Способ оценки вероятности развития постлучевого гипотиреоза на основе компрессионной соноэластографии Российский патент 2025 года по МПК A61B5/00 A61B8/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к лучевой диагностике и онкологии, может быть использовано для оценки вероятности развития постлучевого гипотиреоза у пациентов, перенесших комбинированное или комплексное лечение злокачественных новообразований головы и шеи.

Во время проведения лечения пациентов онкологического профиля со злокачественными новообразованиями головы и шеи под действие ионизирующего излучения неизбежно, в разной степени, попадает ткань щитовидной железы (ЩЖ). В связи с этим, важной проблемой в наблюдении за такими пациентами является отсутствие планового инструментального и лабораторного мониторинга за структурно-функциональным состоянием ЩЖ.

Изучение побочных эффектов специализированной противоопухолевой терапии злокачественных новообразований до настоящего времени не было частой темой медицинских исследований. Нарастающий интерес к указанному вопросу - результат успешного лечения онкологических заболеваний, приводящий к увеличению числа пациентов в стойкой ремиссии [Эйнатдинов И.М. Онкология в челюстно-лицевой хирургии: современное состояние и перспективы // Research Journal of Trauma and Disability Studies. - 2023. - T. 2. - №10. - С. 139-142, Гельфер С.А., Семенова В.В. Токсические последствия противоопухолевой терапии // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». - 2021. - Т. 23. - №6. - С. 28-34]. Хирургические и лучевые, химиотерапевтические методы лечения и их сочетания, суммируют эффект противоопухолевого лечения, одновременно усиливая токсическое влияние каждого метода в отдельности, что является причиной расширения спектра негативных последствий для пациента [Гельфер С.А., Семенова В.В. Токсические последствия противоопухолевой терапии // Медико-фармацевтический журнал «Пульс». - 2021. - Т. 23. - №6. - С. 28-34].

Анализ состояния ЩЖ с помощью пальпации представляет собой классический метод оценки этого поверхностно расположенного органа. Различные патологические воздействия, в том числе, ионизирующее излучение, вызывают изменения в строении ЩЖ, трансформируя ее структуру и жесткость паренхимы [Тимофеева Л.А. и др. Информативность соноэластографии при дифференциальной диагностике фолликулярного рака щитовидной железы // ActaMedicaEurasica. - 2021. - №4. - С. 73-78].

При компрессионной соноэластографии (КСЭ) для оценки жесткости исследуемого объекта используют ультразвуковые волны [Лучевая дифференциальная диагностика узловых новообразований щитовидной железы / Степанов В.Г., Тимофеева Л.А., Алешина Т.Н. // Медицинская наука и практика: междисциплинарный диалог. - 2022. - С. 200-206].

В работах отечественных и зарубежных исследователей описана методика проведения КСЭ и правила трактовки результатов при узловых образованиях в ЩЖ. Вопрос использования КСЭ в оценке функциональных нарушений ЩЖ чрезвычайно мало разработан - среди данных литературы нам встретилась единственная статья канадских ученых 2014 г., которая анализирует возможности применения КСЭ у пациентов с хроническим аутоиммунным лимфоцитарным тиреодитом [Ruchala M., Szmyt K., Slawek S., Zybek A., Szczepanek-Paralska E. Ultrasound sonoelastography in the evaluation of thyroid itisand autoimmune ethyroid disease. Endokrynol Pol. 2014; 65 (6): 520-6].

To есть в настоящее время вопрос применения КСЭ в оценке функциональных изменений ЩЖ находится на начальном этапе развития.

Технический результат предлагаемого способа - сокращение времени на выявление возможных нарушений функции ЩЖ, использование неинвазивных методов исследования, количественная оценка вероятности повышенного уровня ТТГ по показателю коэффициента жесткости КСЭ во время плановых диспансерных посещений онкологических пациентов после специализированного противоопухолевого лечения.

Новым в достижении поставленного результата является то, что предложено использовать значение коэффициент жесткости в качестве маркера вероятности развития постлучевого гипотиреоза.

Предлагаемый способ выполняют следующим образом. У пациента после комбинированного или комплексного противоопухолевого лечения ЗНО опухолей головы и шеи проводят УЗИ ЩЖ в 2 этапа: на 1-м этапе проводят УЗИ ЩЖ в соответствии с общепринятой методикой [Практическое руководство по ультразвуковой диагностики / Под ред. Митькова В.В. М.: Видар. - 2005. - С. 637 - 641]. Пациент лежит на спине, под плечи кладут валик высотой 7-10 см. Проводят стандартное УЗИ ЩЖ при помощи линейного датчика 5-15 мГц в серошкальном режиме. На 2-м этапе осуществляют УЗИ ЩЖ в режиме компрессионной соноэластографии [Борсуков А.В. и др. Рекомендации по стандартизированной методике компрессионной эластографии молочной железы, щитовидной железы, регионарных лимфатических узлов, внеорганных образований и при эндосонографии // Смоленск:ПНИЛ СГМУ. - 2015. - 37 с.]. Линейный датчик расположен перпендикулярно к длине доли ЩЖ, область интереса помещена в окно запроса; датчик касается кожи, не деформируя ее; компрессионные движения проводят ритмично - одно в секунду, сверху вниз, на глубину 1-2 мм, что отображается на мониторе. Рамка региона интереса (Rigion of interest, ROI) в режиме «ELASTO» захватывает весь объем доли ЩЖ. Силу компрессии контролируют с помощью графика компрессии, который при правильном проведении исследования имеет синусоиду. С помощью «кинопетли» выбирают наиболее оптимальное изображение соноэластограммы. Для расчета коэффициента жесткости в измерениях используют опцию «Strain Ratio». Зону А размещают в предщитовидных или грудино-ключично-сосцевидной мышцах, зону В - в паренхиме ЩЖ (фигуры 1, 2); при этом получают два измерения в обеих долях каждого пациента; среднее значение из общего количества используется как репрезентативное. Программное обеспечение У3-сканера генерирует эластотип паренхимы ЩЖ, который анализируют, с помощью общепринятой классификации шкалы SCORE, визуально оценивая кодированную цветную карту в сине- зеленой- желто-красной цветовой гамме. Если паренхима щитовидной железы эластичная, в результате КСЭ ткань ЩЖ картируется «теплыми» красно-желтыми оттенками. Если ткань ЩЖ подверглась фиброзным изменениям и утрачивает свою эластичность - исследуемая область имеет «холодные» сине-зеленые цвета.

Исследования были проведены на клинической базе ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко Минздрава России при БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер», в отделении ультразвуковой диагностики.

Всего нами обследовано 365 пациентов, которые были поделены на две группы: пациенты после лучевого лечения с пониженной функцией ЩЖ (n=149) и пациенты после лучевого лечения с нормальной функцией ЩЖ (N=216). Сниженная функция ЩЖ был подтверждена лабораторно по показателям ТТГ, Т4.

Оценивали значение коэффициента жесткости, сопоставляя его с уровнем лабораторного определенного ТТГ и Т4.

Нами установлено, что при уровне коэффициента жесткости 1,26 и менее все пациенты имели показатели ТТГ и Т4 в пределах референсных значений.

При величине коэффициента жесткости более 1,26 показатели ТТГ были выше референсных значений, уровни Т4 отличались вариабельностью, что характерно для гипотиреоза.

Это позволяет сделать вывод о том, что коэффициент жесткости более 1,26 служит основанием для проявления настороженности по поводу развития постлучевого гипотиреоза и необходимости направления на консультацию к эндокринологу, выполнению углубленного обследования функционального состояния ЩЖ с лабораторным определением уровня ТТГ и Т4.

Клинический пример 1

Пациент Л., 55 лет, находится на диспансерном наблюдении онколога по поводу рака гортани стадия 2, T2N0M0, осмотр через 12 месяцев после лучевого лечения СОД - 70 Гр. По данным УЗИ: ЩЖ расположена типично, в размерах не увеличена, объем 10,15 см³, эхогенность повышена, контуры железы четкие, неровные, очаговые образования не лонируются. В режиме компрессионной соноэластографии коэффициент жесткости 1,68. Так как данный показатель превышает установленное в наших исследованиях пороговое значение, к пациенту проявили настороженность, направлен на консультацию к эндокринологу. Лабораторная диагностика показале следующее: уровень ТТГ - 20,7 мкМЕ/мл, уровень Т4 - 7 пмоль/л, что отличается от референсных показателей. Диагностирован манифестный гипотиреоз, больному назначено лечение, помещен под динамическое наблюдение.

Клинический пример 2

Пациентка Ш., 60 лет, находится на диспансерном наблюдении онколога по поводу рака слизистой полости рта, стадия 3, T3N2M0, после хирургического, химиолучевого лечения, СОД - 66Гр. По данным УЗИ: ЩЖ расположена типично, в размерах не увеличена, объем 9,68 см³, эхогенность обычная, контуры железы четкие, ровные, очаговые образования не лоцируются. В режиме компрессионной соноэластографии коэффициент жесткости 1,13. Полученное значение ниже установленного нами как критическое (1,26) вероятность развития постлучевого снижения функции ЩЖ отсутствует. Тем не менее выполнен контроль лабораторных показателей: ТТГ - 1,8 мкМЕ/мл; Т4 - 15,3 пкмоль/л, что лежит в пределах референсных значений. Пациентке рекомендовано плановое диспансерное наблюдение.

Таким образом, определение порогового значения коэффициента жесткости позволяет оценить вероятность постлучевого гипотиреоза у пациентов онкологического профиля после комбинированного или комплексного лечения, является важным дополнением в диспансерном наблюдении пациентов с онкологическим анамнезом. Предложенный способ не требует сложной диагностической аппаратуры, безвреден для пациентов и отличается высокой информативностью.

Описание к фигурам

Фигура 1. У3-исследование щитовидной железы в серошкальном режиме.

1 - зона А;

2 - зона Б;

3 - оранжевой линией показан контур доли щитовидной железы.

Фигура 2. У3-исследование щитовидной железы в режиме компрессионной соноэластографии.

1 - зона А;

2 - зона Б;

3 - оранжевой линией показан контур доли щитовидной железы.

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике и онкологии, и может быть использовано для оценки вероятности развития постлучевого гипотиреоза у пациентов, перенесших комбинированное или комплексное лечение злокачественных новообразований головы и шеи. Проводят ультразвуковое исследование щитовидной железы в серошкальном режиме, после чего проводят исследование в режиме компрессионной соноэластографии. Определяют коэффициент жёсткости щитовидной железы и при коэффициенте жёсткости щитовидной железы более 1,26 прогнозируют развитие постлучевого гипотиреоза. Способ позволяет оценить вероятность постлучевого гипотиреоза у пациентов онкологического профиля после комбинированного или комплексного лечения за счёт определения порогового значения коэффициента жесткости. 2 ил., 2 пр.

Способ прогнозирования развития постлучевого гипотиреоза на основе компрессионной соноэластографии, заключающийся в том, что проводят ультразвуковое исследование щитовидной железы в серошкальном режиме, после чего проводят исследование в режиме компрессионной соноэластографии, определяют коэффициент жёсткости щитовидной железы и при коэффициенте жёсткости щитовидной железы, который принимает значение больше 1,26, прогнозируют развитие постлучевого гипотиреоза.