Имплант антиглаукомный для поддержания интрасклеральной полости Российский патент 2024 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмомикрохирургии, может быть использована для поддержания интрасклеральной полости (ИП) после непроникающей глубокой склерэктомии (НГСЭ).

Дренажная хирургия является одним из наиболее активно развивающихся направлений оперативного лечения глаукомы, поскольку препятствует рубцеванию сформированных путей оттока и приводит к стабилизации повышенного офтальмотонуса. Общая эффективность хирургического использования дренажей колеблется в пределах 20-75% (Чоплин Н.Т., Ланди Д.С. Глаукома: иллюстрированное руководство (пер. с англ.). М.: Логосфера; 2011. 354 с).

Ближайшим аналогом является дренаж для антиглаукомных операций (Патент РФ №2309781), где для изготовления дренажа был синтезирован новый полимерный материал дигель, представляющий собой прозрачный полимер, полученный в результате фотополимеризации смеси мономеров и олигомеров. Авторы полагают, что перфорированный дренаж в виде прямоугольника с закругленными углами с радиусом закругления не менее 1 мм и расположенными по его площади отверстиями, способный к сворачиванию после набухания в воде и восстановлению заданной формы, с повышенной прочностью и эластичностью, позволяет поступающей внутриглазной жидкости (ВГЖ) циркулировать во всех направлениях и стимулирует все возможные пути оттока ВГЖ. Однако, перфорированная конструкция данного дренажа склонна к заполнению кровью, фибрином, соединительной тканью в разные сроки после имплантации, что может привести к активации рубцевания в зоне операции, и, как следствие, к снижению гипотензивного эффекта. Способность дренажа к сворачиванию после набухания в воде и восстановлению заданной формы не позволяет прогнозировать гипотензивный эффект хирургии и не исключает риска развития послеоперационных осложнений.

Задачей изобретения является разработка безопасного и эффективного антиглаукомного импланта для поддержания ИП после НГСЭ.

Технический результат - сохранение ИП, сформированной во время НГСЭ, минимизация послеоперационных осложнений.

Указанный технический результат достигается тем, что в качестве материала импланта используется биосовместимый полиметилметакрилат, позволяющий стабильно поддерживать ИП и препятствовать развитию воспаления в зоне НГСЭ. Предложенная конструкция импланта с радиусом поддерживающей части 12мм создает оптимальные условия для оттока ВГЖ и препятствует смещению и протрузии в послеоперационном периоде, а две опорные пластины со сглаженными поверхностями обеспечивают безопасную фиксацию импланта. Имплант антиглаукомный интрасклеральный, выполненный из полиметилметакрилата и включающий поддерживающую часть (1), выполненную в виде дуги длиной 2,5-3,5 мм и шириной 0,2-0,3 мм, верхняя поверхность которой имеет радиус 11,7-12,7 мм, а нижняя – 11,5-12,5 мм, при этом на концах дуги выполнены две опорные пластины (2) длиной 0,4-0,6 мм и шириной 0,3-0,5 мм, имеющие сглаженные поверхности.

Изобретение иллюстрируется графическими материалами.

Фиг. 1. Общий вид интрасклерального антиглаукомного импланта, где 1 - поддерживающая часть и 2 - опорные пластины

Фиг.2. Вид интрасклерального антиглаукомного импланта спереди

Фиг. 3. Вид интраскерального антиглаукомного импланта сверху

Изобретение используется следующим образом.

После проведения стандартной НГСЭ под поверхностным склеральным лоскутом (ПСЛ) после удаления глубокого склерального лоскута (ГСЛ) в нижней трети интрасклеральной полости с помощью расслаивателя формируют интрасклеральные карманы, в которые с помощью ирис-пинцета помещают опорные пластины импланта. Укрывают имплант ПСЛ, на конъюнктиву накладывают непрерывный шов. Имплант препятствует соприкосновению ПСЛ и ИП, что обеспечивает стабильное поддержание ИП и постоянный отток ВГЖ.

Клинический пример.

Больной В.; 61 год. Госпитализирован с диагнозом OD Первичная открытоугольная глаукома. Осложненная катаракта. Острота зрения при поступлении 0,2; ВГД 33 мм рт. ст. (по Маклакову) на гипотензивном режиме. Офтальмоскопия: Диск зрительного нерва (ДЗН) серый, границы четкие, экскавация ДЗН 0,9, сосуды 1:2, макулярная зона без грубой патологии.

Гониоскопия: Угол передней камеры открыт, профиль средне-широкий, пигментация умеренная. Было проведено лечение с использованием предложенного импланта с размерами поддерживающей части длиной 3мм и шириной 0,25 мм, верхней поверхности поддерживающей части радиусом 12мм, нижней - 12,2 мм, двумя опорными пластинами длиной 0,4 мм и шириной 0,5 мм со сглаженными поверхностями. На первые сутки после операции ВГД 12 мм рт.ст. (пневмотонометрия), острота зрения без изменений. В отдаленном послеоперационном периоде (до 10 месяцев) ВГД 14 мм рт.ст. (по Маклакову), стабильное, компенсированное без дополнительного применения гипотензивных препаратов.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к имплантату антиглаукомному для поддержания интрасклеральной полости. Имплант антиглаукомный для поддержания интрасклеральной полости выполнен из полиметилметакрилата и включает поддерживающую часть, выполненную в виде дуги длиной 2,5-3,5 мм и шириной 0,2-0,3 мм, верхняя поверхность которой имеет радиус 11,7-12,7 мм, а нижняя – 11,5-12,5 мм. На концах дуги выполнены две опорные пластины длиной 0,4-0,6 мм и шириной 0,3-0,5 мм, имеющие сглаженные поверхности. Использование изобретения позволяет обеспечить сохранение интрасклеральной полости, сформированной во время непроникающей глубокой склерэктомии, и минимизацию послеоперационных осложнений. 3 ил.

Имплант антиглаукомный для поддержания интрасклеральной полости, выполненный из полиметилметакрилата и включающий поддерживающую часть, выполненную в виде дуги длиной 2,5-3,5 мм и шириной 0,2-0,3 мм, верхняя поверхность которой имеет радиус 11,7-12,7 мм, а нижняя – 11,5-12,5 мм, при этом на концах дуги выполнены две опорные пластины длиной 0,4-0,6 мм и шириной 0,3-0,5 мм, имеющие сглаженные поверхности.