Хирургическая нить Советский патент 1993 года по МПК A61L17/00 

I Изобретение относится к медицине, а именно к синтетическим рассасывающим хирургическим шовным материалам.

Целью изобретения является повышение стойкости к биодеструкции нитей из со- полимера гликолида с лактидом в соотношении 90/10 моль %.

Поставленная цель достигается тем, что предложенная хирургическая нить состоит из тройного сополимера гликолида с лактидом и триглицеридом рицинолевой кмслоты при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гликолид86,24-87.82

Лактид11,76-11.98

Триглицерид рицинолевой кислоты0,20-2,00. Рассасывающую нить в соответствии с предложением формуют из сополимера, полученного путем сополимеризации гликолида и лактида всоотношении 90/10моль.%

в присутствии 0,2-2,0 мас.% триглицерида рицинолевой кислоты, содержащегося в касторовом медицинском масле до 100 %.

Способ получения нити осуществляют следующим образом.

В реактор с мешалкой загружают 86,24- 87,82 мас.% многократно перекристаллизованного гликолида/90 моль.% и 11,76-11,98 мас.% Z /лактида или d,l- лактида /10 моль %, добавляют инициатор SuCl2 2Н20 в количестве (0,855-0,870) 10 г и модификатор - триглицерид рицинолевой кислоты в виде касторового масла в количестве 0,02- 2,0 мас.%. Реактор вакуумируют до остаточного давления 4 мм. рт. ст. Полимеризацию проводят при температуре 160-200°С в течение 2,5-3 ч.

Готовый полимер представляет собой твердое вещество палевого цвета с температурой плавления 202-205°С. Полученный материал является тройным сополимером

Ё

00

со

VI

со о

OJ

IOJ

из которых на крутильной машине получают крученую нить диаметром 0,21 мм.

Пример (контрольный). В реактор загружают 88,0 г гликолида, 12,0 г лактида,

5 добавляют 0,87 г инициатора Sn Clzx х2Н20. Полимеризацию проводят при 160°С при этом 100%-ная конверсия мономеров проходит за 7 часов. Полученный полимер формуют в нити как в примере 1.

10 Образцы полученных нитей из модифицированного и немодифицированного сополимеров имплантировали экспериментальным животным - беспородным белым крысам в подкожную клетчатку. Сохранение

15 прочностных характеристик нитей после различных сроков пребывания в тканях животных представлены в таблице. Прочностные характеристики определяли на разрывной машине типа Инстрон при ско20 рости растяжения 50 мм/мин и зажимной длине образцов 20 мм. Результаты испытаний статистически достоверны.

Использование для получения нитей сополимера с концентрацией триглицерида

25 рицинолевой кислоты меньше 0,2 % и больше 2 % нецелесообразно, так как не приводит к дальнейшему повышению стойкости нитей к биодекструкций при увеличении доKdtiufjuBu.u тоь„а „ зы до 2,5 % и практически не отличается от 2НаО. Время полимери- 30 немодифицрованного полимера при дозе

0.15 мае.%.

Формула изобретения Хирургическая нить на основе сополимера гликолида с лактидом в соотношении 90:10, отличающаяся тем, что, с целью увеличения стойкости и биодеструкции, она дополнительно содержит триглицерид рицинолевой кислоты при следующем соотношении компонентов, мас.%:

гликолида, лактида и триглицерида рицинолевой кислоты, что подтверждается Н-ЯМР- спектроскопией.

Нити из сополимера получают традиционным способом путем-формования из расплава при температуре 220-230 С, ориентации при 100°С до степени вытяжки А 5 и отжигом в вакууме при 135-140°С в течение часа.

П р и м е р 1. В реактор загружают 87,82 т гликолида, 11,98 г -лактида и 0,2 г касторового масла. Добавляют инициатор SnCIa 2Н20 в количестве 0,87- 10 г. Реактор вакуумируют до статочного давления 4 мм рт.ст, полимеризацию проводят при температуре 160°С в течение 3 ч.

Готовый полимер формуют в монофила- ментные нити при температуре 230°С, ориентируют при 100°С до степени вытяжки Я 5 отжигают в вакууме при температуре 135-140°С в течение часа.

П р и м е р 2. Как в примере 1, кроме: в реактор загружают 84,04 г гликолида, 11,46 г Z -лактида и 0,5 г касторового масла, количество инициатора составляет 0,83 10 г. Время полимеризации 2,5 ч.

ПримерЗ. Как в примере 1, кроме : в реактор загружают 87,12 г гликрлида. 11,88 dZ - лактида, 1,0 г касторового масла и 0,85 10 2rSnC зации 2,5 ч.

П р и м е р 4. Как в примере 1, кроме: в реактор загружают 86,68 г гликолида, 11,82 г dZ-лактида, 1.5 г касторового масла и 0,86 г инициатора. Время полимери- 5

зации 2,5 ч.

П р и м е р 5. Как в примере 1, кроме: в реактор загружают 86,24 г гликолида 11,76 г dZ -лактида, 2,0 г касторового масла и 0,855 г инициатора. Время полимеризации 2,5 ч.

Примерб. Как в примере 3, кроме: из полученного сополимера формуют волокна.

40Гликолид

Лактид

Триглицерид рицинолевой кислоты

86,24-87,82 11,76-11,98

0,20-2,00

Характеристики нитей из сополимера гликолидэ, лактида и триглицерида рицинолев и кислоты в сравнении с немодифицированными нитями и прототипом

Формула изобретения Хирургическая нить на основе сопол мера гликолида с лактидом в соотношени 90:10, отличающаяся тем, что, с цель увеличения стойкости и биодеструкции, он дополнительно содержит триглицерид р цинолевой кислоты при следующем соотн шении компонентов, мас.%:

0Гликолид

Лактид

Триглицерид рицинолевой кислоты

86,24-87,82 11,76-11,98

0,20-2,00