СПОСОБ ФИКСАЦИИ МЯГКОТКАНОГО ТРАНСПЛАНТАТА ПРИ УШИВАНИИ РАНЫ ВОКРУГ ФОРМИРОВАТЕЛЯ ДЕСНЫ Российский патент 2025 года по МПК A61B17/06 A61C8/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургической и ортопедической стоматологии, и предназначено для фиксации десневого трансплантата при ушивании раны вокруг формирователя десны у пациентов, с установленными дентальными имплантами [A61B17/00, A61B17/03, A61B17/04].

Сведения о предшествующем уровне техники

Качество и объем мягких тканей играют важную роль для получения хорошей эстетики, а также поддержания здоровья импланта. При недостаточном объеме тканей десны показано проведение хирургических процедур по увеличению объема мягких тканей, которые проводятся на разных этапах имплантации, однако установка формирователя десны, выполняемая с открытием импланта, считается наиболее подходящим, поскольку выполняется в момент, когда мягкие ткани уже зажили, а имплант прижился. В большинстве случаев методика увеличения объема мягких тканей заключается в том, что проводится отслаивание лоскута, под него укладывается мягкотканный трансплантат и рана ушивается, при этом важно обеспечить надежную фиксацию трансплантата, плотное прилегание тканей десны и трансплантата к импланту и формирователю десны, отсутствие «карманов» и внутренних полостей, обеспечивающее быстрое заживление раны и приживление трансплантата.

Известен СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ НЕДОСТАТОЧНОСТИ МЯГКИХ ТКАНЕЙ, ОКРУЖАЮЩИХ ИМПЛАНТИРОВАННЫЙ ТРАНСПЛАНТАТ (RU 2558996 C1, 2015-08-10), при котором трансплантат, выкроенный особым образом, надевают на формирователь десны, расправляют внутри искусственной полости в мягких тканях и ушивают рану П-образными швами. Недостатком данного способа является отсутствие фиксации трансплантата внутри полости, поверхностное ушивание раны с возможностью образования внутренних полостей, недостаточно плотное прилегание тканей трансплантата к формирователю десны.

Известен, также, СПОСОБ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА МЯГКИХ ТКАНЕЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ СВОБОДНОГО СОЕДИНИТЕЛЬНОТКАННОГО АУТОТРАНСПЛАНТАТА ПРИ УСТАНОВКЕ ФОРМИРОВАТЕЛЕЙ ДЕСЕН НА ЗУБНЫЕ ИМПЛАНТАТЫ (RU 2601918 C2, 2016-11-10), заключающийся в том, что трансплантат помещают в полость десны и фиксируют в реципиентной зоне матрасными швами, а затем, с помощью поперечных швов, соединяют вестибулярный и небный отделы десны. Недостатком способа является отсутствие плотного прилегания тканей трансплантата к формирователю десны, высокая инвазивность за счет использования большого количества швов.

Известен, также, СПОСОБ НАЛОЖЕНИЯ ШВА ДЛЯ ФИКСАЦИИ ТРАНСПЛАНТАТА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЯГКОТКАННЫХ ОПЕРАЦИЙ (RU 2816033 C1, 2024-03-25), в котором свободный десневый трансплантат укладывается в сформированное ложе и фиксируется по всей длине отдельными швами, каждый из которых представляет собой треугольник вершиной вверх, в которой располагается узел. Недостатком способа можно считать отсутствие плотного прилегания трансплантата к формирователю десны и необходимость наложения дополнительных швов для закрытия раны.

Наиболее близким по технической сущности (прототипом) заявленного способа можно считать способ, описанный в диссертации А.В. Есаяна на соискание ученой степени кандидата медицинских наук («Сравнительный анализ эффективности применения ксеногенных коллагеновых матриксов и свободного соединительнотканного трансплантата у пациентов с установленными дентальными имплантатами», https://www.sechenov.ru/upload/iblock/335/nb094bu9nul2e2t2fy7tndtobu7kmxmz/DISSERTATSIYA-Esayan.pdf), в котором фиксацию трансплантата к вестибулярному и оральному лоскутам в области реципиентного ложа проводили горизонтальными П-образными швами, а для герметичного ушивания раны проводили мобилизацию вестибулярного слизисто-надкостничного лоскута, после чего рану герметично ушивали узловыми или непрерывными швами. При невозможности полностью перекрыть альвеолярный гребень одним трансплантатом использовали два трансплантата, которые отдельно фиксировали к вестибулярному и язычному слизисто-надкостничному лоскуту. Затем, при окончательном ушивании раны, вкол иглы проводили через покрывной лоскут, через оба трансплантата и далее выкол через покрывной лоскут с противоположной стороны. Таким образом, при затягивании узла соединительнотканные трансплантаты сопоставлялись друг с другом, образуя единый фрагмент. Недостатком предложенного способа является его высокая инвазивность и отсутствие плотного прилегания трансплантата и мягких тканей десны к формирователю десны.

Для целей настоящего описания приняты следующие термины: под «глухим ушиванием раны» понимается ушивание раны хирургическим швом, обеспечивающим максимально плотное сближение стенок и краев раны (https://classes.ru/all-russian/dictionary-russian-academ-term-12989.htm), термины «с наружной» и «с внутренней» применительно к сторонам раны означают воздействие извне (снаружи) или изнутри (из глубины) полости раны, «медиальная» сторона - расположенная ближе к фронтальной плоскости ротовой полости, «дистальная» сторона - расположенная ближе к задней части ротовой полости, «вестибулярная» поверхность - поверхность, которая направлена к внешней стороне ротовой полости, «оральная» поверхность - поверхность, которая направлена к внутренней стороне ротовой полости (может быть нёбной или язычной в зависимости от места вмешательства) (https://shopdon.ru/blog/anatomiya-zubov-pyat-poverkhnostey-zuba/).

Сущность изобретения

Задачей изобретения является устранение недостатков аналогов и прототипа за счет создания способа фиксации мягкотканого трансплантата при ушивании раны вокруг формирователя десны, обеспечивающего плотный охват формирователя десны мягкими тканями и трансплантатом как в поверхностных слоях тканей, так и в более глубоких, снижающего вероятность образования внутренних полостей в ране и обладающего малой инвазивностью.

Указанную задачу решает заявленное изобретение, которое представляет собой способ фиксации мягкотканого трансплантата при ушивании раны вокруг формирователя десны, включающий использование хирургической иглы с хирургическим шовным материалом, в котором помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны, расправляют его по всей ширине и глубине полости, центрируя его положение относительно вертикальной оси импланта с присоединенным формирователем десны, хирургическую иглу с шовным материалом последовательно проводят через следующие точки, расположенные с медиальной стороны импланта: через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 5-6 мм от разреза десны, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 2-3 мм от разреза, далее через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 2-3 мм от разреза, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 5-6 мм от разреза, далее переводят иглу с шовным материалом на дистальную сторону импланта и последовательно проводят через следующие точки, расположенные с дистальной стороны импланта: через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 5-6 мм от разреза, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 2-3 мм от разреза, далее через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на оральной поверхности в 2-3 мм от разреза, и выкол с внутренней стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 5-6 мм от разреза, вплотную сближают края раны путем потягивания за концы шовного материала с медиальной и дистальной стороны имплантата, соединяют концы шовного материала со стороны вестибулярной поверхности десны и фиксируют путем завязывания на узел.

В частности, помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны с вестибулярной стороны.

В частности, помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны с оральной стороны.

В частности, помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны с вестибулярной и оральной стороны.

Заявленный способ фиксации мягкотканого трансплантата при ушивании раны вокруг формирователя десны обеспечивает достижение следующих технических результатов:

- фиксация и стабилизация мягкотканого трансплантата;

- обеспечение плотного охвата формирователя десны мягкими тканями и трансплантатом в глубине раны и на ее поверхности;

- обеспечение глухого ушивания раны;

- снижение инвазивности процедуры.

Краткое описание чертежей

Фиг.1. Схема расположения точек вколов и выколов и прохождения шовного материала при вестибулярном расположении мягкотканого трансплантата.

Фиг.2. Схема расположения точек вколов и выколов и прохождения шовного материала при оральном расположении мягкотканого трансплантата.

На фигурах обозначено: 1 - мягкотканый трансплантат; 2 - формирователь десны; 3 - имплант; 4 - вестибулярная поверхность десны; 5 - медиальная сторона импланта; 6 - оральная поверхность десны; 7 - дистальная сторона импланта; a-h - точки вколов, причем точки a, c, f, h находятся на вестибулярной поверхности десны, а точки b, d, e, g - на оральной поверхности.

Осуществление изобретения

Заявленный способ фиксации мягкотканого трансплантата 1 при ушивании раны вокруг формирователя 2 десны, предназначенный для фиксации и стабилизация мягкотканого трансплантата 1 с обеспечением плотного охвата импланта 3 с установленным формирователем 2 десны мягкими тканями и трансплантатом 1 в глубине раны и на ее поверхности и обеспечения глухого ушивания раны, осуществляется следующим образом:

После раскрытия импланта 3 и присоединения к нему формирователя 2 десны проводят визуальную и/или инструментальную оценку достаточности тканей десны с вестибулярной и/или оральной стороны формирователя 2 десны и далее, по показаниям, помещают мягкотканый трансплантат 1 необходимого размера в полость раны с вестибулярной стороны импланта 3 с присоединенным формирователем 2 десны (Фиг.1), или помещают мягкотканый трансплантат 1 в полость раны с оральной стороны импланта 3 с присоединенным формирователем десны 2 (Фиг.2), или помещают мягкотканые трансплантаты с вестибулярной и с оральной стороны импланта 3 с присоединенным формирователем 2 десны (на фигурах не показано);

расправляют трансплантат 1 по ширине и глубине полости, центрируя его положение относительно оси импланта 3 с присоединенным формирователем десны 2, обеспечивая плотное прилегание трансплантата 1 к мягким тканям десны;

Используют хирургическую иглу с хирургическим шовным материалом;

Первый вкол делают с наружной стороны раны в точку a, расположенную на вестибулярной поверхности 4 десны с медиальной стороны 5 формирователя 2, в 5-6 мм от разреза;

Выкол делают с внутренней стороны раны через точку b, расположенную на оральной поверхности 6 десны с медиальной стороны 5 формирователя 2, в 2-3 мм от разреза; таким образом, шовный материал проходит через все подлежащие ткани, включая трансплантат, если он расположен с этой стороны.

Переводят иглу с шовным материалом на вестибулярную сторону десны;

Далее вкол делают с наружной стороны раны в точку с, расположенную на вестибулярной поверхности 4 десны с медиальной стороны 5 формирователя 2, в 2-3 мм от разреза;

Выкол делают с внутренней стороны раны через точку d, расположенную на оральной поверхности 6 десны с медиальной стороны 5 формирователя 2, в 5-6 мм от разреза; таким образом, шовный материал проходит через все подлежащие ткани, включая трансплантат, если он расположен с этой стороны.

Переводят иглу с шовным материалом на дистальную сторону импланта;

Третий вкол делают с наружной стороны раны в точку e, расположенную на оральной поверхности 6 десны с дистальной стороны 7 формирователя 2, в 5-6 мм от разреза;

Выкол делают с внутренней стороны раны через точку f, расположенную на вестибулярной поверхности 4 десны с дистальной стороны 7 формирователя 2, в 2-3 мм от разреза; таким образом, шовный материал проходит через все подлежащие ткани, включая трансплантат, если он расположен с этой стороны.

Переводят иглу с шовным материалом на оральную сторону десны;

Далее вкол делают с наружной стороны раны в точку g, расположенную на оральной поверхности 6 десны с дистальной стороны 7 формирователя 2, в 2-3 мм от разреза;

Выкол делают с внутренней стороны раны через точку h, расположенную на вестибулярной поверхности 4 десны с дистальной стороны 7 формирователя 2, в 5-6 мм от разреза; таким образом, шовный материал проходит через все подлежащие ткани, включая трансплантат, если он расположен с этой стороны.

Затем оба конца шовного материала, расположенные между точками a и h, затягивают со стороны вестибулярной поверхности 4 десны, с возможностью создания плотного прилегания трансплантата 1 и мягких тканей десны к формирователю 2 десны, а также сближения краёв раны наглухо.

Затем соединяют концы шовного материала между точками a и h со стороны вестибулярной поверхности 4 десны и фиксируют путем завязывания на узел. Узел, предпочтительно, выполняют тройным.

При потягивании концов шовного материала стежки a-b, c-d, f-e и g-h стягивают стенки раны, обеспечивая их плотное смыкание с трансплантатом 1 и между собой, стежки d-e и a-h (с узлом) сжимают стенки раны с трансплантатом 1 вокруг формирователя 2 десны, обеспечивая их плотное прилегание, а стежки b-c и f-g стягивают края раны, обеспечивая глухое смыкание, при этом наличие всего четырех точек вкола делает данный способ заметно менее инвазивным, чем аналоги.

Снятие шва осуществляют через 7-10 дней по показаниям. Снятие осуществляют путём перерезания петли шовного материала между точками d и e со стороны оральной поверхности 6 десны и вытягиванием всей нити со стороны вестибулярной поверхности 4 десны за узел, расположенный между точками a и h.

Таким образом, показано, что заявленный способ фиксации мягкотканого трансплантата при ушивании раны вокруг формирователя десны обеспечивает достижение следующих технических результатов: фиксация и стабилизация мягкотканого трансплантата, обеспечение плотного охвата формирователя десны мягкими тканями и трансплантатом в глубине раны и на ее поверхности, обеспечение глухого ушивания раны, снижение инвазивности процедуры.

Сравнительная эффективность способа

В период 2022-2023 гг. проводили сравнение эффективности приживления мягкотканых десневых трансплантатов у пациентов, у которых проводили восстановление достаточности объема десны традиционным способом (по прототипу) - фиксацию трансплантата к вестибулярному и/или оральному лоскутам в области реципиентного ложа проводили горизонтальными П-образными швами, а для герметичного ушивания раны использовали узловые или непрерывные швы (группа А), и заявленным способом (группа В). Оценка эффективности проводилась по объективным и субъективным показателям путем осмотра специалистом и путем опроса самих пациентов. Всего в исследовании учитывались данные 73 пациентов в возрасте от 41 до 67 лет, причем в группе А было 29 пациентов, а в группе В - 44 пациента, из них 15 потребовалась установка трансплантата с оральной стороны, 16 установка трансплантата с вестибулярной стороны, остальным - установка трансплантата с вестибулярной и оральной сторон. Из общего количества пациентов группы В у 22 все вколы и выколы делали на расстоянии, соответствующем наименьшем предложенным диапазонам для вкола и выкола (2 мм, 5 мм), для остальных 22 пациентов группы В все вколы и выколы делали на расстоянии, соответствующем наибольшем предложенным диапазонам значений для вкола и выкола (3 мм, 6 мм). Статистически значимой разницы между этими подгруппами группы В по результатам заживления не было. При этом моделирование на тканях десны позволило установить, что использование значений меньше заявленных не обеспечивает достаточную плотность тканей вокруг формирователя, а использования больших значений приводит к избыточному натяжению тканей десны и увеличению вероятность прорезывания швов.

В Табл. 1 приведены данные по различным факторам в % от общего числа пациентов в группе (округленно).

Таблица 1

Болевые ощущения более 2-х суток, % Кровоточивость раны и швов более 2-х суток, % Покраснение и/или отек более 3-х суток, % Снятие швов через 7-14 дней Снятие швов более 14 дней Осложнения различной природы Группа А 20 14 28 83 17 3 Группа В 14 9 18 93 7 0

Таким образом, показано, что заявленный способ является более эффективным, менее травматичным, способствует более быстрому заживлению операционной раны и имеющим меньшую вероятность возникновения осложнений, по сравнению с ранее известным.

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургической и ортопедической стоматологии. Помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны. Расправляют его по ширине и глубине полости, центрируя его положение относительно вертикальной оси импланта с присоединенным формирователем десны. Хирургическую иглу с шовным материалом последовательно проводят через следующие точки, расположенные с медиальной стороны импланта, расположенной ближе к фронтальной плоскости ротовой полости: через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 5-6 мм от разреза десны, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 2-3 мм от разреза. Далее через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 2-3 мм от разреза, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 5-6 мм от разреза. Далее переводят иглу с шовным материалом на дистальную сторону импланта, расположенную ближе к задней части ротовой полости, и последовательно проводят через следующие точки, расположенные с дистальной стороны импланта: через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 5-6 мм от разреза, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 2-3 мм от разреза. Далее через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на оральной поверхности в 2-3 мм от разреза, и выкол с внутренней стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 5-6 мм от разреза. Вплотную сближают края раны путем потягивания за концы шовного материала с медиальной и дистальной стороны имплантата. Соединяют концы шовного материала со стороны вестибулярной поверхности десны и фиксируют путем завязывания на узел. Способ позволяет зафиксировать и стабилизировать мягкотканый трансплантат, обеспечить плотный охват формирователя десны мягкими тканями и трансплантатом в глубине раны и на ее поверхности, обеспечить глухое ушивание раны, снизить инвазивность процедуры. 3 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 табл.

1. Способ фиксации мягкотканого трансплантата при ушивании раны вокруг формирователя десны, включающий использование хирургической иглы с хирургическим шовным материалом, в котором помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны, расправляют его по ширине и глубине полости, центрируя его положение относительно вертикальной оси импланта с присоединенным формирователем десны, хирургическую иглу с шовным материалом последовательно проводят через следующие точки, расположенные с медиальной стороны импланта, расположенной ближе к фронтальной плоскости ротовой полости: через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 5-6 мм от разреза десны, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 2-3 мм от разреза, далее через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 2-3 мм от разреза, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 5-6 мм от разреза, далее переводят иглу с шовным материалом на дистальную сторону импланта, расположенную ближе к задней части ротовой полости, и последовательно проводят через следующие точки, расположенные с дистальной стороны импланта: через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на оральной поверхности десны в 5-6 мм от разреза, и выкол через внутреннюю сторону раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 2-3 мм от разреза, далее через вкол с наружной стороны раны в точку, расположенную на оральной поверхности в 2-3 мм от разреза, и выкол с внутренней стороны раны в точку, расположенную на вестибулярной поверхности десны в 5-6 мм от разреза, вплотную сближают края раны путем потягивания за концы шовного материала с медиальной и дистальной стороны имплантата, соединяют концы шовного материала со стороны вестибулярной поверхности десны и фиксируют путем завязывания на узел.

2. Способ по п.1, в котором помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны с вестибулярной стороны.

3. Способ по п.1, в котором помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны с оральной стороны.

4. Способ по п.1, в котором помещают мягкотканый трансплантат в полость раны в пространство между десной и формирователем десны с вестибулярной и оральной стороны.