Способ замещения дефекта грудной стенки индивидуальным 3D-имплантатом для замещения грудины Российский патент 2025 года по МПК A61B17/56 A61F2/28 A61B17/80 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в онкологии, травматологии, реконструктивной хирургии при выполнении реконструкции грудной стенки.

Основным методом лечения опухолей грудной стенки является хирургическое вмешательство. Причем выбор метода замещения пострезекционного дефекта грудной стенки, приобретает особое значение с целью сохранения физиологического объема грудной клетки, восстановления каркасности грудной клетки, предотвращения парадоксального дыхания, герметизации плевральной полости (Abraham V.J., Devgarha S., Mathur R.M., Sisodia A., Yadav A. Dedifferentiated Chondrosarcoma of the Rib Masquerading as a Giant Chest Wall Tumor in a Teenage Girl // Korean J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2014. Vol. 47 (4). P. 427-430. doi: 10.5090/kjtcs.2014.47.4.427).

В настоящее время для реконструкции костного каркаса применяются различные методики, и в качестве материала для этих целей используются собственные ткани организма (костная аутопластика, перемещенные лоскуты), полимерные сетки (полипропиленовая, Gor-Tex - политетрафторэтилен), костный цемент (метилметакрилат), конструкции из нержавеющей стали и титана, титановые конструкции «Stratos» (Berthet J.P., Canaud L., D’Annoville T., Alric P., Marty-Ane C.H. Titanium plates and Dualmesh: a modern combination for reconstructing very large chest wall defects // Ann. Thorac. Surg. 2011. Vol. 91 (6). P. 1709-1716. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.02.014; Berthet J.P., D’Annoville T., Canaud L., Marty-Ané C.H. Use of the titanium vertical ribs osteosynthesis system for reconstruction of large posterolateral chest wall defect in lung cancer // Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg. 2011. Vol. 13 (2). P. 223-225. doi: 10.1510/icvts.2011.269175; Khalil el-SA., El-Zohairy M.A., Bukhari M. Reconstruction of Large Full Thickness Chest Wall Defects Following Resection of Malignant Tumors // J. Egypt. Nat. Cancer Inst. 2010. Vol. 22 (1). P. 19-27; Matsumoto K., Sano I., Nakamura A., Morino S., Yamasaki N., Tsuchiya T., Miyazaki T., Nagayasu T. Anterior chest wall reconstruction with titanium plate sandwiched between two polypropylene sheets // Gen. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2012. Vol. 60 (9). P. 590-592. doi: 10.1007/ s11748-012-0048-9; Nazerali R., Rogers J., Canter R., Hinchcliff K.M., Stevenson T.R. The use of polypropylene mesh in chest wall reconstruction; a novel approach // J. Plast. Reconstr. Aesthet. Surg. 2015. Vol. 68 (2). P. 275-276. doi: 10.1016/j.bjps.2014.09.036).

Несмотря на обилие представленных в литературе методик реконструкции грудной стенки, поиск новых материалов и способов их применения, является актуальным.

Особый интерес представляет возможность выполнения расширенных радикальных оперативных вмешательств на грудной стенке с одномоментной комбинированной реконструкцией реберного каркаса имплантатами из биологически совместимых материалов.

Известен модуль для каркасной реконструкции грудной клетки (RU 2694213 C1, A61B 17/56). Модуль выполнен из сверхэластичного никелида титана в виде плоской регулярной, однонаправленно транслированной проволочной структуры из последовательности петлеобразных изгибов, расположенных относительно оси трансляции. Изобретение обеспечивает повышение состоятельности операции и увеличение срока функционирования.

Однако, конструкция на основе проволоки обычно приводят к одному или нескольким недостаткам: проволока врезается в кости; фрагментация грудины; обрыв проводов; стернотомия с внешней стороны.

Ввиду недостатков зажимных хирургических устройств на основе проволоки и, кроме того, ввиду опасных для жизни состояний, связанных с отказом таких устройств, более новая технология была признана превосходящей проволочные устройства. Такие устройства обычно называют зажимами. Хотя другие зажимные устройства были представлены как улучшенные по сравнению с проволочными устройствами, ни одно современное зажимное устройство не обеспечивает новых аспектов и преимуществ, предоставляемых мгновенным устройством для захвата, позиционирования и выравнивания частей грудины человека с помощью устройства уникальная структура для захвата и позиционирования части реберного хряща (выемки) каждого из парного набора ребер, расположенных на противоположных сторонах грудины, одновременно контактируя и по существу окружая переднюю и заднюю части грудины и тем самым предотвращая смещение резецированной грудины.

Следовательно, необходимо техническое решение изобретения, которое будет направлено на решение проблем, связанных с современными системами проводов с современными зажимными приспособлениями.

Известно устройство для закрытия дефектов грудной клетки (US 6051007, выданный 18 апреля 2002 г.), содержащее два зажима. Первый и второй зажимы имеют в целом трубчатую форму, а второй зажим имеет часть, которая может фиксироваться с возможностью скольжения в трубчатой части, и фиксатор, выполненный с возможностью удерживания указанного второго зажима внутри указанного первого зажима. Также раскрыт хирургический инструмент для бокового перемещения противоположных грудных зажимов друг к другу. Инструмент содержит первый и второй захватывающие элементы, обычно линейно соединенные друг с другом с возможностью скольжения.

Известно хирургическое устройство для захвата, позиционирования и выравнивания частей грудины человека (US 7033377 B2). Хирургическое устройство позиционируют вокруг реберной хрящевой части каждого из парного набора ребер, расположенных на противоположных сторонах резецированной грудины, одновременно контактируя и по существу окружая переднюю и заднюю части грудина, содержащая непостоянно соединенные элементы крепления направляющих для введения, каждый из которых имеет первую и вторую концевые части, первую и вторую боковые части, корпусную часть, переднюю и заднюю поверхности, две части ног в форме полумесяца со смещенными под углом частями, множество поверхностей зацепления с грудиной, ребром и реберным хрящом и поворотный стопорный элемент, шарнирно прикрепленный к направляющему элементу для введения, и дополнительно содержащий захватывающий механизм, имеющий смещенные под углом зубчатые структуры на первой стороне, взаимодействующие с возвратно-поступательными зубчатыми структурами, интегрированными на первой стороне вставного элемента, для позиционирования, фиксации на месте и функционального объединения вставного элемента, поворотного фиксатора и направляющей для вставки.

Известно устройство закрытия дефекта грудной клетки с механизмом двойной блокировки (WO 2020146669 A1, ООО МаврекМедикал). Устройство включает вставной элемент, приемный элемент и механизм блокировки сустава. Механизм блокировки шарнира включает в себя узел с двумя защелками и узел с двумя храповиками. Сборка сдвоенной «собачки» включает пару рычагов «собачки», которые включают головки с обращенными наружу зубьями. Узел сдвоенного храповика включает в себя пару рычагов храповика с обращенными внутрь зубьями, которые сконфигурированы для взаимного зацепления с зубьями на соответствующих рычагах «собачки». Установочные выступы на рычагах храповика фиксируются в направляющих каналах на приемном элементе. Конфигурация и количество зубцов способствуют прочности устройства. Механизм блокировки способствует эффективности, скорости и прочности закрытия.

Однако все известные устройства обладают рядом недостатков:

- высокий риск прорезывания устройства (проволочные устройства);

- неудовлетворительные эстетические и функциональные результаты;

- отсутствие конгруэнтности с дефектом;

- выходят из строя при повышенных нагрузках;

- сложность манипулирования при установке конструкций и невозможности их быстро удалить.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является способ замещения дефекта грудной стенки индивидуальным 3D-имплантом (RU 2760620 C2) индивидуальный 3D-имплант для замены поражённого опухолью участка грудины в размере от ярёмной вырезки до промежутка между вторым и третьим реберными вырезками тела грудины, выполненный путем послойного сплавления металлического порошка на основе результатов компьютерной томографии грудной стенки и с помощью полученных сканов, в виде перфорированного объёмного тела в виде «краба» со связанными внутренними полостями, имеющее с каждой стороны по два реберных отростка, снабженные «клещевидными» соединениями, имеющими нижнюю часть, слитную с телом, а верхнюю - подвижную, прикрепленную к нижней посредством соединения «ухо-вилка», причем верхняя и нижняя части выполнены со сквозными отверстиями для проведения проволоки, тело в виде «краба» с внутренней и наружной стороны имеет шероховатую поверхность, а его реберные отростки имеют шероховатую поверхность только с внутренней стороны. Используют пластиковый примерочный шаблон для определения границы резекции ребер, грудины и стернотомии, и имплант по п. 1, во время операции стандартным доступом во втором межреберье выделяют внутреннюю грудную артерию с двух сторон, пересекают и перевязывают, прикладывают упомянутый шаблон и определяют границы резекции ребер, грудины и стернотомии, после разметки упомянутый шаблон убирают и по размеченным границам грудину пересекают в месте прикрепления третьих ребер, первое и второе ребра резецируют по границам, обозначенным упомянутым шаблоном, выполняют резекцию хрящевых отрезков 1 и 2 ребер с двух сторон, острым и тупым путем опухоль отделяют от средостения, ключицы вывихивают из суставов, препарат удаляют, после чего имплант по п. 1 фиксируют через перфорацию тела к краям резекции ребер, ключицам и грудины проволокой, большие грудные мышцы подшивают через перфорированное тело к импланту по п. 1, нижнюю часть «клещевидного» соединителя заводят с внутренней стороны ребра, а подвижную верхнюю часть откидывают, закрывают и фиксируют проволокой через сквозные отверстия «клещевидного» соединителя».

Однако недостатками данного способа является то, что имплантат выполнен в виде монолитной (не модульной) конструкции, что создает сложности и неудобства при установке и фиксации конструкции; неудовлетворительные эстетические и функциональные результаты; отсутствие конгруэнтности с дефектом; сложность манипулирования при установке конструкций и невозможности их быстро удалить при необходимости.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является разработка модульного индивидуального 3D-имплантата при замещении грудины, снижение травматичности, повышение эстетического эффекта, и удобство установки имплантата во время оперативного вмешательства.

Технический результат достигается тем, что также как и в известном способе (прототипе) изготавливают 3D-имплантат путем послойного сплавления металлического порошка на основе результатов компьютерной томографии грудной стенки и с помощью полученных сканов изготавливают перфорированное тело, имеющее с каждой стороны реберные отростки, снабженные «клещевидными» соединениями, имеющими нижнюю часть, слитную с телом, а верхнюю - подвижную, прикрепленную к нижней посредством соединения «ухо-вилка», причем верхняя и нижняя части выполнены со сквозными отверстиями для проведения проволоки, перфорированное тело с внутренней и наружной стороны имеет шероховатую поверхность, а его реберные отростки имеют шероховатую поверхность только с внутренней стороны

Особенностью заявляемого способа является то, что 3D-имплантат выполнен модульным и содержит продольное перфорированное тело грудины с четырьмя парами отверстий под винты и перфорированные рёбра-дуги, имеющее также два отверстия под винты для соединения с продольным телом грудины, при этом с каждой стороны ребра-дуги имеются «клещевидные» соединения. На нижнем перфорированном ребре-дуге, на торцевой части, имеются два перфорированных серповидных отростка для крепления с VII по Х пары «ложных» ребер. Размер и количество модулей зависит от локализации дефекта, количества резецируемых ребер и протяженности дефекта.

Для замещения дефекта грудной стенки индивидуальным 3D-имплантом, используют пластиковый примерочный шаблон для определения границы резекции ребер, грудины и стернотомии, и модульный 3D-имплантат, далее во время операции стандартным доступом во втором межреберье выделяют внутреннюю грудную артерию с двух сторон, пересекают и перевязывают, прикладывают упомянутый шаблон и определяют границы резекции ребер, грудины и стернотомии, после разметки упомянутый шаблон убирают и по размеченным границам грудину пересекают в месте прикрепления третьих ребер, ребра резецируют по границам, обозначенным упомянутым шаблоном, выполняют резекцию хрящевых отрезков ребер с двух сторон, острым и тупым путем опухоль отделяют от средостения, ключицы вывихивают из суставов, препарат удаляют, после чего предложенный 3D-имплант фиксируют через перфорацию тела к краям резекции ребер, ключицам и грудины проволокой, а большие грудные мышцы подшивают через перфорированное тело к 3D-имплантату, нижнюю часть «клещевидного» соединителя заводят с внутренней стороны ребра, а подвижную верхнюю часть откидывают, закрывают и фиксируют проволокой через сквозные отверстия «клещевидного» соединителя», причем резекцию ребер с 2-го по 6-е выполняют с двух сторон и устанавливают ребра-дуги и с помощью «клещевидных» соединений фиксируют к краям резекции ребер с помощью плетеных титановых нитей и лигатур через перфорированные отверстия, затем устанавливают перфорированное тело грудины и через четыре пары отверстий соединяют с помощью винтов с ребрами-дугами, которые также имеют соответствующие отверстия под винты, после чего большие грудные мышцы подшивают к 3D-имплантату с помощью плетеных титановых нитей и лигатур через перфорированные отверстия.

Изобретение поясняется подробным описанием, примером осуществления и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - Общий вид грудной клетки: дефект выделен красным цветом.

Фиг. 2 - Резекционный шаблон.

Фиг. 3 - Общий вид модульного индивидуального 3D-имплантата:

а) 1 -перфорированное тело грудины; 2 - перфорированное ребро-дуга; 3 - перфорированные «клещевидные» соединения; 5 - винты; 7 - серповидные отростки;

б) 1 - перфорированное тело грудины, 4 - отверстия для фиксации винтов;

в) 2 - перфорированное ребро-дуга; 3 - перфорированное «клещевидные» соединение, 6 - отверстия для фиксации винтов.

Фиг. 4 - Общий вид «клещевидного» соединения в раскрытом состоянии: 3 - перфорированное «клещевидные» соединение.

Фиг. 5 - Вид модульного индивидуального 3D-имплантата при креплении к ребрам: 1 - перфорированное тело грудины; 2 - перфорированное ребро-дуга; 3 - перфорированное «клещевидные» соединение; 5 - винты.

Фиг. 6 - Вид «клещевидного» соединения к участкам ребер: 3 - перфорированное «клещевидные» соединение.

Фиг. 7 - Фотоиллюстрация: интраоперационный этап установки модулей для замещения ребер.

Фиг. 8 - Фотоиллюстрация интраоперационного этапа: собранный индивидуальный 3D-имплантат (тело грудины фиксировано к перфорированным ребрам-дугам и к ребрам пациента).

Фиг. 9 - Рентгенограмма пациентки С., после операции.

Способ осуществляют следующим образом.

В предоперационном периоде пациенту выполняют компьютерную томографию грудной стенки, производят дополнительную программную обработку полученных сканов. Определяют форму и размер костного дефекта грудной стенки (Фиг. 1). В компьютерной среде планируют резекцию участков костной ткани грудины, проектируют и моделируют пластиковый примерочный шаблон для резекции костной ткани (Фиг. 2). Осуществляют подбор вида и размера крепёжных элементов (шурупов, скоб, проволоки и т.д.) для крепления устройства.

После планирования выполняют трехмерную печать устройства с использованием трехмерного принтера методом прямого лазерного спекания из титанового порошка методом 3D-печати (Фиг. 3 а, б, в). В результате устройство по форме приближено к анатомической форме грудины пациента до возникновения опухоли.

Модульный индивидуальный 3D-имплантат проектируют индивидуально для конкретного дефекта пациента, при этом размер и количество модулей зависит от локализации дефекта, количества резецируемых ребер и протяженности дефекта (поражённого опухолью участка грудины). Крепежные элементы проводят в направлении наиболее выраженного массива кости, заданном при проектировании.

3D-имплантат имеет модульную конструкцию, точно повторяющие форму рёбер пациента для замещения резецированных участков рёбер пациента (Фиг. 3 а, б, в).

3D-имплантат содержит продольное перфорированное тело грудины 1 с четырьмя парами отверстий 4 (Фиг. 3 б) под винты 5 (Фиг. 3 а), к которому крепят поперечные перфорированные рёбра-дуги 2 (Фиг. 3 а, в). Перфорированные рёбра-дуги 2 имеют два отверстия 6 (Фиг. 3 в) под винты 5 (Фиг. 3 а) для соединения с продольным перфорированным телом грудины 1. При этом поперечные перфорированные рёбра-дуги 2 с каждой стороны содержат «клещевидные» соединения 3 (Фиг. 3 в, Фиг. 4). При обширном костном дефекте грудной стенки изготавливают нижнее ребро-дугу с двумя перфорированными серповидными отростками на торцевой части 7 (Фиг. 3 а) для крепления с VIII по Х пар «ложных» ребер.

Способ установки модульного 3D-имплантата.

Во время операции стандартным доступом во втором межреберье выделяют внутреннюю грудную артерию с двух сторон, пересекают и перевязывают. По заранее изготовленному резекционному шаблону (Фиг. 2), определяют границы резекции ребер и грудины и стернотомом пересекают в месте прикрепления ребер к грудине. Реберными кусачками Листона выполняют резекцию хрящевых отрезков ребер с двух сторон. Острым и тупым путем опухоль отделяют от средостения. Ключицы вывихивают из суставов. Препарат удаляют. Гемостаз. Модули 3D-имплантата соединяют между собой (Фиг. 5). Сначала к краям резекции ребер устанавливают клещевидные соединения 3 (Фиг. 6) ребер-дуг 2 и фиксируют к ключицам и грудине проволокой через перфорированные отверстия. Затем устанавливают перфорированное тело грудины 1 и через отверстия 4 соединяют с ребрами-дугами 2 через отверстия 6 винтами 5 (Фиг. 3 а, б, в, Фиг. 5). Большие грудные мышцы подшивают к 3D-имплантату с помощью плетеных титановых нитей и лигатур.

За счет индивидуальности 3D-имплантат полностью конгруэнтно прилегает к контуру дефекта грудной стенки, обеспечивая максимальное прилегание конструкции к поверхности грудной стенки и ее стабильность.

Устройство в виде металлической объемной модульной конструкции с множеством отверстий для фиксации мягких тканей не утяжеляет замещение грудины и минимизирует травматичность ее использования.

Клинический пример.

Пациентка С., 56 лет, поступила с диагнозом: C41.3 Хондросаркома н/2 тела грудины. pT2N0M0G2, IIBст.

20.07.2022 - Резекция грудины с комбинированной пластикой. Эндопротезирование грудины индивидуальным модульным 3D-имплантатом.

Подготовка к операции.

В предоперационном периоде пациентке выполнили компьютерную томографию грудной стенки, произвели дополнительную программную обработку полученных сканов. Определили форму и размер костного дефекта грудной стенки (Фиг. 1). В компьютерной среде планировали резекцию участков костной ткани грудины, проектировали и моделировали пластиковый примерочный шаблон для резекции костной ткани (Фиг. 2). Осуществили подбор вида и размера крепёжных элементов (шурупов, скоб, проволоки и т.д.) для крепления устройства.

После планирования выполнили трехмерную печать устройства с использованием трехмерного принтера методом прямого лазерного спекания из титанового порошка методом 3D-печати (Фиг. 3 а, б, в). В результате устройство по форме приближено к анатомической форме грудины пациента до возникновения опухоли.

Модульный индивидуальный 3D-имплантат проектировали индивидуально для конкретного дефекта пациента, при этом размер и количество модулей зависило от локализации дефекта, количества резецируемых ребер и протяженности дефекта (поражённого опухолью участка грудины). Крепежные элементы провели в направлении наиболее выраженного массива кости, заданном при проектировании.

Изготовленный 3D-имплантат имеет модульную конструкцию, точно повторяющие форму рёбер пациента для замещения резецированных участков рёбер пациента (Фиг. 3 а, б, в), который содержит продольное перфорированное тело грудины с четырьмя парами отверстий под винты (Фиг. 3 а, б, в) и четыре перфорированные рёбра-дуги с двумя отверстиями под винты для соединения с продольным перфорированным телом грудины. Поперечные перфорированные рёбра-дуги с каждой стороны содержат «клещевидные» соединения (Фиг. 4). При этом нижнее ребро-дугу изготовили с двумя серповидными перфорированными отростками, находящиеся на торцевой части дуги (Фиг. 3 а) и предназначенные для крепления с VII по Х пары «ложных» ребер.

Операция.

Комбинированными разрезами, окаймляющими опухоль грудины вскрыта кожа. Острым и тупым путем рассечены подкожно жировая клетчатка и мышцы. Произвели отступ от опухоли по 2 см. Вскрыта правая и левая плевральная полость. В первом межреберье выделена внутренняя грудная артерия с двух сторон, дважды перевязана, прошита и пересечена. Приложен резекционный шаблон (Фиг. 2), определены границы резекции ребер и грудины. Проведен стернотом, грудина пересечена выше места прикрепления вторых ребер. Реберными кусачками Штилля-Гирцга выполнена резекция ребер с 2-ого по 6-е с двух сторон. Выполнена плоскостная резекция нижней доли правого легкого. Острым и тупым путем опухоль отделена от средостения, без врастания в анатомические структуры. Препарат удален. Гемостаз.

Модульный индивидуальный 3D-имплантат фиксирован к краям резекции ребер и грудины плетеными титановыми нитями и лигатурами. Большие грудные мышцы подшиты к 3D-имплантату (Фиг.7, Фиг.8). Установлены два дренажа в левую и правую плевральную полость. Лапороскопически мобилизован сальник, проведен подкожно. Модульный 3D-имплантат укрыт сальником, фиксирован к грудным мышцам. Послойное ушивание раны. Асептические наклейки.

Послеоперационный период протекал гладко. Пациентка выписана из стационара на 10 сутки после операции.

При контрольной рентгенографии - конструкция стабильна (Фиг. 9).

Предложенная группа изобретений позволяет:

- уменьшить боль у пациента,

- снизить вероятность инфекции в зоне операции,

- снизить риск кровотечения,

- уменьшить количество переливаний крови и количество повторных операций,

- сократить время операции.

Предложенный индивидуальный модульный 3D-имплантат позволил достигнуть косметический эффект при значительном участке резекции, а также удобен при интраоперационном этапе установки модулей в ране.

Группа изобретений относится к медицине. Индивидуальный 3D-имплантат для замещения грудины выполнен путем послойного сплавления металлического порошка на основе результатов компьютерной томографии грудной стенки и с помощью полученных сканов. 3D-имплантат содержит продольное перфорированное тело грудины с четырьмя парами отверстий под винты и перфорированные рёбра-дуги, выполненные каждое с двумя отверстиями под винты. Упомянутые тело грудины и ребра-дуги имеют возможность соединения с помощью винтов. С каждой стороны ребра-дуги выполнены с «клещевидными» соединителями, выполненными с нижней частью, слитной с телом, а верхней - подвижной, прикрепленной к нижней посредством соединения «ухо-вилка». Верхняя и нижняя части выполнены со сквозными отверстиями для проведения проволоки. Способ замещения дефекта грудной стенки индивидуальным 3D-имплантатом характеризуется тем, что используют пластиковый примерочный шаблон для определения границы резекции ребер, грудины и стернотомии и 3D-имплантат. Во время операции стандартным доступом во втором межреберье выделяют внутреннюю грудную артерию с двух сторон, пересекают и перевязывают, прикладывают упомянутый шаблон и определяют границы резекции ребер, грудины и стернотомии. После разметки упомянутый шаблон убирают и по размеченным границам грудину пересекают в месте прикрепления ребер. Ребра резецируют по границам, обозначенным упомянутым шаблоном, выполняют резекцию хрящевых отрезков ребер с двух сторон. Острым и тупым путем опухоль отделяют от средостения, ключицы вывихивают из суставов, препарат удаляют, после чего упомянутый 3D-имплантат фиксируют через перфорацию тела к краям резекции ребер, ключицам и грудины проволокой. Большие грудные мышцы подшивают через перфорированное тело к упомянутому 3D-имплантату. Нижнюю часть «клещевидного» соединителя заводят с внутренней стороны ребра, а подвижную верхнюю часть откидывают, закрывают и фиксируют проволокой через сквозные отверстия «клещевидного» соединителя. Резекцию пораженных ребер выполняют с двух сторон, устанавливают ребра-дуги и с помощью «клещевидных» соединителей через перфорированные отверстия фиксируют к краям резекции ребер с помощью плетеных титановых нитей и лигатур. Затем устанавливают перфорированное тело грудины и через четыре пары отверстий соединяют с помощью винтов с ребрами-дугами, которые также имеют соответствующие отверстия под винты. После чего большие грудные мышцы подшивают через перфорированные отверстия упомянутого 3D-имплантата с помощью плетеных титановых нитей и лигатур. Группа изобретения обеспечивает снижение травматичности, повышение эстетического эффекта и удобство установки имплантата во время оперативного вмешательства. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 9 ил., 1 пр.

1. Индивидуальный 3D-имплантат для замещения грудины, выполненный путем послойного сплавления металлического порошка на основе результатов компьютерной томографии грудной стенки и с помощью полученных сканов, отличающийся тем, что он содержит продольное перфорированное тело грудины с четырьмя парами отверстий под винты и перфорированные рёбра-дуги, выполненные каждое с двумя отверстиями под винты, упомянутые тело грудины и ребра-дуги имеют возможность соединения с помощью винтов, при этом с каждой стороны ребра-дуги выполнены с «клещевидными» соединителями, выполненными с нижней частью, слитной с телом, а верхней - подвижной, прикрепленной к нижней посредством соединения «ухо-вилка», причем верхняя и нижняя части выполнены со сквозными отверстиями для проведения проволоки.

2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что нижнее ребро-дуга выполнено с двумя перфорированными серповидными отростками на торцевой части для крепления с VIII по Х пар «ложных» ребер у пациента при обширном поражении ребер.

3. Способ замещения дефекта грудной стенки индивидуальным 3D-имплантатом, характеризующийся тем, что используют пластиковый примерочный шаблон для определения границы резекции ребер, грудины и стернотомии, и 3D-имплантат по п. 1, при этом во время операции стандартным доступом во втором межреберье выделяют внутреннюю грудную артерию с двух сторон, пересекают и перевязывают, прикладывают упомянутый шаблон и определяют границы резекции ребер, грудины и стернотомии, после разметки упомянутый шаблон убирают и по размеченным границам грудину пересекают в месте прикрепления ребер, ребра резецируют по границам, обозначенным упомянутым шаблоном, выполняют резекцию хрящевых отрезков ребер с двух сторон, острым и тупым путем опухоль отделяют от средостения, ключицы вывихивают из суставов, препарат удаляют, после чего упомянутый 3D-имплантат фиксируют через перфорацию тела к краям резекции ребер, ключицам и грудины проволокой, большие грудные мышцы подшивают через перфорированное тело к упомянутому 3D-имплантату, нижнюю часть «клещевидного» соединителя заводят с внутренней стороны ребра, а подвижную верхнюю часть откидывают, закрывают и фиксируют проволокой через сквозные отверстия «клещевидного» соединителя, отличающийся тем, что резекцию пораженных ребер выполняют с двух сторон, устанавливают ребра-дуги и с помощью «клещевидных» соединителей через перфорированные отверстия фиксируют к краям резекции ребер с помощью плетеных титановых нитей и лигатур, затем устанавливают перфорированное тело грудины и через четыре пары отверстий соединяют с помощью винтов с ребрами-дугами, которые также имеют соответствующие отверстия под винты, после чего большие грудные мышцы подшивают через перфорированные отверстия упомянутого 3D-имплантата с помощью плетеных титановых нитей и лигатур.