Латексно-адгезионная композиция для получения липких лент медицинского назначения Советский патент 1990 года по МПК C08J3/14 A61L15/16 

Изобретение относится к области химии полимеров и медицинской техники, а именно к составу чувствительного к давлению водоэмульсионного ад- гезива, используемого для изготовления липких фиксирующих средств, повязок для закрытия мелких ран и послеоперационных швов, липких пленок для защиты донорских ран и т.д.

Цель изобретения - повышение паро- проницаемости композиции и придания ей антимикробной активности.

В качестве полимерного комплекса йода используют йодвидон (комплекс йод-поливинилпирролидон)

СН2 -СН2 II С Но С 0 Я7НЗХ

К/

I

О Н о м

сп

оэ ел

00

ел ел

где п 180-270; m 10; х 3,

или

йодпирон (смесь комплекса йод-поливинилпирролидон с йодидом калия), выпускаемые отечественной промышленностью в виде готовых форм

СНо - CHn I|

CH2

N/ I

CH-CHg/na24K3

/7

Йодпирон выпускают в виде аморфного желто-коричневого порошка с со- держанием активного,йода 6-8%. Йодви- дон выпускают в виде 1%-ного (по активному йоду) водного раствора,,

В адгезив можно ввести регулятор молекулярной массы и нейтрализующий агент. Введение нейтрализующего агента позволяет регулировать технологическую вяткость в процессе получения липких пленок

Акриловую эмульсию получают мето- дом водоэмульсионной полимеризации. В качестве инициатора используют персульфат аммония. Эмульгатор - смесь поверхностно-активных веществ из группы сульфаткрованнык оксиэтилирован- ных жирных спиртов или алкилфенолов и алкилбензосульфокислог, регулятор- додецилмеркапт ан„

Пример 1. Чувствительный к давлению водноэмульсиончый адгезив получают следующим образом: в реактор вводят при перемешивании 70 ir-f водного раствора смеси эмульгаторов, содержаще го 1,96 г (0,96 мае.%), сульфооксиэтилированного алкилфенола (С-10), 0,49 г (0,24 мас,%), сульфо- пола и 10 мл водного раствора,, содержащего 0,2 г (0,1 масД) персульфата аммония-, температуру поднимают до 75°С9 а затем в течение 1,5 ч равно™ мерно вводят смесь 106 мл (46,6 мас.% бутилакрилата и 4,7 мл (2„45 мас„%) акриловой кислоты,

Через 45 мин от начала дозировки мономеров прибавляют 10 мл водно- го раствора, содержащего 0,2 г (0,1 мас.%) персульфата аммония, ис- пользуемого в гачестве инициатора полимеризации ь а. в конце дозирования добавляют1 еще 0,2 г (0,1 мас.%) персуль фата аммония, растворенного в 10 мл воды, Далее реакционную смесь выдерживают при работающей мешалке и t 75-78°С в течение 1 ч, охлаждают

и выгружают.

В полученный латекс вводят 0,7 г (0,35 масД) йодпирона в виде 1%-но- го йодного pacTBopaj перемешивают Готовый продукт представляет собой

5

0 5

0 0

5 д

5

чувствительный к давлению водноэмульси- онный адгезив, состоящий, мас.%: акриловый сополимер 49; эмульгаторы 1,2; йодпирон 0,35; вода до 100.

Примеры 2-5 и 9 отличающиеся количеством компонентов, помещены в таблице.

Пример 6, Чувствительный к давлению водноэмульсионный адгезии

получают следующим образом. В реактор вводят при перемешивании 70 мл водного раствора смеси эмульгатора, 1,96 г (0,96 мас.%) сульфооксиэтилированного алкилфенола (С-10), 0,49 г (0,24 мас„%)сульфонола и 10 мл водного раствора,, содержащего 0,2 г (0,1 мас.%) персульфата аммония.

Температуру поднимают до 75 С, з затем в течение 1,5 ч равномерно вводят смесь 108 мл (48,5 мас.% бутилакрилата), 459 мл (2,55 мас.%) акриловой кислоты и 0,09 г (0,05 мас.%) третичного додецилмеркаптанас Через 45 мин от начгла дозировки мономеров прибавляют 10 мл водного раствора,, содержащего 0,2 г (0,1 мас.%) персульфата аммония. В конце дозирования мономеров в реакционную смесь добавляют еще 10 мл водного раствора, содержащего 0,2 г (0,1 ) персульфата аммония. Далее реакционгую смесь выдерживают гри рабочающей мешалке и t - 75-78 С в течение 1 ч, охлаждают и выгружают с

В полученный латекс при перемешивании вводят 10 мл 12%-ного водного раствора аммиака и 5 мл (0,7 масв%) водного раствора йодиирона,

П р и м е р ы 7,8,10,11 ч 13, отличающиеся количество компонентов, помещены в таблице. Примеры 12 и 13 (известные) выполнены без добавки йодпирона.

Полученную композицию наносят на подложку методом полива, сушат при 100°С в течение 15 мин до полного удаления воды. В качестве подложек используют различные пленочные материалы (перфорированные полгэтилено- вые, поливинилхлоридные, полиэфирные плетей), а также нетканнъ.е материалы различного состава.

Величину адгезионной прочности соединения липких пленок с кожей оценивают по следующей методике; г.оасски липких материалов размеров ,,5x10 см на слеивают на кожу руки, выдерл яают

10 мин, а затем отслаивают на разрывной машине под углом 180 при скорости движения нижнего зажима машины 300 мм/мин.

О когезионной прочности адгезива судят по величине удельной прочности при расслаивании липких материалов. Испытания проводят по следующей методике: две полоски липкого материала размером 1,5x10 см совмещают друг с другом по клеевому слою. Образцы прокатывают стальным катком весом 5 кг, выдерживают 10 мин, а затем расслаивают на разрывной машин под углом 180° при скорости движения 300 мм/мин. Уровень когезиокной прочности адгезива должен быть таким, чтобы при снятии изделия с кожи не происходило расслаивание клеевого слоя и клей не перелипал на кожу. Пр этом лучшей когезионной прочностью обладают липкие материалы с меньшим показателем удельной прочности при расслаивании.

Паропроницаемость клеевого слоя оценивают по известной методике Рассчитывают количество воды в граммах, прошедшие через един квадратный метр площади испытуемого материала за 24 ч при 37°С.

Антимикробную активность липких материалов определяют на тест-культурах: Staphylococcus aureus, Kleb- siella, Escherichia Coli, Candida, Bacillus Subtilis по динамике бактерицидного действия в течение 0,5- 6 -ч.

Для медизделий, предназначенных для длительного ношения, очень важно чтобы липкий материал, из которого они изготовлены, обладал хорошей паропроницаемостью. В противном слу

5

0

5

0

5

0

чае кожа под подвязкой подвергается мацерации происходит нарушение целостности кожного покрова, что в дальнейшем может привести к инфицированию. Чтобы этого не произошло, Паропроницаемость липких материалов должна быть выше паропроницаемости здоровой кожи и составлять 300-600 г/м2-24 ч.

Формула изобретения

1.Латексно-адгезионная композиция для получения липких лент медицинского назначения, включающая сополимер бутилакрилата с акриловой кислотой, содержащей 95-97 мас.% бутилакрилата и 3-5 мас,% акриловой кислоты, эмульгатор и воду, отличающаяся тем, что, с целью повышения паропроницаемости композиции и придания ей антимикробной активности, в качестве сополимера бутилакрилата с акриловой кислотой она содержит сополимер, полученный

в присутствии 0,05-0,15 мас.% регулятора молекулярной массы или без него и дополнительно комплекс йода с поливинилпирролидоном или его смесь с йодидом калия при следующем соотношении компонентов, мас.%: Указанный сополимер

бутилакрилата с акриловой кислотой Эмульгатор

Комплекс йода с поливинилпирролидономили смесь его с йодидом калия Вода

2.Композиция поп.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит 0,5-3,0 мас.% нейтрализующего агента.

49,0-52,5 1,2-6,0

0,35-0,70 До 100

Продолжение таблицы

Изобретение относится к химии полимеров и медицинской технике, а именно к латексно-адгезионной композиции для получения липких лент медицинского назначения. Повышение паропроницаемости композиции, придание ей антимикробной активности достигается составом, включающим, мас.%: сополимер бутилакрилата с акриловой кислотой, содержащий 95 - 97% бутилакрилата и 3 - 5% акриловой кислоты 49,0 - 52,5, эмульгатор - 1,2 - 6,0, комплекс иода с поливинилпирродоном или его смесь с иодитом калия - 0,35 - 0,70, вода - до 100%. Латексно-адгезионная композиция может содержать 0,5 - 3,0 мас.% нейтрализующего агента. В качестве сополимера бутилакрилата с акриловой кислотой она содержит сополимер, полученный в присутствии 0,05 - 0,15 мас.% регулятора молекулярной массы или без него. 2 з.п., 1 табл.

1 2 3 4 5 6 7 8 9

0 1 2

3

0,35

0,35 0,35

0,7 0,7 0,7 0,25

0935

0,35 0,7

0,8

1200 1300 1200 2800 3500 3200 3000 2800

600 3800 1200

200

230

Продолжение таблицы

140 150 160 130 130 160 150 140 150 90 140 160

150

+ + + + + + + «+ +

2000

2000

2500

8000

5000

10000

3000

2500

2000

13000

15000

5000

6000