Способ получения препарата крови Советский патент 1987 года по МПК A61K35/16 

Изобретение относится к медицине конкретно к производству препаратов из крови человека, содержащих альбумин, «t- и 4/)-глобулины,

Целью изобретения является сокращение времени проведения процесса за счет сокращения количества технологических операций.

Цель осуществляется за счет ис-г пользования в качестве исходного сырья балластного осадка, образующегося при получении альбумина из гемо- лизированной плазмы или сыворотки крови, обработки 15-25%-ным этанолом при рН 4,5-5,5 суспендированного осадка после разрушения гемпигментов перекисью водорода, удаления осадка центрифугированием и осаждением целевого продукта зтанолом в концентра ции 30-40% и рН 3,8-4,5.

На чертеже представлена схема про цесса получения протеина и препарата крови.

П р и м е р 1. Балластный осадок белков, образующихся в процессе производства альбумина спиртово-капри- латным методом, в количестве 1 кг заливают 6 л дистиллированной воды, гомогенизируют. К полученной суспензии добавляют 2н. раствор NaOH до рН 7,210,1, при этом раствор приобретает темно-красньй цвет. Его равномерно нагревают до 60 С и небольшими порциями вносят 10%-ную перекись водорода до янтарного цвета раствора, анало.гично стадии 3 известного устройства. Раствор вьщерживают при в течение 2 ч, охлаждают до и снижают рН до 5,5 1н. раствором НС1. При непрерывном перемешивании вводят 2,5 л 96%-ного этанола (до концентрации 25%) . Температуру смеси снижают до и выстаивают в этих условиях 3-4 ч. Смесь центрифугируют осадок удаляют. Супернатант в количестве 9,5 л помещают в реактор, охлаждают до -2°С и при перемешивании вводят охлажденньй этиловый спирт в количестве 2,4 л до концентрации 40% а рН раствора снижают до 4,5. Через 3-4 ч выстаивания раствор центрифугируют при температуре не въте . Осадок в количестве 0,21 кг (целевой продукт) собирают, подвергают субли- нации для удаления остаточного спирта, растворяют в дистиллированной воде до концентрации белка 4,3-4,8%, устанавливают-рН 7,,5, инактивиI C

5

0

30

45 50 55

руют вирус гепатита, подвергают осветляющей, стерилизирующей фильтрации и разливают по флаконам.

П р и м е р 2. Балластный осадо к белков в количестве 1 кг зaливaюt 5 л дистиллированной воды, гомогенизируют и устанавливают рН 7,,1. Суспензию равномерно нагревают до , путем добавления перекиси водорода осветляют раствор и через 2 ч понижают температуру до . Устанавливают рН 4,5 1н. раствором НС1 и медленно вводят этанол до концентрации 15% (всего 1,15 л). Температура смеси к концу осаждения достигает -З с. Коррегируют рН до 4,5 и -выстаивают смесь 3-4 ч. Образующийся осадок удаляют центрифугированием. Супернатант 7,2 л переносят в реактор, охлаждают до -2°С к при перемешивании доводят концентрацию этанола до 30% (1,3 л), рН раствора должен быть 3,8. После выстаивания целевой продукт 25 (0,16 кг) получают центрифугирова-: нием.

ПримерЗ. 5кг осадка заливают 30 л дистиллированной воды и гомогенизируют 30 мин. Не прекращая перемешивания, повьш1ают рН до 7,2 iO,l введением 2н. NaOH. Суспензия приобретает вид темно-красного опа- лесцирующего раствора. Его равномерно нагревают до 60 С и после дости- 35 жения заданной температуры порциям добавляют 10%-ную перекись водорода до достижения янтарного цвета. После 2 ч прогрева раствор охлаждают до 1 С, снижают рН до 4,7 i0,1 добавлено нием 1н. НС1. Медленно при перемешивании вводят 9,5 л охлажденного этанола до конечной концентрации 20%,

температуру к концу осаждения снижают до рН поддерживают 4,7. Раствор перемешивают 1 ч и после 2-3 ч, выстаивания удаляют осадок центрифугированием. Далее супернатант (42 л) охлаждают до , снижают рН до 4,1 0,1 и медленно вводят 7,4 л охлажденного этанола до концентрации 35. К концу осаждения температуру снижают до . Проверяют и при . обходимости Коррегируют рН. Раствор перемешивают 2-3 ч. Возможно отстаивание смеси 10-12 ч при температуре -3°С. Вьтавшнй осадок собирают центрифугированием. Остаточньй спирт удаляют сублимацией, сухую массу растворяют в воде до содержания белка

4,3-4,8%, инактивнруют вирус гепатита прогреванием, раствор подвергаютос- ветлянщёй и стерилизирующей фильтрации, разливают по флаконам и используют. ,

Согласно предлагаемому способу получают препарат крови, близкий по своим свойствам к протеину, при злек- трофорезе и иммунофорезе распределение белковых зон и линий преципитаций чо ратурах в кислых условиях, о т л и аналогично, как у протеина. Препарат крови не содержит НВ -антигена, бактериальной примеси и пирогенных веществ,, конечньш продукт содержит не менее 75% альбумина. При использова- 15 НИИ запредельных концентраций спирта показателей рН конечньй продукт содержит альбумина менее 75%.

В результате предлагаемой технологической схемы процесс сокращен на 20 три стадии, вместо ше сти центрифугирований по известному способу необходимо проводить только два центрифугирования, общие затраты времени на

чающийся тем, что, с целью сокращения времени проведения процесса за счет сокращения количества технологических операций, в качестве источ ника сырья используют отходы производства - балластньй осадок белков, образующийся в процессе получения альбумина из гемолизированной плазмы или сыворотки крови, при этом обработку этанолом проводят в концентрации этанола 15-25% при рН 4,5-5,5 после суспендирования осадка в дистиллированной воде и разрушения пигментов перекисью водорода, осадок

технологический процесс по известно-- 25 удаляют центрифугированием, а целевой му способу составляют 5-7 дней, а по продукт осаждают этанолом в концент- предлагаемому - 1,5-2 дня.рации 30-40% и рН 3,8-4,5.

Формула изобретения

Способ получения препарата крови путем обработки этанолом при низких температурах разрушения гемпигментов перекисью водорода в присутствии кап- рилата натрия, осаждением целевого продукта этанолом при низких темпечающийся тем, что, с целью сокращения времени проведения процесса за счет сокращения количества технологических операций, в качестве источ ника сырья используют отходы производства - балластньй осадок белков, образующийся в процессе получения альбумина из гемолизированной плазмы или сыворотки крови, при этом обработку этанолом проводят в концентрации этанола 15-25% при рН 4,5-5,5 после суспендирования осадка в дистиллированной воде и разрушения пигментов перекисью водорода, осадок

Изобретение относится к медицине, точнее к производству препаратов из крови человека, содержащих альбу-т мин, иуЗ-глобулины. Цель изобретения - сокр ащение времени проведения процесса путем сокращения количества технологических операций. Для этого используют в качестве исходного сырья балластньй осадок, образующийся при получении альбумина из гемолизирован- ной плазмы или сьторотки, обрабатывают 15-20%-ным этанолом рН 4,5-5,5 суспендированный осадок после разрушения гемпигментов перекисью водорода, удаляют осадок центрифугированием, осаждают целевой продукт этанолом в концентрации 30-40%, рН 3,8-4,5. Инактивируют препарат, подвергают осветляющей и стерилизующей фильтрации и разливают по флаконам. Процесс сокращен на 3 стадии, составляет 1,5- 2 дня против 5-7 дней. СЛ