Способ малоинвазивного лечения контрактуры Дюпюитрена с комбинированным применением липофилинга и стромально-васкулярной фракции Российский патент 2024 года по МПК A61M31/00 A61K35/28 A61K35/35 A61P19/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения опорно-двигательного аппарата, и предназначено для лечения больных с контрактурой Дюпюитрена.

Способ осуществляется следующим образом. Оперативное вмешательство осуществляется под эндотрахеальным наркозом, в положении пациента на спине, с использованием приставного стола под верхнюю конечность. После трехкратной обработки растворами антисептиков, полного обескровливания (с использованием пневматического и обжимного жгутов) пораженной кисти иглой 18-го калибра последовательно производится серия множественных проколов по ходу ладонного апоневроза, фиброзных тяжей от проксимального к дистальному концу кисти.

Проколы иглой располагаются на расстоянии 2-3 мм друг от друга на глубину от 1 до 3 мм с постоянным контролем подвижности сухожилия сгибателя с целью исключения повреждения последнего и постоянным натяжением мягкотканных структур пальца за счет попыток выведения последнего в положение разгибания. Скос иглы можно использовать для измерения соответствующей глубины.

Кожные ямки, вызванные глубокими втягиваниями кожи на всю толщину в подкожно-жировую клетчатку, высвобождаются путем отсечения пораженных волокон с помощью горизонтального движения иглы в плоскости, расположенной чуть ниже и параллельно коже.

Разгибание пальцев и натяжение постоянно регулируют до тех пор, пока контрактура полностью не снимется и узелки не станут мягкими.

Забор биоматериала. Забор биоматериала производится параллельно с проведением игольчатой апоневротомии. Жировая ткань забирается методом стандартной шприцевой туменесцентной липосакции. Липосакция проводилась в условиях операционной. Область забора жировой ткани предварительно инфильтрировалась раствором Кляйна содержащим адреналин, лидокаин и физиологический раствор через инфильтрационную канюлю диаметром 2 мм, длиной 30 см. Время экспозиции жировой ткани в туменесцентной жидкости, согласно стандартным рекомендациям, составляло 30-40 минут. В качестве донорских зон чаще всего выбирались передняя брюшная стенка, фланковые области и бедра. Липосакцию выполняли канюлей длиной 250 мм, диаметром 2,5 мм, с 14 отверстиями диаметром 1,5 мм. Липоаспират собирался в стерильные шприцы объемом 50 мл, в которых производилось его отстаивание до полного разделения на фракции. Объем жировой ткани составлял 250 (200-250) мл. После удаления жидкой фракции 3 шприца с жировой тканью упаковывали в стерильные пакеты, и помещали в транспортный термоконтейнер вместе с сопроводительной документацией. Транспортировку осуществляли при комнатной температуре в течение 30 минут. Оставшиеся 2 шприца использовались для выполнения липофилинга в условиях операционной.

Подготовка липоаспирата. Ранее собранный в 2 шприца жир подвергается многократному фильтрованию, промывается физиологическим раствором до образования однородной субстанции. Отстаивается. Избытки жидкостного содержимого удаляются, шприцы с липоаспиратом готовы к дальнейшему использованию.

Получение клеточного продукта (выделение стромально-васкулярной фракции (СВФ)). Выделение СВФ производится при помощи набора для сепарации компонентов аутологичной жировой ткани SmartX, РУ от 01.06.2020 № РЗН 2020/10484, который включает в себя:

1. Шприц - 5 шт.

2. Шнек - 1 шт.

3. Переходник - 4 шт.

4. Устройство фильтрации с сетчатым фильтром - 2 шт.

5. Пипетка короткая - 1 шт.

6. Пипетка длинная - 1 шт.

7. Заглушка Луер-Лок - 4 шт.

В условиях ламинарного шкафа в шприцы с жировой тканью для ферментативной обработки добавляли 0,15% раствор коллагеназы 2 типа (Sigma, США) в количестве, равном объему отмытой жировой ткани. Емкость закрывают крышкой и инкубируют на шейкере в течение 30 минут при 37,0 °С. После чего полученную суспензию клеток при помощи переходника перемещают в шприц из набора SmartX. Шприцы с полученной суспензией помещают в центрифугу и центрифугируют при 1500 оборотах\мин в течение 5 минут. После проведенного центрифугирования проводят удаление из шприца верхних слоев жидкости и остаточной жировой ткани, оставляя только нижние слои жидкости с суспензией клеток. Полученную суспензию клеток из шприцев для первичного центрифугирования переносят в отдельный шприц. В дальнейшем полученную суспензию клеток 3 раза отмывают от коллагеназы раствором Хартмана с последующим центрифугированием в течение 5 минут при 300g. После чего полученную суспензию клеток фильтруют через сито с диаметром пор 100 мкм с промыванием раствором Хартмана до получения 5.0 мл суспензии. Суспензию клеток переносят в стерильный шприц, который маркируют и помещают в стерильную вторичную упаковку. Полученный клеточный продукт транспортировали в термоконтейнере при комнатной температуре в операционную.

Проведение процедуры выделение СВФ и последующее введение в зону патологического процесса происходит в асептических условиях перевязочной отделения травматологии и ортопедии или чистой операционной.

Введение липоаспирата. После проведенной игольчатой апоневротомии, проведенной по методике выполняется небольшой 5-миллиметровый разрез в проекции верхушки ладонного апоневроза производится бужирование апоневроза по ходу рубцовых тяжей канюлей d=l,5 см. Затем осуществляется трансплантация полученного объема липоаспирата в каждый тяж. Липоаспират вводится медленно, без давления.

Введение СВФ. После проведенной игольчатой апоневротомии и липофилинга по ходу разрушенного рубцового тяжа ладонного апоневроза с использованием иглы 18 G (1,2*40 мм) выполняется введение клеточной фракции (из расчета 2,5 мл суспензии на 1 тяж). После удаления иглы накладывали асептическую и фиксирующую повязки.

Тактика дальнейшего ведения пациента. Интраоперационно выполняется гипсовая иммобилизация лонгетой в положении максимального разгибания пальцев на срок 1 неделя, с последующим переходом на ночной режим фиксирования конечности продолжительностью до 1 месяца.

Данный метод применялся у 15 пациентов. Сроки наблюдения за пациентами 1 месяц -1 год. Контрольные осмотры через 1 неделю, 1 месяц, 1 год после проведенного лечения, а также результаты УЗИ ладонного апоневроза свидетельствуют о сохранении восстановленного объема движения с момента выполнения оперативного вмешательства, регрессию фиброзных изменений апоневроза (отсутствие гипоэхогенных очаговых образований), улучшение микроваскуляризации (УЗ оценка микроциркуляции), улучшение эластографических свойств надапоневротического пространства (УЗ эластография), данных о рецидивировании контрактуры нет.

Применение разработанного способа позволяет сохранить преимущества малоинвазивных методик в виде сокращения сроков реабилитации, снижения частоты послеоперационных осложнений (гематом, повреждения сосудов и нервов), сохранения проприорецепции кисти, и устранить недостатки ранее применяемых малоинвазивных способов, проявляющихся высокой частотой рецидива патологии, путем формирования механического фактора в надапоневротическом пространстве, а также влияния на молекулярный патогенез заболевания благодаря секреции мезенхимальных стволовых клеток (МСК).

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения контрактуры Дюпюитрена, включает игольную апоневротомию патологически измененного ладонного апоневроза с введением липоаспирата и стромально-васкулярной фракции (СВФ). Проводят игольную апоневротомию, затем в каждый рубцовый тяж вводят липоаспират. По ходу разрушенного рубцового тяжа ладонного апоневроза выполняют введение СВФ в количестве 2,5 мл на один рубцовый тяж. Способ обеспечивает сокращение сроков реабилитации, снижение частоты послеоперационных осложнений, сохранение проприорецепции кисти и устранение рецидива патологии за счет формирования механического фактора в надапоневротическом пространстве, а также влияния на молекулярный патогенез заболевания благодаря секреции мезенхимальных стволовых клеток (МСК).

Способ лечения контрактуры Дюпюитрена, включающий игольную апоневротомию патологически измененного ладонного апоневроза с введением липоаспирата и стромально-васкулярной фракции (СВФ), характеризующийся тем, что проводят игольную апоневротомию, затем в каждый рубцовый тяж вводят липоаспират; далее по ходу разрушенного рубцового тяжа ладонного апоневроза выполняют введение СВФ в количестве 2,5 мл на один рубцовый тяж.