КОМПОЗИЦИЯ КОМПЛЕКСНОГО ДЕЙСТВИЯ, ВЫПОЛНЕННАЯ В ФОРМЕ ПАСТЫ Российский патент 2024 года по МПК A61K8/19 A61K8/24 A61K8/25 A61Q11/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к стоматологии, более конкретно к композициям лечебно-профилактического действия, обеспечивающим гигиену полости рта. Конкретнее изобретение относится к зубным пастам, обладающим комплексным полирующим действием, придающим здоровый блеск зубам, реминерилизующим действием, снижающим чувствительность зубов к негативным внешним воздействиям и после таких воздействий. Композиция без снижения эффективности своего действия находит применение как при профессиональном использовании, так и в случае домашнего применения.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Заболевания полости рта являются одними из самых распространенных, которыми, согласно Докладу Всемирной организации здравоохранения о состоянии здоровья полости рта в мире от 2022 года, страдают примерно 3,5 миллиарда человек, то есть около 45% населения Земли. Согласно тому же Докладу только за последние 30 лет число случаев заболеваний полости рта в мире увеличилось на один миллиард, что свидетельствует об отсутствии доступа многих людей к надлежащему уходу за полостью рта - как «бытовому», так и профессиональному. При этом лечение заболеваний полости рта порой является длительным, болезненным, а зачастую - к тому же дорогостоящим процессом, не всегда покрываемым возможностями обязательного медицинского страхования и ложащимся тяжким финансовым бременем на плечи пациента. В большинстве стран мира с низким или средним уровнем дохода квалифицированная стоматологическая помощь может оказаться непозволительной роскошью.

Здоровье зубов напрямую влияет на эмоциональное и социальное положение человека - его уверенность в себе, самооценку, готовность общаться с другими людьми и полноценно участвовать в социальной жизни, трудоспособность и самореализацию; помимо «внутреннего» влияния оно также воздействует и на потенциальный круг общения, в частности, на впечатление от взаимодействия с человеком, таким образом вызывая и внешний дискомфорт. Вместе с тем большинство заболеваний полости рта возникает из социальных факторов, образа жизни человека, например, как последствие употребления спиртного или сладкого, курения, а также ввиду пренебрежительного отношения к соблюдению режима чистки зубов.

Одним из наиболее распространенных заболеваний полости рта является повышенная чувствительность твердых тканей зубов (гиперестезия), при этом с каждым годом эта проблема становится все более актуальной в связи с увеличением влияния местных и общих факторов (Крихели Н.И., Коваленко Т.В., Повышенная чувствительность зубов // Российская стоматология. - 2012. - Т. 5. - №. 2. - С. 38-41). Она затрагивает широкую возрастную группу - от 18 до 65 лет (Fambrini Е. el al. Clinical Evaluation of the Use of Desensitizing Agents in the Management of Dentinal Hypersensitivity // Applied Sciences. - 2022. - T. 12. - №. 21. - С. 11238), таким образом поражая преимущественно трудоспособное население. Реакция чувствительности зубов возникает в ответ на различные внешние воздействия, в том числе температурные, механические, химические. Повышенная чувствительность зубов сопровождается ощущением простреливающей боли, при этом ее переживание субъективно и зависит от индивидуального болевого порога, может быть незаметным или ярко выраженным, локальным или охватывающим всю ротовую полость. Гиперестезия не связана с другими заболеваниями как их характерная черта или следствие, однако может сопутствовать им; механизмы ее появления до сих пор точно не определены, что, в свою очередь, затрудняет диагностику. Частые болевые ощущения могут привести к воспалению зуба, как следствие - к возникновению пульпита, также являющегося одним из самых «популярных» заболеваний полости рта и дальнейшей потере зуба.

Наиболее распространенной причиной гиперестезии является реакция бактерий зубного налета с содержащимся в продуктах питания сахаром или ферментируемыми углеводами образуется кислота, «размягчающая» зубную эмаль и дентин, вследствие чего на зубах появляется кариес (Кариес [Электронный ресурс] // Фонд здоровья полости рта. URL: https://m.dentalhealth.org/dental-decav). Подобное воздействие на эмаль ведет к повышению чувствительности зубов уже на начальной стадии развития кариеса.

Повышенная чувствительность зубов также сопровождает становящиеся все более популярными процедуры отбеливания или профессиональной чистки зубов. При отбеливании зубов, в особенности профессиональном, происходит выход макро- и микро- элементов из эмали, что приводит к увеличению ее проницаемости и последующему возникновению чувствительности, причем у лиц с менее устойчивой эмалью (лиц с высоким уровнем интенсивности кариеса) более высока вероятность появления этого осложнения (Макеева М.К. Технология Pro-Argin и высокоочищающий карбонат кальция: отбеливание без побочных эффектов // Стоматология сегодня. - 2011. - №. 2. - С. 102).

Профессиональная чистка зубов, имеет отличия от процедуры отбеливания. В процессе профессиональной чистки зубы очищаются от темного налета, с них снимается зубной камень. Данная процедура также сопровождается рядом негативных эффектов; снятие зубного камня нередко является травмирующим процессом, в результате которого кратковременно повышается кровоточивость десен; участки зубов, которые были покрыты налетом, «высвобождаются», - все это приводит к повышению их чувствительности и дальнейшему разрушению.

Одним из способов предотвращения и устранения обозначенных проблем без обращения к профильному специалисту является использование специальных зубных паст.

Зубные пасты представляют собой наиболее распространенное средство терапии чувствительности зубов благодаря их финансовой доступности и простоте самостоятельного использования. В 1935 году Луис Л. Гроссман определил признаки, которым должно отвечать эффективное средство лечения гиперестезии зубов: так, оно должно быстро действовать, сохранять эффект в течение длительного времени, легко наноситься, не раздражать пульпу, не вызывать болевых ощущений и не окрашивать зубы (Grossman L.I. A systematic method for the treatment of hypersensitive dentin // The Journal of the American Dental Association (1922). - 1935. - T. 22. - №. 4. - C. 592-602). Данные характеристики делают зубные пасты преимущественным профилактическим и терапевтическим средством в борьбе с гиперестезией.

Создание зубных паст, устраняющих вышеуказанные негативные проявления, может являться решением проблем, связанных с повышением чувствительности и последующим разрушением зубов.

Из уровня техники известны различные средства для снижения чувствительности твердых тканей зубов.

Патент РФ №2467739 охраняет стоматологический состав для лечения гиперестезии зубов, который включает гидроксиапатит с размером кристаллов 30-40 нм × 100-200 нм, в виде 10,0-20%-ной водной пасты, цетримид, L-аргииин, одноатомный спирт и дистиллированную воду.

Приготовление состава по указанному патенту требует создания специализированных условий и включает помещение необходимых компонентов в смеситель, перемешивание их в течение одного часа, выдерживание в ультразвуковой ванне в течение того же времени, а затем в течение суток при комнатной температуре полученный состав помещают в одноразовый шприц объемом 5 мл.

Данный состав характеризуется сложностью в эксплуатации: нанесение состава на поверхность зубов осуществляется посредством тщательного втирания в поврежденные участки, после чего необходимо провести сушку с применением воздушной струи в профессиональных условиях или в домашних условиях с применением фена, оба варианта в течение 1-1,5 минут. Использование зачастую большого, громоздкого фена для подобной процедуры крайне неудобно, а ввиду размеров насадок проведение сушки труднодоступных участков рта и вовсе невозможно; кроме того, поток воздуха от фена является «обширным», не точечным, что также представляет собой значительные трудности при проведении домашней аппликации локального участка. Авторы изобретения по указанному патенту также предлагают иной способ сушки - не закрывать рот в течение 5-7 минут, что ввиду накопления слюны и предполагаемого отсутствия слюноотсоса в бытовых условиях имеет сомнительную эффективность. После сушки пациенту рекомендуется воздержаться от приема пищи, напитков и проведения полосканий в течение 2 часов и не употреблять в пищу кислотосодержащих напитков и фруктов в течение 3-5 дней после процедуры, чего не требуется после проведения стандартной чистки зубов пастой в течение 2-3 минут. Необходимость повторения указанных манипуляций для обеспечения стойкого эффекта 2-3 раза в течение 7-10 дней в год кажется крайне непривлекательной для рядового потребителя ввиду очевидных связанных сложностей самостоятельного использования. Посещение профильного специалиста для выполнения указанной процедуры требует еще больше временных и финансовых затрат.

Патент РФ №2671507 охраняет абразивную очищающую композицию, содержащую, по меньшей мере, 6 мас.%, по отношению к полной массе композиции, поверхностно-модифицированного карбоната кальция в качестве абразивного материала, причем поверхностно-модифицированный карбонат кальция представляет собой продукт реакции природного или синтетического карбоната кальция с диоксидом углерода и фосфорной кислотой, а также дополнительно содержащая поверхностно-активное вещество, при этом указанный поверхностно-модифицированный карбонат кальция содержит нерастворимую, по меньшей мере, частично кристаллическую соль кальция, которая содержит анионы фосфорной кислоты и образуется на поверхности природного или синтетического карбоната кальция. В качестве абразивного материала может быть использован гидроксиапагит, диоксид кремния, например, осажденный диоксид кремния. Также изобретение охватывает способ очистки поверхности; применение поверхностно-модифицированного карбоната кальция в качестве абразивного материала для очистки поверхности неживого предмета, а также для очистки зубов.

Указанное изобретение отличается «многофункциональным» использованием и подходит, в частности, для очистки поверхностей неживого предмета (например, хозяйственно-бытовых предметов, посуды, кожаных изделий и транспортных средств) и поверхностей живого организма (например, кожа и волосы человека и животного, а также ткани полости рта, такие как зубы, десны, язык или щечные поверхности). Ввиду такого разнопланового применения невозможно учесть «узкие», специфические для конкретной сферы использования моменты и избежать негативных побочных эффектов, поскольку композиция должна быть применима по всем заявленным направлениям.

Авторы изобретения по указанному патенту отмечают, что «зернистый карбонат кальция… обладает значительной возможностью повреждения поверхности… его применение для очистки чувствительных поверхностей оказывается проблематичным. Например, в случае применения абразивных материалов на основе карбоната кальция в зубной пасте они могут повреждать эмаль и дентин зубов. Кроме того, чтобы создавать приятное ощущение во рту, традиционные зубные пасты должны содержать требовать в большом количестве карбонат кальция, что, в свою очередь, может приводить к неприятному ощущению вкуса мела» (стр. 3 описания). Тем не менее, композиция по рассматриваемому изобретению может содержать от 10 до 80 мас. % поверхностно-модифицированного карбоната кальция в качестве абразивного материала по отношению к полной массе композиции, что может привести к повреждению твердых тканей зубов и сопутствующим заболеваниям полости рта. Кроме того, в композиции по патенту РФ №2671507 используется диоксид кремния, состоящий из коллоидных частиц, которые также имеют негативное действие в отношении твердых тканей зубов, поскольку могут поцарапать зубную эмаль. Следовательно, несмотря на поставленную задачу, заявленная авторами композиция непригодна для очистки чувствительной поверхности зубов,

В качестве красителя по рассматриваемому патенту предлагается использовать диоксид титана, отличающийся дороговизной, и, следовательно, указанный состав не является доступной альтернативой профессиональной гигиене полости рта.

Из уровня техники известна укрепляющая эмаль зубная наста SPLAT® Professional БИОКАЛЬЦИИ®, активными компонентами которой являются гидроксиапатит, папаин и омега-3 жирные кислоты. Источником папаина является папайя, одним из крупнейших предъявителей спроса на которую, как и на плодово-ягодную продукцию в целом, является Российская Федерация. Вместе с тем показатель международной торгуемости для папайи является одним из самых низких и составляет 2,77% (Мухаметзянов Р.Р. и др. Международная торгуемость основными тропическими фруктами // Международный сельскохозяйственный журнал. - 2022. - №. 3 (387). - С. 274-277), что может говорить как о недостаточном ее выращивании, так и о значительной отпускной цене, при этом оба варианта будут негативно сказываться на производстве зубной пасты. Кроме того, папаин является аллергеном (Лусс, Л.В. Роль пищевых добавок в формировании истинной и ложной пищевой аллергии (Часть 3) / Л.В, Лусс, Т.Ю. Репина // Российский аллергологический журнал. - 2009. - №4. - С. 34-45. - EDN KZBPAN). что делает указанную зубную пасту недоступной для ряда потребителей.

Прототипом заявленного решения является изобретение по патенту RU 2675257 О, представляющее собой лечебно-профилактическую зубную пасту, содержащую гидроксиапатит, папаин, диоксид кремния, диоксид титана, натрий-карбоксиметилцеллюлозу, 2-пропандиол и дополнительно содержит глицеролаты кремния состава Si(C₃H₇O₃)₄⋅6C₃H₈O.

Отмечается, что указанные глицеролаты кремния абсолютно недоступны, сложны в синтезе и производятся по специальной технологии, которая является собственностью одной лаборатории Института органического синтеза им. И.Я. Постовского (Урал отдел Российской академии наук); а использование в составе пасты нано-размерного гидроксиапатита предполагает дополнительные исследования в области токсикологии нано-материалов.

Изобретение по указанному патенту также содержит в своем составе папаин и диоксид титана, отличающийся, как было отмечено выше, ограниченной доступностью, аллергенностью, а также диоксид титана, отличающийся дороговизной, и, следовательно, указанный состав также не является доступной альтернативой профессиональной гигиене полости рта. Кроме того, используемый в составе зубной пасты кокамидопропилбетаин в качестве загустителя также является аллергеном (Mowad С.М. Cocamidopropyl betaine allergy //American Journal of Contact Dermatitis. - 2001. - T. 12. - №. 4, - C. 223-224), что потенциально еще сильнее сужает круг возможных потребителей.

Авторы изобретения по данному патенту утверждают, что «содержание гидроксиапатита менее 1,00 мас.% - не обеспечивает выраженного реминерализующего действия, более 2,00 мас.% - нецелесообразно, так как не приводит к дальнейшему повышению реминерализующих свойств… использование в составе пасты активных компонентов в наноразмерном диапазоне является предпочтительным, поскольку такая форма характеризуется улучшенной биосовместимостью с тканью зуба» (предпоследний абзац, стр. 5), При клиническом исследовании полученной зубной пасты (пример 5, стр. 8, строки 13-26) было установлено, что «при оценке болевых ощущений в ответ на раздражители у пациентов в начале исследования наиболее выраженная болевая реакция наблюдалась при воздействии холодным воздухом в 60% случаев. После применения лечебно-профилактической зубной пасты исчезли болезненные симптомы через 7 дней у 21%, через 14 дней - у 37% обследованных». К недостаткам прототипа также можно отнести низкие полирующие свойства ввиду наличия малого количества абразива и недостаточные свойства по скорости и качеству устранения гиперестезии.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей настоящего изобретения является решение проблемы, связанной с наличием недостатков, присущих известным решениям (как это приведено выше), и отсутствием средства, обладающего продолжительным комплексным полирующим, реминерализующим действием, эффективного в снижении чувствительности зубов и дальнейшего их разрушения.

Поставленная задача решается созданием композиции, обладающей комплексным реминерализующим, полирующим, снижающим чувствительность зубов к негативным внешним воздействиям и после таких воздействий действием, выполненной в форме пасты и содержащей в качестве активных ингредиентов водную суспензию гидроксиапатита с размером частиц 10-250 мкм и аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-6 мкм, включающей но меньшей мере одно вспомогательное вещество, где количественное соотношение водной суспензии гидроксиапатита и аморфного диоксида кремния в композиции составляет от 10:1 до 1:1 по массе.

Технический результат изобретения заключается в высоких очищающих свойствах, несмотря на маленький размер абразивных частиц, длительном сохранении реминерализующего эффекта и эффекта снижения чувствительности зубов под воздействием негативных условий внешний среды или после таких воздействий.

К таким негативным воздействиям, не ограничиваясь приведенными, можно отнести химические, термические и механические воздействия.

Техническим результатом является также снижение чувствительности зубов после однократного использования.

Предлагаемая паста может использоваться как в профессиональных, так и в домашних условиях самостоятельной аппликацией без участия профильного специалиста.

Предлагаемая паста может быть использована в качестве завершающего этапа профессиональной чистки зубов. Как указано ранее, профессиональную чистку зубов сопровождает увеличение проницаемости эмали и последующее возникновение чувствительности. Применение пасты после профессионального очищения поверхности зубов приводит к снижению или устранению чувствительности зубов, например, простреливающей боли на холоде.

Предлагаемая паста подходит для разового или регулярного домашнего применения.

Предлагаемая паста обеспечивает высокую степень чистки, минерализации и приобретения или поддержания зубами низкой чувствительности.

Дополнительным преимуществом является эффективность предлагаемой пасты в борьбе с начальными формами кариеса.

Предлагаемая композиция характеризуется приемлемыми значениями абразивности RDA (90-100), которые относятся к средней, умеренно-высокой области. При этом композиция обеспечивает высокий уровень очистки эмали PCR (90-100), эффективно полирует эмаль (показатель ЕРР), и обладает значительным эффектом снижения чувствительности зубов после полировки с однократным использованием средства.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящая композиция подходит для ежедневного использования детьми и взрослыми.

Одним из основных элементов, содержащихся в составе композиции по изобретению, является гидроксиапатит, представляющий собой важнейшую минеральную составляющую костей (около 50% от общей массы кости) и зубов (96-97% в эмали). В стоматологии гидроксиапатит известен в качестве укрепляющего и реминерализующего агента. Наличие гидроксиапатита в составе зубной пасты способствует «запечатыванию» канальцев дентина, что приводит к образованию слоя эмали, практически идентичного естественному, таким образом снижая чувствительность зубов.

В композиции по изобретению используется гидроксиаппатит в виде водной суспензии. Сорбция воды на поверхности частицы предотвращает образование агломератов в процессе изготовления и хранения, позволяя контролировать эффективность очистки и отсутствие повреждения эмали зубов в ходе эксплуатации.

Количество водной суспензии гидроксиапатита в композиции составляет 25-55 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 25-30 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 25-35 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 25-40 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 25-45 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 25-50 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 25-30 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 35-40 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 35-45 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 35-50 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 35-55 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 40-45 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 40-50 мас.%. Количество водной суспензии гидроксиапатита может составлять 40-55 мас.%.

Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии составляет 2-20 мас.%. Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 2-4 мас.%. Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 2-8 мас.%. Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 2-10 мас.%. Количество гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 2-12 мас.%. Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 2-14 мас.%. Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 5-8 мас.%. Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 5-10 мас.%. Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 5-12 мас.%. Концентрация гидроксиапатита в водной суспензии может составлять 5-14 мас.%.

Количественное соотношение водной суспензии гидроксиапатита и аморфного диоксида кремния в композиции составляет от 10:1 до 1:1 по массе. Количественное соотношение водной суспензии гидроксиапатита и аморфного диоксида кремния в композиции может составлять от 9,7:1 до 1:1 по массе, от 9,4:1 до 1:1 по массе, от 9,1:1 до 1:1 по массе, от 8,8:1 до 1:1 по массе, от 8,5:1 до 1:1 по массе, от 8,2:1 до 1:1 по массе, от 7,9:1 до 1:1 по массе, от 7,6:1 до 1:1 по массе, от 7,3:1 до 1:1 по массе, от 7,0:1 до 1:1 по массе, от 6,8:1 до 1:1 по массе, от 6,3:1 до 1:1 по массе, от 5,8:1 до 1:1 по массе, от 5,3:1 до 1:1 по массе, от 5,0:1 до 1:1 по массе, от 4,8:1 до 1:1 по массе, от 4,3:1 до 1:1 по массе, от 4,0:1 до 1:1 по массе, от 3,0:1 до 1:1 по массе.

Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, составляет 10-250 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-25 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-35 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-45 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-55 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-65 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-85 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-105 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-125 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-145 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-175 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-195 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-205 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-225 мкм Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 10-175 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-50 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-70 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-100 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-120 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-160 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-180 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-200 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-230 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 30-250 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 50-70 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 70-90 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 70-120 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 70-150 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 70-180 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 70-200 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 70-230 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 80-100 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 80-120 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 80-150 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 80-180 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 80-200 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 80-220 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 100-120 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 100-150 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 100-180 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 100-200 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 100-220 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 120-180 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 150-170 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 150-200 мкм. Размер частиц гидроксиаппатита, используемых в композиции по изобретению, может составлять 150-220 мкм.

Применение в составе зубной пасты диоксида кремния способствует повышению ее очищающих свойств и приводит к незначительной степени истирания дентина, что в домашних условиях позволяет субъекту проводить чистку зубов без существенного вреда для их поверхности. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-6 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-0,8 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-0,9 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-1 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-2 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-3 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-4 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-5 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1-2 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1-3 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1-4 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1-5 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1-6 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1,5-3 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1,5-4 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1,5-5 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 1,5-6 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 2-3 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 2-4 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 2-5 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 2-6 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 2,5-3 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 2,5-4 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 2,5-5 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 2,5-6 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 3-4 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 3-5 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 3-6 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 3,5-5 мкм. В композиции используют аморфный диоксид кремния с размером частиц 3,5-6 мкм.

Количество аморфного диоксида кремния в композиции составляет 8-19 мас.%. Количество аморфного диоксида кремния может составлять 8-16 мас.%. Количество аморфного диоксида кремния может составлять 8-12 мас.%.

В качестве реминерализующего компонента композиции может быть использована соль кальция, например, кальция глицерофосфат, кальция монофторфосфат, или соль натрия, например, натрия монофторфосфат, или соль магния, например, магния монофторфосфат, магния хлорид, магния сульфат. Количество одного реминерализующего компонента в композиции составляет 0,3-1,8%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-0,8%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-0,9%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-1%, Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-1,1%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-1,2%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-1,3%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-1,4%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-1,5%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-1,6%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,3-1,7%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,5-1%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,5-1,1%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,5-1,2%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,5-1,3%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,5-1,4%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,5-1,5%. Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,5-1,6%). Количество одного реминерализующего компонента в композиции может составлять 0,5-1,7%.

Количество сочетания реминерализующих компонентов в композиции составляет 1-10%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-1,2%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-1,4%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-1,6%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-1,8%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-2,0%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-2,2%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-2,4%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-2,6%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-2,8%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-3,0%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-3,4%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-3,8%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-4,2%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 1-4,6%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 2-2,2%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 2-2,5%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 2-2,8%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 2-3%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 3-4%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 3-5%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 3-6%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 3-7%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 3-8%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 3-9%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 3-10%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 4-5%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 4-6%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 4-7%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 4-8%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 4-10%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 5-7%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 5-9%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 6-8%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 6-10%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 7-8%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 7-10%. Количество сочетания реминерализующих компонентов может составлять 8-10%.

В качестве вспомогательных веществ в композиции по настоящему изобретению дополнительно могут быть использованы, в том числе, абразивные агенты, вкусовые наполнители, гелеобразующие компоненты, консерванты, поверхностно-активные вещества, растворители, связующие вещества и (или) увлажняющие компоненты.

В качестве увлажняющего компонента может быть использовано одно или несколько веществ, выбранных из группы, включающей: сорбитол, ксилитол, глицерин, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль.

Количество увлажняющего компонента может составлять 4-70%, Количество увлажняющего компонента может составлять 4-10%, 4-20%, 4-30%, 4-40%, 4-50%, 4-60%; 10-20%, 10-30%, 10-40%, 10-50%., 10-60%), 10-70%; 20-30%, 20-40%, 20-50%, 20-60%, 20-70%; 30-40%, 30-50%, 30-60%, 30-70%; 40-50%, 40-60%, 40-70%; 50-60%, 50-70%; 60-70%.

В качестве гелеобразующего компонента пасты могут быть использованы одно или несколько веществ, выбранных из группы, включающей гидроксиэтилцеллюлоза, камедь ксантана, камедь гуара, карбоксиметилцеллюлоза. Количество гелеобразующего компонента может составлять 0,2-5%. Количество гелеобразующего компонента может составлять 0,2-1%, 0,2-2%, 0,2-3%, 0,2-4%, 0,5-1%, 0,5-2%, 0,5-3%, 0,5-4%, 1-2%, 1-3%, 1-4%, 2-3%, 3-4%, 0,5-2,5%, 1,5-3,5%, 1,5-4,5%.

В составе композиции могут использоваться следующие поверхностно-активные вещества или их смеси: натрия лаурил-сульфат, алкиламидобетаин, полисорбат-20, натрия лаурилсаркозинат, алкиламидопропилбетаин. Количество поверхностно-активного вещества может составлять 0,2-5%. Количество поверхностно-активного вещества может составлять 0,2-1%, 0,2-2%, 0,2-3%, 0,2-4%, 0,5-1%, 0,5-2%, 0,5-3%, 0,5-4%, 1-2%, 1-3%, 1-4%, 2-3%, 3-4%, 0,5-2,5%, 1,5-3,5%, 1,5-4,5%.

В составе композиции могут использоваться следующие ароматизаторы: эфирные масла мяты перечной, мяты кудрявой, мелиссы, шалфея, эвкалипта, гвоздики, грушанки, бадьяна, чайного дерева, апельсина, грейпфрута, лимона, бергамота, а также ментол, карвон, анетол, эвкалип-тол, метилсалицилат.

Количество ароматизатора может составлять 0,2-5%. Количество ароматизатора может составлять 0,2-1%, 0,2-2%, 0,2-3%, 0,2-4%, 0,5-1%, 0,5-2%, 0,5-3%, 0,5-4%», 1-2%, 1-3%», 1-4%., 2-3%, 3-4%, 0,5-2,5%, 1,5-3,5%, 1,5-4,5%.

В качестве подсластителя может быть использован натрия сахаринат, калия аспартам, стевиозид, калия или натрия глицирризат и их комбинации. Количество подсластителя может составлять 0,1-5%. Количество вкусового наполнителя может составлять 0,1-1%, 0,1-2%, 0,1-3%, 0,1-4% 0,2-1%, 0,2-2%. 0,2-3%, 0.2-4%, 0,5-1%, 0.5-2%, 0.5-3%, 0.5-4%, 1-2%, 1-3%, 1-4%, 2-3%, 3-4%, 0,5-2,5%, 1,5-3,5%, 1,5-4,5%.

В составе композиции могут использоваться следующие консерванты: метилпарабен, пропилпарабен или их натриевые соли, феноксиэтанол, бензойная кислота, натрия бензоат, калия сорбат, триклозан, биосол, симоцид и их сочетания. Количество консерванта может составлять 0,01-0,5%. Количество вкусового наполнителя может составлять 0,01-0,4%), 0,01-0,3%, 0.01-0,2%, 0,01-0,1%, 0,02-0,1%, 0,02-0,2%), 0,02-0,3%, 0,02-0,4%, 0.03-0,1%, 0,03-0,2%, 0,03-0,3%, 0,03-0,4%,, 0,05-0,1%, 0,05-0,2%, 0,05-0,3%), 0,05-0,4%, 0,08-0,1%, 0,08-0,2%, 0,08-0,3%,, 0,08-0,4%, 0,1-0,2%, 0,1-0,3%, 0,1-0,4%.

Для корректировки рН могут быть использованы гидроксид натрия или кислот, количество составляет 0,001-0,01.

В состав композиции входит вода, предпочтительно деионизированная или дистиллированная.

Лабораторные методы исследования:

RDA, The Relative Dentin Abrasion Level of Dentifrices, Относительная абразивность средств гигиены полости рта (зубных паст), измеренная на образцах дентина, протокол Indiana University School of Dentistry Oral Health Research Institute, Indianapolis, Indiana, процедура рекомендована ISO 11609, ГОСТ 7983-99. Сущность метода заключается в подсчете интенсивности излучения изотопа фосфора,²Р удаленного из дентина после обработки (чистки) его суспензией исследуемого средства. В качестве образца сравнения используют суспензию кальция пирофосфата, значение RDA которого принимают за 100 (образец ADA).

PCR, The Cleaning Ability of Dentifrices to Remove Stained Pellicle, Относительная очищающая способность средств гигиены полости рта (зубных паст), протокол Indiana University School of Dentistry Oral Health Research Institute, Indianapolis, Indiana, методика J. Dent. Res., 61: 1236, 1982. Лабораторный тест для оценки способности средств по уходу за зубами удалять окрашенные пленки с поверхности образцов бычьей эмали. В качестве окрашивающего эмаль средства используют раствор: муцина, кофе, чая, хлорида железа (III), пептонный бульон и Micrococcus luteus В качестве образца сравнения используют суспензию кальция пирофосфата, значение PCR которого принимают за 100 (образец ADA). Данные этого теста можно рассматривать как инструмент прогнозирования клинических результатов с разумной степенью достоверности.

EPP, The Enamel Polishing Potential of Dentifrices, Полирующий потенциал средств гигиены полости рта (зубных паст), протокол Indiana University School of Dentistry Oral Health Research Institute, Indianapolis, Indiana, методика Beiley & Phillips, J. Dent. Res., 29: 740, 1950. Данный тест позволяет оценить гладкость поверхности образца эмали бычьих зубов до и после обработки исследуемыми составами. Измерение блеска (интенсивность отраженного света) поверхности эмали проводят при помощи блескомера Novo-Curve.

CEI, Cleaning Efficiency Index, Индекс эффективности очистки, рассчитывают по формуле: CEI=(RDA+PCR-50)/RDA, J. Clin. Dent. 2011; 22: 11-18. Чем выше значение индекса, тем выше качество чистки.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Следующие примеры приведены исключительно для иллюстрации основных положений настоящего изобретения; они ни в коем случае не предназначены для ограничения объема настоящего изобретения.

Получение аморфного диоксида кремния

Аморфный диоксид кремния получали методом смешивания кислоты и растворов силиката натрия различными способами при соответствующих временных интервалах и температурах (Айлер. Р. Химия кремнезема: Пер. с англ. М: Мир, 1982. Ч. 2. 712 с.). Далее осадок промывали водой, фильтровали, высушивали и измельчали, методом рассева выделяли фракцию 0,5-6 мкм.

Получение водной суспензии гидроксиапатита (ГА)

Водный раствор оксида кальция нейтрализовали соответствующим количеством ортофосфорной кислоты при температуре 10-20°С. Процесс нейтрализации проводили при интенсивной гомогенизации до значения рН 6-7.

Полученный после синтеза продукт содержит 3,5-5% ГА. Его можно сконцентрировать до 15-20% по сухому остатку путем отстаивания и декантации надосадочной жидкости.

Приготовление пасты

Композиции в форме пасты могут быть приготовлены с использованием стандартных способов. В данном случае использовался следующий вариант осуществления изобретения.

Взвешивали необходимое количество воды в мернике, затем загружали воду в смеситель, куда добавляли остальные компоненты пасты при нормальных условиях. Смесь перемешивали в течение 20 мин, до образования однородной массы и подогревали до 50°С.

Состав вакуумировали и перемешивали в течение 10 мин до полного удаления воздуха из смеси.

Далее гомогенизировали пасту при помощи насоса-гомогенизатора в течение 15-20 мин.

Приготовленная зубная паста фасуется в тубы из полимерного материала.

Примеры 1-4. Получение образцов

В смеситель загружали необходимое количество водной суспензии ГА (15-20%). При перемешивании загружал и натрия сахарин, метилпарабен и/или натрия бензоат, сорбитол, ксилитол, воду, далее смесь разогревали до температуры 45-50°С. В отдельной емкости готовили при перемешивании суспензию из глицерина, ксантановой смолы, кальция глицерофосфата (или натрия монофторфосфата). Эту суспензию загружали в смеситель. Полученный гель перемешивали и вакуумировали. Далее загружали диоксид кремния (абразив) с размером частиц 2-4 мкм, перемешивали до получения однородной массы и вакуумировали. Массу охлаждали до температуры 25-28°С и добавляли алкиламидопропилбетаин и/или натрия лаурилсаркозинат и ароматическую композицию. Перемешивали до получения однородной пасты.

Примеры 5-6. Получение образцов

Образцы по примерам 5-6 готовили аналогичным примерам 1-4 образом, но без суспензии гидроксиапатита, которую заменили на воду.

Средство по примеру 2 демонстрирует свойства лучше образца по примеру 3, т.к. имеет CEI, равный 1,48, что выше, чем для средства по примеру 3 - 1,44, RDA в случае средства по примеру 2 ниже, чем у средства по примеру 3 - 96 против 109.

При сравнении свойств образца пасты по примеру 6, изготовленной со стандартными абразивами диоксида кремния с размером частиц 12-15 мкм, и суспензии нано-ГА разница еще более значительная: RDA для образца по примеру 6 - 101,6, а относительная очищающая способность PCR значительно ниже - 77,8, в связи с чем CEI - 1,27, а полирующий потенциал равен 10,8.

Паста по настоящему изобретению имеет приемлемые значения абразивное™ RDA (90-100), обеспечивая уровень очистки PCR и полировки ЕРР эмали значительно выше, чем у аналогов.

Клинические исследования

Было изучено влияние предлагаемого средства на показатели чувствительности зубов пациентов после проведения профессиональной чистки зубов. Оценка чувствительности проводилась перед проведением профессиональной чистки зубов, по завершении процедуры с применением протокола GBT (ультразвук, airflow, ручной инструмент) и после финальной полировки с использованием предлагаемого средства по примеру 2 (табл. 1). Для оценки чувствительности зубов были использованы метод Шиффа (Schiff Air Index) и аппаратная проба с использованием прибора Yeaple Probe (XiniX Research Inc., США).

При пробе Шиффа проводится оценка реакции пришеечной части вестибулярной поверхности зуба на струю сжатого воздуха. Оценку результатов теста проводят с применением шкалы чувствительности по Schiff (шкала оценки интенсивности боли) от 0 до 10, где 0 - нет боли, 10 - нестерпимая боль. Область 1-3 - слабая боль, 3-5 - умеренная боль.

Для объективной оценки уровня чувствительности зубов пациентов к механическому воздействию использовали прибор Yeaple Probe, позволяющий оценить уровень давления в граммах, который вызывает болевую реакцию: чем больше значение приложенной силы, тем меньше чувствительность. При приложении силы в 70 грамм и отсутствии каких-либо болевых реакций, регистрируется отсутствие чувствительности.

В исследовании приняло участие 37 пациентов, из них 27 женщин и 10 мужчин, возраст пациентов - 16-64 года.

Все пациенты до проведения профессиональной чистки зубов ощущали слабую-умеренную боль при воздействии струи воздуха и к механическому воздействию, после проведения профессиональной чистки зубов все ощущали умеренную боль, то после полировки с однократным использованием средства по примеру 2 совсем не ощущали боль 30% пациентов при воздействии струи воздуха и 57% пациентов не ощущали боль при механическом воздействии, что подтверждает значительный эффект снижения или вовсе отсутствия чувствительности зубов, по сравнению со средствами-аналогами.

Домашний уход

Известно, что на эпидемиологическом уровне количество жалоб на повышенную чувствительность зубов возрастает в период употребления большого количества фруктов (лето-осень). Однако, по сообщению ряда исследователей-стоматологов выявить непосредственно болевые ощущения вследствие большого поступления пищевых кислот из фруктов очень трудно во время опросов, т.к. пациенты (испытывая боль от незначительного дискомфорта до сильных ощущений) с трудом дифференцируют источники ее возникновения. Также трудность заключается в методологической фиксации данных такого рода чувствительности зубов.

Были проведены следующие исследования, демонстрирующие эффективность предложенной композиции в домашних условиях.

В исследовании участвовало 12 человек в возрасте от 28 до 56 лет с проявлениями повышенной чувствительности и с нарушениями целостности эмали зубов.

Все испытуемые использовали пасту, изготовленную по примеру 2 (табл.), которую применяли для ежедневной двукратной чистки в течение одной недели, чистя зубы по стандартной методике. У каждого пациента до и через неделю исследования фиксировали следующие показатели: для определения уровня повышенной чувствительности зубов использовали аппаратный метод регистрации уровня чувствительности зубов, аппарат Yeaple Probe; для определения цвета зубов использовали спектрофотометр VITA Easyshade.

Среднее значение показателей повышенной чувствительности зубов на верхней и нижней челюсти до начала исследования составило 7,2 грамм. Через неделю испытаний с пастой по примеру 2 среднее значение этого показателя составило 68,4 грамм.

До начала исследования у пациентов определяли при помощи спектрофотометра VITA Easyshade цвет зуба 1.1 и 3.1. Значение цвета зуба 1.1 составило 6,3, значение цвета зуба 3.1 составило 6,0. Через неделю значение цвета зуба 1.1 составило 3,9, значение цвета зуба 3.1 составило 3,4. Таким образом, изменение цвета зуба 1.1 составило 2,4, а изменение цвета зуба 3.1 составило 2,6. При этом стоит заметить, что осветление при использовании отбеливающих зубных паст составляет в среднем 1,5 тона по VITA Easyshade за одну неделю применения.

Следовательно, можно сделать вывод о комплексном воздействии предложенного состава на твердые ткани зубов, а именно сочетание высокого уровня очистки поверхности зубов, ее полировки, и реминерализации.

Изобретение относится к области стоматологии и касается композиции лечебно-профилактического действия, обеспечивающей гигиену полости рта. Предлагаемая композиция обладает комплексным реминерализующим, полирующим, снижающим чувствительность зубов к негативным внешним воздействиям и после таких воздействий действием. Композиция выполнена в форме пасты и содержит в качестве активных ингредиентов водную суспензию гидроксиапатита с концентрацией гидроксиапатита 15-20% и размером частиц 100-220 мкм и аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-3 мкм, где количество аморфного диоксида кремния составляет 8-19 мас.%, количество водной суспензии гидроксиапатита составляет 25-55 мас.%, количественное соотношение водной суспензии гидроксиапатита и аморфного диоксида кремния составляет от 10:1 до 1:1 по массе; композиция включает по меньшей мере одно вспомогательное вещество. Композиция обеспечивает высокий уровень очистки эмали, характеризуется приемлемыми значениями абразивности, эффективно полирует эмаль и обладает значительным эффектом снижения чувствительности зубов после полировки с однократным использованием средства. 10 з.п. ф-лы, 2 табл., 6 пр.

1. Композиция, обладающая комплексным реминерализующим, полирующим, снижающим чувствительность зубов к негативным внешним воздействиям и после таких воздействий действием, выполненная в форме пасты и содержащая в качестве активных ингредиентов водную суспензию гидроксиапатита с концентрацией гидроксиапатита 15-20% и размером частиц 100-220 мкм и аморфный диоксид кремния с размером частиц 0,5-3 мкм, где количество аморфного диоксида кремния составляет 8-19 мас.%, количество водной суспензии гидроксиапатита составляет 25-55 мас.%, количественное соотношение водной суспензии гидроксиапатита и аморфного диоксида кремния составляет от 10:1 до 1:1 по массе, включающая по меньшей мере одно вспомогательное вещество.

2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что количественное соотношение водной суспензии гидроксиапатита и аморфного диоксида кремния составляет от 8,5:1 до 1:1 по массе.

3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что количественное соотношение водной суспензии гидроксиапатита и аморфного диоксида кремния составляет от 7,0:1 до 1:1 по массе.

4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что количество водной суспензии гидроксиапатита составляет 25-45 мас.%.

5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что количество аморфного диоксида кремния составляет 16 мас.%.

6. Композиция по пп.1-5, отличающаяся тем, что содержит кальция глицерофосфат в качестве реминерализующей добавки в количестве 0,5-1,5 мас.%.

7. Композиция по пп.1-7, отличающаяся тем, что размер частиц гидроксиапатита составляет 120-180 мкм.

8. Композиция по пп.1-7, отличающаяся тем, что размер частиц аморфного диоксида кремния составляет 1-3 мкм.

9. Композиция по пп.1-7, отличающаяся тем, что размер частиц аморфного диоксида кремния составляет 1,5-3 мкм.

10. Композиция по пп.1-7, отличающаяся тем, что размер частиц аморфного диоксида кремния составляет 2-3 мкм.

11. Композиция по пп.1-11, дополнительно включающая по меньшей мере один компонент, выбранный из группы: абразивных агентов, вкусовых наполнителей, гелеобразующих компонентов, консервантов, поверхностно-активных веществ, растворителей, связующих веществ и/или увлажняющих компонентов.