Способ прогнозирования осложнений, связанных с состоянием протеза и корня аорты после транскатетерной имплантации аортального клапана по данным компьютерной томографии Российский патент 2024 года по МПК A61B6/03 

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии и может быть использовано для прогнозирования осложнений, связанных с состоянием протеза и корня аорты после транскатетерной имплантации аортального клапана на стадии планирования операции.

Чрескожные вмешательства на сердце, такие как транскатетерная имплантация аортального клапана (ТИАК), становятся стандартной терапией для хирургических пациентов высокого риска. Такие процедуры потенциально могут снизить заболеваемость, смертность и затраты на хирургическую замену или ремонт клапана, одновременно ускоряя выздоровление пациента. Процедура ТИАК включает в себя доступ к бедренной артерии, выполнение баллонной вальвулопластики, затем протягивание искусственного аортального клапана через родной клапан с помощью катетера. Однако, наличие, степень и распространение кальциноза вдоль аортально-клапанного комплекса или «зоны посадки» протеза связаны с интра- и постпроцедурными осложнениями, включая парапротезную регургитацию, нарушения проводимости, неадекватное расширение баллона и последующую миграцию протеза, а также смещение нативных створок аортального клапана с последующей окклюзией устьев коронарных артерий. Парапротезная регургитация является серьезным осложнением ТИАК, частота развития регургитации средней и тяжелой степени составляет от 12,2% до 42%.

Известен способ прогнозирования осложнений после проведения транскатетерной имплантации аортального клапана с использованием КТ-шкалы, в которую сведены критерии, являющиеся предикторами осложнений.

(G. Feuchtner, F. Plank, Th. Bartel et al. Prediction of Paravalvular Regurgitation After Transcatheter Aortic Valve Implantation by Computed Tomography: Value of Aortic Valve and Annular Calcification. Ann Thorac Surg 2013;96:1574-80. doi.org/10.1016/j.athoracsur.2013.06.049.)

Недостатком данного способа является то, что в нем прогнозировали такие осложнения как инсульт, кровотечения, летальный исход и совершенно не учитывали осложнения, связанные с дисфункцией протеза, которые являются не менее опасными и жизнеугрожающими. Кроме того, данные КТ не могут служить самостоятельными предикторами сердечно-сосудистых осложнений без учета клинического статуса пациента.

Известен способ прогнозирования осложнений после проведения транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК) путем построения трехмерной реконструкции аортального клапана по данным КТ для обнаружения местоположения кальцификации и тяжести кальцификаций относительно анатомии аортального клапана.

(Патент US 2013155064, МПК A61B5/055, опубл. 20. 06.2013.)

Недостатком способа является низкая эффективность из-за отсутствия количественной оценки выраженности кальциноза, что не позволяет проводить стратификацию риска постоперационных осложнений.

Задачей изобретения является создание эффективного способа прогнозирования осложнений, связанных с состоянием протеза и корня аорты после транскатетерной имплантации аортального клапана, позволяющего с учетом совокупности всех анатомических характеристик аортального клапана и аорты проводить стратификацию риска постоперационных осложнений, что может являться дополнительным источником информации для кардиохирургов на стадии планирования имплантации клапана сердца.

Технический результат изобретения заключается в повышении эффективности прогнозирования.

Это достигается тем, что в заявляемом способе прогнозирования осложнений, связанных с состоянием протеза и корня аорты после транскатетерной имплантации аортального клапана путем проведения компьютерной томографии для оценки показателей: количество створок аортального клапана (АК), расстояние от устьев коронарных артерий до фиброзного кольца, форма фиброзного кольца, степень кальциноза АК, симметричность кальциноза АК, величина аорто-желудочкового угла, изменение стенки аорты с присвоением каждому критерию определенного балла, суммирования полученных баллов и при количестве баллов 8 и более вероятность развития осложнений высокая, от 5 до 7 баллов - средняя, менее 5 баллов - низкая.

КТ играет все более важную роль в предоперационном обследовании пациентов с аортальном стенозом. Возможность комплексной оценки анатомии аортально-клапанного комплекса и безопасных путей сосудистого доступа сделали КТ более универсальным методом визуализации по сравнению с эхокардиографией, ангиографией и магнитно-резонансной томографией.

Основными критериями предроперационного анализа КТ-изображений для прогнозирования риска постоперационных осложнений, являются: размер и форма фиброзного кольца, степень кальциноза АК, симметричность кальциноза АК, количество створок АК, расстояние от устьев коронарных артерий до фиброзного кольца (ФК), аортально-желудочковый угол, степень изменения стенок аорты. Площадь и периметр фиброзного кольца являются преобладающими измерениями, используемыми для определения размера протеза аортального клапана. Кроме того, необходимо оценить эллипсоидную форму корня аорты, включая выходной тракт левого желудочка и фиброзное кольцо. Любая завышенная оценка данных параметров подвергает пациента риску повреждения корня аорты или фиброзного кольца во время имплантации. Важно учитывать диастолические размеры аортально-клапанного комплекса и аортально-желудочковый угол для оптимальной посадки протеза перпендикулярно фиброзному кольцу. Риск развития осложнений, особенно парапротезной регургитации увеличивается, когда угол развертывания протеза внеосевой. Понимание анатомической взаимосвязи между «зоной посадки» протеза и структурами корня аорты необходимо для минимизации риска осложнений, связанных с данными показателями. Определение расстояния от фиброзного кольца до устьев коронарных артерий может облегчить правильное размещение устройства, а также спрогнозировать вероятность осложнений. Высота>10 мм обычно считается оптимальной для исключения коронарной обструкции.

Способ осуществляется следующим образом.

Для оценки анатомических характеристик корня аорты и аортального клапана проводят КТ-аортографию по стандартному протоколу. Положение пациента лежа на спине при задержке дыхания во время вдоха, направление сканирования - краниокаудальное, толщина среза 0,5 мм. Исследование выполняют в нативную и артериальную фазы. Нативная фаза проводится в спиральном режиме, от уровня на 1 см выше корня аорты и до уровня диафрагмы (область сердца) при проспективной кардиосинхронизации, напряжением на трубке 120-140 кВ. Артериальная фаза выполняется в спиральном режиме, от уровня устьев брахиоцефальных артерий до терминальных отделов общих бедренных артерий. На уровне сердца сканирование проводят с использованием ретроспективной ЭКГ-синхронизации с автоматическим выбором оптимальной фазы сердечного цикла. Внутривенное введение контрастного препарата выполняют со скоростью 4,0 - 5,0 мл/с. Исследование начинают с момента достижения пикового значения рентгеновской плотности на уровне просвета восходящей аорты, соответствующего 250 HU. Напряжение на рентгеновской трубке составляет 100 кВ при индексе массы тела (ИМТ)<30 кг/м² и 120 кВ при ИМТ>30 кг/м².

Исследование проводят для определения семи показателей: количество створок аортального клапана (АК), расстояние от устьев коронарных артерий до фиброзного кольца, форма фиброзного кольца, степень кальциноза АК, симметричность кальциноза АК, величина аорто-желудочкового угла, изменение стенки аорты. Каждому значению присваивают балл. В таблице 1 показана КТ-шкала для прогнозирования осложнений, связанных с состоянием протеза и корня аорты после транскатетерной имплантации аортального клапана.

Суммируют баллы в соответствии с полученными значениями и при количестве баллов 8 и более вероятность развития осложнений высокая, от 5 до 7 баллов - средняя, менее 5 баллов - низкая.

Примеры использования КТ-шкалы по заявляемому способу.

1. Пациент А., мужчина, 80 лет госпитализирован в отделение хирургии с жалобами на одышку при минимальной физической нагрузке. По данным общеклинического обследования, коронарной ангиографии (КАГ) и эхокардиографии (Эхо-КГ) у пациента диагностирован критический аортальный стеноз, атеросклероз коронарных артерий, гипертоническая болезнь 3 стадии, 1 степени, хроническая сердечная недостаточность 2Б стадии, риск сердечно-сосудистых осложнений 4 (очень высокий).

По данным предоперационной КТ: количество створок АК - трехстворчатый (0 баллов), расстояние от устьев коронарных артерий до фиброзного кольца (ФК) - более 1,0 см (0 баллов), форма ФК - овальная (1 балл), кальциноз аортального клапана - незначительный (1 балл), симметричность кальциноза АК - симметричный (0 баллов), аортально-желудочковый угол - менее 57 градусов (0 баллов), изменение стенки аорты - кальциноз стенок аорты (1 балл). Общее количество баллов составило 3 балла, что позволяет отнести пациента к группе низкого риска развития постоперационных осложнений, связанных с протезом.

Учитывая данные общеклинического обследования и низкий риск по КТ-шкале кардиохирург выполнил одну предилятацию аортального клапана перед имплантацией протеза CoreValve Evolut R 29.

2. Пациент В., женщина, 73 года, госпитализирована в отделение хирургии с жалобами на одышку при минимальной физической нагрузке. По данным общеклинического обследования и Эхо-КГ у пациента диагностирован критический аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность Па стадии, артериальная гипертензия III степени, риск сердечно-сосудистых осложнений 3 (высокий).

По данным предоперационной КТ: количество створок АК - трехстворчатый (0 баллов), расстояние от устьев коронарных артерий до фиброзного кольца (ФК) - более 1,0 см (0 баллов), форма ФК - круглая (0 баллов), кальциноз аортального клапана -незначительный (1 балл), симметричность кальциноза АК - выраженно асимметричный (3 балла), аортально-желудочковый угол - менее 57 градусов (0 баллов), изменение стенки аорты - кальциноз стенок аорты (1 балл).

Общее количество баллов составило 5 баллов, что позволяет отнести пациента к группе среднего риска постоперационных осложнений, связанных с протезом и корнем аорты.

Учитывая данные общеклинического обследования и средний риск по КТ-шкале кардиохирург выполнил двукратную предилятацию аортального клапана перед имплантацией протеза Acurate Neo S.

3. Пациент Г., мужчина, 78 лет, госпитализирован в отделение хирургии с жалобами на одышку при минимальной физической нагрузке, отеки нижних конечностей и слабость. По данным общеклинического обследования и Эхо-КГ у пациента диагностирован критический аортальный стеноз, атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертония 2 степени, хроническая сердечная недостаточность На стадии, риск сердечно-сосудистых осложнений 4 (очень высокий).

По данным предоперационной КТ: количество створок АК - двухстворчатый (2 балла), расстояние от устьев коронарных артерий до фиброзного кольца (ФК) - более 1,0 см (0 баллов), форма ФК - круглая (0 баллов), кальциноз аортального клапана - выраженный (3 балла), симметричность кальциноза АК - выраженно асимметричный (3 балла), аортально-желудочковый угол - менее 57 градусов (0 баллов), изменение стенки аорты - атероматоз стенок аорты (2 балла). Общее количество баллов составило 10 баллов, что позволяет отнести пациента к группе высокого риска постоперационных осложнений, связанных с протезом и корнем аорты.

Учитывая данные общеклинического обследования и высокий риск по КТ-шкале кардиохирург выполнил предилятацию аортального клапана и постдилятацию протеза Acurate Neo L.

Таким образом, преимуществом заявляемого способа является ориентированность КТ-шкалы на совокупность всех анатомических характеристик аортального клапана и аорты по данным КТ для прогнозирования осложнений, связанных с состоянием протеза. Применение КТ-шкалы позволит оптимизировать планирование ТИАК и прогнозировать возможные постоперационные осложнения, связанные с состоянием протеза.

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и может быть использовано для прогнозирования осложнений, связанных с состоянием протеза и корня аорты после транскатетерной имплантации аортального клапана на стадии планирования операции. Проводят компьютерную томографию (КТ) для оценки показателей: количество створок аортального клапана (АК), расстояние от устьев коронарных артерий до фиброзного кольца, форма фиброзного кольца, степень кальциноза АК, симметричность кальциноза АК, величина аорто-желудочкового угла, изменение стенки аорты с присвоением каждому критерию определенного балла. Суммируют полученные баллы. При количестве баллов 8 и более вероятность развития осложнений высокая, от 5 до 7 баллов - средняя, менее 5 баллов - низкая. Способ обеспечивает повышение эффективности прогнозирования за счет оценки семи показателей. 1 табл., 3 пр.

Способ прогнозирования осложнений, связанных с состоянием протеза и корня аорты после транскатетерной имплантации аортального клапана, путем проведения компьютерной томографии аортально-клапанного комплекса, характеризующийся тем, что компьютерную томографию проводят по семи критериям с присвоением полученным показателям баллов:

количество створок аортального клапана (АК), где трехстворчатый АК - 0 баллов, двухстворчатый АК - 2 балла;

форма фиброзного кольца, где круглая с эллиптическим индексом ≥ 0,8 - 0 баллов, эллипсовидная с эллиптическим индексом < 0,8 - 1 балл;

расстояние от устьев коронарных артерий до фиброзного кольца, где > 1,0 см - 0 баллов, < 1,0 см - 1 балл;

кальциноз АК, где не выявлен - 0 баллов, незначительный при значениях М < 1600 ед., Ж < 800 ед. - 1 балл, умеренный при значениях 1600 ≤ M < 2000 ед., 800 ≤ Ж < 1300 ед. - 2 балла, выраженный при значениях М ≥ 2000 ед., Ж ≥ 1300 ед. - 3 балла;

симметричность кальциноза АК, где симметричный - 0 баллов, незначительно асимметричный - 1 балл, умеренно асимметричный - 2 балла, выраженно симметричный - 3 балла;

аортально-желудочковый угол, где горизонтальный характер аорты ≥ 57° - 1 балл, не горизонтальный характер аорты < 57° - 0 баллов;

изменение стенки аорты, где нет изменений - 0 баллов, кальциноз - 1 балл, атероматоз - 2 балла,

по результату баллы суммируют и при количестве баллов 8 и более вероятность развития осложнений высокая, от 5 до 7 баллов - средняя, менее 5 баллов - низкая.