Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности и касается способа получения инъекционного раствора.
Целью изобретения является повышение стабильности.
П р и м е р 1. 0,036 г 17-аллил-4,5-эпокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-он гидрохлорида растворяют в воде для инъекций, добавляют разбавленную HCl (кислоту) до рН 2,4, нагревают до 35оС и выдерживают некоторое время, достаточное для полного прогрева объема раствора, охлаждают до комнатной температуры, разводят водой для инъекций до 100 мл, стерильно фильтруют и разливают в ампулы по 1 мл, получают инъекционный препарат, выдерживающий хранение в течение 2 лет при комнатной температуре.
П р и м е р 2. 0,040 г 17-аллил-4,5-эпокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-он гидрохлорида растворяют в воде для инъекций, добавляют разбавленную HCl (кислоту) до рН 2,5, нагревают до 37оС и выдерживают некоторое время, достаточное для полного прогрева объема раствора, охлаждают до комнатной температуры, разводят водой для инъекций до 100 мл, стерильно фильтруют и разливают в ампулы по 1 мл, получают инъекционный препарат, выдерживающий хранение в течение 2 лет при комнатной температуре.
П р и м е р 3. 0,044 г 17-аллил-4,5-эпокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-он гидрохлорида растворяют в воде для инъекций, добавляют разбавленную HCl (кислоту) до рН 2,6, нагревают до 40оС и выдерживают некоторое время, достаточное для полного прогрева объема раствора, охлаждают до комнатной температуры, разводят водой для инъекций до 100 мл, стерильно фильтруют и разливают в ампулы по 1 мл, получают инъекционный препарат, выдерживающий хранение в течение 2 лет при комнатной температуре.
Данные стабильности лекарственной формы в зависимости от рН и температуры обработки приведены в таблице.
В пределах между 33 и 35оС, 40 и 42оС измерения не проводились, так как погрешность применяемого на производстве термометра составляет ±1оС.
Предложенный способ обеспечивает повышение стабильности по сравнению с известным способом при хранении в течение 24 мес.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО СРЕДСТВА НА ОСНОВЕ ВЕЩЕСТВА С Р-ВИТАМИННОЙ АКТИВНОСТЬЮ | 2001 |
|
RU2181051C1 |
| СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА 5-ЭТОКСИ-2-ЭТИЛТИОБЕНЗИМИДАЗОЛА | 1987 |
|
SU1518949A1 |
| СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОЙ ФОРМЫ ЭРИТРОПОЭТИНА | 1988 |
|
RU2043118C1 |
| ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ В ФОРМЕ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТА И ПИРИДОКСИНА, СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ | 2008 |
|
RU2383331C1 |
| СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ | 1990 |
|
SU1769428A1 |
| СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ НАЛТРЕКСОНА | 2011 |
|
RU2448709C1 |
| АНТИДЕПРЕССИВНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА ОСНОВЕ СУЛЬФОНАТНЫХ СОЛЕЙ ПИРЛИНДОЛА | 2004 |
|
RU2281085C2 |
| ПРЕПАРАТ ГЕННОИНЖЕНЕРНОГО ГАММА-ИНТЕРФЕРОНА | 1994 |
|
RU2077336C1 |
| ВОДНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РАСТВОР, СОДЕРЖАЩИЙ ДАНОФЛОКСАЦИН, И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ | 1996 |
|
RU2141827C1 |
| СТЕРИЛЬНЫЙ АПИРОГЕННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО ДЕЙСТВИЯ, СОДЕРЖАЩИЙ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИ ПРИЕМЛЕМУЮ СОЛЬ ГЛИКОЗИДА АНТРАЦИКЛИНА | 1992 |
|
RU2110263C1 |
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения инъекционного раствора. Цель - повышение стабильности. 17-аллил-4,5-этокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-он гидрохлорид растворяют в воде для инъекций, добавляют соляную кислоту до pH 2,4 - 2,6, нагревают до 35 - 40°С. 1 табл.
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА 17-АЛЛИЛ-4,5-ЭПОКСИ-3,14-ДИГИДРОКСИМОРФИНАН-6-ОН ГИДРОХЛОРИДА путем обработки последнего водой, добавления соляной кислоты, отличающийся тем, что, с целью повышения стабильности, после добавления соляной кислоты раствор нагревают до 35 40oС.
| Прибор с двумя призмами | 1917 |
|
SU27A1 |
| Устройство для видения на расстоянии | 1915 |
|
SU1982A1 |
