Способ мезотерапевтического омоложения кожи пациента с применением композиции для омоложения кожи на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина Российский патент 2025 года по МПК A61K38/08 A61P17/00 

Изобретение относится к косметологии и дерматологии, в частности к способу улучшения состояния кожных покровов пациента, в том числе коррекции возрастных изменений кожи, биологического омоложения кожи, восстановления ее структуры за счет регенерации и стимуляции биологических внутриклеточных процессов и может быть использовано в медицинской отрасли промышленности.

Известен способ повышения иммуномодулирующих свойств кожного покрова пациента, включающий нанесение на кожный покров пациента косметической композиции в виде крема, лосьона или маски, содержащей в качестве активного компонента тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин [RU 2221547, дата публикации: 20.01.2004].

Известен способ снижения салоотделения кожного покрова пациента и оказания противовоспалительного действия на кожный покров пациента, включающий нанесение на кожный покров пациента косметической композиции в виде крема, содержащего эмульсионную основу и активный компонент в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина [RU 2045949, дата публикации: 20.10.1995].

В качестве прототипа выбран способ лечения обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита и панкреанекроза, с применением композиции на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина, включающий внутримышечное введение лечебной композиции в виде раствора, который в качестве активного компонента содержит тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин и растворитель в виде натрия хлорида [RU 2241488, дата публикации: 10.12.2004].

Общим недостатком известных технических решений, в том числе прототипа является ограниченная область применения косметических и лечебных композиций на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина. В частности, на данный момент известно использование косметических композиций для повышения иммуномодулирующих свойств, снижения салоотделения и оказания противовоспалительного действия на кожный покров пациента путем нанесения косметической композиции на кожный покров пациента. Также известно использование вышеупомянутой композиции для лечения обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита и панкреанекроза путем внутримышечной инъекции препарата. Безусловно, применение композиций на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина по известным назначениям имеет высокую эффективность, при этом зная, что практически все фармакологические эффекты тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина реализуются через опиоидные (опиатные) рецепторы, возможно эффективное использование композиции, содержащей тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин в качестве активного компонента композиции для инъекционного и безынъекционного мезотерапевтического омоложения кожи путем активации внутриклеточных процессов в коже и подкожных структурах.

Техническая проблема, на решение которой направлено изобретение, заключается в необходимости расширения области применения композиции, содержащей в качестве активного компонента тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Технический результат, на достижение которого направлено изобретение, заключается в разработке высокоэффективного способа мезотерапевтического омоложения кожи пациента с применением композиции для омоложения кожи на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина.

Дополнительный технический результат, на достижение которого направлено изобретение, заключается в обеспечении возможности прохождения в тканях кожи пациента обменных процессов, свойственных тканям физиологически более молодого возраста, чем действительный возраст пациента, при осуществлении способа мезотерапевтического омоложения кожи пациента.

Сущность изобретения заключается в следующем.

Способ мезотерапевтического омоложения кожи пациента с применением композиции для омоложения кожи на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина характеризуется тем, что пациенту осуществляют инъекционное или безинъекционное интрадермальное введение композиции для омоложения кожи, содержащей активный компонент в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и растворитель в виде натрия хлорида и/или 2-аминоэтансульфоновой кислоты, и/или дезоксирибонуклеата натрия, и/или кофермента Q.

Активный компонент в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина представляет собой синтетическое производное природного опиоидного регуляторного пептида лейэнкефалина, является синтетическим гексапептидом и имеет следующую первичную структуру: Туr-d-Ala-Gly-Phe-Leu-Arg. Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин обладает широким спектром биологической активности: оказывает иммуномодулирующее действие, ингибирует перекисное окисление липидов, ограничивает гормонально-метаболические и энергетические нарушения, улучшает микроциркуляцию, ускоряет физиологическую и репаративную регенерацию, эффективно регулирует тонус сосудов и активность кожных желез, обладает обезболивающим и антиоксидантным эффектом, защищает мембраны клеток от повреждения, ускоряет процессы регенерации кожи, подкожной клетчатки и репарации поврежденных тканей за счет стимуляции синтеза ДНК, стимулирует синтез коллагена через активацию макрофагов и путем увеличения количества макрофагальных-фибропластических контактов, а также оказывает стимулирующий эффект на процесс клеточного деления и систему поддержания структурного гомеостаза в различных тканях организма, действуя через опиаторные рецепторы. Активный компонент может быть представлен в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетата или тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцината и может иметь форму лиофилизата или жидкости.

Растворитель обеспечивает возможность приготовления композиции для интрадермального введения. В качестве растворителя используют раствор натрия хлорида и/или 2-аминоэтансульфоновой кислоты и/или дезоксирибонуклеата натрия и/или кофермента Q.

Натрия хлорид придает стабильность и изотоничность раствору.

2-аминоэтансульфоновая кислота представляет собой внутриклеточный метаболит, присутствующий в организме животных и человека. 2-аминоэтансульфоновая кислота оказывает активное антиоксидантное и противовоспалительное действие, увеличивает энергетический потенциал клеток дермы, оптимизирует и синхронизирует обменные процессы дермальных структур, а также способствует нормализации течения репаративных процессов в поврежденных, участках дермы. Кроме того, она незаменима при работе с жирной и проблемной кожей, поскольку способствует освобождению протоков сальных желез и сужению пор, а также в антивозрастной терапии, что совокупно существенным образом повышает эффективность способа мезотерапевтического омоложения кожи пациента.

Использование композиции, содержащей одновременно тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин и растворитель в виде раствора 2-аминоэтансульфоновой кислоты позволяет достичь синергетического эффекта. Данный эффект проявляется за счет того, что 2-аминоэтансульфоновая кислота, ввиду отсутствия карбоксильной группы, не может образовывать пептидные связи, поэтому не входит в состав белков (непротеиногенная аминокислота), а тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин, в свою очередь – это синтетический аналог природного опиоидного пептида лейэнкефалина. Для раскрытия своих свойств (эффектов) эти два компонента достигают одной цели разными путями (разными механизмами действия), таким образом, дополняя друг друга и усиливая полезный эффект от предложенного способа мезотерапевтического омоложения кожи пациента.

Дезоксирибонуклеат натрия оказывает влияние на клеточный и гуморальный иммунитет, обладает высокими репаративными и цитопротективными свойствами, разрешен к применению у взрослых и детей с первых дней жизни. При введении препарата имеет место активация макрофагов и других иммунокомпетентных клеток и соответственно увеличение их продукции, что проявляется противовоспалительным эффектом и повышением скорости восстановления морфологических повреждений в тканях.

Дезоксирибонуклеат натрия защищает кожные покровы от неблагоприятных воздействий повреждающих факторов, а также повышает способность организма бороться с чужеродными антигенами, заживляет раны, ожоги и трещины кожи. Также в качестве особенностей данного препарата можно выделить то, что он:

– активирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией B-лимфоцитов, активацией Т‑хелперов и клеток моноцитарно-макрофагальной системы;

– повышает резистентность организма к инфекциям, оптимизируя иммунный ответ на грибковые, вирусные и бактериальные антигены;

– ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК, обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами;

– стимулирует репаративные и регенеративные процессы, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения;

– стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии;

– за счет активации роста грануляций, уменьшения воспалительной реакции, снижения образования рубцовой ткани дезоксирибонуклеат натрия способствует заживлению ран, ожогов, язвенно-некротических поражений кожи и слизистых и обеспечивает безрубцовое восстановление;

– не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Кофермент Q имеет иммуностимулирующее, общетонизирующее, антиоксидантное и метаболическое действия. Препарат принимает активное участие в процессах активизации и регуляции ферментных систем человеческого организма. Благотворно влияет на клеточное дыхание, проявляет иммуностимулирующую, противовоспалительную, антиоксидантную, метаболическую, дезинтоксикационную активность, базирующуюся на стимуляции защитных систем организма и восстановлении его нарушенных функций. Антиоксидантные свойства кофермента Q активно используются организмом в поверхностном слое кожи – эпидермисе – для защиты от повреждающего действия ультрафиолета и вызванных им кислородных радикалов.

Сосуществуют два защитных механизма. Один – предотвращение нарушения структуры молекул эластина и коллагена, которые являются «каркасом» кожи, обеспечивают ее эластичность. Другой – недопущение потери кожей жирных кислот и жирорастворимых соединений, что ведет к «сухости» кожи.

Также кофермент Q обеспечивает сохранение молодости кожного покрова. Часть необходимого человеку кофермента Q продуцируется организмом. Остальные соединения попадают вместе с едой. Лидерами по содержанию кофермента Q являются: говяжье и свиное сердце, лосось, форель, семга. С годами уровень выработки организмом кофермента Q падает, от чего, по мнению многих ученых, и происходит старение. Если же кофермента Q достаточно, он продолжает активно отлавливать свободные радикалы, тем самым нейтрализуя их негативное действие. Торможение процессов возрастных изменений происходит и за счет того, что кофермент Q восстанавливает антиоксидантную активность альфа-токоферола.

Применение тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и кофермента Q в одной композиции позволяет получить уникальный многокомпонентный пептидный комплекс. Высокая эффективность достигается за счет особой синергии в составе, где каждый компонент усиливает действие другого. В частности такая композиция:

– заряжает клетки энергией и стимулирует их регенерацию;

– регулирует процессы обмена в клеточной ткани;

– помогает поддерживать оптимальный уровень увлажненности кожи;

– увеличивает скорость выработки коллагена;

– тормозит возрастное разрушение эластиновых волокон эпидермиса, помогая сохранить упругость кожи и сократить глубину морщин;

– обладает противовоспалительным и успокаивающим действием;

– ускоряет заживление кожи;

– восстанавливает антиоксидантную активность токоферола (витамина Е).

Показанием к применению композиции для омоложения кожи, содержащей активный компонент в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и растворитель, являются :

– акне в стадии ремиссии;

– возрастные изменения овала лица;

– дряблые кожные покровы;

– жировые отложения и целлюлит;

– лицо курильщика;

– морщины разной степени выраженности;

– пигментные и застойные пятна, рубцы;

– синева и отеки под глазами;

– сосудистые звёздочки;

– сухая, или наоборот, жирная пористая кожа.

Интрадермальное введение композиции для омоложения кожи могут осуществлять инъекционно на глубину не более 5 мм на любых участках тела человека, имеющих вышеперечисленные особенности и изменения, являющиеся показаниями к применению композиции.

Соотношение активного компонента и растворителя, а также выбор мезотерапевтической техники могут варьировать в зависимости от: возраста пациента, исходного состояния его кожи, поставленного диагноза, достигаемых целей лечения и зон лица (тела) подлежащих воздействию.

В предпочтительном варианте, полученном на экспериментальной основе, в случае применения лиофилизата активного компонента его берут в количестве 1 мг, независимо от типа взятого растворителя. При этом, независимо от того берут ли в качестве растворителя один из его типов или их смесь, раствор натрия хлорида 0,9% берут в количестве 1,0 мл или 2,0 мл, а растворы 2-аминоэтансульфоновой кислоты, дезоксирибонуклеата натрия и кофермента Q, при их применении, берут в количестве 1,0 мл, 2,0 мл или 3,0 мл.

Интрадермальное введение композиции для омоложения кожи могут осуществлять безинъекционно методом фракционной мезотерапии путем нанесения множества поверхностных микропроколов по распределенной по коже композиции, а также, с помощью других безинъекционных аппаратных мезотерапевтических технологий.

Курс мезотерапевтического омоложения кожи может зависеть от возрастных изменений кожи пациента. Для пациентов до 40 лет могут прибегать к 2-3 сеансам введения композиции с промежутком в 10-14 дней. Для пациентов от 40 лет могут прибегать к 4 сеансам введения композиции с промежутком в 10-14 дней, затем могут проводить поддерживающие процедуры 1 раз в 3 месяца и 1 раз в 6 месяцев.

Изобретение может быть выполнено из известных материалов с помощью известных средств, что свидетельствует о его соответствии критерию патентоспособности «промышленная применимость».

Изобретение характеризуется ранее неизвестной из уровня техники совокупностью существенных признаков, которые позволяют осуществить точечное введение предложенной композиции в подлежащие воздействию дермальные и субдермальные слои кожи.

Поскольку практически все фармакологические эффекты тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина реализуются через опиоидные (опиатные) рецепторы, то, доставляя тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин мезотерапевтическими техниками в проблемные места кожи лица (тела), обеспечивается «первоочередная» возможность захвата опиоидными рецепторами клеток кожи молекул активного компонента композиции и максимального раскрытия её эффекта, в частности: пробуждения иммунной системы кожи, ускорения физиологической регенерации, регулирования тканевого гомеостаза, запуска синтеза ДНК и процесса клеточного деления, активизации обменных процессов, улучшения микроциркуляции, регулирования деятельности фибробластов (клеток, синтезирующих выработку коллагена, эластина и гиалоурановой кислоты), питания, увлажнения, восстанавления и обновления структуры кожи. Таким образом, за счет регуляции биологических внутриклеточных процессов достигается замедление процессов старения кожи.

Благодаря этому обеспечивается достижение технического результата, заключающегося в разработке высокоэффективного способа мезотерапевтического омоложения кожи пациента с применением композиции для омоложения кожи на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина, тем самым расширяется область применения композиции, содержащей в качестве активного компонента тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Изобретение обладает ранее неизвестной из уровня техники совокупностью существенных признаков, что свидетельствует о его соответствии критерию патентоспособности «новизна».

Из уровня техники известен способ повышения иммуномодулирующих свойств кожного покрова пациента, включающий нанесение на кожный покров пациента косметической композиции в виде крема, лосьона или маски, содержащей в качестве активного компонента тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин. Также известен способ снижения салоотделения кожного покрова пациента и оказания противовоспалительного воздействия на кожный покров пациента, включающий нанесение на кожный покров пациента косметической композиции в виде крема, содержащего активный компонент в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина.

Также известен способ лечения обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита и панкреанекроза, включающий внутримышечное введение лечебной композиции в виде раствора, содержащего в качестве активного компонента тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Однако из уровня техники неизвестен способ мезотерапевтического омоложения кожи пациента, при выполнении которого осуществляют интрадермальное введение композиции на основе активного компонента в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и растворителя.

В предложенном способе авторами впервые было установлено достижение неочевидного результата при воздействии синтетического регуляторного пептида тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина на кожу, заключающегося в обеспечении возможности прохождения в тканях кожи пациента обменных процессов, свойственных тканям физиологически более молодого возраста чем действительный возраст пациента.

Ввиду этого изобретение соответствует критерию патентоспособности «изобретательский уровень».

Изобретение поясняется следующими фигурами.

Фиг. 1 - фотографии пациента 72 лет до (слева) и после (справа) мезотерапевтического инъекционного омоложения кожи предложенным способом.

Фиг. 2 - фотографии пациента 45 лет до (слева) и после (справа) инъекционного мезотерапевтического омоложения кожи.

Фиг. 3 - фотографии пациента 48 лет до (слева) и после (справа) мезотерапевтического инъекционного омоложения кожи предложенным способом.

Фиг. 4 - фотографии пациента 35 лет до (слева) и после (справа) мезотерапевтического инъекционного омоложения кожи предложенным способом.

Фиг. 5 - фотографии пациента 23 лет до (слева) и после (справа) мезотерапевтического инъекционного омоложения кожи предложенным способом.

Фиг. 6 - фотографии пациента 38 лет до (слева) и после (справа) мезотерапевтического инъекционного омоложения кожи предложенным способом.

Фиг. 7 - фотографии пациента 33 лет до (слева) и после (справа) фракционного безинъекционного мезотерапевтического омоложения кожи предложенным способом.

Для иллюстрации возможности реализации и более полного понимания сути изобретения ниже представлен вариант его осуществления, который может быть любым образом изменен или дополнен, при этом настоящее изобретение ни в коем случае не ограничивается представленным вариантом.

Способ мезотерапевтического омоложения кожи пациента с применением композиции для омоложения кожи на основе активного компонента в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в общем виде осуществляют следующим образом.

Количество сеансов введения композиции внутри курса мезотерапевтического омоложения зависит от возрастных изменений кожи пациента:

– для пациентов в возрасте до 40 лет осуществляют 2-3 сеанса введения композиции с промежутком в 10-14 дней;

– для пациентов в возрасте от 40 лет осуществляют 4 сеанса введения композиции с промежутком 10-14 дней, а затем осуществляют поддерживающие процедуры 1 раз в месяц, 1 раз в 3 месяца и 1 раз в 6 месяцев.

Сначала у пациента выявляют участки кожи, имеющие патологию – морщины, складки в области лица, шеи и другие зоны наиболее вероятных возрастных изменений. Затем осуществляют подготовку участков кожи, имеющих патологию, перед интрадермальным введением композиции, для чего ее очищают от грязи, жира или макияжа и обрабатывают антисептическим средством. После этого визуально, с учетом анатомо-физиологических особенностей, определяют зоны проведения процедуры и подготавливают композицию для омоложения кожи.

Композицию для омоложения кожи подготавливают перед ее непосредственным внутридермальным введением. Для этого активный компонент в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина берут в виде порошка лиофилизата для приготовления раствора (ампула 1 мг) и смешивают его с растворителем. При этом в качестве растворителя берут раствор: натрия хлорида и/или 2-аминоэтансульфоновой кислоты и/или дезоксирибонуклеата натрия и/или кофермента Q.

Интрадермальное введение осуществляют в выбранные зоны посредством мезотерапевтических техник с использованием игл для мезотерапии, которые подбирают в зависимости от выбранной техники и зоны или с использованием аппарата Дермапен для фракционной мезотерапии.

После завершения процедуры пациент ограничивает применение на обработанных зонах кожи макияжа и ухаживающих косметических средств, содержащих активные ингредиенты, способные вызвать раздражение кожи, и избегает прямого попадания на обработанные зоны кожи УФ-излучения в течение 2-3 дней после проведения процедуры, а также избегает касания обработанных зон кожи руками и использует для очищения кожи мягкие средства, не содержащие агрессивных поверхностно-активных веществ и ингредиентов.

Для подтверждения достижения изобретением технического результата был проведен эксперимент, в котором участвовала группа врачей косметологов-дерматологов и пациенты, которым была проведена представленная процедура инъекционного омоложения кожи с применением композиции для омоложения кожи на основе активного компонента в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и растворителя в виде раствора натрия хлорида и/или раствора 2-аминоэтансульфоновой кислоты и/или раствора дезоксирибонуклеата натрия и/или раствора кофермента Q.

В рамках проведенного эксперимента предложенный способ носил название: процедура «УНИКО», а композиция на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и раствора натрия хлорида носила название: «УНИКО-пептид», композиция на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и растворов 2-аминоэтансульфоновой кислоты и натрия хлорида носила название «УНИКО-Т», композиция на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и раствора дезоксирибонуклеата натрия – «УНИКО-Д», а композиция на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и раствора кофермента Q – «УНИКО-U».

Целью представленного эксперимента было исследование влияния молекул тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина на клетки кожи, в частности, на стимуляцию клеточного деления для омоложения кожи, восполнение дефицита аминокислот в дерме, а также влияние на все патогенетические механизмы старения, в том числе на активацию природных механизмов саморегуляции для замедления деструктивных процессов.

Пример 1. Пациент в возрасте 72 года (Фиг. 1).

Пациент поступил с жалобами на повышенную сухость и дряблость кожи, серый цвет лица, выраженные мешки под глазами, отеки верхних и нижних век преимущественно в утренние часы, потерю объёма тканей лица в подглазничной и губоподбородочных областях, изменение овала лица, выраженное в виде «бульдожьих щечек».

Объективный статус: кожа комбинированная, бледная, тусклая, атоничная, цвет неоднороден, очаговая актиническая гиперпигментация. Выражена деформация контуров и птоз мягких тканей в средней и нижней третях лица: избытки кожи в области верхних и нижних век, потеря объёма в подглазничных областях, подчеркнутые носогубные складки, атрофия подкожной жировой клетчатки в губоподбородочных зонах, деформация тканей нижней трети лица.

Косметологический диагноз: естественное старение лица и шеи по комбинированному типу, гравитационный птоз тканей лица, грыжи верхних и нижних век, липоатрофия подглазничных и губоподбородочных областей 2-3 типа.

Цель процедуры «УНИКО»: инъекционный дренаж, восстановление физиологических функций кожи путем повышения ее репаративного потенциала и деликатной стимуляции физиологической регенерации эпидермиса и дермы, реструктуризации внеклеточного матрикса, активации микроциркуляции, укрепление кожного барьера и повышение иммунного статуса кожи.

Протокол проведения процедуры «УНИКО».

Перед проведением процедуры производили дезинфекцию кожи 0,05% водным раствором хлоргексидина биглюконата и осуществляли подготовку композиции к введению: растворяли 1 мг лиофилизата тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в 2 мл растворителя, представленного раствором натрия хлорида (0,9%), получая композицию «УНИКО-пептид».

В ходе процедуры, для зон с повышенной отечностью и тонкой кожей применяли микропапульную мезотерапевтическую технику. При выполнении процедуры иглу 31G (0,23 х 4 мм) погружали в ткань срезом вверх на 1-2 мм под углом 30-45° и вводили количество композиции, достаточное для получения папул размером 0,5-1 мм. В периорбитальных и малярных областях папулы располагали в шахматном порядке.

Оставшимся объемом композиции обрабатывали другие области лица с неоднородным цветом, рельефом и выраженной сетью поверхностных морщин. Инъецировали последовательно и послойно в сосочковый и сетчатый слои дермы в сочетании микропапульной и микроболюсной техник. Инъекции выполняли иглой 31G (0,23 х 4мм) срезом вверх на расстоянии 0,7-1 см друг от друга по линиям натяжения до получения папул размером 0,5-3 мм.

Результаты эксперимента: после первой процедуры происходило интенсивное воздействие на внешние и внутренние признаки старения, нормализовались механизмы клеточного обмена, элиминировались продукты метаболизма, дренировались локальные отеки, повысилась плотность и эластичность кожи, улучшился цвет лица, разгладились мелкие поверхностные морщины, фрагментировались участки актинической гиперпигментации, кожа стала более ухоженной и бархатистой.

Пример 2. Пациент в возрасте 45 лет (Фиг. 2).

Пациент поступил с жалобами на купероз в области крыльев носа, сухость при внешнем жирном типе кожи и расширенные поры.

Объективный статус: наблюдались проявления, типичные для жирной кожи, наличие гиперкератоза, расширенные поры и высыпания в Т-зоне, проявления купероза в Т-зоне.

Косметологический диагноз: жирная чувствительная кожа, склонная к акне, себорейному дерматиту, с признаками купероза второй степени.

Цель процедуры «УНИКО»: нормализация физиологических функций кожи, нормализация работы сальных желез, активация микроциркуляции, укрепление сосудистой стенки за счет аминокислотного состава композиции и снятие воспаления.

Протокол проведения процедуры «УНИКО»:

Перед проведением процедуры производили дезинфекцию кожи 0,05% водным раствором хлоргексидина биглюконата и осуществляли подготовку композиции к введению: растворяли 1 мг ампулы лиофилизата тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в 1 мл растворителя, представленного раствором натрия хлорида (0,9%), и в эту же композицию добавляли 1 мл раствора 2-аминоэтансульфоновой кислоты, получая композицию «УНИКО-Т».

В ходе процедуры к зоне с проявлениями купероза применяли микропапульную мезотерапевтическую технику. При выполнении микроинъекций иглу 31G (0,23 х 4 мм) погружали в ткань срезом вверх на 1–2 мм под углом 30–45° в сосочковый слой кожи и вводили количество композиции, достаточное для получения папул размером 0,5–1 мм.

Оставшимся объемом композиции обрабатывали другую зону лица с преимущественным введением в зону расширенных пор. Инъецировали последовательно в сетчатый слой дермы техникой «глубокий микроболюс». Инъекции выполняли иглой 31G (0,23 х 4 мм) срезом вверх на расстоянии 0,7–1,0 см друг от друга по линиям натяжения до получения папул размером 0,5–3,0 мм.

Результат эксперимента: после первой процедуры клинически видно улучшение внешнего вида кожи, проявления купероза становились менее яркими за счет снятия воспалительного процесса микрокапиллярной сетки. Нормализовался механизм саморегуляции, лицо сохраняло матовость более длительное время.

Пример 3. Пациент в возрасте 48 лет (Фиг. 3).

Пациент поступил с жалобами на нарушение физиологических функций кожи. Цель процедуры «УНИКО»: нормализация физиологических функций кожи.

Протокол проведения процедуры «УНИКО»:

Перед проведением процедуры производили дезинфекцию кожи 0,05% водным раствором хлоргексидина биглюконата и осуществляли подготовку композиции к введению: растворяли 1 мг лиофилизата тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в 2 мл растворителя, представленного раствором натрия хлорида (0,9%), получая композицию «УНИКО-пептид».

В ходе процедуры области с повышенной отечностью и тонкой кожей применяли технику «микропапула». При выполнении микроинъекций игла 30–32Gх4 мм погружается в ткань срезом вверх на 1–2 мм под углом 30–45° и вводится небольшое количество препарата. Размер папул 0,5–1 мм. В периорбитальных и малярных областях папулы располагаются в шахматном порядке. Оставшимся препаратом обрабатывали другие области лица с неоднородным цветом, рельефом и выраженной сетью поверхностных морщин. Инъецировали последовательно и послойно в сосочковый и сетчатый слой дермы в сочетании техник «микропапула» и «глубокий микроболюс». Инъекции выполняли иглой 30х31Gх4 мм срезом вверх на расстоянии 0,7–1,0 см друг от друга по линиям натяжения. Размер папул 0,5–3,0 мм.

Результат эксперимента: после первой процедуры происходило восстановление физиологических функций кожи путем повышения ее репаративного потенциала и деликатной стимуляции физиологической регенерации эпидермиса и дермы, реструктуризации внеклеточного матрикса, активации микроциркуляции, укрепления кожного барьера и повышения иммунного статуса кожи.

Пример 4. Пациент в возрасте 35 лет (Фиг. 4).

Пациент поступил с жалобами на сухость, снижение тонуса кожи, землистый цвет лица, выраженные темные носослезные борозды, отеки нижних век преимущественно в утренние часы, потерю объёма тканей лица в средней трети.

Объективный статус: кожа комбинированная, тусклая, цвет неоднороден. Снижение синтеза эпидермальных липидов, обезвоживание кожи вследствие нарушения эпидермального барьера. Снижение тонуса связочного аппарата тканей лица, лимфостаз и веностаз периорбитальной области, подчеркнутые носогубные складки.

Косметологический диагноз: деформационный, лимфоидный тип старения.

Преждевременное старение мягких тканей лица.

Цель процедуры «УНИКО»: восстановление лимфодренажа и оксигенации тканей, восстановление физиологических функций кожи и активация синтеза основных структур дермального матрикса, активация микроциркуляции, укрепление кожного барьера и повышение иммунного статуса кожи.

Протокол проведения процедуры «УНИКО»:

Перед проведением процедуры производили дезинфекцию кожи 0,05% водным раствором хлоргексидина биглюконата и осуществляли подготовку композиции к введению: растворяли 1 мг лиофилизата тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в 2 мл растворителя, представленного раствором натрия хлорида 0,9%, и в эту же композицию добавляли 1 мл раствора 2-аминоэтансульфоновой кислоты, получая композицию «УНИКО-Т».

Метод введения - микропапульная и микроболюсная техники. Игла 31G/4 мм.

В ходе процедуры для зон с повышенной отечностью и тонкой кожей применяли микропапульную мезотерапевтическую технику. При выполнении процедуры иглу 31G (0,23 х 4 мм) погружали в ткань срезом вверх на 1–2 мм под углом 30–45° и вводили количество композиции, достаточное для получения папул размером 0,5–1 мм. В периорбитальных и малярных областях папулы располагали в шахматном порядке. Оставшимся объемом композиции обрабатывали другие области лица с неоднородным цветом и рельефом. Инъецировали последовательно и послойно в сосочковый и сетчатый слои дермы в сочетании микропапульной и микроболюсной техник. Инъекции выполняли иглой 31G (0,23 х 4 мм) срезом вверх на расстоянии 0,7–1 см друг от друга по линиям натяжения до получения папул размером 0,5–3 мм.

Результаты эксперимента: после первой процедуры происходило интенсивное воздействие на внешние и внутренние признаки старения, дренировались локальные отеки, повысилась плотность и эластичность кожи, улучшился цвет лица, разгладились мелкие поверхностные морщины, кожа стала более ухоженной и бархатистой.

Пример 5. Пациент в возрасте 23 лет (Фиг. 5).

Пациент поступил с жалобами на сальность кожи, угревые высыпания в области щек и подбородка.

Объективный статус: кожа жирная, на коже лица видны папулы, закрытые и открытые комедоны.

Косметологический диагноз: угри обыкновенные, 2-я стадия. Папуло-комедональная форма.

Цель процедуры «УНИКО»: восстановление лимфодренажа и оксигенации тканей, снятие воспаления, восстановление физиологических функций кожи и повышение иммунного статуса кожи.

Протокол проведения процедуры «УНИКО»:

Перед проведением процедуры производили дезинфекцию кожи 0,05% водным раствором хлоргексидина биглюконата и осуществляли подготовку композиции к введению: растворяли 1 мг лиофилизата тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в 3 мл растворителя, представленного раствором дезоксирибонуклеата натрия, получая композицию «УНИКО-Д».

Метод введения: микропапульная техника, игла 31G/4 мм.

В ходе процедуры для зон с повышенной отечностью применяли микропапульную мезотерапевтическую технику. При выполнении процедуры иглу 31G (0,23 х 4 мм) погружали в ткань срезом вверх на 3–4 мм под углом 30–45° и вводили количество композиции, достаточное для получения папул размером 0,5–1 мм. Инъецировали в сетчатый слой дермы микропапульной техникой. Инъекции выполняли иглой 31G (0,23 х 4 мм) срезом вверх на расстоянии 0,7–1,0 см друг от друга, избегая очагов воспаления.

Результаты эксперимента: на фиг. 5 результат после 3-кратного применения мезотерапевтической композиции, описанной выше, с интервалом между процедурами 2 недели. Объективно видно, что воспалительный процесс купировался без посттравматической пигментации, рельеф кожи стал более ровным, атрофические рубцы постакне стали менее выраженными.

Пример 6. Пациент в возрасте 38 лет (Фиг. 6).

Пациент поступил с жалобами на пигмент в области левой скулы (появился в течение 3 месяцев после падения с самоката).

Объективный статус: нечетко организованный пигмент в области левой скуловой дуги.

Косметологический диагноз: посттравматическая гиперпигментация.

Цель процедуры «УНИКО»: снятие воспаления, восстановление физиологических функций кожи и повышение иммунного статуса кожи.

Протокол проведения процедуры «УНИКО»:

Перед проведением процедуры производили дезинфекцию кожи 0,05% водным раствором хлоргексидина биглюконата и осуществляли подготовку композиции к введению: растворяли 1 мг лиофилизата тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в 2,0 мл растворителя, представленного раствором кофермента Q, получая композицию «УНИКО-U».

Метод введения: микропапульная техника, игла 31G/4 мм.

В ходе процедуры для зон с пигментом применяли микропапульную мезотерапевтическую технику. При выполнении процедуры иглу 31G (0,23 х 4 мм) погружали в ткань срезом вверх на 3–4 мм под углом 30–45° и вводили количество композиции, достаточное для получения папул размером 0,5–1 мм. Инъецировали в сетчатый слой дермы микропапульной техникой. Инъекции выполняли иглой 31G (0,23 х 4 мм) срезом вверх на расстоянии 0,5–0,7 см друг от друга.

Результаты эксперимента: на фото (Фиг. 6) результат после 2-кратного применения мезотерапевтической композиции, описанной выше, с интервалом между процедурами 2 недели. Объективно видно, что пигментация практически купировалась за счет снижения активности ферментов, принимающих участие в синтезе меланина, рельеф кожи стал более ровным.

Пример 7. Пациент в возрасте 33 лет (Фиг. 7).

Пациент поступил с жалобами на рыхлость кожи, сальность кожи, угревые высыпания в области щек и подбородка.

Объективный статус: на коже лица видны характерные рубцы и «ямы», вызванные выдавливанием прыщей, расширенные поры, кожа жирная, закрытые и открытые комедоны.

Косметологический диагноз: угри обыкновенные (папуло-комедональная форма).

Атрофические рубцы постакне (сколотые, квадратные и округлые).

Атрофический рубец – это соединительная ткань, которая возникает вследствие регенерации после повреждения или воспаления. На месте воспалительного элемента начинает прекращать свою выработку коллаген и белки, из-за чего у кожи не хватает ресурсов восстановиться и «склеиться».

Атрофические рубцы в виде постакне возникают из-за долговременной борьбы с угревыми воспалениями (самостоятельное выдавливание прыщей, вскрытие комедонов иглой и др.).

Цель процедуры «УНИКО»:

Восстановление лимфодренажа и оксигенации тканей, снятие воспаления, восстановление физиологических функций кожи и повышение иммунного статуса кожи.

Восстановление синтеза коллагена, нормализация кровообращения, повышение тургора кожи. Выровнять рельеф кожи, произвести коррекцию атрофических рубцов (поднятие дна западающего дефекта и его сглаживание с окружающей кожей).

Для достижения поставленной цели использовали фракционный аппарат Дермапен (модель DraMes MedoDerma) с автоматической подачей раствора к месту контакта рабочей насадки с кожей.

Протокол проведения процедуры «УНИКО» фракционным аппаратом Дермапен:

В ходе процедуры:

Фракционная мезотерапия лица и тела аппаратом Дермапен проводится строго в перчатках с соблюдением правил асептики и антисептики. Несмотря на минимальный диаметр и быстрое закрытие прокола, возможно появление кровяной росы, особенно при глубокой степени проработки. Подготовка кожи пациента к процедуре: демакияж, дезинфекция кожи 0,05% водным раствором хлоргексидина биглюконата.

Подготовка прибора: устанавливали стерильный картридж, устанавливали глубину погружения игл для коррекции атрофических рубцов при толстой коже 1,5 мм.

Подготовка композиции: расход препарата при фракционной мезотерапии больший, чем при традиционной мезотерапии. Используемый шприц имеет объем 4,00 мл.

Для наполнения указанного объема шприца разводили 2 ампулы лиофилизата тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина (по 1,0 мг каждая) в 4,0 мл растворителя (по 2,0 мл растворителя на одну ампулу лиофилизата), представленного раствором натрия хлорида (0,9%), получая композицию «УНИКО-пептид».

Затем проводили обработку Дермапеном по направлению массажных линий, плавно проводя аппаратом по поверхности кожи под прямым углом. Каждый проход «захлестывал» предыдущий для исключения образования необработанных участков.

Проход по каждой зоне повторили 2 раза. В конце процедуры наносили на лицо успокаивающую постпроцедурную маску.

Результаты эксперимента: на фото (Фиг. 7): после 1-й процедуры рельеф кожи стал более ровным, атрофические рубцы постакне стали менее выраженными, повысилась плотность и эластичность кожи, улучшился цвет лица.

Представленные эксперименты показали, что при интрадермальном введении активный компонент тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин предложенной композиции запускал каскадные биохимические процессы, направленные на улучшение и нормализацию функций клеток, таким образом осуществлялся процесс восстановления всех структур кожи, а также процесс восстановления микроциркуляции и лимфотока. Также с его помощью регулировались процессы меланогенеза, включались защитные механизмы в коже и восполнялись ее утраченные ввиду естественного старения ресурсы.

Ряд проведенных экспериментов показал, что активный компонент тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин стимулирует клеточную митотическую активность посредством взаимодействия с опиатными рецепторами дермы, что раскрывает потенциал композиции именно при внутридермальном введении.

Кроме того, ряд проведенных экспериментов показал, что активный компонент тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин стимулирует увеличение мультипликации (деления) фибробластов и, как следствие, повышение выработки коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты, что объективно выражается в исчезновении мелких морщин, повышении эластичности кожи и улучшении цвета кожи.

Резюмируя вышеописанные эксперименты и эффекты от предложенной процедуры «УНИКО», можно говорить о комплексном механизме действия и ярко выраженном результате при внутридермальном введении композиции, содержащей тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин, при этом предложенная композиция обладает высокой биологической доступностью и совместимостью с биохимией клеток человека.

Таким образом, обеспечивается достижение технического результата, заключающегося в разработке высокоэффективного способа мезотерапевтического омоложения кожи пациента с применением композиции для омоложения кожи на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина, тем самым расширяется область применения композиции, содержащей в качестве активного компонента тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано для мезотерапевтического омоложения кожи. Способ включает инъекционное или безинъекционное интрадермальное введение композиции для омоложения кожи, содержащей: активный компонент в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и растворитель, в качестве которого используют раствор натрия хлорида, и/или 2-аминоэтансульфоновой кислоты, и/или дезоксирибонуклеата натрия, и/или кофермента Q. При этом активный компонент берут в количестве 1 мг независимо от типа взятого растворителя, при этом раствор натрия хлорида 0,9% берут в количестве 1,0 мл или 2,0 мл, раствор 2-аминоэтансульфоновой кислоты берут в количестве 1,0 мл, 2,0 мл или 3,0 мл, раствор дезоксирибонуклеата натрия берут в количестве 1,0 мл, 2,0 мл или 3,0 мл, раствор кофермента Q берут в количестве 1,0 мл, 2,0 мл или 3,0 мл. Курс мезотерапевтического омоложения кожи подбирают в зависимости от возрастных изменений кожи пациента, при этом для пациентов до 40 лет прибегают к 2–3 сеансам введения композиции с промежутком в 10–14 дней, а для пациентов от 40 лет прибегают к 4 сеансам введения композиции с промежутком в 10–14 дней, затем проводят поддерживающие процедуры 1 раз в 3 месяца и 1 раз в 6 месяцев. Использование изобретения позволяет достичь улучшения и нормализации функций клеток кожи, восстановить ее структуру, микроциркуляцию и лимфоток за счет регуляции процессов меланогенеза, стимуляции клеточной митотической активности посредством взаимодействия с опиатными рецепторами дермы, увеличения мультипликации фибробластов и повышения выработки коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты при синергическом действии компонентов композиции. 7 ил., 7 пр.

Способ мезотерапевтического омоложения кожи пациента с применением композиции для омоложения кожи на основе тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина, характеризующийся тем, что пациенту осуществляют инъекционное или

безинъекционное интрадермальное введение композиции для омоложения кожи, содержащей: активный компонент в виде тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина и растворитель, в качестве которого используют раствор натрия хлорида, и/или 2-аминоэтансульфоновой кислоты, и/или дезоксирибонуклеата натрия, и/или кофермента Q, при этом активный компонент берут в количестве 1 мг независимо от типа взятого растворителя, при этом раствор натрия хлорида 0,9% берут в количестве 1,0 мл или 2,0 мл, раствор 2-аминоэтансульфоновой кислоты берут в количестве 1,0 мл, 2,0 мл или 3,0 мл, раствор дезоксирибонуклеата натрия берут в количестве 1,0 мл, 2,0 мл или 3,0 мл, раствор кофермента Q берут в количестве 1,0 мл, 2,0 мл или 3,0 мл, а курс мезотерапевтического омоложения кожи подбирают в зависимости от возрастных изменений кожи пациента, при этом для пациентов до 40 лет прибегают к 2–3 сеансам введения композиции с промежутком в 10–14 дней, а для пациентов от 40 лет прибегают к 4 сеансам введения композиции с промежутком в 10–14 дней, затем проводят поддерживающие процедуры 1 раз в 3 месяца и 1 раз в 6 месяцев.