Способ определения фертильности мужчин Советский патент 1988 года по МПК A61B10/00 G01N33/48 

со

00 QO

ел

00

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть исиользовано для определения фер- тильности мужчин с нарушениями репродукции (первичном бесплодии и невынашивании беременности ранних сроков в паре).

Цель изобретения - повышение точности и упрошение способа определения фертиль- ности мужчин.

Способ осуществляется следующим образом.

Собранную при физиологическом половом акте в мужской презерватив сперму хранят до проведения исследования в обычной морозильной камере при температуре ниже 0°С. При проведении анализа сперму размораживают при комнатной температуре. 5 капель спермальной жидкости последовательно разводят дистиллированной водой в лунках полиэтиленовой матрицы соответственно 1:1, 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32, 1:64. Реакцию проводят на обезжиренных пред- метных стеклах, залитых расплавленным 1%-ным раствором агара типа «Дифко с 2%-ным раствором поваренной соли в количестве 5 мл. При застывании агара в нем пробивают лунки специальным стандартным штампом «семерка. Агар из лунок удаляют тонкой иглой. В центральную лунку с помощью пастеровской пипетки заливают антисыворотку против ПАМГ2, в две противоле- жашие - раствор стандартного антигена, а в оставшиеся четыре - исследуемую спер- мальную жидкость в разных разведениях. Стекла помещают в чашки Петри с влажной средой. Иммунопроявление длится 18-24 ч. Результаты читаются на следующий день в проходящем свете. Учитывается последний подгиб линии преципитации возле лунки с соответствующим разведением исследуемой спермы. Это разведение спермальной жидкости умножают на чувствительность метода - 2 мкг/мл.

Таким образом, полученная цифра является содержанием ПАМГ2 в сперме. При уровне ПАМГ9 16 мкг/мл и ниже определяют сниженную фертильность мужчины.

В предлагаемом способе берут на анализ сперму мужчины, определяют в ней содержание ПАМГ2 и при его уровне 16 мкг/мл и ниже диагностируют сниженную фертильность мужчины.

Пример 1. Супружеская пара П., имеющая двух здоровых доношенных детей, нарушений репродукции в семье не было. Муж 35 лет, обследован предлагаемым способом. Уровень ПАМГ2 в сперме равен 32 мкг/мл, что характеризует нормальные ее фертиль- ные свойства. По известному способу спермограмма без патологии.

Пример 2. Супружеская пара Б. Мужу и жене по 26 лет, страдают первичным бес- плодием в течение 6 лет. Причина бесплодия не установлена. При обследовании предлагаемым способом выявлено резкое снижение

О

r 0 „

0

5

5

против нормативного содержания ПАМГг в спермальной жидкости - 6 мкг/мл. По известному способу - спермограмма без патологии (количество сперматозоидов в 1 мл эякулята 28 млн, подвижных 58%, измененных форм и лейкоцитов - единицы). Проводилось лечение мужа, в результате которого показатели спермограммы остались в пределах нормы, а уровень ПАМГ2 увеличился в 2 раза - до 12 мкг/мл. В паре наступила беременность, которая закончилась самопроизвольным выкидышем на ранних сроках.

Пример 3. Супружеская пара М. с первичным бесплодием в течение трех лет. При обследовании известными методами причина бесплодия не установлена. Муж 25 лет, здоров, спермограммы без патологии. Жене 24 года, здорова. Иммунологической несовместимости не выявлено. При обследовании предлагаемым способом обнаружено уменьшенное до 4 мкг/мл содержание ПАМГ2 в спермальной жидкости, на основании чего определена сниженная фертильность спермы. По известному способу нарущений фертиль- ности не выявлено. Начато лечение мужа.

Пример 4. Молодая супружеская пара К. Муж и жена здоровы. У жены на первом году половой жизни наступила беременность которая закончилась самопроизвольным вы- кидьпием при сроке 8 недель. Причина вы- кидыща не установлена. При определении фертильности спермы предлагаемым способом последняя оказалась резко сниженной- содержание ПАМГ2 составило 2 мкг/мл. По известному способу фертильность спермы не изменена - спермограммы в норме. Проводилось лечение мужа, в результате которого уровень ПАМГ2 в сперме увеличился в 12 раз до нормальных величин - 24 мкг/м.г Рекомендована беременность. В настоящее время у жены нормально протекающая беременность сроком 30 недель.

Пример 5. Супружеская пара Д. Мужу 23 года, во втором браке. В первом браке в течение двух лет отмечалось первичное бесплодие, во втором - наступивщая у жены беременность закончилась самопроизвольным выкидышем на ранних сроках. Причина выкидыша не установлена. Жена здорова. При обследовании предлагаемым способом выявлен уменьшенный до 4 мкг/мл уровень ПАМГ2 в спермальной жидкости. По известному способу патологии не обнаружено нормальная спермограмма). Сделано заключение, что причиной нарушения репродукции в паре является сниженная фертильность спермы мужа.

Предлагаемым способом была проведена оценка фертильности у 104 мужчин в возрасте от 25 до 40 лет, в том числе у 24 с нормальной плодовитостью, имеющих детей, зачатия от которых наступают легко, и 80 мужчин, не имеющих детей при регулярной половой жизни ни в брачных, ни во внебрачных связях. Из 80 мужчин с нарушениями репродукции было 56 с первичным бесплодием в течение 2-10 лет и 24 - зачатия от которых наступали, но заканчивались самопроизвольными выкидышами ранних сроков неустановленной причины. По известному способу обследованы все 56 мужчин с первичным бесплодием, 15 из 24 с невынашиванием беременности в паре и 11 из 24 нормально плодовитых мужчин.

У мужчин, имеющих детей, показатели ПАМГг в спермальной жидкости колебались от 16 до 64 мкг/мл. У большинства мужчин этой группы (21 из 24 - 87,5%) уровень ПАМГг превышал 16 мкг/мл, что свидетельствовало о хороших фертильных свойствах спермы. Уровень ПАМГг, равный 16 мкг/мл, встретился только у трех из 24 мужчин, имеющих детей (12,5%). Известным способом была подтверждена нормальная плодовитость только у 6 из 11 мужчин, имеюш.их детей (54,55%). У 5 мужчин, зачатия от которых наступали легко и имеющих детей в браке, уровень сперматозоидов в известном способе был патологическим (ниже 20X10 в 1 мл эякулята).

У .мужчин, живущих регулярной половой жизнью, но не имеющих детей, показатели ПАМГ2 в спермальной жидкости колебались от 2 до 32 мкг/мл. У большинства мужчин с патологией репродукции - 55 из 80 (68,75%) уровень ПАМГ2 в сперме был равен 16 и менее мкг/мл, в том числе указанный показатель был у 34 из 56 мужчин с первичным бесплодием (60,71%) и у 2 из 24 мужчин с невынашиванием беременности в паре (87,5%).

По известному способу уровень сперматозоидов, определяющий пониженную фер- тильность спермы и равный менее 20X10 в I мл эякулята, выявлен только у 20 из 71 мужчины с нарушением репродукции (28,17%), в том числе у 18 из 56 мужчин с первичным бесплодием (32,14%) и у двух из 15 мужчин с невынашиванием беременности в паре (13,33%). У остальных мужчин патология фертильности известны.м способом не определялась.

Сравнительная оценка диагностической точности предлагае.мого и известного способов при определении патологии фертильности мужчины показала более высокую точность предлагаемого способа. Разница полученных результатов высоко достоверна.

10

15

20

25

30

35

40

45

(не только при бесплодии, но и при невынашивании беременности).

Более точно оценивает фертильность мужчины при нарушениях репродукции в паре, особенно неустановленной причины, что позволяет своевре.менно и эффективно проводить лечение. Диагностическая точность определения фертильности мужчин превыщает таковую известного способа на 41,47с.

Позволяет значительно ускорить диагностическую процедуру с 10-12 дней по известному способу до одних суток, т. е. в 10- 12 раз быстрее. Это значительно снижает трудозатраты.

Увеличивает в 3 раза число обследуемых за день мужчин с 10-15 до 35-40.

Предлагаемый способ более прост и экономичен, не требует использования аппаратуры (микроскопов).

Способ не дает ложных результатов, которые зависят от правильности сбора и хранения спермы. Физиологичность сбора спермы и возможность ее хранения в бытовых условиях позволяет привлечь к обследованию всех мужчин с нарушениями репродукции в браке, а также молодоженов для раннего выявления у них патологии спермы и своевременного лечения.

Таким образом, предлагаемый способ определения фертильности мужчин обеспечивает повышение точности диагностики фертильности, расширение функциональных возможностей его применения всеми видами нарушений репродукции (не только бесплодием, но и невынашиванием бере.менности), прост в осуществлении и дает значительную экономию во времени и средствах при постановке диагноза по сравнению с известными способами.

Использование предлагаемого способа для определения фертильностн мужчин позволяет быстро и точно в условиях любого стационара и женской консультации оценить фертильные свойства спермы, что помогает в выявлении причин бесплодия и невынашивания беременности в паре, способствует правильному лечению и тем самым - повышению рождаемости.

Формула изобретения

50

Способ определения фертильности мужчин путем исследования спермы, отличающийся тем, что, с целью повышения точности и упрощения способа, из спермы выделяют спермальную жидкость и определяют плацентарный альфзо-мнкроглобулин и при уменьшении его содержания до 16 и ниже мкг/мл определяют сниженную фертильность.

Составитель В. Литовчснко Редактор В. БугренковаТехред И. ВересКорректор Л. Пнлнпенко

Заказ 1595/4Тираж 655Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

I 13035, Москва, Ж-35, Раушская иаб., д. 4/5 Производственно-полиграфическое нредприятие, г. Ужгород, ул. Проектная, 4

Использование предлагаемого способа определения фертильности мужчин обеспечивает по сравнению с известным следующие преимущества.

Определяют фертильность мужчины при всех видах нарущения репродукции в паре

0

5

0

5

0

5

0

5

(не только при бесплодии, но и при невынашивании беременности).

Более точно оценивает фертильность мужчины при нарушениях репродукции в паре, особенно неустановленной причины, что позволяет своевре.менно и эффективно проводить лечение. Диагностическая точность определения фертильности мужчин превыщает таковую известного способа на 41,47с.

Позволяет значительно ускорить диагностическую процедуру с 10-12 дней по известному способу до одних суток, т. е. в 10- 12 раз быстрее. Это значительно снижает трудозатраты.

Увеличивает в 3 раза число обследуемых за день мужчин с 10-15 до 35-40.

Предлагаемый способ более прост и экономичен, не требует использования аппаратуры (микроскопов).

Способ не дает ложных результатов, которые зависят от правильности сбора и хранения спермы. Физиологичность сбора спермы и возможность ее хранения в бытовых условиях позволяет привлечь к обследованию всех мужчин с нарушениями репродукции в браке, а также молодоженов для раннего выявления у них патологии спермы и своевременного лечения.

Таким образом, предлагаемый способ определения фертильности мужчин обеспечивает повышение точности диагностики фертильности, расширение функциональных возможностей его применения всеми видами нарушений репродукции (не только бесплодием, но и невынашиванием бере.менности), прост в осуществлении и дает значительную экономию во времени и средствах при постановке диагноза по сравнению с известными способами.

Использование предлагаемого способа для определения фертильностн мужчин позволяет быстро и точно в условиях любого стационара и женской консультации оценить фертильные свойства спермы, что помогает в выявлении причин бесплодия и невынашивания беременности в паре, способствует правильному лечению и тем самым - повышению рождаемости.

Формула изобретения

50

Изобретение относится к медицине. Цель изобретения - повьииение точности и упрощение способа. Последовательно разводят дистиллированной водой 5 капе.чь спермальной жидкости в лунках полиэтиленовой .матрицы.- Реакцию проводят на стеклах, залитых раствором агара типа «Дифко с 2%-ным раствором поваренной соли. Агар удаляют. В центральную лунку заливают ацтисыворотку против плацентарного аль- фа -микроглобулина, в две противолежащие - раствор стандартного антигена, а в остальные лунки - исследуемую спермаль- ную жидкость в разных разведениях. Стекла помещают в чашки Петри. На следующий день учитывают результаты. Сниженную фертильность определяют при уровне плацентарного альфа2-микроглобулина 16 мкг/ /мл и ниже. (О (Л