Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологической фармацевтике, и может быть использовано для лечения дисколорита зубов, вызванного некариозными поражениями эмали, например, флюорозом.
Некариозные поражения зубов – группа заболеваний, возникновение которых не связано с воздействием микробного фактора. Основные жалобы сводятся к появлению эстетического дефекта.
Флюороз зубов – хроническое заболевание, развивающееся до прорезывания зубов при длительном приёме внутрь воды или продуктов с повышенным содержанием соединений фтора.
Заболевание носит эндемический характер. Лечение больных с данной патологией остается одной из актуальных проблем современной эстетической стоматологии.
Для флюороза зубов характерно изменение состава и свойств твёрдых тканей зуба, наблюдается матовый оттенок и изменение цвета эмали от белых до желтых или темно-коричневых полос и пятен. Проведенное Н.В. Ереминой (2002) гистологическое исследование эмали зубов при флюорозе показало, что под слоем хорошо минерализованной эмали располагается подповерхностная зона гипоминерализованной эмали.
Нарушение процесса минерализации эмали при флюорозе обуславливает необходимость в проведении реминерализирующей терапии.
Известные способы ремотерапии, когда применяют аппликации в каппах геля R.O.C.S. medical minerals, геля Biorepair, Tooth mousse геля, геля President Profi Rem Minerals, не дают немедленных эстетических результатов, кроме того, реминерализация происходит только поверхностно, а тело поражения остается пористым, что объясняет непредсказуемость результатов ремотерапии и стойкость цвета белого пятна (Zawaideh F. et al., 2014).
Из источника WO 2009131431 от 29.10.2009 , известен раствор для очистки эмали зубов, содержащий 6N соляную кислоту 21%, лимонную кислоту 6%, искусственную эссенцию лимонной жидкости 5% и 68% воды, деминерализованной обратным осмосом и бактериологически очищенной озонированием. Указанный состав применяют после защиты десны и других зубов, посредством обработки пятен на зубах при помощи вращающихся хлопковых тампонов, закрепленных в прижимных зажимах, в течение 30-60 сек. Эта операция повторяется вплоть до исчезновения пятна.
В публикации US 5310544 A·от 10 мая 1994 г предложено для удаления или уменьшения пятен зубной эмали, вызванных флюорозом, использовать неабразивный 6-12 N раствор соляной кислоты в течение периода времени, достаточного для значительного уменьшения окрашивания зуба, без удаления эмали с обработанной поверхности, с последующей нейтрализацией остатков кислоты на поверхности зубов.
Известен патент CN 1168437 C, опубл.·29 сентября 2004 г, где описано обесцвечивающее средство при флюорозе зубов, которое состоит из линимента 1 и линимента 2. Линимент 1 состоит из дягиля даурского, корня белого пиона, азарума, лигустикума чуансюн, циперуса круглого, корки свежего апельсина и семян radix aconiti fasciata, каждый компонент имеет равный вес 1-5 граммов, и смесь замачивают в разбавленном от 2% до 8% растворе соляной кислоты до получения осветленной жидкости. Линимент 2 готовят из 10–15 мл раствора фторида натрия с концентрацией 100-2000 ppm путем добавления 2–5 г мелкоизмельченного порошка пемзы. После замачивания пемзы к Линименту 2 добавляют осветленную жидкость Линимента 1.
Из публикации UA 38157 A от 15 мая 2001 г. известен состав для отбеливания зубов, пораженных флюорозом, содержащий соляную кислоту, аскорбиновую кислоту и каолин.
Общим недостатком средств для лечения дисколорита зубов из-за флюороза, которые основаны на использовании кислоты в виде чистого соединения, является то, что необходимо тщательно изолировать полость рта от ее попадания на слизистую для предотвращения ожога. Кроме того, посредством воздействия кислоты удаляются только пигменты изменяющие цвет эмали, а рельеф поверхности зуба не отличается от первоначального. Следовательно, из-за того, что по своей природе поверхность твердых тканей зубов не идеально гладкая, это может способствовать бактериологическому загрязнению поверхности зуба.
В настоящее время для устранения дисколорита, ограниченного поверхностным слоем эмали, наиболее популярен способ микроабразии, предложенный Croll T.P. в 1993 году, который заключается в нанесении кислоты и абразивного агента на поверхность пораженного зуба. Толщина удаляемого слоя эмали при микроабразии достигает до 200 мкм в зависимости от концентрации кислоты и продолжительности применения (Croll T.P., 2009).
Из уровня техники для проведения микроабразии известно средство Opalustre (Ultradent, США) – вязкая суспензия 6,6% соляной кислоты, которая содержит микрочастицы карбида кремния и краситель. Предназначено для коррекции поверхностных белых, коричневых и других микроколорированных дефектов эмали, вызванных флюорозом, которые находятся на глубине не более 0,2 мм. При корректном использовании Opalustre безопасно удаляет контролируемые участки поверхностной эмали. Является более агрессивным подходом к устранению дефектов, с которыми не удается справиться путем обычного отбеливания. Микроабразия эмали минимально изменяет контуры поверхности эмали. Opalustre предназначено только для использования в кабинете врача-стоматолога. При применении необходима тщательная изоляция с использованием коффердама, в связи с агрессивным составом геля. При проведении микроабразии проводят изоляцию текучим коффердамом OpalDam, скорость вращения микромотора устанавливают на низкие обороты - примерно 500 оборотов в минуту, в течение 10-20 секунд на каждом зубе. Щеточки для втирания геля OpalCups Bristle не должны его разбрызгивать при работе, во избежание ожога. Работа проводится без «нажатия». Количество нанесений геля Opalustre варьируют в зависимости от степени окрашивания эмали, (Nahsan F.P. et al., 2011). Celik et al. (2013) рекомендуют при легком окрашивании обрабатывать эмаль 5 раз, а при окрашивании от умеренной до сильной степени – проводить до 10 аппликаций.
А.В. Акулович рекомендует проводить до 5 нанесений геля Opalustre за одну процедуру микроабразии. После курса микроабразии необходимо проведение курса реминерализирующей терапии в индивидуальных каппах в течение 1 месяца (Акулович А.В., Ялышев Р.К., 2015; Крихели Н.И. с соавт., 2017; Deshpande A.N. et al., 2017).
Также описано применение геля Opalustre (Ultradent, США) для микроабразии при лечении дисколорита зубов, вызванного некариозными поражениями эмали, в патенте RU 2723244 от 09.06.2020, патенте RU 2810450 от 27.12.2023, статье «Микрообразия плюс реминерализующая терапия как минимально инвазивный подход к устранению дисколорита зубов». Эстетическая стоматология. 2014, №1-2, стр. 3-5 (авторы АКУЛОВИЧ А. и др.), патенте UA 62834 U от·12 сентября 2011 г.
Недостатком известного геля Opalustre (Ultradent, США) является то, что этому импортному препарату, также как и другим препаратам, содержащим соляную кислоту, свойственна нестабильность концентрации кислоты в течение длительного срока хранения из-за присущего ей свойства «дымиться» на воздухе. Именно поэтому данный гель упаковывается в небольшие по емкости шприцы для однократного применения.
Задача изобретения заключается в расширении арсенала отечественных препаратов для микроабразии эмали зубов, применяемых для коррекции цветовых дефектов эмали зубов и лечении дисколорита зубов, вызванного некариозными поражениями эмали.
Технический результат – заявленный состав композиции стоматологической для микроабразии эмали зубов наряду с высокими отбеливающими свойствами характеризуется стабильностью концентрации соляной кислоты в течение длительного времени хранения, что позволяет увеличить объем емкости для фасовки материала, а следовательно снизить стоимость готового продукта.
Заявленное изобретение направлено на расширение номенклатуры отечественных стоматологических препаратов и решает проблему импортозамещения аналогичных композиций.
Технический результат достигается предложенным составом композиции стоматологической для микроабразии эмали зубов, включающим гидрохлорид смеси этоксилированных аминов, микрочастицы карбида кремния, аэросил и кислотоустойчивый краситель, при этом указанные компоненты находятся в следующем процентном соотношении, масс %:
где гидрохлорид смеси этоксилированных аминов представляет собой гель на основе концентрированной 36% соляной кислоты и водной эмульсии из этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8) в следующем процентном соотношении, масс %:
Оксиэтилированные жирные амины представляют собой класс поверхностно-активных веществ (ПАВ), полученных путем взаимодействия первичных жирных аминов с окисью этилена:
RNH2 + (х+у) H2C(O)CH2 = R-N(CH2CH2O)x(СH2CH2O)yH2
где R – углеводородный радикал с длиной цепи от С8 до С18, а (x + y) – это количество моль этиленоксида, добавленных к одному молю жирного амина или степень этоксилирования. Изменяя тип углеводородного радикала и/или количество звеньев этиленоксида в молекуле ПАВ можно синтезировать этоксилированные амины с заданными свойствами и назначением.
Неожиданно оказалось, что введение в состав композиции кислоты в виде гидрохлорида смеси этоксилированных аминов повышает стабильность состава относительно исходной концентрации соляной кислоты при длительном хранении за счет того, что устраняет явление свойственное соляной кислоте – «дымиться» на воздухе.
Для получения гидрохлорида смеси этоксилированных аминов, концентрированную 36% соляную кислоту предварительно смешивают с остуженной до комнатной температуры устойчивой эмульсией, полученной из предварительно нагретой на водяной бане до 50-60°C при постоянном перемешивании смеси этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8), взятых в соотношении 1:1. Концентрированную соляную кислоту к указанной эмульсии добавляют из капельной воронки при постоянном перемешивании. После завершения добавления соляной кислоты перемешивание продолжают в течение одного часа при комнатной температуре, при этом соляная кислота протонирует аминное основание с образованием получения слегка желтоватого прозрачного геля гидрохлорида этоксилированных талового и стеарилового аминов.
Использование смеси низкоэтоксилированного таллового амина (n=5) с более высокоэтоксилированным стеариловым амином, (n=8) повышает растворимость первого в водных растворах, что исключает эффект кристаллизации таллового амина в составе композиции при пониженных температурах, т.е. способствует стабильности композиции в гелеобразном состоянии, т.к. исключает вероятность расслоения композиции при длительном хранении и перепадах температуры хранения. Это обусловлено тем, что при взаимодействии соляной кислоты с аминами, они становятся положительно заряженными и способны образовывать сильные ион - дипольные взаимодействия с молекулами воды.
Кроме того, заявленный состав композиции приобретает дополнительные реологические и бактерицидные свойства, обусловленные наличием в составе гидрохлорида смеси этоксилированных аминов положительно заряженного атома азота и иона хлора, способных воздействовать разрушительным электрохимическим воздействием на клеточную оболочку микроорганизмов, а также приобретает повышенную устойчивость этоксилированных аминов к разложению в кислых средах. за счет
Аэросил - высокодисперсный, высокоактивный, аморфный, пирогенный диоксид кремния SiO2, представляет собой очень чистый аморфный непористый чрезвычайно легкий белый порошок, обладающий бактерицидными свойствами, обеспечивает дополнительно устойчивость и стабильность гелеобразной формы заявленной композиции. (http://vetconsultplus.ru/A/Ajerosil-dioksid-kremnija-primenenie-marki.html).
Карбид кремния - бинарное неорганическое химическое соединение кремния с углеродом с размером частиц 20-160 микрон, используется как абразив. Карбид кремния обладает такими свойствами, как высокая твердость и шлифующая способность, при этом хрупкий и обладает очень малым коэффициентом теплового расширения, инертен в отношении кислых соединений. Чем меньше размеры его зерен, тем больше их прочность. Черный карбид кремния используется для шлифовки неметаллических материалов, имеющих невысокие прочностные показатели и мягких металлов с малым сопротивлением. Порошок карбида кремния, полупроводник, имитирующих алмаз вставок в ювелирные украшения. (https://adems.ru/articles-2/primenenie-karbida-kremniya-v-kachestve-abraziva-dlya-zatochki/).
Конкретный пример осуществления изобретения
Пример 1. Получение гидрохлорида смеси этоксилированных аминов.
В стеклянную круглодонную трехгорную колбу емкостью 250 мл, снабженную термометром, механической мешалкой, капельной воронкой и водяной баней, загружают 104,58 г дистиллированной воды и 14,58 г этоксилированного талового (n=5) и стеарилового амина (n=8) в соотношении 1:1, нагревают на водяной бане при 50°C при постоянном перемешивании до образования устойчивой эмульсии. Содержимое колбы охлаждают до комнатной температуры и в течение 30 минут из капельной воронки приливают 80,84 г концентрированной 36% соляной кислоты при постоянном перемешивании. После завершения дозирования соляной кислоты содержимое колбы перемешивают в течение одного часа при комнатной температуре до получения слегка желтоватого прозрачного геля - гидрохлорида смеси этоксилированных аминов.
Итого получено 200 г гидрохлорида смеси этоксилированных аминов.
Пример 2. Получение гидрохлорида смеси этоксилированных аминов.
В стеклянную круглодонную трехгорную колбу емкостью 250 мл, снабженную термометром, механической мешалкой, капельной воронкой и водяной баней, загружают 104,58 г дистиллированной воды и 14,58 г этоксилированного талового (n=5) и стеарилового амина (n=8) в соотношении 1:1, нагревают на водяной бане при 60°C при постоянном перемешивании до образования устойчивой эмульсии. Содержимое колбы охлаждают до комнатной температуры и в течение 30 минут из капельной воронки приливают 80,84 г концентрированной 36% соляной кислоты при постоянном перемешивании. После завершения дозирования соляной кислоты содержимое колбы перемешивают в течение одного часа при комнатной температуре до получения слегка желтоватого прозрачного геля – гидрохлорида смеси этоксилированных аминов.
Итого получено 200 г гидрохлорида смеси этоксилированных аминов.
Пример 3. Получение заявленной композиции с гидрохлоридом смеси этоксилированных аминов (Образец 1)
В лабораторный смеситель загружают гидрохлорид смеси этоксилированных аминов, полученного по примеру 1, высокодисперсный аэросил, карбид кремния и кислотоустойчивый фиолетовый краситель в следующем соотношении ингридиентов, масс %:
перемешивают в течение 30 минут при комнатной температуре до однородного состояния. Процентное содержание соляной кислоты в составе полученной композиции 7,0%.
Пример 4. Получение заявленной композиции с гидрохлоридом смеси этоксилированных аминов (Образец 2)
В лабораторный смеситель загружают гидрохлорид смеси этоксилированных аминов, полученного по примеру 2, высокодисперсный аэросил, карбид кремния и кислотоустойчивый фиолетовый краситель в следующем соотношении, масс %:
перемешивают в течении 30 минут при комнатной температуре до однородного состояния. Процентное содержание соляной кислоты в составе полученной композиции 7,0%.
Пример 5. Получение композиции путем прямого смешения всех ингридиентов (Образец 3)
В лабораторный смеситель загружают дистиллированную воду, смесь этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8) в соотношении 1:1, перемешивают в течение 10 минут при температуре 50°C, охлаждают до комнатной температуры, добавляют 19,4 г концентрированной 36% соляной кислоты. Затем загружают высокодисперсный аэросил, карбид кремния и кислотоустойчивый фиолетовый краситель, в следующем соотношении, масс %:
и перемешивают в течение 30 минут до однородного состояния. Процентное содержание соляной кислоты в составе полученной композиции 7,0% .
Пример 6. Получение композиции путем прямого смешения всех ингридиентов (Образец 4)
В лабораторный смеситель загружают дистиллированную воду, смесь этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8) в соотношении 1:1, перемешивают в течение 10 минут при температуре 60°C, охлаждают до комнатной температуры, добавляют 19,4 г концентрированной 36% соляной кислоты. Затем загружают высокодисперсный аэросил, карбид кремния и кислотоустойчивый фиолетовый краситель, в следующем соотношении, масс %:
и перемешивают в течение 30 минут до однородного состояния. Процентное содержание соляной кислоты в составе полученной композиции 7,0% .
Пример 6. Проведение проверки стабильности концентрации соляной кислоты
Проверку содержания соляной кислоты в образце №1, №2, №3, №4 и геле Opalustre (образец № 5) проводили ежемесячно в течение года. Результаты проверки приведены в табл. 1.
Таблица 1. Стабильность композиции во времени
Как видно из табл. 1 концентрация соляной кислоты в образце №1 и №2 по истечении года остается при хранении практически без изменений. По истечении трех месяцев концентрация соляной кислоты в образцах №3 и №4 падает на 7,9%, а в образце №5 на 8,1%. Через 12 месяцев хранения на 66,8% (образцы № 3 и №4) и на 43,2% (образец №5). Что свидетельствует о целесообразности предварительного смешения концентрированной соляной кислоты со смесью этоксилированных аминов и введения в основной состав композиции соляной кислоты в виде гидрохлорида смеси этоксилированных аминов. Такое техническое решение обеспечивает лучшую эффективность при практическом применении.
Таким образом, поставленная задача решена и технический результат достигнут – заявленный состав композиции стоматологической для микроабразии эмали зубов наряду с сохранением высоких отбеливающих свойств, характеризуется стабильностью концентрации соляной кислоты в течение длительного времени хранения за счет введения концентрированной соляной кислоты в виде гидрохлорида смеси этоксилированных аминов.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| Способ выбора тактики лечения дисколорита зубов, вызванного некариозными поражениями эмали | 2023 |
|
RU2810450C1 |
| Способ лечения флюороза зубов | 2022 |
|
RU2798307C1 |
| Способ лечения пациентов с изменением цвета зубов | 2021 |
|
RU2772540C1 |
| Способ планирования лечения пациентов с изменением цвета зубов | 2021 |
|
RU2788286C2 |
| ДЕНТАЛЬНАЯ МИНЕРАЛИЗАЦИЯ | 2006 |
|
RU2413498C2 |
| СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОСТОЯНИЯ ПОВЕРХНОСТИ ЭМАЛИ ЗУБА | 2015 |
|
RU2603620C1 |
| Протравочное коллоидное средство | 2018 |
|
RU2723244C2 |
| Стоматологический гель для реминерализации твердых тканей зубов | 2022 |
|
RU2799030C1 |
| Композиция для удаления солей жёсткости | 2016 |
|
RU2627376C1 |
| ПОЛИМЕРИЗУЕМЫЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ, СОДЕРЖАЩИЙ НАПОЛНИТЕЛЬ, И СПОСОБ ЕГО ПРОИЗВОДСТВА | 2005 |
|
RU2375038C2 |
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологической фармацевтике, и может быть использовано для лечения дисколорита зубов, вызванного некариозными поражениями эмали, например, флюорозом. Предлагаемая композиция стоматологическая для микроабразии эмали зубов включает гель на основе концентрированной 36% соляной кислоты и водной эмульсии из этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8), микрочастицы карбида кремния, аэросил, и кислотоустойчивый краситель при следующем содержании компонентов, масс %: гель на основе концентрированной 36% соляной кислоты и водной эмульсии из этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8) – 48,0; аэросил – 5,0; карбид кремния – 46,9; кислотостойкий краситель – 0,1. При этом гель на основе концентрированной 36% соляной кислоты и водной эмульсии из этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8) предварительно получен при использовании 104,58 г дистиллированной воды, 14,58 г этоксилированных талового (n=5) и стеарилового амина (n=8) в соотношении 1:1 и 80,84 г концентрированной 36% соляной кислоты. Состав композиции, наряду с сохранением высоких отбеливающих свойств, обеспечивает стабильность концентрации соляной кислоты в течение длительного времени хранения. 1 табл., 6 пр.
Композиция стоматологическая для микроабразии эмали зубов, включающая гель на основе концентрированной 36% соляной кислоты и водной эмульсии из этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8), микрочастицы карбида кремния, аэросил и кислотоустойчивый краситель при следующем содержании компонентов, масс %:
где гель на основе концентрированной 36% соляной кислоты и водной эмульсии из этоксилированного талового амина (n=5) и этоксилированного стеарилового амина (n=8) предварительно получен при использовании 104,58 г дистиллированной воды, 14,58 г этоксилированных талового (n=5) и стеарилового амина (n=8) в соотношении 1:1 и 80,84 г концентрированной 36% соляной кислоты.
| Способ лечения флюороза зубов | 2022 |
|
RU2798307C1 |
| НОВЫЕ РАЗВЕТВЛЕННЫЕ СУЛЬФАТЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В КОМПОЗИЦИЯХ ДЛЯ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ | 2004 |
|
RU2347557C2 |
| КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ОТБЕЛИВАНИЯ ЗУБОВ И СИСТЕМЫ ИХ ДОСТАВКИ | 2005 |
|
RU2358712C2 |
| US 4802950 A, 07.02.1989 | |||
| Пресс для выдавливания из деревянных дисков заготовок для ниточных катушек | 1923 |
|
SU2007A1 |
