Хирургическая биодеструктируемая нить Советский патент 1993 года по МПК A61L17/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в хирургии.

Цель - уменьшение сроков полной абсорбции при сохранении прочностных свойств нити.

Хирургическая биодеструктируемая нить выполнена на основе полигликолида, при этом она состоит из сополимера гликолида, лактида и моноэфира одноосновной жирной кислоты и полиоксиэтиленглйколя при следующих количественных соотношениях компонентов (мас.%):

гликолид85,17-86,92

лактид ,11,83-12,08

моноэфир одноосновной жирной кислоты и поли- этиленгликоля1,0-3,00

при этом моноэфир одноосновной жирной кислоты и полиоксиэтиленглйколя имеет формулу

R-fl-l-CHfCHfOjfiH

.0

где R - углеводородный радикал Cn-Cie линейной структуры,

п - степень полимеризации окиси этилена, равная 10-30.

Получают нить, следующим образом.

В реактор загружают (мас.%) 85,17- 86,92 многократно перекристаллизованного гликолида, 11,83-12,08 L-лактида или d,t - лактида, добавляют инициатор SnCl2 Н20 в количестве 7,5 - 8,7 мас.% и моноэфир одноосновной жирной кислоты и

00

со ел го ю о

полиоксиэтиленгликоля в количестве 1,0- 3,0 мас.%. Реактор вакуумируют до остаточного давлений 4 мм рт.ст. Полимеризацию проводят при температуре 160-200°С в те чение 2,5-3 часов. Готовый полимер представляет собой твердое вещество белого цвета с температурой плавления 220-225°С.

Нити из сополимера получают традиционным способом путем формования из расплава при температуре 226-235°С, затем нить ориентируют при 100°С до степени вытяжки Я-5 и отжимают в вакууме при 135- 14Q°C в течение часа.

Нить способна полностью абсорбироваться тканями организма в течение 90 дней после имплантации.

В результате механических испытаний показано, что нить сохраняет к 2 не делям 65-94% исходной прочности, к 3 неделям 53-75% и к 4 неделям - 45-59%.

Исходные характеристики нитей удовлетворяют требованиям прочности, легко вяжутся, надежно фиксируются в узлах, удобны в обращении.

Нити могут использоваться как в виде плетеных и крученых нитей, так и в виде монофиламентов имеющих лучшие клинические показатели,

Формула изобретения

Хирургическая биодеструктируемая нить на основе полигликолида, отличающаяся тем, что, с целью уменьшения сроков полнбй адсорбции при сохранении прочностных свойств нитей, она состоит из сополимера гл и ко л и да, лактида и моноэфира одноосновной жирной кислоты и полиоксиэтиленгликоля при следующих соотношениях компонентов, мас.%:

5

0

гл и кол ид лактид

моноэфир оДно- основной жирной кислоты и полиоксиэтиленгликоля

-85,17-86,92; - 11,83-12,08;

-1,00-3,00,

при этом моноэфир одноосновной жирной кислоты-и полиоксиэтиленгликоля имеет формулу

О

25 где R - углеводородный радикал Си - Cie линейной структуры;

п - степень полимеризации окиси этилена, равная 10-3Q.

Предлагается синтетическая биодест- руктируемая нить на основе модифицированного сополимера гликолида с-лактидом. Целью предложения является сокращение сроков полного выведения нити из организма при сохранении необходимой прочности в течение всего периода заживления ран как неосложненных, так и труднозаживающих. Для получения нити в качестве исходного, материала использовали блоксополимер гликолида, лактида и моноэфиров одноосновных жирных кислот и полиоксиэтиленг- ликоля общей формулы: R-C-.-CHfCH2-0 H , о. где R - углеводородный радикал Cn-Cie линейной структуры, п - степень полимеризации окиси этилена, равная 10-30, взятых в определенных соотношениях. 3 (Л