Способ введения в полость органа человека с последующим извлечением из нее устройства Советский патент 1992 года по МПК A61M25/01 A61M29/00 

Изобретение относится к применению в медицине устройств, изготовленных из материала с памятью формы, для выполнения введения-извлечения их с лечебной целью в различных полостях организма; оно может быть использовано также в ветеринарии, при экспериментах.

Цель изобретения - атравматичность и предупреждение прерывания движения среды жизнеобеспечения организма при извлечении устройства из полости.

На фиг. 1 изображен момент введения в сужение сосуда 1 устройства 2, изготовленного из сетки 3 в состоянии ЭЗФ. На фиг. 2 изображено расширение сосуда 1 расположенным в нем устройством 2 в состоянии ОЭЗФ.

Для осуществления способа используют гибкое, упругое полое тело вращения, сплетенное из проволоки, изготовленной из сплава ТН-20, имеющее толщину стенки порядка 0,15 мм. Оно имеет в своей памяти форму рулона малого сечения для введения и извлечения, а для расширения полости - бочкообразное тело вращения большего диаметра, что обеспечивает устойчивость расположения в полости.

С целью исключения преждевременного восстановления формы во время введения из-за самопроизвольного охлаждения до зоны установки, устройство обеспечивзXI

ел о о о ел

т тепловой инерцией, для чего корпус устойства снабжают теплоизолирующей обоочкой из подходящего лекарственного вещества, одновременно предохраняющей среду от нагретого тела и препятствующей 5 тромбообразованию.

Перед использованием устройство подвергают проверке на точность формоизменения, воздействуя на него температурой. После проверки и стерилизации любым из 10 подходящих способов в любой температурной фазе устройство нагревают выше интервала температур мартенситного перехода корпуса, равной 42°С, и в результате возбуждения эффекта запоминания 15 форм (ЭЗФ), оно сворачивается в рулон с сечением меньшим, чем у просвета сосуда, или равным ему.

Введение выполняют, используя изве- стн ые методики при температуре поверхно- 20 сти вводимого устройства порядка 42°С.

Рулон малого диаметра с помощью за- жима и катетера вводят в сужение пораженного сосуда, где устройство, бх/гаждзясь до 40°С, т.е. до температуры ниже интервала 25 мартенситного перехода, в результате возбуждения обратного ЭЗФ (ОЭЗФ-) разворачивается в полое тело вращения с большим диаметром запрограммированной бочкообразной формы и расширяет до нормального 30 просвет сосуда, устойчиво располагаясь в нём.

Время продолжительности установки устройства в полости не ограничено.

После определения устойчивости кор- 35 рекции сосуда расположенный 6 нем расширитель удаляют, для чего снова вводят катетер с зажимным устройством в область расположения расширителя и эту область подвергают дистанционному, например, 40 радиочастотному нагреву до температуры ЭЗФ устройства, что вызывает сворачивание расположенного в полости расширителе в прежний рулон меньшего сечения, извлечение которого атравматично.45

При использовании устройства с шипами-ворсинками, закрепленными на поверх- ности (не показаны), где корпус и шипы выполнены из сплавов, имеющих разную температуру ЭЗФ и ОЭЗФ, манипулируют 50 несколькими температурами: для введения и извлечения устройства в виде рулона малого сечения, с прижатыми к корпусу шипа- ми - температура ЭЗФ порядка 42°С: для , получения трубки большего диаметра в ре- 55 зультате охлаждения до ОЭЗФ в зоне установки 41°С; для внедрения шипов в полость - дальнейшее охлаждение до 39-40°С.

С целью извлечения этого устройства из полости применяют дистанционный нагрев,

во время которого повышение температуры до 39-40°С вызывает ЭЗФ шипов и они восстанавливают атравматичную форму, выходя из сцепления с полостью, прижимаются к корпусу; при повышении температуры до 41-42°С, корпус с прижатыми к нему шипами сворачивается в рулон меньшего сечения, извлечение которого атравматично.

С целью исключения непредусмотренного преждевременного изменения формы расположенного в полости на длительное время устройства в результате повышения температуры при болезни человека до температуры ЭЗФ, предусматривают более высокий порог температур возбуждения ЭЗФ и ОЭЗФ при одновременном сохранении температуры поверхности вводимого устройства порядка 42°С.

Этого достигают подбором теплоизоляции для соприкасающихся поверхностей со средой поверхностей устройства и вспомогательных вводимых инструментов (либо изготовление их из материалов с низкой теплопроводностью). Тогда контактирующая со средой поверхность, т.е. теплоизоляция на корпусе вводимого устройства, будет порядка 42°С, а температура, например, металлического корпуса под изоляцией, т.е. температура ЭЗФ, может в тоже время превышать 42°С, что безопасно, так как корпус не соприкасается непосредственно со средой.

Изобретение позволяет выполнять введение и извлечение с различными лечебными целями устройства различной сложности от плоских, проволочных до объемных тел.

Использовать способ можно для введения в наружные отверстия, например, в прямую кишку, цервикальный канал и т.д. для их расширения; при этом температура вводимого устройства может быть порядка 39°С или ниже, а нагрев его можно выполнять в воде, например, после стерилизации, Нагреё для извлечения здесь применяют любой подходящий, например, радиочастотный, инфракрасный и т.д.

Предложенный способ может быть использован в rex же областях и с теми же целями, что и известный способ введения Охлажденного устройства в эластичную полость, но благодаря применению дистанционного нагрева, не нарушающего движение среды жизнеобеспечения организма при извлечении устройства, его используют во внутрисосудистой, сердечной хирургии, например, при устранении стеноза, аневризмы, введении и извлечении сердечного клапана, в пульмонологии и т.д., что позво- ляет избежать сложной хирургической oneрации, заменив ее щадящей процедурой, и сокращает сроки лечения.

Ф о р м у л а и з о б р е т е н и я Способ введения в полость органа человека с последующим извлечением из нее устройства, изготовленного из материала с памятью формы, о тличающийся тем,

что, с целью атравматичного извлечения устройства из полости и предупреждения прерывания движения среды жизнеобеспечения организма, введение и извлечение устройства производят в нагретом и деформи- рованном состоянии, а охлаждение выполняют внутри полости до температуры среды организма.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано во внутрисосуди- стой, сердечной хирургии, пульмонологии. Цель изобретения - атравматичность и недопущение прерывания движения среди жизнеобеспечения организма при извлечении устройства из полости, где это прерыва-, ние недопустимо, например из кровеносной системы или органов дыхания. Для этого устройство, изготовленное из материала с памятью формы, вводят и извлекают нагретым выше нормальной температуры, но до безопасности для организма,1 в деформированном состоянии, а в зоне установки в полости устройство охлаждают до температуры среды организма, вследствие чего возникает обратная память формы и введенное устройство приобретает запрограммированную форму больших размеров, а после выполнения лечебной функции устройство может быть извлечено, для чего его подвергают дистанционному нагреву, вызывающему память формы, и оно снова приобретает прежнюю форму, обеспечивающую атравматичное извлечение. Изобретение позволяет осуществлять введение-извлечение устройства в любых полостях, при этом устройства могут иметь любую геометрию и конструкцию, т.е. это могут быть плоские, проволочные, объемные и др. тела. 2 ил. СЛ

Фиг,1

.7 i v ., Т|

t

Фиг,2