Устройство для лечения внутримозговой гематомы Российский патент 2025 года по МПК A61B17/02 A61M39/02 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии.

Уровень техники

Внутримозговая (интрапаренхиматозная) гематома - разновидность внутричерепной гематомы, характеризующаяся скоплением крови в паренхиме мозга. Чаще имеет посттравматическое происхождение. В структуре всех внутричерепных гематом внутримозговые кровоизлияния составляют порядка 30%. Возрастной пик приходится на молодой трудоспособный возраст - от 35 до 50 лет. Представляют серьезную опасность в связи с тяжестью развивающихся церебральных нарушений и высоким процентом летальности.

Внутримозговая гематома может быть пролечена консервативным или оперативным способом. Проведение консервативной терапии возможно при диаметре внутримозговой гематомы до 3 см, удовлетворительном состоянии сознания пациента, отсутствии клинических данных за дислокационный синдром и сдавление продолговатого мозга. В рамках консервативной терапии осуществляется введение гемостатиков и препаратов, уменьшающих проницаемость сосудов. Необходима профилактика тромбоэмболии, коррекция артериального давления. Для снижения внутричерепного давления под контролем электролитного состава крови применяют диуретики.

Нейрохирургическое лечение

Большой диаметр внутримозговой гематомы, выраженная очаговая симптоматика, нарушение сознания являются показанием к хирургическому лечению. Наличие признаков сдавления ствола мозга и/или дислокационного синдрома служит поводом для неотложного оперативного вмешательства:

- Транскраниальное удаление. Является операцией выбора при гематомах различной локализации и размера.

- Эндоскопическая эвакуация. Менее травматичный способ хирургического лечения внутримозговой гематомы. Применяется при наличии технической возможности.

- Стереотаксическая аспирация. Применима в отношении гематом малого размера, сопровождающихся значительным неврологическим дефицитом.

Известно (аналог) "Устройство для освещения раневого канала при хирургическом лечении внутримозговых кровоизлияний" (патент РФ на изобретение № 2261648 от 10.10.2005). "…Устройство содержит набор нейрохирургических шпателей с фиксирующими насадками, волоконный световод и корпус с кулачком крепления шпателя. Корпус выполнен с зубчатым колесом и с рейкой зубчатой передачи, которая имеет винт крепления световода. Рейка установлена с возможностью плавного перемещения световода в ране при вращении зубчатого колеса…". Недостатком данного устройства является возможная травматизация вещества головного мозга при установки шпателей и необходимость использования режущего инструмента для обеспечения доступа к гематоме.

Известно (аналог) "Устройство для эндоскопического удаления гипертензивных гематом и образований глубинной локализации" (патент РФ на полезную модель № 179640 от 21.05.2018). Устройство включает в себя "… тубус, выполненный из прозрачного материала, с наружным диаметром 11 мм и длиной 130 мм, троакар длиной 270 мм с конусовидным окончанием и универсальный ограничитель, выполненный с возможностью свободного передвижения по тубусу и выполненный в виде цилиндра, имеющего бортик и площадки для крепления к кости, а также ограничительный винт, выполненный с возможностью фиксации на тубусе". Недостатком данного устройства является то, что оно не позволяет произвести остановку кровотечения со стороны боковой стенки.

Известен (аналог) "Способ лечения кровоизлияний в мозг и устройство для его осуществления" (патент РФ на изобретение № 2100965 от 10.01.1998). Способ заключается в "промывании полости гематомы в условиях повышенного гидродинамического давления раствором, содержащим тромбин, и обработкой полости лазерной энергией с последующим введением в нее лекарственной смеси, содержащей фибриноген, тромбин и контрикал, а визуальный контроль этапов осуществляют с помощью жесткого эндоскопа. Устройство, реализующее способ снабжено дополнительным наклонным патрубком со штуцером, установленным под углом 30-35° к оси трубчатого проводника и расположенным на расстоянии 100-110 мм от его рабочего торца". Недостатком данного устройства является то, что оно не позволяет произвести окончательную остановку кровотечения из поврежденного сосуда и может быть использовано для лечения на поздних стадиях.

Известно (прототип) "Устройство для эндоскопического удаления гипертензивных внутримозговых гематом"(патент РФ на полезную модель № 160304 от 10.03.2016). Устройство содержит "…порт, выполненный в виде тубуса с рабочим каналом диаметром 10 мм, один торец которого снабжен шайбой и площадкой для фиксации, а на другом торце имеются четыре отверстия диаметром 1 мм для опорожнения жидкой части гематомы после ее пункции, на внешнюю поверхность порта нанесены насечки с шагом 10 мм".

Однако данное устройство имеет следующие недостатки:

- требуется наличие эндоскопического оборудования;

- нет возможности ушить поврежденный сосуд;

- нет возможности манипулировать на боковой поверхности гематомы.

Таким образом, требуется разработка нового устройства для лечения внутримозговой гематомы. В заявленном устройстве перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является повышение качества оказания медицинской помощи пациентам, имеющим внутримозговую гематому.

Техническим результатом применения устройства является обеспечение атравматичного доступа для эвакуации содержимого внутримозговой гематомы путем тупого разведения окружающих тканей, а так же для осмотра полости гематомы и крепирования, или коагуляции, или прошивания поврежденного кровеносного сосуда.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 изображена 3D модель (вид сверху-справа) внешнего корпуса предложенного устройства:

- позиция 1 – закругленный вовнутрь торец внешнего корпуса, который имеет круглое отверстие, занимающее 95% внутреннего диаметра внешнего корпуса;

- позиция 2 – манипуляционное окно на стенке внешнего корпуса;

- позиция 3 – внешний корпус;

- позиция 4 – расширение внешнего корпуса;

- позиция 5 – расширенный торец внешнего корпуса в виде шайбы, расположенной перпендикулярно основной оси вращения внешнего корпуса.

- позиция 6 – четыре сквозных отверстия в виде овалов

На фиг.2 изображена 3D модель (вид сверху-сзади) внешнего корпуса предложенного устройства:

- позиция 1 – закругленный вовнутрь торец внешнего корпуса, который имеет круглое отверстие, занимающее 95% внутреннего диаметра внешнего корпуса;

- позиция 2 – манипуляционное окно на стенке внешнего корпуса;

- позиция 3 – внешний корпус;

- позиция 4 – расширение внешнего корпуса;

- позиция 5 – расширенный торец внешнего корпуса в виде шайбы, расположенной перпендикулярно основной оси вращения внешнего корпуса.

- позиция 6 – четыре сквозных отверстия в виде овалов

На фиг.3 изображена 3D модель (вид сбоку) внешнего корпуса предложенного устройства:

- позиция 1 – закругленный вовнутрь торец внешнего корпуса, который имеет круглое отверстие, занимающее 95% внутреннего диаметра внешнего корпуса;

- позиция 2 – манипуляционное окно на стенке внешнего корпуса;

- позиция 3 – внешний корпус;

- позиция 4 – расширение внешнего корпуса;

На фиг.4 изображена 3D модель (вид спереди-справа) обтюратора предложенного устройства:

- позиция 7 – запаянный и закругленный конец обтюратора;

- позиция 8 – круглое отверстие диаметром 5 мм;

- позиция 9 – обтюратор выполненный в виде цилиндра;

- позиция 10 – ушки.

На фиг.5 изображена 3D модель (вид сзади) обтюратора предложенного устройства.

Осуществление изобретения

Заявленный технический результат может быть достигнут следующим образом:

- Проводится определение размеров и положения гематомы с использованием томографического или рентген-контрастного исследования по протоколу, принятому в данной медицинской организации.

- Устройство в разобранном виде и в единой одноразовой упаковке стерилизуется в ультразвуковом стерилизаторе.

- Операционное поле обрабатывается по методике, принятой в данной медицинской организации.

- Проводится трепанация черепа, рассечение мозговых оболочек, гемостаз операционного поля.

- Вскрывается упаковка устройства, оно собирается путем помещения обтюратора во внешний корпус.

- Устройство медленными покручивающими движениями вводится между извилин головного мозга раздвигая мозговое вещество тупым способом.

- При появлении крови из круглого отверстия обтюратора продвижение устройства замедляется, поступающая кровь эвакуируется электровакуумным отсосом.

- Продвижение устройства останавливается на середине глубины полости внутримозговой гематомы, извлекается обтюратор, полость осушают.

- Внешний корпус устройства фиксируется 2-3 нитями-держалками через сквозные отверстия, в виде овалов, расположенные на расширенном торце внешнего корпуса, выполненном в виде шайбы, при этом одно из четырех отверстий не используется.

- При необходимости дополнительного освещения в свободное от нитей-держалок отверстие устанавливают световод от эндоскопической стойки – при этом возникает свечение по краям внешнего корпуса устройства.

- Производят осмотр полости внутримозговой гематомы с использованием операционного микроскопа или налобных бинокуляров.

- При необходимости проведения окончательного гемостаза на боковой поверхности полости гематомы внешний корпус устройства освобождается от фиксации нитями-держалками и поворачивается таким образом, что бы манипуляционное окно на стенке внешнего корпуса оказалось над местом проведения манипуляции.

- После проведения окончательной остановки кровотечения и промывания полости внутримозговой гематомы внешний корпус устройства медленно извлекается из операционной раны, мозговое вещество заполняет освобождаемый объем.

- Проводится послойное ушивание раны.

- Устройство промывается, обрабатывается дезинфицирующими составами и может быть повторно использовано после его стерилизации.

Новизна заявляемого способа заключается в том, что:

- Впервые в ходе операции осуществляется тупое раздвигание вещества головного мозга без его рассечения.

- Впервые исключается контакт боковых частей электрокоагулятора с веществом головного мозга за счет диэлектрических стенок устройства (прозрачный материал – или стекло или пластик – в отличие от металла электрические импульсы при проведении коагуляции не проводит).

- Впервые исключается ятрогенная травматизация вещества головного мозга при проведении манипуляций так как пространство, в котором проводится операция ограничено внешним корпусом устройства.

- Впервые мягкий свет от краев внешнего корпуса при подсоединении световода от эндоскопической стойки позволяет снизить бликование в глубине операционной раны при дополнительном выставлении света.

Отличительные признаки устройства:

- внешний корпус имеет цилиндрическую форму;

- один из торцов внешнего корпуса закруглен вовнутрь и имеет круглое отверстие, занимающее 95% внутреннего диаметра внешнего корпуса, отверстие соединено с манипуляционным окном на стенке внешнего корпуса;

- манипуляционное окно на стенке внешнего корпуса занимает треть длины внешнего корпуса, его ширина составляет половину внутреннего диаметра внешнего корпуса, а внутренний край скруглен;

- диаметр торца внешнего корпуса с противоположной стороны увеличен на 25%, а внешний корпус с этой стороны представлен в форме конуса, занимающего одну треть длины внешнего корпуса;

- внешний корпус со стороны расширенного торца расширяется в виде шайбы, расположенной перпендикулярно основной оси вращения внешнего корпуса;

- шайба имеет четыре сквозных отверстия в виде овалов для установки световода от источника освещения или для фиксации устройства;

- обтюратор выполнен в виде цилиндра, запаянного и закругленного с одной стороны;

- внешняя форма и размеры обтюратора конгруэнтны внутренней форме и размерам внешнего корпуса,

- в центре запаянного и закругленного конца обтюратора имеется круглое отверстие диаметром 5 мм,

- противоположный конец обтюратора оснащен двумя ушками, расположенными перпендикулярно основной оси вращения обтюратора.

Примеры использования устройства

Пример 1

Пациент (пол пациента из описания исключен) в возрасте 8 лет поступает в нейрохирургическое отделение в связи с автомобильной аварией. При проведении томографии головного мозга выявлена внутримозговая гематома (локализация из описания исключена). Установлены показания для хирургического вмешательства. Под эндотрахеальным наркозом проведен доступ к веществу головного мозга для эвакуации гематомы. Предложенное устройство использовано по описанной ранее методике. Произведена ликвидация внутримозговой гематомы. Ушивание раны. В послеоперационном периоде не выявлено выпадение функций головного мозга и иных нарушений, вызванных оперативным вмешательством. В катамнезе 12 месяцев выпадения функций головного мозга и иных нарушений, вызванных оперативным вмешательством не выявлено. Прогноз благоприятный.

Пример 2

Пациент (пол пациента из описания исключен) в возрасте 42 лет поступает в нейрохирургическое отделение с подозрением на геморрагический инсульт головного мозга. При проведении томографии головного мозга выявлена внутримозговая гематома (локализация из описания исключена). Установлены показания для хирургического вмешательства. Под эндотрахеальным наркозом проведен доступ к веществу головного мозга для эвакуации гематомы. Предложенное устройство использовано по описанной ранее методике. Произведена ликвидация внутримозговой гематомы. Ушивание раны. В послеоперационном периоде не выявлено выпадение функций головного мозга и иных нарушений, вызванных оперативным вмешательством. В катамнезе 12 месяцев выпадения функций головного мозга и иных нарушений, вызванных оперативным вмешательством не выявлено. Прогноз благоприятный.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для раздвигания тканей при хирургическом лечении внутримозговой гематомы. Устройство для раздвигания тканей при хирургическом лечении внутримозговой гематомы состоит из внешнего корпуса и обтюратора, выполненных из прозрачного материала. Внешний корпус имеет цилиндрическую форму, один из его торцов закруглен вовнутрь и имеет круглое отверстие, занимающее 95% внутреннего диаметра внешнего корпуса. Отверстие соединено с манипуляционным окном на стенке внешнего корпуса, которое занимает треть длины внешнего корпуса, его ширина составляет половину внутреннего диаметра внешнего корпуса, а внутренний край скруглен. Диаметр торца внешнего корпуса с противоположной стороны увеличен на 25%, а внешний корпус с этой стороны выполнен в форме конуса, занимающего одну треть длины внешнего корпуса. Внешний корпус со стороны расширенного торца расширяется в виде шайбы, расположенной перпендикулярно оси вращения внешнего корпуса, и имеет четыре сквозных отверстия в виде овалов для установки световода от источника освещения или для фиксации устройства. Обтюратор выполнен в виде цилиндра, запаянного и закругленного с одной стороны. Внешняя форма и размеры обтюратора конгруэнтны внутренней форме и размерам внешнего корпуса. В центре запаянного и закругленного конца обтюратора выполнено круглое отверстие диаметром 5 мм. Противоположный конец обтюратора имеет два ушка, расположенные перпендикулярно оси вращения обтюратора. Использование изобретения позволяет обеспечить атравматичный доступ для эвакуации содержимого внутримозговой гематомы путем тупого разведения окружающих тканей, а также позволяет провести осмотр полости гематомы и крепирования, или коагуляции, или прошивания поврежденного кровеносного сосуда. 5 ил.

Устройство для раздвигания тканей при хирургическом лечении внутримозговой гематомы, состоящее из внешнего корпуса и обтюратора, выполненных из прозрачного материала, отличающееся тем, что внешний корпус имеет цилиндрическую форму, один из его торцов закруглен вовнутрь и имеет круглое отверстие, занимающее 95% внутреннего диаметра внешнего корпуса, отверстие соединено с манипуляционным окном на стенке внешнего корпуса, которое занимает треть длины внешнего корпуса, его ширина составляет половину внутреннего диаметра внешнего корпуса, а внутренний край скруглен, диаметр торца внешнего корпуса с противоположной стороны увеличен на 25%, а внешний корпус с этой стороны выполнен в форме конуса, занимающего одну треть длины внешнего корпуса, при этом внешний корпус со стороны расширенного торца расширяется в виде шайбы, расположенной перпендикулярно оси вращения внешнего корпуса, и имеет четыре сквозных отверстия в виде овалов для установки световода от источника освещения или для фиксации устройства, обтюратор выполнен в виде цилиндра, запаянного и закругленного с одной стороны, при этом внешняя форма и размеры обтюратора конгруэнтны внутренней форме и размерам внешнего корпуса, в центре запаянного и закругленного конца обтюратора выполнено круглое отверстие диаметром 5 мм, противоположный конец обтюратора имеет два ушка, расположенные перпендикулярно оси вращения обтюратора.