СПОСОБ УДАЛЕНИЯ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКОЙ БЛЯШКИ Российский патент 2024 года по МПК A61B18/20 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургическим способам в сердечно-сосудистой хирургии.

Известно устройство для осуществления трансмиокардиальной лазерной реваскуляризации (ТМЛР), включающее в себя лазерный источник излучения, представляющий собой твердотельный лазер на основе алюмоиттриевого граната, легированного неодимом, работающий на длине волны 1,44 мкм, блок управления и индикации, соединенный с лазерным источником излучения, оптоволоконную систему, имеющую возвратно-поступательный механизм подачи оптического волокна и предназначенную для транспортировки лазерного излучения в зону проведения ТМЛР, и оконечное устройство, содержащее сменную кассету с отрезком оптического волокна и одноразовыми шприцами и имеющую выходное отверстие для оптического волокна, снабженное датчиком скорости, связанным посредством обратной связи с блоком управления и индикации, напольной педалью для запуска процесса лазерной реваскуляризации. Сменная кассета соединена с оконечным устройством посредством магнитного соединения, при этом окончание оптического волокна расположено внутри сменной кассеты с зазором к выходному отверстию, а само устройство выполнено с возможностью воздействия лазерного импульса как при прямом, так и при возвратном движении оптического волокна (патент РФ №2553329). Данное устройство возможно использовать для удаления атеросклеротических бляшек, но при этом образуется демаркационная зона с термическим повреждением тканей, так как воздействие на бляшку осуществляется энергией инфракрасного диапазона.

Известны способы удаления атеросклеротической бляшки механическим путем (эндартерэктомия). Первая успешная эндартерэктомия была выполнена в 1953 г. М. ДеБэки (США), описание которой было представлено в 1972 г.

Известен способ удаления атеросклеротической бляшки из терминального отдела брахиоцефальных артерий в неконтролируемой зоне (авторы: Владимирский В.В. и др., 1997 г.) (аналог).

Известен способ эверсионной каротидной эндартерэктомии (патент РФ №2750910) (аналог).

Известен способ удаления атеросклеротических бляшек и устройство для его осуществления (патент РФ №2701412) (прототип).

Недостатком указанных способов является невозможность полного удаления протяженной атеросклеротической бляшки, а также образование в зоне эндартерэктомии неровной площадки, повышающей риск формирования пристеночного тромбоза и диссекции стенки завихрениями тока крови.

Целью предлагаемого нами способа удаления атеросклеротической бляшки является повышение эффективности.

Поставленная цель достигается тем что, после механического удаления атеросклеротической бляшки в зоне максимального стеноза артерии осуществляют воздействие на оставшиеся участки бляшки лазерным излучением высокоэнергетического твердотельного наносекундного импульсного лазера ультрафиолетового диапазона длиной волны 213 нм, частотой генерации от 100 до 500 Гц, длительностью импульса 5-8 наносекунд, энергией импульса 5 мДж.

Предлагаемый способ обеспечивает удаление атеросклеротической бляшки послойно и поклеточно, при этом исключается образование демаркационной зоны с термическим повреждением тканей, снижается формирование турбулентных токов и эмболоопасных участков; исключается необходимость механической фиксации дистальных краев атеросклеротической бляшки атравматическими нитями для профилактики дистальной эмболии участками интимы артерии и формированием расслоения стенки сосуда. Таким образом, достигается повышение эффективности удаления атеросклеротической бляшки.

Новизна предлагаемого решения заключается в том, что впервые для удаления атеросклеротической бляшки используется сочетание механического удаления бляшки и последующего воздействия ультрафиолетовым лазерным излучением на оставшиеся участки бляшки (не удаленные механическим путем).

Технические решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками предлагаемого нами способа, не выявлены, что позволяет сделать вывод о соответствии предлагаемого способа критерию «изобретательский уровень».

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом (см. фиг. 1, 2):

Сначала выполняют механическое удаление атеросклеротической бляшки 1 в зоне с максимальным стенозом артерии 2. При этом используют стандартный сосудистый инструментарий.

Потом осуществляют воздействие на оставшиеся участки бляшки лазерным излучением высокоэнергетического твердотельного наносекундного импульсного лазера ультрафиолетового диапазона длиной волны 213 нм, частотой генерации от 100 до 500 Гц, длительностью импульса 5-8 наносекунд, энергией импульса 5 мДж. В качестве лазерного устройства используется аппарат УЛ-02/213 «Olimp».

Затем восстанавливают целостность артериальной стенки. Рану ушивают послойно.

Предлагаемым способом удаление атеросклеротической бляшки было осуществлено 16 раз. После чего все образцы подвергались гистоморфологическому анализу.

В результате гистоморфологического анализа подтверждено полноценное удаление атеросклеротической бляшки в зоне эндартерэктомии. Краевые участки зоны эндартерэктомии, обработанные лазером, имеют ровный край, плавный переход. А также отсутствуют признаки термического разрушения клеток в зоне лазерного воздействия и повреждение близлежащий структур.

Предлагаемый способ удаления атеросклеротической бляшки иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1

В артерии с локальным 85% стенозом атеросклеротической бляшкой выполнена эндартерэктомия по предложенному способу. А именно: произведен доступ к пораженному участку артерии, выполнено продольное рассечение сосуда. Затем осуществлено механическое удаление атеросклеротической бляшки в зоне максимального стеноза артерии (эндартерэктомия). После этого выполнено воздействие на оставшиеся участки бляшки лазерным излучением высокоэнергетического твердотельного наносекундного импульсного лазера ультрафиолетового диапазона длиной волны 213 нм, частотой генерации 100 Гц, длительностью импульса 5 наносекунд, энергией импульса 5 мДж. В результате применения предлагаемого способа полноценно удалена локальная атеросклеротическая бляшка, краевые участки имели ровный край. Фиксация участков интимы артерии атравматическими нитями не потребовалась. Восстановлена целостность артериальной стенки. Рана ушита послойно.

Результат применения способа подтвержден гистоморфологически отсутствием зон резкого изменения высоты интимы в краевых зонах после эндартерэктомии, отсутствии термического повреждения клеток.

Пример 2

В артерии с продолженным стенозом атеросклеротической бляшкой и максимальным стенозом просвета 75% выполнена эндартерэктомия по предложенному способу. А именно: произведен доступ к пораженному участку артерии, выполнено продольное рассечение сосуда. Первым этапом выполнено механическое удаление атеросклеротической бляшки в зоне максимального стеноза артерии (эндартерэктомия), затем осуществлено воздействие на участки продолженного стеноза артерии атеросклеротической бляшкой лазерным излучением высокоэнергетического твердотельного наносекундного импульсного лазера ультрафиолетового диапазона длиной волны 213 нм, частотой генерации 250 Гц, длительностью импульса 6 наносекунд, энергией импульса 5 мДж. В результате применения предлагаемого способа полноценно удален участок максимального стеноза артерии атеросклеротической бляшкой, краевые участки имели ровный край. Толщина измененной интимы вне зоны эндартерэктомии уменьшилась после воздействия лазерного излучения.

Результат применения способа подтвержден гистоморфологически: Краевые участки зоны эндартерэктомии, обработанные лазером, имеют ровный край, плавный переход. Отсутствует термическое повреждения оставшихся клеток интимы и повреждение близлежащих структур.

Пример 3

В артерии с продолженным стенозом атеросклеротической бляшкой и максимальным стенозом просвета 95% выполнена эндартерэктомия по предложенному способу. А именно, произведен доступ к пораженному участку артерии, выполнено продольное рассечение сосуда. Первым этапом выполнено механическое удаление атеросклеротической бляшки в зоне максимального стеноза артерии (эндартерэктомия), затем осуществлено воздействие на участки продолженного стеноза артерии атеросклеротической бляшкой лазерным излучением высокоэнергетического твердотельного наносекундного импульсного лазера ультрафиолетового диапазона длиной волны 213 нм, частотой генерации 500 Гц, длительностью импульса 8 наносекунд, энергией импульса 5 мДж. В результате применения предлагаемого способа полноценно удален участок максимального стеноза артерии атеросклеротической бляшкой, краевые участки имели ровный край. Толщина измененной интимы вне зоны эндартерэктомии уменьшилась после воздействия лазерного излучения.

Результат применения способа подтвержден гистоморфологически отсутствием зон резкого изменения высоты интимы в краевых зонах после эндартерэктомии, отсутствии термического повреждения клеток близлежащих структур.

Предлагаемый способ удаления атеросклеротической бляшки может быть применен при лечении пациентов с атеросклерозом в стационарных условиях.

Изобретение относится к области медицины, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для воздействия на оставшиеся участки атеросклеротической бляшки после артерэктомии. В зоне максимального стеноза артерии осуществляют воздействие лазерным излучением высокоэнергетического твердотельного наносекундного импульсного лазера ультрафиолетового диапазона длиной волны 213 нм, частотой генерации от 100 до 50 Гц, длительностью импульса 5-8 нс, энергией импульса 5 мДж. Способ позволяет повысить эффективность удаления атеросклеротической бляшки за счет исключения образования зоны демаркационного воспаления, снижения формирования турбулентных токов и эмболоопасных участков, исключения травматизации стенок сосудов. 2 ил., 3 пр.

Способ удаления атеросклеротической бляшки, включающий выполнение эндартерэктомии, отличающийся тем, что после механического удаления атеросклеротической бляшки в зоне максимального стеноза артерии осуществляют воздействие на оставшиеся участки бляшки лазерным излучением высокоэнергетического твердотельного наносекундного импульсного лазера ультрафиолетового диапазона длиной волны 213 нм, частотой генерации от 100 до 500 Гц, длительностью импульса от 5 до 8 нс, энергией импульса 5 мДж.