Область техники
Настоящее изобретение относится к компрессионным изделиям для лечения синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне (СОАГС).
Предшествующий уровень техники
СОАГС характеризуется возникновением во время сна ненормально частых эпизодов прерывания дыхания (апноэ) или значительного снижения дыхания (гипопноэ). Оно связано с повторяющимся коллапсом верхних дыхательных путей во время сна. Эпизоды апноэ и гипопноэ приводят к гипоксемии и микропробуждениям.
Степень тяжести СОАГС была определена Франкоязычным обществом пневмологов (Société de pneumologie de langue française (SPLF)) на основе следующих двух компонентов:
выраженность дневной сонливости (легкая, умеренная, тяжелая) и
индекс апноэ-гипопноэ (AHI), определяемый числом эпизодов апноэ или гипопноэ, зарегистрированных за час сна (низкий: 5 < AHI < 15; средний: 15 < AHI < 30; высокий: AHI > 30).
В 2011 году Redolfi et al. в публикации под названием «Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency» («Ослабление синдрома обструктивного апноэ во сне компрессионными чулками у пациентов с венозной недостаточностью») сообщали, что у 12 не страдающих ожирением субъектов с венозной недостаточностью и СОАГС, имеющих AHI > 15, дневное ношение в течение одной недели компрессионных чулок, длиной до бедра, оказывающих давление 20 мм рт.ст. на лодыжку, снижали AHI в среднем на 36 %, ночное уменьшение объема жидкости в ногах - на 62 % и ночное увеличение шейного обхвата - на 60 %.
В 2015 году White et al. опубликовали статью под названием «Effect of below-the-knee compression stockings on severity of obstructive sleep apnea» («Влияние компрессионных чулок ниже колена на степень тяжести обструктивного апноэ во сне»), в которой были показаны аналогичные результаты.
Существует постоянная потребность в улучшении компрессионных изделий для лечения СОАГС.
Одна из целей изобретения состоит в том, чтобы удовлетворить, по меньшей мере частично, эту потребность.
Краткое описание изобретения
Изобретение относится к эластичному компрессионному изделию для нижних конечностей пользователя, предназначенному для лечения синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне, причем указанное изделие имеет профиль давления, определяющий давление ткани PB, PB1, PC, PD, PE, PF, PG, PH, PI, PD', PE', PF' и PG' на высотах B, B1, C, D, E, F, G, H, I, определенных в разделе 4.1.2 стандарта NF_S_97_114, и на высотах D', E', F' и G', расположенных соответственно на 92 % высоты D, на 110 % высоты E, на 126 % высоты E и на 92 % высоты G, соответственно, причем указанные значения давления измеряются как давление сжатия компрессионных чулок в соответствии со стандартом Франции NF G 30-102 часть B, причем профиль давления является таким, что
35 мм рт.ст. > PC > 10 мм рт.ст.,
30 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст., и
PC > (PB + 10 мм рт.ст.).
Неожиданно профиль давления компрессионного изделия согласно изобретению снижает AHI.
Изделие согласно изобретению может также иметь один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
- профиль давления имеет
- локальный минимум давления на высоте B, и/или
- локальный максимум давления между высотами B1 и D', и/или
- локальный максимум давления между высотами F' и G', и/или
- локальный минимум давления между высотами D и E', и/или
- локальный минимум давления между высотами H и I;
- PC > (PF + 8 мм рт.ст.);
- 33 мм рт.ст. > PC > 25 мм рт.ст., предпочтительно 32 мм рт.ст. > PC > 26 мм рт.ст. или даже 30 мм рт.ст. > PC > 28 мм рт.ст.;
- 3 мм рт.ст. < PB < 15 мм рт.ст., и
PE < 13 мм рт.ст., и
PH < 10 мм рт.ст.;
- 5 мм рт.ст. < PB < 13 мм рт.ст., и
PE < 13 мм рт.ст., и
PH < 10 мм рт.ст.;
- > 20 мм рт.ст., и
30 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст., и
PC > (PB + 10 мм рт.ст.);
- мм рт.ст. > PB > 2 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PD > 5 мм рт.ст., и/или
13 мм рт.ст. > PE > 5 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PE' > 5 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст.;
- мм рт.ст. > PB1 > 15 мм рт.ст., предпочтительно 28 мм рт.ст. > PB1 > 18 мм рт.ст., и/или
30 мм рт.ст. > PD' > 15 мм рт.ст., предпочтительно 28 мм рт.ст. > PD' > 18 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PF' > 10 мм рт.ст., предпочтительно 23 мм рт.ст. > PF' > 13 мм рт.ст., или даже 20 мм рт.ст. > PF', или даже 18 мм рт.ст. > PF', и/или
25 мм рт.ст.> PG' > 10 мм рт.ст., предпочтительно 23 мм рт.ст. > PG' > 13 мм рт.ст., или даже 20 мм рт.ст. > PG', или даже 18 мм рт.ст. > PG';
- изделие не выходит за пределы высоты I;
- изделие представлено в виде комплекта, включающего пару носков и пару шорт;
- комплект имеет один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
15 мм рт.ст. > PB > 3 мм рт.ст., и/или
35 мм рт.ст. > PB1 > 20 мм рт.ст., и/или
35 мм рт.ст. > PC > 20 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PD > 5 мм рт.ст., и/или
23 мм рт.ст. > PF > 15 мм рт.ст., и/или
20 мм рт.ст. > PG > 10 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PH > 2 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст. и предпочтительно
35 мм рт.ст. > PD' > 25 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PE' > 5 мм рт.ст., и/или
23 мм рт.ст. > PF' > 15 мм рт.ст., и/или
23 мм рт.ст. > PG' > 15 мм рт.ст.;
- комплект также имеет один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
15 мм рт.ст. > PB > 3 мм рт.ст., и
35 мм рт.ст. > PB1 > 20 мм рт.ст., и
35 мм рт.ст. > PC > 20 мм рт.ст., и
15 мм рт.ст. > PD > 5 мм рт.ст., и
23 мм рт.ст. > PF > 15 мм рт.ст., и
20 мм рт.ст. > PG > 10 мм рт.ст., и
10 мм рт.ст. > PH > 2 мм рт.ст., и
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст. и предпочтительно
35 мм рт.ст. > PD' > 25 мм рт.ст., и
15 мм рт.ст. > PE' > 5 мм рт.ст., и
23 мм рт.ст. > PF' > 15 мм рт.ст., и
23 мм рт.ст. > PG' > 15 мм рт.ст.;
- комплект имеет один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
12 мм рт.ст. > PB > 5 мм рт.ст., и/или
30 мм рт.ст. > PB1 > 25 мм рт.ст., и/или
30 мм рт.ст. > PC > 25 мм рт.ст., и/или
12 мм рт.ст. > PD > 8 мм рт.ст., и/или
20 мм рт.ст. > PF > 15 мм рт.ст., и/или
17 мм рт.ст. > PG > 13 мм рт.ст., и/или
7 мм рт.ст. > PH > 3 мм рт.ст., и/или
7 мм рт.ст. > PI > 3 мм рт.ст. и предпочтительно
30 мм рт.ст. > PD' > 26 мм рт.ст., и/или
12 мм рт.ст. > PE' > 8 мм рт.ст., и/или
20 мм рт.ст. > PF' > 15 мм рт.ст., и/или
20 мм рт.ст. > PG' > 15 мм рт.ст.;
- комплект также включает один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
12 мм рт.ст. > PB > 5 мм рт.ст., и
30 мм рт.ст. > PB1 > 25 мм рт.ст., и
30 мм рт.ст. > PC > 25 мм рт.ст., и
12 мм рт.ст. > PD > 8 мм рт.ст., и
20 мм рт.ст. > PF > 15 мм рт.ст., и
17 мм рт.ст. > PG > 13 мм рт.ст., и
7 мм рт.ст. > PH > 3 мм рт.ст., и
7 мм рт.ст. > PI > 3 мм рт.ст. и предпочтительно
30 мм рт.ст. > PD' > 26 мм рт.ст., и
12 мм рт.ст. > PE' > 8 мм рт.ст., и
20 мм рт.ст. > PF' > 15 мм рт.ст., и
20 мм рт.ст. > PG' > 15 мм рт.ст.;
- изделие имеет форму леггинсов, т. е. цельного компрессионного изделия, которое имеет длину по меньшей мере от щиколоток до бедер;
- леггинсы согласно первому варианту осуществления имеют один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
10 мм рт.ст. > PB > 3 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PB1 > 15 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PC > 15 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PD > 5 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PE > 5 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PF > 15 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PG > 10 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PH > 2 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст. и предпочтительно
25 мм рт.ст. > PD' > 15 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PE' > 5 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PF' > 15 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PG' > 15 мм рт.ст.;
- леггинсы согласно первому варианту осуществления имеют один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
10 мм рт.ст. > PB > 3 мм рт.ст., и
25 мм рт.ст. > PB1 > 15 мм рт.ст., и
25 мм рт.ст. > PC > 15 мм рт.ст., и
15 мм рт.ст. > PD > 5 мм рт.ст., и
15 мм рт.ст. > PE > 5 мм рт.ст., и
25 мм рт.ст. > PF > 15 мм рт.ст., и
15 мм рт.ст. > PG > 10 мм рт.ст., и
10 мм рт.ст. > PH > 2 мм рт.ст., и
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст. и предпочтительно
25 мм рт.ст. > PD' > 15 мм рт.ст., и
15 мм рт.ст. > PE' > 5 мм рт.ст., и
25 мм рт.ст. > PF' > 15 мм рт.ст., и
25 мм рт.ст. > PG' > 15 мм рт.ст.;
- леггинсы согласно второму варианту осуществления имеют один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
10 мм рт.ст. > PB > 3 мм рт.ст., и/или
30 мм рт.ст. > PB1 > 20 мм рт.ст., и/или
30 мм рт.ст. > PC > 20 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PD > 15 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PE > 15 мм рт.ст., и/или
20 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PG > 10 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PH > 2 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст. и предпочтительно
30 мм рт.ст. > PD' > 20 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PE' > 15 мм рт.ст., и/или
20 мм рт.ст. > PF' > 10 мм рт.ст., и/или
20 мм рт.ст. > PG' > 10 мм рт.ст.;
- леггинсы согласно второму варианту осуществления также имеют один или более из следующих необязательных и предпочтительных признаков:
10 мм рт.ст. > PB > 3 мм рт.ст., и
30 мм рт.ст. > PB1 > 20 мм рт.ст., и
30 мм рт.ст. > PC > 20 мм рт.ст., и
25 мм рт.ст. > PD > 15 мм рт.ст., и
25 мм рт.ст. > PE > 15 мм рт.ст., и
20 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст., и
15 мм рт.ст. > PG > 10 мм рт.ст., и
10 мм рт.ст. > PH > 2 мм рт.ст., и
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст. и предпочтительно
30 мм рт.ст. > PD' > 20 мм рт.ст., и
25 мм рт.ст. > PE' > 15 мм рт.ст., и
20 мм рт.ст. > PF' > 10 мм рт.ст., и
20 мм рт.ст. > PG' > 10 мм рт.ст.
Изобретение также относится к способу лечения СОАГС, при котором изделие согласно изобретению носят, предпочтительно исключительно в течение дня, в течение более 5 часов, предпочтительно более 8 часов, предпочтительно более 12 часов или даже более 13 часов и предпочтительно непрерывно, т.е. без перерыва.
Изобретение в соответствии с другим его аспектом также относится к эластичному компрессионному изделию для нижних конечностей пользователя, предназначенному для применения для лечения синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне, причем указанное изделие имеет профиль давления, определяющий давление ткани PB, PB1, PC, PD, PE, PF, PG, PH, PI, PD', PE', PF' и PG' на высотах B, B1, C, D, E, F, G, H, I, определенных в разделе 4.1.2 стандарта NF_S_97_114, и на высотах D', E', F' и G', расположенных соответственно на 92 % высоты D, на 110 % высоты E, на 126 % высоты E и на 92 % высоты G, соответственно, причем указанное давление измеряется как давление сжатия компрессионных чулок в соответствии со стандартом Франции NF G 30-102 часть B, причем профиль давления является таким, что
35 мм рт.ст. > PC > 10 мм рт.ст.,
30 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст., и
PC > (PB + 10 мм рт.ст.).
Краткое описание графических материалов
Другие признаки и преимущества изобретения также станут очевидны после ознакомления с подробным описанием, которое следует ниже, и после изучения прилагаемого графического материала, где:
[Фигура 1] На Фиг. 1 схематически показан морфологический эталон, используемый для определения высоты, на которой измеряют давление ткани;
[Фигура 2] На Фиг. 2 схематично показан профиль давления в соответствии с первым примером изделия типа «леггинсы» согласно изобретению;
[Фигура 3] На Фиг. 3 схематически показан профиль давления в соответствии со вторым примером изделия типа «леггинсы» согласно изобретению;
[Фигура 4] На Фиг. 4 схематично показан профиль давления в соответствии с первым примером носка, образующего часть изделия типа "носок/шорты" согласно изобретению;
[Фигура 5] На Фиг. 5 схематически показан профиль давления в соответствии со вторым примером носка, образующего часть изделия типа "носок/шорты" согласно изобретению;
[Фигура 6] На Фиг. 6 схематично показан профиль давления в соответствии с первым примером пары шорт, образующей часть изделия типа "носок/шорты" согласно изобретению; и
[Фигура 7] На Фиг. 7 схематически показан профиль давления в соответствии со вторым примером пары шорт, образующей часть изделия типа "носок/шорты" согласно изобретению.
Определения
- «Высота» соответствует уровню в вертикальном направлении z, когда компрессионное изделие носит пользователь, стоящий прямо, как показано на Фиг. 1.
Как показано на Фиг. 1, высоты нижней конечности определяются стандартным морфологическим эталоном, используемым в стандарте Франции NF_S_97_114. Они представлены с использованием стандартных обозначений:
- B: лодыжка в точке ее минимальной окружности;
- B1: точка соединения ахиллова сухожилия и икроножных мышц;
- C: голень в точке ее максимальной окружности;
- D: чуть ниже бугристости большеберцовой кости;
- E: в центре надколенника и выше задней части колена (т. е. в подколенной ямке);
- F: посередине бедра;
- G: в верхней части бедра;
- H: самые широкие боковые трохантеритные проекции ягодиц; и
- I: бедра на уровне передних верхних подвздошных остей.
Кроме того, для целей изобретения были определены новые высоты:
- D': расположена на 92 % высоты D;
- E': расположена на 110 % высоты E;
- F': расположена на 126 % высоты E; и
- G': расположена на 92 % высоты G.
- «Профиль давления» определяется как изменение давления ткани вдоль компрессионного изделия, оказываемого изделием, помещенным на морфологический шаблон.
- «Сжатие» представляет собой эффект, производимый эластичным изделием, надеваемым на нижнюю конечность человека, как в состоянии покоя, так и во время нагрузки, за счет восстанавливающих сил эластичных волокон этого изделия.
- «Давление ткани» представляет собой давление, определенное в соответсвии со стандартом Франции NF G 30-102 от октября 1986 года, часть B, называемое «давлением сжатия» и измеренное на «компрессионном чулке» в этом стандарте. Методика описана в разделе 8.1 указанной части B стандарта. Ссылка сделана на окружность приложения C1, т. е. среднее значение предельных размеров приложения, указанных производителем. Коэффициент деформации Δ определяется как:
[Уравнение 1]
,
Δ представляет собой удлинение приложения в процентах, где C0 представляет собой окружность чулочной ленты.
В контексте настоящего изобретения значения Δ на разных высотах приведены в следующих таблицах. Первая таблица относится к комплекту, а вторая таблица относится к леггинсам.
[Таблица 1]
[Таблица 2]
В стандарте используется модель ноги «типа Хоэнштейна», сделанная из конических стволов, которая является стандартом в области поддерживающих чулок. Если изделие не достигает высоты, считается, что на этой высоте оказанное давление ткани является нулевым. Например, изделие в соответствии с изобретением не обязательно достигает высоты I.
Единица мм рт.ст. обычно используется как единица измерения давления ткани в области медицинской компрессии. Ее легко преобразовать в гПа:
2 мм рт.ст.: примерно 2,66 гПа;
4 мм рт.ст.: примерно 5,33 гПа;
5 мм рт.ст.: примерно 6,66 гПа;
8 мм рт.ст.: примерно 10,66 гПа;
10 мм рт.ст.: примерно 13,3 гПа;
12 мм рт.ст.: 16 гПа;
15 мм рт.ст.: 20 гПа;
20 мм рт.ст.: примерно 26,66 гПа;
23 мм рт.ст.: примерно 30,66 гПа;
25 мм рт.ст.: примерно 33,33 гПа;
28 мм рт.ст.: примерно 37,33 гПа;
30 мм рт.ст.: или 40 гПа.
Если не указано иное, «давление» представляет собой давление ткани.
Подробное описание изобретения
Профиль давления ткани компрессионного изделия имеет решающее значение для его эффективности при лечении СОАГС. Однако одного исследования профиля давления недостаточно, и необходимы испытания на износ, чтобы убедиться, что компрессионное изделие удобно. Несоблюдение этого приведет к плохому соблюдению режима терапии и снижению эффективности.
Таким образом, были испытаны многочисленные профили давления, что привело к выбору изделий в соответствии с изобретением.
Предпочтительные признаки профиля давления этих изделий перечислены ниже:
- профиль давления имеет локальный максимум давления, предпочтительно абсолютный максимум давления между высотами B1 и D', предпочтительно на высоте C;
- профиль давления имеет локальный максимум давления между высотами F' и G', предпочтительно на высоте F;
- профиль давления имеет минимум давления (абсолютный минимум) между высотами D и E', предпочтительно на высоте E;
- профиль давления имеет локальный минимум давления между высотами D и E', предпочтительно на высоте E и/или на высоте E';
- профиль давления имеет локальный минимум давления между высотами H и I;
- профиль давления имеет локальный минимум давления между высотами B и B1, предпочтительно на высоте B;
- профиль давления увеличивается от высоты B до высоты B1;
- профиль давления увеличивается от высоты E' до высоты F';
- профиль давления уменьшается от высоты D' до высоты D;
- профиль давления уменьшается от высоты G' до высоты G;
- профиль давления имеет плато от высоты B1 до высоты D';
- профиль давления имеет плато от высоты F' до высоты G';
- профиль давления имеет плато от высоты H до высоты I;
- профиль давления имеет два пика давления, на голени и бедре;
- РВ < 15 мм рт.ст., предпочтительно РВ < 12 мм рт.ст., предпочтительно РВ < 10 мм рт.ст., предпочтительно РВ < 8 мм рт.ст. и/или РВ > 2 мм рт.ст., предпочтительно РВ > 4 мм рт.ст.;
- РВ1 < 30 мм рт.ст., предпочтительно РВ1 < 28 мм рт.ст. и/или РВ1 > 15 мм рт.ст., предпочтительно РВ1 > 20 мм рт.ст.;
- PC < 30 мм рт.ст., предпочтительно PC < 28 мм рт.ст. и/или PC > 15 мм рт.ст., предпочтительно PC > 20 мм рт.ст.;
- PD' < 30 мм рт.ст., предпочтительно PD' < 28 мм рт.ст. и/или PD' > 15 мм рт.ст., предпочтительно PD' > 20 мм рт.ст.;
- PD < 15 мм рт.ст., предпочтительно PD < 12 мм рт.ст. и/или предпочтительно PD > 5 мм рт.ст., предпочтительно PD > 8 мм рт.ст.;
- PE > 1 мм рт.ст. и/или PE < 25 мм рт.ст., предпочтительно PE < 20 мм рт.ст., предпочтительно PE < 15 мм рт.ст., предпочтительно PE < 10 мм рт.ст., предпочтительно PE < 5 мм рт.ст.;
- предпочтительно РЕ = 0;
- в частности для комплекта изделия согласно изобретению, включающего носок и пару шорт, предпочтительно PE' > 1 мм рт.ст., предпочтительно PE' > 5 мм рт.ст. и/или PE' < 25 мм рт.ст., предпочтительно PE' < 20 мм рт.ст., предпочтительно PE' < 15 мм рт.ст.;
- PF' < 30 мм рт.ст., предпочтительно PF' < 25 мм рт.ст., предпочтительно PF' < 20 мм рт.ст. и/или PF' > 10 мм рт.ст., предпочтительно PF' > 13 мм рт.ст. или даже PF' > 15 мм рт.ст.;
- PF < 30 мм рт.ст., предпочтительно PF < 25 мм рт.ст., предпочтительно PF < 20 мм рт.ст. и/или PF > 10 мм рт.ст., предпочтительно PF > 13 мм рт.ст. или даже PF > 15 мм рт.ст.;
- PG' < 30 мм рт.ст., предпочтительно PG' < 25 мм рт.ст., предпочтительно PG' < 20 мм рт.ст. и/или PG' > 10 мм рт.ст., предпочтительно PG' > 13 мм рт.ст. или даже PG' > 15 мм рт.ст.;
- PG < 25 мм рт.ст., предпочтительно PG < 20 мм рт.ст., предпочтительно PG ≤ 15 мм рт.ст. и/или PG > 5 мм рт.ст., предпочтительно PG > 8 мм рт.ст., предпочтительно PG ≥ 10 мм рт.ст.;
- PH < 10 мм рт.ст., предпочтительно PH < 8 мм рт.ст. и/или PH > 2 мм рт.ст., предпочтительно PH > 4 мм рт.ст.;
- PI < 10 мм рт.ст., предпочтительно PI < 8 мм рт.ст. и/или PI > 2 мм рт.ст., предпочтительно PI > 4 мм рт.ст.;
- PC > PF, предпочтительно PC > (PF + 5 мм рт.ст.), предпочтительно PC ≥ (PF + 8 мм рт.ст.);
- PE < PC, предпочтительно PE < PC - 5 мм рт.ст., предпочтительно PE < PC - 10 мм рт.ст. или даже PE < PC - 15 мм рт.ст., или даже PE < PC - 20 мм рт.ст., или даже PE < PC - 25 мм рт.ст., при условии, что PE ≥ 0 мм рт.ст.;
- |PD-PE| < 5 мм рт.ст., предпочтительно |PD-PE| < 2 мм рт.ст.;
- |PC-PB1| < 5 мм рт.ст., предпочтительно |PC-PB1| < 2 мм рт.ст.;
- PE < PF, предпочтительно PE < PF - 5 мм рт.ст., предпочтительно PE < PF - 10 мм рт.ст., или даже PE < PF - 15 мм рт.ст., или даже PE < PF - 20 мм рт.ст., или даже PE < PF - 25 мм рт.ст., при условии, что PE ≥ 0 мм рт.ст.;
- PB < 15 мм рт.ст. и (15 мм рт.ст. < PC < 30 мм рт.ст.), и PE < 15 мм рт.ст. и (10 мм рт.ст. < PF < 25 мм рт.ст.) и PH < 10 мм рт.ст.;
- PB < 10 мм рт.ст. и (20 мм рт.ст. < PC < 30 мм рт.ст.), и PE < 10 мм рт.ст. и (12 мм рт.ст. < PF < 23 мм рт.ст.) и PH < 7 мм рт.ст.;
- PB < 7 мм рт.ст. и (23 мм рт.ст. < PC < 27 мм рт.ст.), и PE < 5 мм рт.ст. и (12 мм рт.ст. < PF < 23 мм рт.ст.) и PH < 7 мм рт.ст.
В целом профиль давления этих изделий является нерегулярным, с низким давлением в области лодыжки, колена и таза и умеренным давлением в области голени и бедра.
В одном варианте осуществления изделие является открытым, т.е. оно не закрывает ступни пользователя.
Предпочтительно, чтобы изделие было закрытым.
Низкое давление в области лодыжки облегчает надевание изделия, не влияя на его эффективность. Предпочтительно 2 мм рт.ст. < PB < 15 мм рт.ст.
Низкое давление PH в области таза, предпочтительно от 2 до 8 мм рт.ст., повышает комфорт при ношении изделия, не влияя на его эффективность.
В одном варианте осуществления изделие представляет собой леггинсы.
В одном варианте осуществления, который не является предпочтительным, в частности, когда изделие представляет собой леггинсы, PE' > PF. В частности, для леггинсов PE' , и/или PE, и/или PD могут составлять более 10 мм рт.ст., более 15 мм рт.ст. и предпочтительно менее 25 мм рт.ст.
Для леггинсов предпочтительно PE может быть больше 5 мм рт.ст. или даже больше 8 мм рт.ст.
Однако неожиданно авторы изобретения обнаружили, в частности, что низкое давление в области колена существенно не снижает эффективность, обеспечивая при этом значительный комфорт. В частности, тесты на износ неожиданно показали, что в области колен не образуется отек.
В предпочтительном варианте осуществления изделие представляет собой комплект, состоящий из пары носков и пары шорт. Давление в области колена PE предпочтительно равно нулю, что обеспечивает максимальный комфорт.
Предпочтительно носки имеют длину по меньшей мере от высоты B до высоты D, и/или шорты имеют длину по меньшей мере от высоты E' до высоты G, предпочтительно до высоты H, предпочтительно до высоты I.
Профиль давления для носка предпочтительно является таким, что давление снижается от высоты D' к высоте D, и таким, что PD > 8 мм рт.ст. и PD' > 23 мм рт.ст.
Профиль давления для шорт предпочтительно является таким, что давление является максимальным между высотами F' и G' и предпочтительно таким, что PG < PG'.
Согласно предпочтительному варианту осуществления компрессионное изделие включает:
- носок, имеющий длину от высоты B до высоты D, причем указанный носок имеет профиль давления, увеличивающийся от высоты B до высоты B1 и уменьшающийся от высоты D' до высоты D, причем профиль давления носка имеет максимум между высотами B1 и D', предпочтительно плато между высотами B1 и D', давление PB предпочтительно является таким, что PB ≤ 10 мм рт.ст. или даже PB ≤ 5 мм рт.ст., давление PC предпочтительно составляет между 20 мм рт.ст. и 35 мм рт.ст., давление PD предпочтительно является таким, что PD < 15 мм рт.ст. или даже PD ≤ 10 мм рт.ст., предпочтительно (PD + 5 мм рт.ст.) < PC, и
- пару шорт, имеющих длину от высоты E' до высоты I, причем указанные шорты имеют профиль давления, увеличивающийся от высоты E' до высоты F' и уменьшающийся от высоты G' до высоты H, причем профиль давления шорт имеет максимум между высотами F' и G', предпочтительно плато между высотами F' и G' и минимум между высотами H и I, предпочтительно плато между высотами H и I, причем давление PE' является предпочтительно таким, что PE' < 15 мм рт. или даже PE' ≤ 10 мм рт.ст., давление PF предпочтительно составляет между 10 мм рт.ст. и 25 мм рт.ст., еще предпочтительно между 10 мм рт.ст. и 20 мм рт.ст., давление PH является таким, что PH < 10 мм рт.ст. или даже PH ≤ 5 мм рт.ст., (PE' + 5 мм рт.ст.) < PF, предпочтительно (PE' + 10 мм рт.ст.) ≤ PF.
Изготовление изделия согласно изобретению не представляет особых трудностей. В частности, могут использоваться методы, обычно используемые для изготовления эластичных венозных компрессионных ортезов.
Структура изделия согласно изобретению предпочтительно содержит сеть петель, выполненных с помощью трикотажной пряжи, уточной пряжи, переплетенной между указанными петлями.
Размеры и характер трикотажной и уточной пряжи, а также структуру петли выбирают таким образом, чтобы в окружном направлении, после того как изделие было надето на нижнюю конечность, оказывать упругую восстанавливающую силу, способную создавать желаемое давление ткани.
Различные части изделия по изобретению предпочтительно связаны непрерывно на круглом ткацком станке с использованием одной трикотажной пряжи по всей длине изделия и различных уточных пряжей в соответствии с рассматриваемыми зонами и/или изменением плотности натяжения трикотажного шва.
В качестве альтернативы изделие может быть изготовлено на прямом ткацком станке или ткацком станке для кройки и шитья ("cut-and-sew").
В предпочтительном варианте осуществления все части изделия являются компрессионными.
Предпочтительно уточная пряжа является эластичной, предпочтительно эластановой пряжей с двойным покрытием.
В том случае, если изделие представляет собой леггинсы, предпочтительно:
- трусы изготовлены из двух чередующихся трикотажных пряжей С1 и С2, предпочтительно С1 из лайкры 44DT DG 1/44/34 и С2 из лайкры 44DT DG 1/44/12,
- переходная зона между трусами и бедрами изготовлена из 1×3 уточной пряжи и чередующейся 1×3 чистой лайкры, причем указанная чистая лайкра предпочтительно создает зону захвата и, таким образом, гарантирует, что леггинсы не упадут; вязание выполняется предпочтительно на основе покрытой 1×3 уточной пряжи и чистой лайкры с помощью вязальной спицы и трех плавающих спиц; чередование покрытой уточной прямжи и чистой лайкры предпочтительно модулирует захват; чем больше поверхность чистой лайкры контактирует с кожей, тем сильнее захватывающий эффект; возможны многочисленные конфигурации чередования, а также количества вязальных/плавающих спиц,
- переходная зона бедро/колено изготовлена из 1×3 уточной пряжи и чередующейся 1×3 чистой лайкры,
- колено изготовлено из комфортной зоны с двумя уточными пряжами, при этом указанная комфортная зона представляет собой зону, в которой высота стежка увеличена для обеспечения большой растяжимости. В этом случае комфортная зона была увеличена до задней части колена.
- переходные зоны колено/голень, голень и голень/лодыжка изготовлены из двух уточных пряжей,
- лодыжка изготовлена из одной уточной пряжи,
- пояс изготовлен с резинкой типа «боксеры»; но возможны и другие альтернативы, причем усиление шва пояса предпочтительно выполняется нитью Text 1/44/34,
- штанина изготовлена из двух чередующихся уточных нитей J1 и J2, предпочтительно J1 из лайкры 570DT DG 1/22/7 и J2 из лайкры 570DT Nu,
- штанина связана из лайкры 17DT SG 1/85/92, и
- пятка изготовлена из лайкры 44DT DG 1/44/34 (800).
В случае если изделие представляет собой комплект бедро/носок, предпочтительно:
- трусы изготовлены из двух чередующихся трикотажных пряжей С1 и С2, предпочтительно С1 из лайкры 44DT DG 1/44/34 и С2 из лайкры 44DT DG 1/44/12,
- переходная зона трусы/бедро изготовлена из 1×1 уточной пряжи и 1×3 чистой лайкры, причем указанная чистая лайкра предпочтительно создает зону захвата и, таким образом, гарантирует, что изделие не упадет на уровень бедра; вязание предпочтительно выполняется на основе покрытой 1×1 уточной пряжи и 1×3 чистой лайкры, чтобы обеспечить максимальный захватывающий эффект, с помощью вязальной спицы и трех плавающих спиц; чем больше поверхность чистой лайкры контактирует с кожей, тем сильнее захватывающий эффект; возможны многочисленные конфигурации чередования и количества вязальных/плавающих спиц,
- переходная зона бедро/колено изготовлена из 1×1 уточной пряжи и 1×3 чистой лайкры,
- переходные зоны ВС(боковой край)/голень, голень и переходная зона голень/лодыжка изготовлены из двух уточных пряжей,
- лодыжка и ступня изготовлены из одной уточной пряжи,
- края выполнены с резинкой типа «боксеры»; но возможны и другие альтернативы, причем усиление шва пояса предпочтительно выполняется пряжей Text 1/44/34,
- штанина шорт изготовлена из двух чередующихся уточных пряжей J1 и J2, предпочтительно J1 из лайкры 475DT DG 1/22/7 и J2 из лайкры 475DT Nu,
- штанина шорт связана из лайкры 17DT SG 1/85/92,
- уточная пряжа носка изготовлена из лайкры 570DT DG 1/22/7,
- штанина носка связана из лайкры 17DT SG 1/85/92,
- пятка изготовлена из лайкры 44DT DG 1/78/23 Tex, и
- усиление шва бокового края выполнено с Tex 1/44/34.
В качестве альтернативы для изготовления шорт или носка можно использовать другие полиамидные (PA) и/или полиэфирные (PE) пряжи.
Каждый край комплекта шорты/бедро может быть изготовлен в соответствии с различными методиками создания для достижения желаемого давления, комфорта и поддержки. Например, можно использовать широкие резинки типа «боксеры», уточные нити различного поперечного сечения и/или конструкции, сочетающие большее или меньшее количество уточных нитей в каждом ряду на внешней или внутренней стороне краев.
Примеры
Графики на Фиг. 2-7 демонстрируют давление ткани в мм рт.ст. различных компрессионных изделий согласно изобретению как функцию высоты z. Все профили давления, показанные на этих фигурах, сегментированы, но профиль давления изделия согласно изобретению может также иметь другую форму кривой.
На Фиг. 2 показан пример профиля давления леггинсов, имеющий два равных максимума в области голени и бедра, соответственно, и более конкретно, первое плато находится между высотами B1 и D', и второе плато находится между высотами F' и G', при давлении 20 мм рт.ст. Минимум давления достигается при 5 мм рт.ст., особенно на высоте B и в области таза с плато на уровне 5 мм рт.ст. между высотами H и I. Локальный минимум давления в виде плато достигается в области колена, между высотами D и E'.
На Фиг. 3 показан пример профиля давления леггинсов. Этот профиль не является предпочтительным. Давление составляет 5 мм рт.ст. в области лодыжки на высоте B, непрерывно увеличивается до достижения максимума при 25 мм рт.ст. между высотами B1 и D', затем непрерывно снижается до возврата к 5 мм рт.ст. на высоте I, проходя через два плато, первое плато при 20 мм рт.ст. в области колена между высотами D и E' и второе плато при 15 мм рт.ст. в области бедра между высотами F' и G'. В области таза профиль давления показывает минимум в виде плато между высотами H и I.
На Фиг. 4 и 5 показаны примеры профилей давления носков, где максимум давления в виде плато при 28 мм рт.ст. для Фиг. 4 и при 25 мм рт.ст. для Фиг. 5 достигается в области голени между высотами B1 и D', и давление в области колена на высоте D составляет 10 мм рт.ст. Функции двух графиков непрерывно возрастают от B к B1 и непрерывно снижаются от D' к D. Две функции различаются значением давления на высоте B и наклоном прямых линий, соединяющих B с B1 и D' с D, соответственно. На графике на Фиг. 4 давление на высоте B составляет 10 мм рт.ст., тогда как на графике на Фиг. 5 оно составляет 5 мм рт.ст. Функция последнего имеет более крутой наклон роста, чем у графика на Фиг. 4.
На Фиг. 6 и 7 представлены примеры профилей давления шорт, где минимум давления в виде плато при 5 мм рт.ст. достигается в области таза между высотами H и I, при этом давление в области колена на высоте E' равно 10 мм рт.ст. Функции двух графиков непрерывно возрастают от E' до F', достигая максимума в виде плато от F' до G', затем непрерывно снижаются от G' до G и от G до H. Две функции различаются значением максимума и наклонами роста и снижения. На графике на Фиг. 6 максимум достигается при 15 мм рт.ст., тогда как на графике на Фиг. 7 максимум достигается при 20 мм рт.ст. Кроме того, графики имеют два наклона снижения: первый представляет собой наклон линии, соединяющей G' с G, и второй представляет собой наклон линии, соединяющей G с H. Наклон линии (GG') более крутой на графике на Фиг. 6, чем наклон линии (GG') на графике на Фиг. 7, тогда как наклон линии (GH) более крутой на графике на Фиг. 7, чем наклон линии (GH) на графике на Фиг. 6.
Чтобы сформировать комплект согласно изобретению, носок, имеющий профиль, показанный на Фиг. 4, можно комбинировать, в частности, либо с шортами, имеющими профиль, показанный на Фиг. 6, либо с шортами, имеющими профиль, показанный на Фиг. 7. Точно так же носок, имеющий профиль, показанный на Фиг. 5, можно комбинировать, в частности, либо с шортами, имеющими профиль, показанный на Фиг. 6, либо профиль, показанный на Фиг. 7.
Конечно, изобретение не ограничивается описанными и представленными вариантами осуществления, которые приведены только для иллюстративных целей.
Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к эластичному компрессионному изделию для нижних конечностей пользователя, его применению при лечении синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне и способу лечения синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне. Изделие имеет профиль давления, определяющий давление ткани PB, PB1, PC, PD, PE, PF, PG, PH, PI, PD', PE', PF' и PG' на высотах B, B1, C, D, E, F, G, H, I, определенных следующим образом: лодыжки в точке их минимальной окружности - B; точка соединения ахиллова сухожилия и икроножных мышц - B1; голень в точке ее максимальной окружности - C; ниже бугристости большеберцовой кости - D; в центре надколенника и выше задней части колена - E; посередине бедра - F; в верхней части бедра - G; самые широкие боковые трохантеритные проекции ягодиц - H; бедра на уровне передних верхних подвздошных костей - I; и на высотах D', E', F' и G', определенных следующим образом: D' расположена на 92 % высоты D, E' - на 110 % высоты E, F' - на 126 % высоты E и G' - на 92 % высоты G, причем профиль давления является таким, что 35 мм рт.ст. > PC > 10 мм рт.ст., 13 мм рт.ст. > PE > 5 мм рт.ст., 30 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст. и PC > (PB + 10 мм рт.ст.). В способе лечения изделие носят в течение более 5 часов. Техническим результатом является улучшение компрессионных изделий для лечения СОАГС. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 2 табл., 7 ил.
1. Эластичное компрессионное изделие для нижних конечностей пользователя, предназначенное для лечения синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне, где указанное изделие имеет профиль давления, определяющий давление ткани PB, PB1, PC, PD, PE, PF, PG, PH, PI, PD', PE', PF' и PG' на высотах B, B1, C, D, E, F, G, H, I, определенных следующим образом:
- лодыжки в точке их минимальной окружности - B;
- точка соединения ахиллова сухожилия и икроножных мышц - B1;
- голень в точке ее максимальной окружности - C;
- ниже бугристости большеберцовой кости - D;
- в центре надколенника и выше задней части колена - E;
- посередине бедра - F;
- в верхней части бедра - G;
- самые широкие боковые трохантеритные проекции ягодиц - H; и
- бедра на уровне передних верхних подвздошных костей - I;
и на высотах D', E', F' и G', определенных следующим образом: D' расположена на 92 % высоты D, E' - на 110 % высоты E, F' - на 126 % высоты E и G' - на 92 % высоты G, причем профиль давления является таким, что
35 мм рт.ст. > PC > 10 мм рт.ст.,
13 мм рт.ст. > PE > 5 мм рт.ст.,
30 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст. и
PC > (PB + 10 мм рт.ст.).
2. Применение эластичного компрессионного изделия для нижних конечностей пользователя при лечении синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне, где указанное изделие имеет профиль давления, определяющий давление ткани PB, PB1, PC, PD, PE, PF, PG, PH, PI, PD', PE', PF' и PG' на высотах B, B1, C, D, E, F, G, H, I, определенных следующим образом:
- лодыжки в точке их минимальной окружности - B;
- точка соединения ахиллова сухожилия и икроножных мышц - B1;
- голень в точке ее максимальной окружности - C;
- ниже бугристости большеберцовой кости - D;
- в центре надколенника и выше задней части колена - E;
- посередине бедра - F;
- в верхней части бедра - G;
- самые широкие боковые трохантеритные проекции ягодиц - H; и
- бедра на уровне передних верхних подвздошных костей - I;
и на высотах D', E', F' и G', определенных следующим образом: D' расположена на 92 % высоты D, E' - на 110 % высоты E, F' - на 126 % высоты E и G' - на 92 % высоты G, причем профиль давления является таким, что
35 мм рт.ст. > PC > 10 мм рт.ст.,
13 мм рт.ст. > PE > 5 мм рт.ст.,
30 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст. и
PC > (PB + 10 мм рт.ст.).
3. Изделие по п. 1 или применение по п. 2, где профиль давления имеет:
- локальный минимум давления на высоте B, и/или
- локальный максимум давления между высотами B1 и D’, и/или
- локальный максимум давления между высотами F’ и G’, и/или
- локальный минимум давления между высотами D и E’, и/или
- локальный минимум давления между высотами H и I.
4. Изделие или применение по любому из пп. 1-3, где
PC > (PF + 8 мм рт.ст.).
5. Изделие или применение по любому из пп. 1-4, где
3 мм рт.ст. < PB < 15 мм рт.ст.,
PE < 13 мм рт.ст.,
PH < 10 мм рт.ст.
6. Изделие или применение по любому из пп. 1-5, где
PC > 20 мм рт.ст.,
30 мм рт.ст. > PF > 10 мм рт.ст.
7. Изделие или применение по любому из пп. 1-6, где
PB > 2 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PD > 5 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PE’ > 5 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст.
8. Изделие или применение по любому из пп. 1-7, где
PB1 > 15 мм рт.ст., и/или
PD’ > 15 мм рт. т., и/или
25 мм рт.ст. > PF’ > 10 мм рт.ст., и/или
25 мм рт.ст. > PG’ > 10 мм рт.ст.
9. Изделие или применение по п. 8, где
28 мм рт.ст. > PB1 > 20 мм рт.ст., и/или
28 мм рт.ст. > PD’ > 20 мм рт.ст., и/или
23 мм рт.ст. > PF’ > 13 мм рт.ст., и/или
23 мм рт.ст. > PG’ > 13 мм рт.ст.
10. Изделие или применение по любому из пп. 1-9, где изделие не выходит за пределы высоты I.
11. Изделие или применение по любому из пп. 1-10, где изделие представлено в виде комплекта, включающего пару носков и пару шорт.
12. Изделие или применение по п. 11, где
15 мм рт.ст. > PB > 3 мм рт.ст., и/или
35 мм рт.ст. > PB1 > 20 мм рт.ст., и/или
35 мм рт.ст. > PC > 20 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PD > 5 мм рт.ст., и/или
23 мм рт.ст. > PF > 15 мм рт.ст., и/или
20 мм рт.ст. > PG > 10 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PH > 2 мм рт.ст., и/или
10 мм рт.ст. > PI > 2 мм рт.ст.
13. Изделие или применение по п. 12, где
35 мм рт.ст. > PD’ > 25 мм рт.ст., и/или
15 мм рт.ст. > PE’ > 5 мм рт.ст., и/или
23 мм рт.ст. > PF’ > 15 мм рт.ст., и/или
23 мм рт.ст. > PG’ > 15 мм рт.ст.
14. Изделие или применение по любому из пп. 1-13, где
33 мм рт.ст. > PC > 25 мм рт.ст.
15. Изделие или применение по любому из пп. 1-14, где
30 мм рт.ст. > PB1 и/или
30 мм рт.ст. > PD’.
16. Изделие или применение по любому из пп. 1-15, где
10 мм рт.ст. > PB.
17. Способ лечения синдрома обструктивного апноэ/гипопноэ во сне, при котором изделие по любому из пп. 1 или 3-16 носят в течение более 5 часов.
18. Способ по п. 17, при котором указанное изделие носят исключительно в течение дня.
| Насос | 1917 |
|
SU13A1 |
