Способ лечения пигментного гепатоза Жильбера у детей Советский патент 1993 года по МПК A61K35/74 

Изобретение относится к области медицины и касается способов лечения заболевания печени у детей.

Целью изобретения является повышение эффективности проводимости лечения путем удлинения сроков ремиссии.

Бензрбамил относится к группе лекарственных средств, индуцирующих микросо- мальные ферменты печени, участвующих в биотрансформации билирубина и желчных кислот; При этом происходит ускорение конъюгата билирубина у больных детей синдромом Жильбера. Экспериментально установлено, что бензобамил стимулирует реакции 1-й фазы биотрансформации, в результате чего конечные продукты превращения билирубина приобретают большую гидрофильность по сравнению с исходными продуктами. Это способствует существенному ускорению II-й фазы биотрансформации, продуктами которой являются коньюгаты с глюкуроновой кислотой, которые быстро экскретируются из организма. В результате у больных синдромом Жильбера детей происходит нормализация уровня билирубина в сыворотке и детоксикация желчных кислот. Установлено, что бензобамил менее токсичен, чем фенобарбитал и поэтому его применение у детей предпочтительнее.

Биосед - водный экстракт из травы очетка большого, утвержден для клинического применения (инструкция МЗ СССР от 8.06.1986г.). Препарат обладает выраженным биостимулирующим действием, усиливает процессы регенерации, оказывает противовоспалительное и тонизирующее действие. Биосед разрешен для использования у детей различного возраста.

В результате проведенных экспериментальных и клинических исследований показано, что биосед способен стимулировать метаболические процессы, в частности биосинтез белка в печени и при .совместном

00

о

Ј

00

чэ

назначении с бензобамилом потенцирует его влияние на монооксигенззную систему и предотвращает развитие нежелательных побочных эффектов.

Мята перечная обладает желчегонным, спазмолитическим и седативным действием. При назначении детям, больным синдромом Жильберз, настой листа мяты перечной оказывает положительное действие при наличии дискинезии желчных путей, способствует улучшению желчеотделения, купирует спастическое состояние желчевы- делительных путей. Кроме того, настой листьев мяты перечной обладает хорошим противовоспалительным действием, а также заживляющим действием, что способствует ликвидации сопутствующей патологии желудочно-кишечного .тракта (дуодениты, холециститы), которые1 встречаются у большинства больных с синдромом Жильбера детей.

Комбинация перечной мяты и биоседа приводит к ликвидации астено-вегетатив- ных симптомов.

Предлагаемый способ основан на результатах экспериментального и клинического исследования, позволившего разработать схему фармакологической коррекции всех основных звеньев патологического процесса при пигментном гепатозе (синдром Жильбера}. При этом выявлено взаимное потенцирование действия биоседа, перечной мяты и бензобзмилз, которое обеспечивает достижение цели изобретения - повышение эффективности проводимого лечения путем удлинения сроков ремиссии.

. Способ осуществляется следующим образом,

Больному ребенку при установлении диагноза пигментного гепатоза Жильбера в фазе обострения при наличии клинической симптоматики (иктеричность склер, повышение уровня свободного билирубина, ас- тено-вегетативныенарушения, диспепсические расстройства) назначается бензобамил по 0,05 г (1 /2 таблетки) 3 раза в день D течение 10 дней, инъекции биоседа. внутримышечно по 0,2 мл детям до 5 лет и по 1,0 мл детям старше 5 лет в сутки, в течение 15 дней, настой листа мяты перечной по 1 столовой ложке 3 раза в день за 15 мин до еды в течение 15 дней в теплом виде (5,0-200,0).

При разработке предлагаемого способа проанализированы результаты клинических наблюдений над 28 детьми с диагнозом пиг- .ментного гепатоза Жильбера в возрасте от 3 до 15 лет, из которых 14 получали лечение согласно предлагаемому способу и 14 - согласно существующему (прототип). Обе группы детей были сопоставимы по возрасту, полу и клинической симптоматике гепатоза. Диагноз во всех случаях подтвержден

с помощью ультразвукового исследования, а в части случаев - с помощью пункционной биопсии печени.

Как следует из таблицы, предлагаемый . способ лечения пигментного гепатоза

0 Жильбера у детей имеет существенные преимущества перед существующим, что подтверждается и результатами статистической обработки.

Сопоставление ряда факторов иммуни5 тета и метаболизма позволяют считать, что иммуно-биохимические показатели предлагаемого способа имеют тенденцию к нормализации, в то время как при лечении согласно существующему способу они остз0 ются измененными.

Средняя продолжительность ремиссии после проведенного предлагаемого способа лечения больше в 2,6 раза, нежели при использовании существующего способа.

5 Таким образом, проведенные клиниче-: ские наблюдения позволяют считать, что предлагаемый способ лечения пигментного гепатоза Жильбера имеет существенные преимущества перед существующим и реа0 лизует цель исследования - повышение эффективности проводимого лечения у детей путем удлинения сроков ремиссии.

П р и м е р 1. С учетом семейного анамнеза и клинико-лабораторных данных у ре5 бенка Н., 14 лет, установлен диагноз пигментного гепатоза Жильбера в фазе обострения. Назначено лечение бензобамилом по 0,05 г 3 раза в день, биоседом по 0,2 мл внутримышечно и настоем листа мяты пе0 речной по 1 столовой ложке 3 раза в день за 15 мин до еды (5,0-200,0).

Продолжительность лечения бензобамилом составила 10 дней, настой мяты перечной и биосед назначался в течение 15

5 дней...

Под влиянием проводимого лечения состояние ребенка существенно улучшилось. На 10-й день лечения уровень билирубина в сыворотке снизился с 45,6 ммоль/л до 16,8

0 ммоль/л, связанная фракция отсутствовала. Аппетит нормализовался на 5-й день лечения, тяжесть в правом подреберье исчезла на 6 сутки проводимого лечения. Проявления астено-вегетативного синдрома также

5 исчезли на 6-й день. На 10-й день лечения печень находилась у края реберной дуги (до лечения выступала на 2-3 см из под края реберной дуги), чувствительность в точке Кера отсутствовала. Через 10 дней проводимого лечения желтушность склер исчезла.

Ребенок выписан домой в удовлетворительном состоянии. В течение года после выписки в периоде диспансерного наблюдения обострений не наблюдалось.

Пример 2. У ребенка К., 14 лет на основании данных семейного анамнеза и результатов клинико-лабораторных исследований установлен диагноз: пигментный гепатоз Жильбера. Назначено лечение: бен- зобамилом по 0,05 г 3 раза в день в течение 10 дней, биоседом по 1,0 мл внутримышечно в течение 15 дней, настой листа мяты перечной (5,0-200,0) по 1 столовой ложке 3 раза в день в теплом виде за 15 минут до еды: в течение 15 дней.

Под влиянием проводимого лечения состояние больного ребенка существенно улучшилось. На 10-й день терапии уровень билирубина в сыворотке снизился с 22,4 ммоль./л до 20,3 ммоль/л, на 15-й день - до 16,8 ммоль/л, связанная фракция отсутствовала. На 5-й день лечения исчезла тяжесть в правом подреберье, на 10-й день - жел- тушность склер. Астено-вегетативные расстройства исчезли на 6-й день лечения согласно предлагаемому способу.

При повторном дуоденальном зондировании в порции С единичные лейкоциты (до лечения 10-20 лейкоцитов). Ребенок выписан домой в удовлетворительном состоянии. Обострение заболевания отмечено через 6 месяцев после выписки из стационара и было связано с перенесенной респираторной вирусной инфекцией. Назначено

лечение в соответствии с предлагаемым

способом, которое дало хороший результат.

Таким образом, предлагаемый способ

имеет преимущество перед существующим, выражающееся в повышении эффективности проводимой терапии за счет удлинения сроков ремиссии, что свидетельствует о реализации цели проводимого исследования.

При этом при использовании предлагаемого способа не отмечено нежелательных по- бочных эффектов при назначении препаратов, тогда как в группе детей, лечившихся по существующему способу у 4 человек отмечены побочные реакции в виде головокружения, тошноты, рвоты. При лечении согласно предлагаемому способу используются широко доступные препараты отечественного производства, что делает

возможным применение способа в условиях больниц, амбулаторно-поликлинических учреждений страны.

Формула изобретения Способ лечения пигментного гепатоза Жильбера у детей, включающий введение барбитуратов и растительных желчегонных средств, о т л и ч а ю щ и и с я тем, что, с целью удлинения сроков ремиссии, вводят бензобамил и настой мяты перечной в терапевтических дозах в сочетании с биоседом в дозе 0,2 мл детям до 5 лет и в дозе 0,1 мл детям старше 5 лет в течение 15 дней.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения гепатита Жильбера у детей. Целью изобретения является удлинение сроков ремиссии. Это достигается за счет введения больному бен- зобамила и настоя мяты перечной в терапевтических дозах в сочетании с биоседом в дозе 0,2 мл детям до 5 лет и в дозе 0,1 мл детям старше 5 лет в течение 15 дней. Изобретение позволяет удлинить сроки ремиссии в 2,6 раза по сравнению с известным способом. 1 табл.