Хирургический вакуумный фиксатор околощитовидной железы Российский патент 2025 года по МПК A61B17/30 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано как хирургический инструмент при выполнении операции паратиреоидэктомии для фиксации околощитовидной железы (ОЩЖ) с целью предупреждения травматического повреждения капсулы и паренхимы ОЩЖ при её выделении из окружающих тканей.

Операции на ОЩЖ выполняются через небольшой доступ на шее, где хирург манипулирует среди мелких, тесно взаимосвязанных между собой анатомических структур. Зачастую операции сопровождаются травматическими осложнениями: в первую очередь – кровотечением, вызванным повреждением тонкой капсулы самих ОЩЖ, а также возвратных гортанных нервов. Способствует этому использование при диссекции ОЩЖ стандартного набора хирургических инструментов, в первую очередь пинцетов, вызывающих данные варианты интраоперационных осложнений.

Известен хирургический инструмент фиксирующего или захватывающего назначения – анатомический пинцет [1,2], предназначенный для захвата и фиксации тканей в ране при проведении широкого спектра операций, в том числе на ОЩЖ на этапе её выделения и удаления.

Недостатком анатомического пинцета является его высокая травматичность при работе с мягкотканными анатомическими структурами, к которым и относится ОЩЖ. Травматичность применения пинцета связана с наличием на захватывающих поверхностях мелких металлических зубчиков, необходимых для удержания ткани органа, которыми и происходит разрушение целостности тонкой капсулы и сосудов ОЩЖ, а также и самой паренхимы ОЩЖ.

Адекватного прототипа предложенного изобретения, позволяющего равномерно и мягко захватывать ткань ОЩЖ при её выделении из окружающих тканей во время операции паратиреоидэктомии в проанализированной литераторе не обнаружено.

В основу изобретения положена задача создания специального инструментария, обеспечивающего надежную фиксацию ткани ОЩЖ и минимизацию повреждения капсулы и самой ткани ОЩЖ при её выделении из окружающих тканей во время операции паратиреоидэктомии.

Изобретение поясняется фигурами (фиг. 1-5).

Фиг. 1 – внешний вид устройства хирургического вакуумного фиксатора ОЩЖ в сборе.

Фиг. 2 – внешний вид кистевого адаптера хирургического вакуумного фиксатора ОЩЖ.

Фиг. 3 – «активное» положение кистевого адаптера хирургического вакуумного фиксатора ОЩЖ в руке хирурга.

Фиг. 4 – «пассивное» положение кистевого адаптера хирургического вакуумного фиксатора ОЩЖ в руке хирурга.

Фиг. 5 – пример применения хирургического вакуумного фиксатора ОЩЖ на препарате ОЩЖ.

Технический результат достигается за счет наличия в устройстве вакуумного воздушного насоса (5), выполненного с возможностью работы на напряжении 12 В, регулятора отрицательного давления (7) для управления мощностью всасывания насоса, кистевого адаптера (3), выполненного из двухкомпонентного силикона на платиновом катализаторе под форму захвата кистью человека, закрепленного на жестком держателе (2) гибкой силиконовой трубки (4) с диаметром – 4 мм и длиной – 70 см, соединяющей через фильтр-накопитель (6) воздушный насос и силиконовый конус наконечника диаметром внешнего отверстия 8 мм (1). Меняя свою конфигурацию за счет высокой эластичности силикона, конус наконечника устройства обеспечивает равномерное и мягкое распределение фиксирующей силы на выпуклую сферическую поверхность ОЩЖ и минимизирует ее травматичность. Кистевой адаптер снабжен сбрасывающим давление отверстием (8) размером 2х2 мм, расположенным в углублении под указательным пальцем хирурга, что позволяет при необходимости освободить железу от конуса наконечника устройства. Перекрывая отверстие кистевого адаптера можно индуцировать фиксацию ткани – «активное положение» инструмента. При необходимости, открыв отверстие, можно освободить железу от конуса наконечника устройства – «пассивное положение» инструмента. Прочность фиксации ОЩЖ к сферической поверхности конуса наконечника подбирается индивидуально и обеспечивается регулятором давления воздушного насоса устройства.

Фильтр-накопитель предусмотрен для предотвращения попадания жидкости и твердых частиц в воздушный насос.

Стерилизация данного устройства проводится путём автоклавирования. Предоперационной стерилизации подвергаются: соединительные шланги, фильтр-накопитель и кистевой адаптер с трубкой для удержания ОЩЖ.

Заявляемое устройство было использовано в клинической практике.

Клинический пример. Пациентка О. 59 лет, поступила в клинику общей хирургии ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России 09.10.2024 г. Основное заболевание: (D44.2) Первичный гиперпаратиреоз. Аденома правой верхней околощитовидной железы. Остеопороз сложного генеза (постменопаузальный, вследствие гиперпаратиреоза). Сопутствующие заболевания: (I11.9) Гипертоническая болезнь III стадии, неконтролируемая АГ. Дислипидемия. Пароксизмальная форма ФП (впервые выявленная от 08.10.2022, медикаментозная кардиоверсия). Нетоксический многоузловой зоб 0-1 ст Эутиреоз.

10.10.2024 выполнена операция: Удаление аденомы верхней ОЩЖ справа. Код операции: A16.22.008. Анестезия: Комбинированный эндотрахеальный наркоз (КЭТН). Ход операции: Операционное поле обработано 4-х кратно спиртовым раствором антисептика. В условиях комбинированной анестезии с ИВЛ выполнен поперечный разрез по передней поверхности шеи длиной до 4 см без пересечения коротких мышц шеи и мобилизации подкожной клетчатки. С использованием микроскопической визуализации послойно обнажена щитовидная железа. При ревизии: Обе доли щитовидной железы не увеличены в размерах, объем железы около 14 мл, узловых образований не пальпируется. Перешеек 5*10мм. Лимфоузлы центральной группы макроскопически не изменены. Ревизия в области нижнего полюса правой доли аденому не выявила. Выполнена ревизия с/3 правой доли, верхнего полюса, выявлена аденома верхней правой ОЩЖ, выделена из окружающих тканей с лигированием питающих сосудов, размеры 2х1,5 см, мягкоэластичной консистенции. Во время диссекции удержание аденомы проводилось с помощью хирургического вакуум-фиксатора ОЩЖ. Гемостаз. Счет салфеток и инструментов сошелся. Кровопотеря минимальна. Послойные швы. Асептическая повязка. Макропрепарат: Аденома верхней правой ОЩЖ 2х1,5 см, мягкоэластичной консистенции.

Применение заявленного устройства позволило надежно фиксировать аденому ОЩЖ на этапе её выделения и удаления, при этом разрушения ткани железы не произошло.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Пациент выписан на амбулаторное наблюдение 14.10.2024 г.

На данный момент с использованием хирургического вакуумного фиксатора ОЩЖ проведено 53 операции паратиреоидэктомии.

Анализ применения устройства «Хирургический вакуумный фиксатор околощитовидной железы» показал отсутствие травматизации капсулы и ткани ОЩЖ и достоверность последующего гистологического исследования препарата ОЩЖ, а также простоту его технологического изготовления и доступность к широкому клиническому применению при операции паратиреоидэктомии.

Источники информации:

1. Суханова, Н. В. Хирургический инструментарий. Наборы хирургических инструментов: учебное пособие для спо / Н. В. Суханова. - 3-е изд., стер. - Санкт-Петербург: Лань, 2021. - 80 с. - ISBN 978-5-8114-6689-4. - Текст: электронный // Лань: электронно-библиотечная система. - URL: https://e.lanbook.com/book/151669 (дата обращения: 13.10.2024). - Режим доступа: для авториз. пользователей.

2. Симбирцев, С. А. Хирургические инструменты и правила их применения. Руководство для врачей: руководство / С. А. Симбирцев, Б. В. Поздняков, А. В. Каюков. - Санкт-Петербург: ФОЛИАНТ, 2019. - 192 с. - ISBN 978-5-93929-294-8. - Текст: электронный // Лань: электронно-библиотечная система. - URL: https://e.lanbook.com/book/314747 (дата обращения: 13.10.2024). - Режим доступа: для авториз. пользователей.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическому вакуумному фиксатору околощитовидной железы. Хирургический вакуумный фиксатор околощитовидной железы включает вакуумный воздушный насос, выполненный с возможностью работы на напряжении 12 В, регулятор отрицательного давления, фильтр-накопитель, силиконовый конус наконечника с диаметром внешнего отверстия 8 мм, кистевой адаптер, выполненный из двухкомпонентного силикона на платиновом катализаторе под форму захвата кистью человека, имеющий отверстие размером 2×2 мм, выполненное для сброса давления, и закрепленный на жестком держателе гибкой силиконовой трубки, которая соединяет через фильтр-накопитель вакуумный воздушный насос и силиконовый конус наконечника. Использование изобретения позволяет обеспечить надежную фиксацию ткани околощитовидной железы и минимизацию повреждения капсулы и самой ткани околощитовидной железы при её выделении из окружающих тканей во время операции паратиреоидэктомии. 5 ил.

Хирургический вакуумный фиксатор околощитовидной железы, включающий вакуумный воздушный насос, выполненный с возможностью работы на напряжении 12 В, регулятор отрицательного давления, фильтр-накопитель, силиконовый конус наконечника с диаметром внешнего отверстия 8 мм, кистевой адаптер, выполненный из двухкомпонентного силикона на платиновом катализаторе под форму захвата кистью человека, имеющий отверстие размером 2×2 мм, выполненное для сброса давления, и закрепленный на жестком держателе гибкой силиконовой трубки, которая соединяет через фильтр-накопитель вакуумный воздушный насос и силиконовый конус наконечника.