Штамм вируса гриппа А/СССР/2/85/15(H3N2) для приготовления живой гриппозной вакцины для взрослых Советский патент 1990 года по МПК C12N7/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к медицинской вирусологии, и может быть использовано для получения живой вакцины для взрослых людей.. .

Целью изобретения является получение антигенно актуального штамма.

Штамм депонирован в Государственной колекции вирусов под номером 2147 (Институт вирусологии им. Д.И. Ивановского AflH СССР).

Для этого используют метод серийного пассирования вируса гриппа А/СССР/2/85 (H3N2) в развивающихся куриных эмбрионах при оптимальной температуре репродукции (34°С). Заражают куриные 10-дневные эмбрионы вирусом ,в концентрации по 0,2 мл, после чего эмбрионы инкубируют в течение 48 ч. После кавдого пассажа вирус раститровывают по гемаг- глютинирующей и инфекционной активности, проверяют в РТГА антигенную структуру, через 5 пассажей определяют состав генома, белков, нукпео- тидньш состав и последовательность гена гемагглютинина. Для получения вакцинного проведено 15 пассажей.

Штам, А/СССР/2/85/15 (H3N2) характеризуется следующими показателями.

О

О 4 СХ СЛ О

3160

Состав генома содержит 8 генов, полностью идентичных эталонному штамму А/СССР/2785 /H3N2).

Структура гена гемагглютипина полностью соответствует эпидемическому А/СССР/2/85/9 (n3N2).

Антигенная структура - тип А (H3N2). По антигенной структуре ге- магглютинин сходен с эталонным штаммом А/СССР/2/85 и сущег-твенно отличается от.известного штамма 17/Ф (H3N2) подтипа-А/Филиппины/2/82.

Нейтрализуется в реакции торможения гемагглютинации иммунной сыворот- кой к штамму А/СССР/2/85 до гомологичного титра, а сывороткой к А/ Филиппины/2/82 - до 1/32 гомологичного титра, не реагирует, с иммунными сьшоротками к эталонным штаммам вируса гриппа подтипа HONI, IlINI, H2N2 и типа В.

По антигенной структуре нейрами- нидазы сходен с эталонным штаммом А/СССР/2/85; нейтрализуется в реакции подавления нейраминидазной активности к нейраминидазе штамма А/СССР/ 2/85 до гомологичного титра, а сыво- р откой к нейраминидазе А/Фи- липпины/2/82 - до 1/2 гомологичного- титра. .

Нечувствителен к действию неспецифических ингибиторов нормальной сыворотки лошади в РТГА.

Имеет репродукционную активность в куриных эмбрионах при 34 С и 48 ч инкубации в аллантоисной культуре 8,51g ЭЩТ/50/0 ,2 титр РГА - 1:512/ 0,2 мл, после лиофилизации - 7,51g ЭЙД/50/0, 2 мл и 1:256/0,2.мл (паспор штамма прилаг аетсяг) .

.Проверен в ГИСК им. Л,А. Тарасеви

ча, по лабораторным тестам соответствует требованиям, предъявляемым к

0

5

0

5

40

вакцинным штаммам, согласно действующей документации.

Обладает ареактогенностью и достаточной иммуногенной активностью, вызывая сероконверсии у 86,6% двукратно и у 56,7% однократно привитых лиц с исходными титрами антител 1:8.

I П р и м е р 1. Группу лиц из 20 добровольцев с низкими исходными

уровнями антител .( 1:16) иммунизируют интраназально двукратно с интервалом в 14 дней вакцинным- щтаммом А/СССР/2/85/15 в дозе 0,5 мл (биологическая- активность штамма 7,33.g ЭИД/50/0,2 мл). Случа ев развития клинических реакций с повышением температуры вьшде 37,5 С не наблюдается. В парных сыворотках 15 добровольцев, имеющих исходные уровни антител

1:8, 4-кратный и более прирост антител наблюдается у 13 привитых (86,6%).

П р и м е р 2. Иммунизируют однократно интраназально в дозе 0,5 мл 152 человека, имеюш х исходные титры антител к гомологичному штамму

. 1:16. Биологическая активность .вакцинного штамма составляет 7,51-g ЭИД/50/0,2 МП. После вакцинации в течение 4-х дней среди привитых не наблюдается развития клинических реакций с повьш1ением температуры выше 37,5°С. Сероконверсии при однократной вакцинации зарегистрированы у 17 человек из 30, имеюших исходные уровни антител 1:8 (56,7%).

Формулаи 3 обр етения

Штамм вируса гриппа А/СССР/2/85/15 (H3N2) ГКВ № 2147 для приготовления живой гриппозной вакгщны для взрос- лых.

Изобретение относится к медицине, в частности к медицинской вирусологии, и может быть использовано для живой вакцины для взрослых людей. Целью изобретения является получение антигенно-актуального штамма. Штамм получен методом серийного пассирования (15 пассажей) эпидемического вируса гриппа А/СССР/2/85 (НЗN2) в развивающихся куриных эмбрионах при оптимальной температуре репродукции (34°С). Штамм обладает актуальной антигенной структурой, является ареактогенным для взрослых людей и стимулирует четырехкратный и более прирост антител у 86,6% двукратно и у 56,7% однократно вакцинированных лиц. Эти показатели соответствуют требованиям, предъявляемым к вакцинным штаммам для живых гриппозных вакцин.