Состав оболочки твердой капсулы Советский патент 1992 года по МПК A61K9/48 

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и касается твердых желатиновых капсул.

Цель изобретения - повышение прочности капсул, содержащих гигроскопические или распыливающиеся на воздухе соединения.

Указанная цель достигается введением в состав оболочки твердой желатиновой капсулы гидрофильного, набухающего при поглощении воды волокнистого соединения - натриевой соли карбоксиметилцеляюло- зы. Это соединение присутствует в желатине наряду с другими обычными ингредиентами и добавками, такими как, например, окрашивающие агенты, консерванты и т.п.

Волокнистое соединение присутствует в виде порошка и длина волокон лежит в интервале около 50-300 мкм.

В качестве примера такого соединения можно указать Croscarmellose /USNF/ сшитую форму натрийкарбоксиметилцеллюло- зы, поставляемую, например, фирмой FMC под торговым названием AcD:Sol для использования в качестве агента, способствующего разрушению и растворению таблеток. Это волокнистый материал, состоящий из волокон длиной 50-300 мкм и имеющий следующие свойства: а) он набухает при контакте с водой и в) удерживает поглощенную воду.

Капсулы по данному изобретению можно получать по обычным используемым в данной области технологиям, заданное количество волокнистого соединения прибав- ляют к желатине до, в ходе и после растворения желатины, например в форме водной суспензии и баню с расплавленной желатиной перемешивают до получения го2

СО СО СО

со

со

могенной суспензии, из которой капсуль- ные оболочки формуют обычным образом.

Пример. Изготавливают партию № О капсул из желатины, в которую введено 1 и 2% Croscarmellose прибавлением 1 вес.% суспензии. Каждую из многих стандартных капсул и капсул, содержащих волокна, заполняют 150 мкг Carnitine - сильно гигроскопического кристаллического твердого соединения. Образцы из каждой партии капсул проверяют через 5 мин интервалы визуальным определением разломанных или треснутых капсул.

Экспериментальные капсулы обнаруживают значительно повысившуюся устойчивость к повышению хрупкости. Капсулы, полученные из желатины, содержащей 1% Croscarmellose, не растрескиваются, и изготовленные из желатины, содержащий 2% Croscarmellose, обнаруживают лишь слабое

растрескивание в этих экстремальных условиях по сравнению со стандартными капсулами, которые все становятся хрупкими и разрушаются за время, лежащее в интервале между 10 мин и 2 ч.

Преимущество предложенного состава оболочки заключается в том, что защита от растрескивания оболочек обеспечивается при меньших количествах добавки гидрофильного соединения и при этом не требуется использования пластификаторов. Формула изобретения Состав оболочки твердой капсулы, содержащий желатин и гидрофильное соединение, отличающийся тем, что, с целью повышения прочности капсулы, он содержит в качестве гидрофильного соединения поперечно-сшитую натриевую соль карбок- симетилцеллюлозы с длиной волокон 50300 мкм в количестве 1-2%.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается твердых желатиновых капсул. Цель - повышение прочности капсул, содержащих гигроскопичные и легколетучие вещества. Оболочка твердой капсулы состоит из желатина и гидрофильного соединения, представляющего собой поперечно-сшитую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы с длиной волокон 50-300 мкм в количестве 1-2%.