Способ профилактики ротационного смещения торических интраокулярных линз в капсульном мешке Российский патент 2024 года по МПК A61F9/07 A61F2/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики ротационного смещения торических интраокулярных линз (ИОЛ) в капсульном мешке.

Современная хирургия хрусталика является рефракционной операцией и коррекция астигматизма - важная часть этой хирургии. В многочисленных исследованиях показано, что ряд интраокулярных линз (ИОЛ), особенно мультифокальные или ИОЛ с расширенной глубиной фокуса, неэффективны при наличии остаточного астигматизма ≥1,0 диоптрии (D) (Thulasidas М., Kadam A. Toric intraocular lens: A literature review //Taiwan Journal of Ophthalmology. - 2023). Использование торических ИОЛ (ТИОЛ) является наиболее эффективным способом исправления роговичного астигматизма во время операции по удалению катаракты в связи с высокой предсказуемостью результатов и безопасностью (Seth S.А. et al. Comparative evaluation of two toric intraocular lenses for correcting astigmatism in patients undergoing phacoemulsification //Indian journal of ophthalmology. - 2018. - T. 66. - №. 10. - C. 1423.).

Остаточный астигматизм после хирургии хрусталика возникает в связи с неправильным расчетом преломляющей силы ИОЛ или в результате ротации ИОЛ. Основными причинами ротации ТИОЛ являются: неполное удаления вискоэластика из капсульного мешка, несостоятельность переднего капсулорексиса или смещение линзы, вызванное ирригационными потоками при удалении вискоэластика из передней камеры и гидратации тоннеля и парацентезов. Другими причинами ротации ТИОЛ служат дегенеративные изменения капсульного мешка (фиброз и складки) и его связочного аппарата (Kramer В.A., et al. Rotation characteristics of three toric monofocal intraocular lenses //Clinical Ophthalmology. - 2020 - C. 4379- 4384.). Дислокация ТИОЛ требует повторного вмешательства с целью репозиции линзы в соответствии с торической разметкой и устранения причин ротации ТИОЛ.

Известен способ устранения смещений заднекамерных ИОЛ, заключающийся в следующем. Сместившийся внутрь капсулы край оптической части ИОЛ, свободный от гаптики, захватывают микрокрючком и перемещают за край кругового капсулорексиса на переднюю поверхность хрусталиковой капсулы. При этом гаптические элементы остаются в капсульной сумке (патент RU 2306908 С1, опубл. 27.09.2007).

Недостатками данного способа являются:

- ограниченные функциональные возможности способа, так как он предназначен только для случаев смещения ИОЛ относительно центральной оси глаза, основной причиной которых является разрыв задней капсулы хрусталика, как вынужденная мера;

- не обеспечивает сохранение прозрачности оптической оси в отдаленной послеоперационном периоде;

- применяется в отношении сферических ИОЛ без цилиндрического компонента и не обеспечивает профилактику ротации ИОЛ в капсульном мешке вокруг своей оси.

Кроме этого, приближение оптической части ИОЛ к радужке может вызвать их контакт и, как следствие, развитие тяжелых послеоперационных осложнений в виде синдрома Эллингсона или синдрома дисперсии пигмента радужки (iris chafing syndrome) с трансиллюминацией радужки.

Наиболее близким к заявляемому способу - прототипом, является способ повышения ротационной стабильности торических интраокулярных линз (ТИОЛ), заключающийся в следующем. Перед началом операции производят разметку роговицы в области расположения сильного меридиана. Под местной анестезией производят роговичный парацентез копьевидным лезвием шириной 1,2 мм на 2 часах. На 9 часах выполняют лезвием основной тоннельный самогерметизирующийся разрез шириной 2,2 мм. Переднюю камеру заполняют вискоэластиком. Пинцетом через основной разрез производят непрерывный круговой капсулорексис передней капсулы. С помощью шприца с тонкой канюлей выполняют гидродиссекцию и гидроделинеацию естественного хрусталика. Канюлей выполняют ротацию ядра. Ультразвуковым наконечником через основной разрез производят факоэмульсификацию. Удаляют кортикальные массы хрусталика. Затем на ТИОЛ перед имплантацией, у основания каждого опорного элемента, с внешней стороны, микрохирургическим скальпелем производят по одной треугольной насечке. Через основной операционный доступ в капсульный мешок имплантируют ТИОЛ и вращают ее по часовой стрелке до тех пор, пока метки на ее поверхности, обозначающие расположение оси цилиндрического компонента, не совпадут с разметкой на роговице, соответствующей положению сильного меридиана. Далее края капсулорексиса передней капсулы с двух сторон от опорных элементов заводят за оптическую часть ТИОЛ таким образом, чтобы края капсулорексиса ущемились в выполненной насечке. Таким образом, боковые отделы оптической части ТИОЛ оказываются на передней поверхности капсулы, вне капсульного мешка, а опорные элементы и часть оптики, прилегающая к ним, остаются внутри капсульного мешка. ТИОЛ оказывается ущемлена в отверстии капсулорексиса передней капсулы хрусталика и не имеет возможности вращаться (патент RU 2535612 С1, опубл. 20.12.2014).

Недостатками способа являются:

- высокий риск ятрогенной деформации и нарушения целостности ТИОЛ;

- не обеспечивается сохранение прозрачности оптической оси в отдаленном послеоперационном периоде, так как сохраняется задняя капсула, которая является матрицей для хрусталикового эпителия и, как следствие, необходимость в повторных оперативных вмешательствах;

- риск развития тяжелых послеоперационных осложнений в виде синдрома Эллингсона или синдрома дисперсии пигмента радужки (iris chafing syndrome) с трансиллюминацией радужки;

- не учитывается угол наклона гаптики, что приводит к деформации положения ТИОЛ внутри капсульного мешка.

Задачей изобретения является разработка безопасного и более эффективного способа профилактики ротационного смещения ТИОЛ в капсульном мешке.

Технический результат: обеспечение центрации ТИОЛ и ротационной стабильности, снижение риска развития вторичной катаракты, снижение риска развития интра- и послеоперационных осложнений в раннем и отдаленном послеоперационном периоде.

Поставленная задача достигается предлагаемым способом, заключающимся в следующем. После подготовки операционного поля и местной анестезии, ножом-кератомом выполняют основной тоннельный разрез и два парацентеза справа и слева от него. Переднюю камеру наполняют вискоэластиком. Выполняют передний капсулорексис. Удаляют содержимое хрусталика факоэмульсификатором. Переднюю и заднюю капсулы тщательно полируют. Имплантируют внутрикапсульное кольцо. Торическую S-образную ИОЛ имплантируют в капсульный мешок. Выполняют задний капсулорексис, концентрично переднему капсулорексису, диаметром не менее 4 мм. ТИОЛ позиционируют в соответствии с торической разметкой. Далее производят вывих оптической части ТИОЛ через задний капсулорексис за заднюю капсулу, при этом гаптические элементы оставляют в капсульном мешке. ТИОЛ оказывается ущемлена оптической частью в отверстии заднего капсулорексиса и не имеет возможности вращаться.

Технический результат достигается за счет следующих существенных признаков заявляемого способа: 1) гаптические элементы ТИОЛ располагают в капсульном мешке, а оптическую часть ущемляют в заднем капсулорексисе, что обеспечивает стабильную фиксацию оптической части ИОЛ; 2) капсульный мешок и ТИОЛ (гаптические элементы, расположенные в капсульном мешке и оптическая часть ИОЛ, ущемленная в задней капсуле хрусталика) создают прочную конструкцию, устойчивую к фиброзированию и предотвращают контакт комплекса «мешок -ИОЛ» с радужкой;

3) для профилактики вторичной катаракты выполняют задний захват оптики.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения.

Пример 1.

Пациент Д., 68 лет. Диагноз: Осложненная катаракта обоих глаз. Псевдоэксфолиативный синдром. Миопия приобретенная осевая средней степени обоих глаз. Сложный миопический астигматизм обоих глаз. Периферические ретинальные дегенерации обоих глаз.

Объективно: острота зрения планируемого на хирургию левого глаза 0,04 sph -4.25 cyl. -2.5 ах 150 =0.4, роговица глаза прозрачная, нормальная глубина передней камеры, ядерное помутнение хрусталика, стекловидное тело прозрачно, глазное дно: миопический конус ДЗН, гиперпигментация периферии сетчатки.

Выполнено хирургическое вмешательство на левом глазу заявляемым способом.

После подготовки операционного поля и местной анестезии, нанесли разметку торической оси на роговицу, ножом-кератомом выполнили основной тоннельный разрез и два парацентеза справа и слева от него. Переднюю камеру наполнили вискоэластиком. Выполнили передний капсулорексис. Удалили содержимое хрусталика факоэмульсификатором. Переднюю и заднюю капсулы тщательно полировали. Имплантировали внутрикапсульное кольцо. Торическую S-образную ИОЛ (Акрисоф TORIC IQ SN6AT5+14.5) имплантировали в капсульный мешок. Выполнили задний капсулорексис, концентрично переднему капсулорексису, диаметром 4 мм. ТИОЛ позиционировали в соответствии с торической разметкой. Далее произвели вывих оптической части ИОЛ через задний капсулорексис за заднюю капсулу с помощью микрокрючка, при этом гаптические элементы оставили в капсульном мешке. Операцию завершили вымыванием вискоэластика из капсульного мешка и передней камеры, субконъюнктивальной инъекцией антибиотика, наложением стерильной повязки.

Послеоперационный период протекал спокойно. В послеоперационном периоде использовали стандартную терапию. Срок наблюдения составил 1 год. Острота зрения 0,2 sph -2.5= 0.8 (остаточная миопия слабой степени в данном случае - это рефракция цели для пациента). ТИОЛ сохраняла центральное положение, торическая разметка соответствовала расчетной, оптическая зона прозрачна, признаков вторичной катаракты не обнаружено.

Пример 2.

Пациентка Р., 84 лет. Диагноз: Незрелая возрастная катаракта обоих глаз. Сложный гиперметропический астигматизм обоих глаз.

Объективно: острота зрения планируемого на хирургию левого глаза 0,25 sph+0.75 cyl.+4.5 ах 87= 0.4, роговица глаза прозрачная, нормальная глубина передней камеры, ядерное помутнение хрусталика, стекловидное тело прозрачно, глазное дно без особенностей.

Выполнено хирургическое вмешательство на левом глазу заявляемым способом.

После подготовки операционного поля и местной анестезии, нанесли разметку торической оси на роговицу, ножом-кератомом выполнили основной тоннельный разрез и два парацентеза справа и слева от него. Переднюю камеру наполнили вискоэластиком. Выполнили передний капсулорексис. Удалили содержимое хрусталика факоэмульсификатором. Переднюю и заднюю капсулы тщательно полировали. Имплантировали внутрикапсульное кольцо. Торическую S-образную ИОЛ (Акрисоф TORIC IQ SN6AT5 + 22.5) имплантировали в капсульный мешок. Выполнили задний капсулорексис, концентрично переднему капсулорексису, диаметром 5 мм. ТИОЛ позиционировали в соответствии с торической разметкой. Далее произвели вывих оптической части ТИОЛ через задний капсулорексис за заднюю капсулу с помощью микрокрючка, при этом гаптические элементы оставили в капсульном мешке. Операцию завершили вымыванием вискоэластика из капсульного мешка и передней камеры, субконъюнктивальной инъекцией антибиотика, наложением стерильной повязки.

На следующий день после операции глаз умеренно раздражен, роговица прозрачна, зрачок 2,5 мм, центрирован, внутриглазное давление -нормотонус, ИОЛ в правильном положении, оптическая зона чистая. Острота зрения 0,7 н.к.

Срок наблюдения составил 6 мес.Острота зрения осталась без изменений. ИОЛ сохраняла центральное положение, торическая разметка соответствовала расчетной, оптическая зона прозрачна, признаки вторичной катаракты отсутствовали.

Пример 3.

Пациент А., 62 лет. Диагноз: Дислокация ИОЛ левого глаза. Артифакия обоих глаз. Астероидная гиалоидопатия обоих глаз.

В анамнезе факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ (Human Optics Torica-aAY) обоих глаз 1 месяц назад. За неделю до обращения отметил снижение зрения левого глаза.

Объективно: острота зрения планируемого на хирургию левого глаза 0,15 без коррекции, роговица глаза прозрачная, нормальная глубина передней камеры, положение ИОЛ внутрикапсульное и центральное, ротационное смещение на 40 гр. от расчетной оси, в стекловидном теле выраженная деструкция, глазное дно без особенностей.

Выполнено хирургическое вмешательство на левом глазу заявляемым способом.

После подготовки операционного поля и местной анестезии, нанесли разметку торической оси на роговицу, выполнили два парацентеза на 3 и 9 часах. Переднюю камеру наполнили вискоэластиком. Произвели ревизию капсульного мешка и его расправление вискоэластиком. Имплантировали внутрикапсульное кольцо. Выполнили задний капсулорексис, концентрично переднему капсулорексису, диаметром 5 мм. ТИОЛ позиционировали в соответствии с торической разметкой. Далее произвели вывих оптической части ТИОЛ через задний капсулорексис за заднюю капсулу с помощью микрокрючка, при этом гаптические элементы оставили в капсульном мешке. Операцию завершили вымыванием вискоэластика из капсульного мешка и передней камеры, субконъюнктивальной инъекцией антибиотика, наложением стерильной повязки.

На следующий день после операции глаз умеренно раздражен, роговица прозрачна, зрачок 2,5 мм, центрирован, внутриглазное давление - нормотонус, ИОЛ в правильном положении, соответствует расчетной разметке, оптическая зона чистая. Острота зрения 0,2 sph -2.5= 0.7 (остаточная миопия слабой степени в данном случае - это рефракция цели для пациента).

Срок наблюдения составил 1 мес.Острота зрения осталась без изменений. ИОЛ сохраняла центральное положение, торическая разметка соответствовала расчетной, оптическая зона прозрачна, признаки вторичной катаракты отсутствовали.

Преимуществами предлагаемого способа, по сравнению с прототипом, являются:

- обеспечение профилактики ротации и децентрации ТИОЛ в раннем и отдаленном послеоперационном периоде;

- обеспечение профилактики вторичной катаракты в послеоперационном периоде;

- сохранение высоких зрительных функций в течение длительного времени;

- исключение необходимости проведения повторных хирургических вмешательств;

- снижение риска развития осложнений в позднем послеоперационном периоде (синдром Эллингсона «увеит-глаукома-гифема», синдром дисперсии пигмента радужки (pseudophakic iris chafing syndrome));

- не нарушается целостность ТИОЛ.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Формируют тоннельный разрез и два парацентеза, выполняют передний капсулорексис, факоэмульсификацию хрусталика, имплантацию торической интраокулярной линзы (ТИОЛ) в капсульный мешок. После имплантации ТИОЛ в капсульный мешок выполняют задний капсулорексис, концентрично переднему капсулорексису, но меньшего диаметра. Далее ТИОЛ позиционируют в капсульном мешке в соответствии с торической разметкой. Производят вывих оптической части ТИОЛ через задний капсулорексис за заднюю капсулу с помощью микрокрючка, а гаптические элементы линзы оставляют в капсульном мешке. В частном случае диаметр заднего капсулорексиса составляет не менее 4 мм. Способ позволяет обеспечить центрацию ТИОЛ и ротационную стабильность, снизить риск развития вторичной катаракты, снизить риск развития интра- и послеоперационных осложнений в раннем и отдаленном послеоперационном периоде, достичь максимально возможного функционального результата. 1 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ профилактики ротационного смещения торических интраокулярных линз в капсульном мешке, включающий формирование тоннельного разреза и двух парацентезов, выполнение переднего капсулорексиса, факоэмульсификацию хрусталика, имплантацию торической интраокулярной линзы (ТИОЛ) в капсульный мешок, отличающийся тем, что после имплантации ТИОЛ в капсульный мешок выполняют задний капсулорексис, концентрично переднему капсулорексису, но меньшего диаметра, далее ТИОЛ позиционируют в капсульном мешке в соответствии с торической разметкой, затем производят вывих оптической части ТИОЛ через задний капсулорексис за заднюю капсулу с помощью микрокрючка, а гаптические элементы линзы оставляют в капсульном мешке.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что диаметр заднего капсулорексиса составляет не менее 4 мм.