Способ оценки результативности лечения артроза коленного сустава Российский патент 2024 года по МПК A61B5/26 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии, хирургии, ультразвуковой диагностике и может быть использовано при оценке лечения патологии коленного сустава.

Известен Способ лечения остеоартроза коленного сустава (патент RU №2700974 С1, класс А61В 17/56 (2006.01), A61F 5/00 (2006.01), опубл. 24.09.2019, Авторы: Попов Игорь Юрьевич (RU) и др.), взятый в качестве аналога.

Способ лечения остеоартроза коленных суставов включает забор жировой ткани с передней брюшной стенки пациента путем липосакции, обработку полученного липоаспирата и введение его в коленный сустав инъекционными иглами, и отличается тем, что липоаспират подвергают механической эмульгации и фильтрации до состояния эмульсии с размерами частиц в пределах 0,01-0,017 мм, полученную эмульгированную жировую ткань вводят в пораженный коленный сустав, после чего осуществляют 30 пассивных сгибательно-разгибательных движений в коленном суставе прооперированной конечности, а затем в течение суток пациентом выполняется суммарно 500 активных сгибательно-разгибательных движений коленного сустава с ограничением осевой нагрузки на прооперированную конечность.

Недостатком лечения остеоартроза коленных суставов является то, что инвазивное вмешательство с травматизацией кожных покровов и вены, подкожно-жировой клетчатки и кожи проводится без ультразвуковой навигации. Данный способ не исключает другие заболевания, которые могут проявляться воспалением суставов и изменениями синовиальных оболочек при ультразвуковом исследовании. При допущении ошибок при выполнении операции возможны более серьезные осложнения, такие как кровотечение вследствие повреждения сосуда, воспалительный процесс из-за занесения инфекции, формирование тромба, повреждение суставных структур, воспаление рубца. Недостатком лечения является то, что для равномерного распределения по суставу и заполнения дефектов хряща эмульгированной жировой тканью пациент должен выполнить 20-30 пассивных сгибательно-разгибательных движений в коленном суставе прооперированной конечности, а затем в течение суток пациентом выполняется суммарно от 450 до 500 активных сгибательно-разгибательных движений коленного сустава с ограничением осевой нагрузки на прооперированную конечность. Также недостатком данного способа лечения остеоартроза коленных суставов является то, что данный способ лечения не включает физиотерапию. Однако физиопроцедуры стимулируют восстановительные возможности тканей и в сочетании с гидрокортизоном улучшают микроциркуляторное русло.

Также известен Способ оценки результативности лечения при ревматоидном артрите лекарственными препаратами (патент RU №2792737 С2, класс А61В 8/06 (2022.02), А61В 8/08 (2022.02), опубл. 23.03.2023, Авторы: Сигал Золтан Мойшевич (RU) и др.), взятый в качестве прототипа.

Способ оценки результативности лечения при ревматоидном артрите лекарственными препаратами, включающий топический мониторинг латерального заворота коленного сустава и синовиальных оболочек, отличающийся тем, что результативность лечения при ревматоидном артрите определяют по вариабельности состояния латерального и медиального заворотов - толщине синовиальных оболочек, количеству сосудистых локусов, оптической плотности и при уменьшении толщины синовиальных оболочек на 1 мм и более, количества сосудистых локусов 5 и менее, увеличении диапазона непульсовой оптической плотности на 0,06 и более после приема лекарственных препаратов с интервалом 5 часов в первые сутки лечение считают результативным, а при непульсовой оптической плотности 0,4 и выше и повышении амплитуды пульсовой оптической плотности на 8,45 мм и более, количества сосудистых локусов 5 и более, толщины синовиальных оболочек 5 мм и более лечение считают нерезультативным.

Недостатком данного способа оценки результативности лечения при ревматоидном артрите является то, что место постановки датчика и щупа для ультразвукового исследования располагают только в двух точках - на 1 см проксимальнее, латеральнее и медиальнее верхнего полюса надколенника. Также недостатком является то, что результативность лечения при ревматоидном артрите определяют по вариабельности состояния латерального и медиального заворотов - толщине синовиальных оболочек, количеству сосудистых локусов, оптической плотности. Недостатком данного способа оценки эффективности лечения ревматоидного артрита является то, что данный способ может быть использован при оценке лечения при ревматоидном артрите только лекарственными препаратами. Не определены возможности оценки эффективности физиотерапии у больных с ревматоидным артритом.

Задачей заявленного изобретения является повышение точности оценки результативности лечения артроза коленного сустава лекарственными препаратами.

Поставленная задача решается тем, что согласно способу оценки результативности лечения артроза коленного сустава проводят определение пульсовой и непульсовой оптической плотности сустава в точках, расположенных на передней поверхности коленного сустава на 1 см латеральнее и медиальнее основания надколенника и на 2 см латеральнее и медиальнее верхушки надколенника до и через 12 дней после начала лечения, и при увеличении амплитуды пульсовой оптической плотности более чем на 2,72 мм и уменьшении непульсовой оптической плотности более чем на 1,33 мм лечение является успешным; лечение введением стромально-васкулярной фракции аутожировой ткани в полость коленного сустава под ультразвуковой навигацией для восстановление хрящевой ткани делается за 1 сеанс: подготовка к липосакции - 15 минут, липосакция - 10 минут, введение в полость сустава в течение 15 минут, лечение осуществляется внутривенным капельным введением терапевтических доз ангиопротекторов в течение 20 минут 1 раз в день на протяжении 10 дней, физиотерапевтическое лечение ультрафонофорезом с гидрокортизоном области коленного сустава ежедневно на протяжении 15 минут в течение 10 дней наружно; через 12 дней выполняется контроль пульсомоторографией.

Заявленный способ оценки результативности лечения артроза коленного сустава фармакологическими препаратами, основанный на определении пульсовой и непульсовой оптической плотности сустава в точках, расположенных на передней поверхности коленного сустава на 1 см латеральнее и медиальнее основания надколенника и на 2 см латеральнее и медиальнее верхушки надколенника до и после лечения введением стромально-васкулярной фракции жировой ткани в полость коленного сустава под ультразвуковой навигацией, внутривенным капельным введением ангиопротекторов и ультрафонофорезом с гидрокортизоном области коленного сустава, позволяет оценить результативность лечения артроза коленного сустава фармакологическими препаратами в режиме реального времени и отображает воспалительные процессы в полости коленного сустава в динамике в течение 12 дней. Несомненным преимуществом заявленного способа оценки результативности лечения артроза коленного сустава является повышение точности диагностики, за счет указания конкретных показателей непульсовой оптической плотности и амплитуды пульсовой оптической плотности в точках, расположенных на передней поверхности коленного сустава на 1 см латеральнее и медиальнее основания надколенника и на 2 см латеральнее и медиальнее верхушки надколенника. Достоинством способа является то, что он не травматичен [1]. Также бесспорным преимуществом заявленного способа является большая доступность ультразвуковой диагностики относительно компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии, а также меньшее количество противопоказаний к ультразвуковому исследованию [3]. Способ обладает высокой разрешающей способностью. В отличие от компьютерной и магнитно-резонансной томографии, бесспорным преимуществом является доступность исследования, а также меньшее количество противопоказаний (металлические предметы, высокая доза облучения) [4]. Также преимуществом способа оценки результативности лечения артроза коленного сустава является использование ангиопротекторов для улучшения микроциркуляторного русла и ультрафонофореза с гидрокортизоном.

Способ реализуется следующим образом. Исследования проводились на ультразвуковых сканерах MyLab 70 и Acuson Antares, с датчиком линейного сканирования 5,0 до 13,0 МГц. Сканер использовали для навигации инвазивного введения лекарственного вещества [3]. Регистрировали показатели пульсовой и оптической плотности с помощью устройства и метода З.М. Сигала. Щуп, состоящий из двух светодиодов АЛ 107 В и фотодатчика ФКД - 155, размещенных в герметичном цилиндрическом корпусе, соединяется с помощью электрического провода с самописцем. Для гемодинамических исследований применялся специально сконструированный зонд. В качестве самописцев использовали электрокардиограф типа ЭК1Т-03М с усилением электрических сигналов 10 и 20 мм/мВ. Скорость движения бумажной ленты - 5 мм/сек. Продолжительность одномоментной регистрации функциональных показателей колебалась от 10 до 20 сек. Во время исследования определяли непульсовую оптическую плотность и амплитуду пульсовой оптической плотности. Место постановки датчика и щупа располагается на передней поверхности коленного сустава на 1 см латеральнее и медиальнее основания надколенника и на 2 см латеральнее и медиальнее верхушки надколенника.

Клинический пример 1. Пациент Е., 38 л. обратился 08.10.2023 г. к терапевту с жалобами на болезненные ощущения в области коленного сустава и покраснения вокруг сустава. По словам больной, в первые дни симптомов отмечалась температура - до 38,5 градусов. Терапевт в качестве жаропонижающего назначил парацетамол. Анализ крови показал жаропонижающего назначил парацетамол. Анализ крови показал повышенное содержание гемоглобина - 171 г/л, пониженное содержание эритроцитов - 3,5*10¹²/л, повышенное содержание лейкоцитов - 10,5*10⁹/л. Больной направлен к ревматологу. Были назначены УЗИ, пункция коленного сустава и МРТ. 11.10.23 г. была проведена магнитно-резонансная томография: сужение суставной щели, истончение хряща, утолщение синовиальной оболочки, синовит, отек костного мозга, множественные эрозии. 15.10.23 г. нами была проведена оптометрия. Непульсовая оптическая плотность составила 2,4, амплитуда пульсовой оптической плотности - 7,2 мм. Анализ синовиальной жидкости при пункции сустава показал повышенное количество лейкоцитов - 8000 в мм3, повышенное содержание белка - 62 г/л, жидкость слегка мутная. Поставлен диагноз - артроз коленного сустава. Назначено лечение: введение стромально-васкулярной фракции жировой ткани в полость коленного сустава под ультразвуковой навигацией, внутривенным капельным введением ангиопротекторов и ультрафонофорезом с гидрокортизоном области коленного сустава.

Через 12 дней заметны улучшения: уменьшилось покраснение в области сустава, уменьшилась боль. Повторная оптометрия показала следующие результаты: непульсовая оптическая плотность составила 0,97, амплитуда пульсовой оптической плотности - 10,1 мм. Заключение: По изменению непульсовой оптической плотности тканей коленного сустава и амплитуде пульсовой оптической плотности с навигацией УЗИ можно судить о результативности лечения. По изменениям клинических лабораторно-инструментальных данных результативность лечения подтверждена. Повторный анализ крови показал норму: содержание лейкоцитов - 5,5*10⁹/л, содержание гемоглобина - 156 г/л, содержание эритроцитов - 4,5*10¹²/л.

Клинический пример 2. Пациент А., 68 л. 03.10.23 г. обратился к терапевту с жалобами на боль в суставах нижней конечности, в частности в коленном суставе. В первые дни симптомов больной жаловался на повышение температуры до 38,2 градусов. Терапевт в качестве жаропонижающего назначил парацетамол. Анализ крови показал повышенное содержание лейкоцитов - 11,5*10⁹/л, повышенное содержание гемоглобина - 169 г/л, пониженное содержание эритроцитов - 3,1*10¹²/л. Больной направлен к ревматологу. Были назначены УЗИ, пункция коленного сустава и МРТ. 03.10.23 г. было проведено МРТ. Магнитно-резонансная томография: сужение суставной щели, истончение хряща, утолщение синовиальной оболочки, синовит, отек костного мозга. 06.10.23 г. нами была проведена оптометрия. Непульсовая оптическая плотность составила 2,4, амплитуда пульсовой оптической плотности - 8,1 мм. Анализ синовиальной жидкости показал повышенное количество лейкоцитов - 7000 в мм3, повышенное содержание белка - 68 г/л, жидкость слегка мутная. Поставлен диагноз - артроз коленного сустава.

План лечения: Парацетамол 1,5 г в сутки, физиотерапия, ЛФК.

Через 12 дней заметны незначительные улучшения: уменьшилось покраснение в области сустава, немного уменьшилась боль. Повторная оптометрия показала следующие результаты: непульсовая оптическая плотность составила 2,2, амплитуда пульсовой оптической плотности - 9,0 мм. Заключение: проводимое лечение нерезультативно. Повторный анализ крови подтвердил нерезультативность лечения артроза коленного сустава. Анализ крови показал повышенное содержание лейкоцитов - 11*10⁹/л, повышенное содержание гемоглобина - 152 г/л, пониженное содержание эритроцитов - 3,1*10¹²/л.

Клинический пример 3.

Пациент К., 49 л. 04.10.23 г. обратился к терапевту с жалобами на боль в суставах нижней конечности, в частности в коленном суставе. В первые дни симптомов больной жаловался на повышение температуры до 37, 9 градусов. Терапевт в качестве жаропонижающего назначил парацетамол. Анализ крови показал повышенное содержание лейкоцитов - 12*10⁹/л, повышенное содержание гемоглобина - 153 г/л, пониженное содержание эритроцитов - 3,0*10¹²/л. Больной направлен к ревматологу. Были назначены УЗИ, пункция коленного сустава и МРТ. 04.10.23 г. было проведено МРТ. Магнитно-резонансная томография: сужение суставной щели, истончение хряща, утолщение синовиальной оболочки, синовит, отек костного мозга. 05.10.23 г. нами была проведена оптометрия. Непульсовая оптическая плотность составила 3,34, амплитуда пульсовой оптической плотности - 13,1 мм. Анализ синовиальной жидкости показал повышенное количество лейкоцитов - 10000 в мм3, повышенное содержание белка - 70 г/л, жидкость слегка мутная. Поставлен диагноз - артроз коленного сустава.

План лечения: Лечение артроза коленного сустава согласно стандарту первичной медико-санитарной помощи, при гонартрозе Министерства здравоохранения РФ [5]: Преднизолон 40 мг 1 раз в день, Глюкозамин + хондроитин сульфат (терафлекс 500 мг, артра 500 мг) 2 раза в сутки.

Через 12 дней улучшения не наблюдается. Проведена повторная оптометрия. Непульсовая оптическая плотность составила 3,34, а амплитуда пульсовых осцилляций - 13,0 мм. Улучшений в повторном анализе крови не наблюдается. Заключение: нерезультативность проводимого лечения произведена на основании изменения непульсовой оптической плотности тканей коленного сустава и амплитуды пульсовых оптической плоности с навигацией УЗИ. Повторный анализ крови подтвердил отсутствие результативности лечения артроза коленного сустава, результаты остались неизменимыми. Анализ крови показал повышенное содержание лейкоцитов - 12*10⁹/л, повышенное содержание гемоглобина - 152 г/л, пониженное содержание эритроцитов - 3,0*10¹²/л.

1) Полухина, Е.В. Ультразвуковое исследование коленного сустава: учеб. пособие для врачей: рекомендовано УМО по мед. и фармацевт, образованию вузов России / М-во здравоохранения Хабар. края, КГБ ОУ ДПО «Ин-т повышения квалификации специалистов здравоохранения», Каф. лучевой и функцион. диагностики; сост. Е.В. Полухина. - Хабаровск: Ред.-изд. центр ИПКСЗ, 2012 - 131 с.

2) Букул, К. Клиническое исследование костей, суставов и мышц: пер. с англ. - М.: Мед. лит., 2008. - 320 с.

3) Рощина В.О., Завадовская В.Д., Завьялова Н.Г. и др. «Роль ультразвукового исследования в оценке состояния коленных суставов у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом» - 2012.

4) Сенча, А.Н. Ультразвуковая диагностика. Коленный сустав / А.Н. Сенча, Д.В. Беляев, П.Р. Чижов. - М.: Изд. Дом «Видар-М», 2012. - 200 с.

5) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. №1498н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при гонартрозе и сходных с ним клинических состояниях".

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии, хирургии, ультразвуковой диагностике и может быть использовано при оценке лечения артроза коленного сустава. Проводят определение пульсовой и непульсовой оптической плотности сустава в точках, расположенных на передней поверхности коленного сустава на 1 см латеральнее и медиальнее основания надколенника и на 2 см латеральнее и медиальнее верхушки надколенника до и через 12 дней после начала лечения. При увеличении пульсовой оптической плотности более чем на 2,72 мм и уменьшении непульсовой оптической плотности более чем на 1,33 мм лечение является успешным. Способ позволяет повысить точность оценки результативности лечения артроза коленного сустава за счёт оценки совокупности наиболее важных показателей. 3 пр.

Способ оценки результативности лечения артроза коленного сустава, включающий определение вариабельности оптической плотности, отличающийся тем, что проводят определение пульсовой и непульсовой оптической плотности сустава в точках, расположенных на передней поверхности коленного сустава на 1 см латеральнее и медиальнее основания надколенника и на 2 см латеральнее и медиальнее верхушки надколенника до и через 12 дней после начала лечения, и при увеличении амплитуды пульсовой оптической плотности более чем на 2,72 мм и уменьшении непульсовой оптической плотности более чем на 1,33 мм лечение является успешным.