СПОСОБ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПЕРФОРАЦИИ ПЕРЕГОРОДКИ НОСА Российский патент 2024 года по МПК A61B17/00 A61F2/18 A61K35/35 A61K38/39 A61P11/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии и реконструктивной хирургии, и может быть использована при восстановления сквозного дефекта перегородки носа, а также в научных целях.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Из уровня техники известен способ восстановления перфорации перегородки носа, разработано огромное число хирургических методов закрытия перфорации перегородки носа, задачей которых является механическое заполнение дефекта. Это позволяет восстановить анатомию и добиться нормальной аэродинамики полости носа. Учитывая опыт отечественных и зарубежных авторов, наиболее эффективными хирургическими методами остаются закрытие перфорации различными лоскутами: преддверия рта (Coronel-Banda ME, Serra-Renom JM, Lorente M, Larrea-Teran WP. Mucosal perforators from the facial artery. Br J Oral Maxillofac Surg. 2014;52(6):535-538. doi:10.1016/j.bjoms.2014.03.013), дна полости носа (Teymoortash A, Hoch S, Eivazi B, Werner JA. Experiences with a new surgical technique for closure of large perforations of the nasal septum in 55 patients. Am J Rhinol Allergy. 2011;25(3):193-197. doi:10.2500/ajra.2011.25.3603), носовых раковин на питающих ножках (Uygur К, Ttiz М, Dogra Н. The correlation between septal deviation and concha bullosa. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003;129(l):33-36. doi:10.1016/S0194-59980300479-0), слизистой щеки или губы (Kridel RW. Septal perforation repair. Otolaryngol Clin North Am. 1999;32(4):695-724. doi:10.1016/s0030-6665(05)70165-l), лицевой артерии для покрытия хрящевого трансплантата (Heller JB, Gabbay JS, Trussler A, Heller MM, Bradley JP. Repair of large nasal septal perforations using facial artery musculomucosal (FAMM) flap.Ann Plast Surg. 2005;55(5):456-459. doi:10.1097/01.sap.0000184012.63970.c3). Известен метод в мировой практике восстановления перфорации перегородки носа лоскутом по P. Castelnuovo (Castelnuovo P. Anterior ethmoidal artery septal flap for the management of septal perforation. Arch Facial Plast Surg. 2011; 13: 411 https://doi.org/10.1001/archfacial.2011.44), включающий выкраивание лоскута слизистой оболочки перегородки носа на решетчатых артериях кзади от перфорации с переходом на дно с последующим смещением на область перфорации и вшивание в ее края.

Известен способ «Клиническое применение коллагеновой мембраны с мезенхимальными стволовыми клетками пуповины для восстановления перфорации носовой перегородки», проведенное Handong Wang и его соавторами на 8 пациентах (Wang носовой перегородки», проведенное Handong Wang и его соавторами на 8 пациентах (Wang Н, Zhu С, Xu Z, et al. Clinical application of collagen membrane with umbilical cord-derived mesenchymal stem cells to repair nasal septal perforation. Biomed Mater. 2021;17(1):10.1088/1748-605X/ac33c0. Published 2021 Nov 11. doi: 10.1088/1748-605X/ac33c0). В исследовании под контролем эндоскопа использовался метод сэндвича коллагеновой мембраны и мезенхимальных стволовых клеток пуповины для восстановления дефекта при перфорации до 1 см наблюдение составило 1 год. По данным эндоскопического исследования и оценке ВАШ восстановление ППН произошло почти в 88% случаев. Данный способ восстановления дефекта перегородки носа является простой и легко осуществимой процедурой. Однако, применение методики, описанной выше, с использованием мезенхимальных стволовых клеток пуповины, может иметь потенциал для стимулирования онкологического прогресса (Dong L, Pu Y, Zhang L, et al. Human umbilical cord mesenchymal stem cell-derived extracellular vesicles promote lung adenocarcinoma growth by transferring miR-410. Cell Death Dis. 2018;9(2):218. Published 2018 Feb 13. doi:10.1038/s41419-018-0323-5).

Известные способы являются сложными в заборе материала, подвержены повышенным рискам развития воспалительной реакции и дегенерации трансплантата, имеют длительный период постоперационной реабилитации с ограничением физической нагрузки, а также неудовлетворительные косметические результаты в месте забора. В настоящее время нет стандартного подхода или единой техники (Garaycochea О, Santamaria-Gadea A, Alobid I. State-of-the-art: septal perforation repair. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2023;31(1):11-16. doi:10.1097/MOO.0000000000000857). В настоящее время активно идет исследование возможных минимально инвазивных методов, которые могут быть эффективны для лечения сквозного дефекта перегородки носа.

Согласно научным исследованиям Lindemann J. et all (Lindemann J, Goldberg-Bockhorn E, Scheithauer MO, et al. A contemporary review of "realistic" success rates after surgical closure of nasal septal perforations. Auris Nasus Larynx. 2021;48(6): 1039-1046. doi:10.1016/j.anl.2021.03.013), эффективность хирургического вмешательства при лечении перфорации перегородки может колебаться в значительных диапазонах, начиная от 30% и достигая 90%.

Технической проблемой, на решение которой направлено настоящее изобретение, является разработка малоинвазивного способа лечения перфорации перегородки носа, позволяющая врачам исключить риски традиционного хирургического лечения перфорации перегородки носа такие, как: длительный период заживления трансплантата и его дегенерации, сужения общего носового хода и неудовлетворительные косметические результаты в месте забора.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Техническим результатом, на достижение которого направлено заявленное изобретение, является повышение эффективности лечения пациентов перфорациями перегородки носа. Применение заявленного изобретения позволяет сократить длительный период реабилитации после операции, а также избавляет от необходимости проведения традиционной хирургической процедуры. В результате, это приводит к уменьшению продолжительности госпитализации, сокращению времени восстановления и уменьшению инвалидности.

Технический результат достигается за счет того, способ эндоскопического лечения перфорации перегородки носа, включает предварительный забор жира из зоны живота пациента, который центрифугируют, получая стромально-васкулярную фракцию жировой ткани, затем фракцией пропитывают коллагеновую губку, устанавливая в зону дефекта перфорации перегородки носа, после чего зону дефекта с губкой фиксируют силиконовыми сплинтами с обеих сторон перегородки носа. Кроме того, качестве коллагеновой губки используют губку биодеградируемую коллагеновую.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Изобретение поясняется чертежами, где на Фиг. 1 представлен забор жировой ткани из зон живота или бедра, представлен этап механического получения стромально-васкулярной фракции жировой ткани путем центрифугирования, состоящей из мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток с клетками жировой ткани. На Фиг. 2 изображен конструкт, известный, как скаффолд, а именно коллагеновая губка, пропитанная стромально-васкулярной фракцией жировой ткани (желтый цвет). На Фиг. 3 представлено схематическое изображение установки коллагенового скаффолда, пропитанным стромально-васкулярной фракцией жировой ткани, установленные под контролем эндоскопа в дефект перегородки носа (сагиттальная плоскость желтого цвета) фиксировано силиконовыми сплинтами (зеленый цвет) с обеих сторон.

На чертежах используются следующие обозначения: 1- пациент, 2- канюля для забора жировой ткани, 3- центрифуга, 4- стромально-васкулярная фракция жировой ткани, 5- коллагеновая губка, 6- коллагеновая губка пропитанная стромально-васкулярной фракцией жировой ткани, 7- эндоскоп, 8- перегородка носа, 9- перфорация перегородки носа, 10- сплинты.

Сочетание стромально-васкулярной фракции жировой ткани, коллагеновой губки и силиконовых сплинтов обеспечивает полное восстановление структуры перегородки носа с нормализацией аэродинамических свойств. Силиконовые сплинты, размещенные с 2 сторон перегородки носа вышеописанным способом предотвращают высыхание губка и способствуют более длительному плотному контакту коллагеновой губки, пропитанной стромально-васкулярной фракцией жировой ткани, с раневой поверхностью дефекта перегородки носа. Одним из ключевых преимуществ стромально-васкулярной фракции жировой ткани является высокое содержание обеспечивающих регенеративный потенциал цитокинов - сигнальных молекул, способствующих восстановлению тканей. Стромально-васкулярная фракция жировой ткани содержит высокий уровень таких факторов роста: фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), тромбоцитарный фактор роста (PDGF) и трансформирующий фактор роста-бета (TGF-β), а также противовоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-10 (IL-10) и фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) (Zhang HZ, Chae DS, Kim SW. ASC and SVF Cells Synergistically Induce Neovascularization in Ischemic Hindlimb Following Cotransplantation. hit J Mol Sci. 2021;23(1):185. Published 2021 Dec 24. doi:10.3390/ijms23010185). Совместное действие этих цитокинов способствует ангиогенезу, уменьшает воспаление, стимулирует пролиферацию и дифференцировку клеток, а содержащиеся в губке борная кислота и фурацилин оказывают антисептическое и противомикробное действие, предотвращая инфицирование конструкта. Согласно ряду исследований коллагеновая губка широко используется для восстановления дефектов ткани в медицине (Chattopadhyay S, Raines RT. Review collagen-based biomaterials for wound healing. Biopolymers. 2014;101(8):821-833. doi:10.1002/bip.22486; Тарасенко С.В., Шехтер А.Б., Ашурко И.П., Бокарева С.И., Макаревич А.А. Гистологические результаты использования коллагенового матрикса для увеличения ширины кератинизированной прикрепленной десны в области дентальных имплантатов. Российская стоматология. 2015;8(2):4-9.).

С вышеописанными свойствами коллагеновая губка - ООО «ЛУЖСКОГО ЗАВОДА «БЕЛКОЗИН». (http://belkozin.com/ru/gubka-biodegradiruemaya-kollagenovaya-gemostaticheskaya/), пропитанная стромально-васкулярной фракцией жировой ткани, делает идеальным материалом для лечения перфорации перегородки носа.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ осуществляют следующим образом.

Пациенту в положении лежа на спине в операционной проводят местную анестезию (Фиг. 1). Затем в зоне забора вводят раствор Кляйна через канюлю Carraway, далее производят тумесцентную липосакцию из зоны живота/бедра в объеме 15 мл в двухкомпонентный шприц. Данный вид липосакции является современной, щадящей и малотравматичнои процедурой. Полученную жировую ткань центрифугируют, отделяя жировую и вводную фракцию, получая тем самым стромально-васкулярную фракцию жировой ткани.

Предварительно под контролем эндоскопа эндоназально осуществляют освежевание краев перфорации. Затем производят укладку коллагеновой губки непосредственно по границам перфорации для оценки ее размеров. Коллагеновый скаффолд считается подходящего размера, если она перекрывает зону дефекта. Затем коллагеновую губку пропитывают стромально-васкулярной фракцией жировой ткани около 1 мл (Фиг. 2), содержащую смесь 4 различных типов мультипотентных мезенхимальных клеток в чрезвычайно богатой среде цитокинов. Коллагеновую губку, пропитанную стромально-васкулярной фракцией жировой ткани под контролем эндоскопа, устанавливается в зону дефекта (Фиг. 1). В завершении на перегородку носа устанавливаются силиконовые сплинты с обеих сторон, для обеспечения фиксации коллагеновой губки, пропитанной стромально-васкулярной фракцией жировой ткани (Фиг. 3).

По истечении 2 недель под контролем эндоскопа проводят удаление силиконовых сплинтов и контрольный осмотр полости носа. Во время осмотра после аппликационной анестезии с помощью назального отсоса извлекают остатки имплантируемых материалов, оценивают состояние краев перфорации перегородки носа. При сохранении остаточного дефекта, укладку коллагеновой губки пропитанной стромально-васкулярной фракции жировой ткани производят повторно.

Изобретение поясняется клиническими примерами.

Пример 1.

Пациент А., 35 лет, предъявляет жалобы нарушение носового дыхания, свист при дыхании. В анамнезе ДТП 2 дня назад. Пациент проходила лечение в стационаре другого профиля. Объективно по данным эндоскопического осмотра полости носа: передневерхнем хрящевом отделе перегородки носа перфорация диаметром 1,3 см², края покрыты геморрагическим сгустком.

После местной инфильтрационной анестезии, выполнена тумесцентная липосакция жировой ткани области живота. Проведено механическое получение стромально-васкулярной фракции жировой ткани. После чего, по размерам дефекта перегородки носа вырезан фрагмент коллагеновой губки округлой формы. Перед установкой в область дефекта, губка была пропитана стромально-васкулярной фракцией жировой ткани. Следующим этапом, произведена установка силиконовых сплинтов с обеих сторон, для обеспечения фиксации коллагеновой губки, пропитанной стромально-васкулярной фракцией жировой ткани.

Пациент перенес манипуляцию удовлетворительно, далее наблюдался амбулаторно. Пациенту было рекомендовано не высмаркиваться.

После произведенной процедуры осмотры проводились каждые 2 недели. Послеоперационный период протекал без особенностей. На первом послеоперационном осмотре сняты силиконовые сплинты, а также с помощью назального отсоса удален остаточный компонент коллагеновой губки. Отмечено уменьшение размеров перфорации до 4-5 мм, однако полного закрытия перфорации за 2 недели достичь не удалось. Принято решение о повторной процедуре, пациент перенес процедуру удовлетворительно, после чего выписан из стационара, наблюдался амбулаторно. Спустя 2 недели, после повторной манипуляции наблюдалось полное закрытие дефекта. Продолжительность восстановления целостности перегородки носа составило 1 месяц. На контрольном осмотре спустя еще 2 недели - полностью восстановлена целостность перегородки носа, без признаков воспаления.

Клинический пример 2

Пациент К., 25 лет, обратился в клинику с жалобами на боль в полости носа, кровотечение. Данные жалобы, появились после спарринга на боксе. По данным эндоскопической риноскопии: в средней части хрящевого отдела перегородки носа визуализируется дефект диаметром 0,9 см².

В условиях перевязочного кабинета после инфильтрационной анестезии кожи живота, через канюлю введен раствор Кляйна, затем произведена липосакция в двухкомпонентный шприц 15 мл и получена стромально-васкулярная фракция жировой ткани. По данным эндоскопии. Подобран размер коллагеновой губки, пропитанный стромально-васкулярной фракцией жировой ткани. После чего коллагеновая губка, пропитанная стромально-васкулярной фракцией жировой ткани, установлена в зону дефекта и произведена установка силиконовых сплинтов с обеих сторон с целью обеспечения фиксации. Пациент перенес манипуляцию удовлетворительно.

Пациенту были даны рекомендации - не высмаркиваться в течении 2 недель.

На контрольном осмотре спустя 2 недели выполнен эндоскопический осмотр -установленная коллагеновая губка, пропитанная стромально-васкулярной фракции жировой ткани состоятельна. Назначен повторный осмотр. На повторном осмотре удалены силиконовые сплинты и части коллагеновой губки, дефект сократился до диаметра 0,3 см^{2 и произведена повторная манипуляция. На сроке наблюдения 1,5 месяца имплантируемый материал состоятелен. На сроке 2 месяца под контролем эндоскопа наблюдаем полное восстановления перегородки носа.}

Таким образом, использование заявляемого изобретения позволяет достичь малоинвазивным, простым и эффективным способом лечения перфорации перегородки носа за 1-2 месяца при размере перфорации 0,5 до 1,5 см².

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии и реконструктивной хирургии. Выполняют предварительный забор жира из зоны живота пациента. Жир центрифугируют, получая стромально-васкулярную фракцию жировой ткани. Затем стромально-васкулярной фракцией пропитывают коллагеновую губку. Коллагеновую губку устанавливают в зону дефекта перегородки носа. После этого зону дефекта с губкой фиксируют силиконовыми сплинтами с обеих сторон перегородки носа. В качестве коллагеновой губки используют губку биодеградируемую коллагеновую гемостатическую. Способ позволяет повысить эффективность лечения при восстановлении сквозного дефекта перегородки носа, сократить период реабилитации после операции, уменьшить продолжительность госпитализации, снизить риск инвалидности. 1 з.п. ф-лы, 3 ил., 2 пр.

1. Способ эндоскопического лечения перфорации перегородки носа, включающий предварительный забор жира из зоны живота пациента, который центрифугируют, получая стромально-васкулярную фракцию жировой ткани, затем фракцией пропитывают коллагеновую губку, которую устанавливают в зону дефекта перегородки носа, после чего зону дефекта с губкой фиксируют силиконовыми сплинтами с обеих сторон перегородки носа.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве коллагеновой губки используют губку биодеградируемую коллагеновую гемостатическую.