Способ диагностики мужского бесплодия Российский патент 2024 года по МПК A61B8/06 

Область техники

Изобретение относится к области медицины, а именно к андрологии, и касается диагностики мужского бесплодия.

Уровень техники

Известен способ диагностики мужского бесплодия (патент RU 2362167 МПК G01N 33/52 Опубликовано: 20.07.2009 Бюл. № 20), на основании углубленного лабораторного исследования, причем определяют степень компактизации хроматина сперматозоидов и относительное содержание дефектных клеток в эякуляте, а также уровень ингибина В в сыворотке крови, затем вычисляют диагностический индекс DI по формуле

DI=n·0,037+М·(-0,014)+IB·0,005-2,402,
где n - степень компактизации хроматина сперматозоидов (усл. ед.);

М - относительное содержание дефектных клеток (%);

IB - концентрация ингибина В (пг/мл),

и при значении DI меньше 0 диагностируют нарушение сперматогенеза, определяющее бесплодие у мужчин (патология), а при DI более 0 делают заключение об отсутствии патологии (норма).

Недостатком известного способа является низкая степень оценки интенсивности кровоснабжения паренхимы яичка, определяющего качество спермы.

Известен наиболее близкий объект способ оценки внутриорганной гемодинамики яичек у детей с крипторхизмом (патент RU 2254802 МПК A61B 5/02 Опубликовано: 27.06.2005 Бюл. № 18), путем проведения ультразвукового исследования органов мошонки и определения в результате него пиковой систолической скорости кровотока V_CM и конечной диастолической скорости кровотока V_Д, причем оценку кровотока проводят по интегральному гемодинамическому индексу J по формуле J=1+(J_C-J₀), где J_C - гемодинамический индекс результативности систолы, J_o - гемодинамический индекс обратного кровотока, при этом гемодинамический индекс результативности систолы рассчитывают по формуле

J_C = 1/2 * [(V_CM - V_Д)/ V_Д] * t_C/ T_cc ,

где t_C - время систолы, T_cc - период сердечного цикла, а гемодинамический индекс обратного кровотока рассчитывают по формуле

J_o = = 1/2 * (V_CM - V_Д)* t_ОК / V_Д* T_cc ,

где V_ДМ - минимальная диастолическая скорость кровотока, t_ОК - время обратного кровотока.

Недостатком наиболее близкого объекта является низкая степень оценки интенсивности кровоснабжения паренхимы яичка, определяющего качество спермы.

Раскрытие изобретения

Техническим результатом является повышение степени оценки интенсивности кровоснабжения паренхимы яичка, определяющего качество спермы.

Настоящий технический результат достигается в способе диагностики мужского бесплодия, включающем выявление хронического воспалительного процесса в мошонке с применением УЗИ, причем в ходе диагностики используют ультразвуковой сканер Voluson E8, а также мультичастотный датчик ML6-15 с шириной апертуры сканирования 50 мм, в аппаратном режиме «Small parts», и в режиме HD-flow, на первом этапе ультразвукового сканирования выполняют измерение горизонтального и вертикального размера допплеровского окна и определяют площадь сканируемого фрагмента изображения, на втором этапе подсчитывают количество картируемых локусов кровотока с интрапаренхиматозным расположением, при этом один и тот же сосуд, картируемый фрагментарно, оценивают как единичный локус кровотока, подкапсульные локусы кровотока не оценивают, на третьем этапе производят расчет плотности визуализируемых локусов кровотока на единицу площади сканирования 1 см2 путем деления локусов кровотока на значение площади сканируемого участка, и при количестве картируемых локусов кровотока на 1 см² сканирования 1,17 и выше с двух сторон диагностируют мужское бесплодие.

Отличительными признаками являются

в ходе диагностики используют ультразвуковой сканер Voluson E8, а также мультичастотный датчик ML6-15 с шириной апертуры сканирования 50 мм, в аппаратном режиме «Small parts», и в режиме HD-flow, на первом этапе ультразвукового сканирования выполняют измерение горизонтального и вертикального размера допплеровского окна и определяют площадь сканируемого фрагмента изображения, на втором этапе подсчитывают количество картируемых локусов кровотока с интрапаренхиматозным расположением, при этом один и тот же сосуд, картируемый фрагментарно, оценивают как единичный локус кровотока, подкапсульные локусы кровотока не оценивают, на третьем этапе производят расчет плотности визуализируемых локусов кровотока на единицу площади сканирования 1 см² путем деления локусов кровотока на значение площади сканируемого участка, и при количестве картируемых локусов кровотока на 1 см² сканирования 1,17 и выше с двух сторон диагностируют мужское бесплодие, это повышает степень оценки интенсивности кровоснабжения паренхимы яичка, определяющего выраженность и активность хронического воспалительного процесса в яичке, как одной из причин ухудшения качества спермы, ввиду образования свободных форм кислорода, повреждающих сперматозоиды на ранних этапах развития, повреждению непосредственно клеток Сертоли и к склерозу семенных канальцев.

Сравнение заявляемого решения с аналогом и прототипом не позволило выявить в них признаки, отличающие заявляемое решение, что позволяет сделать вывод о соответствии критерию «новизна».

Краткое описание таблицы

В табл. приведены данные сравнительного исследования влияния повышенной васкуляризации тестикулярной ткани на показатели спермограммы.

Осуществление изобретения

Пример осуществления изобретения. Выявление хронического воспалительного процесса в мошонке с применением УЗИ выполняют в ходе диагностики с применением ультразвукового сканера Voluson E8 с максимальной палитрой ультразвуковых режимов сканирования, включительно высокочувствительного цветового допплеровского картирования (ЦДК). А также с применением экспертного, линейного монокристального, мульти частотного датчика ML6-15 с 1000 пьезоэлементами, расположенными в 9 рядах с шириной апертуры сканирования 50 мм, с частотой сканирования 4,5-15 МГц, в аппаратном режиме «Small parts», и в режиме HD-flow, при скоростной чувствительности допплеровского сигнала от 7 см/сек и выше [3]. На первом этапе ультразвукового сканирования выполняют измерение горизонтального и вертикального размера допплеровского окна с целью расчета площади сканируемого фрагмента изображения. На втором этапе подсчитывают количество достоверно картируемых локусов кровотока с интрапаренхиматозным расположением, при этом один и тот же сосуд картируемый фрагментарно оценивают как единичный локус кровотока, подкапсульные локусы кровотока не оценивают. На третьем этапе производят расчет плотности визуализируемых локусов кровотока на единицу площади сканирования 1см², путем деления максимального количества определенных цветовых допплеровских сигналов на значение рассчитанной площади сканируемого участка, для сравнения с эталоном здорового пациента. На четвертом этапе, для оценки степени выраженности и активности хронического воспалительного процесса в яичке, выявляют двухстороннее усиленное кровоснабжение повышающее количество локусов кровотока в яичке, как одной из причин ухудшения качества спермы.

Исследования спермограммы выполняют в специализированной лаборатории, согласно руководству ВОЗ по исследованию и обработке эякулята человека: пятое издание 2010г (WHO laboratory manual for the Examination and processing of human semen, fifth edition), оценивают объем спермы, вязкость, время разжижения, концентрация сперматозоидов, процент прогрессивно-подвижных форм, процент морфологически нормальных форм по строгим критерия Крюгера, количество живых сперматозоидов, MAR тест.

Для определения нормы кровоснабжения яичка выполнены исследования на контрольной группе пациентов с нормальными показателями спермограммы, отсутствием сопутствующей патологии, в том числе генетических заболеваний, отклонений в гормональном статусе. Посредством калибровочного метода в доплерометрии установлено референсное значение локусов кровотока в яичках, проведено сравнительное исследование [4]. В оценке васкуляризации паренхимы яичка выполняют подсчет картируемых в ней интрапаренхиматозных локусов кровотока с дальнейшим пересчетом коэффициента плотности картируемых локусов на единицу площади паренхимы яичка.

В качестве сравнения способа ультразвуковой диагностики в обеих группах выполняют измерение значения индекса резистентности (RI) в капсулярных артериях яичка согласно способу предложенному (Кадыров З.А., Теодорович О.В., Жуков О.Б. Атлас ультразвуковой диагностики органов мошонки. М.: Издательство БИНОМ, 2008. - 34, 43с) [5].

Для определения состояния интрапаренхиматозного кровотока яичек с помощью ультразвукового режима HD-flow были обследованы 2 группы пациентов: группа с патоспермией (патоспермией называют состояние, при котором в эякуляте наблюдаются отклонения от нормы) и группа с нормоспермией (нормоспермия - полная норма во всем), согласно данным спермограмм. В группе с нормоспермией среднее значение количества картируемых локусов кровотока на 1см² сканирования составило 0,93 (0,56-1,1). А RI в субкапсулярных артериях яичка в этой группе составил от 0,61 до 0,69 (среднее значение 0,65). В группе с патоспермией среднее значение количества картируемых локусов кровотока на 1см² сканирования составило 1,53 (1,17-2,38), и RI в субкапсулярных артериях яичка составил от 0,59 до 0,73 (среднее значение 0,66). Достоверных различий измерения значения RI подкапсульных артерий яичка в обеих группах не выявлено.

Данные сравнительного исследования предлагаемого способа влияния повышенной васкуляризации тестикулярной ткани на показатели спермограммы приведены в табл.

Характер поражения Опытная группа (n = 33) Патоспермия (n = 21) Нормоспермия (n = 12) Билатеральное усиление васкуляризации 15 (71.24%) 0 Усиление васкуляризации, с одной стороны 4 (19%) 4 (33.3%) Не измененная васкуляризация 2 (9.5%) 8 (66.7%) Варикоцеле 16 (76.19%) 3 (25%)

Табл.

При исследовании опытной группы у 21 (63.63%) пациента выявлены различные варианты патоспермии: астенозооспермия у 3 пациентов (14.28%), олигоастенозооспермия у 6 пациентов (28.57%), астенотератозооспермия у 7 пациентов (33.3%), олигоастенотератозооспермия у 5 пациентов (23.8%%). У 15 (71.24%) пациентов по данным УЗИ выявлено билатеральное усиление васкуляризации яичек, у 4 (19%) - усиление васкуляризации, с одной стороны, у 2 (9.5%) - усиления васкуляризации не отмечено. У 12 (57.1%) пациентов из опытной группы с патоспермией выявлено варикозное расширение вен лозовидного сплетения в 4 случаях - билатеральное. Так же, в этой группе выявлено 2 случая одностороннего обеднения артериального кровотока, однако, в обоих случаях имело место асимметрия размеров яичек вследствие травм органов мошонки и нарушения кровотока в гипоплазированном яичке.

У 12 пациентов с нормозооспермией усиление васкуляризации было в 4 случаях (33.3%), причем отмечался исключительно односторонний процесс поражения, у остальных 8 пациентов (66.7%) изменений кровотока не отмечено. У 3 пациентов (25%) выявлено расширение вен лозовидного сплетения слева.

Обобщая вышеуказанные данные, можно утверждать, что есть взаимосвязь между снижением качественных показателей спермы и повышением количества локусов кровотока в яичках (гиперваскуляризация). В группах сравнения у пациентов со сниженными показателями спермы в подавляющем большинстве отмечается двухстороннее усиление кровоснабжения яичек, а именно в 71%, тогда как у пациентов с нормальными показателями эякулята двухстороннее усиление кровоснабжения не отмечено. Одностороннее усиление васкуляризации яичек, по приведенным данным, не несет в себе диагностических критериев мужского бесплодия, так как в группах сравнения показатели были схожи - 19% в группе патоспермии и 33% в группе нормоспермии.

Таким образом применение УЗИ мошонки с цветным дуплексным картированием в режиме HD-flow вкупе с исследованием спермограммы, является эффективным инструментом определения причины снижения качества спермы, позволяет определить дальнейшие лечебные мероприятия у пациентов с диагнозом: “Бесплодие в браке, мужской фактор”, оценивать результативность проводимого лечения и тем самым улучшать репродуктивную функцию у населения как в естественных условиях, так и посредством программ вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).

Источники информации

1. (патент RU 2362167 МПК G01N 33/5 Опубликовано: 20.07.2009 Бюл. № 20);

2. патент RU 2254802 МПК A61B 5/02 Опубликовано: 27.06.2005 Бюл. № 18;

3. Voluson™ E8/E8 Expert Основное руководство пользователя. На русском языке (Russian), 752 с. (с.288, с.)

https://yandex.ru/search/?text=%D1%80%D0%B5%D0%B6%D0%B8%D0%BC%D0%B5+HDflow&clid=2233626&search_source=dzen_desktop_safe&lr=212153;

4. Камалов А.А., Андрология. Фармакотерапия без ошибок / e-noto, Москва 2017г - 202-206с.;

5. Кадыров З.А., Теодорович О.В., Жуков О.Б. Атлас ультразвуковой диагностики органов мошонки. М.: Издательство БИНОМ, 2008. 34, 43 с.

Изобретение относится к области медицины, а именно к андрологии и ультразвуковой диагностике, и может быть использовано для диагностики мужского бесплодия. С помощью ультразвукового сканера Voluson E8 с шириной апертуры сканирования 50 мм в аппаратном режиме «Small parts» и в режиме HD-flow на первом этапе ультразвукового сканирования выполняют измерение горизонтального и вертикального размера допплеровского окна с целью расчета площади сканируемого фрагмента изображения. На втором этапе подсчитывают количество картируемых локусов кровотока с интрапаренхиматозным расположением, при этом один и тот же сосуд, картируемый фрагментарно, оценивают как единичный локус кровотока, подкапсульные локусы кровотока не оценивают. На третьем этапе производят расчет плотности визуализируемых локусов кровотока на единицу площади сканирования 1 см² путем деления локусов кровотока на значение площади сканируемого участка. При количестве картируемых локусов кровотока на 1 см² сканирования 1,17 и выше с двух сторон диагностируют мужское бесплодие. Способ позволяет определить причину снижения качества спермы, определить дальнейшие лечебные мероприятия, оценить результативность проводимого лечения и тем самым улучшать репродуктивную функцию у населения как в естественных условиях, так и посредством программ вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет определения хронического воспалительного процесса в мошонке путем ультразвукового определения двусторонней гиперваскуляризации. 1 табл.

Способ диагностики мужского бесплодия, включающий выявление хронического воспалительного процесса в мошонке с применением УЗИ, отличающийся тем, что в ходе диагностики используют ультразвуковой сканер Voluson E8, а также мультичастотный датчик ML6-15 с шириной апертуры сканирования 50 мм, в аппаратном режиме «Small parts» и в режиме HD-flow на первом этапе ультразвукового сканирования выполняют измерение горизонтального и вертикального размера допплеровского окна и определяют площадь сканируемого фрагмента изображения, на втором этапе подсчитывают количество картируемых локусов кровотока с интрапаренхиматозным расположением, при этом один и тот же сосуд, картируемый фрагментарно, оценивают как единичный локус кровотока, подкапсульные локусы кровотока не оценивают, на третьем этапе производят расчет плотности визуализируемых локусов кровотока на единицу площади сканирования 1 см² путем деления локусов кровотока на значение площади сканируемого участка и при количестве картируемых локусов кровотока на 1 см² сканирования 1,17 и выше с двух сторон диагностируют мужское бесплодие.