УСТРОЙСТВО ДЛЯ НАРУЖНОЙ КОМПРЕССИИ НИЖНЕЙ ПОЛОВИНЫ ТЕЛА У ПАЦИЕНТОВ В СОСТОЯНИИ ГИПОВОЛЕМИИ Российский патент 2024 года по МПК A61F5/24 A61F13/06 A61F13/14 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано при коррекции гиповолемического состояния для наружной компрессии нижней половины тела у пациентов с гиповолемическими состояниями, в том числе для компрессии матки в послеродовом и послеоперационном периодах.

Одной из ведущих причин в РФ и в мире, связанных с беременностью и родами, наступления материнской заболеваемости и смертности являются акушерские кровотечения, в то же время, являясь одним из наиболее поддающихся лечению состояний. Несмотря на многократные совместные усилия на всех уровнях, рекомендации по ведению послеродового кровотечения при возникновении этой неотложной акушерской ситуации по-прежнему не выполняются или не соблюдаются. В настоящее время, помощь при акушерских кровотечениях в РФ организована согласно клиническим рекомендациям, а профилактические тренинги персонала на рабочем месте и симуляция мультидисциплинарного взаимодействия позволяют прогнозировать улучшение оказание помощи по данной нозологии. Определенно, главную роль в эффективности оказания помощи занимает стратификация беременных пациенток по риску возникновения патологической кровопотери. Маршрутизация и своевременная транспортировка пациенток высокого риска кровотечений в стационар 3А или 3Б уровня эффективна, однако часто акушерское кровотечение возникает у пациенток без факторов риска, что обуславливает потребность в готовности к экстренным мероприятиям на всех уровнях оказания специализированной помощи по профилю акушерство и гинекология.

Важным моментом ведения пациенток послеродового и послеоперационного периода, перенесших патологическую или массивную кровопотерю, является коррекция гиповолемического состояния и контроль тонуса матки. Использование ношения стандартных медицинских изделий компрессионного трикотажа, относящегося к четырем классам компрессии, не обеспечивает контролируемого натяжения и невозможно в условиях экстренной помощи. Затруднения, связанные с надеванием трикотажа прямо пропорциональны классу компрессии, а номенклатура изделия относит такой трикотаж к индивидуальным изделиям медицинского назначения, что дополняет трудности его использования в рамках расходного материала медицинских организаций.

На этапе транспортировки и наблюдения в палате интенсивной терапии пациенток с высоким риском кровотечения и лиц, перенесших патологическую кровопотерю, доказана эффективность применения наружной компрессии вен нижней половины тела для компенсации объема циркулирующей крови, профилактики венозных тромбоэмболических осложнений и снижения объема инфузионной и трансфузионной терапии.

Известен способ уменьшения объема кровопотери при врастании плаценты, характеризующийся тем, что за 2 минуты до временного лигирования стволов обеих общих подвздошных артерий производят компрессию артериального и венозного русла нижних конечностей путем наложения компрессионных пневматических противошоковых штанов. После временного лигирования стволов обеих общих подвздошных артерий производят временное лигирование стволов наружных подвздошных артерий при помощи силиконовых турникетов [патент RU 2698051,2019].

Известен способ лечения тазового венозного полнокровия у женщин с помощью компрессионного трикотажа, включающий ежедневное ношение с перерывом на ночной сон компрессионных шорт второго класса. При этом размер шорт подбирают на основании измеренных в вертикальном положении периметров поперечного сечения туловища в мезогастральной области на уровне пупка, на уровне ягодичной и лобковой областей, бедер на уровне паховой складки и верхней трети бедер. При значении периметров: на уровне пупка 67-79 см, на уровне ягодичной и лобковых областей 92-108 см, на уровне паховой складки 56-66 см, в верхней трети бедра 54-64 см - выбирают малый размер. При значениях 77-89 см, 100-116 см, 63-73 см и 61-71 см, соответственно, выбирают средний размер. При значениях 87-99 см, 108-124 см, 70-80 см и 68-78 см, соответственно, выбирают большой размер. Шорты надевают в горизонтальном положении [патент RU 2596060, 2016].

Наиболее близким аналогом изобретения является устройство для непневматической сегментарной компрессии нижней половины тела и матки, имеющее конструкцию с открытой промежностью, выполненное в виде сегментов из эластичного трехслойного трикотажного полотна для обертывания вокруг нижних конечностей и нижней части живота, имеющего наружный слой с микропетлями Велкро текстильных застежек, содержащее с каждой стороны сегмент для лодыжки и голени, сегмент для коленного сустава, сегмент для бедер, а также с одной стороны сегмент для ягодиц и сегмент для талии и живота, выполненные в виде пояса, сегмент для создания внешнего давления на переднюю брюшную стенку, при этом внутренний слой каждого сегмента снабжен фиксирующими микрокрючками Велкро текстильных застежек, при этом устройство накладывают последовательно посегментарно с фиксацией за счет текстильных застежек. Устройство используется путем надевания на пациента и поэтапной фиксации с 1 по 6 сегменты. Эффектом применения устройства является эвакуация крови из нижней половины тела и нижних конечностей за счет затягивания туров [патент CN211723678, 2020].

Прототип имеет следующие недостатки: в компрессию не вовлекается область стопы, что влечет за собой отек ткани, стаз крови в данной зоне и увеличение риска тромбоза глубоких вен; использование устройства не позволяет закреплять его в одинаковых областях тела, обусловленное отсутствием в конструкции начальной точки фиксации, что снижает эффективность компрессии вен нижних конечностей и при неправильном наложении может приводить к затруднению оттока из вен ног; в конструкции устройства учтены пропорциональные особенности тела монголоидной расы, что создает неудобство при надевании, так сегмент, накладываемый на бедро не имеет достаточной ширины для покрытия всей его поверхности и создает затруднения при оттоке из вен ног.

Задачей изобретения является разработка устройства для восьми этапной сегментарной компрессии стопы, голеней, бедер и наружного сдавления нижней части живота у пациента с гиповолемическим состоянием, и сдавления передней стенки матки у пациенток с патологической или массивной кровопотерей в послеродовом периоде, как на этапе транспортировки до места оказания специализированной помощи, так и в рамках ведения в палате интенсивной терапии.

Технический результат при использовании изобретения - сдавление поверхностных и глубоких вен нижней конечности для централизации объема циркулирующей крови пациента с одновременной внешней компрессией нижних отделов живота у пациентов в состоянии гиповолемии, в случае использования для послеродовых пациенток внешняя компрессия нижних отделов живота сочетается с компрессией матки для профилактики гипотонического кровотечения.

Изобретение иллюстрируется фигурой, на которой схематично изображено предлагаемое устройство, общий вид.

Предлагаемое устройство для сегментарной непневматической компрессии (СНК) относится к области медицинского инструментария, является непневматическим противошоковым трикотажным изделием для коррекции гиповолемических состояний у пациентов. Устройство выполнено из эластичного трехслойного трикотажного полотна, обладающего способностью легко пропускать сквозь себя воздух и испарения, имеющего мягкий внутренний слой и наружный слой, содержащий микропетли Велкро текстильных застежек. Изделие используется путем обертывания вокруг нижних конечностей и нижней части живота в виде сегментов, объединенных в одно изделие, которое с каждой стороны содержит сегмент 1 для компрессии вен стопы, сегмент 2 для компрессии лодыжки и голени, сегмент 3 для компрессии коленного сустава, выполненный из двух частей 4 и 5 сегмент для компрессии области бедра, а также с одной стороны сегмент 6 для фиксации ягодичной области в виде пояса, что эффективно эвакуирует кровь из нижней половины тела и нижних конечностей, сегмент 7, представляющий собой параллелепипед, выполненный из эластичной ткани, внутри которого находится резервуар с гидрогелевыми шариками в виде плотного эллипсоидного элемента для создания внешнего давления на переднюю брюшную стенку, и переднюю стенку матки, сегмент 8 в виде пояса для эластической компрессии нижней части живота. Внутренний слой каждого сегмента имеет фиксирующие микрокрючки Велкро 9 текстильных застежек для затягивания тура (фигура). Область промежности пациента доступна для наблюдения и, при необходимости, вагинального исследования.

Использование устройства для СНК предполагает укладывание пациента на предварительно разложенное устройство, поэтапную фиксацию на пациенте с 1 по 8 сегменты, которые фиксируются за счет текстильных застежек, сила натяжения эластических элементов сегмента регулируется индивидуально под объем конечности.

Устройство надевается на обработанную раневую поверхность поверх бинтов, повязок и самостоятельно не является кровоостанавливающим прибором. Устройство является многоразовым, обработка после использования включает отмывание следов биологических жидкостей при помощи мыльного раствора, затем промывание ткани до чистой воды (обычно 20 минут), дальнейшую обработку путем погружения в 0,01% раствор гипохлорита натрия (белизна) на 10 минут, после промывание под проточной водой и высушивание.

Установка СНК ограничивает объем сосудистого венозного русла нижней половины тела, что вызывает перераспределение крови к жизненно-важным органам, тем самым патогенетически воздействуя на причину гиповолемического состояния у пациента. Особенно эффект выражен при акушерских кровотечениях и ранениях, когда доминирующим фактором является дефицит объема циркулирующей крови. Конструкция устройства выполнена в секционном исполнении открытого типа, что удобно для наблюдения за состоянием больного, не препятствует оценке выделений из половых путей, имеет регулируемое давление, воздухопроницаемо и удобно в эксплуатации.

Послеродовый и послеоперационный период проходит с использованием непневматической сегментарной компрессии нижних конечностей с модулем для наружной компрессии матки. Основанием для снятия данного устройства является устранение симптомов гиповолемического шока, проводится не ранее чем через 2 часа после клинической стабилизации состояния родильницы. Критерии для удаления АД >90/60 мм рт.ст., пульс <100 уд/мин, кровотечение <50 мл/ч.

Удаление поэтапно и сегментарно (каждые 15 минут один сегмент, сегменты 1-5 - билатерально) под контролем АД и пульса, последовательно в порядке наложения (1→2→3→4→5→6→7→8). В случае снижения АД на 20 мм рт.ст. и/или учащения пульса на 20 уд/мин необходимо вернуть на место последний удаленный сегмент.

Сущность изобретения поясняется следующими примерами:

Пример 1.

Пациентка, М., 30 лет. Беременность 4, роды 3. Поступила в родильное отделение ГБ (2 уровень) с родовой деятельностью. Своевременно родила девочку весом 4300 грамм, ростом 57 см. В ходе ведения третьего периода родов плацента отделилась, при ревизии материнской стороны последа обнаруживается дефект 4,0*3,0 см. После рождения последа излилось 450 мл крови одномоментно, продолжается кровотечение. Начата гемостатическая, инфузионная терапия, на фоне внутривенного обезболивания проведено ручное обследование полости матки, часть последа не отделяется, срощена со стенкой матки. После эвакуации сгустков из полости матки и ведения пролонгированной утеротонической терапии решено прекратить отделение и выделение последа, транспортировать пациентку в стационар 3 уровня. Объем кровопотери на этапе стационара 1500 мл, кровотечение из половых путей продолжается до 100 мл /ч. АД 92/60 и 88/55 мм рт.ст., пульс 96 в мин, SpO₂ - 98%. На этапе транспортировки на пациентку поверх бинтов надето устройство для СНК путем укладывания на предварительно разложенное устройство, поэтапной фиксации на пациентке с 1 по 8 сегменты с использованием текстильных застежек. Через 10 минут кровотечение уменьшилось до 50 мл/час, АД 100/60 и 96/62 мм рт.ст., пульс 90 уд. в мин, на этапе транспортировки проводилась инфузионная, утеротоническая терапия, оценка выделений из половых путей. Через 2,5 часа пациентка доставлена в стационар 3 уровня на машине скорой помощи. При поступлении в стационар АД 103/65 и 102/60 мм рт.ст., выделения из половых путей суммарно, на этапе транспортировки 283 мл.

Пример 2.

Пациентка С., с пред лежанием и врастанием плаценты в мочевой пузырь родоразрешена в сроке 36 недель в стационаре 3Б уровня. Операция проводилась на фоне перидуральной анестезии, ингаляционно-внутривенная анестезия. В ходе операции кровопотеря составила 2758 мл. Интраоперационно проводилась инфузионная терапия в объеме, регламентированном клиническими рекомендациями, реинфузия крови, гемотрансфузия донорской эритроцитарной лекоцитредуцированной взвеси, плазмотрансфузия. На этапе окончания операции использовалась стандартная доза вазопрессоров, гипотония корригировалась медикаментозно. При переводе в палату интенсивной терапии (ПИТ) АД 93/62 и 95/59 мм рт.ст., пульс 100 уд/ мин, SpO₂ - 97%, пациентка стабильная, наблюдаются диссеминированная пастозность кожных покровов, больше в области нижних конечностей. В ПИТ на пациентку поверх бинтов надето устройство для СНК путем укладывания на предварительно разложенное устройство, поэтапной фиксации на пациентке с 1 по 8 сегменты с использованием текстильных застежек. Через 25 минут давление стабилизировалось: АД 104/66 и 101/60 мм рт.ст., пульс 88 уд/ мин, SpO₂ - 98%, вазопрессорную поддержку решено отменить, выделения из половых путей менее 50 мл /час. После клинической стабилизации пациентки через 2 часа после операции и при отсутствии симптомов гиповолемического шока начат процесс снятия туров устройства для СНК. Критерии для удаления АД >90/60 мм рт.ст., пульс <100 уд/мин, кровотечение <50 мл/ч соблюдены. Удаление начато в том же порядке (1→2→3→4→5→6→7→8), в каком производилось наложение, поэтапно последовательно сегментарно (каждые 15 минут один сегмент, сегменты 1-5 - билатерально) под контролем АД и пульса. После снятия устройства для СНК пациентка клинически стабильна, давление сохраняется.

Пример 3.

В хирургическое отделение районной больницы доставлен больной с колото-резаной раной в подколенной ямке. При ревизии раны установлено повреждение подколенной артерии, для оказания данной помощи пациента перевели в ЦРБ. Выше места ранения наложен жгут, на обработанную рану наложена повязка, для транспортировки в специализированное учреждение поверх повязки установлено устройство для СНК нижней половины тела путем поэтапной последовательной фиксации на пациенте с 1 по 8 сегменты (1→2→3→4→5→6→7→8) с использованием текстильных застежек. Кровопотеря на момент наложения жгута 1500 мл. У пациента бледные кожные покровы, давление 90 и 60 мм рт.ст., пульс 100 в мин. Через 15 минут после наложения устройства для СНК давление стабилизировалось: АД 95/62 и 90/60 мм рт.ст., пульс 98 уд/ мин, SpO₂ - 98%. На этапе транспортировки пациент стабилен, симптомов гиповолемического шока нет. Пациент доставлен в приемное отделение ЦРБ со следующими показателями: АД 105/68 и 108/65 мм рт.ст., пульс 92 уд/ мин. Критерии для удаления АД>90/60 мм рт.ст., пульс <100 уд/мин. Удаление начато в том же порядке (1→2→3→4→5→6→7→8), последовательно сегментарно в порядке наложения (каждые 15 минут один сегмент, сегменты 1-5 - билатерально) под контролем АД и пульса. После снятия устройства для СНК пациент клинически стабилен, давление сохраняется.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для наружной компрессии нижней половины тела у пациентов в состоянии гиповолемии. Устройство выполнено с возможностью последовательной посегментарной фиксации за счет текстильных застежек. Устройство состоит из сегментов из эластичного трехслойного трикотажного полотна для обертывания вокруг нижних конечностей и нижней части живота, имеющих наружный слой с петлями Велкро текстильных застежек. Устройство содержит с каждой стороны сегмент для лодыжки и голени, сегмент для компрессии коленного сустава, сегмент для компрессии области бедра, и сегменты для фиксации ягодичной области. Устройство включает для эластической компрессии нижней части живота, выполненные в виде пояса, сегмент для создания внешнего давления на переднюю брюшную стенку, область промежности пациента, выполненную с возможностью доступа для наблюдения и вагинального исследования, в котором внутренний слой каждого сегмента снабжен фиксирующими крючками Велкро текстильных застежек. Устройство содержит с каждой стороны сегмент для компрессии вен стопы. Сегмент для компрессии области бедра выполнен из двух частей. Сегмент для создания внешнего давления на переднюю брюшную стенку выполнен из эластичной ткани в форме параллелепипеда, внутри которого находится резервуар с гидрогелевыми шариками. Техническим результатом является сдавление поверхностных и глубоких вен нижней конечности для централизации объема циркулирующей крови пациента с одновременной внешней компрессией нижних отделов живота у пациентов в состоянии гиповолемии, в случае использования для послеродовых пациенток внешняя компрессия нижних отделов живота сочетается с компрессией матки для профилактики гипотонического кровотечения. 1 ил.

Устройство для наружной компрессии нижней половины тела у пациентов в состоянии гиповолемии, выполненное с возможностью последовательной посегментарной фиксации за счет текстильных застежек, состоящее из сегментов из эластичного трехслойного трикотажного полотна для обертывания вокруг нижних конечностей и нижней части живота, имеющих наружный слой с петлями Велкро текстильных застежек, содержащее с каждой стороны сегмент для лодыжки и голени, сегмент для компрессии коленного сустава, сегмент для компрессии области бедра, и сегменты для фиксации ягодичной области и для эластической компрессии нижней части живота, выполненные в виде пояса, сегмент для создания внешнего давления на переднюю брюшную стенку, область промежности пациента, выполненную с возможностью доступа для наблюдения и вагинального исследования, в котором внутренний слой каждого сегмента снабжен фиксирующими крючками Велкро текстильных застежек, отличающееся тем, что содержит с каждой стороны сегмент для компрессии вен стопы; сегмент для компрессии области бедра выполнен из двух частей; сегмент для создания внешнего давления на переднюю брюшную стенку выполнен из эластичной ткани в форме параллелепипеда, внутри которого находится резервуар с гидрогелевыми шариками.