Способ лечения скелетно-мышечной неспецифической боли в нижней части спины Российский патент 2024 года по МПК A61N5/00 A61N5/67 A61M15/00 A61M16/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской реабилитации, физической и реабилитационной медицине, физиотерапии, неврологии, травматологии и ортопедии, ревматологии, лечебной физической культуре, санаторно-курортному делу, и может использоваться для лечения скелетно-мышечной неспецифической боли в нижней части спины в стационарных, амбулаторно-поликлинических и санаторно-курортных условиях.

Боль в нижней части спины (БНЧС, синонимы: поясничная боль, люмбалгия) - боль, которая локализуется между двенадцатой парой ребер и ягодичными складками (Диагностика и лечение скелетно-мышечных (неспецифических) болей в нижней части спины. Клинические рекомендации. Российское межрегиональное общество по изучению боли. 2021:47 с; Парфенов В.А. Исайкин А.И. Боли в поясничной области. М., 2018:200 с; Oliveira СВ., Maher C.G., Pinto R.Z., Traeger А.С., Lin C.C., Chenot J.F., van Tulder M., Koes B.W. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur. Spine J. 2018;27(11):2791-2803). Скелетно-мышечная неспецифическая БНЧС - боль в нижней части спины, которая обусловлена поражением элементов скелетно-мышечной системы и не связана с радикулопатией, поясничным стенозом или специфическими причинами (перелом позвоночника, инфекционные, системные воспалительные, онкологические заболевания). Наиболее частые анатомические источники скелетно-мышечной БНЧС: мышцы спины, их сухожилия и связки, фасеточные суставы, крестцово-подвздошные суставы, межпозвонковый диск (Диагностика и лечение скелетно-мышечных (неспецифических) болей в нижней части спины. Клинические рекомендации. Российское межрегиональное общество по изучению боли. 2021:47 с; Парфенов В.А. Исайкин А.И. Боли в поясничной области. М., 2018: 200 с; Oliveira СВ., Maher C.G., Pinto R.Z., Traeger А.С, Lin С.С, Chenot J.F., van Tulder M., Koes B.W. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur. Spine J. 2018;27(11):2791-2803; Urits I., Burshtein A., Sharma M. et al. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Current Pain and Headache Reports. 2019;23(3):23).

К факторам риска развития скелетно-мышечной БНЧС относят тяжелый физический труд, частые наклоны туловища, подъем тяжестей, а также сидячий образ жизни, вибрационные воздействия. Характерно ее появление после физической нагрузки, неловкого движения или длительного пребывания в неудобном положении (Maher С, Underwood М., Buchbinder R. Non-specific low back pain. The Lancet 2017; 389(10070):736-747). Боль обычно носит ноющий характер, бывает различной интенсивности, усиливается при движении в поясничном отделе позвоночника, определенных позах, ходьбе, ослабевает в покое (Диагностика и лечение скелетно-мышечных (неспецифических) болей в нижней части спины. Клинические рекомендации. Российское межрегиональное общество по изучению боли. 2021 47 с). Острая (до 4 недель) и подострая (от 4 до 12 недель) скелетно-мышечная БНЧС обычно уменьшается по интенсивности в течение 1-3 недель, в большинстве случаев полностью регрессирует в течение нескольких недель (обычно, до 6 недель) (Maher С, Underwood М., Buchbinder R. Non-specific low back pain. The Lancet 2017; 389(10070):736-747; Menezes Costa L.C, Maher C.G., Hancock M.J et al. The prognosis of acute and persistent low-back pain: a meta-analysis. CMAJ 2012;184: E613-E24). При этом рецидивы острой БНЧС наблюдаются в течение года у 1 из 3-х пациентов, при этом у 1 из 5-ти пациентов обострение существенно нарушает повседневную активность (Диагностика и лечение скелетно-мышечных (неспецифических) болей в нижней части спины. Клинические рекомендации. Российское межрегиональное общество по изучению боли. 2021:47 с). Хроническому течению БНЧС (более 12 недель) способствуют длительный (более 3-5 дней) постельный режим, чрезмерное ограничение физической активности, «болевой» тип личности, эмоциональные расстройства (депрессия, тревожное расстройство).

БНЧС - одна из наиболее частых причин обращения к врачу (Диагностика и лечение скелетно-мышечных (неспецифических) болей в нижней части спины. Клинические рекомендации. Российское межрегиональное общество по изучению боли. 2021:47 с; Парфенов В.А. Исайкин А.И. Боли в поясничной области. М., 2018: 200 с; Oliveira СВ., Maher C.G., Pinto R.Z., Traeger А.С, Lin СС, Chenot J.F., van Tulder M., Koes B.W. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur. Spine J. 2018;27(11):2791-2803). Примерно 6-9% населения в течение года консультируются по этому поводу (Диагностика и лечение скелетно-мышечных (неспецифических) болей в нижней части спины. Клинические рекомендации. Российское межрегиональное общество по изучению боли. 2021:47 с; Jordan K.Р., Kadam U.T., Hayward R., et al. Annual consultation prevalence of regional musculoskeletal problems in primary care: an observational study. BMC Musculoskelet. Disord. 2010;11:144). По данным опроса, проведенного в поликлиниках Москвы, из 1300 пациентов 24,9% обратились в связи с БНЧС (Эрдес Ш.Ф. Неспецифическая боль в нижней части спины. Клинические рекомендации для участковых терапевтов и врачей общей практики. Москва; 2008. 70 с). При этом в течение последнего года БНЧС беспокоила более половины (52,9%) опрошенных. Данная категория пациентов наиболее часто встречается на амбулаторном приеме у невролога и терапевта (Яхно Н.Н., Кукушкин М.Л., Чурюканов М.В., Сыровегин А.В. Результаты открытого мультицентрового исследования «МЕРИДИАН» по оценке распространенности болевых синдромов в амбулаторной практике и терапевтических предпочтений врачей. Российский журнал боли. 2012;3(36-37):10-4). БНЧС занимает первое место среди всех неинфекционных заболеваний по показателю, отражающему количество лет жизни, потерянных вследствие стойкого ухудшения здоровья (Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;386:743-800; Давыдов O.C. Распространенность болевых синдромов и их влияние на качество жизни в мире и в России по данным исследования глобального бремени болезней за период с 1990 по 2013 годы. Российский журнал боли. 2015;3-4(48):5-12). Неспецифические скелетно-мышечные боли представляют наиболее частую (в 90-95%) причину острой БНЧС (Диагностика и лечение скелетно-мышечных (неспецифических) болей в нижней части спины. Клинические рекомендации. Российское межрегиональное общество по изучению боли. 2021:47 с; Парфенов В.А. Исайкин А.И. Боли в поясничной области. М., 2018: 200 с; Oliveira СВ., Maher C.G., Pinto R.Z., Traeger А.С, Lin СС, Chenot J.F., van Tulder M., Koes B.W. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur. Spine J. 2018;27(11):2791-2803; Urits I., Burshtein A., Sharma M. et al. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Current Pain and Headache Reports. 2019;23(3):23).

Учитывая огромную распространенность и социальную значимость заболевания, высокий процент хронизации, значимое снижение физической, бытовой и профессиональной активности пациентов, возникновение тревожно-депрессивных расстройств, экономический ущерб от нетрудоспособности, часто наблюдающиеся неудовлетворительные результаты терапии, актуальным является поиск новых эффективных способов лечения скелетно-мышечной неспецифической БНЧС.

Известны способы медикаментозной терапии скелетно-мышечной неспецифической БНЧС.

В фармакологическом лечении скелетно-мышечной неспецифической БНЧС используются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (неселективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-1 и 2, селективные ингибиторы ЦОГ-2: диклофенак, мелоксикам, ацеклофенак, нимесулид, целекоксиб, эторикоксиб, рофекоксиб, этодолак и другие) при системном применении (Насонов Е.Л., Яхно Н.Н., Каратеев А.Е., и др. Общие принципы лечения скелетно-мышечной боли: междисциплинарный консенсус. Научно-практическая ревматология. 2016;54(3):247-265; Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т., и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018;56:1-29). Анальгетический и противовоспалительный эффекты НПВП определяются ингибицией ЦОГ-2, а развитие побочных реакций - подавлением ЦОГ-1 -изоферментов, регулирующих синтез, соответственно, «провоспалительных» и «цитопротективных» простагландинов. В настоящее время не установлено достоверного преимущества какого-либо одного НПВП перед другими в отношении облегчения неспецифической БНЧС.НПВП назначают в эффективных дозах, на минимально необходимое количество дней для того, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов. Предпочтительнее отдается использованию пероральных форм НПВП, поскольку парентеральное применение не имеет преимуществ в отношении эффективности, но существенно уступает в безопасности.

Известен способ лечения острой вертеброгенной боли эпидуральным введение НПВП группы оксикамов в дозировках для парентерального применения (Назаров В.М., Богомолов С.Д. Способ лечения заболеваний нервной системы. Патент RU 2 234 314 С2, Патентообладатель «Военно-медицинский институт Федеральной пограничной службы Российской Федерации при Нижегородской государственной медицинской академии»; Заявка: 2002111320/14; заявл. 25.04.2002; опубл. 20.08.2004. Бюл. №23). При этом для лечения корешковых болей при дискогенных радикулопатиях эпидурально вводят по 20 мг теноксикама или по 8 мг лорноксикама, растворенных в 10-20 мл физиологического раствора, ежедневно в течение 5 дней. При лечении хронических болей при синдроме неудачных оперативных вмешательств на позвоночнике эпидурально вводят по 40 мг теноксикама или по 16 мг лорноксикама, растворенных в 15-30 мл физиологического раствора, ежедневно в течение 5-8 дней.

К недостаткам этих способов можно отнести то, что все НПВП часто могут вызвать серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), почек и сердечно-сосудистой системы. При этом все побочные эффекты реализуются и при эпидуральном введении НПВП. При применении НПВП необходимо принимать во внимание наличие и характер факторов риска нежелательных явлений, сопутствующих заболеваний, взаимодействие с другими лекарственными средствами. НПВП не комбинируют друг с другом, не применяют длительно (ограничиваются 10-14 днями лечения). НПВП противопоказаны при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, особенно в стадии обострения, выраженных нарушениях функции печени и почек, индивидуальной непереносимости, беременности, выраженной сердечной недостаточности. У пациентов с риском осложнений со стороны ЖКТ следует использовать НПВП с минимальным риском таких осложнений (селективные и высокоселективные ингибиторы ЦОГ-2), в низких дозах и непродолжительное время и(или) рассмотреть возможность гастропротекции для профилактики таких осложнений. Несмотря на то, что селективные ингибиторы ЦОГ-2 реже вызывают побочные эффекты со стороны ЖКТ, у этих препаратов остается достаточно высокий риск нежелательных кардиоваскулярных и почечных осложнений. При эпидуральном введении используются неселективные ингибиторы ЦОГ (теноксикам и лорноксикам), побочные эффекты которых значительно ограничивают применение данного способа.

Существую способы лечения болевого синдрома в спине с помощью локального воздействия физических методов.

Известен способ лечения обострения радикулопатии пояснично-крестцовой локализации с помощью метода периферической магнитной стимуляции (Мельникова Е.А., Старкова Е.Ю., Разумов А.Н., Рассулова М.А.

Способ лечения обострения радикулопатии пояснично-крестцовой локализации. Патент RU 2 795 076 С1, патентообладатель ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского; Заявка: 2022132999; заявл. 15.12.2022; опубл. 28.04.2023. Бюл. № 13). Воздействие осуществляют круглым индуктором с максимальным градиентом магнитного поля на поверхности 34 кТл/с на пораженный отдел позвоночника, паравертебрально, на расстоянии 5 см от остистых отростков позвонков, с зазором между индуктором и поверхностью кожи 1 см, бифазным сигналом синусоидальной формы, частотой 1 Гц, используя два режима воздействия; проводят 7 процедур.

Основные недостатки этого способа: недостаточная эффективность магнитотерапии (магнитной стимуляции) в купировании болевого синдрома в спине, нестойкий анальгетически эффект от локального моновоздействия магнитотерапии, отсутствие системного влияния на организм.

Существуют способы лечения боли в спине путем комплексного применения немедикаментозных и фармакологических методов локально на область болевого синдрома.

Известен способ лечения больных остеохондрозом поясничного отдела позвоночника с болевым корешковым синдромом, который включает последовательно криовоздействие (температура от -6 до -12°С, 5-12 мин на поле) и амплипульсфорез раствором Мильгаммы на область поясничного отдела позвоночника паравертебрально на места повышенной болезненности и на одну из нижних конечностей по ходу вовлеченных в патологический процесс спинномозговых корешков (Пирогова СВ., Шиман А.Г., Клочева Е.Г., Шакиров A.M., Виноградова Л.Ю. Способ лечения больных остеохондрозом поясничного отдела позвоночника с болевым корешковым синдромом. Патент RU 2 371 180 С1, патентообладатель ГОУВПО СПбГМА им. И.И. Мечникова; Заявка: 2008122206/14; заявл. 02.06.2008; опубл. 27.10.2009. Бюл. №30).

Основные недостатки этого способа: для локальной криотерапии используется недостаточно низкая температура (от -6 до -12°С). Данный диапазон температур криотерапии не обеспечивает значимого обезболивающего и миорелаксирующего эффектов при боли в спине. Кроме того, биодоступность Мильгаммы (комбинация нейротропных витаминов группы В) при локальном амплипульсфорезе очень низкая.

Известен способ лечения пациентов с пояснично-крестцовой дорсопатией путем введения препарата Алфлутоп (по 0,2 мл подкожно) в область точек, выбираемых по правилам рефлексотерапии и чередуемых в течение курса: сегментарных в пояснично-крестцовой зоне - Т3-5, V23,25,27, V31-34 и отдаленных точек - на нижних конечностях - V39, 40, 57, 60, 62, Е36, VB 30, 34, 39, включая сосудистые точки RP6,9, F2,3; в ходе процедуры используют 6-8 точек: 2-3 сегментарных и 4-5 отдаленных; проводят 10 процедур (Агасаров Л.Г., Апханова Т.В., Кульчицкая Д.Б., Стражев СВ. Способ лечения пациентов с пояснично-крестцовой дорсопатией. Патент RU2 741 970С1, патентообладатель ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России; Заявка: 2020111291; заявл. 18.03.2020; опубл. 01.02.2021. Бюл. №4).

К основным недостаткам этого способа можно отнести то, что эффективность различных методов рефлексотерапии, в данном случае -фармакопунктуры, при боли в спине достаточно низкая, во многих случаях, сопоставима с плацебо. Препарат Афлутоп является хондропротектором (основное действующее вещество - хондроитина сульфат), который стимулирует пролиферацию хондроцитов в хрящевой ткани суставов, а также обладает противовоспалительным действием непосредственно в суставе. Введение препарата Афлутоп в малых дозах подкожно в точки акупунктуры в пояснично-крестцовой зоне обладает крайней низкой биодоступностью для хрящевой ткани суставов позвоночника. Кроме того, патогенетически не обоснован эффект от введения Афлутопа подкожно в отдаленные точки на нижних конечностях.

Наиболее близким аналогом предлагаемого способа является способ лечения хронических дорсопатий вертеброгенного и невертеброгенного генеза путем комбинированного медикаментозного (ботулинотерапия по 20 ME в каждую миофасциальную триггерную точку пациента, 3 точки за процедуру) и физического воздействий (лечебная физическая культура (ЛФК) на основе методики проприоцептивного нейромышечного проторения и высокоинтенсивная лазеротерапия паравертебрально перед каждой процедурой введения ботулотоксина) непосредственно на область болевого синдрома (8 ежедневных комплексов) (Нувахова М.Б., Выговская С.Н., Еремушкин М.А., Вакуленко СВ. Способ лечения пациентов среднего возраста с хроническим болевым синдромом при дорсопатиях вертеброгенного и невертеброгенного генеза. Патент RU2 740 268С1, патентообладатель ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России; Заявка: 2020125692; заявл. 03.08.2020; опубл. 12.01.2021, Бюл. №2).

Основные недостатки этого способа: многочисленные побочные эффекты ботулинотерапии (часть - серьезные): аллергические реакции на введенный препарат, недомогание, тошнота, головная боль, слабость, предобморок, головокружение, дизестезия, гипестезия, гриппоподобный синдром, дисфония, дисфагия, мышечная слабость, ригидность мышц, мышечные спазмы, боль в конечности, миалгия, повышенное потоотделение, кожные высыпания, осложнения в месте инъекции (болезненность, кровоизлияние, гематома). Наличие большого числа противопоказаний к проведению ботулинотерапии ограничивают широкое применение данного способа лечения хронических дорсопатий: нарушение свертываемости крови, терапия антикоагулянтами или прием других лекарственных средств в антикоагулянтных дозах, заболевания, которые приводят к периферической нейромышечной дисфункции, выраженная мышечная слабость или атрофия мышц-мишеней, дисфагия и аспирация в анамнезе, наличие или риск развития узкоугольной глаукомы (антихолинергическй эффект). Кроме того, данный способ не включает методик системного воздействия на организм.

Предлагаемый способ лечения скелетно-мышечной неспецифической БНЧС соответствует критериям «новизна» и «изобретательский уровень», так как проведенный патентно-информационный поиск не выявили наличие источников патентной и научно-технической литературы, которые бы порочили новизну изобретения, равно как и технических решений с существенными признаками предлагаемого способа.

Предлагаемый способ лечения скелетно-мышечной неспецифической БНЧС соответствует критерию «промышленная применимость», так как оно изложено в материалах заявки в той мере, что может быть использовано в практическом здравоохранении, его применение подтверждено клиническими примерами.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения скелетно-мышечной неспецифической БНЧС является достижение выраженного обезболивающего эффекта, значимое улучшение двигательных способностей, психоэмоционального статуса, общих функциональных возможностей организма, что способствует повышению бытовой, социальной и профессиональной активности, снижению уровня нетрудоспособности и повышению качества жизни пациентов.

Указанный технический результат достигается тем, что пациенту со скелетно-мышечной неспецифической БНЧС на область нижнегрудного и поясничного-крестцового отдела позвоночника воздействуют низкоинтенсивной лазерной терапией паравертебрально продолжительностью 12-16 мин, используя инфракрасное излучение с длиной волны 890 нм, мощностью до 100 Вт, с частотой импульсов 1200-1500 Гц, и низкочастотной электростатической терапией, обрабатывая правую и левую стороны ручным аппликатором в течении 18-24 мин с частотой от 200 до 50 Гц, при режиме 1:1, интенсивностью 50% (по 10 ежедневных процедур); после физиотерапии проводят комплекс ЛФК для грудного и пояснично-крестцового отдела позвоночника продолжительностью 30 мин (10 ежедневных занятий); затем осуществляют гипокси-гипероксическую терапию, при которой пациенту через маску в интервальном режиме подается гипоксическая (содержание кислорода 13-15%) и гипероксическая (содержание кислорода до 40%) газовые смеси по принципу биологической обратной связи и на основании результатов предварительного 10-минутного гипоксического теста, продолжительность 1-4 процедуры составляет 30 мин, 5-10 процедуры - 40 мин (10 ежедневных процедур).

Основным преимуществом предложенного способа лечения скелетно-мышечной неспецифической БНЧС является комплексное применение методики системного влияния (гипокси-гипероксическая терапия), обеспечивающей улучшение общего функционального состояния организма, а также комбинации двух методов локального физиотерапевтического воздействия непосредственно на область болевого синдрома (лазеротерапия и низкочастотная электростатическая терапия), позволяющих достичь более выраженного обезболивающего и миорелаксирующего действия.

Системное воздействие на организм в предлагаемом способе лечения реализуется через кратковременное вдыхание газовой смеси с содержанием кислорода 13-15%, которое хорошо переносится человеком. В этом случае насыщение крови кислородом снижается менее 90%, но, как правило, не ниже 77-80%. Именно этот диапазон гипоксемии и, соответственно, тканевой гипоксии является оптимальным для запуска каскада адаптационных реакций. Уровень гипоксической нагрузки подбирается строго индивидуально, исходя исключительно из функциональных возможностей организма каждого пациента на момент процедуры, то есть используется персонализированный подход на основе биологической обратной связи. При интервальной гипокси-гипероксической терапии кратковременные гипоксические эпизоды чередуются с периодами реоксигенации, когда пациент дышит воздухом с повышенным содержанием кислорода (до 40%). Индукция во время процедуры гипоксия-индуцируемого фактора-1 (hypoxia inducible factor, HIF-1) координирует адаптивный ответ на гипоксию путем стимулирования экспрессии более 100 генов-мишеней, действие которых направлено на улучшение доставки кислорода тканям (регуляция ангиогенеза, ремодедирования и тонуса сосудов, эритропоэза и обмена железа (эритропоэтин, трансферрин), адаптацию и выживание клеток в условиях гипоксии (переносчики глюкозы, гликолитические ферменты (активация гликолиза) (Pugh C.W., Ratcliffe P.J. New horizons in hypoxia signaling pathways. Experimental Cell Research. 2017; 356(2): 116-121; Serebrovska T.V., Portnychenko A.G., Drevytska T.I., et al. Intermittent hypoxia training in prediabetes patients: Beneficial effects on glucose homeostasis, hypoxia tolerance and gene expression Experimental Biology and Medicine 2017; 242(15): 1542-1552). Гипокси-гипероксическая терапия улучшает функциональный статус, аэробные возможности, когнитивные способности и снижает уровень маркеров системного воспаления (Timon R., Martinez-Guardado I., Camacho-Cardenosa A., et al. Effect of intermittent hypoxic conditioning on inflammatory biomarkers in older adults. Exp. Gerontol. 2021;152:111478; Timon R., Camacho-Cardenosa M., Gonzalez-Custodio A., et al. Effect of hypoxic conditioning on functional fitness, balance and fear of falling in healthy older adults: a randomized controlled trial. Eur. Rev. Aging. Phys. Act. 2021;18(1):25; Serebrovska Z.O., Serebrovska T.V., Kholin V.A., et al. Intermittent Hypoxia-Hyperoxia Training Improves Cognitive Function and Decreases Circulating Biomarkers of Alzheimer's Disease in Patients with Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study. Int. J. Mol. Sci. 2019;20(21):5405).

Еще одним преимуществом способа является то, что занятия ЛФК следуют непосредственно через 45-60 мин после локальной физиотерапии, когда достигаются наилучший анальгетический и миорелаксирующий эффекты, происходит купирование имеющегося болевого синдрома различной степени выраженности и нормализация мышечного тонуса. При этом комплекс упражнений выполняется пациентом с наибольшей эффективностью. Процедуры гипокси-гипероксической терапии, в свою очередь, проводят через 45-60 мин поле ЛФК, когда достигается восстановление гемодинамики и основных физиологический показателей организма.

ОПИСАНИЕ СПОСОБА ЛЕЧЕНИЯ:

В стационарных или амбулаторно-поликлинических условиях курс лечения скелетно-мышечной неспецифической БНЧС рассчитан на 10 календарных дней и включает: 10 процедур низкоинтенсивной лазерной терапии, 10 процедур низкочастотной электростатической терапии, 10 занятий ЛФК для грудного и пояснично-крестцового отдела позвоночника и 10 процедур гипокси-гипероксической терапии.

Пациенту со скелетно-мышечной неспецифической БНЧС проводят процедуру низкоинтенсивной лазерной терапии, предпочтительно в утренние часы. Методика лазеротерапии заключается в накожном облучении области нижнегрудного и поясничного-крестцового отдела позвоночника. Используются лазерные аппараты «Матрикс» или «Мустанг 2000», применяется излучающая головка ЛО3 (мощность излучения 10 Вт/импульс). Больного укладывают на кушетку на живот, руки - над головой. Излучатель располагают паравертебрально на уровне Th8-L5 последовательно по полям, в зависимости от локализации болевого синдрома. Длительность экспозиции на поле составляет 2-4 мин, облучают по 2-3 поля с каждой стороны позвоночника, за один сеанс суммарное время излучения не превышает 12-16 мин (по 6-8 мин с каждой стороны позвоночника). Используется инфракрасное излучение с длиной волны 890 нм, мощностью до 100 Вт, с частотой импульсов 1200-1500 Гц. Всего проводят 10 процедур лазерной терапии, 1 раз в сутки, ежедневно, приблизительно в одно и то же время ±1 час, преимущественно в утренние часы.

Через 15-20 мин после лазерной терапии проводят процедуру низкочастотной электростатической терапии. Методика заключается в накожном воздействии низкочастотным электростатическим полем на область нижнегрудного и поясничного-крестцового отдела позвоночника. Используются аппарата «Хивамат 200». Больного укладывают на кушетку на живот, руки - над головой. Проводят электростатическую терапию паравертебральной области на уровне Th8-L5, последовательно обрабатывая правую и левую стороны ручным аппликатором продольными длинными штриховыми массажными движениями с последовательным изменением частот 200 Гц, 100 Гц и 50 Гц, по 3-4 мин при каждой частоте, общая продолжительность процедуры - 18-24 мин (по 9-12 мин с каждой стороны), при режиме 1:1, интенсивностью 50%. Всего проводят 10 процедур низкочастотной электростатической терапии, 1 раз в сутки, ежедневно, приблизительно в одно и то же время ±1 час, преимущественно в утренние часы.

Непосредственно через 45-60 мин после 2-х процедур локальной физиотерапии пациенту проводят занятие ЛФК. За это время достигаются наилучший анальгетический и миорелаксирующий эффекты физиотерапии, и комплекс упражнений выполняется больным с наибольшей эффективностью. Курс включает 10 групповых занятий ЛФК под руководством инструктора из 22 упражнений, продолжительностью 30 мин, проводимых 1 раз в сутки, приблизительно в одно и то же время ±1 час (таблица 1). Комплекс ЛФК выполняется в медленном и среднем темпе, при комфортной для пациента амплитуде. Запрещается выполнять упражнения «через боль». При выполнении упражнений пациенту рекомендуется не задерживать дыхание, допустим устный счет вслух («шепотом»). При увеличенном грудном кифозе, для удобства пациента, можно подложить под голову плоскую подушку высотой 3-4 см.

Через 45-60 мин поле ЛФК, когда достигается восстановление гемодинамики и основных физиологический показателей организма, проводится процедура гипокси-гипероксической терапии. Пациент усаживается в кресло с поддерживающей спинкой около аппарата «ReOxy». С помощью крепежей на лицо больного крепится дыхательная рото-носовая маска, через которую подается в интервальном режиме гипоксическая и гипероксическая газовые смеси. На указательный палец руки пациента надевается датчик для постоянного автоматического контроля насыщения крови кислородом (сатурации) и частоты сердечных сокращений во время процедуры. Подача гипоксической смеси (гипоксическая нагрузка) чередуется с подачей оксигенированной (гипероксической) газовой смеси (восстановление). Один цикл процедуры состоит из гипоксического и оксигенированного интервалов, длительность которых устанавливается индивидуально для каждого пациента по принципу биологической обратной связи (от 1 до 6 мин). Число циклов в одной процедуре составляет от 5 до 8. Суммарное время вдыхания гипоксической газовой смеси в течение одной процедуры составляет 20-30 мин. Гипоксические (содержание кислорода 13-15%) и гипероксические (содержание кислорода до 40%) газовые смеси генерируются аппаратом «ReOxy». Гипоксическая нагрузка дозируется строго индивидуально, на основании результатов предварительного 10-минутного гипоксического теста, который проводится перед 1-й и 4-й процедурой с концентрацией кислорода 12-13%. Курс терапии составляет 10 процедур. Продолжительность 1-4 процедуры составляет 30 мин, 5-10 процедуры - 40 мин. Во время сеанса программное обеспечение аппарата «ReOxy» автоматически регулирует переключение газовой смеси в зависимости от изменений физиологических параметров (насыщения крови кислородом и частоты сердечных сокращений) в ответ на гипоксическое и гипероксическое воздействие по принципу биологической обратной связи.

Высокая эффективность предлагаемого способа подтверждается нижеприведенными клиническими примерами.

ПРИМЕРЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ СПОСОБА:

Пример №1

Пациент В., 49-ти лет, поступил в стационар с жалобами на выраженную ноющую БНЧС в течение последних 3-х недель, в пояснично-крестцовой области, без иррадиации, усиливающуюся после физической нагрузки, при резких движениях в поясничном отделе позвоночника и длительной ходьбе, общее снижение самочувствия, настроения и работоспособности на фоне болевого синдрома в спине.

Анамнез заболевания. Считает себя больным около 10-ти лет, когда впервые появилась острая БНЧС после интенсивного физического труда с переносом тяжестей. Приступ был купирован курсом внутримышечным введения НПВП (диклофенак) и последующем курсом перорального приема НПВП (нимесулид). С этого времени рецидивы БНЧС беспокоят 2-3 раза в год. В период обострений принимал НПВП (нимесулид или мелоксикам), несколько раз проводились курсы локальной магнитотерапии амбулаторно снедостаточным эффектом. Последнее обострение в течение 3-х недель связано с интенсивной физической работой (постройка гаража), пероральным приемом НПВП (нимесулид) боль в спине практически не купируется.

Объективно: выраженная болезненность при пальпации паравертебрально в поясничной области на уровне L2-L5 и в крестцовой области, больше справа. Напряжение мышц поясничного отдела позвоночника, выраженный мышечно-тонический синдром пояснично-крестцовой локализации, больше справа. Выраженное ограничение движений в поясничном отделе позвоночника во всех плоскостях: ротации, амплитуды сгибания и разгибания, наклонов вправо и влево.

Заключение магнитно-резонансной томографии: небольшие протрузии межпозвоночных дисков L3-L4 и L4-L5.

Диагноз: Скелетно-мышечная неспецифическая БНЧС (люмбалгия). Выраженные болевой синдром. Хроническое рецидивирующее течение, стадия обострения. Протрузии межпозвоночных дисков L3-L4 и L4-L5. Мышечно-тонический синдром. Код по МКБ-10: М 54.5.

На стационарном этапе пациенту проведено 10 ежедневных процедур низкоинтенсивной лазерной терапии паравертебрально последовательно по полям на уровне L2-L5 (по 4 поля с каждой стороны, 2 мин на поле), продолжительностью 16 мин, используя аппарат «Матрикс», в одно и то же время в утренние часы; а также 10 ежедневных процедур низкочастотной электростатической терапии, последовательно обрабатывая правую и левую области нижнегрудного и поясничного-крестцового отдела позвоночника на уровне Th8-L5 ручным аппликатором аппарата «Хивамат» в течении 18 мин, через 15 мин после процедуры лазеротерапии. Через 45 мин после 2-х процедур локальной физиотерапии пациенту проводились 10 ежедневных групповых занятий ЛФК продолжительностью 30 мин. Через 45 мин поле ЛФК осуществлялись 10 ежедневных процедур гипокси-гипероксической терапии используя аппарат «ReOxy», продолжительность 1-4 процедуры составляла 30 мин, 5-10 процедуры - 40 мин.

Исходно и через 10 дней оценивались: выраженность боли в спине по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), функциональный статус по индексу HAQ (Health Assessment Questionnaire), тест 10-метровой ходьбы (время прохождения 10 м в секундах, среднее значение 3-х попыток), уровень реактивной тревожность по шкале Спилбергера-Ханина, симптомы депрессии по шкале Бека (Beck Depression Inventory).

Через 10 дней лечения пациента по предлагаемому способу БНЧС по ВАШ снизилась с 70 мм до 32 мм, индекс HAQ с 1,36 балла (умеренные нарушения жизнедеятельности и функциональных способностей) до 0,28 балла (нормальное значение), тест 10-метровой ходьбы с 23 сек до 14 сек, уровень реактивной тревожности по шкале Спилбергера-Ханинна с 42 баллов (средний уровень тревожности) до 20 баллов (низкий уровень тревожности), уровень субклинической депрессии с 14 баллов (легкая депрессия, субдепрессия) до 6 баллов (отсутствие симптомов депрессии).

Пример №2

Пациентка К., 35-ти лет, поступила в стационар с жалобами на постоянную сильную БНЧС в течение 4-х недель, в нижнегрудном и верхнепоясничном отделах позвоночника, без иррадиации; боль беспокоит преимущественно днем, усиливается при физической нагрузки, ходьбе, не проходит в ночные часы, приводит к нарушению сна; просыпается при изменении позы тела во время сна; отмечает появление симптомов депрессии, плаксивости, снижения настроения и раздражительности.

Анамнез заболевания. Считает себя больной около 4-х недель, когда впервые появилась ноющая БНЧС после очень длительной работы в сидячем неудобном положении за компьютером. В дальнейшем боль усилилась, появились ночные боли в спине и обострения при физической нагрузке. Самостоятельно принимала НПВП (диклофенак) в течение 2-х недель с недостаточным эффектом, на фоне приема появились боли в желудке. Прием НПВП прекратила.

Объективно: выраженная болезненность при пальпации паравертебрально в нижнегрудном (Th11, Th12) и поясничном (L1-L4) отделах позвоночника. Напряжение мышц нижнегрудного и поясничного отделов позвоночника, выраженный мышечно-тонический синдром в нижнегрудной и поясничной областях. Ограничение движений в поясничном отделе позвоночника: амплитуды сгибания, наклонов вправо и влево.

Заключение МРТ: снижение высоты межпозвоночных дисков Th11- L5.

Диагноз: Скелетно-мышечная неспецифическая БНЧС (люмбалгия). Выраженные болевой синдром. Острое течение. Мышечно-тонический синдром. Код по МКБ-10: М 54.5.

На стационарном этапе больной проведено 10 ежедневных процедур низкоинтенсивной лазерной терапии паравертебрально последовательно по полям на уровне Th12-L3 (по 4 поля с каждой стороны, 2 мин на поле), продолжительностью 16 мин, используя аппарат «Мустанг 2000», в одно и то же время в утренние часы; а также 10 ежедневных процедур низкочастотной электростатической терапии, последовательно обрабатывая правую и левую области нижнегрудного и поясничного-крестцового отдела позвоночника на уровне Th8-L5 ручным аппликатором аппарата «Хивамат» в течении 24 мин, через 15 мин после процедуры лазеротерапии. Через 60 мин после 2-х процедур локальной физиотерапии пациентке проводились 10 ежедневных групповых занятий ЛФК продолжительностью 30 мин. Через 45 мин поле ЛФК осуществлялись 10 ежедневных процедур гипокси-гипероксической терапии, используя аппарат «ReOxy», продолжительность 1-4 процедуры составляла 30 мин, 5-10 процедуры - 40 мин.

Исходно и через 10 дней оценивались: выраженность боли в спине по 100-мм ВАШ, функциональный статус по индексу HAQ, тест 10-метровой ходьбы, уровень реактивной тревожность по шкале Спилбергера-Ханина, симптомы депрессии по шкале Бека.

Значимое снижение болевого синдрома по 100-мм ВАШ наблюдалось у пациентки уже через 5 дня лечения по предлагаемому способу: боль снизилась с 78 мм до 57 мм, а через 10 дней - до 28 мм. Через 10 дней лечения по предлагаемому способу индекс HAQ уменьшился с 1,66 балла (умеренные нарушения жизнедеятельности и функциональных способностей) до 0,30 балла (нормальное значение), тест 10-метровой ходьбы с 25 сек до 17 сек, уровень реактивной тревожности по шкале Спилбергера-Ханинна с 47 баллов (высокий уровень тревожности) до 23 баллов (низкий уровень тревожности), уровень субклинической депрессии по шкале Бека с 17 баллов (умеренная депрессия) до 7 баллов (отсутствие симптомов депрессии).

Предлагаемый способ лечения был применен у 42-х пациентов с выраженной скелетно-мышечной неспецифической БНЧС при остром течении или хроническом рецидивирующим течении в стадии обострения. Через 10 дней лечения по предлагаемому способу боль по ВАШ снизилась на 60,8% (р<0,01), индекс HAQ на 58,6% (р<0,01), тест 10-метровой ходьбы на 40,2% (р<0,05), уровень реактивной тревожности по шкале Спилбергера-Ханинна на 41,9% (р<0,05), выраженность симптомов субклинической депрессии по шкале Бека на 48,4% (р<0,05).

Таким образом, применение предлагаемого способа в клинической практике позволяет значительно повысить эффективность лечения пациентов со скелетно-мышечной неспецифической БНЧС, так как способствует значимому снижению болевого синдрома, улучшению функциональных и двигательных возможностей, функции ходьбы и психоэмоционального статуса.

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской реабилитации, физической и реабилитационной медицине, физиотерапии, неврологии, травматологии и ортопедии, ревматологии, лечебной физической культуре, санаторно-курортному делу, и может использоваться для лечения скелетно-мышечной неспецифической боли в нижней части спины. На область нижнегрудного и поясничного-крестцового отдела позвоночника воздействуют 10 процедурами низкоинтенсивной инфракрасной лазерной терапии паравертебрально по полям 2-3 поля с каждой стороны, 2-4 мин на поле. Продолжительностью 12-16 мин по 6-8 мин с каждой стороны, мощностью до 100 Вт, с частотой импульсов 1200-1500 Гц. Затем с интервалом 15-20 мин воздействуют 10 процедурами низкочастотной электростатической терапии, обрабатывая правую и левую стороны ручным аппликатором с последовательным изменением частот 200 Гц, 100 Гц и 50 Гц 3-4 мин при каждой частоте, продолжительностью 18-24 мин по 9-12 мин с каждой стороны. При режиме 1:1, интенсивностью 50%. Через 45-60 мин после физиотерапии проводят 10 групповых занятий лечебной физкультурой для грудного и пояснично-крестцового отдела позвоночника из 22 упражнений продолжительностью 30 мин. Затем с интервалом 45-60 мин проводят 10 процедур гипокси-гипероксической терапии, продолжительность 1-4 процедуры составляет 30 мин, 5-10 процедуры - 40 мин, с подачей через маску в интервальном режиме гипоксической и гипероксическо газовых смесей по принципу биологической обратной связи и на основании результатов 10-минутного гипоксического теста. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения скелетно-мышечной неспецифической боли в нижней части спины. 1 табл., 2 пр.

Способ лечения скелетно-мышечной неспецифической боли в нижней части спины, включающий лазерную и низкочастотную электростатическую терапию, лечебную физкультуру, гипокси-гипероксическую терапию, отличающийся тем, что на область нижнегрудного и поясничного-крестцового отдела позвоночника локально воздействуют 10 процедурами низкоинтенсивной инфракрасной лазерной терапии мощностью излучения 10 Вт/импульс паравертебрально на уровне Th8-L5 последовательно по полям, длительность экспозиции на поле составляет 2-4 мин, облучают по 2-3 поля с каждой стороны, суммарной продолжительностью 12-16 мин, мощностью до 100 Вт, с частотой импульсов 1200-1500 Гц; затем с интервалом 15-20 мин локально воздействуют 10 процедурами низкочастотной электростатической терапии паравертебральной области на уровне Th8-L5, обрабатывая правую и левую стороны ручным аппликатором с последовательным изменением частот 200 Гц, 100 Гц и 50 Гц, продолжительностью 18-24 мин, интенсивностью 50%; через 45-60 мин после физиотерапии проводят 10 групповых занятий лечебной физкультурой для грудного и пояснично-крестцового отдела позвоночника из 22 упражнений продолжительностью 30 мин; затем с интервалом 45-60 мин проводят системную гипокси-гипероксическую терапию из 10 процедур, продолжительность процедур с первой по четвертую -30 мин, с пятой по десятую - 40 мин, с подачей в интервальном режиме гипоксической, где содержание кислорода 13-15%, и гипероксической, где содержание кислорода 31-40%, газовых смесей по принципу биологической обратной связи на основании автоматического контроля сатурации и частоты сердечных сокращений.