Способ расчета поправки послеоперационного сферического компонента рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом Российский патент 2024 года по МПК A61F9/07 A61F2/16 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для расчета поправки послеоперационного сферического компонента рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом.

Выполнение сквозной и глубокой передней послойной кератопластик неразрывно связаны с возникновением в 100% случаев индуцированного астигматизма различной степени, который нередко бывает иррегулярным. В последние годы для одномоментной коррекции миопии высокой степени и посткератопластического астигматизма все большую популярность приобретает метод имплантации интрастромального кольца в роговичный трансплантат. Однако, с годами у данной категории пациентов может развиться помутнение хрусталика, требующее выполнение экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ).

Известен способ расчета оптической силы ИОЛ при экстракции катаракты у пациента после имплантации интрастромального кольца MyoRing в роговичный трансплантат, при котором производится поправка оптической силы ИОЛ в сторону миопии на 0,5 дптр на каждую 1,0 дптр среднего значения кератометрии менее 42,0 дптр по данным кератотопограммы (Патент на изобретение № 2795959 «Способ расчета оптической силы интраокулярной линзы при экстракции катаракты у пациента после имплантации интрастромального кольца MyoRing в роговичный трансплантат» от 15.05.2023 г.).

Недостатком данного способа является поправка оптической силы ИОЛ, а не планируемого послеоперационного сферического компонента рефракции, что было бы более точным, так как именно значение послеоперационного сферического компонента рефракции и определяет рефракционный результат операции.

Другим недостатком описанного способа является выполнение в каждом случае достаточно большой поправки в 0,5 дптр на каждую 1,0 дптр среднего значения кератометрии менее 42,0 дптр по данным кератотопограммы. В настоящее время современные ИОЛ выпускаются с шагом в 0,25 дптр, что требует уменьшение поправки для более точного расчета ИОЛ с учетом современных требований для достижения высокого рефракционного результата после операции.

В представленном способе не учитывается, что чем более плоской является кривизна роговичного трансплантата после имплантации интрастромального кольца, тем меньше арифметическая зависимость в поправке оптической силы ИОЛ, которая становится уже меньше 0,5 дптр при снижении среднего значения кератометрии на каждую 1,0 дптр начиная с 38,0 дптр и требует дополнительной корректировки. Как известно, интрастромальное кольцо может компенсировать до 20,0 дптр сферического компонента рефракции, что соответствует сопоставимому уменьшению на такое же количество дптр среднего значения кератометрии, и может привести в случаях максимального уплощения роговичного трансплантата к выраженному расхождению в значении послеоперационного сферического компонента рефракции с представленным способом.

Также недостатком данного способа является достаточно большой диапазон изменения среднего значения кератометрии в 1,0 дптр, что не позволяет с высокой точностью рассчитать поправку оптической силы ИОЛ для промежуточных значений изменения среднего значения кератометрии менее 1,0 дптр, которые измеряет кератотопограф с точностью до 0,1. Таким образом, суммарная ошибка по всем указанным пунктам может привести к выраженной ошибке в послеоперационном рефракционном результате в сторону миопической рефракции и вызвать у пациента неудовлетворенность полученным результатом операции.

Задачей изобретения является разработка формулы расчета для каждого дооперационного среднего значения кератометрии по данным кератотопографа индивидуальной поправки в сторону миопии к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом, позволяющей рассчитать оптическую силу ИОЛ с точностью до 0,25 дптр.

Техническим результатом изобретения является разработка формулы расчета для каждого дооперационного среднего значения кератометрии по данным кератотопографа индивидуальной поправки в сторону миопии к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом, позволяющей рассчитать оптическую силу ИОЛ с точностью до 0,25 дптр.

Технический результат достигается тем, что в способе расчета поправки послеоперационного сферического компонента рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом для получения запланированной рефракции необходимо делать поправку на послеоперационный сферический компонент рефракции в сторону миопии по формуле: у=16,28-0,382×b, где у - добавка на миопическую рефракцию к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции, дптр; b - среднее значение кератометрии до операции по данным кератотопограммы, дптр.

В способе расчета поправки послеоперационного сферического компонента рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом производится расчет поправки послеоперационного сферического компонента рефракции в сторону миопии по разработанной на основании математического регрессионного анализа формуле.

Проведенный регрессионный анализ показал, что целесообразно остановиться на линейной или квадратичной зависимости. Полученные сводки для линейной и квадратичной модели практически не различались по данным R-квадрата и объясняли одинаковый процент изменчивости переменной b (среднее значение кератометрии до операции по данным кератотопограммы). Однако у квадратичной модели не все коэффициенты регрессионного уравнения были значимы, поэтому использовали линейную модель: у=а+bx, где у - добавка на миопическую рефракцию к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции, дптр; а - постоянный член регрессионного уравнения, х - коэффициент регрессионного уравнения, b - среднее значение кератометрии до операции по данным кератотопограммы, дптр.

Коэффициент множественной детерминации R-квадрат показывает, какую долю изменчивости (можно выразить в процентах) зависимой переменной (у) объясняет независимая переменная b. Под качеством уравнения регрессии понимается степень близости (соответствия) рассчитанных по данному уравнению значений признака-результата фактическим (наблюдаемым) значениям у. Чем ближе R-квадрат к 1, тем выше качество регрессионной модели. Из сводки для модели можно видеть, что R-квадрат равен 0,989. Это означает, что переменная b объясняет 98,9% изменчивости переменной у, что говорит о достаточно хорошем качестве линейной модели.

Раздел «ANOVA» показывает суммы квадратов отклонений, F-критерий Фишера, уровень значимости модели, по которому можно судить о достоверности построенной связи переменных.

Из этой таблицы мы видим, что значимость <0,001, что говорит о достоверности связи переменных у и b.

В разделе «Коэффициенты» приводятся значения параметров регрессионной модели и показатели их статистической значимости:

• b - значение коэффициента регрессионного уравнения,

• стандартная ошибка коэффициента,

• стандартный β-коэффициент регрессионной модели (фактически - коэффициент корреляции Пирсона),

• т - эмпирическое значение t-критерия для проверки статистической значимости коэффициента,

• Значимость - уровень значимости коэффициента (вероятность ошибочного принятия гипотезы о существовании ненулевого коэффициента регрессии):

На основании проведенных расчетов, сама линейная модель имела следующий вид:

у=16,28-0,382×b, где у - добавка на миопическую рефракцию к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции, дптр; b - среднее значение кератометрии до операции по данным кератотопограммы, дптр.

Таким образом, выведенная формула позволяет получить высокую предсказуемость расчета индивидуальной поправки в сторону миопии к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции для каждого дооперационного среднего значения кератометрии по данным кератотопографа при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом.

Предлагаемое изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациент Ш., 55 лет. Диагноз: OD - Неполная осложненная катаракта, состояние после сквозной кератопластики, имплантации интрастромального кольца, миопия высокой степени. Острота зрения OD 0,05 н/к, рефрактометрия - не измерить, кератометрия ах 90° 37,5×36,5 дптр, ПЭК - 2005 кл/мм². По данным оптической биометрии передне-задняя ось глаза составила 27,50 мм, глубина передней камеры - 3,5 мм, толщина хрусталика 4,6 мм. По данным компьютерной кератотопографии определялся симметричный тип кератотопограммы со средним значением кератометрии 37,0 дптр, роговичным астигматизмом в 1,0 дптр, отсутствовали данные за вторичную кератэктазию. Пациенту была запланирована после операции эмметропическая рефракция. Для получения необходимой рефракции пациенту по предложенному способу была рассчитана поправка на послеоперационный сферический компонент рефракции в сторону миопии на 16,28-0,382×37=2,146 дптр. Таким образом, для получения эмметропической рефракции после операции расчет ИОЛ производился на послеоперационную рефракцию -2,146. Оптическая сила ИОЛ составила 22,25 дптр. Под субтеноновой анестезией раствором цертакаина была выполнена факоэмульсификация катаракты с имплантацией монофокальной асферической ИОЛ оптической силой 22,25 дптр. Интра - и послеоперационных осложнений не было.

При выписке острота зрения OD 1,0, рефрактометрия sph +0,25 cyl -0,5 ах 180°, кератометрия ах 90° 37,25×36,75 дптр, ПЭК - 1910 кл/мм². Через 3 месяца острота зрения OD 1,0, рефрактометрия sph -0,25 cyl -0,25 ах 180°, кератометрия ах 90° 37,25×37,0 дптр, ПЭК - 1892 кл/мм².

Пример 2. Пациент Л., 65 лет. Диагноз: OD - Заднекапсулярная катаракта, состояние после сквозной кератопластики, имплантации интрастромального кольца, миопия высокой степени. Острота зрения OD 0,01 sph -4,25 cyl -0,5 ах 175° = 0,2, рефрактометрия - не измерить, кератометрия ах 85° 35,5×34,25 дптр, ПЭК - 2225 кл/мм². По данным оптической биометрии передне-задняя ось глаза составила 28,20 мм, глубина передней камеры - 3,3 мм, толщина хрусталика 4,2 мм. По данным компьютерной кератотопографии определялся симметричный тип кератотопограммы со средним значением кератометрии 34,9 дптр, роговичным астигматизмом в 1,25 дптр, отсутствовали данные за вторичную кератэктазию. Пациенту была запланирована после операции слабая миопическая рефракция -1,5 дптр. Для получения необходимой рефракции пациенту по предложенному способу была рассчитана поправка на послеоперационный сферический компонент рефракции в сторону миопии: 16,28-0,382×34,9=2,9482. Таким образом, для получения слабой миопической рефракции -1,5 дптр после операции расчет ИОЛ производился с учетом поправки на послеоперационную рефракцию: -1,5-2,9482=-4,4482 дптр. Оптическая сила ИОЛ составила 23,25 дптр. Под субтеноновой анестезией раствором цертакаина была выполнена факоэмульсификация катаракты с имплантацией монофокальной асферической ИОЛ оптической силой 23,25 дптр. Интра - и послеоперационных осложнений не было.

При выписке острота зрения OD 0,8 cyl -0,75 ах 175°=1,0, рефрактометрия sph +0,25 cyl -0,75 ах 175°, кератометрия ах 85° 35,25×34,5 дптр, ПЭК - 2110 кл/мм². Через 3 месяца острота зрения OD 1,0, рефрактометрия sph -0,25 cyl -0,5 ах 175°, кератометрия ах 85° 35,25×34,75 дптр, ПЭК - 1956 кл/мм².

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Осуществляют расчет поправки послеоперационного сферического компонента рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом. Расчет оптической силы интраокулярной линзы перед экстракцией катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом. При этом необходимо выполнять поправку на послеоперационный сферический компонент рефракции в сторону миопии по формуле: у=16,28-0,382×b, где у - добавка на миопическую рефракцию к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции, дптр; b - среднее значение кератометрии до операции по данным кератотопограммы, дптр. Способ позволяет произвести расчет для каждого дооперационного среднего значения кератометрии по данным кератотопографа индивидуальной поправки в сторону миопии к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом, позволяющей рассчитать оптическую силу ИОЛ с точностью до 0,25 дптр. 3 табл., 2 пр.

Способ расчета поправки послеоперационного сферического компонента рефракции при экстракции катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом, включающий расчет оптической силы интраокулярной линзы перед экстракцией катаракты у пациента с имплантированным в роговичный трансплантат интрастромальным кольцом, отличающийся тем, что необходимо выполнять поправку на послеоперационный сферический компонент рефракции в сторону миопии по формуле: у=16,28-0,382×b, где у - добавка на миопическую рефракцию к планируемому послеоперационному сферическому компоненту рефракции, дптр; b - среднее значение кератометрии до операции по данным кератотопограммы, дптр.