Картридж и хирургический сшивающий аппарат Российский патент 2025 года по МПК A61B17/72 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам, более конкретно к картриджу и к хирургическому сшивающему аппарату (далее сшивателю).

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] В предшествующем уровне техники хирургический сшиватель обычно содержит инструментальную платформу, пусковую рукоятку, соединенную с возможностью поворота с инструментальной платформой, и головку, установленную на инструментальной платформе. Головка может проходить через небольшой разрез на теле с помощью трокара, приближаясь, таким образом, к операционному полю и выполняя хирургическую операцию. Головка содержит картридж и расположенную относительно него матрицу. Картридж содержит скобную ленту, опорный элемент, который поддерживает скобную ленту, и крышку, которая вмещает скобную ленту и опорный элемент, причем на проксимальной стороне крышки картриджа расположен пусковой элемент. Когда сшиватель приводится в действие, нож перемещается к дистальной стороне путем нажатия толкателя ножа, и нож приводит в движение пусковой элемент, перемещая его к дистальной стороне сшивателя. Пусковой элемент выталкивает скобу, которая соединена с возможностью поворота со скобной лентой, при этом режущая часть пускового элемента отделяет скобу от скобной ленты. Нож разрезает ткань между картриджем и матрицей, чтобы запустить сшиватель.

[0003] В существующем хирургическом сшивателе внутренняя поверхность крышки картриджа упирается в верхнюю поверхность скобной ленты. Верхняя поверхность режущей части, расположенной в верхней части пускового элемента, может быть расположена ниже или на той же высоте, что и верхняя поверхность скобной ленты. Когда пусковой элемент перемещается к дистальной стороне, режущая часть не может легко отделить скобы от скобной ленты, что может привести к невозможности отделения скобы от основы скобной ленты.

[0004] В настоящем изобретении термины «дистальная сторона» и «проксимальная сторона» используются здесь по отношению к оператору, манипулирующему сшивателем. Термин «проксимальная сторона» относится к стороне, расположенной ближе к оператору, а термин «дистальная сторона» относится к стороне, удаленной от оператора, то есть к стороне, расположенной ближе к операционному полю. В сшивателе внутренняя сторона и внешняя сторона используются здесь относительно оси сшивателя. Сторона, близкая к оси, является внутренней стороной, а сторона, дальняя от оси, - внешней стороной.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Для решения проблем предшествующего уровня техники в настоящем изобретении предложен картридж и хирургический сшиватель, в которых обеспечивается формирование первого зазора между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа, при этом режущая часть пускового устройства расположена выше первой поверхности скобной ленты, что облегчает отделение скоб от основы скобной ленты в режущей части.

[0006] В настоящем изобретении картридж, используемый для хирургического сшивателя, содержит: скобную ленту, содержащую основу, проходящую в осевом направлении сшивателя; опорный элемент, причем основа скобной ленты установлена на одной стороне опорного элемента и имеет первую поверхность, удаленную от опорного элемента; крышку, по меньшей мере частично закрывающую первую поверхность основы скобной ленты, при этом крышка картриджа имеет вторую поверхность, расположенную относительно первой поверхности основы скобной ленты, причем между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа образован первый зазор; пусковой элемент, с возможностью перемещения расположенный в нижней части крышки картриджа и выполненный с возможностью перемещения в осевом направлении, при этом пусковой элемент содержит режущую часть, а самая высокая точка режущей части находится выше, чем первая поверхность основы скобной ленты в направлении высоты.

[0007] В некоторых вариантах выполнения самая высокая точка режущей части пускового элемента упирается во вторую поверхность крышки картриджа.

[0008] В некоторых вариантах выполнения самая нижняя точка режущей части пускового элемента находится ниже первой поверхности основы скобной ленты в направлении высоты.

[0009] В некоторых вариантах выполнения скобная лента дополнительно содержит множество скоб, причем каждая скоба соединена с скобной лентой с возможностью поворота через соединительную часть, а самая высокая точка режущей части пускового элемента находится выше соединительной части в направлении высоты.

[0010] В некоторых вариантах выполнения изобретения картридж дополнительно содержит по меньшей мере одну выпуклую часть, при этом выпуклая часть содержит первую часть, расположенную между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа, и высота от верхней поверхности до нижней поверхности первой части выпуклой части равна высоте первого зазора.

[0011] В некоторых вариантах выполнения выпуклая часть выполнена с возможностью расположения либо на опорном элементе, либо на основе скобной ленты, и поверхность выпуклой части, расположенная вдали от основы скобной ленты, примыкает ко второй поверхности крышки картриджа.

[0012] В некоторых вариантах выполнения поверхность выпуклой части, удаленная от основы скобной ленты, прикреплена параллельно второй поверхности крышки картриджа.

[0013] В некоторых вариантах выполнения поверхность опорного элемента имеет по меньшей мере одну первую выпуклую часть, причем поверхность первой выпуклой части, удаленная от опорного элемента, выше, чем первая поверхность скобной ленты в направлении высоты, и поверхность первой выпуклой части, удаленная от опорного элемента, упирается во вторую поверхность крышки картриджа.

[0014] В некоторых вариантах выполнения расстояние в поперечном направлении между внутренней стороной и внешней стороной первой выпуклой части меньше, чем размер в поперечном направлении основы скобной ленты, при этом поверхность основы скобной ленты имеет по меньшей мере одно установочное отверстие, через которое вставлена первая выпуклая часть.

[0015] В некоторых вариантах выполнения первая выпуклая часть представляет собой выступ, а проекция выступа на первой поверхности основы скобной ленты представляет собой закругленный прямоугольник.

[0016] В некоторых вариантах выполнения картридж дополнительно содержит множество скобных лент, расположенных в осевом направлении, при этом первая выпуклая часть расположена между основами двух соседних скобных лент.

[0017] В некоторых вариантах выполнения первая выпуклая часть прочно соединена с основой скобной ленты.

[0018] В некоторых вариантах выполнения поверхность опорного элемента имеет по меньшей мере одну вторую выпуклую часть, причем вторая выпуклая часть выполнена с возможностью расположения на проксимальной и/или дистальной стороне опорного элемента, и поверхность второй выпуклой части, удаленная от опорного элемента, находится выше первой поверхности основы скобной ленты в направлении высоты, причем поверхность второй выпуклой части, удаленная от опорного элемента, упирается во вторую поверхность крышки картриджа.

[0019] В некоторых вариантах выполнения вторая выпуклая часть прочно соединена с основой скобной ленты.

[0020] В некоторых вариантах выполнения поверхность опорного элемента дополнительно содержит по меньшей мере одну первую выпуклую часть, проходящую в осевом направлении, причем поверхность первой выпуклой части, удаленная от опорного элемента, находится на той же высоте, что и поверхность второй выпуклой части, удаленная от опорного элемента.

[0021] В некоторых вариантах выполнения первая поверхность основы скобной ленты имеет по меньшей мере одну третью выпуклую часть, причем поверхность третьей выпуклой части, удаленная от опорного элемента, примыкает ко второй поверхности крышки картриджа.

[0022] В некоторых вариантах выполнения вторая поверхность крышки картриджа имеет четвертую выпуклую часть, обращенную к скобной ленте, причем поверхность четвертой выпуклой части, обращенная к основе скобной ленты, примыкает к первой поверхности основы скобной ленты.

[0023] В некоторых вариантах выполнения поверхность четвертой выпуклой части, обращенная к основе скобной ленты, прикреплена параллельно первой поверхности основы скобной ленты.

[0024] В некоторых вариантах выполнения крышка картриджа дополнительно содержит третью поверхность, расположенную относительно второй поверхности, причем нижняя поверхность пускового элемента примыкает к третьей поверхности крышки картриджа.

[0025] В некоторых вариантах выполнения скобы являются биоразлагаемыми и биосовместимыми; и/или скобы являются биорассасывающимися и биосовместимыми.

[0026] В некоторых вариантах выполнения поверхность скобы выполнена с возможностью покрытия биосовместимым покрытием, которое является как биоразлагаемым, так и биорассасывающимся; и/или поверхность скобы выполнена с возможностью покрытия магнитным покрытием, так что скоба намагничивается под воздействием внешнего магнитного поля.

[0027] В настоящем изобретении дополнительно предложен хирургический сшиватель, содержащий вышеуказанный картридж.

[0028] Картридж и хирургический сшиватель имеют следующие преимущества.

[0029] Настоящее изобретение предлагает картридж и хирургический сшиватель, в котором благодаря формированию первого зазора между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа режущая часть пускового элемента находится выше, чем первая поверхность основы скобной ленты, которая облегчает отделение скоб от основы скобной ленты в режущей части. Таким образом, это может гарантировать, что при срабатывании сшивателя пусковой элемент сможет вытолкнуть скобы к матрице, а затем скобы закроются на ткани.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0030] Другие признаки, цели и преимущества настоящего изобретения станут более очевидными после прочтения подробного описания неограничивающих вариантов выполнения со ссылкой на следующие чертежи.

[0031] Фиг. 1 изображает структурный схематический вид картриджа, выполненного в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0032] Фиг. 2 изображает вид спереди картриджа, выполненного в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0033] Фиг. 3 изображает схематический вид в разобранном состоянии картриджа, выполненного в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0034] Фиг. 4 изображает вид сверху картриджа, выполненного в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0035] Фиг. 3 изображает вид в разрезе в направлении А1-А1, показанном на Фиг. 4;

[0036] Фиг. 6 изображает вид в разрезе в направлении А2-А2, показанном на Фиг. 4;

[0037] Фиг. 7 изображает вид слева картриджа, выполненного в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0038] Фиг. 8 изображает структурный схематический вид части картриджа без крышки, выполненного в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0039] Фиг. 9 изображает структурный схематический вид части картриджа без крышки, выполненного в соответствии с первым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0040] Фиг. 10 изображает схематический вид, показьшающий скобную ленту, взаимодействующую с крышкой картриджа, в соответствии со вторым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0041] Фиг. 11 изображает структурный схематический вид крышки картриджа в соответствии с третьим вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0042] Фиг. 12 изображает структурный схематический вид части картриджа без крышки в соответствии с третьим вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0043] Фиг. 13 изображает структурный схематический вид картриджа без крышки в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0044] Фиг. 14 изображает структурный схематический вид скобной ленты в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0045] Фиг. 15 изображает структурный схематический вид опорного элемента в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0046] Фиг. 16 изображает структурный схематический вид части картриджа без крышки в соответствии с четвертым вариантом выполнения настоящего изобретения;

[0047] Фиг. 17 изображает схематический вид, показьшающий скобную ленту, взаимодействующую с опорным элементом, в соответствии с пятым вариантом выполнения настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0048] Далее варианты выполнения настоящего изобретения описаны только в качестве примера со ссылкой на прилагаемые схематические чертежи согласно вариантам выполнения настоящего изобретения, чтобы сделать цель, техническое предложение и преимущества более понятными. Следует понимать, что описанные варианты выполнения являются лишь частью вариантов выполнения настоящего изобретения и не предназначены для ограничения объема его защиты.

[0049] В настоящем изобретении предложен картридж и хирургический сшиватель, содержащий картридж. Хирургический сшиватель содержит инструментальную платформу, пусковую рукоятку, соединенную с возможностью поворота с инструментальной платформой, и головку, установленную на инструментальной платформе. Головка содержит картридж и матрицу, расположенные друг относительно друга. Картридж содержит: скобную ленту, содержащую основу, проходящую вдоль осевого направления сшивателя, опорный элемент, при этом скобная лента установлена на одной стороне опорного элемента, причем основа скобной ленты имеет первую поверхность, удаленную от опорного элемента; крышку картриджа, по меньшей мере частично закрывающую первую поверхность основы скобной ленты и имеющую вторую поверхность, расположенную относительно первой поверхности основы скобной ленты, причем между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа образован первый зазор; пусковой элемент, с возможностью перемещения расположенный в нижней части крышки картриджа и выполненный с возможностью перемещения в осевом направлении, при этом пусковой элемент содержит режущую часть, а самая высокая точка режущей части находится выше, чем первая поверхность основ скобной ленты в направлении высоты; при этом режущая часть используется для отделения скоб от основы скобной ленты при срабатывании сшивателя.

[0050] В настоящем изобретении предложен картридж и хирургический сшиватель, в котором благодаря формированию первого зазора между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа режущая часть пускового элемента находится выше, чем первая поверхность основы скобной ленты, что облегчает отделение скобы от основы скобной ленты в режущей части. Таким образом, это может гарантировать, что при срабатывании сшивателя пусковой элемент сможет вытолкнуть скобы к матрице, а затем скобы сомкнутся на ткани.

[0051] Далее с помощью Фиг. 1-17 описаны конструкции картриджа в конкретных вариантах выполнения. Следует понимать, что конкретные варианты выполнения не предназначены для ограничения объема защиты настоящего изобретения.

[0052] Фиг. 1-8 иллюстрируют конструкцию картриджа в первом варианте выполнения настоящего изобретения. Как показано на Фиг. 1-3, картридж содержит скобную ленту 2, опорный элемент 3 для поддержки скобной ленты 2, крышку 1 картриджа для размещения опорного элемента 3 и скобной ленты 2, а также пусковой элемент 4, по меньшей мере частично входящий в крышку 1 картриджа. Скобная лента 2 содержит основу 21, проходящую в осевом направлении, и множество скоб 22, соединенных с основой 21 скобной ленты. Скобы 22 соединены с основой 21 скобной ленты с возможностью поворота через соединительные части 221. Картридж дополнительно содержит крепежный элемент 5, при этом дистальная сторона 31 опорного элемента 3 и дистальная сторона 11 крышки 1 картриджа прикреплены к крепежному элементу 5. В этом варианте выполнения имеются два опорных узла 3, две скобные ленты 2 и две крышки 1 картриджа. Каждая из двух скобных лент 2 установлена, соответственно, на соответствующем опорном элементе 3, а скобы 22 расположены по обе стороны каждой скобной ленты 2. Крышка 1 картриджа надета на опорные узлы 3 и скобные ленты 2. В альтернативных вариантах выполнения количество опорных элементов 3, скобных лент 2 и крышек 1 можно изменять по мере необходимости и не ограничиваться количеством, показанным на чертежах. Кроме того, скобы 22 также могут присутствовать только на одной стороне скобной ленты 2. Все эти видоизменения находятся в пределах объема настоящего изобретения. На Фиг. 3 в иллюстративных целях показано лишь частичное изображение скоб 22. В реальных приложениях количество и расположение скоб 22 можно выбирать по мере необходимости.

[0053] Основа 21 скобной ленты установлена на одной стороне опорного элемента 3. На виде в аксонометрии, показанном на Фиг. 3 и Фиг. 3, основа 21 скобной ленты расположена на верхней стороне опорного элемента 3. Основа 21 скобной ленты имеет первую поверхность 211, удаленную от опорного элемента 3, то есть верхней поверхностью основы 21 скобной ленты является первая поверхность 211. Как показано на Фиг. 3-5, крышка 1 картриджа, по меньшей мере частично, закрывает первую поверхность 211 основы 21 скобной ленты. Крышка 1 картриджа имеет вторую поверхность 13, расположенную относительно первой поверхности 211 основы 21 скобной ленты. Вторая поверхность 13 крышки 1 картриджа относится к поверхности крышки 1 картриджа, которая расположена относительно основы 21 скобной ленты. В этом варианте выполнения вторая поверхность 13 крышки 1 картриджа представляет собой внутреннюю поверхность верхней пластины крышки 1. Крышка 1 картриджа дополнительно имеет четвертую поверхность 15, выполненную с возможностью расположения на внешней стороне второй поверхности 13, которая соответствует внешней поверхности верхней пластины крышки 1 картриджа. Крышка 1 картриджа имеет отверстия 14 для скоб, проходящие через верхнюю пластину.

[0054] В настоящем изобретении термины «дистальная сторона» и «проксимальная сторона» используются здесь по отношению к оператору, манипулирующему сшивателем. Термин «проксимальная сторона» относится к стороне, расположенной ближе к оператору, а термин «дистальная сторона» относится к стороне, удаленной от оператора, то есть стороне, расположенной ближе к операционному полю. Направление вдоль оси сшивателя представляет собой аксиальное направление, то есть направление от дистальной стороны к проксимальной стороне сшивателя или от проксимальной стороны к дистальной стороне. Например, на виде в аксонометрии, показанном на Фиг. 1, для крышки 1 картриджа ее дистальная сторона 11 находится на правой стороне, а проксимальная сторона 12 находится на левой стороне. На виде в аксонометрии, показанном на Фиг. 15, для опорного элемента 3 его дистальная сторона 31 находится на правой стороне, а проксимальная сторона 32 находится на левой стороне.

[0055] В настоящем изобретении направление S1 относится к направлению от проксимальной стороны к дистальной стороне хирургического сшивателя. Направление S1 или направление, противоположное направлению S1, определяется как осевое направление сшивателя. Направление S2, показанное на Фиг. 5-7, определяется как продольное направление, т.е. направление по высоте. Направление S3, перпендикулярное направлению S1 и направлению S2, определяется как поперечное направление, т.е. направление по ширине. В настоящем изобретении для компонента внутренняя и внешняя стороны относятся к оси сшивателя, причем сторона, близкая к оси, является внутренней стороной, а сторона, далекая от оси, является внешней стороной.

[0056] Как показано на Фиг. 3-5, между первой поверхностью 211 основы 21 скобной ленты и второй поверхностью 13 крышки 1 картриджа образован первый зазор 6. Высота от верхней поверхности до нижней поверхности первого зазора 6 равна h1. Высота h1 первого зазора 6 может регулироваться до различных значений по мере изменения размера картриджа. Пусковой элемент 4 первоначально расположен на проксимальной стороне 12 крышки 1 картриджа и выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении. Как показано на Фиг. 7 и Фиг. 8, пусковой элемент 4 содержит режущую часть 41 и толкающую часть 42, причем толкающая часть 42 расположена на дистальной стороне режущей части 41. В процессе срабатывания сшивателя толкающая часть 42 сначала контактирует со скобами 22, скобы поворачиваются и смыкаются так, что ножки скоб 22 выходят наружу из крышки 1 картриджа. Впоследствии режущая часть 41 контактирует с соединительной частью 221 и разрезается, так что соединительная часть 221 отделяется от основы 21 скобной ленты, тем самым скобы 22 отделяются от основы 21 скобной ленты. Скобы 22 могут быть полностью вытолкнуты из крышки 1 картриджа через отверстия 14 для скоб и затем могут сшить ткань. Как показано на Фиг. 8, Р1 представляет собой линию, указывающую положение самой высокой точки режущей части 41 в направлении высоты. Р2 представляет собой линию, указывающую положение первой поверхности 211 основы 21 скобной ленты в направлении высоты. Р1 выше, чем Р2, так что режущая часть 41 пускового элемента 4 может легко отделять скобы 22 от основы 21 скобной ленты, и во время процесса срабатывания сшивателя пусковой элемент 4 может выталкивать скобы 22 и по направлению к матрице, а затем сшивать ими ткань.

[0057] Как показано на Фиг. 7, в данном варианте выполнения самая высокая точка режущей части 41 пускового элемента 4 соответственно упирается во вторую поверхность 13 крышки 1 картриджа, так что режущая часть 41 пускового элемента 4 может максимально эффективно использовать первый зазор 6, при этом режущая часть 41 может легко отделить скобы 22 от скобной ленты 2. Крышка 1 картриджа дополнительно имеет третью поверхность 16, расположенную относительно второй поверхности 13, и нижнюю поверхность пускового элемента 4, соответственно, примыкающую к третьей поверхности 16 крышки 1 картриджа. В данном варианте выполнения третья поверхность 16 крышки 1 представляет собой верхнюю поверхность нижней пластины крышки 1. Путем использования третьей поверхности 16 и второй поверхности 13 крышки 1, пусковой элемент 4 сохраняет устойчивость в вертикальном направлении. Когда пусковой элемент 4 перемещается в осевом направлении внутри крышки 1 картриджа, самая высокая точка режущей части 41 пускового элемента 4 остается постоянно выше, чем первая поверхность 211 основы 21 скобной ленты в направлении высоты, так что все скобы 22 могут быть полностью отделены от основы 21 скобной ленты.

[0058] В данном варианте выполнения, как показано на Фиг. 8, РЗ представляет собой линию, указьгоающую положение самой нижней точки режущей части 41 пускового элемента 4 в направлении высоты, причем РЗ ниже, чем Р2. Р1 представляет собой линию, указывающую положение самой высокой точки режущей части 41 в направлении высоты. Р1 находится выше соединительной части 221 в направлении высоты. Следовательно, по меньшей мере часть режущей части 41 пускового элемента 4 совмещена с соединительной частью 221 в осевом направлении, так что скобы 22 полностью отделяются от основы 21 скобной ленты и сшивают ткань при срабатывании хирургического сшивателя.

[0059] Как показано на Фиг. 3-8, в данном варианте выполнения поверхность опорного элемента 3 имеет по меньшей мере одну первую выпуклую часть 33. Одна боковая поверхность первой выпуклой части 33, расположенная на расстоянии от опорного элемента 3 (т.е. верхняя поверхность первой выпуклой части 33), находится выше первой поверхности 211 основы 21 скобной ленты в направлении 21 высоты. Верхняя поверхность первой выпуклой части 33 соответственно примыкает ко второй поверхности 13 крышки 1 картриджа, образуя первый зазор 6 между первой поверхностью 211 основы 21 скобной ленты и второй поверхностью 13 крышки 1 картриджа через поддерживающее действие первой выпуклой части 33. Первая выпуклая часть 33 содержит первую часть, расположенную между второй поверхностью 13 крышки 1 картриджа и первой поверхностью 211 основы 21 скобной ленты, и вторую часть, расположенную между первой поверхностью 211 основы 21 скобной ленты и верхней поверхности опорного элемента 3. Высота от верхней поверхности до нижней поверхности первого участка первой выпуклой части 33 равна высоте участка первой выпуклой части 33, выступающей из первой поверхности 211 основы 21 скобной ленты, и эта высота равна высоте h1 первого зазора 6.

[0060] Как показано на Фиг. 3 и Фиг. 6, в данном варианте выполнения поверхность первой выпуклой части 33, удаленной от основы 21 скобной ленты, прикреплена параллельно второй поверхности 13 крышки 1 картриджа, тем самым улучшая совместную устойчивость между первой выпуклой частью 33 и основой 21 скобной ленты. Как показано на Фиг. 3 и Фиг. 8, расстояние в поперечном направлении между внутренней и внешней поверхностями первой выпуклой части 33 меньше, чем размер в поперечном направлении основы 21 скобной ленты, а это означает, что поперечная ширина первой выпуклой части 33 меньше, чем поперечная ширина основы 21 скобной ленты. Поверхность основы 21 скобной ленты имеет по меньшей мере одно установочное отверстие 212, через которое вставляется первая выпуклая часть 33. Предпочтительно, первая выпуклая часть 33 прочно прикреплена к установочному отверстию 212 посредством сварки.

[0061] Как показано на Фиг. 8, в данном варианте выполнения первая выпуклая часть 33 представляет собой выступ, а проекция выступа на первой поверхности 211 основы 21 скобной ленты представляет собой закругленный прямоугольник, что означает, что каждый угол выступа имеет закругленные направляющие поверхности, что может лучше направлять выступ в установочное отверстие 212 во время сборки скобной ленты 2 и опорного элемента 3. Представленная здесь форма первой выпуклой части 33 предназначена только для иллюстративных целей. В других альтернативных вариантах выполнения первая выпуклая часть 33 также может иметь разные формы, например, проекция первой выпуклой части 33 на первую поверхность 211 основы 21 скобной ленты представляет собой прямоугольник, треугольник, ромб, трапецию и т.д., на первой поверхности 211 основы 21 скобной ленты, причем площадь верхней поверхности первой выпуклой части 33 может отличаться от площади нижней поверхности первой выпуклой части 33, например, первая выпуклая часть 33 может иметь пирамидальную структуру с большей площадью нижней поверхности и меньшей площадью верхней поверхности, и все они входят в объем настоящего изобретения. Количество первых выпуклых частей 33 и установочных отверстий 212 может быть установлено взаимно однозначным, или же установочных отверстий 212 может быть больше, чем первых выпуклых частей 33.

[0062] В данном варианте выполнения поверхность опорного элемента 3 также имеет две вторые выпуклые части 34, расположенные, соответственно, на проксимальной и дистальной сторонах опорного элемента 3. Поверхность каждой второй выпуклой части 34 удалена от опорного элемента 3 (т.е. верхняя поверхность второй выпуклой части 34) выше, чем первая поверхность 211 основы 21 скобной ленты в направлении высоты, при этом верхняя поверхность каждой второй выпуклой части 34 соответственно примыкает ко второй поверхности 13 крышки 1. Верхняя поверхность первой выпуклой части 33 находится на той же высоте, что и верхняя поверхность второй выпуклой части 34. В данном варианте выполнения расстояние в поперечном направлении между внутренней и внешней поверхностями каждой второй выпуклой части 34 равно размеру в поперечном направлении основы 21 скобной ленты. Предпочтительно, каждая вторая выпуклая часть 34 может быть прочно прикреплена к основе 21 скобной ленты посредством сварки.

[0063] В данном варианте выполнения количество и расположение первых выпуклых частей 33 может быть выбрано в соответствии с требованиями и может быть равномерно или неравномерно распределено в осевом направлении на поверхности опорного элемента 3. В другом альтернативном варианте выполнения поверхность опорного элемента 3 может иметь только первые выпуклые части 33 без вторых выпуклых частей 34. В другом альтернативном варианте поверхность опорного элемента 3 может иметь только вторые выпуклые части 34 без первых выпуклых частей 33. В другом альтернативном варианте выполнения вторые выпуклые части 34 могут быть установлены только на дистальной стороне или только на проксимальной стороне. В другом альтернативном варианте выполнения вторые выпуклые части 34 также могут иметь ту же форму и размер, что и первые выпуклые части 33.

[0064] Конструкция картриджа во втором варианте выполнения настоящего изобретения проиллюстрирована на Фиг. 3 и Фиг. 10. Разница между данным вариантом выполнения и первым вариантом выполнения состоит в том, что поверхность опорного элемента 3 не имеет первой выпуклой части 33 и второй выпуклой части 34. Вместо этого, первая поверхность 211 основы 21 скобной ленты имеет по меньшей мере одну третью выпуклую часть 213. Поверхность на расстоянии от основы 21 скобной ленты третьей выпуклой части 213 (т.е. верхняя поверхность третьей выпуклой части 213) соответственно примыкает ко второй поверхности 13 крышки 1 картриджа для скоб, тем самым образуя первый зазор 6 между первой поверхностью 211 основы 21 ленты и второй поверхностью 13 крышки 1 картриджа. Высота от верхней поверхности до нижней поверхности третьей выпуклой части 213 равна высоте h1 первого зазора 6. Верхняя поверхность третьей выпуклой части 213 прикреплена параллельно второй поверхности 13 крышки 1 картриджа, тем самым повышая совместную устойчивость. Форма, размер, количество и расположение третьей выпуклой части 213 могут быть выбраны по мере необходимости и не ограничиваются показанными на чертежах. Этот вариант выполнения также обеспечивает удобное приведение в движение режущей части 41 пускового элемента 4 для отделения скоб 22 от основы 21 скобной ленты.

[0065] Фиг. 11 и Фиг. 12 иллюстрирует конструкцию картриджа в третьем варианте выполнения настоящего изобретения. Разница между данным вариантом выполнения и первым вариантом выполнения заключается в том, что поверхность опорного элемента 3 не имеет первой выпуклой части 33 и второй выпуклой части 34. Вместо этого вторая поверхность 13 крышки 1 картриджа имеет четвертую выпуклую часть 17, выступающую в сторону скобной ленты 2. Поверхность на расстоянии от основы 21 скобной ленты четвертой выпуклой части 17 (т.е. нижняя поверхность четвертой выпуклой части 17) соответственно примыкает к первой поверхности 211 основы 21 скобной ленты. Высота от верхней поверхности до нижней поверхности четвертой выпуклой части 17 равна высоте h1 первого зазора 6. Нижняя поверхность четвертой выпуклой части 17 прикреплена параллельно первой поверхности 211 основы 21 скобной ленты, тем самым повышая совместную устойчивость. Форма, размер, количество и расположение четвертой выпуклой части 17 могут быть выбраны по мере необходимости и не ограничиваются показанными на чертежах. Этот вариант выполнения также обеспечивает удобное приведение в движение режущей части 41 пускового элемента 4 для отделения скоб 22 от основы 21 скобной ленты.

[0066] В первом, втором и третьем вариантах выполнения, описанных выше, выпуклые части расположены, соответственно, на опорном элементе 3, основе 21 скобной ленты и крышке 1 картриджа для образования первого зазора 6 между первой поверхностью 211 основы 21 скобной ленты и второй поверхностью 13 крышки 1 картриджа. В других альтернативных вариантах выполнения эти три варианта выполнения могут быть объединены. Например, одновременная установка двух или большего количества из первой выпуклой части 33, второй выпуклой части 34, третьей выпуклой части 213 и четвертой выпуклой части 17 попадает в объем настоящего изобретения.

[0067] Фиг. 13-16 иллюстрируют конструкцию картриджа в четвертом варианте выполнения настоящего изобретения. Четвертый вариант выполнения аналогичен первому варианту выполнения, при этом первая выпуклая часть 33 и две вторые выпуклые части 34 расположены на поверхности опорного элемента 3. Две вторые выпуклые части 34 выполнены с возможностью расположения на дистальной стороне 31 и проксимальной стороне 32 опорного элемента 3, причем первая выпуклая часть 33 расположена между ними, а верхние поверхности первой выпуклой части 33 и второй выпуклой части 34 соответственно упираются во вторую поверхность 13 крышки 1 картриджа. Разница между четвертым вариантом выполнения и первым вариантом выполнения заключается в том, что в четвертом варианте выполнения картридж содержит множество скобных лент 2, расположенных в осевом направлении, а первая выпуклая часть 33 расположена между соседними основами 21 скобной ленты 2 из двух скобных лент 2. Две вторые выпуклые части 34 соответственно выполнены с возможностью расположения на дистальной стороне самой дальней скобной ленты 2 и на проксимальной стороне ближайшей скобной ленты 2. В данном варианте выполнения первая выпуклая часть 33 и/или вторая выпуклая часть 34 предпочтительно жестко соединены с основой 21 скобной ленты. Например, первая выпуклая часть 33 и вторая выпуклая часть 34 жестко соединены с основой 21 скобной ленты сваркой или другими способами.

[0068] Как показано на Фиг. 13-15, в этом варианте выполнения расстояние в поперечном направлении между внутренней и внешней поверхностями первой выпуклой части 33 равно размеру в поперечном направлении основы 21 скобной ленты, т.е. поперечная ширина первой выпуклой части 33 равна поперечной ширине основы 21 скобной ленты, что способствует лучшему позиционированию множества скобных лент 2 во время установки и повышению устойчивости скобной ленты 2. В других альтернативных вариантах выполнения расстояние в поперечном направлении между внутренней и внешней поверхностями первой выпуклой части 33 также может быть меньше, чем размер в поперечном направлении основы 21 скобной ленты. Например, использование формы и размера первой выпуклой части 33, как в первом варианте выполнения, также находится в объеме настоящего изобретения.

[0069] Этот четвертый вариант выполнения также может иметь множество вариаций, все из которых входят в объем настоящего изобретения. Количество, размер, форма и расположение первой выпуклой части 33 и второй выпуклой части 34 в четвертом варианте выполнения не ограничиваются показанными на чертежах. Длина скобной ленты 2 в осевом направлении и количество скобных лент 2 также не ограничены показанными на чертежах и могут регулироваться по мере необходимости. В альтернативном варианте выполнения может иметься только первая выпуклая часть 33, а вторая выпуклая часть 34 может отсутствовать.

[0070] Фиг. 17 иллюстрирует конструкцию картриджа в пятом варианте выполнения настоящего изобретения. Разница между этим вариантом выполнения и четвертым вариантом выполнения заключается в том, что отличается конфигурация первой выпуклой части 33. Аналогичным образом, в пятом варианте выполнения множество скобных лент 2 расположено вдоль осевого направления на опорном элементе 3. Форма и конфигурация первой выпуклой части 33 в пятом варианте выполнения аналогичны таковым в первом варианте выполнения, то есть расстояние в поперечном направлении между внутренней и внешней поверхностями первой выпуклой части 33 меньше, чем размер основы 21 скобной ленты в поперечном направлении. Поверхность основы 21 скобной ленты имеет по меньшей мере одно установочное отверстие 212, через которое вставляется первая выпуклая часть 33. Установочное отверстие 212 может быть выполнено двумя способами. Один из способов состоит в том, что установочное отверстие 212 полностью расположено в основе 21 скобной ленты 2. Другой способ заключается в том, что каждая из соседних основ 21 двух скобных лент 2 может иметь полу отверстие. После того как две основы 21 скобной ленты собраны в осевом направлении, два полуотверстия объединяются, образуя установочное отверстие 212.

[0071] Пятый вариант выполнения также может иметь множество вариаций, все из которых входят в объем настоящего изобретения. Количество, размер, форма и расположение первой выпуклой части 33 и второй выпуклой части 34 в пятом варианте выполнения не ограничиваются показанными на чертежах. Длина и количество скоб 2 в осевом направлении не ограничены показанными на чертежах и могут регулироваться по мере необходимости. В альтернативном варианте выполнения может иметься только первая выпуклая часть 33 без второй выпуклой части 34.

[0072] Во всех вариантах выполнения, описанных выше, скобные ленты 2 изготавливают из биосовместимых материалов. В предпочтительных вариантах выполнения основы 21 скобной ленты и скобы 22 могут быть изготовлены из разных материалов. Например, в некоторых вариантах выполнения основа 21 скобной ленты может быть изготовлена из нерассасывающихся и неразлагаемых материалов, таких как титан, титановые сплавы и нержавеющая сталь, тогда как скобы 22 предпочтительно могут быть изготовлены из материалов, которые являются как биорассасывающимися, так и биосовместимыми, или из биосовместимых материалов, которые являются одновременно биоразлагаемыми и биоабсорбируемыми. После наложения скоб 22 на ткань нет необходимости в последующих операциях по удалению скоб. Например, скобы 22 могут быть изготовлены из таких материалов, как магний, магниевые сплавы и разлагаемые полимерные материалы, но настоящее изобретение не ограничивается этим. Кроме того, поверхность скоб 22 может быть покрыта биосовместимым покрытием, которое является как разлагаемым, так и биоразлагаемым. Покрытие может дополнительно повысить твердость скоб 22 и регулировать скорость их разрушения. Например, покрытие может быть изготовлено из рассасьшаюшихся материалов, таких как L-PLA (PLLA) и/или DL-PLA (PDLLA), но настоящее изобретение этим не ограничивается. Скорость разрушения скоб 22 в целом можно регулировать, регулируя толщину покрытия. В качестве альтернативы, покрытие может представлять собой кровоостанавливающее средство, которое может корректировать кровотечение во время процесса анастомоза. В других вариантах выполнения поверхность скоб 22 может иметь магнитное покрытие. Под воздействием внешнего магнитного поля покрытие намагничивается, тем самым повышая прочность скобы. Внешнее магнитное поле может представлять собой электромагнитное поле, интенсивность которого можно регулировать в соответствии с требованиями процесса анастомоза, или внешнее магнитное поле может представлять собой постоянное магнитное поле.

[0073] Вышеописанное представляет собой подробное описание настоящего изобретения в связи с конкретными предпочтительными вариантами выполнения, причем конкретные варианты выполнения настоящего изобретения не ограничиваются описанием. Модификации и замены могут быть сделаны без отклонения от сущности и объема настоящего изобретения.

Группа изобретений относится к хирургическим инструментам, а именно к картриджу и к хирургическому сшивающему аппарату. Картридж, используемый для хирургического сшивателя, содержит скобную ленту, опорный элемент, крышку и пусковой элемент. Скобная лента содержит основу, проходящую в осевом направлении сшивателя, и скобы в количестве более одной, соединенные с возможностью поворота со скобной лентой через соединительные части. Основа скобной ленты выполнена с возможностью установки на одной стороне опорного элемента и имеет первую поверхность, удаленную от опорного элемента. Крышка, по меньшей мере частично закрывающая первую поверхность основы скобной ленты. Крышка картриджа имеет вторую поверхность, обращенную к первой поверхности основы скобной ленты. Между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа образован первый зазор. Пусковой элемент с возможностью перемещения расположен в нижней части крышки картриджа и выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении. Пусковой элемент содержит режущую часть. Самая высокая точка режущей части находится выше, чем первая поверхность основы скобной ленты в направлении высоты. Самая высокая точка режущей части пускового элемента упирается во вторую поверхность крышки картриджа. Режущая часть выполнена с возможностью контакта с соединительными частями и с возможностью разрезания с отделением соединительных частей от основы скобной ленты, с соответствующим отделением скоб от основы скобной ленты. Хирургический сшивающий аппарат содержит вышеуказанный картридж. Использование группы изобретений характеризуется тем, что режущая часть легче отделяет скобы от скобной ленты. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Картридж, используемый для хирургического сшивателя, содержащий:

скобную ленту, содержащую основу, проходящую в осевом направлении сшивателя, и скобы в количестве более одной, соединенные с возможностью поворота со скобной лентой через соединительные части,

опорный элемент, причем основа скобной ленты выполнена с возможностью установки на одной стороне опорного элемента и имеет первую поверхность, удаленную от опорного элемента,

крышку, по меньшей мере частично закрывающую первую поверхность основы скобной ленты, причем крышка картриджа имеет вторую поверхность, обращенную к первой поверхности основы скобной ленты, и между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа образован первый зазор,

пусковой элемент, с возможностью перемещения расположенный в нижней части крышки картриджа и выполненный с возможностью перемещения в осевом направлении, при этом пусковой элемент содержит режущую часть, и самая высокая точка режущей части находится выше, чем первая поверхность основы скобной ленты в направлении высоты, причем самая высокая точка режущей части пускового элемента упирается во вторую поверхность крышки картриджа, при этом режущая часть выполнена с возможностью контакта с соединительными частями и с возможностью разрезания с отделением соединительных частей от основы скобной ленты, с соответствующим отделением скоб от основы скобной ленты.

2. Картридж по п.1, в котором самая нижняя точка режущей части пускового элемента находится ниже первой поверхности основы скобной ленты в направлении высоты.

3. Картридж по п.1, в котором самая высокая точка режущей части пускового элемента находится выше соединительной части в направлении высоты.

4. Картридж по п.1, дополнительно содержащий по меньшей мере одну выпуклую часть, при этом выпуклая часть содержит первую часть, выполненную с возможностью размещения между первой поверхностью основы скобной ленты и второй поверхностью крышки картриджа, и высота от верхней поверхности до нижней поверхности первой части выпуклой части равна высоте первого зазора.

5. Картридж по п.4, в котором выпуклая часть выполнена с возможностью расположения либо на опорном элементе, либо на основе скобной ленты, а поверхность выпуклой части, удаленная от основы скобной ленты, примыкает ко второй поверхности крышки картриджа.

6. Картридж по п.5, в котором поверхность выпуклой части, удаленная от основы скобной ленты, прикреплена параллельно второй поверхности крышки картриджа.

7. Картридж по п.4, в котором поверхность опорного элемента имеет по меньшей мере одну первую выпуклую часть, причем поверхность первой выпуклой части, удаленная от опорного элемента, выше, чем первая поверхность основы скобной ленты в направлении высоты, при этом поверхность первой выпуклой части, удаленная от опорного элемента, упирается во вторую поверхность крышки картриджа.

8. Картридж по п.7, в котором расстояние в поперечном направлении между внутренней стороной и внешней стороной первой выпуклой части меньше, чем размер в поперечном направлении основы скобной ленты, при этом поверхность основы скобной ленты имеет по меньшей мере одно установочное отверстие, через которое вставлена первая выпуклая часть.

9. Картридж по п.7, содержащий более одной скобной ленты, которые расположены в осевом направлении, при этом первая выпуклая часть расположена между основами двух соседних скобных лент.

10. Картридж по п.4, в котором поверхность опорного элемента имеет по меньшей мере одну вторую выпуклую часть, причем вторая выпуклая часть выполнена с возможностью расположения на проксимальной и/или дистальной стороне опорного элемента, и поверхность второй выпуклой части, удаленная от опорного элемента, выше, чем первая поверхность основы скобной ленты в направлении высоты, при этом поверхность второй выпуклой части, удаленная от опорного элемента, примыкает ко второй поверхности крышки картриджа.

11. Картридж по п.4, в котором первая поверхность основы скобной ленты имеет по меньшей мере одну третью выпуклую часть, при этом поверхность третьей выпуклой части, удаленная от опорного элемента, упирается во вторую поверхность крышки картриджа.

12. Картридж по п.4, в котором вторая поверхность крышки картриджа имеет четвертую выпуклую часть, обращенную к скобной ленте, при этом поверхность четвертой выпуклой части, обращенная к основе скобной ленты, упирается в первую поверхность основы скобной ленты.

13. Картридж по п.1, в котором крышка дополнительно имеет третью поверхность, расположенную относительно второй поверхности, при этом нижняя поверхность пускового элемента упирается в третью поверхность крышки картриджа.

14. Хирургический сшивающий аппарат, содержащий картридж по любому из пп.1-13.