Способ подготовки гемосорбента к использованию Советский патент 1984 года по МПК G01N33/48 

vl

со

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для непосредственной подготовки гемосорбент к процедуре сорбициониой .очистки крови и, кроме того, в лабораторных и промьшшенных условиях для очистки от микрочастиц различных растворов и биологических сред. . Одним из важнейших требований, предъявляемых к гемосорбентам вообще и к углеродным гемосорбентам в частности, является требование к бесПьшьности их конечной формы, пре назначенной для прямого контакта с кровью. Для достижения этой цели используются различные приемы, например, покрытие гранул технических активированных углей полимерной пленкой, синтез специальных гемосор бентов с повьшенной поверхностью прочности 1. Каждый из этих способов профилак тики попадания микрочастиц в сосудистое русло имеет свои недостатки и ограничения. Так, полимерные покр тия, уменьшая образование пыли и повышая тромборезистентность гемосорбентов, одновременно ухудшают их поглотительные характеристики особенно в отношении токсинов средн га и высокого молекулярного веса. С больпшми техническими трудностями связан и синтез активированных угДе сочетающих высокую поверхностную прочность с развитой макропористой структурой, т.е. сорбентов, особенно необходимых для лечения .эндогенных интоксикаций. Известен способ подготовки гемосорбента.к использованию путем отмьшки его физиологическим раствором непосредственно перед гемосорбцией 2Д. Целью изобретения является ускорение и повьшение степени очистки гемосорбента. Поставленная цель достигается тем, 4to согласно способу- подготовки гемосорбента к использованию путем промывки его физиологическим раствором, промывку осуществляют в режиме рециркуляции физиологическим раствором с добавлением гепарина при напраблении потока сверку вниз .относительно слоя сорбента. На чертеже представлена схема осуществления способа. 72 Артериальная 1 и венозная 2 канюли гемосорбционного аппарата соединяются друг с другом либо помещаются в сосуд 3, содержащий 30-50 мл стерильного физиологического рас.твора с добавлением 1-2 мл гепарина. Рециркуляция раствора осуществляется насосом 4 через массообменник 5 в направлении сверху вниз по отнощению к слою сорбента со скоростью, соответствующей максимальной скорости предстоящей гемоперфузии, в течение времени, соответствующего прохождению через колонку 2-3 л рециркулята. При этом пылевые частицы, захваченные током жидкости в нижних слоях сорбента, фиксируются на гранулах верхнего слоя, причем тем более эффективно, чем менее однородной является поверхность гранул. Присутствие в системе такого мощного суспен зионного стабилизатора как гепарин в концентрации порядка 1530 тыс.ед. На 1 л (количество физиологического раствора в системе принимаются равным 0,3 л) позволяет рассчитывать на отсутствие дополнительного смыва частиц из нижних слоев при смене промывной жидкости на кровь. Одновременно с этим происходит и гепаринизация сорбента. Процесс отмывки -гемосорбента таким образом идет по рециркуляционной схеме.без больших затрат стерильных и апирогенных растворов. Пример 1. В колонку емкостью 400 мл, содержащую углеродньй гемосорбент СКН-1К, вводят 2 мл раствора гепарина (10000), а затем . промывают 100 МП стерильного и апирогенного раствора по рециркуляционной схеме на скорости 160 мп/мин, обеспечиваемой насосом аппарата для гемосорбции УЭГ-1. В пробах раствора на выходе из колонки при помощи скоростного автоматического счетчика клеток (прибор Celloscope-IOI, Швеция) подсчитывают концентрацию частиц размером более 2, 5 и 10,5 мкм. Пример 2. Колонку емкостью 400 МП с гемосорбентом СКН-2М подвергают шуттелированию с частотой 2,5 Гц и амплитудой 20 мм в течение 30 мин (иммитация транспортной тряски) . Дальнейшую процедуру проводят по примеру 1.

311017374

Пример З.В колонку емкое-логического раствора по рециркулятью .400 МП, содержащую углеродныйционной схеме (по примеру 1). гемосорбент КАУ (на основе активированного угля, полученного из фрук- Динамика отмывки углеродных Гетовых косточек), вводят 2 мл раство- sмосорбентов по примерам 1-3 представра гепарина и промывают 100 мл физио-лена в таблице.

СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ГЕМОСОРБЕНТА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ путем промывки его физиологическим раствором, отличающийся тем, что, с целью ускорения процесса и повышения степени очистки гемосорбента, промывку осуществляют в режиме рециркуляции физиологическим раствором с добавлением гепарина при направлении потока сверху вниз относительно слоя сорбента.

Данные таблицы свидетельствуют о том, что проточный способ отмывки гемосорбентов малоэффективен и даже после пропускания 30 л физиологического раствора не позволяет достичь 50 уровня международных стандартов, регламентирующих допустимое содержание микрочастиц в трансфузионных средах (концентрация микрочастиц размером 5 мкм превьппает 100 см). ,55 Согласно Британскому фармакопейному стандарту число частиц размером 2 мкм должно быть не более 1000 и размером

5 мкм - не более 100 в 1 см раство ра, предназначенного для парентерал ного применения (British Pharmacopacia L, 1973, App 123). При рециркуляционном способе параметры Британского фармакопейного стандарта достигаются уже при прохождении 1,5-2,5 л (9-15 циклов) раствора даже для гемосорбента, подвергнутого механическим нагрузкам. Это связано с тем, что при рециркуляционной отмывке гемосорбент является фильтром для пылевых частиц, благодаря чему

после каждого пассажа через слой шихты сорбента рециркулят, подаваемый на массообменник, становится все менее запьшенным, в отличие от проточной отмывки, где запыленность физиологического раствора в системе является величиной постоянной. Следовательно, степень очистки материала по предлагаемому способу является функцией фильтрующей способности колонки и не зависит от вводной концентрации микрочастиц в физиологическом растворе.

Аналогичный эффект получен при рециркуляционной отмывке менее прочного гемосорбента КАУ, приготовляемого из природного сьфья и обладающего низкой механической прочностью, сопоставимой с прочностью гемосорбента ГС-01 (ига) и СКТ-6А.

Предлагаемый способ повышает эффективность подготовки углеродных гемосорбентов за счет получения более высокой степени чистоты массообменников, сокращения времени процедуры и уменьшения объема промывного раствора.