Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности и касается способа получения средства актопротекторного действия.
Цель изобретения повышение стабильности средства.
П р и м е р 1. 39,2 г 5-этокси-2-этилтиобензимидазола хлоргидрата добавляют к смеси 580 г пропиленгликоля и 100 г этанола и размешивают до растворения, добавляют 2,07 г ацетата натрия в 250 мл 0,1%-ной уксусной кислоты, доводят водой для инъекции до 1000 мл. Полученный раствор (концентрация уксусной кислоты 0,02%) отфильтровывают от примесей, разливают в ампулы по 2 мл и стерилизуют при 120оС 20 мин. Полученный раствор выдерживает хранение в течение 24 мес.
П р и м е р 2. 40,0 г 5-этокси-2-этилтиобензимидазола хлоргидрата добавляют к смеси 600 г пропиленгликоля и 100 г этанола и размешивают до растворения, добавляют 2,07 г ацетата натрия в 250 мл 1,4%-ной уксусной кислоты, доводят водой для инъекции до 1000 мл. Полученный раствор (концентрация уксусной кислоты 0,36%) отфильтровывают от примесей, разливают в ампулы по 2 мл и стерилизуют при 120оС 20 мин. Полученный раствор выдерживают хранение в течение 24 мес.
П р и м е р 3. 40,8 г 5-этокси-2-этилтиобензимидазола хлоргидрата добавляют к смеси 620 г пропиленгликоля и 100 г этанола и размешивают до растворения, добавляют 2,07 г ацетата натрия в 250 мл 2,8%-ной уксусной кислоты, доводят водой для инъекций до 1000 мл. Полученный раствор (концентрация уксусной кислоты 0,7%) отфильтровывают от примесей, разливают в ампулы по 2 мл и стерилизуют при 120оС 20 мин. Полученный раствор выдерживает хранение в течение 24 мес.
Для подтверждения эффективной связи между выбранными параметрами и положительным эффектом приведена таблица.
Сравнительная стабильность инъекционных форм 5-этокси-2-этилтиобензимидазола для различных буферов приведена ниже. Применяемый буфер Срок хранения, мес Фосфатный 1 HCl (кислота) глицин 1 Цитратно-фосфатный 12 Ацетатный 27
В данной системе, включающей растворители, в том числе неводные, обладающей буферной емкостью, присутствующие в определенном количестве ацетатные ионы действуют стабилизирующе в течение длительного времени в противоположность другим известным буферным системам.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА 5-ЭТОКСИ-2-ЭТИЛТИОБЕНЗИМИДАЗОЛА | 1991 |
|
SU1817322A1 |
| Способ получения лекарственного препарата для парентерального применения | 2020 |
|
RU2739247C1 |
| ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ В ФОРМЕ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ОБЛАДАЮЩАЯ ЦЕРЕБРОВАЗОДИЛАТИРУЮЩЕЙ И НООТРОПНОЙ АКТИВНОСТЬЮ, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ | 2007 |
|
RU2359669C1 |
| Способ получения лиофилизата | 1988 |
|
SU1599019A1 |
| КОМПОЗИЦИЯ С 6-ДЕКАПРЕНИЛ-2,3-ДИМЕТОКСИ-5-МЕТИЛ-1,4-БЕНЗОХИНОНОМ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ | 2009 |
|
RU2433820C2 |
| ИНЪЕКЦИОННЫЙ ПРЕПАРАТ НА ОСНОВЕ ДРОТАВЕРИНА И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ | 2015 |
|
RU2605826C1 |
| СОСТАВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ, ИЗГОТОВЛЕННЫЙ ИЗ IXERIS SONCHIFOLIA HANCE, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНО- И ЦЕРЕБРОСОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, А ТАКЖЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗНОГО ДНА И СПОСОБ ЕГО ПРИГОТОВЛЕНИЯ | 2003 |
|
RU2322997C2 |
| СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА 17-АЛЛИЛ-4,5-ЭПОКСИ-3,14-ДИГИДРОКСИМОРФИНАН-6-ОН ГИДРОХЛОРИДА | 1988 |
|
SU1561259A1 |
| ИНЪЕКЦИОННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА И ЧЕРЕПНО-МОЗГОВОЙ ТРАВМЫ, СПОСОБ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ | 2009 |
|
RU2431496C2 |
| ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ | 1992 |
|
RU2093144C1 |
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается получения инъекционного раствора актопротекторного действия. Цель - повышение его стабильности. К хлоргидрату 5-этокси-2-этилтиобензимидазола добавляют смесь пропиленгликоля и этанола и размешивают до растворения, добавляют ацетат натрия в 0,1%-ой уксусной кислоте, воду для инъекции. Полученный раствор фильтруют, ампулируют и стерилизуют. Предложенный способ обеспечивает повышение стабильности в течение 24 мес. 1 табл.
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА 5-ЭТОКСИ-2-ЭТИЛТИОБЕНЗИМИДАЗОЛА путем смешения активного вещества с растворителем с последующей обработкой известным образом, отличающийся тем, что, с целью повышения стабильности, хлоргидрат 5-этокси-2-этилтиобензимидазола смешивают с растворителем, содержащим пропиленгликоль и этанол, взятые в соотношении 6,2 1 5,8 1, и затем добавляют ацетат натрия, уксусную кислоту и воду при соотношении хлоргидрата и ацетата натрия 18,9 1 19,7 1 с содержанием уксусной кислоты 0,02 0,7%
| Муравьев И.А | |||
| Технология лекарств | |||
| М., 1980, 11, с.295-400. |
