СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЯТРОГЕННОЙ ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИИ ПОСЛЕ РАДИКАЛЬНОЙ ПРОСТАТЭКТОМИИ Российский патент 2024 года по МПК A61B17/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к урологии и может быть использовано для хирургического лечения пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД), возникшей после перенесенной радикальной простатэктомии (РПЭ).

Количество сексуально активных пациентов, с диагнозом рак предстательной железы (РПЖ) ежегодно растет. В первую очередь это связано с повсеместным внедрением анализа крови на простатспецифический антиген (ПСА), из-за чего увеличивается количество случаев выявления заболевания на ранних стадиях у молодых пациентов. Согласно исследованиям, количество мужчин младше 40 лет, с диагнозом рак предстательной железы, удвоилось с 1995 г. (Sartor О. Why is prostate cancer incidence rising in young men? Cancer. 2020 Jan 1; 126(1): 17-18. doi: 10.1002/cncr.32497. Epub 2019 Sep 25. PMID: 31553480). При этом несмотря на активное развитие лапароскопических, роботических технологий, а также разработке множества методик нервосбережения, около 70% пациентов перенесших РПЭ, страдают ятрогенной ЭД (Coughlin, Geoffrey D et al. "Robot-assisted laparoscopic prostatectomy versus open radical retropubic prostatectomy: 24-month outcomes from a randomised controlled study." The Lancet. Oncology vol. 19,8 (2018): 1051-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30357-7). Одной из причин развития эректильной дисфункции после РРЭ является нарушение иннервации полового члена, в следствии повреждения кавернозных нервов во время операции.

Золотым стандартом в лечении ЭД, возникшей после РПЭ, является фаллоэндопротезирование. Однако отсутствие физиологичности, в ряде случаев, приводит к отказу пациентов от протезирования. В настоящее время вопрос лечения ЭД, возникшей после РПЭ, отвечающего критериям физиологически, остается открытым до сих пор. Разработанный нами метод реиннервации полового члена является эффективным методом лечения ятрогенной ЭД после РПЭ.

В качестве аналога взята методика выполнения одномоментной радикальной простатэктомии и реиннервации полового члена. Суть метода заключалась в том, что перед наложением везикоуретрального анастомоза производилось замещение образовавщегося дефекта простатического нервного сплетения с помощью n. suralis. Указанный аутотрансплантат соединяли с проксимальным концами кавернозных нервов с дистальной стороны, а с проксимальной - с оставшимся нервными волокнами простатического сплетения (Kim, Е D et al. "Interposition of sural nerve restores function of cavernous nerves resected during radical prostatectomy." The Journal of urology vol. 161,1 (1999): 188-92.).

Недостатки:

1. Низкая эффективность - из 9 пациентов, лишь у 1 отмечалась достаточная эрекция для проведения полового акта.

Ближайший аналог - реиннервация полового члена после простатэктомии (Reece, Jeanette С et al. "End-to-side Somatic-to-autonomic Nerve Grafting to Restore Erectile Function and Improve Quality of Life After Radical Prostatectomy." European urology vol. 76,2 (2019): 189-196. doi:10.1016/j.eururo.2019.03.036). Способ осуществляют следующим образом: производилась мобилизация сурального нерва с двух сторон с последующей билатеральной реиннервацией «конец в бок» (n. suralis) между бедренным нервом и кавернозными телами.

Недостатки:

1. Высокая инвазивность в виду необходимости взятия сурального нерва с обеих нижних конечностей.

Задачи:

1. Разработать минимально инвазивный метод реиннервации полового члена, позволяющий эффективно восстановить иннервацию полового члена для лечения эректильной дисфункции.

Для решения поставленных задач нами предложено выполнение реиннервации полового члена, где донорским нервом служит разволокненный n. suralis, взятый из одной конечности,

По отношению к ближайшему аналогу заявляемый способ имеет следующий технический результат. Применение предлагаемого способа позволяет эффективно восстановить иннервацию полового члена, снижает инвазивность в виде отсутствия необходимости взятия нерва из обеих конечностей, а также разволокнение нерва позволяет добиться лучшей иннервации кавернозных тел.

Способ осуществляют следующим образом.

В условиях ЭТН операционное поле обрабатывается трижды раствором антисептиков. Согласно предварительной разметке, выполняется разрез кожи в паховой области слева и справа. Остро и тупо выделяется бедренный нерв, выделяется ветвь к латеральной головке квадрицепса, проводится электростимуляция стимуплекс 0.5 мА, ветвь верифицируется. Согласно, предварительной разметке, выполняется разрез около латеральной лодыжки, забирается суральный нерв 38 см. Суральный аутонейротрансплантат проводится в подкожном туннеле в паховой области. Под оптическим увеличением микроскопа выполняется микрохирургический эпиневральный шов сурального аутонейротрансплантата с ветвью бедренного нерва к латеральной головке квадрицепса по типу конец-в-бок через формирование эпиневрального окна. Выполняется разрез у основания полового члена с диссекцией фасции Бака с последующим доступом в кавернозные тела. Аутонейротрансплантат разрезается пополам, каждый дистальный конец разволокняется и проводится в кавернозные тела. Фасция ушивается нитью викрил 5/0. Аутонейротрансплантат фиксируется к фасции нитью нейлон 6/0. Послойное ушивание раны ПГА 3/0. Швы на кожу Монофил 4/0. Ас.повязка.

Заявляемый способ лечения ятрогенной эректильной дисфункции после радиакальной простатэктомии клинически апробирован.

5 пациентам с ятрогенной эректильной дисфункцией, развившейся после радикальной простатэктомии, выполнена реиннервация полового члена предложенной методикой. Средний возраст пациентов составил 64 года (58-69 лет). У всех пациентов до радикальной простатэктомии отмечалась удовлетворительная эректильная функция (средий балл МИЭФ-5 21,3), позволяющая жить половой жизнью. Пациенты прооперированы спустя 2-6 месяцев после радикальной простатэктомии. Максимальный срок наблюдения составил 18 месяцев. Оценка эффективности проводилась путем анкетирования МИЭФ-5, а также измерение ночных тумесценций системой «Андроскан». У 4 пациентов, с момента операции которых прошло более 6 месяцев, отмечается восстановление спонтанных и ночных тумесценций, а также полная удовлетворенность эректильной функцией (средний балл МИЭФ-5 вырос с 5,4 до 18,9). У 1 пациента с момента операции прошло 3 месяца, значимых изменений не получено. Все пациенты отметили снижение чувствительности латеральной части стопы, с которой был произведен забор аутотрансплантанта, которые прошли примерно через 2 месяца.

Клинический пример №1.

Больной Б. 65 лет, в анамнезе радикальная простатэктомия по поводу рака простаты. После операции пациент отметил жалобы на полное отсутствие эректильной функции. Консервативная терапия ИФДЭ-5 - без эффекта. До простатэктомии жалоб на эректильную функцию не отмечал.

МИЭФ-5 - 5 баллов. По данным системы «Андроскан» - тумесценций не зафиксированы.

Диагноз: Рак простаты T2N0M0. Состояние после лапароскопической простатэктомии от 2020 г. Ятрогенная ЭД. Пациенту выполнена реиннервация полового члена по предложенной методике.

После операции пациент отметил появление ночных и спонтанных тумесценций на 5-ый месяц после операции. По данным системы «Андроскапн» - отмечены 3 эпизода увеличения диаметра полового члена более чем на 47%, продолжительностью не менее 7 минут. На 6-ой месяц у пациента полностью восстановлена эректильная функция, сопоставимая с эрекцией до радикальной простатэктомии. МИЭФ-5 - 19 балла.

Клинический пример №2.

Больной 3. 62 лет, в анамнезе радикальная простатэктомия по поводу рака простаты. После операции пациент отметил жалобы на полное отсутствие эректильной функции. Консервативная терапия ИФДЭ-5 - без эффекта. До простатэктомии жалоб на эректильную функцию не отмечал. МИЭФ-5 - 4 балла. По данным системы «Андроскан» - 1 эпизод увеличения полового члена в объеме на 17%, продолжительностью 3 минуты.

Диагноз: Рак простаты T1N0M0. Состояние после лапароскопической простатэктомии от 2021 г. Ятрогенная ЭД. Пациенту выполнена реиннервация полового члена предложенной методикой.

После операции пациент отметил появление ночных и спонтанных тумесценций на 4-ый месяц после операции. По данным системы «Андроскапн» - отмечены 4 эпизода увеличения диаметра полового члена на более чем 52%, продолжительностью не менее 9 минут. На 5-ой месяц у пациента полностью восстановлена эректильная функция, сопоставимая с эрекцией до радикальной простатэктомии. МИЭФ-5 - 21 балл.

Таким образом, применение заявляемого способа позволяет эффективно лечить ятрогенную эректильную дисфункцию, возникшую после радикальной простатэктомии.

Разработанный способ ввиду своей эффективности, у определенной группы пациентов, может служить альтернативной фаллопротезированию.

Изобретение относится к медицине, а именно к оперативной урологии, и может быть использовано для лечения ятрогенной эректильной дисфункции, возникшей после радикальной простатэктомии. Аутонейротрансплантат - суральный нерв забирают с одной конечности. Проводят его в подкожном туннеле в паховой области. Затем формируют микрохирургический эпиневральный шов между суральным аутонейротрансплантатом с ветвью бедренного нерва к латеральной головке квадрицепса по типу конец в бок. Через формирование эпиневрального окна, затем аутонейротрансплантат разрезают пополам, каждый дистальный конец разволокняют и имплантируют в кавернозные тела. Способ позволяет снизить инвазивность операции, улучшить иннервацию полового члена. 2 пр.

Способ лечения ятрогенной эректильной дисфункции после радикальной простатэктомии, отличающийся тем, что аутонейротрансплантат - суральный нерв забирают с одной конечности, проводят его в подкожном туннеле в паховой области, затем формируют микрохирургический эпиневральный шов между суральным аутонейротрансплантатом с ветвью бедренного нерва к латеральной головке квадрицепса по типу конец в бок, через формирование эпиневрального окна, затем аутонейротрансплантат разрезают пополам, каждый дистальный конец разволокняют и имплантируют в кавернозные тела.