Способ лечения рассеянного склероза Советский патент 1993 года по МПК A61K37/24 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в клинической неврологии.

Целью изобретения является ускорение регресса неврологических расстройств, сокращение сроков лечения и снижение осложнений, вызванных приемом больших доз кортикостероидов и длительным Их применением у больных рассеянным склерозом с выраженными аутоиммунными реакциями.

Это достигается тем, что в способе лечения рассеянного склероза путем перораль- ного приема лекарственного средства в качестве лекарственного средства больному вводят угольный сорбент, предварительно импрегнированный дексаметазоном в количестве 0,005-0,01 мас.%. Разовая доза составляет 50-100 мг на 1 кг массы тела больного, прием лекарственного средства осуществляется з промежутках между приемами пищи

Наблюдения за больными показали, что при введении угольного сорбента, предварительно импрегнированного дексаметозо- ном а количестве 0,005-0,01 мас.%, в вышеуказанных дозах достигается высокий лечебный эффект. Это выражается в ускоренном регрессе неврологических симптомов, быстрой ликвидации аутоиммунного компонента и коррекции иммунокомпетент- ной системы, а также отсутствие осложнений, которые наступают в больных при приеме больших доз кортикостероидов и длительном лечении этими препаратами.

Способ осуществляют следующим обрз- зомг больной принимает внутрь 50-100 мг на 1 кг массы тела измельченного до 20-100 мкм угольного сорбента, содержащего 0,005-0,01 мас.% кортикостероида, например дексаметззона. Разовая доза лекарственного средства 10-20 г содержит 0,5-1 мг дексаметазона, т.е. больной получает g сутки от 1,5доЗ мг дйксаметазона, вместо 6-10

(Л

С

мг согласно прототипу. Лечебное средство больной принимает 2-3 раза в день в промежутках между приемами пищм в течение 20- 30 дней.

Способ импрегнирования дексаметазо- на на угольном сорбенте состоит в следующем:

14 таблеток дексаметозона по 0,5-1,0 мг растворяют в 500 мл дистиллированной воды, подкисленной 0,2% раствором соляной кислоты, тщательно в течение 20-30 мин, перемешивают. Затем вносят 140-150 г угольного сорбента, смачивают сорбент раствором. И сушат на воздухе в течение 2-3 суток. Угольный сорбент, обработанный как описано вы- ше, измельчают до 20-100 мкм и упаковывают в полиэтиленовые пакеты.

Пример 1. Больная Г.К., 20 лет поступила в клинику нервных болезней с жалобами на слабость рук и ног, слабость мышц шеи, самостоятельно не может повернуться в постели и сесть, задержка мочи.

Анамнез заболевания: считает себя больной с июля 1988 г, когда появилась слабость в левой руке, к врачу не обращалась, слабость прошла примерно через неделю. В сентябре 1988 г. вновь появилась слабость в левой руке, присоединилась слабость в левой ноге. От предложенной госпитализации отказалась. Слабость прошла примерно через полторы недели. В ноябре 1988 г. остро утром почувствовала туман перед глазами, при попытке читать выпадала часть букв. Зрительные расстройства длились около месяца. В январе 1989 года появилось дво- ение перед глазами и задержка мочи, которые прошли через две недели. 06.03.89 года остро с утра почувствовала слабость в руках и ногах, не смогла встать с постели. На следующий день не смогла садиться и повора- чиваться в постели, не смогла также поднять голову с подушки, появилась задер жка мочи.

Неврологический статус при поступлении: вялость, заторможенность. Нарушений локальных корковых функций нет. Нистагм при взгляде в обе стороны Остальные черепные нервы в норме Резкая слабость мышц шеи - не может поднять голову с подушки. Объем движений в конечностях резко ограничен, плегия в левой руке и обеих ногах, правой рукой производит незначительные движения в дистальных отделах. Мышечная сила всех групп мышц левой руки и ног О-Гбалл. в проксимальных отделах пра- вой руки также 0-1 балл, в дистальных отделах 2-3 балла. Мышечный тонус в конечностях повышен. Глубокие рефлексы высокие, ахилловы рефлексы с клонусами стоп. Симптомы Бабинского с двух сторон ярче слева.

Брюшные рефлексы отсутствуют. Гипертезия справа с уровня С2-Сз по проводниковому типу. Глубокая чувствительность нарушена в пальцах руки ног. Координаторные пробы проверить невозможно из-за глубокого пареза конечностей. Больная самостоятельно не поворачивается и не может сесть. Задержка мочи. По шкале (Sipc el al, 1984) - неврологический статус оценен 14 баллами (при норме 100 баллов).

Глазное дно: диск зрительного нерва однотонный, границы четкие, очаговых изменений нет. Клинический анализ крови: эр 4,4; Нв 140 г/л; ц.п. 0.9; Л 5.4: П 1; С 69; Л 22;М8;СОЭЗОмм/ч.

Белки крови:

общий белок 74.0

альбумины 50,7

глобулины 49,3

L глобулин 4,7

глобулин 11,5

Is глобулин 12,2 у 20,9

А/Г коэффициент 1,03

Исследование ликвора:

прозрачный, бесцветный вытекал под давлением 150 мм водного столба, белок 0,5%, цитоз 22/3 лимфоциты.

Исследование клеточного и гуморального иммунитета в крови:

Т-лимфоциты 35% (норма 60-70%)

В-лимфоциты 18% (норма 20-30%)

Нейтрофильный фагоцитоз 47% (норма 20-30%)

Комплемент 33,6 ед CHso (норма 29,0- 31,0)

Циркулирующий иммунный комплекс 0,095 ед (норма 0,06-0,08)

Содержание иммуноглобулинов:

ig A 2,4 г/л (Норма 0,8-5,2)

Ig L 15,8 г/л (норма 6,0-18,0)

Ig M 1,32 г/л (норма 0,6-3,8)

Спонтанная миграция:

гранулоцитов 3,9 ед (норма 1,8-4,0)

мононуклеаров 3,3 ед (норма 2,3-5,0)

Индекс торможения:

гранулоцитов 23% (норма 31-79)

мононуклеаров 3% (норма 29-56)

Исследование клеточного и гуморального иммунитета в ликворе:

Т-лимфоциты 73% (норма 32,2-44%)

В-лимфоциты 44% (норма 15,3-22,3%)

Нейтрофильный фагоцитоз 1,5% (норма 2.7-5,9%)

Таким образом, Т- и В-лимфоциты в лик- воре недифференцированы.общее количество их больше 100%, т.е. лимфоциты в ликворе образуют розетки как с эритроцитами барана, так и с эритроцитами мыши. Настоящих

дифференцированных Т- и В-лимфоцитов в ликворе нет.

, На следующий день после поступления больной в стационар вместо задержки мочи появилось недержание, остальной неврологический статус не изменился.

Начато лечение угольным сорбентом, импрегнированным дексаметазоном в соотношении: 0,01 мас.% дексаметазона, остальное - угольный волокнистый сорбент. Доза - 100 мг на кг массы тела, 3 раза в день в промежутках между приемами пищи в течение 21 дня. Общая доза дексаметазона в сутки составляла 3,0 мг. Через три дня лечения нормализовалась функция тазовых органов, значительно увеличился объем движений в конечностях, мышечная сила в конечностях наросла до 4-5 баллов, в мышцах шеи до 2-3 баллов, больная смогла поднять голову с подушки, стала удерживать предметы в руках, самостоятельно попыталась встать с постели. Однако при коорди- наторных пробах, которые больная смогла выполнить, отмечалась мозжечковая атаксия.

Еще через два дня больная самостоятельно стала ходить по палате и коридору, но при ходьбе также выявляется туловищная атаксия. Мышечная сила сгибателей бедра 4 балла, в остальных мышечных группах 5 баллов, сила мышц рук 4 балла, может самостоятельно держать ложку и пользоваться ею, сила разгибателей шеи 5 баллов, сгибателей шеи 4 балла. Еще через несколько дней появились брюшные рефлексы, сила во всех мышечных группах ног 5 баллов, чувствительные расстройства исчезли, только держится небольшая гиператия на право -ноге, симптомы Бабинского с двух сторон в намеке, продолжает держаться шаткость при ходьбе и интенционный тремор при пальце-носовой пробе.

Неврологический статус через 20 дней от начала приема сорбента, содержащего 0,01 мас.% дексаметазона. Черепные нервы в норме. Мышечная сила в руках 5 баллов, кроме сгибателей правой кисти и пальцев, где мышечная сила остается 4 балла. Тонус в руках в норме. Глубокие рефлексы низкие без разницы сторон. Мышечная сила в ногах 5 баллов, тонус в ногах в норме. Коленные рефлексы средней живости без разницы сторон, ахиллов рефлекс слева средней живости, справа с клонусом стопы. Чувствительность и тазовые функции в норме. Координаторные пробы выполняет хорошо, 9легка пошатывается в усложненной позе Ромберга и приповоротах. По прямой линии ходит хорошо. По шкале - 84 балла. Клинический анализ крови: Эр 3.9; Не 122 г/л; ц.п. 0,95; Л 7,5; П 1; С 58; Л 35; Мб; СОЭ 17 мм/час.

Исследование ликворз:

5 прозрачный, бесцветный, ликворное давление 130 мм водного столба, белок 0,33%, цитоз 4/3 лимфоциты.

Исследование клеточного и гуморального иммунитета в крови: 10 Т-лимфоциты 43% В-лимфоциты 30% Нейтрофильный фагоцитоз 25% Комплемент 30,1 ед CHso Циркулирующий иммунный комплекс 15 0.055 ед

Содержание иммуноглобулинов: Ig A 1,58 г/л Ig 111,0 г/л Ig M 2,62 г/л

0 Спонтанная миграция: гранулоцитов 1.7 ед мононуклеаров 3,0 Индекс торможения:- гранулоцитов (-18%) 5 мононуклеаров 40%

Больная выписана из клиники в удовлетворительном состоянии.

При осмотре через 7 мес чувствует себя хорошо, парезов нет, ходит хорошо, функ- 0 ция тазовых органов в норме. Неврологический статус по шкале - 100 баллов.

Использование способа по сравнению с прототипом позволяет в 3-4 раза уменьшить суточную дозу гормонального препарата, 5 сократить сроки лечения, уменьшив койко- день примерно в 2,5-3 раза, быстро добиться регресса вновь появившихся неврологических симптомов, в 4-5 раз сократить общий курс лечения кортикостероидными гормонами, 0 добиться урежения рецидивов заболевания при реммитирующем его течении, быстро достичь иммунокоррекции иммунокомпе- тентной системы, ликвидировать осложнения, связанные с применением больших доз 5 кортикостероидных гормонов и длительным курсом лечения этими препаратами, а также уменьшить число больных, переводимых не инвалидность.

0 Формулаизобретения

Способ лечения рассеянного склероза путем введения угольного сорбента, отличающийся тем, что, с целью повышения терапевтической эффективности лечения и

5 снижения побочных эффектов, угольный сорбент импрегнируют дексаметаэоном в количестве 0,005-0,01 мас.% и вводят в дозе 50-100 мг на 1 кг массы тела в промежутке между приемами пищи.

Изобретение относится к медицине, может быть использовано в клинической неврологии и позволяет ускорить регресс неврологических расстройств, сократить сроки лечения и снизить осложнения, вызванные приемом больших доз кортико- стероидных препаратов и длительным их применением у больных рассеянным склерозом с выраженными аутоиммунными реакциями. Для этого вводят угольный сорбент, предварительно импрегнированный декса- метазоном в количестве 0,005-0,01 мас.%, Разовая доза составляет 50-100 мг на 1 кг массы тела больного. Прием лекарственного средства осуществляется в промежутках между приемами пищи в течение 20-30 дней.