СРЕДСТВО И СПОСОБ УМЕНЬШЕНИЯ БОЛЕВОГО СИНДРОМА У ДЕВОЧЕК ПУБЕРТАТНОГО ВОЗРАСТА С АЛЬГОДИСМЕНОРЕЕЙ Российский патент 2024 года по МПК A61K35/00 A61K36/28 A61K36/45 A61K36/73 A61P15/00 A61N1/30 

Изобретение относится к медицине, конкретно к подростковой гинекологии, к средствам, способствующим уменьшению болевого синдрома у девочек пубертатного возраста с альгодисменореей, снижению побочных эффектов и частоты рецидива заболевания, расширению арсенала негормональных средств на природной основе.

Известно гомеопатическое лекарственное средство для лечения нарушений менструального цикла, патент №2143915. Известен способ лечения нарушений менструального цикла у девушек-подростков с ожирением, патент №2480209.

Известно применение препарата инстенон в качестве лекарственного средства для профилактического лечения первичной дисменореи патент №2240796. Однако результат лечения проявляется после приема препарата в течение длительного времени и препарат может вызывать аллергические реакции.

Известен патент №2275923, в котором в качестве средства для регуляции менструального цикла при лечении вторичной нормогонадотропной аменореи и олигоменореи используют высушенную дефибринированную или недефибринированную кровь марала, изюбра или пятнистого оленя (самки или самца). Однако применение указанного средства недостаточно эффективно.

Наиболее близким к предлагаемому средству является гомеопатическое лекарственное средство Ременс на основе растительного сырья для лечения вторичной аминореи, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат содержит набор растительных экстрактов, который помогает нормализовать гормональный фон и снизить негативные проявления альгодисменореи, в том числе у подростков. Средство растительного происхождения Ременс содержит активные вещества: цимицифуга кистевидная (Cimicifuga racemosa) DI 0,05 мл, сангвинария канадская (Sanguinaria canadensis) D6 0,1 мл, пилокарпус (Jaborandi) D6 0,1 мл, секрет железы каракатицы (Sepia officinalis) D12 0,1 мл, яд змеи сурукуку (Lachesis mutus) D12 0,1 мл; [Евтушенко И.Д., Болотова В.П., Гайфулина Ж.Ф., Куценко И.Г. Эффективность применение нового негормонального препарата Ременс в лечении вторичной аменореи // Новые несинтетические лекарственные препараты. - Москва. - 2000. - с. 17-23]. По отзывам пациентов препарат уменьшает болевой синдром у больных с альгодисменореей. Однако применение указанного средства недостаточно эффективно.

Задача, решаемая изобретением - расширение арсенала негормональных средств на природной основе для уменьшения болевого синдрома у девочек пубертатного возраста с альгодисменореей.

Технический результат - уменьшение болевого синдрома у девочек пубертатного возраста с альгодисменореей, снижение побочных эффектов, частоты рецидива заболевания, расширение арсенала негормональных средств на природной основе, повышение уровня качества лечения.

Согласно предлагаемому изобретению в качестве средства для уменьшения болевого синдрома у девочек пубертатного возраста с альгодисменореей используют биологически активную добавку (БАД) на основе природной соли озер. Природная соль озер Эсобел - водный экстракт лечебных грязей сибирских высокоминерализованных озер, содержащий природный комплекс минеральных солей (катионы Na⁺, Са²⁺, Mg²⁺, K⁺, анионы Cl^-, SO₄^2-, СО₃^2-, НСО₃^-) и органических соединений (фульвовые и гуминовые кислоты, аминокислоты, простогландины). Эсобел обладает выраженной противовоспалительной активностью (уменьшает болевой синдром, гиперемию), препятствует образованию спаек, вызывает рассасывание уже существующих.

Состав БАД специализированного продукта, % мас:

- эсобел (водный экстракт лечебной грязи) - 0,05 г;

- водный экстракт плодов клюквы Vaccinium oxycoccus - 0,05 г;

- водный экстракт надземной и подземной части сабельника болотного Comarum palustre - 0,02 г;

- водный экстракт корня лопуха Arctium lappa - 0,01 г;

- глюкоза - 0,87 г.

БАД представляет собой сухой концентрат водорастворимых биологически активных веществ, включающий указанные ингредиенты. Действующими веществами являются: органические соединения - простагландины, фульвовые и гуминовые кислоты, аминокислоты, комплекс минеральных солей - катионы калия, натрия, магния, кальция, анионы Cl^-, SO₄^2-, СО₃^2-, НСО₃^-, содержатся также 4-гидррооксипроибетаин, азулен, витамины и фитонциды. В качестве наполнителя используется глюкоза. Гранулы от светло-бежевого до темно-коричневого цвета, сладкого вкуса со слабым специфическим запахом.

Применение БАД для уменьшения болевого синдрома у девочек пубертатного возраста с альгодисменореей стало возможным благодаря проведенным клиническим исследованиям.

Приводится типичный клинический случай комплексного лечения уменьшения болевого синдрома у девочек с альгодисменореей пубертатного возраста 15+/-0,5 лет с использованием разработанной БАД.

БАД к пище «Эсобел» - комплексный препарат, содержащий водный экстракт плодов клюквы Vaccinium oxycoccus, водный экстракт корня лопуха Arctium lappa, водный экстракт надземной и подземной части сабельника болотного Comarum palustre, эсобел (соль природная соленых озер, водный экстракт лечебной грязи), глюкозу. Густые экстракты клюквы и корня лопуха получают низкотемпературной вакуумированной сушкой и смешиваются с глюкозой. Соотношение сухих экстрактов плодов клюквы Vaccinium oxycoccus: корня лопуха Arctium lappa: надземной и подземной части сабельника болотного Comarum palustre: эсобела: глюкозы составляет 4:1:2:5:88. Установлены регламентируемые показатели пищевой ценности, определяющие функциональные свойства специализированного продукта, % не менее: липиды - 0,05; полифенольные соединения (в пересчете на танин) - 0,7; сумма органических кислот (в пересчете на яблочную) - 1,5; магний - 0,3.

Группа обследуемых принимала БАД в течение 4 недель по 1 ч.л. гранул 3 раза в день, предварительно растворив в 100 см³ теплой воды, и циклическую витаминотерапию в соответствии с рекомендациями по лечению рассматриваемого заболевания в пубертатном возрасте: пентовит 3 раза в день по 1 табл., во вторую фазу - аевит 3 раза в день по 1 капсуле. Одновременно, начиная с 1-го дня лечения, назначали электрофорез на область проекции придатков матки с лечебно-профилактическими средствами, пропитанными 1% водным раствором соли Эсобел (курс - 10 процедур) плотность тока 0,05-0,08 мА\см, время воздействия 20-30 мин.

Исследования выполнены на базе МЛП МУ родильного дома №4 г. Томска с участием акушера-гинеколога Усыниной Н.М.

Обследуемые пациенты обратились с жалобами на боли ноющего и схваткообразного характера, головокружение, недомогание и повышенную утомляемость во время месячных.

Гинеколого-акушерский анамнез: менструации установились с 11-12 лет, проходили в течение года с циклом по 3-5 дней через 28-31 день, т.е. характеризовались как регулярные, умеренные и болезненные.

Хронической соматической патологии в стадии обострения не наблюдалось. Аллергический анамнез не отягощен. Гинекологические и венерологические заболевания не выявлены.

Результаты объективного обследования Status genitalis: правильное развитие НПО, размеры матки нормальные с сохраненной подвижностью, при пальпации безболезненная. Придатки также безболезненные, без особенностей, не пальпируются. Бели без запаха, белого цвета, однородной консистенции, умеренного количества, что, в целом, позволило сделать заключение об отсутствии органической патологии органов малого таза.

Проведено дополнительное исследование органов малого таза с помощью УЗИ. Левый яичник содержит множество фолликулятов 2-5 см размером 30-19-21 с четким контуром. Правый контур также четкий, размеры в норме, фолликулы мелки до 2-3 мм.

Положение матки не смещено (ante-versio-flexio), размеры, мм: 48±5; 36±0,8; 48±0,4, контуры четкие, ровные, миометрия структуры - однородная. Полость матки не расширена, размеры четкие 25±0,4 мм. Позадиматочное пространство свободно.

Заключение: наличие мультифолликулярных яичников со смещением матки вправо.

В таблице 1 представлены данные бактериоскопического анализа.

Резистентной микрофлоры не выявлено, условно-патогенная флора сохранена. Исследованы показатели иммунного статуса (табл. 2).

При изучении психологического статуса отмечена высокая депрессия, тревожность -(+++).

Проведена оценка показателей спектрального анализа и спектрограммы. Установлена умеренно общая мощность спектра нейрогуморальной регуляции. Баланс отделов вегетативной нервной системы с преобладанием активности парасимпатического отдела. Текущее функциональное состояние - удовлетворительное.

По результатам ортостатической пробы сделан вывод о нормальной реактивности парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Дана характеристика вегетативного обеспечения деятельности как адекватная активация симпатического отдела этой нервной системы.

Отмечены хорошие адаптационные резервы организма и нормальный уровень функционирования физиологической системы.

При оценке кардиоваскулярных тестов показана степень выраженности отклонений, в баллах - 8. Данные кардиоваскулярных проб выявили умеренное поражение симпатического и выраженного парасимпатического отделов нервной системы.

С учетом рассмотренных результатов обследования и жалоб пациентов поставлен диагноз заболевания - нарушение менструального цикла в пубертатном возрасте по типу альгодисменореи. Сопутствующей патологии не выявлено.

Проведена медикаментозная терапия:

1. БАД 3 раза в день во время еды по 1 ч.л., предварительно растворив в 100 см воды. Курс 1 месяц, начиная с первого дня месячных;

2. Лечебно-профилактические салфетки, пропитанные 1% р-ром соли Эсобел при проведении электрофореза на область проекции придатков матки. Курс - 10 процедур.

На 14 день терапии у пациентов отсутствовали жалобы, отмечалось снижение болевого синдрома при очередной менструации, отсутствовало головокружение, улучшалось общее состояние организма.

Контроль курса лечения проводился через 1 и 3 месяца от начала.

Результаты исследования иммунного статуса представлены в таблице 3.

Дан анализ кардиоваскулярных тестов (табл.4).

Степень выраженности отклонений составила в баллах: до приема БАД - 8, после - 6.

Выявлено выраженное поражение парасимпатического отдела вегетативной нервной системы и умеренное поражение симпатического отдела вегетативной нервной системы до назначения БАД. После приема умеренное поражение симпатического отдела и парасимпатического отдела вегетативной нервной системы.

Симпатический отдел вегетативной нервной системы обеспечивает быстрое вовлечение резервов органов и систем в мобилизацию и регуляцию физиологических процессов в организме. В отличие от этого парасимпатический отдел - система текущей регуляции метаболизма. Исследованы параметры спектрального анализа нейро-гуморальной регуляции до и после лечения БАД (табл. 5 и 6).

Общая мощность спектра нейро-гуморальной модуляции зарегистрирована как умеренная. Тоже самое можно отметить в отношении уровня вагальных и гуморально-метаболических (церебральных эрготроптных) при низком уровне симпатических влияний в модуляции сердечного ритма, что характеризует состояние нейро-гуморальной регуляции.

Баланс отделов вегетативной нервной системы представлен преобладанием активности парасимпатического отдела.

При проведении ортостатической пробы отмечена сниженная реактивность парасимпатического отдела вегетативной нервной системы.

Вегетативное обеспечение деятельности с помощью ортостатической пробы характеризуется адекватной активацией симпатического отдела вегетативной нервной системы.

Выявлены низкие адаптационные резервы организма, ниже нормы находился уровень функционирования физиологической системы.

Состояние нейро-гуморальной регуляции характеризуется умеренным спектром общей мощности нейрогуморальной модуляции, аналогичным уровнем вагальных и гуморально-метаболических (церебральных эрготроптных) воздействий при низком парасимпатическом влиянии на активацию сердечного ритма.

При балансе отделов вегетативной нервной системы отмечено преобладание активности парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Текущее функциональное состояние удовлетворительное.

Установлена сниженная реактивность парасимпатического отдела вегетативной нервной системы в условиях проведения ортостатической пробы.

При проведении ортостатической пробы вегетативное обеспечение деятельности обеспечивается адекватной активацией симпатического отдела вегетативной нервной системы.

Адаптационные резервы организма характеризуются как удовлетворительные при нормальном уровне функционирования физиологической системы.

Сделано заключение, что применение препарата БАД при лечении альгодисменореи в пубертатном возрасте повышает уровень качества лечения, обеспечивает сокращение курса терапии и стойкий эффект, положительно влияет на нейрогуморальное звено воспалительного процесса и уменьшает болевой синдром у девочек пубертатного возраста с альгодисменореей.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к средству для уменьшения болевого синдрома при альгодисменорее у девочек пубертатного возраста на основе растительного сырья и способу уменьшения болевого синдрома при альгодисменорее у девочек пубертатного возраста. Средство для уменьшения болевого синдрома при альгодисменорее у девочек пубертатного возраста на основе растительного сырья содержит соль природных озер, корень лопуха, клюкву и сабельник при следующем соотношении компонентов в расчете на 1 г: эсобел – водный экстракт лечебной грязи соленых озер – 0,05 г; водный экстракт плодов клюквы Vaccinium oxycoccus – 0,05 г; водный экстракт надземной и подземной части сабельника болотного Comarum palustre – 0,02 г; водный экстракт корня лопуха Arctium lappa – 0,01 г; глюкоза – 0,87 г. Способ уменьшения болевого синдрома при альгодисменорее у девочек пубертатного возраста заключается в назначении вышеуказанного средства перорально 3 раза в день во время еды по 1 ч.л., предварительно растворив в 100 см³ воды, в течение 1 месяца и, начиная с 1-го дня лечения, курс электрофореза 10 процедур на область проекции придатков матки с использованием лечебно-профилактических салфеток, пропитанных 1% водным раствором эсобел, плотность тока 0,05-0,08 мА/см, время воздействия 20-30 мин. Вышеописанная группа изобретений позволяет уменьшите болевой синдром у девочек пубертатного возраста с альгодисменореей, снизить побочные эффекты, частоту рецидива заболевания и повышение уровня качества лечения. 2 н.п. ф-лы, 6 табл.

1. Средство для уменьшения болевого синдрома при альгодисменорее у девочек пубертатного возраста на основе растительного сырья, содержащее соль природных озер, корень лопуха, клюкву и сабельник при следующем соотношении компонентов в расчете на 1 г:

эсобел – водный экстракт лечебной грязи соленых озер 0,05 г водный экстракт плодов клюквы Vaccinium oxycoccus 0,05 г

водный экстракт надземной и подземной части

сабельника болотного Comarum palustre 0,02 г водный экстракт корня лопуха Arctium lappa 0,01 г глюкоза 0,87 г

2. Способ уменьшения болевого синдрома при альгодисменорее у девочек пубертатного возраста, заключающийся в назначении средства по п. 1 перорально 3 раза в день во время еды по 1 ч.л., предварительно растворив в 100 см³ воды, в течение 1 месяца и, начиная с 1-го дня лечения, курс электрофореза 10 процедур на область проекции придатков матки с использованием лечебно-профилактических салфеток, пропитанных 1% водным раствором эсобел, плотность тока 0,05-0,08 мА/см, время воздействия 20-30 мин.