СПОСОБ ВОЛЮМИЗАЦИИ ПРИ ДЕФИЦИТЕ МЯГКИХ ТКАНЕЙ Российский патент 2025 года по МПК A61F2/02 A61K35/16 A61P17/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области дерматокосметологии и эстетической медицины. Более подробно изобретение относится к способу волюмизации мягких тканей лица и/или шеи и других частей тела, имеющих дефицит тканей, утраченных в силу травмы, ожога, и/или возрастных изменений.

Уровень техники

Старение организма сопровождается замедлением процессов восстановления тканей и регенерации клеток. Процесс старения кожи проявляется через четкие морфологические изменения, включая образование морщин, изменение пигментации, потерю объемов эластичности и упругости, а также расслабление тканей.

На сегодняшний день в области косметологии существует множество методов, направленных на коррекцию возрастных изменений, восстановление утраченного объема и улучшение контуров лица. Одним из наиболее популярных и эффективных методов является плазмолифтинг, который основан на использовании аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP). Этот метод активно применяется для стимуляции регенерации тканей, повышения упругости кожи и улучшения ее текстуры.

Плазмолифтинг демонстрирует значительную эффективность благодаря содержанию факторов роста, которые способствуют пролиферации клеток, улучшению микроциркуляции и активации процессов заживления. В многочисленных клинических исследованиях было показано, что инъекции PRP значительно улучшают качество кожи, увеличивать ее эластичность и способствовать восстановлению объема в области щек, губ и других зон лица.

Заполнение дефицита ткани лица - это важная область исследований в данной области. С возрастом происходит потеря ткани, что в свою очередь приводит к изменению контуров лица и образованию морщин. Традиционные методы коррекции, такие как инъекции гиалуроновой кислоты или использование филлеров на основе гиалуроновой кислоты и гидроксиапатита кальция, имеют свои ограничения, а также могут вызывать нежелательные побочные эффекты. Использование аутологичной плазмы для восстановления объемов тканей представляет собой перспективное направление, которое позволяет обеспечить более естественные результаты без риска осложнения, отторжения и аллергических реакций.

Основным недостатком процедур, основанных на введении пациенту собственной плазмы, является недостаточно пролонгированный эффект. Как правило, длительность эффекта сохраняется в течение 2-3 месяцев.

Необходимость повторения курса (5-8 процедур) составляет каждые 2-3 месяца, что доставляет дискомфорт пациенту. То есть, пациент каждый раз проходит постинъекционный период, включающий отек, боль, возможные гематомы.

К недостаткам можно отнести и неполное восстановление утраченного объема мягких тканей.

Наиболее близким к заявленному техническому решению является способ волюмизации при дефиците мягких тканей, характеризующийся тем, что осуществляют введение двух видов плазмы - высоковязкого геля и низковязкого геля - в одну зону дефицита мягких тканей. Высоковязкий гель используют в глубоких подкожных жировых отложениях для создания поддержки для большой скуловой мышцы, чтобы обеспечить эффект лифтинга, а также на линии челюсти и предчелюстной борозде, а также для восполнения утраченного объема и увеличения носогубных складок и щек путем инъекций в глубокие/поверхностные подкожные слои в линейном ретроградном режиме.

Низковязкий гель наносят более поверхностно с использованием техники соскабливания в поверхностную ткань дермы для омоложения кожи, улучшения качества кожи и уменьшения поверхностных морщин (Godfrey L. et al. Plasma rich in growth factor gel as an autologous filler for facial volume restoration. J Cosmet Dermatol. 2020;19:2552-2559). Недостатком способа является недостаточно длительное сохранение полученного результат.

Настоящее изобретение направлено на устранение проблем, присущих известным решениям, и повышение эффективности методик волюмизации мягких тканей.

Задачей настоящего изобретения является создание эффективного способа волюмизации мягких тканей лица и/или шеи, и других частей тела, имеющих дефицит тканей, утраченных в силу травмы, ожога, и/или возрастных изменений, позволяющего усилить и продлить результат омоложения и восполнения тканей.

Раскрытие сущности изобретения

Поставленная задача решается и технический результат достигается за счет введения по меньшей мере двух видов плазмы в одну зону дефицита мягких тканей мягкой ткани, при этом проводят предварительный курс введения нативной плазмы, включающий 3-5 процедур с интервалом 8-12 дней, затем осуществляют курс введения по меньшей мере двух видов плазмы, выбранных из нативной плазмы и/или фибриновой плазмы и/или плазмогеля, включающий 2-3 процедуры с интервалом 12-16 дней.

Техническим результатом, проявляемым при реализации изобретения, является усиление и пролонгация результата омоложения и/или восполнения утраченных тканей, снижение общей длительности постинъекционного периода.

В отличие от большинства известных способов применение заявленного способа позволяет полностью восстановить утраченный объем тканей на длительный период времени.

Применение заявленного изобретения позволяет продлить эффект омоложения и/или восполнения тканей до шести месяцев. При проведении поддерживающего курса эффект может быть продлен до года.

Применение заявленного изобретения позволяет снизить количество процедур и инъекций, восполнить объемы утраченных тканей, получить желаемый результат и увеличить время между процедурами и инъекциями.

Список приведенных фигур:

Фигура 1 а-г: трансформация фибриновых нитей после проведения процедуры.

Фигура 2-4: Фотосравнение «до-после» при проведении процедуры с тремя видами плазмы и поддерживающим курсом.

Фигура 5: Фотосравнение «до-после» при проведении процедуры при проведении процедуры с тремя видами плазмы.

Осуществление изобретения

Проводят предварительный курс введения нативной плазмы, составляющий 3-5 процедур с интервалом 8-12 дней. Далее осуществляют введение в одну зону дефицита мягких тканей, утраченных в силу травмы, ожога, и/или возрастных изменений по меньшей мере двух различных видов плазмы, выбранных из нативной плазмы и/или фибриновой плазмы и/или плазмогеля., курсом 2-3 процедуры, осуществляемых с промежутком 12-16 дней.

Предварительное введение нативной плазмы обеспечивает более стойкий рост новых клеток и фибробластов, позволяет уплотнить дерму. Поддерживающие курсы введения плазмы повышают эффективность методики.

Заявленный способ в конкретном варианте может включать введение двух различных видов плазмы, выбранных из нативной плазмы, фибриновой плазмы и плазмогеля, в одну зону имеющую дефицит ткани.

Заявленный способ в конкретном варианте может включать введение трех различных видов плазмы: нативной плазмы, фибриновой плазмы и плазмогеля, в одну зону имеющую дефицит ткани.

Нативная плазма представляет собой продукт, получаемый после отделения эритроцитарной массы от цельной крови. Нативная плазма содержит естественные компоненты крови, такие как белки, электролиты, гормоны, витамины, минералы, много тромбоцитов, факторы роста и т.д. В косметологии нативную плазму применяют для стимуляции фибробластов, увлажнения, регенерации тканей, в качестве естественного биостимулятора. Нативная плазма обладает противовоспалительными свойствами, используется при лечении акне и постакне, пигментации, для омоложения тканей и их структуры.

Фибриновая плазма получается из нативной плазмы, подогретой в термостате до 50 градусов. Она представляет собой продукт поверхностной денатурации белка, глобулы альбумина, способные вернуться к нативной структуре, и полностью денатурированный фибрин. Эта жидкая форма плазмы в виду нагрева имеет в своем составе другие белки и обладает свойствами, отличными от свойств нативной плазмы. В косметологии фибриновую плазму, как правило, используют для восстановления белкового дефицита, эластина, коллагена, цинка, создания фибриновых соединений, которые создают ребра жесткости, так называемые жидкие Бионити. Фибриновую плазму используют для лечения акне, восполнения объемов тканей, а также работы с деликатными зонами (периорбитальная зона, шея, декольте, губы, руки и т.д.), омоложения кожи, улучшения ее текстуры, а также для стимуляции процесса регенерации.

Плазмогель - это гелеобразная структура, получаемая из нативной плазмы или плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP) путем подогрева нативной плазмы в термостате до 70 градусов Цельсия и выше. Плазмогель представляет собой продукт полной необратимой денатурации с сохранением первичной структуры белка. Плазмогель обладает высокой биосовместимостью и используется в эстетической медицине для восполнения любого дефицита тканей; применяется в качестве филлера, преимуществами которого являются натуральность и безопасность. Плазмогель восстанавливает дефицит объемов и контур лица, стимулирует выработку новых белковых соединений, собственных молекул гиалуроновой кислоты, коллагена, ионов кальция, фибриногена; восстанавливает объем и упругость кожи, а также способствует регенерации тканей.

Использование комбинации нескольких видов плазмы из приведенных выше, введенных в одну зону (область, участок - синонимы) человеческого тела, имеющую дефицит мягких тканей, позволяет добиться максимального эффекта.

Ранее, в поиске эффективных методик плазмолифтинга использовали применение нескольких видов плазмы в разные зоны тела пациента. Однако полученный результат не обладал необходимой устойчивостью и длительностью, кроме того не давал полного восполнения утраченных тканей. Было сделано предположение, что нативная плазма нарушает действие биохимических процессов, активируемых введением других видов плазмы, и использование разных видов плазмы в близко расположенных зонах не приведет к положительному эффекту.

Авторами заявленного изобретения неожиданно было обнаружено, что введение нескольких видов плазмы в одну зону приводит к возникновению синергетического эффекта.

Плазма нескольких видов вводится в одну зону в одну процедуру.

Заявленный способ может использоваться на мягких тканях, имеющих дефицит тканей, утраченных в силу травмы, ожога, врожденной патологии и/или возрастных изменений.

К таким тканям можно отнести мягкие ткани лица и/или шеи, и других частей тела, имеющие дефицит.

Способ согласно изобретению может быть использован без ограничения на следующих зонах лица: лоб, губы, щеки, скулы, подбородок и нижняя челюсть, носогубные складки. Изобретение может быть применено для восстановления объема периорбитальной зоны, улучшения качества кожи и восстановления рельефа.

Способ согласно изобретению подразумевает курсовое введение плазмы.

Курс включает 2-3 процедуры. Введения осуществляют с интервалом в 12-16 дней.

Предпочтительный интервал составляет 15-16 дней.

Интервал между процедурами выбран, исходя их лабораторных данных, таким образом, чтобы процедуры выполнялись внахлест пока идут биохимические процессы, обусловленные предыдущим введением плазмы.

Более позднее введение приводит к остановке процесса. В этом случае необходимо снова запускать процесс регенерации, эта делает полученный результат слабым и кратковременным.

Более эффективный и длительный результат получается при проведении повторных процедур внахлест, в тот момент, когда еще идут биохимические процессы, запущенные при предыдущей процедуре.

На фигурах 1 а, приведены фибриновые нити на 7 день после процедуры, для лучшего контраста они окрашены в зеленоватый цвет. На фигуре 1 6, приведены фибриновые нити на 21 день после процедуры, видно, что их плотность увеличена по сравнению с 7 днем. Фигура 1 в демонстрирует фибриновые нити через 2 месяца после введения, они имеют консистенцию мягкой глины. На фигуре 1 г, приведено фото фибриновых нитей через 3-4 месяца. Фибриновые нити имеют ребра жесткости, формируют плотный каркас, приобретают форму сотов. Жидкие бионити.

Такое введение позволяет поддерживать полученный эффект на протяжении длительного времени, до одного года.

Введение плазмы может осуществляться в линейной, линейно-ретроградной, канюльной, папульной, бугорковой, веерной, технике, технике армирования, болюсной и классической технике.

В ходе процедуры вводят 0,2-0,5 мл плазмогеля на вкол, расстояние между вколами составляет 2 см в болюсной, либо в канюльной технике; 0,1-0,5 мл фибриновой плазмы в веерной технике, ленейно-ретроградной, классической; В ходе процедуры вводят 0,01-0,2 мл нативной плазмы на один вкол, расстояние между вколами составляет 1,5-2 см в технике папульной, бугорковой, и классической технике.

Заявленный курс дополнительно может включать предварительный курс нативной плазмы, составляющий 3-5 процедур, проводимых с интервалом 8-12 дней.

Заявленный курс дополнительно может включать поддерживающий курс включающий введение нативной плазмы 1 раз в месяц.

Заявленный курс дополнительно может включать поддерживающий курс включающий введение двух и более видов плазмы в виде трех процедур 1 раз в течение 3-4 месяцев.

Заявленный курс может дополнительно включать предварительный и поддерживающий курсы.

Настоящее изобретение подкрепляется приведенными ниже примерами. Приведенные примеры никоим образом не ограничивают изобретение, а лишь иллюстрируют конкретные варианты его реализации.

Пример 1. В эксперименте участвовала пациентка 0.-44 года, имела жалобы на глубокие морщины и заломы в области носогубных складок и в периоральной зоне, нарушение объемов по контуру лица, дряблую кожу. Диагноз - «возрастные изменения лица».

Способ осуществляли по следующей методике.

Проводят предварительный курс по методу плазмолифтинга 3-5 процедур с интервалом 8-12 дней, включающий забор венозной крови в объеме 9-36 мл, затем кровь центрифугируют на центрифуге «Ева-20» - 3500 об. в мин в течение 5 минут, затем из пробирки забирают 3,0 мл полученной тромбоцитарной аутологичной плазмы (ТАП) шприцами с системой замка luer-lock.

И через 12 дней проводят процедуру, включающую введение трех видов плазмы в одну зону дефицита тканей - носогубную складку.

Проведение процедуры:

1. Производят забор крови из периферической вены катетером, игла 21 G, специализированные пробирки Plasmolifting 9 мл с натрием гепарин «in vivo» - 2 шт.

2. Центрифугируют кровь. Центрифуга ЕВА 20. Обороты 3500 об. в мин в течение 5 мин. В ходе вращения кровь разделяется на фракции - эритроцинтарно-лейкоцитарный сгусток и плазмокровь, содержащую тромбоциты.

3. Получают тромбоцитарную аутоплазму. Шприц 2-3 мл. Забирают плазму из пробирки в шприцы.

4. Откладывают 2 шприца 2 мл для плазмогеля, 1 шприц 2 мл для фибриновой плазмы, 1 шприц 2 мл для нативной плазмы.

В данном случае применяют три вида плазмы.

1 этап. Нагревают термостат до 70 градусов ставят в него шприцы с нативной плазмой и нагревают, время экспозиции от 5-8 мин, в процессе следят за загустением, индивидуальный показатель. Затем полученный плазмогель гомогенизируют до однородной массы. Берут канюлю 25G-22G -50 мм и вводят субдермально плазмогель в зоны коррекции.

2 этап. Готовят фибриновую плазму. На термостате выставляют температуру 50 градусов и ставят в термостат нативную плазму, время экспозиции 5 мин.

Затем полученную фибриновую плазму вводят в зоны коррекции. В дермальные слои в технике веерной, линейно-ретроградной.

3 этап. Берут нативную плазму и вводят ее в зоны коррекции в технике папульной, бугорковой и классической.

После введения плазмы обрабатывают кожу хлоргексидином и наносят бепантен. Дальнейший уход осуществляют как при всех инъекционных косметологических процедурах.

Курс составил 3 процедуры. Интервал между процедурами составил 16 дней.

Для пациента осуществляли дополнительно поддерживающий курс 1 раз в 3-4 месяца.

Дополненная жидкая нативная плазма дала более стойкий рост новых клеток и фибробластов, уплотнила дерму и обогатила базальный слой кожи. Визуально кожа смотрится насыщенной, увлажненной и объемной. Также снизился уровень мелатонина в коже, что способствует уменьшению или исчезновению пигментации.

По результатам процедуры контуры лица стали четкими и объемными, Носогубные складки заполнились и выровнялись. Глубокие заломы разгладились. Морщины мелкие средние и глубокие разгладились. Улучшился тонус кожи, цвет лица стал ровным и здоровым. В целом пациентка выглядит гораздо моложе, при этом, естественно и натурально.

Эффект продержался 12 месяцев. На фигурах 2-4 приведено фотосравнение «до-после».

Пример 2. Пациентка Т. 56 лет, жалобы на глубокие заломы в носогубных складках потеря объемов, дряблая атоничная кожа, нарушенный контур нижнечелюстной линии. Диагноз - «возрастные изменения нижней трети лица».

Проведение процедуры:

1. Производят забор крови из периферической вены катетером, игла 21 G, специализированные пробирки Plasmolifting 9 мл с натрием гепарин «in vivo» - 2 шт.

2. Центрифугируют кровь. Центрифуга ЕВА 20. Обороты 3500 об. в мин в течение 5 мин. В ходе вращения кровь разделяется на фракции - эритроцинтарно-лейкоцитарный сгусток и плазмокровь, содержащую тромбоциты.

3. Получают тромбоцитарную аутоплазму. Шприц 2-3 мл. Забирают плазму из пробирки в шприцы.

4. Откладывают 2 шприца 2 мл для плазмогеля, 1 шприц 2 мл для фибриновой плазмы, 1 шприц 2 мл для нативной плазмы.

В данном случае применяют три вида плазмы.

1 этап. Нагревают термостат до 70 градусов ставят в него шприцы с плазмой нативной и нагревают, время экспозиции от 5-8 мин, в процессе следят за загустением, индивидуальный показатель. Затем полученный плазмогель гомогенизируют до однородной массы. Берут канюлю 25G-22G- 50 мм и вводят субдермально плазмогель в зоны коррекции.

2 этап. Готовят фибриновую плазму. На термостате выставляют температуру 50 градусов и ставят в термостат нативную плазму, время экспозиции 5 мин.

Затем полученную фибриновую плазму вводят в зоны коррекции. В дермальные слои в технике веерной, линейно-ретроградной.

3 этап. Берут нативную плазму и вводят ее в зоны коррекции в технике папульной, бугорковой и классической.

После введения плазмы обрабатывают кожу хлоргексидином и наносят бепантен. Дальнейший уход осуществляют как при всех инъекционных косметологических процедурах.

Курс составил 3 процедуры. Интервал между процедурами составил 16 дней.

После проведенного курса у пациентки заполнились носогубные складки разгладились морщины, и выровнялись заломы. Контур лица стал более четким, лицо подтянулось кожа стала более эластичной и упругой. В целом пациентка стала выглядеть моложе. На фигуре 5 приведено фотосравнение «до-после».

По результатам исследования был сделан вывод, что введение двух и более видов плазмы в одну зону дает прекрасный и длительный результат восстановления утраченных объемов тканей. Даже после одного курса.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано для восполнения дефицита мягких тканей. Осуществляют введение по меньшей мере двух видов плазмы, выбранных из нативной плазмы, фибриновой плазмы и/или плазмогеля, в одну зону дефицита мягких тканей. При этом проводят предварительный курс введения нативной плазмы, включающий 3-5 процедуры с интервалом 8-12 дней, и поддерживающий курс введения фибриновой плазмы и плазмогеля в виде трех процедур 1 раз в течение 3-4 месяцев и введения нативной плазмы 1 раз в месяц. Способ повышает эффективность проводимой методики за счет стимуляции роста новых клеток и фибробластов, что позволяет уплотнить дерму и обогатить базальный слой кожи, и тем самым обеспечивает пролонгированный эффект омоложения и/или восполнения утраченных тканей. 3 з.п. ф-лы, 5 ил., 2 пр.

1. Способ волюмизации при дефиците мягких тканей, включающий введение по меньшей мере двух видов плазмы в одну зону дефицита мягких тканей, отличающийся тем, что проводят предварительный курс введения нативной плазмы, включающий 3-5 процедур с интервалом 8-12 дней, затем осуществляют курс введения по меньшей мере двух видов плазмы выбранных из нативной плазмы, и/или фибриновой плазмы, и/или плазмогеля, включающий 2-3 процедуры с интервалом 12-16 дней.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что осуществляют введение трех видов плазмы, выбранных из нативной плазмы, фибриновой плазмы и плазмогеля.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что мягкие ткани представляют собой ткани лица и/или шеи.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно проводят поддерживающий курс, включающий введение нативной плазмы 1 раз в месяц или 3 процедуры введения двух или более видов плазмы, выбранных из нативной плазмы, и/или фибриновой плазмы, и/или плазмогеля, в течение 3-4 месяцев.