Способ оценки эффективности лечения разрыва коллатеральных связок коленного сустава Российский патент 2024 года по МПК A61B8/06 A61B8/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, может быть использовано при лечении разрывов коллатеральных связок коленного сустава и их дефектов после перенесенных гнойно-воспалительных заболеваний связочного аппарата.

Известен способ стимуляции репаративной регенерации сухожилий и связок (Патент RU 2284768 С1 класс А61В 17/00 (2006.01) А61К 35/32 (2006.01) А61Р 43/00 (2006.01) опубл. 2006.10.10, авторы: Мулдашев Эрнст Рифгатович (RU) и др.,), взятый в качестве аналога. Данный способ включает инъекционное введение в поврежденную область биоматериала, в качестве которого используют биоматериал «Аллоплант» - стимулятор регенерации с преимущественным содержанием гиалуроновой кислоты во внеклеточном матриксе, разведенный в растворе местного анальгезирующего средства в отношении 150-300 мг биоматериала «Аллоплант» на 10 мл раствора, причем инъекции осуществляют перифокально в 1-6 точках.

Недостатком является то, что данный способ нельзя применять при острых респираторных заболеваниях, аутоиммунных заболеваниях, эпилепсии в стадии обострения, гипертермическом синдроме, а также не исключается аллергическая реакция на данный препарат и на местное анальгезирующее средство, применяемое в данном методе. [1] За счет многочисленного обкалывания поврежденной области (в 1-6 точках) повышается травматизация мягких тканей. Кроме многократных инъекций в места повреждения, вызывающих болезненные ощущения, вводится большое количество раствора, объем которого может вызвать реакцию гиперчувстительности, усилить отек тканей. [2] Изготовление данного препарата экономически не выгодно. Введение препарата применяется без контроля инструментальных методов исследования, что ведет за собой большое количество осложнений.

Также известен способ лечения разрыва сухожилия с применением клеток стромально-сосудиcтой фракции (Патент RU 2770631 С1 класс А61В 17/56 (2006.01) А61К 35/28 (2015.01) А61Р 19/00 (2006.01) опубл. 2022.19.04, взятый в качестве прототипа.

Данный способ включает наложение шва с тремя ярусами петель, при котором нити проводят внутриствольно и завязывают узел на дистальной части сухожилия, далее вводят препарат, полученный из подкожно-жировой клетчатки живота или бедер, выделенный путем вакуумной липосакции и дальнейшей очистки и обогащением клетками стромально-сосудистой фракции, в область разрыва в оба конца поврежденного сухожилия в объеме 2-3 мл иглой диаметром 0,23 мм перед сшиванием, и на 3-4 мм выше и ниже зоны разрыва в пределах шва, таким образом, чтобы вся зона шва была инфильтрирована препаратом.

Недостатком данного способа является необходимость применения оперативного вмешательства, послеоперационный период восстановления, введение большого количества препарата, большой диаметр иглы, протяженный шов. [3] Более того, данный способ требует дополнительной инвазивной процедуры в связи с необходимостью забора жировой ткани из передней брюшной стенки, осложнением которого могут являться гиперестезия кожи, скопление жидкости в области липосакции и образование кист, усиление пигментации кожи, появление кровоподтеков, инфицирование раны, появление сильных болей в области инвазии. Данный способ указывают на целесообразность поиска методики дополнительной стабилизации коллатеральных связок коленного сустава, поскольку способ имеет осложнения - операция сопряжена с риском нагноения и отторжением трансплантата или самих швов, образования лигатурных свищей.

Задачей заявленного изобретения является повышение эффективности лечения разрыва коллатеральных связок коленного сустава консервативным методом.

Поставленная задача решается тем, что согласно способу оценки эффективности лечения разрыва коллатеральных связок коленного сустава, проводят измерение локальной пульсовой и непульсовой оптической плотности коллатеральных связок в области разрыва до и после лечения, включающего центрифугирование сыворотки крови до получения прозрачного гемолизата с последующим введением биоматериала в область дефекта. Также проводят внутривенное капельное введение ангиопротекторов в комплексе с витаминами группы В, вводят нестероидные противовоспалительные препараты и проводят электрофорез с гидрокортизоном в области коллатеральных связок. При увеличение пульсовой оптической плотности более, чем на 0,89 мм, и уменьшение показателя непульсовой оптической плотности более, чем на 0,47 мм, лечение является наиболее эффективным.

Заявленный способ оценки эффективности лечения разрыва коллатеральных связок коленного сустава, основанный на измерении пульсовой оптической плотности в точке разрыва коллатеральной связки. Преимуществом заявленного способа оценки эффективности лечения является точность диагностики, благодаря указанию конкретных показателей пульсовой оптической плотности и непульсовой оптической плотности в точке разрыва коллатеральной связки. Достоинством способа является его неинвазивность и экспресс оценка, благодаря которой пациент может получить свои результаты сразу после снятия показателей. Следующее преимущество данного способа - это использование в качестве навигации рентгеноскопии цифровой системой С-образной дугой. Способ обладает высокой разрешающей способностью. В отличие от компьютерной и магнитно-резонансной томографии, бесспорным преимуществом является мобильность и компактность. Пациент не направляется к аппарату, а оборудование доставляют к больному и проводят диагностическое исследование. Еще одно преимущество это - проведение рентгеноскопии в режиме реального времени, с целью лучшей визуализации органов в момент инвазивных вмешательств. Установка позволяет получить снимок под нужным углом. На исследование требуется мало времени, а также меньше контрастного вещества. Также преимуществом данного способа является использование ангиопротекторов, витаминов группы В, нестероидных противовоспалительных препаратов, миорелаксантов центрального действия и проведение физиолечения электрофорезом с гидрокортизоном. Ангиопротекторы улучшают кровоснабжение в области введения препарата, что служит хорошим фактором для скорейшей регенерации соединительной ткани. Миорелаксанты и витамины группы В снижают гипертонус поперечно-полосатой мышечной ткани, что в сочетании с НПВС способствует снижению болевых ощущений и улучшению циркуляции крови. Электрофорез позволяет усилить проведение лекарственных средств в очаг патологии, а использование гидрокортизона оказывает противовоспалительный эффект [4].

Способ реализуется следующим образом. Лечение проводится путем центрифугирования сыворотки крови до получения прозрачного гемолизата с последующим введением биоматериала непосредственно в область разрыва коллатеральных связок выше или ниже в зависимости от зоны повреждения в объеме 1-1,5 мл иглой диаметром 0,2 мм под рентгеновской навигацией в область связок. Процедура по восстановлению дефекта проводится за 1 сеанс: подготовка к венепункции - 5 минут, забор крови - 10 минуты, введение в область разрыва коллатеральных связок в течение 15 минут, дальнейшее лечение осуществляется внутривенным капельным введением терапевтических доз ангиопротектора в течение 20 минут 1 раз в день на протяжении 10 дней, физиотерапевтическое лечение электрофорезом с гидрокортизоном в области дефекта ежедневно на протяжении 15 минут в течение 10 дней наружно; через 12 дней выполняется контроль измерения локальной пульсовой и непульсовой оптической плотностей.

Клинический пример 1: Пациент Н., 63 лет, 01.10.2023 г. обратился к травматологу-ортопеду с жалобами на выраженные непостоянные боли в левом коленном суставе, ограничение опороспособности, уменьшение объема движения в левом суставе. Считает себя больным около 2 лет. Профессионально занимался футболом. Многочисленные микротравмы в области левого коленного сустава. По данным МРТ-исследования определяется частичное повреждение внутренней боковой связки левого коленного сустава. При измерении пульсовой оптической плотности и непульсовой оптической плотности в точке выхода a. poplitea, питающей коленный сустав, были получены следующие значения: пульсовая оптическая плотность - 6.3 мм, непульсовая оптическая плотность - 3.1 мм. Анализ крови от 01.10.2023 г показал повышенное содержание лейкоцитов -19*10^{^}9/л, повышенное содержание гемоглобина - 174 г/л, пониженное содержание эритроцитов-3,7*10^2/л, увеличение СОЭ - 27 мм/час. Пациенту проводилось следующее лечение: интралигаментарное введение прозрачного биоматериала, комплексное введение метаболического ангиопротектора витаминов группы В внутривенно капельно, прием миорелаксанта центрального действия, электрофорез с гидрокортизоном в течение 10 дней. Через 14 дней контрольный осмотр: левый коленный сустав со слов пациента сгибается-разгибается лучше. Повторный анализ крови от 15.10.2023 г. содержание лейкоцитов - 9*10^{^}9/л, содержание гемоглобина - 150 г/л, содержание эритроцитов-4,7*10^12/л. Было проведено повторное измерение пульсовой оптической плотности, которая составила 7.5 мм, и непульсовой оптической плотности, которая составила - 1.6 мм. Рекомендовано: полугодовое наблюдение в центре ортопедии. Заключение: лечение эффективно.

Клинический пример 2. Пациент М., 49 лет. 14.10.2023 г. обратился к травматологу-ортопеду с жалобами на выраженные боли в правом коленном суставе, уменьшение объема движения в правом коленном суставе, ограничение опороспособности, скованность по утрам в течение часа, стартовые боли и встает с упором. Считает себя больным около 4 лет. Профессионально занимался хоккеем. По данным МРТ исследования определяется очаг отека костного мозга в медиальном мыщелке большеберцовой кости, формирующаяся субарахноидальная киста, частичное повреждение наружной боковой связки правого коленного сустава. При измерении пульсовой оптической плотности и непульсовой оптической плотности в точке выхода a. poplitea, питающей коленный сустав, были получены следующие значения: пульсовая оптическая плотность - 9.1 мм, непульсовая оптическая плотность - 2.7 мм. Анализ крови показал повышенное содержание лейкоцитов - 16*10^9/л, повышенное содержание гемоглобина - 169 г/л, увеличение СОЭ - 25 мм/час. Пациенту проводилось следующее лечение: интралигаментарное введение прозрачного биоматериала, иммобилизация надколенником легкой степени фиксации, электрофорез с гидрокортизоном в течение 10 дней, прием НПВС однократно, прием миорелаксанта центрального действия в течение 10, введение метаболического ангиопротектора внутривенно капельно в течение 10 дней. Через 14 дней контрольный осмотр: левый коленный сустав со слов пациента сгибается-разгибается лучше. Повторный анализ крови от 29.10.2023 г содержание лейкоцитов - 6*10^{^}9/л, содержание гемоглобина -120 г/л, СОЭ - 15 мм/час. Было проведено повторное измерение пульсовой оптической плотности, которая составила 10.4 мм и непульсовой оптической плотности, которая составила 1.6 мм.

Заключение: лечение эффективно.

Клинический пример 3. Больной Д., 47 лет, 05.09.2023 г. обратился к травматологу ортопеду с жалобами на тугоподвижность, неустойчивость и выраженные боли по наружной поверхности левого коленного сустава, усиливающиеся при попытке движения в суставе. Считает себя больным около 3 лет, произошла спортивная травма. Профессионально занимается лыжным спортом. По данным МРТ исследования определяется признаки повреждения латерального стабилизирующего комплекса, невыраженного суставного выпота. Анализ крови показал повышенное содержание лейкоцитов - 12*10^9/л, повышенное содержание гемоглобина - 187 г/л, повышенное СОЭ - 16 мм/ч. При измерении пульсовой оптической плотности и непульсовой оптической плотности в точке выхода a. poplitea, питающей коленный сустав, были получены следующие значения: пульсовая оптическая плотность - 7.3 мм, непульсовая оптическая плотность - 3.9 мм. Пациенту проводилось следующее лечение: интралигаментарное введение гиалуроновой кислоты, иммобилизация надколенником легкой степени фиксации, прием НПВС и глюкокортикоидов однократно. Через 14 дней контрольный осмотр: сохранены неустойчивость, болезненные ощущения в области левого коленного сустава при сгибании и разгибании. Было проведено повторное измерение пульсовой оптической плотности, которая составила 7.15 мм и непульсовой оптической плотности, которая составила -5.0 мм. Анализ крови: содержание лейкоцитов - 14*10^9/л, содержание гемоглобина - 184 г/л, СОЭ - 17 мм/ч.

Заключение: улучшения состояния больного не наблюдается.

Литература:

1) Кильдебекова, Р.Н. Эффективность диспергированного биоматериала «Аллоплант» у больных остеоартрозом коленного сустава / Р.Н. Кильдебекова, Р.К. Уразбахтин, В.Т. Кайбышев, Р. . Мирхайдаров // Клиническая геронтология. - 2019. - №7-8. - С. 48-53.

2) Патент №2284768 Российская Федерация, МПК А61В 17/00 (2006.01), А61К 35/32 (2006.01), А61Р 43/00 (2006.01). Способ стимуляции репаративной регенерации сухожилий и связок: №2005109596/14: заявл. 04.04.2005: опубликовано 10.10.2006 / Мулдашев Э.Р., Салихов Э.А., Нигматуллин Р.Т. и др. - 5 с.

3) Патент №2 770 631 Российская Федерация, МПК А61В 17/56 (2006.01), А61К 35/28 (2015.01), А61Р 19/00 (2006.01). Способ лечения разрыва сухожилия с применением клеток стромально-сосудистой фракции: №2021124336: заявл. 17.08.2021: опубл. 19.04.2022 / Колодкин Б.Б., Крайнюков П.Е., Гончаров Н.А., Гудантов Р.Б., Кондаков Е.В., Кирюшина А.Т. - 8 с.

4) Капельцова, Е.А. Эффективность сочетания физиотерапевтических методов с местными формами нестероидных противовоспалительных препаратов в комплексном лечении болевого синдрома в ревматологии / Е.А. Капельцова, Е.В. Долынная, Н.В. Школина, А.В. Марчук // Pain medicine. - 2018. - №1. - С. 11.

5) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 декабря 2022 г. №809н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при повреждении связок коленного сустава (диагностика и лечение).

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, может быть использовано при лечении разрывов коллатеральных связок коленного сустава и их дефектов после перенесенных гнойно-воспалительных заболеваний связочного аппарата. Проводят центрифугирование сыворотки крови до получения прозрачного гемолизата с последующим введением биоматериала в область разрыва коллатеральных связок выше и ниже зоны повреждения для стимуляции регенеративных процессов в тканях. В период лечения пациентам в комплексе вводят метаболические ангиопротекторы, витамины группы В, нестероидные противовоспалительные препараты, миорелаксанты центрального действия, электрофорез с гидрокортизоном в область проекции поврежденной связки, для стимуляции роста клеток соединительной ткани, после чего измеряют локальную пульсовую и непульсовую оптическую плотности до и после лечения, при которой увеличение пульсовой оптической плотности более, чем на 0,89 мм, и уменьшение непульсовой оптической плотности более, чем на 0,47 мм, лечение разрыва коллатеральных связок является эффективным. Способ обеспечивает усиление эффективности лечения разрыва коллатеральных связок коленного сустава с помощью комплексного консервативного лечения и измерения локальной пульсовой и непульсовой оптической плотностей. 3 пр.

Способ оценки эффективности лечения разрыва коллатеральных связок коленного сустава, включающий введение препарата, отличающийся тем, что проводят центрифугирование сыворотки крови до получения прозрачного гемолизата с последующим введением биоматериала в область разрыва коллатеральных связок выше и ниже зоны повреждения, также в период лечения пациентам в комплексе вводят метаболические ангиопротекторы, витамины группы В, нестероидные противовоспалительные препараты, миорелаксанты центрального действия, проводят электрофорез с гидрокортизоном в область проекции поврежденной связки; измеряют локальную пульсовую и непульсовую оптическую плотности до и после лечения, при увеличении пульсовой оптической плотности более, чем на 0,89 мм, и уменьшении непульсовой оптической плотности более, чем на 0,47 мм, лечение разрыва коллатеральных связок является эффективным.