СПОСОБ И СИСТЕМА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА НЕДОСТАТОЧНОГО ГЛИКЕМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ Российский патент 2024 года по МПК G16H50/30 A61B5/145 

Изобретение относится к реализуемому компьютером способу и системе для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля для нескольких пациентов.

Уровень техники

Данные измерений глюкозы, собранные для одного или более пациентов, могут быть проанализированы для предоставления лицам, осуществляющим уход, информации о том, нуждается ли какой-либо пациент в помощи или поддержке. Существуют разные типы измерений, которые проводятся для сбора данных измерений глюкозы, таких как данные измерений глюкозы в крови. Также может применяться непрерывный мониторинг глюкозы (CGM). Для такого типа измерения частота событий измерений (1/Т) очень высока, с типичным интервалом времени измерения Т примерно от 5 до 15 минут, что позволяет проводить анализ с высоким разрешением. Напротив, для пациентов, для которых проводятся измерения уровня глюкозы (в крови) с так называемым точечным мониторингом (SPM), количество образцов в сутки сравнительно невелико, например, от 3 до 8 образцов, и в основном неравномерно распределено во времени. Измерения с точечным мониторингом глюкозы в крови (SPM) также могут называться измерениями с самостоятельным мониторингом глюкозы в крови (SMBG).

Документ US 2009/0171589 А1 описывает расчет среднего суточного диапазона риска (ADRR). Параметры "индекс низкого уровня глюкозы в крови (LBGI)" и "индекс высокого уровня глюкозы в крови (HBGI)" упоминаются в этом документе с указанием последующих ссылок.

Документ US 2015/0095042 А1 раскрывает классификацию пациента как имеющего первый, второй или третий риск гипогликемии в будущем на основе значения (например, значения LBGI), которое рассчитывают на основе уровней глюкозы в крови, и отображение классификации на дисплее. Кроме того, может быть определено, присутствует ли закономерность в данных об глюкозе в крови пациента. Порядок отображения найденных закономерностей может быть приоритетным.

Документ ЕР 5062615 В1 относится к системе для мониторинга, диагностики и лечения медицинских состояний множества удаленных пациентов, включающей центральную систему обработки данных, средства для получения данных о пациенте от систем мониторинга удаленных пациентов, средства для анализа полученных данных о пациенте от каждой системы мониторинга соответствующего пациента для определения медицинского состояние каждого соответствующего пациента; средства для отображения определенного медицинского состояния пациента для каждого соответствующего пациента в выбираемом приоритетном порядке в соответствии с тяжестью состояния. Описана связь между портативными мониторами пациента (РРМ) и центральной системой обработки данных, называемой сервером центра доступа врачей ("сервер РАС").

Документ WO 2016/182972 А1 раскрывает классификацию множества пациентов по категориям риска сахарного диабета для лиц, осуществляющих уход.

Документ US 2006/0253303 А1 относится к обеспечению системы наблюдения за некоторым количеством пациентов. Предоставляется обзорная диаграмма, в которой каждая точка данных представляет одного соответствующего пациента и указывает контрольное значение, например среднее значение и период времени, прошедший с даты сбора последнего набора измерений, собранных для пациента. Кроме того, каждый значок может указывать соблюдение соответствующим пациентом приписанного режима измерения. Таким образом, врач может одновременно просматривать медицинские приоритеты целой группы пациентов и управлять ими. Это также позволяет врачу активно общаться с немотивированными пациентами, которые потеряли контакт с врачом, до того, как у этих пациентов возникнут неотложные медицинские потребности.

Документ WO 2017/030961 А1 раскрывает модуль приоритизации пациентов, который сортирует и приоритизирует пациентов поставщика медицинских услуг на основе состояния каждого пациента. Алгоритм сортировки предупреждений предварительно назначает весовой коэффициент для каждого показателя уровня глюкозы и для каждого возможного состояния данного показателя глюкозы.

Документ WO 2007/081853 А2 относится к системе, компьютерному программному продукту, способу и алгоритму для оценки глюкозы в крови. В этом методе используются стандартные данные самоконтроля об глюкозе в крови, собранные за период от 2 до 6 недель, на основе теории об анализе риска данных уровня глюкозы в крови. Среднесуточный диапазон риска (ADRR) вычисляется как показатель общей изменчивости уровня глюкозы. Кроме того, изменчивость уровня глюкозы в гипогликемическом диапазоне с помощью индекса низкого уровня глюкозы в крови (LBGI) и изменчивость уровня глюкозы в диапазоне высокого уровня глюкозы с помощью индекса высокого уровня глюкозы (HBGI) с последующим объединением двух индексов в единое отображение изменчивости может быть оценена отдельно.

Документ Kovatchev et al. Risk analysis of blood glucose data: a quantitative approach to optimizing the control of insulin dependent diabetes, J. Theor. Med. 3,1-10 (2000), относится к количественным инструментам для онлайн-оценки качества оптимизации, основанной на самостоятельном мониторинге глюкозы в крови.

Документ Kovatchev. Metrics for glycemic control from HbAlc to continuous glucose monitoring, Nature Rev. Endocrinology 13, 425-436 (2017) относится к оценке, количественной оценке и оптимальному контролю колебаний уровня глюкозы при сахарном диабете, уделяя особое внимание маркерам средней гликемии, и применимости и недостаткам HbAlc в качестве золотого стандарта показателя гликемического контроля.

Документ Kovatchev et al. Evaluation of a New Measure of Blood Glucose Variability in Diabetes, Diabetes Care 29:11, 2433-2438 (2006) относится к среднесуточному диапазону риска (ADRR) в качестве показателя изменчивости, вычисляемого на основе стандартных данных самостоятельного мониторинга глюкозы в крови (SMBG).

Сущность изобретения

Целью данного раскрытия является обеспечение реализуемого компьютером способа и системы для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля для множества пациентов, причем способ и система могут применяться для надежного определения относительного риска недостаточного гликемического контроля для данных измерений глюкозы, собранных путем проведения измерений в разных условиях.

Для решения задачи предложен реализуемый компьютером способ определения относительного риска недостаточного гликемического контроля по меньшей мере для двух пациентов по пункту 1 формулы изобретения. Кроме того, предложена система для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля по меньшей мере для двух пациентов по пункту 9 формулы изобретения. Кроме того, в пункте 11 формулы изобретения охарактеризовано устройство хранения данных с хранящимся в нем программным кодом, который при его загрузке в компьютер, имеющий один или более процессоров, обеспечивает выполнение предлагаемого в изобретении способа.

В соответствии с одним аспектом изобретения предложен реализуемый компьютером способ определения относительного риска недостаточного гликемического контроля по меньшей мере для двух пациентов, осуществляемый в устройстве обработки данных, имеющем один или более процессоров обработки данных и устройство хранения данных, подключенное к одному или более процессорам обработки данных, и включающий:

- предоставление первого набора данных измерений глюкозы, присвоенного первому пациенту, причем первый набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений с первой частотой;

- предоставление второго набора данных измерений глюкозы, присвоенного второму пациенту, причем второй набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений со второй частотой, которая отличается от первой частоты событий измерений;

- обеспечение в устройстве хранения данных оценочных параметров, каждый из которых присвоен по меньшей мере одной из первой частоты событий измерений и второй частоты событий измерений;

- определение в зависимости от первой частоты событий измерений первых оценочных параметров из вышеупомянутых оценочных параметров в устройстве хранения данных, причем первые оценочные параметры выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, средний уровень глюкозы в крови и медианный уровень глюкозы в крови;

- определение в зависимости от второй частоты событий измерений вторых оценочных параметров из вышеупомянутых оценочных параметров в устройстве хранения данных, причем по меньшей мере один из определенных вторых оценочных параметров отличается от первых оценочных параметров, и вторые оценочные параметры выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, индекс стабильности (SI), определяемый как среднее значение второго набора данных измерений глюкозы, деленное на стандартное отклонение, и среднесуточный диапазон риска (ADRR);

- определение из первого набора данных измерений глюкозы значений первых оценочных параметров, присвоенных первому пациенту;

- определение из второго набора данных измерений глюкозы значений вторых оценочных параметров, присвоенных второму пациенту;

- определение первых оценок риска, присвоенных первому пациенту, и вторых оценок риска, присвоенных второму пациенту, исходя из значений первых оценочных параметров и значений вторых оценочных параметров, соответственно; и

- определение относительного риска недостаточного гликемического контроля путем сравнения первой общей оценки риска и второй общей оценки риска, определяемых путем суммирования первой и второй оценок риска для значений первых оценочных параметров и значений вторых оценочных параметров, соответственно, причем относительный риск указывает на то, что для одного из первого пациента и второго пациента риск недостаточного гликемического контроля выше,

причем способ дополнительно включает по меньшей мере одно из следующего:

а) задание первой максимально достижимой общей оценки риска и первого порогового значения, при превышении которого отношением первой общей оценки риска и первой максимально достижимой общей оценки риска инициируется отправка первому пациенту электронного сообщения с предложением увеличить частоту измерений, причем первое заданное пороговое значение превышает 0,5, в частности превышает 0,8, предпочтительно превышает 0,9; и

б) задание второй максимально достижимой общей оценки риска и второго порогового значения, при превышении которого отношением второй общей оценки риска и второй максимально достижимой общей оценки риска инициируется отправка второму пациенту электронного сообщения с предложением увеличить частоту измерений, причем второе заданное пороговое значение превышает 0,5, в частности превышает 0,8, предпочтительно превышает 0,9.

Согласно другому аспекту изобретения предложена система для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля по меньшей мере для двух пациентов, содержащая устройство обработки данных, имеющее один или более процессоров обработки данных, и устройство хранения данных, подключенное к одному или более процессорам обработки данных, причем устройство обработки данных выполнено с возможностью:

- предоставления первого набора данных измерений глюкозы, присвоенного первому пациенту, причем первый набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений с первой частотой;

- предоставления второго набора данных измерений глюкозы, присвоенных второму пациенту, причем второй набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений со второй частотой, которая отличается от первой частоты событий измерений;

- обеспечения в устройстве хранения данных оценочных параметров, каждый из которых присвоен по меньшей мере одной из первой частоты событий измерений и второй частоты событий измерений;

- определения в зависимости от первой частоты событий измерений первых оценочных параметров из вышеупомянутых оценочных параметров в устройстве хранения данных, причем первые оценочные параметры выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, средний уровень глюкозы в крови и медианный уровень глюкозы в крови;

- определения в зависимости от второй частоты событий измерений вторых оценочных параметров из вышеупомянутых оценочных параметров в устройстве хранения данных, причем по меньшей мере один из определенных вторых оценочных параметров отличается от первых оценочных параметров, и вторые оценочные параметры выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, индекс стабильности (SI), определяемый как среднее значение второго набора данных измерений глюкозы, деленное на стандартное отклонение, и среднесуточный диапазон риска (ADRR);

- определения из первого набора данных измерений глюкозы значений первых оценочных параметров, присвоенных первому пациенту;

- определения из второго набора данных измерений глюкозы значений вторых оценочных параметров, присвоенных второму пациенту;

- определения первых оценок риска, присвоенных первому пациенту, и вторых оценок риска, присвоенных второму пациенту, исходя из значений первых оценочных параметров и значений вторых оценочных параметров, соответственно; и

- определения относительного риска недостаточного гликемического контроля путем сравнения первой общей оценки риска и второй общей оценки риска, определяемых путем суммирования первой и второй оценок риска для значений первых оценочных параметров и значений вторых оценочных параметров, соответственно, причем относительный риск указывает на то, что для одного из первого пациента и второго пациента риск недостаточного гликемического контроля выше,

причем устройство обработки данных дополнительно выполнено с возможностью по меньшей мере одно из следующего:

а) инициирования отправки первому пациенту электронного сообщения с предложением увеличить частоту измерений, если отношение первой общей оценки риска и заданной первой максимально достижимой общей оценки риска выше первого заданного порогового значения, превышающего 0,5, в частности превышает 0,8, предпочтительно превышает 0,9; и

б) инициирования отправки второму пациенту электронного сообщения с предложением увеличить частоту измерений, если отношение второй общей оценки риска и заданной второй максимально достижимой общей оценки риска выше второго заданного порогового значения, превышающего 0,5, в частности превышает 0,8, предпочтительно превышает 0,9.

Кроме того, предложено устройство хранения данных с хранящимся в нем программным кодом, который при его загрузке в компьютер, имеющий один или более процессоров, обеспечивает выполнение описанного выше способа.

Относительный риск, указывающий на риск недостаточного гликемического контроля, может указывать на то, что пациент или группа пациентов испытывают более высокую или более острую потребность в помощи или кураторстве, чем какой-либо другой пациент или группа пациентов, из-за другой оценки риска. Такая информация может быть предоставлена какому-либо поставщику медицинских услуг или специалисту, например, путем вывода аудио- и/или видеоданных, указывающих относительный риск недостаточного гликемического контроля.

Первый набор данных измерений глюкозы и второй набор данных измерений глюкозы могут быть получены по меньшей мере от одного из измерений уровня глюкозы в крови (SPM) с точечным мониторингом, которые также называются измерениями глюкозы в крови с самостоятельным мониторингом (SMBG) и непрерывным мониторингом глюкозы (CGM). Устройство обработки данных может, например, принимать первый набор данных измерения глюкозы и второй набор данных измерения глюкозы по беспроводной связи от портативных глюкометров (для выполнения измерений глюкозы в крови с точечным мониторингом) и/или от устройств непрерывного мониторинга глюкозы (для непрерывного мониторинга глюкозы).

Для определения первого значения оценочного параметра могут быть проанализированы все данные измерений или подмножество данных измерений из первого набора предоставленных данных измерений глюкозы. То же самое относится к определению второго значения оценочного параметра; может быть проведен анализ всех данных измерений или подмножества данных измерений из второго набора предоставленных данных измерений глюкозы. Например, данные, полученные более чем за 30 дней или более чем за 14 дней, не будут анализироваться для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля.

В одном варианте реализации первый набор данных измерений может содержать или состоять из данных, полученных не более чем за 30 дней или не более чем за 14 дней, а второй набор данных измерений может содержать или состоять из данных, полученных не более чем за 30 дней или не более чем за 14 дней, для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля.

Разным частотам событий измерений присваиваются разные наборы оценочных параметров в устройстве хранения данных. Такое присвоение может быть обеспечено данными о присвоении, хранящимися в устройстве хранения данных. Данные о присвоении могут сохраняться в устройстве хранения данных в ответ на пользовательский ввод, указывающий присвоение. В качестве альтернативы данные о присвоении могут быть получены из некоторого внешнего источника, такого как удаленное серверное устройство или удаленное устройство ввода. После приема данных о присвоении в процессоре устройства обработки по данным о назначении могут быть определены оценочные параметры, присвоенные первой и второй частотам событий измерений. Различным частотам событий измерений может быть присвоен один оценочный параметр или группа оценочных параметров.

Способ может включать по меньшей мере одно из следующего: предоставление первого набора данных измерений глюкозы, собранных в первых событиях измерений с точечным мониторингом глюкозы с применением первой частоты событий измерений; и предоставление второго набора данных измерений глюкозы, собранных во вторых событиях измерений с точечным мониторингом глюкозы с применением второй частоты событий измерений.

В зависимости от частоты событий измерений, проводимых при измерениях глюкозы, применяются различные оценочные параметры для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля. Тем не менее, оценка риска, определенная для различных наборов данных измерения глюкозы, каждый из которых приписан одному или более пациентам, может быть сравнена для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля. Основываясь на такой информации об относительном риске, врач может решить, нуждается ли тот или иной пациент в консультации или поддержке больше, чем другой пациент.

По меньшей мере для одного из первого и второго набора данных измерений глюкозы может быть предусмотрено следующее: определение одного или более последовательных значений измерений глюкозы, собираемых после сбора предыдущего значения измерений глюкозы в предыдущем событии измерения, при этом одно или более значений измерений собираются в одном или более последовательных измерениях в пределах заданного временного окна после предыдущего события измерения; и исключение одного или более последовательных значений измерений глюкозы из определения первого/второго значения оценочного параметра. Например, только самое первое значение измерений глюкозы (полученное в предыдущем событии измерения) может быть принято во внимание для определения первого/второго значения оценочного параметра, причем одно или более последовательных значений измерений глюкозы, собранных впоследствии, исключаются. В качестве альтернативы, среднее или медианное значение может быть определено для одного или более последовательных значений измерений глюкозы и предыдущего значения измерений глюкозы. Далее, среднее или медианное значение может быть принято во внимание для определения первого/второго значения оценочного параметра. В варианте реализации заданное временное окно может составлять около 30 минут или 60 минут.

В устройстве хранения данных данные временного окна могут сохраняться, например, в ответ на ввод пользователя с указанием временного окна. В процессе определения одного или более последовательных значений измерений глюкозы, данные временного окна могут быть извлечены одним из процессоров из устройства хранения данных. Далее временное окно, определяемое данными временного окна, определяется процессором и применяется. В дополнение или в качестве альтернативы, числовые данные могут храниться в устройстве хранения данных, причем числовые данные указывают заданное количество последовательных значений измерений глюкозы, которые должны быть исключены. Числовые данные могут быть получены в одном или более процессорах от устройства хранения данных и применяться в процессе исключения одного или более последовательных значений измерений глюкозы.

Как указано выше, способ может дополнительно включать следующее: определение из первого набора данных измерений глюкозы множества значений первых оценочных параметров, присвоенных первому пациенту, для множества первых оценочных параметров; и определение из второго набора данных измерений глюкозы множества значений вторых оценочных параметров, присвоенных второму пациенту, для множества вторых оценочных параметров. Первая общая оценка риска и вторая общая оценка риска могут быть определены путем суммирования первой и второй оценок риска для множества значений первого оценочного параметра и множества значений второго оценочного параметра, соответственно. Для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля сравниваются общие оценки риска.

Как для первых оценочных параметров, т.е. во множестве первых оценочных параметров, так и для вторых оценочных параметров, т.е. во множестве вторых оценочных параметров, может быть предусмотрен по меньшей мере один общий оценочный параметр.

Способ может обеспечивать следующее: присвоение первого набора данных измерений глюкозы первому пациенту, страдающему сахарным диабетом первого типа; и присвоение второго набор данных измерений глюкозы второму пациенту, страдающему сахарным диабетом второго типа. Кроме того, способ может включать выбор по меньшей мере одного из по меньшей мере одного первого оценочного параметра и по меньшей мере одного второго оценочного параметра в зависимости от сахарного диабета первого типа и сахарного диабета второго типа, соответственно. В устройстве хранения данных могут сохраняться дополнительные данные о присвоении, например, в ответ на ввод пользователя с указанием присвоения первого набора данных измерений глюкозы первому пациенту, страдающему сахарным диабетом первого типа, и присвоения второго набора данных измерений глюкозы второму пациенту, страдающему сахарным диабетом второго типа. В дополнение или в качестве альтернативы, дополнительные данные о присвоении могут указывать распределение между разными типами сахарного диабета с одной стороны и разными наборами оценочных параметров с другой стороны. В процессе определения оценки (оценок) риска дополнительные данные о присвоении могут быть извлечены из устройства хранения данных. Затем присвоение параметра(ов) оценки, определяемого дополнительными данными о присвоении, определяются из дополнительных данных о присвоении процессором устройства обработки данных и применяются.

Второй пациент может отличаться от первого пациента. В качестве альтернативы первый и второй наборы данных измерений глюкозы могут быть собраны для одного и того же пациента, но будут относиться к разным временным окнам измерений для такого пациента. В таком альтернативном примере первая и вторая оценки риска относятся к анализу данных измерений глюкозы для одного и того же человека (пациента), но первые и вторые данные измерений, собранные в разные временные окна измерений для такого пациента, которого называют первым и вторым пациентом для различения первых и вторых данных измерений, собранных в разное время.

Как указано выше, первый параметр оценки и второй параметр оценки могут быть выбраны из следующей группы параметров оценки: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, признаки осложнений, средний уровень глюкозы в крови, медианный уровень глюкозы в крови, индекс стабильности и общее суточное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое суммированием пиковых рисков событий гипогликемии и гипергликемии за сутки. Индекс стабильности - это среднее значение данных измерений глюкозы для пациента, деленное на стандартное отклонение.

Первый оценочный параметр или множество первых оценочных параметров могут быть выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови; индекс высокого уровня глюкозы в крови, признаки осложнений, средний уровень глюкозы в крови и медианный уровень глюкозы в крови.

Как указано выше, второй оценочный параметр или множество вторых оценочных параметров могут быть выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови; индекс высокого уровня глюкозы в крови, индекс стабильности и изменение общего суточного уровня глюкозы в крови, определяемое суммированием пиковых рисков событий гипогликемии и гипергликемии за сутки.

В одном варианте реализации множество первых параметров оценки может включать индекс низкого уровня глюкозы в крови (LBGI); индекс высокого уровня глюкозы в крови (HBGI), признаки осложнений (WS) и медианный уровень глюкозы в крови (медиану). Множество вторых параметров оценки может включать индекс низкого уровня глюкозы в крови (LBGI); индекс высокого уровня глюкозы в крови (HBGI), индекс стабильности (SI) и изменение общего суточного уровня глюкозы в крови, определяемое суммированием пиковых рисков событий гипогликемии и гипергликемии за сутки (ADRR). Оценки риска для множества значений первого оценочного параметра и множества значений второго оценочного параметра, соответственно, могут быть определены в соответствии с Таблицей 1.

Значение параметр а для признаков осложнений может рассчитываться как переменная риска признака осложнений (WI3RV) согласно уравнению (1):

где индекс i обозначает события, причем вес события с индексом i обозначается как w_i и переменная x_i; представляет логическое значение в зависимости от того, произошло событие (логическое значение=1) или нет (логическое значение=0).

События могут, например, включать одно или несколько из следующего: повторяющаяся гипогликемия < 70 мг/дл; повторяющаяся гипергликемия > 300 мг/дл; повторяющаяся тяжелая гипогликемия < 50 мг/дл; тяжелая гипогликемия < 40 мг/дл; и тяжелая гипергликемия > 400 мг/дл; причем

повторяющаяся гипогликемия < 70 мг/дл (Rep Но < 70) относится к двум показаниям SMBG ниже 70 мг/дл в течение двух последовательных дней в первом наборе данных измерений глюкозы;

повторяющаяся гипергликемия > 300 мг/дл (Rep Не > 300) относится к более чем трем показаниям SMBG, превышающим 300 мг/дл, в первом наборе данных измерений глюкозы;

повторяющаяся тяжелая гипогликемия < 50 мг/дл (Rep SHo < 50) относится к двум показаниям SMB G ниже 50 мг/дл за два дня в первом наборе данных измерений глюкозы;

тяжелая гипогликемия < 40 мг/дл (SHo < 40) относится к одному показанию SMBG ниже 40 мг/дл в первом наборе данных измерения глюкозы; а также

тяжелая гипергликемия > 400 мг/дл (SHe > 400) относит сяк одному показанию SMBG, превышающему 400 мг/дл в первом наборе данных измерений глюкозы.

Веса помогут быть присвоены событиям в зависимости от типа сахарного диабета первого пациента в соответствии с Таблицей 2.

Например, если типом сахарного диабета первого пациента является сахарный диабет 1-го типа (ТИП 1) или латентный аутоиммунный сахарный диабет у взрослых (LADA), вес 3 может быть присвоен событию тяжелой гипергликемии > 400 мг/дл (She > 400), в то время как, если типом сахарного диабета первого пациента является сахарный диабет 2-го типа (ТИП 2) или сахарный диабет зрелого возраста у молодых (MODY) или ДРУГОЕ, то событию тяжелой гипергликемии > 400 мг/дл может быть присвоен вес 1 (She > 400).

В одном варианте реализации первый пациент страдает сахарным диабетом 1-го или 2-го типа, а второй пациент - сахарным диабетом 1-го или 2-го типа. В одном варианте реализации один из первого и второго пациентов страдает сахарным диабетом 1-го типа, а другой - сахарным диабетом 2-го типа.

Превышение по меньшей мере одной из первой оценки общего риска и второй оценки общего риска заданного порогового значения может указывать на необходимость в пересмотре и/или корректировке терапии для первого и второго пациента, соответственно. В качестве альтернативы или в дополнение, превышение по меньшей мере одной из первой оценки общего риска и второй оценки общего риска заданного порогового значения может инициировать отправку электронного сообщения первому пациенту и второму пациенту, соответственно.

Заданное пороговое значение может быть сохранено и извлечено из устройства хранения данных для определения, есть ли необходимость в пересмотре терапии и/или корректировке терапии и/или инициации автоматического электронного сообщения, отправляемого пациенту(ам), чья оценка превышает(ют) пороговое значение.

Как указано выше, превышение отношением первой оценки общего риска и первой максимально достижимой оценки общего риска первого заданного порогового значения, указывает на необходимость в пересмотре и/или корректировке терапии для первого пациента. В дополнение или в качестве альтернативы, превышение отношением первой оценки общего риска и первой максимально достижимой оценки общего риска первого заданного порогового значения может инициировать отправку электронного сообщения первому пациенту.

Точно так же превышение отношением второй оценки общего риска и второй максимально достижимой оценки общего риска второго заданного порогового значения, указывает на необходимость в пересмотре и/или корректировке терапии для второго пациента. В дополнение или в качестве альтернативы, превышение отношением второй оценки общего риска и второй максимально достижимой оценки общего риска второго заданного порогового значения может инициировать отправку электронного сообщения второму пациенту.

Заданная первая максимально достижимая общая оценка риска и заданное первое пороговое значение могут быть сохранены и извлечены из устройства хранения данных для определения, есть ли необходимость в пересмотре терапии и/или корректировке терапии для первого пациента и/или инициировании автоматического электронного сообщения, отправляемого первому пациенту, если первое пороговое значение превышено. Заданная вторая максимально достижимая общая оценка риска и заданное второе пороговое значение могут быть сохранены и извлечены из устройства хранения данных для определения того, есть ли необходимость в пересмотре терапии и/или корректировке терапии для второго пациента и/или инициирования автоматического электронного сообщения, отправляемого второму пациенту, если второе пороговое значение превышено.

Сообщение может содержать один или более из следующих элементов: i) обучающий материал о том, как улучшить гликемический контроль, ii) запрос на встречу с медицинским работником, iii) предложение увеличения частоты измерений. В одном варианте реализации предложение увеличения частоты измерений отправляется только в том случае, если частота событий измерений пациента ниже, чем заданное пороговое значение частоты, сохраненное в устройстве хранения данных.

Выходные данные, указывающие информацию об относительном риске, могут выводиться через устройство отображения, подключенное к устройству обработки данных.

Варианты реализации, раскрытые для указанного выше способа, могут применяться к системе с соответствующими изменениями.

Осуществление изобретения

Далее описаны дополнительные варианты реализации в качестве примера со ссылкой на фигуры. На фигурах проиллюстрировано следующее:

Фиг. 1 схематическое изображение системы для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля для множества пациентов;

Фиг. 2 схематическое изображение способа определения относительного риска недостаточного гликемического контроля для множества пациентов;

Фиг. 3 таблица, содержащая веса для оценки признаков осложнений для различных типов сахарного диабета;

Фиг. 4 таблица, обобщающая разные группы пациентов с сахарным диабетом и соответствующие показатели;

Фиг. 5 таблица, обобщающая систему оценки и включающая разные показатели риска;

Фиг. 6 таблица, содержащая оценки риска для 23 типичных пациентов; и Фиг. 7а-7г четыре графика значений глюкозы в крови (BG) в зависимости от времени записи для пациентов разных групп.

На Фиг. 1 схематически показано представление системы 1 для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля для множества пациентов, причем система 1 содержит устройство 2 обработки данных, имеющее один или более процессоров За обработки данных. Устройство 2 обработки данных, которое может быть реализовано на мобильном или немобильном устройстве, дополнительно содержит устройство 36 хранения данных, функционально подключенное к одному или более процессорам За обработки данных для обмена электронными данными. Устройство 2 обработки данных принимает данные измерения, указывающие уровень глюкозы для одного или более пациентов 5, от измерительного или аналитического устройства 4. В типичном случае использования будут получены данные измерений, указывающие уровень глюкозы по меньшей мере для двух пациентов. Измерения для разных пациентов могут быть получены с разных измерительных или аналитических устройств, используемых разными пациентами. Например, каждый пациент может использовать свое персональное измерительное или аналитическое устройство для сбора данных измерений, указывающих уровень глюкозы (в крови) пациента. В качестве альтернативы данные измерений, которые также могут называться показаниями, могут быть получены от одного или более других устройств 6 обработки данных, которые предварительно получили данные измерений, например, от множества измерительных или аналитических устройств.

На Фиг. 2 схематически показан реализуемый компьютером способ определения относительного риска недостаточного гликемического контроля по меньшей мере для двух пациентов 5а, 56. Определение относительного риска недостаточного гликемического контроля включает присвоение показателей риска пациентам 5а, 56. На (необязательном) первом этапе 10 данные измерений, собранные в SMBG (самостоятельный мониторинг глюкозы в крови), который также может называться измерением с точечным мониторингом (SPM), очищаются. Данные измерений, представляющие показания SMBG или измерения (события), возможно, придется очистить, поскольку некоторые из пациентов 5 могли записать несколько показаний SMBG в течение короткого периода времени. Это иногда называют "мониторингом излишества", что может быть связано с усилением контроля в периоды изменения гликемии или занятий, связанных с повышенным риском, таких как занятия спортом. Показания SMBG для одного и того же пациента, которые имеют место в течение заданного периода времени, например, 30 минут или меньше, удаляются из входных данных при очистке. В качестве альтернативы может применяться заданный период времени в 60 минут. Таким образом, данные не искажаются относительно таких периодов времени.

Затем на этапе 20 группируются по меньшей мере два пациента 5а, 5б. Например, каждого пациента можно отнести к одной из следующих групп: G₁-пациенты, которые записывают в среднем менее двух показаний SMBG в сутки, и G₂-пользователи, которые в среднем записывают два или более показаний SMBG в сутки. В варианте реализации группы G₁ и G₂ могут представлять показания SMBG менее 2 (или менее 5) и > 2 (или > 5), соответственно, в сутки в течение 14 дней из 30 последовательных дней, в которые были проведены большинство записей или измерений. Показания SMBG групп G₁ и G₂ представляют первую частоту событий измерений и вторую частоту событий измерений, соответственно. В этом примере вторая частота событий измерений выше, чем первая частота событий измерений.

Например, если пациент проверяет свой SMBG минимум два раза в сутки в течение как минимум 14 дней в течение последних 30 дней, он будет отнесен к группе G₂. Обращается внимание, что такое измерение допускает дни, когда пациенты делают записи реже или совсем не делают записи, если у них есть по меньшей мере четырнадцать дней, удовлетворяющих вышеуказанному требованию. Кроме того, если другой пациент записывает не менее 4 данных SMBG через сутки в течение 30 дней, он также будет отнесен к группе G₂.

В качестве альтернативы, группы G₁ и G₂ могут также представлять менее 2 (или менее 5) и > 2 (или > 5) показаний SMBG, соответственно, в сутки в течение 7 дней из 14 последовательных дней, в которые выполнялось большинство записей. Двухнедельный промежуток времени может быть преимущественным, потому что он учитывает только самые последние данные измерений. Измерения, которые происходят за 30 дней до этого, могут не иметь отношения к текущему режиму терапии пациента или их может быть тяжело вспомнить. Однако, с другой стороны, 7 дней из 14 это меньше данных для анализа.

Ссылаясь на Фиг. 2, на этапе 30 для пациентов 5 в группах G₁ и G₂ определяются оценки риска. Затем на этапе 40 определяют относительный риск недостаточного гликемического контроля путем сравнения (общих) оценок риска для пациентов 5а, 5б, отнесенных к группам G₁ и G₂.

Поскольку группы G₁ и G₂ представляют пациентов, которые применяли разные частоты показаний или измерений SMBG, применяется другой(ие) показатель(и) или другое множество показателей (которые могут иметь по меньшей мере один общий показатель) для пациентов в двух разных группах для определения индивидуальных оценок риска. Применение разных показателей позволяет сравнивать оценку риска, определенную для пациентов в группах G₁ и G₂, тем самым определяя относительный риск недостаточного гликемического контроля. Такой относительный риск может быть выше для пациента той или иной группы в зависимости от фактических показаний или измерений SBMG. Также можно сравнивать более двух пациентов. В случае количества i (i > 2) пациентов пациенты могут быть разделены на группы G_j (j≤i).

Предлагается первый показатель, который может называться ADRR (средний суточный диапазон риска), причем ADRR представляет собой адекватный показатель риска, позволяющий сравнивать риски недостаточного гликемического контроля для пациентов 5, попадающих в разные группы G₁ и G₂.

Для расчета риска для высоких и низких значений SMBG используются уравнения преобразования HBGI (индекс высокого уровня глюкозы в крови) и LBGI (индекс низкого уровня глюкозы в крови) (2) и (3), а также опубликованные значения риска (см. Kovatchev et al. (2000)).

где

с В G, обозначающим записанное значение глюкозы в крови в записи SMBG,

и

если значения BG измеряются в миллиграммах на децилитр, или

если значения для В G измеряются в миллимолях на литр. Функцию r можно интерпретировать как показатель риска, связанного с определенным уровнем В G. Функция rl зависящая от BG, представляет низкий риск, функция rh - высокий риск. Функция / является непрерывной функцией, определяемой в диапазоне BG от 1,1 до 33,3 миллимоля на литр. Ее форму можно получить, как описано в Kovatchev et al. (2000).

Известно, что LBGI и HBGI обеспечивают оценку гликемического контроля пациентов, охватывающую как риск гипогликемии, так и риск гип ер гликемии, соответственно. LB GI и НВ GI не являются переменными зависимыми от времени. Они представляют собой преобразование и нормализацию значений SMB G для обеспечения равной шкалы риска для гипогликемии и гип ер гликемии. Кроме того, известно, что они постепенно увеличиваются с увеличением степени и частоты гипогликемических и гипергликемических событий. Таким образом, LB GI и HBGI были применены ко всем пациентам 5 в каждой группе G₁ и G₂, что позволило получить сопоставимые показатели для пациентов 5 с низкой и высокой частотой SMBG.

На основе значений LBGI и НВ GI рассчитывают показатель ADRR. ADRR обеспечивает оценку риска общей суточной вариации уровня глюкозы в крови, то есть суммы пиковых рисков событий гипогликемии и гипергликемии в сутки. ADRR. рассчитывают следующим образом:

где

Количество показаний за сутки i обозначается n_i, а данные уровня глюкозы в крови за сутки i c (см. WO 2007/081853 и Kovatchev et al. (2006)).

М - общее количество пней, для которых рассчитывают ADRR.

Для расчета ADRR может быть достаточно нескольких показаний в сутки. В качестве альтернативы для расчета ADRR используется минимум три (или пять) показаний SMB G.

Индекс стабильности (SI) - это среднее значение данных измерения глюкозы пациентом, деленное на стандартное отклонение (SI = μ/δ). Для расчета обоснованного стандартного отклонения требуется как минимум два показания или измерения SBGM в сутки. В качестве альтернативы для расчета SI используется минимум три (или пять) показаний SMBG.

Поскольку и ADRR, и SI требуют минимального количества показаний для использования, были разработаны два дополнительных показателя, представляющих сопоставимый риск для пациентов с низкой частотой (группа G₁). Об этих показателях пойдет речь далее. Поскольку НВ GI и LB GI не требуют минимального количества показаний SMB G, НВ GI и LB GI используются для всех пациентов 5 (G₁ и G₂), чтобы определить риск высокого и низкого гликемического отклонения.

В качестве эквивалентного показателя для ADRR может использоваться медиана значений SMBG пациентов 5 группы G₁. В одном варианте реализации может использоваться среднее значение SMBG пациентов 5 группы G₁. Однако медиана менее чувствительна к выбросам, чем среднее значение.

Как эквивалент SI, признаки осложнений (WS) применяются как способ создания оценки риска G₁, которая сопоставима с оценкой риска SI группы G₂.

Если пациент соответствует требованиям определенного процента WS, он считается недостаточно стабильным. WS может быть взвешен с поставщиками медицинских услуг (в зависимости от типа сахарного диабета) для определения соответствующего риска следующим образом.

Значение параметра для признаков осложнений может быть рассчитано как переменная риска признаков осложнений (WSRV), которую рассчитывают согласно уравнению (1) выше.

Ниже приводится пример расчета WSRV для пациента. Пациент за последний месяц получил показания, соответствующие критериям Rep Hypo (В G < 70 мг/дл) и Rep Severe Hypo (BG < 50 мг/дл).

У пациента не было ни гипергликемического события, ни тяжелого гипогликемического события. Были получены следующие значения:

Подстановка значений в уравнение (1) дает:

Следуя таблице на Фиг. 5, пациент попадает в категорию среднего риска по признакам осложнений. Таким образом, в отношении показателя риска WS или показателя величины SMBG (ММ) пациенту присваивается оценка 2. Пациент также получил среднюю оценку риска для низкого показателя SMBG (LM) = 2, отсутствие риска для высокого показателя SMB G (НМ) = 0 и низкий риск = 1 для среднего показателя (AM) (например, ADRR или медиана).

Таким образом, общая оценка риска пациента составляет:

Общую оценку риска пациента также можно описать как отношение общей оценки риска пациента к максимально достижимой оценке общего риска для такого пациента.

Веса установлены таким образом, что их можно изменять в соответствии с потребностями пациента.

В другом варианте реализации (например, для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа) тяжелые гипергликемические события (> 400 мг/дл) могут иметь более высокий вес, чем повторяющиеся гипогликемические события (<70 мг/дл). Значения веса на Фиг. 3 для пациентов с типом 2 можно, например, изменить следующим образом:

WS может применяться следующим образом:

- В наборе показаний находятся события гипогликемии ниже 70 мг/дл, где два значения SMBG ниже 70 мг/дл в два последовательных дня представляют собой событие гипогликемии. Чтобы определить, происходит ли событие гипогликемии, ищутся повторяющиеся события. Например, значения BG 67 (день 1), BG 56 (день 2), BG 50 (день 6), BG 65 (день 7) содержат два события для BG ниже 70 мг/дл в течение 2-х повторяющихся дней.

- В наборе показаний поиск события гипергликемии выше 300 мг/дл, причем событие гипергликемии соответствует более чем трем показаниям SMBG превышающих 300 мг/дл.

- В наборе показаний поиск события острой гипогликемии ниже 50 мг/дл, причем два последовательных значения SMBG ниже 50 мг/дл за два дня.

- В наборе показаний поиск один события очень острой гипогликемии, соответствующий одному показанию ниже 40 мг/дл.

- В наборе показаний поиск одного события очень острой гипергликемии, соответствующего одному показанию выше 400 мг/дл.

Вес WS зависит от типа сахарного диабета. Например, повторяющееся высокое значение BG у пациента с сахарным диабетом 1-го типа может быть более или менее важным по сравнению с рекомендацией пациенту с сахарным диабетом 2-го типа.

Таким образом, помимо разделения пациентов 5 на группы G₁ и G₂, пациенты 5 также делятся на следующие типы сахарного диабета, чтобы определить соответствующий вес: сахарный диабет 1-го типа, LAD А (латентный аутоиммунный сахарный диабет у взрослых); сахарный диабет 2-го типа, MODY (сахарный диабет в зрелом возрасте у молодых), НЕ В СПИСКЕ (сахарный диабет не указан), ДРУГИЕ; и GEST (гестационный сахарный диабет).

Веса (абсолютные и нормированные в сумме до 100%) для группы G₁ и каждого типа приведены на Фиг. 3. Таблица также может использоваться для определения тенденций в группе G2, но не для оценки риска. Веса были оценены и нормализованы для оценочного анализа, как описано выше. Гестационный сахарный диабет (GEST) и беременные диабетики составляют отдельную группу. Гестационные показатели более строгие, чем все другие WS (как для матери, так и для ребенка). Таким образом, их оценка отличается от других типов (см. последние две строки таблицы на Фиг. 3).

Ссылаясь на Фиг. 3, гестационный сахарный диабет оценивается на основе следующих показателей: низкие значения SMBG (гипогликемические события); высокие значения SMBG (гипергликемические события); значения SMBG утром натощак превышающие 92 мг/дл; и любое гипергликемическое событие в сутки выше 140 мг/дл. Эта оценка аналогична группам G₁ и G₂, за исключением двух последних пунктов на Фиг. 3. Последние два показателя в таблице на Фиг. 3 установлены так же, как и в случае WS, за исключением случаев, когда пациент соответствует требованиям, ему присваивается максимально возможная оценка.

Каждая из групп G₁ и G₂ включает показатели, сопоставимые с классификацией риска (высокий, низкий, стабильность и среднесуточное значение). Уровни риска присваиваются соответствующим оценкам (оценка - риск): 0 - нет риска; 5 - низкий риск; 2 - средний риск; и 3 - высокий риск.

На Фиг. 4 представлена таблица, в которой суммируются показатели, применяемые для различных групп G₁, G₂ и GEST пациентов с сахарным диабетом 5 для определения индивидуальной оценки риска для различных групп и с учетом относительного риска недостаточного гликемического контроля. Термин "гипергликемия утром натощак" относится к любому значению BG, полученному до 9 часов утра и превышающему 92 мг/дл. Обычно это соответствует отказу от еды (голоданию) посреди ночи. Термин "суточная гипергликемия" относится к любому значению BG в сутки превышающему 140 мг/дл. Эти значения установлены очень консервативно, поскольку они применимы к ребенку и матери.

На Фиг. 5 представлена таблица, в которой суммируется система подсчета оценок и включаются различные показатели риска. Изображены критерии оценки для различных показателей, таких как LBGI, HBGI и ADRR. Применяются оценки от 0 до 3, такие оценки относятся к отсутствию риска (0), низкому риску (1), среднему риску (2) и высокому риску (3).

На Фиг. 5 А1С относится к (HbAlc). Если пациент имеет соответствующий процент WS, ему присваивается соответствующая оценочная категория от 0 до 3. Средние значения риска относятся к гемоглобину А1С (HbAlC) ниже 7,0%, 8,0%, 9,0% и более 9,0%.

Альтернативная система подсчета оценок описана в Таблице 1 выше.

На Фиг. 6 показана таблица, содержащая оценки риска для 23 типовых пациентов. Таблица разделена на верхнюю и нижнюю части для лучшего отображения. Столбцы нижней части продолжают столбцы верхней части таблицы. В первом столбце ("Пользователь") указаны 23 пациента от 1 до 23. Оценки риска для всех четырех категорий риска (см. Фиг. 5) были суммированы для определения общей оценки риска ("Оценка" на Фиг. 6 верхняя часть на Фиг. 6) для групп G₁ и G₂. Например, общая оценка риска для пациента 1 на Фиг. 6 составляет 11 (оценка 3 для "Риск HGBI" плюс оценка 3 для "Риск BG" плюс оценка 3 "Риск ADRR" плюс оценка 2 для "Риск SI").

Для двух групп G₁ и G₂ были применены разные показатели. Например, показатели "Риск ADRR" (ADRR) и "Риск SI" (SI) не применялись к группе G₁. Для группы G₂ "Риск BG" и "Риск WS" (WS) не применялись. Отсутствие применения или отсутствие учета какого-либо показателя обозначается "NaN" на Фиг. 6.

В нижней части Фиг. 6 показаны фактические значения (не оценки риска) для HBGI, LBGI, SI, WS и ADRR. "RSHypo" соответствует повторному тяжелому гипогликемическому событию с BG < 50 мг/дл, "RHypo" соответствует повторному гипогликемическому событию с BG < 70 мг/дл, "SH" соответствует тяжелому гипогликемическому событию с ГК < 40 мг/дл.

Впоследствии пациенты 5 в группах G₁ и G₂ были отсортированы от наивысшей к наименьшей общей оценки. Индивидуальный общий риск, определенный для групп G₁ и G₂, может предоставить медицинским работникам возможность отсеивать по "типу сахарного диабета" и "оценке риска", чтобы определить, какие пациенты 5 больше всего нуждаются в поддержке.

Признаки осложнений WS прошлых дней можно использовать для автоматического обмена сообщениями, например, с поставщиком медицинских услуг. Например, автоматическое сообщение отправляется каждый раз, когда пользователь испытывает серьезную гипогликемию ниже 40 мг/дл. Если в течение недели (или указанного периода времени) пациент достигает определенного порогового значения, определенного поставщиком медицинских услуг, поставщик медицинских услуг может быть уведомлен и может связаться с пациентом напрямую. Это означает, что автоматические сообщения или уведомления могут помочь пациентам 5, слабо нуждающимся в поддержке, тогда как пациенты 5 с более высоким риском могут персонально лечиться у поставщика медицинских услуг.

На Фиг. 7а-7г показаны четыре графика значений BG (показания SMBG) в зависимости от времени записи или измерения для разных пациентов. На каждом графике представлен один из четырех пациентов 5 в следующих четырех группах со следующим общим риском, определенным, как описано выше: G₁ - средний риск (Фиг. 7а); G2 высокий риск (Фиг. 7б); G₁ высокий риск (Фиг. 7в); и G₂ - нет риска (Фиг. 7г). Желательный диапазон значений BG составляет от 70 мг/дл до 180 мг/дл.

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля по меньшей мере для двух пациентов. Предложен способ, использующий устройство и реализуемый посредством системы, включающий: предоставление первого набора данных измерений глюкозы, присвоенных первому пациенту, причем первый набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений с первой частотой; предоставление второго набора данных измерений глюкозы, присвоенного второму пациенту, причем второй набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений со второй частотой, которая отличается от первой частоты событий измерений; обеспечение множества оценочных параметров в устройстве хранения данных, причем каждый из оценочных параметров приписан по меньшей мере одной из первой частоты событий измерений и второй частоты событий измерений; определение в зависимости от первой частоты событий измерений по меньшей мере одного первого оценочного параметра из множества оценочных параметров в устройстве хранения данных; определение в зависимости от второй частоты событий измерений по меньшей мере одного второго оценочного параметра, который отличается от по меньшей мере одного первого оценочного параметра из множества оценочных параметров в устройстве хранения данных; определение значения первого оценочного параметра, присвоенного первому пациенту, по меньшей мере для первого оценочного параметра; определение значения второго оценочного параметра, присвоенного второму пациенту, по меньшей мере для второго оценочного параметра, который отличается от первого оценочного параметра; определение первой оценки риска, присвоенной первому пациенту, и второй оценки риска, присвоенной второму пациенту, исходя из значения первого оценочного параметра и значения второго оценочного параметра, соответственно; и определение относительного риска недостаточного гликемического контроля путем сравнения первой общей оценки риска, содержащей первую оценку риска, и второй общей оценки риска, содержащей вторую оценку риска. Группа изобретений обеспечивает определение относительного риска недостаточного гликемического контроля для нескольких пациентов. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 10 ил., 2 табл.

1. Реализуемый компьютером способ определения относительного риска недостаточного гликемического контроля по меньшей мере для двух пациентов, осуществляемый в устройстве (2) обработки данных, имеющем один или более процессоров (3а) обработки данных и устройство (3б) хранения данных, подключенное к одному или более процессорам (3а) обработки данных, и включающий:

- предоставление первого набора данных измерений глюкозы, присвоенного первому пациенту, причем первый набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений с первой частотой;

- предоставление второго набора данных измерений глюкозы, присвоенного второму пациенту, причем второй набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений со второй частотой, которая отличается от первой частоты событий измерений;

- обеспечение в устройстве (3б) хранения данных оценочных параметров, каждый из которых присвоен по меньшей мере одной из первой частоты событий измерений и второй частоты событий измерений;

- определение в зависимости от первой частоты событий измерений первых оценочных параметров из вышеупомянутых оценочных параметров в устройстве (3б) хранения данных, причем первые оценочные параметры выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, средний уровень глюкозы в крови и медианный уровень глюкозы в крови;

- определение в зависимости от второй частоты событий измерений вторых оценочных параметров из вышеупомянутых оценочных параметров в устройстве (3б) хранения данных, причем по меньшей мере один из определенных вторых оценочных параметров отличается от первых оценочных параметров, и вторые оценочные параметры выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, индекс стабильности (SI), определяемый как среднее значение второго набора данных измерений глюкозы, деленное на стандартное отклонение, и среднесуточный диапазон риска (ADRR);

- определение из первого набора данных измерений глюкозы значений первых оценочных параметров, присвоенных первому пациенту;

- определение из второго набора данных измерений глюкозы значений вторых оценочных параметров, присвоенных второму пациенту;

- определение первых оценок риска, присвоенных первому пациенту, и вторых оценок риска, присвоенных второму пациенту, исходя из значений первых оценочных параметров и значений вторых оценочных параметров, соответственно; и

- определение относительного риска недостаточного гликемического контроля путем сравнения первой общей оценки риска и второй общей оценки риска, определяемых путем суммирования первой и второй оценок риска для значений первых оценочных параметров и значений вторых оценочных параметров, соответственно, причем относительный риск указывает на то, что для одного из первого пациента и второго пациента риск недостаточного гликемического контроля выше,

причем способ дополнительно включает по меньшей мере одно из следующего:

а) задание первой максимально достижимой общей оценки риска и первого порогового значения, при превышении которого отношением первой общей оценки риска и первой максимально достижимой общей оценки риска инициируется отправка первому пациенту электронного сообщения с предложением увеличить частоту измерений, причем первое заданное пороговое значение превышает 0,5; и

б) задание второй максимально достижимой общей оценки риска и второго порогового значения, при превышении которого отношением второй общей оценки риска и второй максимально достижимой общей оценки риска инициируется отправка второму пациенту электронного сообщения с предложением увеличить частоту измерений, причем второе заданное пороговое значение превышает 0,5.

2. Способ по п. 1, включающий по меньшей мере одно из следующего:

- предоставление первого набора данных измерений глюкозы, собранных в первых событиях измерений с точечным мониторингом глюкозы с применением первой частоты событий измерений; и

- предоставление второго набора данных измерений глюкозы, собранных во вторых событиях измерений с точечным мониторингом глюкозы с применением второй частоты событий измерений.

3. Способ по п. 1 или 2, включающий по меньшей мере для одного из первого и второго набора данных измерений глюкозы:

- определение одного или более последовательных значений измерений глюкозы, собранных после сбора предыдущего значения измерения глюкозы в предыдущем событии измерения, причем одно или более значений измерений собраны в одном или более последовательных событиях измерений в пределах заданного временного окна после предыдущего события измерения; и

- исключение одного или более последовательных значений измерений глюкозы из определения первого/второго значения оценочного параметра.

4. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором как для первых оценочных параметров, так и для вторых оценочных параметров предусматривают по меньшей мере один общий оценочный параметр.

5. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором

- первый набор данных измерений глюкозы присвоен первому пациенту, страдающему сахарным диабетом первого типа; и

- второй набор данных измерений глюкозы присвоен второму пациенту, страдающему сахарным диабетом второго типа;

причем способ дополнительно включает выбор по меньшей мере одного первого оценочного параметра и/или по меньшей мере одного второго оценочного параметра в зависимости от сахарного диабета первого типа и сахарного диабета второго типа, соответственно.

6. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором второй пациент отличается от первого пациента.

7. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором превышение по меньшей мере одной из первой общей оценки риска и второй общей оценки риска заданного порогового значения указывает на необходимость в пересмотре и/или корректировке терапии для первого и второго пациента, соответственно.

8. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором первое и/или второе заданное пороговое значение превышает 0,7, в частности превышает 0,8, предпочтительно превышает 0,9.

9. Система для определения относительного риска недостаточного гликемического контроля по меньшей мере для двух пациентов, содержащая устройство (2) обработки данных, имеющее один или более процессоров (3а) обработки данных, и устройство (3б) хранения данных, подключенное к одному или более процессорам (3а) обработки данных, причем устройство (2) обработки данных выполнено с возможностью:

- предоставления первого набора данных измерений глюкозы, присвоенного первому пациенту, причем первый набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений с первой частотой;

- предоставления второго набора данных измерений глюкозы, присвоенных второму пациенту, причем второй набор данных измерений глюкозы собран путем проведения событий измерений со второй частотой, которая отличается от первой частоты событий измерений;

- обеспечения в устройстве (3б) хранения данных оценочных параметров, каждый из которых присвоен по меньшей мере одной из первой частоты событий измерений и второй частоты событий измерений;

- определения в зависимости от первой частоты событий измерений первых оценочных параметров из вышеупомянутых оценочных параметров в устройстве (3б) хранения данных, причем первые оценочные параметры выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, средний уровень глюкозы в крови и медианный уровень глюкозы в крови;

- определения в зависимости от второй частоты событий измерений вторых оценочных параметров из вышеупомянутых оценочных параметров в устройстве (3б) хранения данных, причем по меньшей мере один из определенных вторых оценочных параметров отличается от первых оценочных параметров, и вторые оценочные параметры выбраны из следующей группы оценочных параметров: индекс низкого уровня глюкозы в крови, индекс высокого уровня глюкозы в крови, индекс стабильности (SI), определяемый как среднее значение второго набора данных измерений глюкозы, деленное на стандартное отклонение, и среднесуточный диапазон риска (ADRR);

- определения из первого набора данных измерений глюкозы значений первых оценочных параметров, присвоенных первому пациенту;

- определения из второго набора данных измерений глюкозы значений вторых оценочных параметров, присвоенных второму пациенту;

- определения первых оценок риска, присвоенных первому пациенту, и вторых оценок риска, присвоенных второму пациенту, исходя из значений первых оценочных параметров и значений вторых оценочных параметров, соответственно; и

- определения относительного риска недостаточного гликемического контроля путем сравнения первой общей оценки риска и второй общей оценки риска, определяемых путем суммирования первой и второй оценок риска для значений первых оценочных параметров и значений вторых оценочных параметров, соответственно, причем относительный риск указывает на то, что для одного из первого пациента и второго пациента риск недостаточного гликемического контроля выше,

причем устройство обработки данных дополнительно выполнено с возможностью по меньшей мере одного из следующего:

а) инициирования отправки первому пациенту электронного сообщения с предложением увеличить частоту измерений, если отношение первой общей оценки риска и заданной первой максимально достижимой общей оценки риска выше первого заданного порогового значения, превышающего 0,5; и

б) инициирования отправки второму пациенту электронного сообщения с предложением увеличить частоту измерений, если отношение второй общей оценки риска и заданной второй максимально достижимой общей оценки риска выше второго заданного порогового значения, превышающего 0,5.

10. Система по п. 9, в которой первое и/или второе заданное пороговое значение превышает 0,7, в частности превышает 0,8, предпочтительно превышает 0,9.

11. Устройство хранения данных с хранящимся в нем программным кодом, который при его загрузке в компьютер, имеющий один или более процессоров, обеспечивает выполнение способа по одному из пп. 1-8.