УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ ПРЯМОЙ КИШКИ Российский патент 1996 года по МПК A61B17/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к проктологии и касается устройств для расширения прямой кишки при лечении.

Известна конструкция ректального зеркала, которое используется для визуального обзора прямой кишки и для санации полости. Конструкция представляет собой держатель и расширяющуюся часть в виде 2-х ложементов. Однако известное устройство не обеспечивает круговое расширение полости. Расширение происходит в полости расширителя, в результате чего на стенки кишки распределяется неравномерная нагрузка, что ведет к чрезмерным болевым ощущениям больного с возможным травматизмом.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому объекту изобретения является устройство для расширения раневых и естественных каналов организма.

Устройство представляет собой решетчатый расширитель в виде спиц со сферическим наконечником на одном конце и кольцевым держателем на другом. Спицы соединены с наконечником и держателем шаровыми шарнирами, причем спицы выполнены из материала, обладающего эффектом памяти.

Недостаток конструкции заключается в том, что деформация спиц в этом случае происходит за счет нагрева их до температуры тела, следовательно процесс расширения протекает самопроизвольно и неуправляемо, поэтому естественная форма кишки при таком расширении не сохраняется, следовательно происходит травмирование тканей.

Цель изобретения: снижение травматичности кишки при ее расширении.

Поставленная цель достигается тем, что устройство для расширения прямой кишки, содержащее решетчатый расширитель в виде спиц со сферическим наконечником на одном конце и кольцевым держателем на другом имеет отличительные особенности такие как каркас, наружный каркас, крышка с рукоятками и двумя штуцерами, снабженными шлангами для соединения с сосудом с лекарственным раствором, а другой с сосудом с отработанной жидкостью, байонетными пазами и центральным отверстием. В центральном отверстии размещен волновод-инструмент, соединенный с источником НУЗ. Устройство также имеет предохранительный элемент в виде трубки со шлицами на наружной поверхности.

Заявляемое устройство позволяет расширить полость кишки механически посредством решетчатого расширителя, а также гидравлически посредством потока лекарственного раствора, подводимого через штуцерное соединение, установленное на торце расширителя и в то же время провести качественную санацию полости кишки, воздействуя на положенные ткани энергией НУЗ через лекарственный раствор.

Отличие данного устройства в том, что оно снабжено каркасом, представленным трубкой со сквозными прорезями и резьбовой частью. Каркас, установленный внутри решетчатого расширителя, позволяет осуществить полное круговое расширение кишки, т.к. деформирование спиц, а также подвод лекарственной жидкости происходит благодаря его конструкции: наличие винтовой пары создает условия для постепенного, атравматичного расширения полости путем деформирования спиц расширителя, а сквозные прорези способствуют свободному размещению волновода-инструмента, а также подводу (отводу) рабочей жидкости.

Другим отличительным признаком устройства является наружный каркас, выполненный в виде трубки с продольными окнами. Размеры продольных окон соответствуют размерам спиц для обеспечения свободного хода радиально деформированных спиц расширителя и их ориентации в пространстве.

Спицы расширителя в отличие от прототипа выполнены прямоугольного профиля из эластичного материала. Это позволяет, деформируя их, расширить полость кишки, не нарушая естественную форму кишки и не нанося дополнительных болевых ощущений и травм пациенту.

Наружный каркас снабжен крышкой со штуцерами и двумя шипами, расположенными под углом 180^о. Шипы являются элементами байонетного замка.

Отличительные особенности крышки со штуцерами заключаются в том, что рукоятки обеспечивают стационарное положение устройства в процессе УЗ-санации, байонетные пазы служат для удобства сборки и фиксации в рабочем положении элементов конструкции, а через центральное отверстие подводится волновод-инструмент, соединенный с источником НУЗ.

Отличие конструкции и в том, что штуцеры снабжены гибкими шлангами, один из которых соединен с сосудом с лекарственным раствором, а другой с отработанной жидкостью.

Предлагаемая конструкция позволяет совмещать атравматичное механическое и гидравлическое расширение полости кишки, промывку лекарственным раствором с процедурой санации полости, что ведет не только к безболезненному удалению наслоений некротических масс из зоны очага, но и благодаря кавитационным эффектам ультразвука к депонированию лекарственных веществ в слизистую прямой кишки.

К отличительным особенностям устройства относится и предохранительный элемент в виде трубки со шлицами на наружной поверхности. Он имеет возможность взаимодействовать с наружным каркасом благодаря тому, что размеры шлицев предохранительного элемента соответствуют размерам продольных окон каркаса, а диаметры их наружных поверхностей равны между собой. Такое конструктивное выполнение позволяет при введении предохранительного элемента в наружный каркас обеспечить ровную цилиндрического поверхность последнего для введения наружного каркаса в полость прямой кишки в щадящем режиме.

Дополнительно сущность изобретения поясняется чертежами: на фиг. 1 дан общий вид решетчатого расширителя в разрезе; на фиг. 2 наружный каркас в разрезе и его поперечное сечение; на фиг. 3 наружный каркас с предохранительным элементом в сборе; на фиг. 4 схема циркуляции лекарственного раствора в процессе ультразвуковой санации полости прямой кишки.

Устройство содержит: решетчатый расширитель, каркас, наружный каркас, предохранительный элемент, крышку с двумя штуцерами, устройство УЗ-озвучивания, систему подвода и слива рабочей жидкости.

Решетчатый расширитель (см. фиг. 1) представлен в виде спиц 1 со сферическим наконечником 2 на одном конце и кольцевым держателем 3 на другом.

Внутри решетчатого расширителя установлен каркас это трубка 4 со сквозным прорезями 5. Каркас одним торцем сочленен со сферическим наконечником 2, а на другом конце имеет резьбовую часть 6. На резьбовую часть каркаса свободно устанавливается кольцевой держатель 7, представляющий собой втулку с пазами, в которые вложены спицы 1 решетчатого расширителя. Другим концом спицы 1 введены в пазы 8 сферического наконечника 2. В месте крепления спиц на кольцевом держателе спицы свободно проходят через направляющую втулку 9. Винтовая пара (гайка 10, винт 6) создает условия для проведения полного расширения полости кишки постепенно и атравматично, учитывая болевые ощущения пациента. За счет движения гайки 10 держатель 7, жестко связанный со спицами расширителя, медленно перемещаясь, постепенно деформирует последние в радиальном направлении.

Наружный каркас (см. фиг. 2) представляет собой трубку 11 с продольными окнами 12, размеры которых соответствуют размерам спиц решетчатого расширителя. На кольцевой расширенной части наружного каркаса имеются элементы байонетного фиксатора шипы 13, входящие в ответные пазы крышки 14 со штуцерами 15, 16.

Устройство снабжено также предохранительным элементом, выполненным в виде трубки 17 со шлицами на наружной поверхности, что позволяет предохранительному элементу взаимодействовать с наружным каркасом. При этом в шлицах трубки 17 размещаются пластины 18 наружного каркаса (см. фиг. 3).

Крышка 14 снабжена двумя штуцерами для подвода 15 и слива 16 рабочей жидкости, которые в свою очередь посредством гибких шлангов соединены соответственно с сосудом 19 для лекарственного раствора и с сосудом 20 для отработанной жидкости (см. фиг. 4). Кроме того крышка со штуцерами имеет две рукоятки 21, за которые врач удерживает конструкцию в стационарном положении, куда через тефлоновое кольцо 22 вводится волновод-инструмент 23 (см фиг. 1, 4).

Устройство УЗ-озвучивания представлено акустическим узлом в виде волновода-инструмента 23 и устройством кругового озвучивания 24, подсоединенного к УЗ-генератору 25 (см. фиг. 4).

Устройство для расширения кишки выполнено из материала, устойчивого к средствам стерилизации и дезинфекции.

Устройство работает следующим образом: в наружный каркас 11 предварительно вставляется предохранительный элемент 17 (см. фиг. 3), в шлицах которого размещаются пластины 18 наружного каркаса. За счет погружения пластин наружного каркаса в шлицы предохранительного элемента собранная конструкция приобретает выравненную цилиндрическую поверхность и в таком виде вводится в прямую кишку, что снижает травмирование тканей кишки и болевые ощущения больного. Конструкция занимает устойчивое положение за счет фиксации его мышцами анального жома. Затем предохранительный элемент 17 извлекают из полости кишки и в просвет наружного каркаса 11 вводят решетчатый расширитель с недеформированными спицами 1, происходит продольное выпрямление прямой кишки за счет расправления поперечных складок.

Затем к наружному каркасу с недеформированным решетчатым расширителем подсоединяют крышку 14 со штуцерами 15, 16 (см. фиг. 1). При этом в паз крышки 14 заводится шип 13 байонетного фиксатора наружного каркаса и байонетное соединение надежно фиксирует крышку со штуцерами на наружном каркасе. К штуцерам подводятся гибкие шланги, посредством которых полость прямой кишки соединяется с сосудом с лекарственным 19 и отработанным 20 растворами (см. фиг. 4). Сферический наконечник 2 решетчатого расширителя перекрывает выход жидкости в проксимальные отделы кишечника. Через центральное отверстие с тефлоновым кольцом 22 вводится волновод-инструмент 23.

Во время процедуры санации прямой кишки стационарное положение предлагаемого устройства обеспечивает врач с помощью рукояток 21.

После проведения вышеизложенного подготовительного этапа осуществляют процедуру механического расширения прямой кишки с одновременным подводом лекарственной жидкости в полость, а также озвучиванием стенок кишки через жидкую лекарственную среду.

В качестве промежуточной среды в зависимости от специфики воспалительного процесса, могут быть использованы различные жидкие лекарственные препараты: раствор хлорфилиппта, раствор гидрокортизона, грязевой экстракт.

Процесс расширения полости кишки осуществляют следующим образом вращая шайбу 10, приводят в движение решетчатый расширитель, который деформирует на изгиб спицы 1. Спицы, так как выполнены из эластичного материала, раздвигают стенки кишки, не нарушая ее естественную форму.

Этот процесс сопровождается нагнетанием лекарственной жидкости (см. фиг. 4). Совмещение механического расширения и нагнетания лекарственной жидкости приводит к полному круговому расширению кишки с сохранением ее естественной формы и к тому же без дополнительного травматизма.

Используя УЗ-установку, например, УРСК-7Н18 и устройство кругового озвучивания в виде пистолета 24 посредством волновода-инструмента 23 осуществляют качественную УЗ-санацию уже расширенной посредством заявляемого устройства полости прямой кишки.

При этом воздействуют энергией НУЗ через жидкий лекарственный раствор при следующих параметрах ультразвука:
частота УЗ-колебаний 29,5-44 кГц,
амплитуда колебаний 20-40 мкм,
время озвучивания 30-60 с.

За счет вторичных эффектов низкочастотного ультразвука процесс удаления наслоений некротических масс из зоны патологического очага происходит быстро и безболезненно для пациента. Вымывание же проточной струей лекарственного раствора патогенной микрофлоры с одновременным насыщением тканей кишки лекарственными веществами происходит благодаря УЗ-колебаниям, что благотворным образом сказывается на процессы заживления слизистых тканей, причем без дополнительного травмирования полости кишки.

Через 30-60 с выключают УЗ-генератор 25. Вращением гайки 10 (в противоположном направлении) приводят кольцевой держатель 7 в исходное положение, спицы 1 расширителя складываются. Перекрывают линию нагнетания (19-15) лекарственного раствора. После того как слив отработанного раствора прекратится, волновод-инструмент 23 выводится из полости кишки. Осуществляют расфиксацию байонетного замка, снимают крышку 14 со штуцерами с наружного каркаса вставляют предохранительный элемент 17, что придает конструкции цилиндрическую поверхность. В таком собранном виде устройство выводится из полости прямой кишки.

Изобретение иллюстрируется следующим примером.

П р и м е р. Для проведения УЗ-санации прямой кишки использовались заявляемое устройство и устройство прототип (а.с. N 155366, СССР, 1986).

Предварительно проведенная ректороманоскопия выявила две группы больных (по 10 человек в каждой) с диагнозом неспецифический проктит.

У I группы больных наблюдалась ярко выраженная гиперемия, наложение фибрина, при этом отмечалась минимальная податливость стенки, складки практически не расправлялись. У II группы интенсивность воспалительного процесса не выражена, наложение фибрина незначительное, стенки хорошо растяжимы, полностью расправлялись.

Из каждой группы 5-ти больным УЗ-санацию проводили при расширении полости посредством заявляемого устройства, а для других 5-ти посредством устройства-прототипа.

В эксперименте использовалась установка УРСК 7Н18 и устройство кругового озвучивания в виде пистолета. Обработка низкочастотным ультразвуком осуществлялась при следующих параметрах ультразвука:
частоте ультразвуковых колебаний 26,5 44 кГц,
амплитуде колебаний 20-40 мкм,
времени озвучивания 30-60 с.

В качестве лекарственного раствора использовался 10-ный раствор хлорфилиппта.

Процедура расширения и УЗ-санации осуществлялась по вышеизложенной методике: в полость кишки помещали расширитель предлагаемой конструкции, затем проводили постепенное круговое расширение путем деформирования (растяжения) стенок кишки спицами расширителя, с последующей ультразвуковой санацией полости в течение 50 с.

Применение устройства предлагаемой конструкции позволило отметить, что в сравнении с контрольной группой больных, лечение которых проводилось тем же методом УЗ-санации, но при расширении полости кишки с помощью устройства-прототипа, наблюдался щадящий режим расширения, причем в каждом отдельном случае расширение производилось на необходимую величину без дополнительного травмирования.

Во всех 10-ти случаях дополнительного травмирования полости прямой кишки не наблюдалось, а совмещение процесса УЗ-санации с расширением заявляемой конструкцией расширителя сокращало сроки лечения с 10 процедур до 5-7.

В то время как в контрольной группе у 3 человек с интенсивно выраженной гиперэмией прямой кишки, а также наличием нерасправленных складок пришлось прекратить из-за открывшегося кровотечения после введения устройства-прототипа. У остальных 7 наблюдалось травмирование, причем для 2-х в результате инфильтрации стенки кишки наблюдалось нагноение, а у одного больного в местах контакта спиц с очагами поражения наблюдалось образование зон некроза.

Таким образом, предварительно проведенные испытания заявляемого устройства для расширения прямой кишки выявили его преимущества в сравнении с устройством-прототипом, такие как атравматичное и постепенное расширение полости больного, которое при совмещении с процедурой УЗ-санации позволило сократить сроки лечения.

Использование: в медицине. Сущность изобретения: устройство содержит наружный каркас, крышу со штуцерами, соединенными с сосудом с лекарственным раствором и сосудом под отработанную жидкость, а также волновод-инструмент. 2 з. п. ф-лы, 4 ил.

1. УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ ПРЯМОЙ КИШКИ, содержащее решетчатый расширитель в виде спиц со сферическим наконечником на одном конце и кольцевым держателем на другом, отличающееся тем, что, с целью снижения травматичности, оно снабжено каркасом, установленным внутри решетчатого расширителя и выполненным в виде трубки со сквозными прорезями и резьбовой частью, на которой с возможностью продольного перемещения установлен держатель, а спицы выполнены прямоугольного профиля из эластичного материала, при этом расширитель снабжен наружным каркасом, выполненным в виде трубки с продольными окнами, размеры которых соответствуют размерам спиц, и байонетными фиксаторами, причем на его торце установлена крышка с рукоятками, двумя штуцерами, байонетными пазами и центральным отверстием, в котором с возможностью продольного перемещения установлен волновод, соединенный с источником низкочастотного ультразвука. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что штуцеры снабжены шлангами, один из которых соединен с сосудом с лекарственным раствором, а другой - с сосудом с отработанной жидкостью. 3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что оно снабжено предохранительным элементом в виде трубки со шлицами на наружной поверхности и выполненным с возможностью взаимодействия с наружным каркасом, при этом размеры шлицев предохранительного элемента соответствуют размерам продольных окон каркаса, а диаметры их наружных поверхностей равны между собой.