ШОВНАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ НИТЬ Советский патент 1994 года по МПК A61L17/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургическим шовным нитям в полимерной оболочке.

Целью изобретения является увеличение надежности хирургических узлов и снижение капиллярности нитей.

Хирургическая шовная нить состоит из сердечника в виде крученой полиэфирной нити и оболочки на основе фторсополимера, имеющей следующий состав, мас.%: Фторкаучук 51,2-58,5 Сажа белая 31,7-33,9 Окись магния 4,9-5,9 Пигмент фталоциа- ниновый голубой 1,2-3,9 Перекись бензоила 1,5-7,3, при этом массовое соотношение сердечник : оболочка составляет 1:0,5-4.

Фторкаучук, используемый в составе, выпускают по ГОСТ 18376-79 (мол.м. ≈200000).

Шовную хирургическую нить получают следующим образом. Готовят 15-25%-ный раствор приведенного состава в растворителе. При этом предварительно растворяют в хлороформе перекись бензоила, а остальные компоненты - в метилэтилкетоне. Эти растворы перед использованием смешивают.

Готовая полиэфирная крученая нить с питающей катушки со скоростью 4 м/мин поступает в пропиточную ванну, заполненную 15-25%-ным раствором указанного состава в метилэтилкетоне. Нить обраба- тывают пропиточным раствором при комнатной температуре, пропускают ее через калиброванное отверстие для удаления избытка раствора и возврата его в ванну. Далее нить поступает в трехсекционную термокамеру вертикального типа с температурой по секциям 70 ± 5^оС, 130 ± 5^оС, 200±5^оС. Высушенную нить через верхний поворотный ролик и нижний ведущий вал возвращают в пропиточную ванну, вновь обрабатывают пропиточным раствором, калибруют, сушат и т.д. Таким способом образуется виткообразная заправка с числом витков, соответствующим необходимой толщине покрытия. Диаметр калиброванного отверстия увеличивается при каждом витке на 10-30 мкм. Полученную нить в оболочке укладывают в приемный контейнер и подвергают термофиксации при 120-160^оС в течение 3-6 ч, после чего перематывают на товарную катушку.

П р и м е р 1. 41 кг (58,5 мас.%) фторкаучука СКФ-26, 3,4 кг (4,9 мас.% ) окиси магния, 23,7 кг (33,9 мас.%) сажи белой (марки У-333), 0,8 кг (1,2 мас. % ) пигмента голубого фталоцианинового 2 ЗУ растворяют в 397 кг метилэтилкетона в смесителе при комнатной температуре в течение 8 ч.

1,1 кг (1,5 мас.%) перекиси бензоила растворяют в 3,3 кг хлороформа в реакторе с мешалкой при комнатной температуре в течение 1 ч. Приготовленные таким образом растворы сливают вместе, перемешивают в течение 3 ч при комнатной температуре и используют для обработки нити.

Полиэфирную крученую нить структуры 11 текс х 2 х 3 обрабатывают при комнатной температуре приведенным составом (см.табл.1). Обработанная нить проходит со скоростью 4 м/мин через калиброванное отверстие и для удаления растворителей (метилэтилкетона и хлороформа) направляется в трехсекционную термокамеру вертикального типа с температурой по зонам 70 ± 5^оС, 130 ± 5^оС, 200 ± 5^оС. После сушки нанесенного слоя нить возвращают в пропиточную ванну, вновь обрабатывают составом, калибруют, сушат и так далее, повторяют операцию 20 раз до необходимой толщины оболочки, при этом при каждом витке увеличивают диаметр калиброванного отверстия на 10-20 мкм.

Получаемое при этом массовое соотношение сердечник : оболочка составляет 1:4.

Полученную нить в оболочке укладывают в приемный контейнер и подвергают термофиксации при 120^оС в течение 3 ч. После термофиксации шовную хирургическую нить перематывают на товарную катушку.

Показатели получаемой нити приведены в табл.2.

П р и м е р 2. Действуют, как в примере 1, но для обработки используют раствор, содержащий 38 кг фторкаучука СКФ-26, 3,9 кг окиси магния, 2,3 кг сажи белой (У-333), 1,9 кг пигмента голубого фталоцианинового 2 ЗУ в 270 кг метилэтилкетона и 3,1 кг перекиси бензоила в 10 кг хлороформа (см.состав 2 в табл. 1). Массовое соотношение у получаемой нити сердечник : оболочка составляет 1:0,5.

Показатели получаемой нити представлены в табл.2.

П р и м е р 3, Поступают, как в примере 1, но для обработки используют раствор, содержащий 35,8 кг фторкаучука СКФ-26, 4,1 кг окиси магния, 22,2 кг сажи белой (У-333), 2,7 кг пигмента голубого фталоцианинового 2 ЗУ в 192 кг метилэтилкетона и 5,1 кг перекиси бензоила в 18 кг хлороформа. Массовое соотношение у получаемой нити сердечник : оболочка составляет 1:2 (см. состав 3 в табл.1).

Разрывную нагрузку нити определяют по ГОСТ 6611.2-73, а разрывную нагрузку нити в хирургическом узле - по ГОСТ 396-84. Относительную надежность узла определяют как отношение нагрузки, при которой происходит разрыв или скольжение нити в хирургическом узле, к разрывной нагрузке нити, выраженное в процентах. Капиллярность оценивают высотой подъема по нити водного раствора красителя эозина БА (1:1000) (ТУ 6-09-260-70). Хирургическую нить вводят в раствор так, чтобы нижний конец находился в растворе красителя. Нить выдерживают в течение 1 ч. Для измерения высоты подъема красителя на оболочке нити после выдержки и сушки делают продольные срезы. Капиллярность измеряют в мм/ч.

Свойства шовных хирургических нитей, полученных по примерам 1,2 и 3, приведены в табл.2.

Хирургические шовные нити имеют высокую надежность хирургических узлов и низкую капиллярность, что обеспечивает легкость использования нитей, возможность снижения количества узлов при наложении швов, а также снижение опасности инфицирования тканей.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургическим шовным нитям в полимерной оболочке. Целью изобретения является повышение надежности хирургических узлов и снижение капиллярности нитей. Шовная хирургическая нить состоит из сердечника из крученой полиэфирной нити и оболочки, которая имеет следующий состав, мас.%: фторкаучук 51,2 - 58,5; сажа белая 31,7 - 33,9; окись магния 4,9 - 5,9; пигмент фталоцианиновый голубой 1,2 - 3,9; перекись бензоила 1,5 - 7,3, при этом массовое соотношение сердечник : оболочка составляет 1 : 0,5 - 4.

ШОВНАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ НИТЬ, включающая сердечник из полиэфирной нити и оболочку на основе фторсополимера, отличающаяся тем, что, с целью увеличения надежности хирургического узла и снижения капиллярности, оболочка имеет следующий состав, мас.%:
Фторкаучук 51,2 - 58,5
Сажа белая 31,7 - 33,9
Окись магния 4,9 - 5,9
Пигмент голубой фталоцианиновый 1,2 - 3,9
Перекись бензоила 1,5 - 7,3
при этом массовое соотношение сердечник : оболочка составляет 1 : 0,5 - 4.