачи и продолжительности нагревания; под действием температур от 41°С и выше происходит необратимое тепловое свертывание (денатурация) тканевых белков, гибель клеток [Ожоги: руководство для врачей / ред. Б.А. Парамонов, Я.О. Порембский, В.Г. Яблонский. - СПб.: Издадельсто «СпецЛит»., 2000. - 486 с.; Wagoner M.D. Chemical injuries of the eye: Current concepts in pathophysiology and therapy /Survey of Ophthalmology - 1997. - Vol. 41. - P. 275-31).

Химические ожоги - повреждающий эффект химических ожогов обусловлен химическим составом обжигающего агента, его концентрацией и продолжительностью воздействия. Щелочи особенно агрессивны, так как обладают как гидрофильными, так и липофильными свойствами, вызывают в тканях колликвационный некроз с образованием нестойких растворимых щелочных альбуминатов, что позволяет им быстро преодолевать клеточные мембраны. Кислотные ожоги вызывают коагуляционный некроз с превращением тканевых белков в более плотные кислые альбуминаты, которые в какой-то степени затрудняют дальнейшее проникновение кислоты внутрь глаза. При ожогах вследствие нарушения гематоофтальмического барьера, создаются условия для поступления в кровь тканевых антигенов, вызывающих аутоинтоксикацию и аутосенсибилизацию организма. [Ожоги глаз, руководство для врачей / ред. В.В. Нероев, Р.А. Гундорова, П.В. Макаров - М.: Издательство «ГЭОТАР-Медиа» - 2013. - 223 с.).

При ожогах в зависимости от глубины проникновения повреждающего агента в ткани глаза могут повреждаться роговичный и конъюнктивальный эпителий, нервные окончания, слезные железы, строма и эндотелий роговицы, пути оттока внутриглазной жидкости, склера, радужка, хрусталик и цилиарное тело. [Cejkova J., Trosan P., Cejka С. et al. Suppression of alkali-induced oxidative injury in the cornea by mesenchymal stem cells growing on nanofiber scaffolds and transferred onto the damaged corneal surface// Experimental Eye Research. 2013. 116 (2): 312-323].

В связи с особенностями кровотока области лимба, в зоне ожога быстро накапливаются токсические продукты, еще более усугубляя патологический процесс. В патогенезе ожоговой травмы лежат фибриноидный синдром, синдром no-reflow, оксидативный стресс, ишемическая нейродеструкция. Постоянно ведутся исследования в отношении консервативного лечения ожоговой травмы, ведется поиск наиболее эффективных и безопасных препаратов, изучаются способы и дозы их применения, совершенствуются схемы специфической терапии. В комплексную терапию ожоговой травмы включатся препараты, коррегирующие асептическое воспаление, ускоряющие восстановление поверхности глаза, профилактирующие вторичную инфекцию, купирующие болевой синдром и т.д.

Известен способ лечения ожогов роговицы путем закапывания 1%-2,5% раствора (S)-2,6-диаминогексановой кислоты 3-метил-1,2,4-триазолил-5-тиоацетата 3 раза в сутки в течение 14 суток. Способ обеспечивает высокий терапевтический эффект за счет значительного противовоспалительного, ранозаживляющего, противоожогового, репаративного эффектов вводимого препарата (2711543, 17.01.2020). Однако способ апробирован только в эксперименте, не изучено влияние закапывания 1%-2,5% раствора (S)-2,6-диаминогексановой кислоты 3-метил-1,2,4-триазолил-5-тиоацетата в сочетании с другими средствами, применяемыми для лечения ожогов роговицы.

Известен способ лечения химических ожогов роговицы, при котором проводят инсталляции в конъюнктивальную полость глазных капель водного раствора лактоферрина 2,5 мг/мл (RU 2766298, 14.03.22). Однако способ также изучен только в эксперименте.

Согласно клиническим рекомендациям по лечению ожогов глаз (http://avo-portal.ru/documents/fkr/odobr/ожоги.pdf] всем пациентам сразу после ожога рекомендуется выполнять незамедлительно промывание конъюнктивальной полости водой или раствором натрия хлорида 0,9% в течение не менее 15 минут, далее независимо от поражающего агента рекомендуется проведение скарификации роговичных очагов воспаления (удаление некротизированного мутного или частично отслоенного эпителия роговицы), затем местное применение глюкокортикостероидов, антибактериальных и/или антисептических средств, препаратов, способствующих регенерации (декспантенол), антиоксидантных средств и стимуляторов репарации тканей (ближайший аналог).

Задачей предлагаемого изобретения является создание способа для улучшения результатов консервативного лечения ожогов роговицы легкой и средней степени.

Техническим результатом способа является снижение воспалительной реакции, ускорение эпителизации зоны ожога, предупреждение развития перфораций роговицы и профилактику присоединения вторичной инфекции.

Технический результат достигается за счет разработанного алгоритма комплексного консервативного лечения различных видов ожогов, в состав которого включен корнеопротектор СФЕРО ОКО.

Инсталляционное применение в раннем послеожоговом периоде корнеопротектора СФЕРО-око (https://www.vidal.ru/drugs/sphero-oko). оказывает комплексное полифунциональное воздействие не только на поврежденные при ожоге участки роговицы, но и на здоровую ее ткань, поскольку в составе препарата СФЕРО-ОКО содержится большое количество биологически активных веществ, антивирусных и антимикробных веществ, факторов роста, антиагрегационных средств, компонентов физиологических культуральных сред, пептидов частично гидролизованного коллагена, что способствует активации выработки собственного внеклеточного матрикса, ускоряет репаративные процессы, улучшает трофику и обменные процессы. В раннем послеожоговом периоде именно комплексное применение СФЕРО-ОКО в сочетании с антибиотиком и дексаметазоном оказывает наиболее выраженный эффект, выражающийся в снижении воспалительной реакции, ускорении эпителизации зоны ожога, предупреждении развития перфораций роговицы и профилактике присоединения вторичной инфекции.

Нами было проведено исследование по разработке алгоритма применения корнеопротектора СФЕРО-ОКО в зависимости от характера повреждения при ожогах легкой и средней степени в раннем периоде в сочетании с общепринятыми инстилляциями антибактериального средства и дексаметазона. Апробация лечения показала его результативность в отношении снижения воспалительной реакции, ускорения эпителизации зоны ожога.

Способ осуществляют следующим образом.

Промывают конъюнктивальную полость, осуществляют скарификацию поврежденных участков роговицы, инсталляцию антибактериального средства, дексаметазона и корнеопротектора. В качестве корнеопротектора используют препарат СФЕРО-око по 2 капли 5 раз в день при химическом ожоге в течение 14 дней, при термическом ожоге в течение 21 дня. При при повреждении поверхностных слоев стромы роговицы и угрозе перфорации накладывают бандажную мягкую контактную линзу с нанесенным на ее поверхность препаратом СФЕРО-ОКО.

На 2-е сутки контактную линзу снимают и препарат СФЕРО-ОКО инсталлируют в течение 14 дней 5 раз в сутки. Возможно повторение курса лечения препаратом СФЕРО-око по 2 капли 3 раза в день 1 месяц.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент Д., 30 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи" с жалобами на снижение зрения, покраснение, слезотечение, светобоязнь правого глаза. Из анамнеза: в глаз попал нашатырный спирт, дома активно промывали глаз проточной водой в течении 5 мин, обратилась в приемное офтальмологическое отделение кабинет экстренной помощи через 5 часов. Рекомендовано: сигницеф по 1 к - 5 раз день, корнерегель по t 1 капле 5 раз день, ирифрин по 1 к - 2 раз день, витапос 3 раза день, без улучшения.

Проведено обследование. Офтальмологический статус:

Vis OD 0.01 н.к, OS 1,0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD

OS sph -0,25 cyl -0.25 ax 130

кератометрия OD

OS 43,25/43,75

пахиметрия 867/572

ОСТ роговицы (Optovue) - передний эпителий не определяется, боуменова мембрана сохранена, отек стромы роговицы.

При биомикроскопии были выявлены: смешанная инъекция глазного яблока, отечность роговицы 3 ст. и дефект эпителия в оптической и параоптической зоне диаметром 6 мм, окрашивается флюоресцеином, глублежащие отделы без патологии. Диагноз: OD Химический ожог средней степени, повреждение поверхностных слоев стромы роговицы и угроза перфорации. Наложили бандажную мягкую контактную линзу с нанесенным на ее внутреннюю поверхность препаратом СФЕРО-ОКО, на 2-е сутки контактную линзу сняли и препарат СФЕРО-ОКО инсталлировали в течение 14 дней 5 раз в сутки.

Объективно через 14 дней.

Офтальмологический статус:

Vis OD 0,4 н.к

OS 1,0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph 0 cyl -1,25 ах 20

OS sph -0,25 cyl -0.25 ах 130

кератометрия OD 43,00/44,25

OS 43,25/43,75

пахиметрия 589/572

ОСТ роговицы (Optovue) - передний эпителий толщина 60 мкм, боуменова мембрана сохранена, остаточный отек стромы.

При биомикроскопии были выявлены: отечность роговицы 1 ст. и дефект эпителия в параоптической зоне диаметром 2 мм, не окрашивается флюоресцеином, глубжележащие отделы без патологии.

Рекомендовано: повторный курс СФЕРО-ОКО по 2 капли 3 раза в день - 1 мес.

Через 1 мес.

Офтальмологический статус:

Vis OD 0,7 н.к

OS 1,0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph 0 cyl -1,25 ах 20

OS sph -0,25 cyl -0.25 ax 130

кератометрия OD 43,00/44,25

OS 43,25/43,75

пахиметрия 579/572

OCT роговицы (Optovue) передний эпителий толщина 57 мкм, боуменова мембрана сохранена, толщина в норме.

При биомикроскопии: эпителиопатия, не окрашивается флюоресцеином, глубжележащие отделы без патологии.

Таким образом, при химическом ожоге средней степени, повреждении поверхностных слоев стромы роговицы и угрозе перфорации с повторным курсом применения корнеопротектора СФЕРО-ОКО удалось успешно купировать повреждение роговицы с небольшой остаточной эпителиопатией и сохранением глублежащих отделов.

Пример 2.

Пациент У., 45 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи"

Жалобы: снижение зрения, покраснение, слезотечение, светобоязнь правого глаза, боль. Из анамнеза: в глаз попал 3% раствор уксусной кислоты, дома активно промыла водой в течение 5 мин.

Диагноз: OD Химический ожог средней степени.

Офтальмологический статус:

Vis OD 0.1 н.к

OS 1,0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph

OS sph -0 cyl -0.25 ax 5

кератометрия

OS 41,75/42,00

пахиметрия 981/515

OCT роговицы (Optovue) - передний эпителий не определяется, боуменова мембрана сохранена, отек стромы роговицы.

При биомикроскопии были выявлены: гиперемия кожи век, смешанная инъекция глазного яблока, отечность роговицы III ст. и дефект эпителия в оптической и параоптической зоне диаметром 4 мм, глубжележащие отделы без патологии.

Проведено лечение: инсталляция противомикробных капель Вигамокс по 2 капли 5 раза в день, дексаметазона по 2 капли 3 раза в день и корнеопротектора СФЕРО-око по 2 капли 5 раз в день в течение 2 недель. Объективно через 14 дней:

Офтальмологический статус:

При биомикроскопии: кожа век без патологии, конъюнктива прозрачная, роговица не окрашивается флюоресциином, в оптической зоне остаточная эпителиопатия, глубжележащие отделы без патологии.

Vis OD 0,6-0,7 н.к

OS 1,0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph 0 cyl -1,25 ах 20

OS sph -0 cyl -0.25 ax 5

кератометрия OD 42,00/42,76

OS 41,75/42,00

пахиметрия 589/572

OCT роговицы (Optovue) - передний эпителий толщина 52 мкм, боуменова мембрана сохранена, толщина стромы в норме.

Таким образом, за 14 дней удалось купировать последствия химического ожога средней степени.

Пример 3.

Пациент У., 48 лет, обратился в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи"

Жалобы: снижение зрения, покраснение, слезотечение, светобоязнь левого глаза, боль. Из анамнеза: при приготовлении ужина попало горячее масло в левый глаз, дома активно промыла водой в течение 5 мин.

Диагноз: OS Термический ожог легкой степени

Офтальмологический статус:

Vis OD 1,0

OS 0,2 н.к

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph +0,5cyl -0,5 ах 21

OS sph

кератометрия OD 45,00/45,75

OS

пахиметрия 593/590

OCT роговицы (Optovue) - передний эпителий не определяется, боуменова мембрана сохранена, отек стромы роговицы.

При биомикроскопии: смешанная инъекция глазного яблока, обширная эрозия, легкий отек поверхностных слоев, глубжележащие отделы без патологии.

Проведено лечение: инстилляция противомикробных капель Вигамокс по 2 капли 5 раза в день, дексаметазона по 2 клали 3 раза в день и корнеопротектора СФЕРО-око по 2 капли 5 раз в день в течение 2 недель.

Объективно через 21 день.

Офтальмологический статус:

Vis OD 1,0

OS 0,7 н.к

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу: рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph +0,5cyl -0,5 ах 21

OS sph +1,0 cyl -1,25ax 110

кератометрия OD 45,00/45,75

OS 45,00/45,75

пахиметрия 593/590

ОСТ роговицы (Optovue) - передний эпителий - толщина 60 мкм, боуменова мембрана сохранена, толщина стромы в норме.

При биомикроскопии: кожа век без патологии, конъюнктива прозрачная, роговица не окрашивается флюоресцеином, в параоптической зоне остаточная эпителиопатия, глубжележащие отделы без патологии.

Пример 4.

Пациентка К, 33 года обратилась в клинику "МВК микрохирургии глаза г. Сочи".

Жалобы: на боль, снижение зрения, покраснение, слезотечение, светобоязнь правого глаза. Из анамнеза: при уборке в глаз попал бытовой отбеливатель с хлором, дома активно промывала водой в течение 5 мин.

Диагноз: OD Химический ожог легкой степени

Офтальмологический статус:

Vis OD 0.2 н.к

OS 1,0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph

OS sph -0 cyl -0.25 ax 5

кератометрия

OS 44,25/45,00

пахиметрия 520/515

ОСТ роговицы (Optovue) - передний эпителий не определяется в параоптической зоне на 9 часах, боуменова мембрана сохранена, легкий отек поверхностных слоев роговицы.

При биомикроскопии были выявлены: гиперемия кожи век, смешанная инъекция глазного яблока, отечность роговицы I ст. и дефект эпителия в параоптической зоне диаметром 4 мм, окрашивается флюоресциином,

глубжележащие отделы без патологии.

Проведено лечение: инстилляция противомикробных капель Вигамокс по 2 к 5 раза в день, дексаметазона по 2 к 3 раза в день и корнеопротектора СФЕРО-око по 2 к 5 раз в день в течение 2 недель

Объективно через 14 дней.

Офтальмологический статус:

При биомикроскопии были выявлены: кожа век без патологии, конъюнктива прозрачная, роговица не окрашивается флюоресциином, глубжележащие отделы без патологии

Vis OD 0,9-1,0 н.к

OS 1,0

Произведены специальные офтальмологические обследования по протоколу:

рефрактометрия мидриаз

Vis OD sph 0 cyl -0,75 ах 175

OS sph -0 cyl -0.25 ax 5

кератометрия OD 44,00/44,75

OS 44,25/45,00

пахиметрия 525/515

ост роговицы (Optovue) передний эпителий толщина 55, боуменова мембрана сохранена, толщина стромы в норме

Анализ результатов клинических исследований и жалоб пациентов показал, что способ обеспечивает снижение воспалительной реакции, ускорение эпителизации зоны ожога, предупреждение развития перфораций роговицы и профилактику присоединения вторичной инфекции, что позволяет сократить сроки постожоговой реабилитации и период временной нетрудоспособности пациентов, улучшить качество жизни пациентов и их удовлетворенность лечением.

Изобретение относится к медицине, а именно, к офтальмологии, и может быть использовано для раннего консервативного лечения ожогов роговицы легкой и средней степени. Для этого промывают конъюнктивальную полость. Осуществляют скарификацию поврежденных участков роговицы. Инстиллируют антибактериальное средства, дексаметазон и корнеопротектор. В качестве корнеопротектора используют препарат СФЕРО-око по 2 капли 5 раз в день, при химическом ожоге в течение 14 дней, при термическом ожоге в течение 21 дня. При повреждении поверхностных слоев стромы роговицы и угрозе перфорации накладывают бандажную мягкую контактную линзу с нанесенным на ее поверхность препаратом СФЕРО-ОКО. На 2-е сутки контактную линзу снимают и препарат СФЕРО-ОКО инсталлируют в течение 14 дней 5 раз в сутки. Возможно повторение курса лечения препаратом СФЕРО-око по 2 капли 3 раза в день 1 месяц. Изобретение обеспечивает снижение воспалительной реакции, ускорение эпителизации зоны ожога, предупреждение развития перфораций роговицы и профилактику присоединения вторичной инфекции. 1 з.п. ф-лы, 4 пр.

1. Способ раннего консервативного лечения химических и термических ожогов роговицы легкой и средней степени, включающий промывание конъюнктивальной полости, скарификацию поврежденных участков роговицы и инстилляцию антибактериального или антисептического средства, дексаметазона и корнеопротектора, отличающийся тем, что в качестве корнеопротектора используют препарат СФЕРО-око по 2 капли 5 раз в день при щелочном и кислотном ожоге в течение 14 дней, при термическом ожоге в течение 21 дня, при повреждении поверхностных слоев стромы роговицы и угрозе перфорации накладывают бандажную мягкую контактную линзу с нанесенным на ее внутреннюю поверхность препаратом СФЕРО-ОКО, на 2-е сутки контактную линзу снимают и препарат СФЕРО-ОКО инсталлируют в течение 14 дней 5 раз в сутки.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что курс лечения препаратом СФЕРО-око повторяют по 2 капли 3 раза в день в течение 1 месяца.